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352558 篇内容
  • Flamel Technologies 将获得葛兰素史克 400 万美元的里程碑付款
    医投速递
    法国LYON,Flamel Technologies公司(纳斯达克:FLML)宣布,根据其与GSK的Micropump许可协议,因Coreg CR(卡维地洛磷酸缓释胶囊)的上市,公司获得额外400万美元里程碑奖金。Coreg CR于2007年由GSK推出,用于治疗高血压、心肌梗死后左心室功能障碍和轻度至重度心力衰竭。Flamel Technologies在法国佩萨克的生产设施使用其MICROPUMP技术平台生产Coreg CR微颗粒。Flamel Technologies首席执行官Stephen H. Willard表示,此类付款是公司财务实力和成功的重要推动力。除了前期费用、版税和研发费用外,此类里程碑付款在从许可技术中获得的总价值中发挥着重要作用。Flamel Technologies正在进行18项可行性研究项目,与全球前20家制药公司中的7家合作。Flamel Technologies是一家药物递送公司,拥有两个知识产权平台:Micropump,用于在小肠中最佳吸收的药物的缓释;Medusa,用于皮下注射的蛋白质、肽和其他分子的缓释。这两个平台在疗效和减少副作用方面具有潜在优势,同时提供了更方便的给药方
    Biospace
    2009-03-20
  • 另一种基于 LNA 的 RNA 抑制剂进入临床试验
    医投速递
    Santaris Pharma宣布其第四个基于LNA的药物进入临床试验,该药物是美国癌症患者接受治疗的Survivin抑制剂,由Santaris Pharma和Enzon Pharmaceuticals共同开发。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Enzon Pharmaceuticals的IND申请。Survivin是一种关键蛋白,在细胞分裂和抑制细胞死亡中起重要作用。EZN-3042在动物研究中抑制Survivin表达和肿瘤生长,并增强taxol的抗肿瘤活性。Enzon和Santaris Pharma通过全面合作开发八种基于LNA的RNA抑制剂,其中EZN2968正在两个I/II期临床试验中研究。Enzon将拥有在美国和其他非欧洲地区开发这些化合物的独家权利,而Santaris Pharma将保留在欧洲的商业化独家权利。Santaris Pharma利用其高效的药物发现引擎,在记录时间内将第四个基于LNA的药物带入临床试验。Enzon将在癌症研究协会(AACR)会议上展示EZN3042和其他新LNA靶点的数据。Santaris Pharma是一家专注于开发针对疾病相关mRNA和miRNA的RNA药物的平
    Presseportal.ch
    2009-03-20
  • GTCR 完成将 Ovation Pharmaceuticals 出售给灵北
    医投速递
    GTCR,美国领先的私募股权公司,宣布已完成对美国领先生物制药公司Ovation Pharmaceuticals,Inc.的出售,买家为总部位于丹麦哥本哈根的国际制药公司H. Lundbeck A/S,交易金额高达9亿美元。Ovation在交易中获得了6亿美元现金,并可能根据Sabril(维加巴汀)药物的某些监管里程碑获得额外3亿美元。GTCR自2002年起与Ovation的总裁兼首席执行官Jeffrey S. Aronin和董事长Wilbur H. Gantz合作,通过GTCR的资本支持,Ovation完成了10次重大收购。Ovation致力于开发满足严重疾病患者未满足医疗需求的药物,并计划在未来三年内推出多个新产品。Goldman Sachs为Ovation的出售提供咨询服务,Kirkland & Ellis LLP和Katten Muchin Rosenman LLP提供法律咨询,Morgan Stanley为GTCR提供交易咨询服务,Lundbeck则由Deutsche Bank和Morgan Lewis提供咨询服务。
    Fierce Biotech
    2009-03-19
    H Lundbeck A/S Lundbeck LLC
  • Cenix BioScience 通过阿斯利康的靶点验证研究跟进基于 RNAi 的靶点发现筛选
    医投速递
    Cenix BioScience与AstraZeneca Pharmaceuticals LP合作,启动了第二个研究项目,旨在进一步验证Cenix近期为AstraZeneca筛选出的新型肿瘤学靶点候选者。该项目将结合高通量RNAi基因沉默和高内涵表型分析,利用Definiens的Cellenger图像分析平台进行多参数显微镜分析,以深入了解测试基因的细胞功能和治疗开发潜力。Cenix表示,这些筛选的成功证明了双方团队在科学、技术和战略上的协同作用,并期待继续协助AstraZeneca推进肿瘤学药物研发。Cenix BioScience是一家专注于RNAi和表型分析的合同研究组织,拥有丰富的行业经验,致力于加速新型药物的研发。AstraZeneca是全球领先的制药公司之一,专注于研发和销售处方药。
    Technology Networks
    2009-03-19
  • Provenance Biopharmaceuticals Corp. 宣布与 Merck Serono 达成许可协议,开发和商业化用于治疗癌症的新型免疫细胞因子
    医投速递
    Provenance Biopharmaceuticals与德国制药巨头默克集团旗下的默克赛诺达成一项许可协议,获得其抗癌免疫细胞因子DI-Leu16-IL2的全球开发与商业化权利。该蛋白治疗药物正在加州杜雷特的希望之城国家医疗中心进行针对非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验。DI-Leu16-IL2是一种新型抗体-细胞因子融合蛋白,针对B细胞抗原CD20。该分子是Provenance创始人斯蒂芬·D·吉利斯博士发明的免疫细胞因子技术所开发的一类药物之一。根据协议,默克赛诺将获得预付款、开发与商业化里程碑以及销售提成,而Provenance将负责临床试验和商业化。Provenance是一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司,总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。
  • Numerate 获得 NIH 第 1 阶段资助,以支持乳糜泻新疗法的设计
    医投速递
    Numerate公司获得美国国立卫生研究院糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的Phase 1研究资助,用于支持与斯坦福大学Chaitan Khosla教授实验室的合作研究,旨在开发针对麸质不耐症的药物。该研究将利用Numerate的药物工程流程设计新的小分子药物,并验证其治疗Celiac Sprue(一种对小麦和其他谷物中麸质蛋白不耐受的自身免疫性疾病)的潜力。Numerate公司致力于开发高效、安全且具有专利性的小分子药物,并与制药和生物技术领域的合作伙伴合作。
    2009-03-18
  • Medicis 和 Teva 宣布达成和解协议
    医投速递
    Medicis和Teva制药工业有限公司今日宣布,双方已就SOLODYN(R)(盐酸米诺环素,USP)缓释片的相关法律纠纷达成和解。根据双方达成的协议,Teva确认Medicis关于SOLODYN(R)的专利有效且可执行,并涵盖Teva根据ANDA #65-485提交的仿制药活动。作为和解的一部分,Teva同意立即停止所有进一步运送仿制SOLODYN(R)。Medicis同意释放Teva因未经授权销售其仿制SOLODYN(R)而产生的任何责任。根据和解协议,Teva有权从2011年11月开始,或在某些条件下更早,在Medicis的SOLODYN(R)知识产权下销售其45mg、90mg和135mg的仿制版本。其他条款未公开。Teva制药工业有限公司是全球领先的仿制药公司,总部位于以色列,是全球前20大制药公司之一。Medicis是美国领先的独立专科制药公司,专注于治疗皮肤病和美容问题。
    GlobeNewswire
    2009-03-18
  • InflaRx 完成资金,将其补体抗体项目转入脓毒症治疗的临床试验
    医投速递
    德国JENA,InflaRx公司宣布完成新一轮融资,由Affentranger Associates和bm-t(beteiligungsmanagement thüringen gmbh)领投。InflaRx公司由CEO Niels C. Riedemann教授和CSO Renfeng Guo教授共同创立,专注于开发针对脓毒症的新治疗性抗体,主要针对补体系统。自成立以来,InflaRx已成功完成A轮融资的三轮里程碑式融资。公司CEO Riedemann表示,完成这一大规模融资是团队的重大成就,反映了投资者的高度承诺和公司第一年的良好发展。InflaRx与北京Mabworks Biotech China合作成功开发了其原型单克隆抗体。InflaRx董事会主席Nicolas Fulpius表示,尽管市场条件困难,InflaRx仍能以成本效益战略和优秀的发展成果获得现有投资者的全力支持并吸引新投资者。InflaRx位于全球公认的脓毒症研究中心,与弗里德里希-席勒大学的麻醉和重症监护治疗诊所、多中心脓毒症网络SEPNET以及新成立的BMBF资助的创新能力中心Septomics合作。InflaRx的科学与顾问委员会由脓
    Biospace
    2009-03-18
  • Cognis 从 InterMed Discovery 获得用于体重管理和心脏健康的更多活性成分的许可
    医投速递
    全球创新特种化学品和营养配料供应商Cognis与新兴的世界级天然产品先导发现公司InterMed Discovery(IMD)宣布,Cognis已独家从IMD获得两个新产品候选物的许可:一个是新的功能性成分,在体重管理领域显示出潜力;另一个对心脏健康有益。IMD利用其独特的“IMD Bioprofiling”技术平台,可以在广泛的规模上关联化学结构与生物活性。在持续的合作中,Cognis和IMD利用这一技术平台为特定食品应用识别了新型活性功能性成分。最新突破导致发现了两个符合全球活性体重管理和心脏健康积极方法的天然产品候选物。Cognis已从IMD获得支持体重管理的两个活性成分的许可,第一个在2008年10月获得许可。这两个成分在体外和临床前体内试验中表现出非常令人鼓舞的结果。Cognis计划在今年晚些时候进行临床前研究。Cognis表示,创新是其企业战略的关键部分,专注于健康和可持续性,因此确保创新不断是首要任务之一。通过许可这两个新活性成分,Cognis正在加强其在功能性食品和膳食补充剂行业重要增长市场的产品组合。IMD表示,这些新成分的发现证明了其食品配料管道的强度以及其技术平台在短时间内产生可持续的创
    2009-03-18
    InterMed Discovery G
  • Biokine 宣布以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室提供 120 万美元的研究资助
    医投速递
    以色列Biokine Therapeutics公司获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室120万美元的研究资助,用于支持其旗舰产品BKT140的I/IIa期临床试验,旨在测试该产品对骨髓瘤和其他血液疾病的疗效和安全性。该公司在Chaim Sheba医疗中心启动了这项研究。BKT140在化疗和骨髓移植的实验模型中表现出对骨髓瘤和白血病细胞的杀伤作用,同时促进骨髓中正常细胞的生成和进入血液。Biokine成立于2000年,专注于开发控制趋化因子受体活性的药物,目前从Clal生物技术工业、Hadasit、生命科学控股、Samuel Kabili博士和其他私人投资者处筹集了超过500万美元。
    Biospace
    2009-03-18
  • Biovitrum 与 Karolinska Development 达成协议
    医投速递
    Biovitrum AB和Karolinska Development共同签署协议,成立合资项目公司,用于进一步开发、市场和销售Biovitrum的FLT3抗癌药物项目。Karolinska Development将提供最多1000万瑞典克朗的资金支持,新公司将由Karolinska Development控股80.1%,Biovitrum持有19.9%股份。FLT3项目处于临床前阶段,针对急性髓系白血病(AML)具有潜在治疗价值。Biovitrum专注于生物制药领域,拥有约11亿瑞典克朗的收入和约400名员工。Karolinska Development是一家专注于商业化生命科学创新的瑞典投资公司,拥有欧洲最大的生命科学研究公司之一。
    GlobeNewswire
    2009-03-17
  • Eurand 宣布每日一次缓释肌肉松弛剂的国际协议
    医投速递
    Eurand N.V.宣布与土耳其的Nobel Ilac A.S.、以色列的PharmaSwiss SA和南非的Adcock Ingram签订三项新商业化和许可供应协议,以推广其新型长效肌肉松弛剂环苯扎平HCl的ER配方。这些协议标志着Eurand将环苯扎平ER产品线扩展到新市场的里程碑。Eurand还与韩国的Daewoong Pharmaceuticals Co. Ltd签订了类似协议,将在韩国推广该产品。环苯扎平ER是利用Eurand的Diffucaps技术开发的,是一种中枢性肌肉松弛剂,用于缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病引起的肌肉痉挛。Eurand是一家专注于开发、生产和商业化增强型药物和生物制药产品的专业制药公司,拥有全球设施和多元化的产品组合。
    Biospace
    2009-03-17
    Adcock Ingram Ltd Aptalis Pharma SRL NOBEL ILAC Sanayii v PharmaSwiss SA Cephalon Inc Daewoong Pharmaceuti
  • PharmaGap 和 MD Biosciences 宣布合作开发一种用于治疗炎症和神经系统疾病的新型 PKC θ 抑制剂
    医投速递
    PharmaGap Inc.与MD Biosciences GmbH达成一项合作开发协议,旨在针对炎症和神经性疾病(如关节炎和多发性硬化症)开发新型治疗化合物。MD Biosciences将评估PharmaGap设计的PKC theta抑制剂肽化合物,并确定其在炎症和神经学领域的治疗价值。MD Biosciences将作为主导合作伙伴负责商业化这些化合物。双方将共享产生的知识产权的商业化权利。MD Biosciences是一家专注于炎症和神经学研究的瑞士合同研究组织和药物开发公司,拥有多个技术平台。PharmaGap是一家位于加拿大的生物技术公司,专注于开发针对癌症的药物,其研究平台针对由蛋白激酶C(PKC)亚型控制的细胞信号通路。
  • NKT Therapeutics 完成由 SV Life Sciences 和 MedImmune Ventures 领投的 A 轮风险投资
    医投速递
    NKT Therapeutics,一家专注于自然杀伤T细胞治疗炎症性疾病的生物技术公司,近日宣布完成800万美元的A轮融资,由SV Life Sciences和MedImmune Ventures共同领投。公司利用这笔资金将开发基于NKT细胞的疗法,以治疗癌症、感染性疾病、自身免疫性疾病、哮喘和皮炎等疾病。NKT Therapeutics已从贝斯以色列女执事医疗中心、丹娜-法伯癌症研究所和麻省总医院获得了一项广泛的知识产权组合,这些知识产权基于公司三位科学共同创始人——史蒂文·巴尔克、S.布莱恩·威尔逊和马克·埃克利的成果。该公司科学共同创始人都是哈佛医学院的教职员工。SV Life Sciences和MedImmune Ventures将支持公司的发展,以推动其创新疗法的研发。
  • Edluar 获得 FDA 批准
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Edluar(原名Sublinox)用于短期治疗失眠,该产品含有知名成分唑吡坦,采用Orexo的专利舌下片剂配方。与Orexo的合作协议使Orexo有权在FDA批准时获得里程碑付款,基于产品标签,这一里程碑付款为500万美元。预计Edluar在美国的上市将在2009年下半年开始。Meda AB是一家领先的国际化专业制药公司,专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发。收购和长期合作是公司战略的驱动力。Meda在约40个国家设有自己的组织,其产品在全球120个国家销售。Meda的股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的大型股板块上市。
  • OncoMethylome Sciences 在胶质母细胞瘤的 Cilengitide 研究中进行 MGMT 检测
    医投速递
    OncoMethylome Sciences宣布,其技术被用于Merck KGaA的Cilengitide临床试验中,包括正在进行的II期(CORE)和III期(CENTRIC)临床试验,旨在评估Cilengitide对新诊断的脑肿瘤(胶质母细胞瘤)的治疗效果。这些试验中,患者选择基于肿瘤组织的MGMT基因启动子甲基化状态。OncoMethylome将为这些试验提供MGMT基因启动子甲基化检测服务。此外,Merck KGaA已获得OncoMethylome MGMT基因启动子甲基化检测结果的全球非独占许可,用于优化Cilengitide治疗胶质母细胞瘤。OncoMethylome将从Merck KGaA获得测试服务费用。CEO Herman Spolders表示,MGMT基因启动子甲基化检测对于选择患者以展示Cilengitide在胶质母细胞瘤患者群体中的有效性至关重要,而CENTRIC和CORE试验代表了公司努力建立MGMT甲基化临床价值的新里程碑。
    GlobeNewswire
    2009-03-16
  • Samtheo 宣布与莫菲特癌症中心达成许可协议,获得新型 Akt 抑制剂的独家权利
    医投速递
    Samtheo生物制药公司通过其子公司Lyndor生物科学公司,与莫菲特癌症中心签订许可协议,获得了一种小分子药物的独家全球权利,该药物能选择性抑制Akt三种同型蛋白的激活。这种持续激活的Akt通路在肿瘤发生、化疗和放疗耐药性中扮演重要角色,并导致癌细胞增殖、存活和侵袭。该小分子药物是高度选择性和强效的Akt激活抑制剂,能导致肿瘤生长停滞和诱导癌细胞死亡,从而克服化疗耐药性。Lyndor计划开发并商业化这种新的抗癌药物LD-101,用于治疗难治性和耐药性肿瘤以及转移性恶性肿瘤,以满足巨大的未满足医疗需求。
    Biospace
    2009-03-16
  • Spectrum Pharmaceuticals 收购 ZEVALIN 100% 的股份,ZEVALIN 是 FDA 批准的用于非霍奇金淋巴瘤的专有生物药
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals宣布收购RIT Oncology LLC 100%股权,以在美国商业化ZEVALIN([90Y]-ibritumomab tiuxetan)。交易完成后,Spectrum将支付前合作伙伴总计1650万美元,并根据未决负债和义务进行调整。Spectrum现在拥有RIT Oncology LLC 100%的所有权,并负责所有与ZEVALIN相关的活动。ZEVALIN目前获准用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL的患者。FDA正在审查ZEVALIN作为NHL一线巩固疗法的使用,预计于2009年7月2日作出决定。Spectrum预计,在预计的批准日期,其商业推广计划将全面实施。
  • Origenis 获得 BmBF 的资助,用于深化抗炎领域的研究
    医药投融资
    Origenis公司获得联邦教育部和研究的科研资助,以扩展其在抗炎领域的研发。在此项目下,由Origenis领导的一个专家团队致力于研发针对由白细胞介素介导的自身免疫性疾病溃疡性结肠炎的小分子药物。这笔资助将向Origenis提供一笔总额为120万欧元的无偿还资金。
    2009-03-15
  • Micromet, Inc.收回 Blinatumomab 在北美的权利;报告截至 2008 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Micromet公司宣布从合作伙伴MedImmune手中收回其在北美地区最先进的BiTE抗体候选药物blinatumomab(MT103)的权利。Micromet在欧洲正在进行blinatumomab的II期临床试验,用于治疗急性淋巴细胞白血病患者,以及I期临床试验,用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者。此外,两家公司计划启动一个针对血液癌的新BiTE抗体研发项目。Micromet还发布了截至2008年12月31日的第四季度和全年财务报告,展示了公司的财务状况和研发进展。
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  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
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  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
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  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
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