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NovImmune 完成 62.5 瑞士法郎（5480 万美元）的股权融资，以推进产品组合并重新获得领先抗体的产品权利

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NovImmune 完成 62.5 瑞士法郎（5480 万美元）的股权融资，以推进产品组合并重新获得领先抗体的产品权利

瑞士生物技术公司NovImmune宣布成功融资6250万瑞士法郎（约合5480万美元），以收回其领先化合物（NI-0401和NI-0501，分别为针对CD3和干扰素的完全人源单克隆抗体）的控制权，并进一步推进其产品线开发。交易由BZ Bank Aktiengesellschaft领投。NovImmune首席执行官Jack Barbut表示，公司已取得显著进展，并专注于推进其丰富的产品线。此次融资使NovImmune从默克雪兰诺手中收回了两项领先化合物，并期待推进其七款产品。此外，NovImmune还扩展了其管理团队，任命了新的首席医疗官、商业发展主管和监管事务主管。NovImmune是一家专注于治疗性单克隆抗体的药物发现和开发公司，拥有七种专有单克隆抗体，其产品线包括临床前和临床化合物，涉及多个医学领域。

Fierce Biotech

2009-05-12

CD3 IFN
NanoViricides， Inc. 宣布新的疱疹性角膜炎研究

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NanoViricides， Inc. 宣布新的疱疹性角膜炎研究

NanoViricides公司宣布与Thevac, LLC签订了一项针对眼部疱疹性角结膜炎的药物候选人的临床前研究协议。该研究将由路易斯安那州立大学（LSU）的衍生公司Thevac, LLC进行，并与LSU兽医学院的生物技术与分子医学系合作。疱疹性角结膜炎是一种可能导致失明的严重疾病，目前尚无针对腺病毒和单纯疱疹病毒角结膜炎/结膜炎的有效治疗方法。NanoViricides公司的新型纳米药物候选药物旨在专门攻击包膜病毒颗粒并破坏它们。公司首席执行官Eugene Seymour表示，这项研究将提供独立的结果，并计划与一家制药公司合作进行其他研究。NanoViricides公司正在开发针对多种病毒疾病的药物，包括H5N1禽流感、季节性流感、HIV、EKC、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。

Biospace

2009-05-11

登革热乙型肝炎失明
NeoStem 获得治疗肌肉骨骼疾病的创新干细胞手术的独家许可

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NeoStem 获得治疗肌肉骨骼疾病的创新干细胞手术的独家许可

NeoStem公司宣布与Regenerative Sciences公司签订独家许可协议，获得亚洲地区使用其创新技术的权利，该技术能够快速培养患者自身的成人干细胞，以治疗多种肌肉骨骼疾病。这项名为Regenexx的门诊程序从患者的骨髓中提取干细胞，分离出间充质干细胞，并在含有患者自身血液独特成分的溶液中培养，两周至三周内产生数百万干细胞。这些细胞随后被重新注入患者的关节或骨骼，以协助组织修复和骨骼、软骨的恢复。Regenexx程序帮助许多患者避免了更危险和昂贵的手术干预。Regenerative Sciences的创始人兼首席执行官Christopher Centeno博士将担任NeoStem公司的顾问，在骨科干细胞治疗领域提供咨询。Centeno博士将继续协助NeoStem在国际实验室和临床环境中使用间充质干细胞分离和移植方法，并在科罗拉多州训练NeoStem人员。NeoStem首席执行官Robin Smith表示，他们很高兴获得Regenerative Sciences独特技术的独家许可，并建立与Centeno博士的关系。NeoStem计划通过与中国知名医疗机构合作，在亚洲市场提供Regenexx程序，预计

OrthoSpineNews

2009-05-11

肌肉骨骼疾病
Cypress Bioscience， Inc. 公布 2009 年第一季度财务业绩

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Cypress Bioscience， Inc. 公布 2009 年第一季度财务业绩

Cypress Bioscience Inc.于2009年5月11日公布了2009年第一季度的财务报告。报告显示，截至2009年3月31日，公司净亏损为920万美元，合每股亏损0.24美元，较2008年同期亏损290万美元，合每股亏损0.08美元有所扩大。公司现金、现金等价物和投资总额为1.604亿美元。2009年第一季度的收入为790万美元，较2008年同期的1420万美元有所下降，其中包括从Forest Laboratories获得的临床试验成本补偿。2009年总运营费用为1770万美元，较2008年同期的1880万美元略有下降。公司近期亮点包括：1月14日，公司及其合作伙伴Forest Laboratories宣布，Savella（米那西普兰HCl）获得FDA批准用于治疗纤维肌痛，并收到2500万美元的里程碑付款；4月，Savella开始批发并进入药店。Cypress Bioscience提供治疗药物和个性化医疗服务，旨在改善和个性化患者护理。

Biospace

2009-05-11

纤维肌痛 Forest Laboratories Inc
Debiopharm 和 Mepha 签署 Pamorelin（R） LA 的分销协议

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Debiopharm 和 Mepha 签署 Pamorelin（R） LA 的分销协议

Debiopharm Group与Mepha Pharma A.G.签署了在瑞士独家分销Pamorelin(R) LA的协议，该产品用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和女性不孕症。Pamorelin(R) LA含有活性成分三普托雷林戊酸酯，由Debiopharm开发，并在其位于Martigny的研究、开发和生产基地Debio R.P.生产，该基地已通过瑞士医药局和美国食品药品监督管理局的检查。双方CEO及创始人于5月8日在Martigny举行高级启动会议，预计Pamorelin(R) LA将于2009年中在瑞士上市。Debiopharm专注于严重医疗条件的生物制药开发，特别是肿瘤学领域，而Mepha在瑞士通用市场领先，并活跃于所有分销渠道。

2009-05-11

前列腺癌子宫内膜异位症
Dalton Pharma Services 和 ProCitius 宣布建立战略联盟，提供合同化学服务

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Dalton Pharma Services 和 ProCitius 宣布建立战略联盟，提供合同化学服务

Dalton Pharma Services与ProCitius Research宣布建立战略联盟，旨在为客户提供具有卓越价值的合同化学服务。鉴于全球制药公司在成本压力下增加对印度等国的“离岸”合同研究组织（CROs）的使用，双方合作旨在解决海外CROs在沟通和文化差异导致的性能问题。ProCitius在印度的项目将由加拿大总部的高级Dalton项目经理严格控制，客户只需与Dalton打交道，Dalton承担合同执行的全面法律责任。合同定价基于有吸引力的全职员工（FTE）费率。Dalton Pharma Services提供合同制药制造服务，包括化学、药物化学和分析和cGMP制造及无菌填充服务。ProCitius Research是Sanmar Speciality Chemicals Ltd.的分支机构，提供世界级的合同研究和定制合成服务。

Biospace

2009-05-11

Dalton Pharma Servic ProCitius Research
罗氏与 Tekmira Pharmaceuticals 合作推进 RNAi 候选产品

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罗氏与 Tekmira Pharmaceuticals 合作推进 RNAi 候选产品

Tekmira Pharmaceuticals与全球医疗保健公司Roche达成产品开发协议，共同推进Roche的两个RNA干扰（RNAi）产品候选进入人体临床试验。这两个产品候选将基于Tekmira的稳定核酸-脂质粒子（SNALP）技术。根据协议，Roche将支付Tekmira最高1840万美元以支持产品候选推进至新药研究申请（IND）的提交。Tekmira还有资格获得最高3200万美元的里程碑付款以及产品销售提成。Tekmira总裁兼首席执行官Mark J. Murray表示，与Roche合作符合其与领先制药公司合作推进基于SNALP技术的产品的战略。Roche将利用Tekmira的SNALP技术为两个RNAi产品候选开发药物，并预期在2010年底前提交第一个产品候选的IND申请。Tekmira将开发并制造用于所有临床前研究的药物产品，两家公司将共同进行临床前测试。

Pharmaceutical Processing World

2009-05-11

Roche AG
Sanofi-aventis 美国公司将获得口服慢性淋巴细胞白血病治疗药物

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Sanofi-aventis 美国公司将获得口服慢性淋巴细胞白血病治疗药物

Sanofi-aventis美国宣布收购生物技术公司Antisoma plc在美国的商业权利，获得口服B细胞慢性淋巴细胞白血病（CLL）药物Oforta（氟达拉滨磷酸盐薄膜包衣片）的权益。Oforta目前在美国获准作为二线疗法用于治疗B细胞CLL的成年患者。此交易支持了Sanofi-aventis U.S.在癌症治疗方面的努力，并补充了其提供癌症疗法的强大传统。Oforta是一种核苷类似物，旨在通过抑制DNA合成来防止癌细胞分裂。Oforta于2008年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审查和批准，用于治疗至少一种标准烷化剂包含方案治疗无效或进展的B细胞CLL成年患者。

Fierce Biotech

2009-05-11

慢性淋巴细胞白血病
Ceragenix 签订抗菌医疗器械许可协议的第二份独家选择权

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Ceragenix 签订抗菌医疗器械许可协议的第二份独家选择权

Ceragenix Pharmaceuticals与一家全球性的大型医疗保健公司签订了独家评估和许可协议，旨在利用其Cerashield抗菌技术应用于一种与医院获得性感染高发相关的医疗设备。该协议赋予该公司长达七个月的独家评估和谈判期。这是Ceragenix第二次就其CeraShield抗菌技术应用于医疗设备达成此类协议。Ceragenix是一家专注于感染病和皮肤科的医疗设备公司，其产品包括用于治疗感染病的Ceragenins和用于治疗皮肤病的Barrier Repair技术。

GlobeNewswire

2009-05-11

皮肤病
欧盟药品管理局建议延长Tamiflu胶囊保质期

研发注册政策

欧盟药品管理局建议延长Tamiflu胶囊保质期

欧盟药品管理局（EMA）建议将Tamiflu胶囊的保质期从5年延长至7年。一旦欧洲委员会正式批准，这一变更将适用于所有新生产的Tamiflu胶囊。鉴于新型流感A/H1N1病毒最近的爆发，EMA还审查了在Tamiflu胶囊短缺情况下的使用方法。EMA的人类用药药品委员会（CHMP）建议，在宣布大流行期间，市场上现有的Tamiflu胶囊可以使用至其当前5年保质期后的额外两年。近期过期的Tamiflu胶囊患者不应丢弃，因为它们可能在新型流感A/H1N1大流行期间被需要。这些建议是作为EMA执行董事托马斯·隆格伦更广泛请求的一部分，即调查防止抗病毒药物短缺的方法，并确保药物可供可能需要的人使用。这些建议仅在世卫组织宣布大流行的情况下适用。抗病毒药物如Tamiflu在流感大流行管理中发挥着重要作用。与通常在大流行早期阶段不可用的疫苗不同，抗病毒药物可以从大流行的开始阶段使用。世界各国政府一直在储备这些药物，包括Tamiflu，以便根据国家准备计划向公众提供。

EMA

2009-05-08
欧洲药品管理局就流感大流行期间抗病毒药物使用提供指导

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欧洲药品管理局就流感大流行期间抗病毒药物使用提供指导

欧洲药品管理局（EMA）针对流感A/H1N1大流行期间，对儿童、孕妇和哺乳期妇女使用Tamiflu（奥司他韦）和Relenza（扎那米韦）提供了使用指导。EMA的人类用药药品委员会（CHMP）认为，在流感A/H1N1大流行期间，对于一岁以下儿童使用Tamiflu治疗的好处大于风险。对于预防流感，由于证据不足，医生应仔细考虑每个患者的利弊。在流感大流行期间，给一岁以下儿童开具Tamiflu时，建议剂量为每公斤体重2至3毫克。对于孕妇和哺乳期妇女，CHMP在审查了Tamiflu和Relenza的相关数据后，认为在流感A/H1N1大流行期间，使用这些药物的好处大于风险。这些推荐是在EMA执行董事托马斯·隆格伦更广泛地请求审查防止抗病毒药物短缺的方法，并确保药物可供可能需要的人使用的情况下提出的。这些推荐仅适用于世界卫生组织（WHO）宣布大流行的情况下。除非宣布大流行，否则Tamiflu和Relenza应按照目前批准的产品信息使用。

EMA

2009-05-08
美晟科技宣布与 Cangene 达成 MAXY-G34 治疗急性放射综合症的许可协议

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美晟科技宣布与 Cangene 达成 MAXY-G34 治疗急性放射综合症的许可协议

Maxygen公司与Cangene公司达成协议，授予Cangene独家许可权，用于治疗急性辐射综合征（ARS）的MAXY-G34蛋白疗法。Cangene已支付Maxygen50万美元的前期费用，并有机会在获得特定政府开发合同后支付初始许可费。Maxygen还将根据Cangene合同净收入的一定比例获得额外许可费。此外，Cangene有权以3000万美元的一次性付款获得初始许可和后续许可。Maxygen保留MAXY-G34在ARS以外的所有商业开发权利，包括化疗引起的粒细胞减少症。Cangene同时提交了针对ARS治疗的投标，并计划开发MAXY-G34。Maxygen首席执行官表示，他们相信MAXY-G34是ARS应用中一种强大、安全且长效的药物，可以快速增加中性粒细胞水平。

Finanznachrichten

2009-05-08

Cangene Corp Maxygen LLC
CMC ICOS Biologics 和 Implicit Bioscience Ltd 宣布达成 IC14 抗体生产协议和专利许可

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CMC ICOS Biologics 和 Implicit Bioscience Ltd 宣布达成 IC14 抗体生产协议和专利许可

Implicit Bioscience Ltd与CMC ICOS Biologics宣布签订制造合同，支持IC14单克隆抗体在急性肺损伤（ALI）治疗领域的研发和商业化。IC14在150名患者中展现出良好的安全性，初步临床试验数据支持其在ALI领域的进一步开发。CMC ICOS拥有制造IC14的经验，将负责推进该项目的生产过程。双方还达成协议，利用CMC ICOS的CHEF1表达技术，以快速生成生产细胞系并提高制造能力。这些协议旨在为未来临床试验和商业化阶段奠定基础。

Biospace

2009-05-08

急性肺损伤
Paladin Labs 和 Isotechnika Inc. 建立合作伙伴关系，实现 Voclosporin 的商业化

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Paladin Labs 和 Isotechnika Inc. 建立合作伙伴关系，实现 Voclosporin 的商业化

加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs Inc.与Isotechnika Inc.达成战略合作伙伴关系，共同商业化Isotechnika的下一代钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin，覆盖加拿大、墨西哥、中美洲、南非和以色列等地区。Paladin将支付700万美元现金，并提供435万美元的研发资金，同时持有Isotechnika Pharma Inc.19%的股份，Isotechnika Pharma Inc.将享有Paladin在上述地区的销售提成，Paladin也将从voclosporin在其他市场的销售中获得提成。双方均对合作表示满意，并期待共同推动voclosporin的开发与商业化。Paladin Labs Inc.预计，通过与Isotechnika的合作，将加强其产品管线，并扩大其在加拿大和其他战略市场的开发组合。

Fierce Biotech

2009-05-07

voclosporin
Human Genome Sciences 和 Novozymes 宣布修订 Albumin Fusion 许可协议

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Human Genome Sciences 和 Novozymes 宣布修订 Albumin Fusion 许可协议

Human Genome Sciences和Novozymes Biopharma共同宣布修改了现有的许可协议，允许双方扩大其专有的白蛋白融合技术的应用。根据修改后的协议，HGS和Novozymes都有机会独家许可或再许可一系列白蛋白融合蛋白，以换取版税和其他补偿。此次修改不影响现有的HGS或Novozymes产品或产品权利，包括授权给其他公司的权利。HGS执行副总裁兼首席商务官Barry A. Labinger表示，白蛋白融合疗法可以改善蛋白质的药理学特性，对患者具有重要意义。Novozymes执行副总裁Thomas Videbaek表示，很高兴与HGS扩展许可协议，Novozymes专注于提供解决方案，是制药行业的理想合作伙伴。

Technology Networks

2009-05-07

Human Genome Sciences Inc
Exelixis 和勃林格殷格翰合作开发自身免疫性疾病领域的 S1P1 受体激动剂

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Exelixis 和勃林格殷格翰合作开发自身免疫性疾病领域的 S1P1 受体激动剂

Exelixis公司与德国制药巨头Boehringer Ingelheim达成全球独家合作，旨在发现、开发和商业化针对自身免疫性疾病的疗法。合作聚焦于S1P1受体激动剂的发现，该受体在多种自身免疫性疾病中起关键作用。Exelixis将获得1500万美元的预付款，以及高达3.39亿美元的里程碑付款和潜在产品的销售提成。双方将共同负责发现活动，Boehringer Ingelheim将负责后续的所有临床前、临床、监管、商业和制造活动。Exelixis首席执行官George A. Scangos表示，此次合作将有助于将S1P1激动剂项目过渡到有成功经验的合作伙伴，同时加强公司的财务状况。Boehringer Ingelheim董事会主席Andreas Barner表示，该协议与公司的免疫学研究项目战略相符，旨在推动联合项目，最终帮助患者。

Chronicle Journal Markets

2009-05-07

Boehringer Ingelheim Fremont Inc 免疫系统疾病 Boehringer Ingelheim Corp Exelixis Inc
Vical 和美国海军将加快 H1N1 大流行性流感（猪流感）疫苗的开发

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Vical 和美国海军将加快 H1N1 大流行性流感（猪流感）疫苗的开发

Vical公司与美国海军医学研究中心签署合作协议，旨在加速开发针对H1N1流感病毒的疫苗。合作项目旨在尽快将Vaxfectin配方的H1N1 DNA疫苗推进临床试验。Vical公司将负责在美国和其他国家获得疫苗的监管批准。Vical公司认为其技术非常适合像H1N1流感这样的新兴传染病，因为传统疫苗技术在开发和制造方面速度太慢。Vical公司已成功完成针对H5N1流感病毒的Vaxfectin配方DNA疫苗的1期人体试验，这使公司能够快速开发针对流感大流行的疫苗。Vical公司与美国海军在H1N1疫苗开发任务上合作。Vical公司专注于基于其专利DNA递送技术的生物制药产品的研发，用于预防和治疗严重或危及生命的疾病。

GlobeNewswire

2009-05-06

猪流感
VeroScience 宣布 FDA 批准 Cyclset 用于治疗 2 型糖尿病

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VeroScience 宣布 FDA 批准 Cyclset 用于治疗 2 型糖尿病

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了VeroScience公司与S2 Therapeutics公司合作研发的创新型抗糖尿病药物Cycloset，用于治疗2型糖尿病。Cycloset作为首个在FDA新心血管安全指南下获得批准的药物，其安全性经过一项为期52周、双盲、3000名患者参与的安全试验验证，未发现与安慰剂组相比增加预定义的独立判定不良心血管事件。Cycloset通过提高多巴胺活性，针对神经系统中的神经元之间的化学信使，改善血糖控制。该药物的开发基于前期研究，表明脑内多巴胺活性在代谢性疾病状态下较低，并导致多种代谢功能障碍，如2型糖尿病中的胰岛素抵抗。VeroScience和S2 Therapeutics计划在全球范围内寻求合作伙伴，以尽快将Cycloset推向市场。

Businesswire

2009-05-06

糖尿病 2 型糖尿病
GTC Biotherapeutics 报告灵北公司在美国推出 ATryn

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GTC Biotherapeutics 报告灵北公司在美国推出 ATryn

Lundbeck公司宣布，其全资子公司GTC Biotherapeutics在美国市场推出ATryn（重组抗凝血酶）产品，该产品是首个转基因生产的治疗性产品。ATryn用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症，这是一种可能导致深静脉血栓和肺栓塞的疾病。GTC将因ATryn的初始库存获得Lundbeck支付的100万美元。ATryn的上市标志着GTC与Lundbeck合作的里程碑，GTC利用其专有的转基因生产技术开发了ATryn。该产品已获得美国食品药品监督管理局批准，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者围手术期和围产期血栓栓塞事件。

Biospace

2009-05-06

肺栓塞 Lundbeck LLC
葛兰素史克以 5.1 亿美元的价格将 Wellbutrin XL 的美国权利出售给 Biovail

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葛兰素史克以 5.1 亿美元的价格将 Wellbutrin XL 的美国权利出售给 Biovail

2009年5月6日，葛兰素史克公司（GSK）宣布，已与美国生物制药公司Biovail International Laboratories SRL（Biovail子公司）达成协议，以5.1亿美元（3.4亿英镑）的价格将Wellbutrin XL在美国的商业权利全部转让。该协议需获得美国哈特-斯科特-罗丁诺监管机构的批准。Wellbutrin XL自2006年底开始面临通用竞争，2009年第一季度美国销售额为4500万英镑，同比下降70%。GSK北美制药总裁迪尔德丽·康纳利表示，此次交易是公司一系列行动之一，旨在最大化现有资产价值，并为新产品和即将推出的产品提供资源。根据协议，GSK将把美国的新药申请和许可权转让给Biovail，并保留除加拿大以外的其他国家Wellbutrin XL的权利。GSK预计将因此交易在2009年实现约3.4亿英镑的其他运营收入。Wellbutrin XL是一种用于治疗重度抑郁症和季节性情感障碍的药物，由Biovail开发，自2003年9月起由GSK在美国分销。

WebWire

2009-05-06

GSK PLC 重度抑郁症季节性情感障碍