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Lytix Biopharma 和 KAEL-GemVax 宣布联合开展 LTX-315 和 GV1001 癌症免疫疗法的联合临床试验

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Lytix Biopharma 和 KAEL-GemVax 宣布联合开展 LTX-315 和 GV1001 癌症免疫疗法的联合临床试验

挪威生物制药公司Lytix Biopharma与韩国公司KAEL-GemVax签署合作协议，共同测试LTX-315和GV1001两种实验性药物作为癌症联合疗法的可行性。LTX-315在临床前模型中表现出对癌细胞进行坏死性杀伤的能力，并引发免疫系统的激活；GV1001是一种处于III期临床试验的端粒酶肽疫苗，具有广泛的抗癌效用。双方将共同参与科学、监管和财务支持，在挪威特罗姆瑟大学医院进行临床研究，以评估LTX-315在GV1001疫苗接种患者中的免疫刺激作用。

Fierce Biotech

2009-06-19

恶性肿瘤
Paladin Labs Inc. 与 Sylphar NV 签署独家协议

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Paladin Labs Inc. 与 Sylphar NV 签署独家协议

加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs Inc.与比利时Sylphar N.V.签署协议，共同开发并推广一种在欧洲市场的口服溶解牙齿美白胶片。该产品计划于2009年6月上市，Paladin Labs负责研发、生产和包装。Sylphar NV的CEO Robin List表示，WhizzerTM品牌的美白系统利用了Paladin的专业知识，满足快速增长的市场需求。Paladin Labs的CEO Jonathan Ross Goodman表示，与全球口腔护理和OTC产品营销的领导者合作感到兴奋。BioEnvelop的COO Etan Jagermann提到，Sylphar认可BioEnvelop作为欧洲新技术发展的有价值合作伙伴。该美白胶片包含56片快速溶解条，使用方便，无残留，具有美白、清新和抗菌功能。Sylphar致力于成为全球口腔护理和OTC产品市场的领导者，其产品在35个国家销售。BioEnvelop成立于1998年，专注于设计制造先进活性成分的递送系统。Paladin Labs专注于收购或授权创新药物产品，在加拿大市场成为领先企业。

Biospace

2009-06-18

Paladin Labs Inc
视频：新型生物疗法 Ilaris（R）在美国获批用于治疗患有 CAPS 的儿童和成人，CAPS 是一种严重的终身自身炎症性疾病

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视频：新型生物疗法 Ilaris（R）在美国获批用于治疗患有 CAPS 的儿童和成人，CAPS 是一种严重的终身自身炎症性疾病

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ilaris（canakinumab）用于治疗患有冷性周期性综合征（CAPS）的儿童和成人，CAPS是一种罕见但终身的自身炎症性疾病，具有致残症状和有限的治疗选择。Ilaris是第一种批准用于治疗CAPS的药物，适用于四岁及以上的患者，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。该药是一种完全人源化的单克隆抗体，可快速且选择性地阻断白介素-1β（IL-1β），减少炎症和组织损伤。Ilaris的给药频率为每八周一次，比现有疗法更少。在研究中，超过90%的患者没有出现注射部位反应，出现反应的患者症状轻微至中度。CAPS是由单个基因突变引起的，导致白介素-1β（IL-1β）过度产生，引起持续的炎症和组织损伤。症状可能从出生或婴儿期开始，并在患者的一生中持续出现。长期后果可能严重，甚至致命，包括失聪和淀粉样变性，导致肾功能衰竭和早逝。Ilaris的批准基于一项为期一年的三期研究，涉及35名9至74岁的不同疾病严重程度的患者。结果显示，Ilaris在大多数患者中产生了快速、完全和持续的响应。Ilaris在CAPS方面具有孤儿药资格，在欧洲、瑞

诺华制药

2009-06-18

IL-1β 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征 ACZ885注射液
KV Pharmaceutical 与 Gedeon Richter 建立许可合作伙伴关系

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KV Pharmaceutical 与 Gedeon Richter 建立许可合作伙伴关系

KV Pharmaceutical公司与匈牙利Gedeon Richter公司签订协议，共同获得KV在女性健康领域的部分技术和产品许可权。该协议扩展了双方关系，使Gedeon Richter获得在欧盟等地区制造和分销KV专有技术和产品的权利。KV将获得未公开的里程碑和版税，并保留在美国的产品和技术权利。双方还计划未来开发更多产品。

Finanznachrichten

2009-06-18

Gedeon Richter
Debiopharm Group 与莫菲特癌症中心签署小分子 Debio 0928 的开发和商业化协议，用于治疗实体瘤的临床前早期开发

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Debiopharm Group 与莫菲特癌症中心签署小分子 Debio 0928 的开发和商业化协议，用于治疗实体瘤的临床前早期开发

瑞士Debiopharm集团与美国Moffitt癌症中心宣布签订独家许可协议，共同开发一种名为Debio 0928的小分子药物，该药物处于早期临床前开发阶段，能抑制Raf-1（MAP激酶通路中的关键信号激酶）与Rb（视网膜母细胞蛋白）之间的蛋白质-蛋白质相互作用。Rb作为细胞分裂和增殖的屏障，当Raf-1与Rb相互作用时，会引发一系列信号，最终克服这一屏障，从而诱导细胞增殖。Debio 0928通过阻止Raf-1和Rb之间的相互作用并阻断细胞周期，为抗癌提供了新的策略，具有成为新型抗肿瘤药物的潜力。根据协议，Debiopharm将向Moffitt支付前期费用和预定的开发里程碑付款。预计该产品最早将在2012年进入人体试验。

Biospace

2009-06-18

实体瘤 RAF RB
Watson 收购 Arrow Group

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Watson 收购 Arrow Group

Watson Pharmaceuticals宣布以17.5亿美元现金和股票收购私有公司Arrow Group，预计该交易将在2010年提升每股现金收益。合并后的公司将成为全球性制药公司，年收入超过30亿美元，在20多个国家拥有商业运营，并拥有丰富的产品组合和管线。Arrow是全球增长最快的仿制药公司之一，2008年收入6.47亿美元，自2001年以来年复合增长率达67%。交易完成后，Arrow的全球商业版图、产品组合和管线将增强Watson的全球基础设施和长期增长潜力。

Fierce Biotech

2009-06-17

Actavis Inc
Cerep 和 Servier 达成新的合作协议，用于药物发现和先导化合物优化

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Cerep 和 Servier 达成新的合作协议，用于药物发现和先导化合物优化

Cerep与Servier签署了一份为期三年的药物发现与优化合作协定，Servier将提供感兴趣的目标和化合物库，Cerep则负责开发药理检测和进行高通量筛选，并对筛选出的化合物进行评估。Cerep的Data OnLine系统将实时提供筛选和评估数据。此外，Servier还将利用Cerep的BioPrint服务来优化药物候选物的选择，减少潜在副作用。双方未透露财务条款，但包括三年的月度付款。Cerep和Servier均表示，此次合作体现了双方对彼此的信任和尊重，以及对医学进步和创新的承诺。

Technology Networks

2009-06-17

Cerep SA Les Laboratories Ser
Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第三份研发协议

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Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第三份研发协议

Penwest Pharmaceuticals与日本Otsuka Pharmaceutical签署了第三项研发协议，利用Penwest的TIMERx药物递送技术共同开发一种未公开的Otsuka化合物。Penwest将获得未公开的费用和付款。这是Penwest成功实施2009年业务计划的一部分，旨在实现其药物递送技术和药物配方专长的价值。Penwest自2007年9月与Otsuka签订首份协议以来，已与Otsuka建立了良好的合作关系。Penwest专注于开发针对神经系统罕见疾病的药物，目前正开发A0001，一种用于遗传性线粒体呼吸链疾病的辅酶Q类似物药物候选品。Otsuka成立于1964年，是一家全球性医疗保健公司，致力于研发、生产和销售创新产品，包括治疗疾病和维持日常健康的消费产品。

GlobeNewswire

2009-06-17

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
OPKO 收购新的 Platform Technology

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OPKO 收购新的 Platform Technology

OPKO Health公司宣布获得一项由托马斯·科达德克博士及其团队在德克萨斯大学西南医学中心研发的新平台技术的全球独家使用权，该技术可快速识别可用于疫苗和新型药物的分子的同时，还能创建新的诊断测试。科达德克博士将加入OPKO成为顾问并加入科学顾问委员会。OPKO计划开发用于多种疾病的简单、准确的定量血液测试，包括阿尔茨海默病、多发性硬化症、帕金森病和肺癌。这一技术有望在医药领域发现有用的小分子。

2009-06-17

多发性硬化帕金森病老年性痴呆肺癌 OPKO Health Inc
Echo Therapeutics 和 Handok Pharmaceuticals 在韩国签署无针 Symphony（TM）透皮连续血糖监测系统的许可证

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Echo Therapeutics 和 Handok Pharmaceuticals 在韩国签署无针 Symphony（TM）透皮连续血糖监测系统的许可证

Echo Therapeutics与韩国最大的糖尿病护理制药公司Handok达成许可协议，授予Handok在韩国开发、市场推广、销售和分销Echo的Symphony tCGM系统（无针、无痛、经皮连续血糖监测系统）的权利。该系统结合了Echo的Prelude SkinPrep系统，一种专利皮肤消融控制技术，可快速无痛地去除皮肤最外层，用于经皮药物输送和血糖管理。这是Echo计划在全球范围内开发和推广下一代重要技术的战略重要组成部分。Handok将支付Echo约60万美元的初始许可费，并在达到关键的开发、监管和商业里程碑时支付大量里程碑付款。Handok将成为Symphony在韩国的净销售额的特许权使用费支付者，并负责Symphony在韩国最终开发的所有剩余产品开发和管理费用。

Biospace

2009-06-17

Echo Therapeutics In Handok Inc Actelion Ltd COSCIENS Biopharma I CSL Ltd Sanofi SA Solvay SA
MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟

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MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟

MorphoSys AG宣布，Schering-Plough Corporation已行使预先存在的期权，将两家公司自2006年5月开始的合作延长一年，该合作可每年续签至2011年。协议允许Schering-Plough在其位于加州帕洛阿尔托的Schering-Plough Biopharma研究站继续使用MorphoSys的专有抗体库HuCAL GOLD，并包含治疗许可选项。MorphoSys将获得与Schering-Plough进行的治疗性抗体项目的许可费、与项目临床开发成功推进相关的里程碑付款以及根据协议开发的HuCAL抗体的版税。在延长协议下，MorphoSys继续获得对其HuCAL平台的年度用户费。双方均对合作续签表示满意，MorphoSys强调这一决定再次证明了全球领先制药公司对其HuCAL技术的持续承诺。

Technology Networks

2009-06-16

MorphoSys AG Schering-Plough Corp
VIVALIS 和 MERIAL 宣布签署 10 种疫苗的新研究许可

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VIVALIS 和 MERIAL 宣布签署 10 种疫苗的新研究许可

VIVALIS与MERIAL签署新的EB66细胞线研究许可协议，用于10种兽医疫苗的生产。该协议标志着双方合作的扩展，MERIAL将利用VIVALIS的EB66细胞线技术测试10种不同病原体的疫苗生产。EB66细胞线具有长期遗传稳定性、细胞无限增殖和悬浮培养等特点，目前已被全球疫苗行业75%的主要企业使用或测试。VIVALIS与多家世界领先企业建立了合作关系，包括Sanofi Pasteur、GlaxoSmithKline、Novartis Vaccines等。MERIAL作为全球动物健康领域的领导者，致力于提升动物健康、福利和性能，2008年销售额超过26亿美元。

Biospace

2009-06-16

GlaxoSmithKline LLC Sanofi Pasteur SA
VIRxSYS 获得马里兰州干细胞资助

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VIRxSYS 获得马里兰州干细胞资助

VIRxSYS公司获得马里兰州干细胞研究委员会的资助，旨在利用其专有的SMaRT和慢病毒基因递送平台技术，开发更安全的诱导多能干细胞（iPS）生成方法。公司总裁兼首席执行官Riku Ratsoula表示，这项研究旨在使用VIRxSYS的专有技术，通过不永久修改细胞基因组的方式来更安全地获得iPS细胞。iPS细胞具有转化为体内不同细胞类型的独特能力，在治疗器官再生和替换缺陷组织方面具有潜在应用。VIRxSYS的慢病毒载体递送系统将导致这些多能性因子的短暂表达，随着细胞分裂和生长，这些因子最终会消失，这被认为更安全。此外，VIRxSYS的SMaRT技术将多能性因子的表达与仅在重编程相关阶段开启的基因相连接，一旦生成iPS细胞，这些基因就会关闭。VIRxSYS成立于1998年，是一家专注于开发新型慢病毒基因递送平台技术的私人生物技术公司。

Businesswire

2009-06-16

Maryland Stem Cell R VIRxSYS Corp Johns Hopkins Univer
Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议

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Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议

Elusys Therapeutics与Lonza Sales AG达成协议，共同生产用于治疗炭疽感染的晚期开发阶段治疗性单克隆抗体Anthim。Lonza将利用其GS基因表达系统提供工艺开发服务和生产产能。Anthim是一种针对炭疽芽孢杆菌保护性抗原的高亲和力、人源化和去免疫单克隆抗体，旨在预防和治疗吸入性炭疽。Elusys已获得来自美国国立卫生研究院和国防部的3400万美元研发资金，Lonza在生物制药领域具有丰富经验，是全球领先的活性药物成分供应商，提供从研究到最终产品制造的全套服务。

Technology Networks

2009-06-16

Lonza Inc
Protea Vaccine Technologies 与 GSK 签署了通用蛋白肺炎球菌疫苗的独家研究和许可选择权协议

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Protea Vaccine Technologies 与 GSK 签署了通用蛋白肺炎球菌疫苗的独家研究和许可选择权协议

Protea Vaccine Technologies Ltd.与NasVax Ltd.宣布与全球领先的疫苗公司GSK达成合作与选择权协议，GSK获得独家许可，用于开发基于Protea的保守性肺炎球菌蛋白的通用蛋白基肺炎球菌疫苗。该协议下，Protea将获得约240万欧元的研发资金和选择权费用，GSK将支付约1700万欧元的预付款和里程碑付款。肺炎球菌是全球最常见的病原菌之一，每年导致超过100万人死亡，其中大部分是婴幼儿。肺炎球菌疫苗市场价值27亿美元，目前由多糖结合疫苗提供。Protea的疫苗候选产品有望成为下一代肺炎球菌疫苗。

Biospace

2009-06-16

GSK PLC 肺炎球菌疫苗肺炎球菌感染
Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R）和 Pennsaid Plus（R）的美国许可和开发协议

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Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R）和 Pennsaid Plus（R）的美国许可和开发协议

加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与全球领先的医疗保健产品提供商Covidien的子公司Mallinckrodt达成许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid和其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日之前回复其关于Pennsaid的新药申请。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意某些标签标准，则可增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准相符的版税，并可能获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pen

Technology Networks

2009-06-16

Mallinckrodt Inc
Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid 和 Pennsaid Plus 的美国许可和开发协议

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Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid 和 Pennsaid Plus 的美国许可和开发协议

加拿大药物研发公司Nuvo Research与全球医疗产品领先供应商Covidien的子公司Mallinckrodt签订许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid及其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日前对Pennsaid的新药申请作出回应。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意特定标签标准，该金额将增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准一致的版税，并有望获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pennsaid P

Technology Networks

2009-06-16

Mallinckrodt Inc
CeNeRx BioPharma 获得预防和治疗神经退行性疾病的新型候选药物的权利

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CeNeRx BioPharma 获得预防和治疗神经退行性疾病的新型候选药物的权利

CeNeRx BioPharma公司获得了一项新型药物CXB909的开发和市场营销权，该药物用于预防和治疗神经病变和神经退行性疾病。CXB909是一种小分子口服活性药物，能增强神经生长因子（NGF）的效果。在临床前研究中，CXB909显示出增加NGF活性的能力，同时避免了重组NGF的药代动力学和给药挑战。该药物已显示出在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）等神经病变和神经退行性疾病中的潜力。CeNeRx计划在今年晚些时候开始进行CXB909的I期临床试验。

BioProcess Online

2009-06-16

神经系统疾病 NGFB
Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目

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Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目

Adimab公司推出基于首个全合成人类预免疫IgG库的独特人类抗体发现平台，其酵母平台提供前所未有的表位覆盖，可快速发现高亲和力全长人类IgGs。公司与默克和罗氏达成合作协议，利用该平台发现针对特定靶点的全人源抗体，默克和罗氏有权将合作产生的抗体商业化。Adimab将获得前期付款、临床前里程碑和许可费，以及临床开发里程碑、商业里程碑和产品销售版税。Adimab的CEO和创始人Tillman Gerngross表示，该技术具有颠覆性，有望成为行业新标准。业务发展高级总监Guy van Meter指出，与顶尖药企的合作表明了对抗体发现新方法和灵活商业解决方案的需求。

Fierce Biotech

2009-06-16

Adimab LLC
Hansa Medical 和 Axis-Shield 就严重脓毒症的新型生物标志物达成开发和许可协议

交易并购

Hansa Medical 和 Axis-Shield 就严重脓毒症的新型生物标志物达成开发和许可协议

Hansa Medical AB与Axis-Shield plc达成独家全球合作协议，共同开发和商业化Hansa Medical的严重脓毒症生物标志物HBP（Heparin Binding Protein）。Axis-Shield将开发HBP-检测原型，用于诊断和监测严重脓毒症高风险患者，并计划在美国和欧洲进行多中心临床试验以获得监管批准。严重脓毒症是一种危及生命的感染并发症，每年约有200,000人在美国因脓毒症死亡。HBP检测有望提高生存率，Hansa Medical将获得前期付款和开发里程碑付款，以及HBP检测销售后的丰厚版税。Hansa Medical专注于炎症性疾病，而Axis-Shield是一家国际体外诊断公司，专注于提供临床需求领域的创新诊断试剂盒。

2009-06-15

Axis-Shield PLC Hansa Biopharma AB