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352558 篇内容
  • Regulus Therapeutics 与葛兰素史克在炎症性疾病方面的合作取得初步里程碑
    医投速递
    Regulus Therapeutics与GSK合作,在治疗炎症性疾病方面取得了重要进展。双方共同致力于发现、开发和推广基于microRNA的新型药物。Regulus成功实现了针对四种不同microRNA靶点的药物发现里程碑,并首次在免疫细胞中展示了特定microRNA抑制的药理效果。这一成果表明microRNA可作为疾病靶点,其治疗调节可能彻底改变免疫疾病的治疗方式。Regulus与GSK的联盟价值近6亿美元,旨在专注于炎症性疾病的研究。Regulus负责从发现到临床概念验证完成四个microRNA靶点的拮抗剂开发,而GSK则拥有全球范围内药物开发和商业化的独家许可。
  • ImQuest BioSciences 获得 I 期 SBIR 资助,用于开发一种新型丙型肝炎病毒治疗剂
    医投速递
    ImQuest BioSciences与Arisyn Therapeutics共同宣布,成功获得美国国立卫生研究院的资金支持,用于开发治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的新型小分子药物。ImQuest科学家将研究ATI-0810(前称PG301029)及其相关化合物的治疗潜力和作用机制。PG301029是一种高度新颖的HCV复制转录抑制剂,在感染细胞中显著降低病毒RNA合成,实验室研究表明,该化合物比FDA批准的药物利巴韦林毒性更低、活性更强。初步的体内毒理学研究表明,该化合物耐受性良好,具有适合药物开发的药代动力学特征。ImQuest研究团队将由Hepatitis病毒研究主任Todd B. Parsley博士领导。资助的研究将使ImQuest能够定义其他高效的HCV转录抑制剂,研究活性分子的作用机制,并为使用主要分子开发组合抗HCV疗法提供更多依据。ImQuest和Arisyn将继续合作开发Arisyn的病毒和抗癌产品组合。
    Biospace
    2009-05-14
  • 赛诺菲安万特和 Kyowa Hakko Kirin 就 Anti LIGHT 全人源单克隆抗体达成合作和许可协议
    医投速递
    Sanofi-aventis与Kyowa Hakko Kirin达成合作协议,获得Kyowa Hakko Kirin的anti-LIGHT全人源单克隆抗体的全球权利。该抗体处于临床前阶段,有望成为溃疡性结肠炎和克罗恩病的首创药物,并可能用于治疗类风湿性关节炎。Sanofi-aventis将独家开发该产品,除日本和亚洲地区由双方共同开发外。Kyowa Hakko Kirin保留在日本和亚洲市场的销售权,而Sanofi-aventis则在全球其他地区拥有独家销售权。双方有权在对方领土内共同推广产品。Kyowa Hakko Kirin将获得预付款和里程碑付款,总额可能达到3.15亿美元,并在产品商业化后获得销售提成。该抗体由La Jolla Institute of Allergy and Immunology发现,针对LIGHT分子,具有新型抗炎作用机制。
    MarketScreener
    2009-05-14
  • Vical 授予约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院核心技术学术许可证
    医投速递
    Vical公司宣布向约翰霍普金斯大学公共卫生学院授予其广泛DNA递送技术专利组合的非独家学术许可,此前已向斯坦福大学、哈佛大学、耶鲁大学、麻省理工学院等六所顶尖学术研究机构授予类似许可。这些学术许可旨在鼓励其创新DNA递送技术在开发新抗体、疫苗、治疗蛋白和诊断工具中的广泛应用。非独家学术许可允许大学研究人员免费使用Vical的技术进行教育和内部非商业研究。Vical的专利保护技术能够在不使用病毒的情况下将遗传物质递送到体内的活细胞中,其便利性、安全性和简单性使其从20世纪80年代末的初始发现发展到今天被世界许多著名医学和科学研究人员使用。Vical开创了DNA递送的基本方法,已成为全球研究人员的标准工具,基于此技术的产品正开始进入商业市场。公司希望通过向其他学术机构提供相同条款,鼓励进一步的研究和开发其专利的非病毒DNA递送方法。
    GlobeNewswire
    2009-05-14
    Fresh Tracks Therape Johns Hopkins Bloomb
  • SIGA Technologies 提交对 BARDA RFP 的回应
    医投速递
    SIGA Technologies于2009年5月14日公布了2009年第一季度运营报告。公司针对生物医学高级研究与开发局(BARDA)的1.7百万剂天花抗病毒药物采购请求计划提交了回应。2009年第一季度收入为190万美元,较去年同期的200万美元有所下降,主要收入来自ST-246及其替代配方的研究与发展资助和合同。研发费用较去年略有下降,运营亏损为290万美元,较去年同期的20万美元有所增加。净亏损为680万美元,较去年同期的8.6万美元大幅增加。公司现金余额为160万美元,较去年12月31日的230万美元有所减少。SIGA首席执行官Eric Rose表示,公司对提交RFP回应和ST-246的新药申请(NDA)进展感到满意。SIGA专注于生物战防御药物的研发,拥有针对天花和其他A类病原体的抗病毒项目。
    GlobeNewswire
    2009-05-14
  • BTG plc: 初步结果
    医投速递
    BTG公司于2009年3月31日结束的财年公布了初步业绩,主要事件为2008年12月4日完成的Protherics PLC收购,价值1.713亿英镑,通过发行1.04亿股普通股融资。财务亮点包括收入增长13.1%至8480万英镑,经常性特许权使用费增长30.4%至5530万英镑,非经常性收入为1610万英镑。尽管收购调整和重组成本导致运营亏损920万英镑,但公司现金及现金等价物增至7820万英镑。运营亮点包括重组按计划进行,业务整合进展顺利,产品组合审查完成,内部研发管线有八个临床开发项目。公司首席执行官表示,这是一个转型性的年份,公司记录了又一年的强劲基础财务表现,并在内部和合作伙伴管线中的关键开发项目中展示了稳健的进展。
    Biospace
    2009-05-14
  • iCeutica 与“大型制药公司”达成首个重新配方协议
    医投速递
    iCeutica公司与一家顶级“大药企”达成了一项改革配方协议,利用iCeutica的SoluMatrix技术为合作伙伴改革多种新化学实体。协议达成后,合作伙伴将指导这些改革产品的研发和监管流程,直至最终上市。这是iCeutica与“大药企”的首次交易,进一步验证了SoluMatrix平台的价值。iCeutica首席执行官Matt Callahan表示,公司对与合作伙伴的新项目持谨慎乐观态度,并期待新产品在临床试验中取得进展并最终上市。此次协议是在美国完成首个使用SoluMatrix配方产品的临床试验之后达成的,并预计未来几个月将启动另外两项临床试验。iCeutica内部产品管线进展顺利,预计今年第三季度还将有更多授权活动。Callahan先生表示,公司很高兴能与全球知名企业合作,并从精选的合作伙伴中产生收入。同时,iCeutica的产品管线也在临床试验中同步推进,以证明SoluMatrix技术在多种产品和递送途径上的广泛应用。iCeutica是一家利用其专有的SoluMatrix平台开发产品的公司,该技术是一个使能的改革配方平台,为具有溶解度、递送和/或生物利用度挑战的开发阶段和上市产品提供简单且可扩展的改
    Finanznachrichten
    2009-05-13
    iCeutica Inc
  • UCB 的 CIMZIA(R)(赛妥珠单抗)获得美国 FDA 批准,用于患有中度至重度类风湿性关节炎的成年患者
    医投速递
    Cimzia(certolizumab pegol)作为一种新型PEGylated抗TNF药物,获美国FDA批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。该药与甲氨蝶呤联合使用,患者在一周内即可感受到症状、身体功能和疼痛的显著改善,并持续至24周甚至一年。作为单药治疗,Cimzia同样能显著改善患者症状。Cimzia采用患者友好的预填充注射器,便于患者自我注射。该药在美国成人患者中提供灵活的维持剂量,可在首次剂量后每两周或四周给药一次,并可与其他药物如甲氨蝶呤联合使用或作为单药治疗。Cimzia的临床试验结果显示,与甲氨蝶呤联合使用,患者24周时类风湿性关节炎的症状和体征显著减少,部分患者在1至2周内显示出临床反应。此外,影像学数据表明,与甲氨蝶呤联合使用,Cimzia可抑制关节损伤的进展。
    Pipeline Review
    2009-05-13
  • 贝勒研究所获得数百万美元的赠款,用于开发流感疫苗
    医投速递
    贝勒免疫学研究所在德克萨斯州达拉斯,作为贝勒研究机构和贝勒医疗体系的一部分,宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)的数百万美元拨款续约,用于设计预防流感(包括猪流感H1N1)的新疫苗,并资助开发用于早期检测多种疾病(如癌症、自身免疫病和传染病)的先进技术。这项研究已连续六年获得美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)的支持,原拨款于2003年获得,总额为1650万美元,现已续约五年,接近1400万美元。贝勒免疫学研究所在新资金支持下,计划进一步研究其靶向分子,并继续测量对流感疫苗的免疫反应,为临床试验做准备。此外,贝勒研究机构还申请了补充拨款,以专门研发针对猪流感的疫苗,并资助研究猪流感如何影响患者的免疫系统。贝勒研究机构还成立了一个新的个性化医疗中心,利用微阵列技术测量患者血液样本中超过45,000个基因的表达,以识别疾病的“生物标志”,可能有一天在医生办公室和医院用于诊断猪流感和其他疾病。
  • POZEN 收到阿斯利康提交 PN 400 NDA 的决定
    医投速递
    POZEN公司宣布,其合作伙伴AstraZeneca决定由POZEN向美国食品药品监督管理局(FDA)提交PN 400的新药申请(NDA)。POZEN计划在2009年中旬提交NDA,并预期在NDA正式提交后获得1000万美元的里程碑付款。PN 400是一种结合了止痛药萘普生(一种非甾体抗炎药)和质子泵抑制剂埃索美拉唑镁的实验性化合物,旨在治疗患有胃溃疡风险的风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎患者的症状。POZEN致力于开发针对未满足医疗需求的疾病的治疗性创新,主要关注治疗急性疼痛和慢性疼痛以及其他疼痛相关疾病的产品开发。POZEN与葛兰素史克合作开发Treximet,用于治疗偏头痛,并与阿斯利康合作开发含有萘普生和埃索美拉唑镁的固定剂量组合药片,用于治疗患有非甾体抗炎药相关胃溃疡风险的患者。
  • Oxygen Biotherapeutics, Inc. 与海军医学研究中心和 Walter Reed 陆军研究所签署合作研发协议
    医投速递
    Oxygen Biotherapeutics公司与美国国防部下属的海军医学研究中心(NMRC)和沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)签署了一项有限目的合作协议,旨在开发用于治疗减压病的Oxycyte治疗药物。Oxycyte是一种全氟碳治疗性氧载体。根据协议,公司将向NMRC和WRAIR提供信息,以准备、撰写和提交给FDA的IND申请。此外,Oxygen Biotherapeutics公司还在其网站上发布了一篇博客,详细解释了该协议对公司的重要性。Oxygen Biotherapeutics致力于商业化和创新药物及医疗设备,其产品线包括Oxycyte治疗药物和液体通气产品,以及植入式葡萄糖传感器。这些产品基于PFCs的生物医学应用和生物传感器的医疗及工业应用技术,旨在为包括创伤性脑损伤、镰状细胞危机疼痛、创伤、伤口护理、减压病、急性呼吸窘迫综合征、中风、心肌梗死、手术、糖尿病和美容应用等主要市场提供比现有产品更优的产品。
  • ONEWORLD HEALTH 研究所宣布成功合作,在发展中国家抗击被忽视的腹泻病
    医投速递
    OneWorld Health宣布成功完成对罗氏公司专有化合物库的首次筛选,并计划选择最多40个新的药物先导化合物,用于进一步研究以开发针对儿童腹泻的新治疗方法。该公司与总部位于瑞士巴塞尔的跨国制药公司罗氏于2008年春季建立合作关系,旨在对抗被忽视的腹泻疾病,这些疾病每年在发展中国家导致近两百万五岁以下儿童死亡。OneWorld Health与超过75个组织的联盟呼吁国际社会采取行动,停止由腹泻疾病引起的无谓死亡。该联盟昨日发布了两个重要报告,概述了遏制腹泻死亡潮的方法和资源,这些报告是在华盛顿特区由PATH和WaterAid America举办的高级别论坛上发布的。腹泻疾病,如霍乱、轮状病毒、痢疾等,是发展中国家五岁以下儿童的第二大杀手。OneWorld Health正在与合作伙伴合作,发现和开发新型抗分泌性腹泻药物,以减少体液流失并帮助预防由急性水样腹泻疾病引起的脱水死亡。这种治疗方法旨在作为口服补液疗法和锌的辅助治疗,以挽救婴儿和儿童的生命。OneWorld Health委托BioFocus DPI对罗氏化合物库中的超过78万种分子进行高通量筛选,以寻找腹泻疾病项目潜在先导化合物,并将对这些先导化合物
    Biospace
    2009-05-13
  • Innova Biosciences 和 Cancer Research Technology 结成联盟,共同开发偶联肿瘤抗体产品组合
    医投速递
    Innova Biosciences与Cancer Research Technology达成许可协议,共同开发针对新型肿瘤靶点的抗体偶联物。Innova专注于生物偶联技术,其Lightning-Link技术简化了生物分子的连接过程。此次合作旨在为科研界提供新型抗体偶联研究工具,推动癌症研究。Innova CEO Nick Gee表示,希望这些工具能帮助科学家解开癌症之谜,促进诊断测试和抗癌药物的开发。CRT业务经理Phil L'Huillier强调,CRT将与Innova结合其专业抗体和易于使用的偶联技术,预计抗体偶联物在癌症研究领域将发挥重要作用。Innova是一家位于剑桥的快速成长企业,其Lightning-Link技术已在全球30多个国家的研发实验室中销售。CRT作为Cancer Research UK的商业化部门,致力于将癌症研究的新发现转化为癌症患者的福祉。
  • AMDL, Inc. 与 GenWay Biotech, Inc. 签订分销协议,以推进 DR-70 (FDP) 癌症检测在美国和加拿大的商业化
    医投速递
    AMDL公司宣布与全球蛋白质和抗体解决方案提供商GenWay Biotech达成两项五年期市场推广和分销协议,将GenWay Biotech负责在美国和加拿大推广和分销AMDL的DR-70(FDP)癌症检测产品。这一合作显著推进了AMDL在美加地区的全球商业化战略,GenWay Biotech将负责市场推广和产品销售,预计协议价值至少为1580万美元。DR-70(FDP)是一种体外诊断测试,通过测量血液中特定分解产物FDP的水平来监测和/或检测某些类型的癌症。该产品已获得美国FDA批准用于监测结直肠癌,并在加拿大作为肺癌筛查和癌症监测工具获得批准。
    Biospace
    2009-05-13
  • Advanced Cell Technology为CHA Bio & Diostech Co., Ltd.提供单卵裂球技术。
    医投速递
    Advanced Cell Technology与韩国领先干细胞公司CHA Bio & Diostech达成许可协议,ACT将授权其“单胚泡技术”给CHA Bio在韩国独家开发及商业化,用于治疗眼科疾病。ACT获得未公开的首付款。这项技术有望产生包括视网膜色素上皮细胞在内的稳定细胞系,针对约200种视网膜疾病,其中年龄相关性黄斑变性(AMD)市场规模达280亿美元。CHA Bio CEO表示,该技术可能解决胚胎干细胞破坏的伦理和道德困境。ACT CEO表示,此次合作将加速再生医学疗法在国际上的发展。ACT之前在老鼠实验中展示了从人类胚胎干细胞中提取的RPE细胞植入恢复视觉功能的能力。该许可协议是两家公司持续合作的一部分,包括关于血管生成细胞技术的合资企业。CHA Bio是一家在韩国领先的干细胞公司,拥有最大的干细胞研究机构,并在美国设有业务。
  • 勃林格殷格翰和 DeveloGen AG 宣布在糖尿病、肥胖和代谢综合征领域达成协议
    医投速递
    Boehringer Ingelheim与DeveloGen AG签署了关于糖尿病、肥胖、代谢综合征及其他胰岛素抵抗相关疾病的资产买卖和合作协议。DeveloGen将获得7000万欧元的预付款,并有资格获得高达2.37亿欧元的潜在里程碑付款和按销售业绩分级的付款。该协议旨在利用DeveloGen的独特功能基因组学方法,针对胰岛素抵抗开发新疗法。Boehringer Ingelheim期待与DeveloGen合作,以增强其糖尿病产品管线。糖尿病已成为全球流行病,预计到2025年患病人数将超过3.8亿。DeveloGen专注于开发针对糖尿病和肥胖的关键驱动因素的新疗法,包括胰岛素抵抗和胰岛素产生细胞损失。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一,致力于研发具有高治疗价值的新产品。
  • Addrenex Pharmaceuticals 通过许可治疗发作性睡病的新药来扩展产品管线
    医投速递
    Addrenex Pharmaceuticals与韩国SK Holdings达成协议,获得新药ADX-N05的全球许可权(除东亚外),用于治疗嗜睡症和其他神经和精神疾病。ADX-N05在临床前研究中显示出治疗嗜睡症、猝倒症和减少快速眼动睡眠过渡的潜力。Addrenex计划在今年晚些时候开始ADX-N05治疗嗜睡症的二期临床试验,并可能将其作为抑郁症的辅助治疗。此次合作是Addrenex在三年内进入临床试验的第四个候选药物,旨在治疗由肾上腺素系统过度活跃或调节不当引起的医疗状况。
    Fierce Biotech
    2009-05-13
  • Antisoma 以 6500 万美元的价格向 sinofi-aventis 美国公司出售口服氟达拉滨
    医投速递
    Antisoma公司将其FDA批准的慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗药物口服氟达拉滨的美国权益以6000万美元(约4000万英镑)的现金支付和总计500万美元的后续付款出售给sanofi-aventis U.S.,此举使公司现金资源翻倍,支持其优先项目至2011年中,超越关键III期结果预期时间。Antisoma计划将出售所得用于其临床阶段资产和临床前项目开发,以及一般企业用途。
    Fierce Biotech
    2009-05-12
  • 珀金埃尔默和 BioLegend 宣布合作进行药物发现研究的定制免疫检测开发
    医投速递
    PerkinElmer与BioLegend达成合作,共同开发免疫分析技术和样本检测服务。BioLegend将利用PerkinElmer的“无洗涤”同质化微球AlphaLISA技术提供免疫分析开发与生物分析测试服务,该技术具有高灵敏度和宽动态范围,节省实验室工作流程时间并简化自动化流程。此次合作结合了BioLegend在高质量抗体生产和分析开发方面的优势与PerkinElmer的独特技术和仪器,为科学家提供更广泛的AlphaLISA技术访问,并实现高检测灵敏度的分析。合作还支持自动化高通量测试系统,如PerkinElmer的JANUS液体处理系统。
    Ricentral
    2009-05-12
  • PTC Therapeutics 和脊髓性肌萎缩症基金会宣布开展 850 万美元的小分子开发合作
    医投速递
    PTC Therapeutics公司与脊髓性肌萎缩症基金会宣布扩大研究合作,基金会将提供高达850万美元的资金支持PTC进行一项旨在通过增加生存运动神经元(SMN)蛋白生产来治疗脊髓性肌萎缩症的研究项目。这是自2006年起启动的第二个合作项目,总资金达到1170万美元。PTC Therapeutics公司致力于发现、开发和商业化口服小分子药物,专注于后转录调控过程,其内部发现的治疗领域包括遗传疾病、肿瘤学和传染病。脊髓性肌萎缩症基金会自2003年成立以来,已资助超过6000万美元的研究项目,致力于加速脊髓性肌萎缩症的治疗和治愈进程。
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  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
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  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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    承办日期:2026-09-15
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
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  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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