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  • XOMA 将 Perindopril 的特许经营权转让给 Symplmed
    交易并购
    XOMA 将 Perindopril 的特许经营权转让给 Symplmed
    XOMA公司将美国开发与商业化权转让给Symplmed，获得Symplmed的股权和销售提成，Symplmed将负责ACEON的营销，并计划提交FDC新药申请。XOMA将继续管理销售和分销，并专注于研发新药。Symplmed由前XOMA员工创立，拥有丰富的FDA批准的心血管药物研发和营销经验。XOMA的CEO John Varian表示，这一结构使XOMA有机会分享Symplmed的成功，同时保持其研发创新药物的目标。
    MarketScreener
    2013-07-03
    XOMA Corp
  • Cardiome 宣布在 BRINAVESS™ 部分欧洲市场建立商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Cardiome 宣布在 BRINAVESS™ 部分欧洲市场建立商业化合作伙伴关系
    Cardiome Pharma Corp.与奥地利AOP Orphan Pharmaceuticals AG达成商业合作协议，共同在欧洲部分市场推广BRINAVESS™（vernakalant intravenous）。AOP Orphan将协助Cardiome获取产品注册，并积极推广BRINAVESS。协议规定AOP Orphan需达成BRINAVESS的年度商业目标。该协议自2013年7月1日起生效，为期三年，并可续签。此次合作符合Cardiome在欧洲的商业化战略，旨在让更多医生和患者受益于BRINAVESS。
    美通社
    2013-07-03
    Correvio Pharma Corp AOP Orphan Pharmaceu
  • 研究证实了新型阿尔茨海默病药物的潜力
    研发注册政策
    研究证实了新型阿尔茨海默病药物的潜力
    近期动物研究表明，针对阿尔茨海默病及与年龄相关的认知障碍的新型药物类别具有潜力，尤其对携带APOE4基因的患者有特殊效果。在为期10周的研究中，给携带人类APOE4基因的E4FAD小鼠注射sGC-1061（一种名为“nomethiazoles”的化合物成员）后，显著降低了小鼠体内可溶性（神经毒性）的β-淀粉样蛋白水平。sGC-1061在另一组阿尔茨海默病动物模型中也显示出改善中枢神经系统突触功能的潜力。目前，该药物正开发原型缓释剂型，并准备进入针对目标人群的第二阶段评估。这项研究由伊利诺伊大学芝加哥分校的Mary Jo Ladu教授和Greg Thatcher教授在Queen's University的实验室完成，其中Thatcher教授是nomethiazoles类化合物的发明者。sGC Pharma Inc.正在开发这种药物，并计划使用最新专利技术来维持药物在治疗范围内的血浆浓度。
    美通社
    2013-07-03
    老年性痴呆 APOE4
  • BioAlliance Pharma 获得 bpifrance（前 OSEO）的 430 万欧元资金，以加速 Livatag 的工业发展
    医药投融资
    BioAlliance Pharma 获得 bpifrance（前 OSEO）的 430 万欧元资金，以加速 Livatag 的工业发展
    BioAlliance Pharma公司获得bpifrance近9000万欧元的资助，用于加速其Livatag产品的工业发展，并支持NICE（法国首个纳米药物利益相关者联盟）的启动，旨在推动纳米药物的开发和工业化。Livatag是一种用于治疗原发性肝癌的阿霉素纳米颗粒，目前处于III期临床试验阶段。该资助将有助于Livatag的开发，特别是工业生产过程。NICE联盟由BioAlliance Pharma领导，包括五个公共和私营合作伙伴，旨在利用各方的专业知识，建立加速纳米药物开发和工业化的平台。
    MarketScreener
    2013-07-03
    原发性肝癌 BioAlliance Pharma SA
  • Qu Biologics 在达特茅斯 Geisel 医学院启动位点特异性免疫调节剂研究
    研发注册政策
    Qu Biologics 在达特茅斯 Geisel 医学院启动位点特异性免疫调节剂研究
    Qu Biologics公司宣布启动针对其研发的特定部位免疫调节剂（SSIs）的预临床研究，旨在进一步证明SSI疗法通过何种机制杀死癌细胞。这项研究将在新罕布什尔州莱巴嫩诺里斯·康顿癌症中心和达特茅斯医学院大卫·穆林斯博士的实验室进行。Qu Biologics公司首席执行官Hal Gunn博士表示，与达特茅斯医学院和癌症免疫学领域的领导者David Mullins博士合作进行这项重要研究，他们非常高兴。Mullins博士的实验室专注于肿瘤的免疫细胞浸润，并开发针对转移性癌症的新型免疫疗法。这些研究将扩展Qu Biologics的预临床能力，并为评估SSI抗癌疗法的分子和细胞机制提供新的模型。Qu Biologics公司致力于开发一种新型免疫疗法，旨在重新启动人体免疫系统，其产品SSIs旨在刺激特定器官或组织的免疫反应，以潜在地逆转许多慢性炎症，包括癌症和自身免疫疾病。
    雅虎财经
    2013-07-03
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • Blaze Bioscience 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心达成合作和期权协议，以支持 Optides 发现计划
    交易并购
    Blaze Bioscience 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心达成合作和期权协议，以支持 Optides 发现计划
    Blaze Bioscience与Fred Hutchinson癌症研究中心宣布合作，旨在支持Hutchinson中心的Optides发现项目并推进使用该平台确定的药物候选者。Optides是一种由自然生物如蝎子、紫罗兰和向日葵等产生的微小分子，能够特定地结合癌细胞，并可作为化疗药物的载体，转化为对健康细胞无害的精准疗法。Blaze将为Hutchinson中心的Optides药物候选者提供开发与商业化指导，并有权独家许可达到特定标准的药物候选者的商业权利。Blaze的首个开发候选药物BLZ-100基于Hutchinson中心发现的第一个Optide，这是一种从蝎子毒液中提取的肽类氯毒素的变体。合作旨在加速Optides发现向临床转移的过程，以加快癌症治疗的发展。
    MarketScreener
    2013-07-03
    恶性肿瘤
  • SK Biopharmaceuticals 与 AriBio 达成战略合作
    交易并购
    SK Biopharmaceuticals 与 AriBio 达成战略合作
    韩国国际制药公司SK Biopharmaceuticals与新兴生物技术公司AriBio宣布合作开发SK Biopharmaceuticals的新型小分子药物SKL-G，用于治疗青光眼。SKL-G自2012年起由SK Biopharmaceuticals与AriBio共同评估其在动物模型中的潜力，结果显示SKL-G能有效预防视神经细胞死亡并降低眼内压。双方将共享研发能力、知识和经验，推进临床前和临床试验，并考虑多种合作和商业化战略。SK Biopharmaceuticals专注于中枢神经系统新药研发，AriBio专注于眼科新药开发。
    Businesswire
    2013-07-03
    青光眼 SK Biopharmaceuticals Co Ltd AriBio Co Ltd
  • ARIAD 宣布 Iclusig ® （ponatinib） 在欧盟获得上市许可
    研发注册政策
    ARIAD 宣布 Iclusig ® （ponatinib） 在欧盟获得上市许可
    欧洲委员会批准了ARIAD制药公司旗下药物Iclusig（ponatinib）作为孤儿药，用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼耐药、不耐受或存在T315I突变的慢性髓性白血病（CML）患者，以及耐药、不耐受达沙替尼或对伊马替尼治疗不适宜的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者。该药物在欧洲的快速批准将有助于患者获得新的治疗机会，并可能对医疗实践产生重大影响。Iclusig的批准基于Phase 2 PACE试验的结果，该试验评估了Iclusig在CML和Ph+ ALL患者中的疗效。该药物的安全性和有效性得到了欧洲监管机构的认可。
    Businesswire
    2013-07-02
    伊马替尼 慢性髓系白血病 尼洛替尼 达沙替尼 泊那替尼
  • Galapagos 启动与 Janssen Pharmaceutica NV 合作的 1 期试验
    研发注册政策
    Galapagos 启动与 Janssen Pharmaceutica NV 合作的 1 期试验
    Galapagos NV宣布启动了GLPG1205的首次人体（FIH）1期临床试验，这是其与Janssen Pharmaceutica NV联盟的一部分。这一成就使得Galapagos获得了660万欧元的里程碑付款，将有助于2013年上半年的收入。2007年，Galapagos与Janssen Pharmaceutica NV达成联盟协议，获得某些Galapagos内部炎症性疾病项目的全球商业许可权。这些项目包括Galapagos使用其专有靶点发现引擎识别和验证的炎症性疾病新靶点。随后，Galapagos的研究导致了GLPG1205的发现，这是一种针对炎症性疾病的首个进入临床试验的分子。Galapagos将负责GLPG1205的1期和2A期研究的执行。该FIH研究的目的是评估GLPG1205口服单剂量和多剂量上升的药代动力学、药效学和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的单中心研究将在比利时40名健康志愿者中进行。Galapagos预计将在今年年底公布该研究的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2013-07-02
    自身炎症性疾病 Galapagos NV Janssen Pharmaceutica NV
  • Avanir Pharmaceuticals 和 OptiNose 宣布达成治疗急性偏头痛的新型速效研究产品的开发和商业化协议
    交易并购
    Avanir Pharmaceuticals 和 OptiNose 宣布达成治疗急性偏头痛的新型速效研究产品的开发和商业化协议
    Avanir Pharmaceuticals与OptiNose宣布了一项开发和商业化协议，针对OptiNose的Breath Powered™鼻内给药系统，该系统含有低剂量舒马曲普坦粉末，用于治疗急性偏头痛。OptiNose将获得2000万美元的预付款，并可能获得与未来临床、监管和商业里程碑成就相关的9000万美元。Avanir将负责AVP-825产品的监管、制造、供应链和商业化活动，并计划在2014年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请。OptiNose的Phase III临床试验结果显示，该产品在给药后15分钟内开始缓解头痛，68%的受试者在两小时内获得头痛缓解。
    美通社
    2013-07-02
    头痛
  • Array BioPharma 启动 MEK162 3 期 MILO 研究，触发里程碑付款
    研发注册政策
    Array BioPharma 启动 MEK162 3 期 MILO 研究，触发里程碑付款
    Array BioPharma公司宣布启动了针对低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者的MEK162 Phase 3临床试验，名为MILO，这是一项多国随机临床试验，旨在评估MEK162与标准化疗方案的效果。该研究旨在帮助那些对细胞毒性药物无效且无其他治疗选择的女性患者。MEK162是由Array BioPharma发明并许可给诺华公司开发的药物，用于治疗多种肿瘤类型。Array BioPharma正在将自身转型为后期开发公司，并预计将在2013年取得重大进展，包括启动多个临床试验。
    美通社
    2013-07-02
    Array BioPharma Inc
  • 山德士在美国推出 METROGEL 1% 的第一个仿制药
    医投速递
    山德士在美国推出 METROGEL 1% 的第一个仿制药
    Sandoz公司在2013年7月2日宣布在美国推出甲硝唑1%局部凝胶，这是METROGEL 1%的首个仿制药。该产品用于治疗玫瑰痤疮的炎症性皮损，美国约有1600万人患有此病。Sandoz总裁Peter Goldschmidt表示，这是公司扩大高质量、低成本皮肤科药物产品线的又一重要举措。Sandoz将甲硝唑局部凝胶以1%的浓度进行销售，与METROGEL 1%的浓度相同。据IMS Health数据，截至2013年4月，美国品牌甲硝唑1%局部凝胶的销售额为1.1亿美元。Sandoz是全球第二大仿制药公司，提供约1000种高质量、低成本的药品，包括生物类似物、注射剂、眼科、皮肤科和抗生素。
    MarketScreener
    2013-07-02
    Sandoz International GmbH 酒渣鼻 IMS Health Inc
  • BioInvent 扩大与 Mitsubishi Tanabe 在发现和开发治疗性抗体方面的合作
    交易并购
    BioInvent 扩大与 Mitsubishi Tanabe 在发现和开发治疗性抗体方面的合作
    瑞典LUND，BioInvent International AB与三菱田边制药公司就其n-CoDeR抗体库的开发签署了2009年许可协议的延长版。根据延长协议，三菱田边将再获得两年时间使用BioInvent的发现和开发技术平台，并有权开发多达八个抗体项目。BioInvent将获得未公开的首付款、年度维护费、基于成功的里程碑付款以及商业化产品的版税。n-CoDeR库包含超过200亿个高度多样化的全人源抗体片段，采用BioInvent的专利方法创造，具有高亲和力和选择性。BioInvent首席执行官Cristina Glad表示，三菱田边对n-CoDeR技术的延长签约再次证明了其合作者和行业对其价值的认可。该协议体现了BioInvent建立有助于资助其当前业务的合作伙伴关系的策略，并有望通过内部项目创造额外价值。
    GlobeNewswire
    2013-07-02
    BioInvent International AB
  • VentiRx Pharmaceuticals 启动了 ACTIVE8 2 期临床试验，评估 VTX-2337 联合西妥昔单抗和化疗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者
    研发注册政策
    VentiRx Pharmaceuticals 启动了 ACTIVE8 2 期临床试验，评估 VTX-2337 联合西妥昔单抗和化疗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者
    VentiRx Pharmaceuticals启动了ACTIVE8临床试验，这是一项评估VTX-2337与西妥昔单抗、铂和5-氟尿嘧啶化疗联合使用在复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者中的疗效的随机、安慰剂对照的2期临床试验。该试验将随机分配175名患者接受VTX-2337或安慰剂与西妥昔单抗、铂和5-氟尿嘧啶化疗联合治疗。主要终点是确定的无进展生存期，使用实体瘤免疫相关反应评估标准（irRECIST）。该研究将在美国约50个中心进行。VTX-2337是一种新型的小分子Toll样受体8（TLR8）激动剂，可直接激活先天免疫系统的多个组成部分，包括激活人类髓样树突状细胞（mDCs）、单核细胞和自然杀伤（NK）细胞，从而产生高水平的中介物，这些中介物被认为可以协调先天性和适应性抗肿瘤反应的整合。
    美通社
    2013-07-02
    西妥昔单抗 TLR8
  • 大学医院 Case Medical Center 和 Case Western Reserve University 宣布达成开发 HIV 耐药诊断检测的许可协议
    交易并购
    大学医院 Case Medical Center 和 Case Western Reserve University 宣布达成开发 HIV 耐药诊断检测的许可协议
    Case Western Reserve University与University Hospitals Case Medical Center签署了一项独家全球许可协议，授予UH Case Medical Center一系列用于检测HIV药物耐药性和共受体亲和力的诊断测试的权利。这些测试由Case Western Reserve School of Medicine的Eric Arts博士和Miguel Quinones-Mateu博士发明，旨在帮助医生和研究人员监测抗HIV治疗的成功，并开发新的策略来阻断HIV复制。UH Case Medical Center创建了University Hospitals Translational Laboratory（UHTL），旨在推进和进一步发展新的分子诊断方法。UHTL将提供基于细胞和分子的HIV诊断测试，以个性化、四合一的集成测试方式，为HIV感染者提供更优化的护理。新测试将有助于医生在患者开始失败HIV治疗之前，提前“看到”变异病毒并决定是否更改治疗方案。
    美通社
    2013-07-02
    Case Western Reserve University Hospitals
  • 科学家发现有前途的抗病毒化合物
    研发注册政策
    科学家发现有前途的抗病毒化合物
    美国布鲁克海文国家实验室的科学家们发现两种对抗人类腺病毒的有望药物候选物，该病毒可引起从感冒到胃肠道疾病再到结膜炎等多种疾病。研究人员通过筛选数千种化合物，确定了可能阻断他们之前在原子水平上详细研究的病毒关键酶的化合物。他们利用计算模型寻找可能干扰该酶的化合物，并在实验室中测试了最佳候选物。在140,000种化合物数据库中，科学家们确定了两种有望转化为抗病毒剂以对抗腺病毒。由于腺病毒种类繁多，且普遍存在，因此需要开发此类抗病毒化合物。研究人员发现，腺病毒蛋白酶的活性高度受两种辅因子调节，即另一种腺病毒蛋白的小片段和病毒DNA。通过X射线晶体学确定了酶及其辅因子的结构，揭示了潜在的靶点。科学家们使用DOCKing技术从140,000种潜在化合物中确定了30种最佳分子，并订购样本进行抑制剂活性测试。两种分子被证明是腺病毒蛋白酶的优异抑制剂。研究人员正在努力减小这些分子的尺寸，以设计第二代化合物，该化合物基于两种抑制剂的结合部分。这一研究有望为开发对抗所有类型腺病毒感染的有效药物铺平道路。
    ScienceDaily
    2013-07-02
    上呼吸道感染 结膜炎
  • Xencor 向默克公司授权 Fc 抗体工程知识产权
    交易并购
    Xencor 向默克公司授权 Fc 抗体工程知识产权
    Xencor公司宣布与默克公司（在美国和加拿大称为MSD）签订了一项技术许可和选择权协议，授予默克使用Xencor的一项Fc抗体工程专利，用于一种未公开的疗法单克隆抗体。根据协议，默克将获得非独家许可，并有权在未来产品中进一步许可相同知识产权。Xencor将获得前期付款和年度维护费，以及与默克产品候选人的成功开发相关的里程碑付款，以及由此协议产生的任何潜在产品销售的版税。Xencor的CEO Bassil Dahiyat表示，这一协议反映了Xencor广泛抗体工程知识产权在增强下一代蛋白质和抗体药物候选品方面的价值。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台，在抗体工程领域处于领先地位，致力于显著提高抗体半衰期、免疫调节功能和效力。Xencor正在推进多个XmAb抗体药物候选品，包括针对自身免疫疾病的XmAb5871和针对霍奇金淋巴瘤的XmAb2513。此外，Xencor还与Amgen、Pfizer、Janssen R&D LLC、MorphoSys、Boehringer Ingelheim、CSL Ltd.和Human Genome Sciences等行业领导者建立了多个合作伙伴关系。在这些合作中，X
    美通社
    2013-07-02
    自身免疫疾病 Boehringer Ingelheim Corp MSD Xencor Inc Human Genome Sciences Inc
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