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MDRNA， Inc. 出售合同制造业务

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MDRNA， Inc. 出售合同制造业务

MDRNA公司宣布与Par Pharmaceutical公司达成资产购买协议，Par将收购MDRNA在纽约哈普古的制造设施和通用名钙调蛋白-鲑鱼鼻喷剂的新药简略申请。MDRNA将获得前期现金和钙调蛋白商业销售的两位数利润分成，Par将承担MDRNA的供应和制造义务以及所有相关设施运营成本。此举标志着MDRNA计划专注于RNAi疗法研发的最后一步，大幅减少非RNAi相关费用，并通过钙调蛋白的商业销售获得收入，同时确保制造义务的顺利过渡，不干扰现有客户的供应需求。MDRNA将继续寻找货币化其传统鼻用资产的方法，并专注于其RNAi药物发现平台的价值建设。

GlobeNewswire

2009-04-01

Adhera Therapeutics
Altea Therapeutics 宣布与 Amylin 和 Lilly 达成研究性透皮艾塞那肽的开发和商业化协议

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Altea Therapeutics 宣布与 Amylin 和 Lilly 达成研究性透皮艾塞那肽的开发和商业化协议

Altea Therapeutics与Eli Lilly和Amylin Pharmaceuticals达成协议，共同开发并商业化一种新型每日一次的经皮贴片，用于递送持续水平的exenatide，采用Altea Therapeutics专有的PassPort经皮递送系统。该产品旨在为2型糖尿病患者提供持续水平的exenatide，有望消除注射，提高治疗依从性。根据协议，Altea Therapeutics授予Lilly和Amylin独家全球权利开发并商业化经皮exenatide，Lilly和Amylin将资助所有产品开发、生产和商业化活动。Altea Therapeutics将从Lilly和Amylin获得前期许可费，并可能获得高达4600万美元的临床、监管和销售里程碑付款以及未来产品销售的版税。该协议还包括对Altea Therapeutics的股权投资。Altea Therapeutics是一家专注于经皮递送生物药物（蛋白质和碳水化合物）的私营临床阶段制药公司，其PassPort经皮递送系统特别适合于递送高度水溶性低分子量药物。

Biospace

2009-04-01

Eli Lilly & Co 艾塞那肽
Repligen 获得治疗双相情感障碍的专利权

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Repligen 获得治疗双相情感障碍的专利权

Repligen公司宣布从McLean医院独家获得全球范围内使用尿苷治疗双相情感障碍的许可。这一使用尿苷的方法目前是专利申请的主题，一旦专利获得批准，将有效至2025年。根据许可协议，McLean医院将获得前期付款、开发里程碑和尿苷商业化的版税。Repligen正在开发RG2417，一种尿苷的口服制剂，用于治疗双相情感障碍的抑郁症状，基于先前报道的2a期临床试验的积极结果。Repligen正在进行RG2417的2b期临床试验，以确认和扩展2a期临床试验中获得的积极结果，该试验表明RG2417在六周治疗期间与安慰剂相比，对双相抑郁症状有统计学意义的改善。这项正在进行的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，大约150名双相抑郁患者将每天两次接受RG2417或安慰剂，持续八周。

MarketScreener

2009-03-31

Repligen Corp
Acusphere， Inc. 报告 2008 年第 4 季度近期业务亮点、业务重点和财务业绩

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Acusphere， Inc. 报告 2008 年第 4 季度近期业务亮点、业务重点和财务业绩

Acusphere公司于2008年12月31日结束的第四季度和全年财务报告显示，公司正与FDA就其领先产品Imagify的新药申请进行讨论，并已与Nycomed Danmark ApS终止合作，重新获得Imagify的全球权利。公司完成了FDA的预审批检查，并计划裁员以降低成本。财务方面，第四季度收入为800万美元，运营费用为1850万美元，净亏损为3320万美元。公司预计通过裁员、终止租赁和减少知识产权费用等措施，将现金消耗减少至第三季度。

Biospace

2009-03-31

Acusphere Inc
Novavax 宣布通过与印度 Cadila Pharmaceuticals 的战略联盟注入新一轮资本

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Novavax 宣布通过与印度 Cadila Pharmaceuticals 的战略联盟注入新一轮资本

Novavax与印度Cadila Pharmaceuticals成立合资企业，共同开发、生产和销售疫苗、药品和诊断产品。合资企业将开发Novavax的季节性流感病毒样颗粒（VLP）疫苗候选产品和Cadila的针对癌症的疫苗候选产品，以及生物类似物和生物诊断产品。Novavax将贡献技术以开发针对公共卫生关注的疾病（如肝炎E和登革热）的VLP疫苗候选产品。Cadila将投资约800万美元支持合资企业运营。合资企业将负责在印度的临床试验和产品注册。Novavax将拥有在印度以外全球范围内商业化合资企业开发的某些疫苗的许可谈判权，同时也有权在美国和其他印度以外的地区商业化其他疫苗。Cadila的子公司将购买Novavax的1250万股普通股，总计1100万美元。Novavax计划用这笔投资支付部分7.75%的优先可转换债券，以及其他公司用途。Novavax预计将在2009年4月1日完成这笔交易。

MarketScreener

2009-03-31

恶性肿瘤登革热 Novavax Inc
Targeted Genetics Corporation 报告 2008 年第四季度和年终财务业绩

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Targeted Genetics Corporation 报告 2008 年第四季度和年终财务业绩

Targeted Genetics公司于2009年3月31日公布了2008年第四季度及全年的财务报告，宣布了净亏损，并将于当天下午5点（东部时间）举行电话会议与分析师和投资者讨论财务和业务结果。报告显示，2008年第四季度净亏损为1080万美元，比2007年同期净亏损510万美元增加；全年净亏损为2070万美元，比2007年同期净亏损1610万美元增加。亏损增加主要由于790万美元的非现金商誉减值费用。公司现金流减少，预计仅能维持到2009年第二季度。公司已重新调整产品开发重点，并实施了重大成本削减措施。公司目前正专注于开发针对Leber's先天性黑蒙症、亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症的产品。由于商誉减值导致股东权益余额为负，公司可能面临从纳斯达克资本市场退市的风险。

Biospace

2009-03-31

肌萎缩侧索硬化
夏尔和葛兰素史克达成协议，共同推广 VYVANSE（二甲磺酸赖右苯丙胺）CII，用于治疗成人多动症

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夏尔和葛兰素史克达成协议，共同推广 VYVANSE（二甲磺酸赖右苯丙胺）CII，用于治疗成人多动症

Shire公司宣布与GSK公司达成一项为期三年的联合推广协议，旨在提高成人ADHD的认识和治疗。该协议覆盖美国市场，将使VYVANSE（一种用于治疗ADHD的药物）的销售范围和频率翻倍，增加600名GSK的销售代表。VYVANSE自2007年上市以来，已成为美国增长最快的每日一次处方ADHD治疗药物，市场份额接近12%。GSK的销售团队将于2009年5月开始推广VYVANSE，该协议基于超过既定基线利润的利润分成。VYVANSE是一种治疗ADHD的药物，其疗效基于针对6至12岁儿童和成人的临床试验。

Fierce Biotech

2009-03-31

GSK PLC 注意力缺陷多动障碍
Bachem 和 Debiopharm 签署长期供应双羟萘酸曲普瑞林的后续合同

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Bachem 和 Debiopharm 签署长期供应双羟萘酸曲普瑞林的后续合同

瑞士巴切姆公司与Debiopharm集团于2009年3月31日宣布，双方就Triptorelin Pamoate的长期供应达成续约协议。巴切姆公司自1994年起为Debiopharm供应Triptorelin Pamoate，该成分是治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和青春期提前的Decapeptyl®（Trelstar®在美国）的活性成分。根据续约协议，巴切姆将继续按固定条件向Debiopharm供应Triptorelin Pamoate，供应量基于详细规划模型，并通过订单调用方式提供。Decapeptyl®在全球范围内用于治疗晚期前列腺癌、子宫内膜异位症、青春期提前、体外受精计划和子宫肌瘤，2008年的许可销售额超过4亿美元。Debiopharm正在开发Decapeptyl®的新6个月配方，并已向欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局提交了新药申请。巴切姆公司表示满意地满足了合作伙伴的加速供应计划，并期待继续支持Debiopharm。

2009-03-31

前列腺癌子宫内膜异位症子宫纤维瘤双羟萘酸曲普瑞林
NeuroSearch 成功完成了 MermaiHD 的患者招募，MermaiHD 是 ACR16 治疗亨廷顿病的关键性 III 期研究，以及其他管道新闻的更新

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NeuroSearch 成功完成了 MermaiHD 的患者招募，MermaiHD 是 ACR16 治疗亨廷顿病的关键性 III 期研究，以及其他管道新闻的更新

欧洲神经科学公司NeuroSearch成功完成了Huntington病药物ACR16的欧洲III期临床试验MermaiHD的患者招募，这是迄今为止欧洲最大的Huntington病临床试验，共有420名患者参与。ACR16是一种多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ACR16作为治疗Huntington病新疗法的有效性和安全性。同时，NeuroSearch还与FDA就肥胖症药物tesofensine的II期临床试验进行了会议，并计划在2009年第二季度进行III期临床试验。此外，NeuroSearch与Abbott合作的ABT-107药物在I期临床试验中因结果不佳而决定停止进一步开发。

GlobeNewswire

2009-03-31

Abbott GmbH
Centrose 获得联邦抗真菌药物开发资金

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Centrose 获得联邦抗真菌药物开发资金

Centrose公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的280,000美元资助，用于其旨在提高一种有效但有毒的抗真菌药物的开发项目。该公司专注于利用其CarboConnect平台改进药物，已拥有五项与CarboConnect相关的专利。随着免疫抑制患者中机会性真菌感染问题的加剧，许多真菌菌株对现有药物产生耐药性，Centrose的糖增强技术有望显著提高抗真菌药物的效果。该技术通过将糖分子附着到药物上，改善药物活性，降低毒性。Centrose计划利用这笔资金寻找更好的抗真菌药物，并期待后续资金支持将新药推向临床试验。

2009-03-30

Centrose LLC
GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展

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GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展

GTC Biotherapeutics公司从Lundbeck Inc.获得300万美元里程碑付款，以表彰其重组抗凝血酶（ATryn）获得美国食品药品监督管理局批准。Lundbeck Inc.曾是Ovation Pharmaceuticals，后被H. Lundbeck A/S收购。产品制造和发布已完成，Lundbeck Inc.将再支付100万美元以支持ATryn的第二季度上市。ATryn是首个在转基因动物中生产的用于治疗的产品，适用于遗传性抗凝血酶缺乏症患者在手术或分娩过程中的血栓栓塞事件预防。GTC和Lundbeck Inc.正在合作开发ATryn在肝素耐药患者中的潜在用途。GTC还开发了其他重组人血浆蛋白，包括治疗血友病的人凝血因子VIIa、VIII和IX，以及α-1抗胰蛋白酶。

Biospace

2009-03-30

血友病
长期供应 Osteocel（R） plus Solidified，无需拥有加工设施

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长期供应 Osteocel（R） plus Solidified，无需拥有加工设施

NuVasive公司宣布，由于Osteocel供应成功扩大，已加速将Osteocel Plus的生产从Osiris Therapeutics转移到其独家供应链。自2008年5月原交易宣布以来，两家公司已成功增加生产并转移技术知识和相关知识产权。NuVasive对自身供应产品以支持Osteocel Plus销售增长充满信心，因此决定取消适用于剩余3000万美元里程碑付款的绩效条件。NuVasive已选择AlloSource作为其Osteocel Plus的独家供应商，预计这将提供高效和一致的供应流。NuVasive重申了2009年Osteocel Plus收入2800万美元的预期，并指出生产转移将支持其实现或超过2009年Osteocel Plus销售目标，并推动预期收入增长至1亿美元以上。

OrthoSpineNews

2009-03-30

NuVasive Inc Osiris Therapeutics
Insmed 宣布与 IDIS 达成协议，管理 IPLEX（TM）的扩展访问计划

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Insmed 宣布与 IDIS 达成协议，管理 IPLEX（TM）的扩展访问计划

Insmed公司与英国私人公司IDIS达成协议，IDIS将负责全球范围内IPLEX药物（除美国和意大利外）的扩大访问计划（EAP）或指定患者计划（NPP）的管理。Insmed将继续负责意大利的ALS EAP和美国的所有IPLEX相关活动。IDIS预计将在2009年第二季度开始管理这些EAP/NPP，并负责处方、产品和药物警戒管理。此协议旨在为患有严重疾病且无其他医疗选择的病人提供IPLEX药物。

Insmed Incorporated

2009-03-30

Insmed Inc
Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术

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Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术

Advanced Cell Technology与韩国领先的干细胞公司CHA Bio & Diostech达成许可协议，将ACT的视网膜色素上皮（RPE）技术授权给CHA Bio在韩国独家开发和商业化，用于治疗眼科疾病。ACT有望获得最高190万美元的费用，基于双方达成某些里程碑，包括ACT向美国FDA提交IND申请以开始使用该技术的人类临床试验。CHA Bio将承担韩国RPE临床试验的所有费用。此协议是两家公司持续合作的一部分，包括最近关于血管生成细胞技术的合资企业。CHA Bio期待通过ACT的技术平台在再生医学领域取得进展，并计划在不久的将来进行临床试验。Advanced Cell Technology专注于使用其专有技术生成稳定的细胞系，包括用于治疗眼科疾病的视网膜色素上皮（RPE）细胞。该公司在老鼠实验中展示了通过植入人类胚胎干细胞衍生的RPE细胞来挽救视觉功能的能力。

Businesswire

2009-03-30

Astellas Institute f CHA Bio & Diostech C
Diamyd Medical 许可新型疼痛产品

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Diamyd Medical 许可新型疼痛产品

Diamyd Medical宣布获得Endomorphin技术的独家许可，该技术可用于治疗糖尿病引起的疼痛，包括神经性疼痛。公司同时拥有GAD的独家许可，并正在进行Enkephalin的临床开发项目。Endomorphin技术能够直接在脊髓中释放类似吗啡的肽类物质，阻断疼痛信号的进一步产生。Diamyd Medical总裁Elisabeth Lindner表示，通过Endomorphin、GAD和Enkephalin，公司已完成了针对三大主要疼痛受体的产品组合，在多种疼痛类型，包括市场潜力超过35亿美元的神经性疼痛领域拥有强大地位。Diamyd Inc总裁Darren Wolfe指出，该技术通过NTDDS平台将Endomorphin直接递送到疼痛部位，局部递送预计不会产生全身吗啡的副作用。Diamyd Medical是一家专注于治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的瑞典生物制药公司，目前正在进行GAD药物Diamyd的III期临床试验，并拥有NTDDS系统在慢性疼痛领域的临床研究。

GlobeNewswire

2009-03-27

疼痛神经性疼痛 Diamyd Medical AB
Intercytex Group plc 截至 2008 年 12 月 31 日止年度业绩

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Intercytex Group plc 截至 2008 年 12 月 31 日止年度业绩

Intercytex Group plc发布2008年12月31日止年度业绩，报告了再生医学产品VAVELTA和ICX-TRC的临床数据。公司宣布终止Cyzact的开发，并正在评估所有战略选项，包括可能的合并或出售业务。VAVELTA产品在2008年6月对英国小规模专家群体进行商业化，至今已有120多名患者接受治疗。ICX-TRC的II期临床试验数据显示，在大多数可评估受试者中观察到48周时的头发数量增加。公司还收购了干细胞公司Axordia Limited，并与伦敦治愈失明项目合作开发SHEF-1，用于治疗老年性黄斑变性。ICX-SKN产品作为烧伤和急性伤口的皮肤移植替代品，已获得美国武装部队再生医学研究所（AFIRM）的150万美元资助。公司财务状况显示，税前亏损略有减少至1153万英镑，现金及现金等价物和流动性投资在2008年12月31日为486万英镑。

Biospace

2009-03-26

干性年龄相关性黄斑变性
Tekmira Pharmaceuticals 将与 Bristol-Myers Squibb 的研究合作延长至 2009 年

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Tekmira Pharmaceuticals 将与 Bristol-Myers Squibb 的研究合作延长至 2009 年

Tekmira Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb公司延长了2009年的研究合作关系，该合作聚焦于利用Bristol-Myers Squibb提供的siRNA和Tekmira的SNALP技术进行基因靶点的验证和siRNA的递送。Tekmira总裁兼CEO Mark J. Murray强调，与Bristol-Myers Squibb的持续合作体现了Tekmira与全球领先制药公司合作，以拓展其SNALP技术的应用潜力。RNAi技术通过关闭疾病基因来治疗人类疾病，Tekmira的SNALP技术已在临床前研究中证明是安全有效的RNAi药物递送方式。Tekmira在siRNA递送领域拥有领先的技术专利。

2009-03-25

siRNA Bristol-Myers Squibb AG
ACADIA Pharmaceuticals 和 Meiji Seika Kaisha 合作开发和商业化一类新型促认知精神分裂症药物

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ACADIA Pharmaceuticals 和 Meiji Seika Kaisha 合作开发和商业化一类新型促认知精神分裂症药物

ACADIA Pharmaceuticals与Meiji Seika Kaisha达成合作，共同开发新型促智药物，用于治疗日本及亚洲其他国家的精神分裂症及相关疾病患者。ACADIA保留在全球范围内开发及商业化的权利，而Meiji Seika则拥有在亚洲地区开发及商业化的独家权利。合作基于一种新型化合物，结合M1受体激动剂与多巴胺和血清素受体拮抗剂，在临床前模型中显示出独特的促智和抗精神病活性。ACADIA可能从Meiji Seika获得高达2500万美元的累计付款，包括预付款、开发及监管里程碑付款，以及亚洲地区产品销售的版税。

Chronicle Journal Markets

2009-03-25

精神分裂症 ACADIA Pharmaceuticals Inc
Human Genome Sciences 和 Morphotek（R）， Inc. 宣布合作发现、开发和商业化用于肿瘤学和免疫学的抗体

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Human Genome Sciences 和 Morphotek（R）， Inc. 宣布合作发现、开发和商业化用于肿瘤学和免疫学的抗体

Human Genome Sciences（HGS）与Morphotek（一家Eisai Corporation of North America的子公司）宣布合作，共同发现、开发和商业化针对HGS发现的抗原的肿瘤学和免疫学治疗性单克隆抗体。HGS将负责验证Morphotek通过基因组研究发现的靶点，而Morphotek将利用其专有技术生成和开发所有单克隆抗体候选药物，并开展早期临床前概念验证研究。双方将共享研发、生产和商业化成本，具体财务条款未公开。HGS拥有丰富的科学发现传统，拥有大量知识产权和数千个治疗和诊断靶点。Morphotek专注于开发治疗性抗体，用于治疗癌症、炎症和传染病。Eisai Corporation of North America是Eisai Co., Ltd.的全资子公司，专注于神经学、胃肠道疾病和肿瘤/重症监护三个治疗领域。HGS的临床开发管线包括治疗丙型肝炎、狼疮、吸入性炭疽和癌症的新型药物。

Fierce Biotech

2009-03-25

恶性肿瘤炎症感染类疾病丙型肝炎 Human Genome Sciences Inc
NovaBay 和 Galderma 达成全球协议，开发 NovaBay 针对主要皮肤病的新型杀虫剂药物并实现商业化

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NovaBay 和 Galderma 达成全球协议，开发 NovaBay 针对主要皮肤病的新型杀虫剂药物并实现商业化

NovaBay Pharmaceuticals与Galderma S.A.达成全球独家合作协议，共同开发与商业化Aganocide(R)化合物，用于治疗和预防多种感染。根据协议，NovaBay将获得最高5000万美元的开发和监管里程碑款项以及未来产品净销售额的双位数字版税。Galderma将负责除日本外的开发成本，并在达到特定里程碑后，负责impetigo的开发项目。NovaBay保留在日本共同推广产品的权利，并在日本以外的亚洲市场拥有独家推广权。双方合作有望加速产品开发时间表，并利用Galderma的全球商业专长。此外，NovaBay将于3月25日举行电话会议，讨论与Galderma的合作事宜。

Fierce Biotech

2009-03-25

皮肤病 Galderma Laboratories LP