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  • 在韩国推出膀胱过度活动症治疗药物“咪达芬那星”
    研发注册政策
    在韩国推出膀胱过度活动症治疗药物“咪达芬那星”
    杏林製薬が開発した過活動膀胱治療剤「イミダフェナシン」が、韓国で新発売された。杏林製薬は2005年に韓国での開発・製造・販売権をLG Life Sciencesに供与し、LGLSが韓国での開発を進め承認を取得。今回、鐘根堂と独占販売契約を結び、鐘根堂が韓国で発売。本剤は抗コリン剤で、尿意切迫感や頻尿などの症状を改善。日本では2007年から販売されており、杏林製薬は「世界の人々の健康に貢献する」理念で活動。韓国での発売により患者のQOL向上に寄与するとして期待。
    Minkabu
    2013-07-01
    Kyorin Pharmaceutica
  • Covidien 完成药品业务分离
    交易并购
    Covidien 完成药品业务分离
    Covidien公司宣布已完成其制药业务的剥离，该业务现在由新的独立公司Mallinckrodt plc持有。Mallinckrodt将于今日开始在纽约证券交易所“常规方式”交易，股票代码为“MNK”。此次分拆于2013年6月28日进行，Mallinckrodt发行一股普通股以换取每八股Covidien普通股。Covidien自2011年12月宣布计划分拆制药业务，两公司业务模式、销售渠道、客户和资本需求不同，分拆后可各自追求战略和运营计划。Covidien董事长兼首席执行官José E. Almeida表示，Covidien将继续专注于创新和增长的投资，并维持长期财务目标。Covidien在2012年（不包括制药业务）的年度销售额为99亿美元，其中医疗设备业务占公司销售额的80%，医疗用品占其余部分。Covidien计划利用其强劲的现金流实现长期盈利增长，并承诺每年至少将50%的自由现金流以股息和股票回购的形式返还给股东。
    Businesswire
    2013-07-01
    Covidien PLC Mallinckrodt PLC Mallinckrodt Inc
  • 斯克里普斯研究所和 ChromaDex® 合作开展 Niagen™ 烟酰胺核苷研究
    交易并购
    斯克里普斯研究所和 ChromaDex® 合作开展 Niagen™ 烟酰胺核苷研究
    ChromaDex公司与Scripps Research Institute合作开展Niagen™烟酰胺核苷（NR）研究，旨在探究细胞线粒体功能障碍与致命疾病之间的关系。研究聚焦于疾病细胞中NAD+和NADH之间的平衡，发现通过治疗性调节这种平衡可以阻止疾病进展。ChromaDex的Niagen™作为NR的商业化品牌，具有成为新一代烟酸（维生素B3）的潜力，并有望成为多亿级市场的产品组合之一。NR作为一种更有效的维生素B3，具有多种健康益处，包括提高脂肪酸氧化、线粒体活性、抵抗高脂肪饮食的负面影响、保护细胞免受氧化应激、预防周围神经病变和阻止肌肉退化。Scripps Research Institute的研究成果将为NR的健康益处提供更多证据，并可能为Niagen™的药用用途开辟新的方向。
    美通社
    2013-07-01
    NAD+ 周围神经疾病
  • Autifony Therapeutics 宣布与曼彻斯特大学和纽卡斯尔大学合作 £2.75m，以开发治疗精神分裂症的一流药物
    医药投融资
    Autifony Therapeutics 宣布与曼彻斯特大学和纽卡斯尔大学合作 £2.75m，以开发治疗精神分裂症的一流药物
    Autifony Therapeutics Limited与曼彻斯特大学和新castle大学合作，开发新型抗精神分裂症药物。该项目获得英国创新机构科技战略局提供的190万英镑资助，总资金达275万英镑。Autifony专注于开发治疗听力障碍的Kv3钾通道调节剂，此次合作旨在开发针对精神分裂症的新药。精神分裂症是研究投资减少的严重精神疾病，现有治疗方法疗效不佳，且副作用明显。该项目旨在通过筛选候选化合物并推进其临床前开发，以解决这一重大健康挑战。Autifony与曼彻斯特大学的Neill、Williams和Deakin教授以及newcastle大学的Cunningham和LeBeau博士等学术合作者紧密合作，利用其领先的模型进一步验证靶点和深入了解疾病病理。
    2013-07-01
    精神分裂症 听力丧失
  • Hikma 从 Theravance 获得 VIBATIV 的许可
    交易并购
    Hikma 从 Theravance 获得 VIBATIV 的许可
    Hikma Pharmaceuticals与Theravance达成独家商业化协议，将VIBATIV（泰凡星）在包括中东和北非在内的16个国家进行注册、市场推广和分销。泰凡星是一种针对革兰氏阳性细菌感染的每日一次脂糖肽注射型抗生素，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。该协议将利用Hikma在MENA地区的强大本地存在和监管专业知识，以及超过1600名销售和营销代表。MRSA是当前最危险的皮肤和软组织感染病原体，在住院患者和社区患者中引起严重感染。Hikma首席执行官表示，很高兴与Theravance合作，将泰凡星带给MENA地区的患者，这有助于增强Hikma广泛的抗感染产品组合，并提供了良好的市场机会。Hikma是一家专注于开发、制造和营销多种品牌和非品牌通用和许可产品的快速增长的跨国集团，在MENA地区、美国和欧洲开展业务。泰凡星由Theravance发现和开发，在美国获得批准用于治疗由敏感革兰氏阳性细菌（包括金黄色葡萄球菌）引起的复杂皮肤和皮肤结构感染。
    2013-07-01
    Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Bioventus 获得 Pfizer BMP 产品组合的独家权利
    交易并购
    Bioventus 获得 Pfizer BMP 产品组合的独家权利
    Bioventus与Pfizer达成全球独家许可协议，获得Pfizer的骨形态发生蛋白（BMP）研发项目及相关知识产权。该协议包括新一代BMP的研发，旨在为现有BMP产品提供更多选择，以及rhBMP-2在Pfizer之前保留的适应症和领域的权利。Bioventus还获得了软组织适应症BMP项目的独家选择权。Pfizer同意将现有BMP资产的开发工作转移给Bioventus，并承担下一代BMP的某些早期开发活动。Pfizer还将制造rhBMP-2并向Bioventus供应。Bioventus聘请了著名BMP科学家John Wozney和Howard Seeherman领导BMP项目，并在波士顿开设研究实验室以推进BMP资产的开发和商业化。根据许可协议，Pfizer获得前期付款，并有权获得里程碑付款和销售提成。Bioventus致力于成为全球骨科愈合领域的领导者，该交易将加强其愿景。
    MarketScreener
    2013-07-01
    Pfizer Ltd Bioventus Inc
  • Sarah Cannon 研究所和阿斯利康宣布建立个性化医疗合作伙伴关系并加强战略临床开发合作
    交易并购
    Sarah Cannon 研究所和阿斯利康宣布建立个性化医疗合作伙伴关系并加强战略临床开发合作
    Sarah Cannon Research Institute与AstraZeneca宣布在个性化医疗领域展开合作，共同支持AstraZeneca新抗癌药物的研发。双方将合作进行分子分型，根据遗传特征对组织进行分类，以治疗癌症并预测对治疗的反应。SCRI首席执行官Dee Anna Smith表示，通过与AstraZeneca的合作，可以加速药物开发，为急需治疗的患者提供更精准的疗法。根据协议，SCRI将协助AstraZeneca识别适合临床试验的患者，并探索预测特定治疗反应的生物标志物。此外，SCRI将提供临床项目开发领导、医学专业知识和监管，以及临床试验管理服务。AstraZeneca是SCRI分子分型计划的首批参与者之一，该计划是Sarah Cannon在美国和英国开展个性化医疗计划的一部分。自2010年起，SCRI与AstraZeneca就合作开发新型抗癌药物达成协议。
    Fierce Biotech
    2013-07-01
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC
  • Seegene 和 Eidia 合作将新的多重分子诊断检测引入日本
    交易并购
    Seegene 和 Eidia 合作将新的多重分子诊断检测引入日本
    Seegene公司与日本制药巨头Eisai的子公司Eidia达成合作，将Seegene的TOCE技术多联分子诊断测试产品引入日本市场。此举将加速创新多联分子诊断在日本市场的应用，支持Seegene在亚洲市场的战略布局。根据协议，Seegene将供应多种基于TOCE技术的多联分子诊断测试，Eidia将独家在日本市场进行营销和分销，并负责获得日本药品医疗器械局的监管批准。日本是全球第三大诊断市场，此次合作对Seegene长期增长战略至关重要。
    MarketScreener
    2013-07-01
    Eisai Ltd
  • 药学与上海医药工业研究院 （SIPI） 建立战略合作
    交易并购
    药学与上海医药工业研究院 （SIPI） 建立战略合作
    2013年7月1日，荷兰生物科技公司Pharming Group NV与中国上海医药工业研究院（SIPI）宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发基于Pharming技术平台的新产品，并在中国进行生产和商业化。Pharming将技术平台和生产诀窍转让给SIPI，并授予SIPI在中国独家商业化Ruconest（康替舒他法）的许可。双方将共同开发C1-抑制剂和凝血因子VIII，SIPI负责临床前研究和生产发展阶段，Pharming负责在美国和欧洲的IND和CTA申请，SIPI负责在中国获得临床试验批件。SIPI将投资临床开发，Pharming负责全球销售（不包括中国）的特许权使用费，SIPI负责中国市场的特许权使用费。Pharming将向SIPI提供Ruconest作为中国进口药，SIPI将支付里程碑式付款。此次合作旨在开发新重组产品，以满足中国快速增长的需求，并推动Pharming未来的增长。
    Technology Networks
    2013-07-01
    Pharming Group NV
  • Amorfix 公布 2013 财年年终业绩
    医投速递
    Amorfix 公布 2013 财年年终业绩
    Amorfix Life Sciences公司于2013年6月28日宣布了2013财年业绩，展示了其在诊断和治疗蛋白质折叠疾病方面的进展。公司成功推进了其诊断和抗体治疗项目，特别是在卵巢癌治疗方面取得了关键进展，证明了其ProMIS™发现技术在识别疾病特异性表位（DSEs）方面的有效性。此外，Amorfix还成功筹集了资金以支持其项目，并与MD Anderson癌症中心等机构建立了合作关系。公司还完成了针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的诊断测试研发，并在财务方面实现了净亏损的减少。Amorfix计划在2014财年继续推进其研发工作，包括建立更多合作、完成ALS诊断测试的研发、进行卵巢癌和癌症动物模型的研究，以及完成阿尔茨海默病测试的验证。
    美通社
    2013-06-28
    恶性肿瘤 老年性痴呆 卵巢癌 肌萎缩侧索硬化
  • Mirati Therapeutics 和 MethylGene 宣布完成安排计划
    医投速递
    Mirati Therapeutics 和 MethylGene 宣布完成安排计划
    MethylGene公司完成与Mirati Therapeutics公司的合并重组，Mirati Therapeutics成为MethylGene的母公司。MethylGene股东以1:50的比例获得Mirati Therapeutics的普通股，所有未行使的认股权证和期权转为可兑换为Mirati Therapeutics的股票，并按比例调整。Mirati Therapeutics总部位于美国加州圣地亚哥，并在新泽西州普林斯顿和加拿大蒙特利尔设有办公室。此次重组标志着Mirati Therapeutics在肿瘤治疗领域的发展迈出重要一步，有助于将新型疗法带给肿瘤患者并显著提升公司价值。
    Biospace
    2013-06-28
    肿瘤 Mirati Therapeutics Inc
  • GENEWIZ， Inc. 和哈肯萨克大学医学中心的 John Theurer 癌症中心宣布合作推进卵巢癌生物标志物的发现
    交易并购
    GENEWIZ， Inc. 和哈肯萨克大学医学中心的 John Theurer 癌症中心宣布合作推进卵巢癌生物标志物的发现
    GENEWIZ公司与约翰·瑟勒癌症中心达成合作，共同推进卵巢癌生物标志物发现研究。双方将利用GENEWIZ位于新泽西州南普林菲尔德的CLIA认证、CAP认证实验室，对约翰·瑟勒癌症中心提供的卵巢癌样本进行分析，以识别预测卵巢癌预后和化疗效果的生物标志物。GENEWIZ将运用其先进的基因组分析技术和生物信息学能力，对卵巢癌相关基因进行全面检测，包括基因融合、拷贝数变异、插入缺失和点突变等。此次合作旨在提升癌症治疗和女性健康水平。GENEWIZ是一家全球基因组服务提供商，总部位于新泽西州南普林菲尔德，拥有多个国内外分支机构。约翰·瑟勒癌症中心是全美癌症最佳医院之一，位于新泽西州，提供全面的癌症诊断、治疗、研究、筛查、预防护理和康复服务。
    Biospace
    2013-06-28
    卵巢癌
  • Immune Design 和 Medicago 宣布达成许可协议并合作开发新型佐剂大流行性流感疫苗 06/27/2013
    交易并购
    Immune Design 和 Medicago 宣布达成许可协议并合作开发新型佐剂大流行性流感疫苗 06/27/2013
    Immune Design与Medicago达成许可协议，Medicago获得Immune Design专有的合成Toll样受体4激动剂GLA的使用和商业化权利，用于其VLP疫苗的流感大流行疫苗。Medicago有权在流感大流行疫苗中使用Immune Design的分子佐剂。双方将合作进行H7N9 VLP-GLA组合的预临床研究。Medicago已成功生产H7N9 VLP疫苗候选产品，并计划将开发扩展到其他领域。
    美通社
    2013-06-27
    Medicago Inc
  • Islet Sciences 首席科学官获得 JDRF 的 127 万美元赠款，用于开发创新的糖尿病治疗方法
    医药投融资
    Islet Sciences 首席科学官获得 JDRF 的 127 万美元赠款，用于开发创新的糖尿病治疗方法
    Islet Sciences公司宣布，其首席科学官兼科学顾问委员会主席、加州大学欧文分校的乔纳森·莱基博士获得了来自JDRF的127万美元资助，用于开发治疗和可能治愈1型糖尿病的创新方法。莱基博士及其团队将利用这笔资金研究移植不被身体排斥的封装胰岛的方法，并支持其向FDA提交的临床试验申请。该团队包括来自丹麦制药商诺和诺德、牛津大学、荷兰格罗宁根大学和弗吉尼亚东部医学院的研究人员和产品。Islet Sciences公司董事长兼首席执行官约翰·斯蒂尔表示，这笔资助将有助于公司执行其糖尿病治疗项目，并代表了一个巨大的市场机会。
    美通社
    2013-06-27
    糖尿病 JDRF
  • Seattle Genetics 和安斯泰来的附属公司 Agensys 宣布在现有合作下共同开发另一种抗体-药物偶联物 （ADC）
    交易并购
    Seattle Genetics 和安斯泰来的附属公司 Agensys 宣布在现有合作下共同开发另一种抗体-药物偶联物 （ADC）
    Seattle Genetics与Agensys合作开发新型抗体药物偶联物（ADC）ASG-15ME，该药物针对肿瘤抗原SLITRK6，用于治疗膀胱和肺癌。Agensys已向美国FDA提交IND申请，进行ASG-15ME的1期临床试验。双方将继续合作推进ADC技术的创新，通过结合ADC技术与 proprietary癌症靶点和抗体，开发潜在的新癌症治疗方法。Seattle Genetics将支付选项行使费用，并承担ASG-15ME项目未来开发成本的一半。该合作符合Agensys在肿瘤学领域利用先进技术生成创新药物的目标。
    Pipeline Review
    2013-06-27
    肺癌
  • Immunocore 和 Genentech 达成战略联盟，为多个癌症靶点开发 ImmTAC
    交易并购
    Immunocore 和 Genentech 达成战略联盟，为多个癌症靶点开发 ImmTAC
    牛津，英国，2013年6月27日——Immunocore Limited，一家位于牛津的生物技术公司，正在开发名为ImmTACs的新型生物药物，用于治疗癌症和病毒性疾病，今日宣布与罗氏集团旗下的基因泰克公司达成一项研究合作和许可协议，共同发现和开发多个新型癌症靶点。根据协议，Immunocore将获得每个项目1000万至2000万美元的启动费，并有权获得每个靶点项目超过3亿美元的开发和商业化里程碑付款以及分层版税。Immunocore开发的ImmTACs平台利用T细胞受体（TCRs）识别癌细胞或病毒感染过程中发生的细胞内变化，具有针对性强、仅破坏癌细胞而不损害健康细胞的特点。Immunocore首席执行官James Noble表示，很高兴与基因泰克公司合作，共同发现、开发和商业化针对多个癌症靶点的ImmTAC疗法。基因泰克高级副总裁James Sabry表示，相信Immunocore在T细胞受体生物学和药物开发领域处于领先地位，是基因泰克在这一领域的理想合作伙伴。Immunocore首席科学官和创始人Bent Jakobsen表示，与基因泰克的合作将共同探索ImmTAC技术的潜力，期待ImmTACs在癌症治疗
    Fierce Biotech
    2013-06-27
    恶性肿瘤 TCR Genentech Inc Immunocore Ltd
  • Cardiome 宣布转让默克的欧洲上市许可
    交易并购
    Cardiome 宣布转让默克的欧洲上市许可
    Cardiome Pharma Corp.宣布，欧洲委员会已批准将BRINAVESS™（vernakalant intravenous）的营销授权从默克公司转移到Cardiome。这一决定标志着Cardiome成为欧盟成员国BRINAVESS™的新营销授权持有者。Cardiome和默克将继续合作，直至2013年9月15日，以完成所有责任的转移，包括批号发布和SPECTRUM的运营管理。Cardiome总裁兼首席执行官威廉·亨特表示，这一营销授权的转移是公司历史上的重要里程碑，Cardiome现在将全面控制欧盟所有BRINAVESS™的商业化活动，并从7月1日起开始从全球产品收入中获益。
    美通社
    2013-06-27
    Correvio Pharma Corp Merck & Co Inc
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