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  • 安进和安斯泰来宣布成立日本联盟创新合资企业，以解决日本患者未满足的医疗需求
    交易并购
    安进和安斯泰来宣布成立日本联盟创新合资企业，以解决日本患者未满足的医疗需求
    Amgen与Astellas宣布建立战略联盟，旨在为日本患者提供新药以解决未满足的医疗需求。该联盟通过结合Amgen的药物研发管线与Astellas在日本市场的深入理解和商业监管经验，共同开发五款Amgen药物，涵盖心血管、骨骼疾病和癌症治疗。合作还包括成立合资公司Amgen Astellas BioPharma KK，旨在加强Amgen在日本的市场能力，并计划在2020年成为Amgen的全资子公司。此联盟体现了Amgen对日本市场的长期承诺，并有助于加速药物在日本的发展与商业化。
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-29
    恶性肿瘤 安进 Amgen Inc 骨骼疾病
  • SCYNEXIS 获得新型抗真菌化合物的全球权利
    交易并购
    SCYNEXIS 获得新型抗真菌化合物的全球权利
    SCYNEXIS公司宣布，其新型抗真菌药物MK-3118（现更名为SCY-078）已完成一期临床试验，即将进入二期临床试验。该药物是一种口服的葡聚糖合成酶抑制剂，用于治疗系统性真菌病。这一决定是在默克公司对其传染病产品组合进行审查和优先排序后做出的。SCYNEXIS与默克于2002年签署了一项独家许可和研究协议，旨在发现和开发针对侵袭性真菌感染（如念珠菌和曲霉菌）的治疗方法。SCYNEXIS将获得MK-3118的所有开发权和商业化权，包括从默克转移来的临床前、IND和一期临床试验数据。SCYNEXIS计划在推进临床试验的同时，评估新的合作伙伴机会。默克将继续在传染病领域推进其产品管线，并致力于在这一重要治疗领域提供药物。
    Pharma Outsourcing
    2013-05-29
    SCYNEXIS Inc
  • RepliCel 和资生堂宣布达成合作和技术转让框架协议并独家获得地理技术许可
    交易并购
    RepliCel 和资生堂宣布达成合作和技术转让框架协议并独家获得地理技术许可
    RepliCel Life Sciences与Shiseido公司达成合作协议，授予Shiseido独家地理技术许可，用于RepliCel的RCH-01头发再生技术。Shiseido将支付RepliCel首付款4亿美元，并可能支付高达30亿美元的销售额里程碑款项。该技术旨在通过提取患者头皮后部健康毛囊中的细胞，复制并植入受损头皮，以促进新健康头发的生长。此协议标志着RepliCel在头发再生领域的重大进展，并得到了Shiseido的认可，后者将负责在亚洲地区进行进一步的临床试验和研究合作。
    2013-05-29
    RepliCel Life Scienc
  • SIGA 根据 BARDA 合同完成 Arestvyr 的第二次交付
    交易并购
    SIGA 根据 BARDA 合同完成 Arestvyr 的第二次交付
    SIGA Technologies宣布，其专有的天花抗病毒药物Arestvyr的第二批交付已获得美国政府战略国家储备库的接受。这是SIGA与生物医学高级研究和发展局（BARDA）合同下的第二次交付，接近完成合同中200万剂Arestvyr的交付目标。Arestvyr是首个在9/11后立法授权的Project BioShield项目下开发、采购并交付到战略国家储备库的新型药物，用于治疗可能由恐怖袭击、生物战或新的自然爆发引起的天花。虽然Arestvyr尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准或许可，但SIGA致力于发现、开发并商业化针对高优先级威胁的药物，以预防和治疗这些致命的病毒。
    GlobeNewswire
    2013-05-29
    SIGA Technologies Inc
  • GSK 通过收购 Okairos 加强疫苗业务
    交易并购
    GSK 通过收购 Okairos 加强疫苗业务
    GSK以2.5亿欧元现金收购了专注于疫苗平台技术开发的瑞士公司Okairos，以增强其在疫苗领域的研发能力。Okairos的技术将补充GSK现有的疫苗技术，并助力其开发新一代疫苗，包括预防性和治疗性疫苗。此次收购体现了GSK对创新科学的投资承诺，并有助于其疫苗业务与制药和消费者保健业务共同构成平衡的业务和产品组合，以实现可持续的销售增长。GSK将全面接管Okairos，并拥有包括呼吸道合胞病毒、丙型肝炎病毒、疟疾、结核病、埃博拉和艾滋病等疾病的早期资产。双方承诺进行创新合作，保持Okairos的自主性和灵活性，同时利用GSK的资源优势。
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-29
    GSK PLC 艾滋病 疟疾
  • TWi Pharmaceuticals 的 Lidoderm（R） 仿制药（5% 利多卡内贴剂）生产基地通过美国 FDA cGMP 审核和批准前检查
    医投速递
    TWi Pharmaceuticals 的 Lidoderm（R） 仿制药（5% 利多卡内贴剂）生产基地通过美国 FDA cGMP 审核和批准前检查
    TWi Pharmaceuticals宣布，其位于台湾的合作伙伴Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co.的Lidoderm®（5%利多卡因贴片）仿制药生产工厂已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP审计和预批准检查（PAI），并获得“可接受”评级。TWi表示，这一成就体现了其与制造合作伙伴对高标准的持续承诺，并使TWi更接近获得ANDA批准并在美国推出该重要产品。Lidocaine patch在美国由Endo Pharmaceuticals Inc.以Lidoderm®品牌销售，用于缓解带状疱疹后神经痛。2012年，Lideoderm®在美国的销售额超过12亿美元。TWi是一家总部位于台北的领先专科制药公司，专注于开发高壁垒的仿制药产品，包括口服控释剂型、新型给药系统等。Teh Seng Pharmaceutical是全球领先的贴片制造企业之一，位于台湾台南，已为多种医疗和美容应用开发并制造了六十多种贴片产品。
    美通社
    2013-05-29
    带状疱疹后神经痛 Anda Inc
  • UPM Pharmaceuticals 收购了位于田纳西州布里斯托尔的辉瑞商业生产基地
    医投速递
    UPM Pharmaceuticals 收购了位于田纳西州布里斯托尔的辉瑞商业生产基地
    UPM Pharmaceuticals宣布收购位于田纳西州布里斯托尔的辉瑞公司运营的50万平方英尺的商业制造设施。此次收购将使UPM获得大规模的商业制造能力，包括固体口服剂量片剂和胶囊的制造及包装，以及半固体膏剂和软膏的制造。该设施还将提供全面的技术转让支持、试点工厂规模扩大能力、分析和微生物检测，以及针对强效化合物的专用套房。作为购买的一部分，UPM将在该设施内为辉瑞制造当前的产品组合两年。此次收购将使UPM能够向现有和新客户提供全面的发展、测试和制造能力。UPM的主席James E. Gregory表示，新设施将使公司能够从早期阶段配方开发到商业化提供无缝过渡，并附带所有相关的综合实验室支持。新设施将使UPM每年能够生产35亿片药片和6.8亿粒胶囊，为公司及其客户带来显著的增长机会。
    美通社
    2013-05-29
    Pfizer Inc
  • 杨森，强生创新公司宣布与比利时科学家合作，以寻求神经退行性疾病的新研究
    交易并购
    杨森，强生创新公司宣布与比利时科学家合作，以寻求神经退行性疾病的新研究
    比利时啤酒城，2013年5月29日——强生旗下杨森研究与开发部和强生创新今日宣布与比利时三所著名学术机构和研究中心的科学家合作，推动神经退行性疾病预防和治疗的研究发现。杨森研究与开发部和强生创新承诺在五年内为此项目投入最多500万欧元。项目旨在吸引荷兰语区科学界顶尖研究人员提交神经退行性疾病前沿研究的提案。杨森研究与开发部将最初与鲁汶大学、鲁汶大学医院和VIB（弗拉芒生物技术研究所）合作，创造合作研究机会，并将在今年晚些时候邀请其他学术机构加入项目。这一举措推进了杨森和强生“健康心智”计划，旨在加速对抗神经和脑部疾病的研究进展，并基于公司对神经科学和精神健康的长期承诺。该计划旨在更深入地了解这些疾病，并加速预防、诊断和治疗这些疾病的突破性选项，最终帮助患者过上更好的生活。庆祝该计划启动的仪式将于5月29日在比利时海弗莱的阿伦贝格城堡举行。
    Johnson & Johnson
    2013-05-29
    Johnson & Johnson
  • 国防部为脊髓损伤研究提供 200 万美元
    医药投融资
    国防部为脊髓损伤研究提供 200 万美元
    美国国防部拨款200万美元支持脊髓损伤研究，旨在通过克里斯托弗与达娜·里夫基金会和北美国际临床试验网络（NACTN）推进转化研究，为脊髓损伤患者寻找治疗方法，包括军人。该研究由休斯顿Methodist医院神经外科教授罗伯特·G·格罗斯曼领导，NACTN旨在通过临床试验将有希望的疗法转化为实际应用，并已在神经外科脊柱杂志上发表研究成果。此次资助将支持Riluzole药物的二期/三期疗效试验，该药物目前是唯一获美国食品药品监督管理局批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症的神经保护药物。NACTN自2004年由里夫基金会启动以来，已从北美六个中心扩展到十个临床地点，包括休斯顿Methodist医院神经外科研究所、托马斯·杰斐逊大学、路易斯维尔大学等。
    美通社
    2013-05-28
    脊髓损伤 肌萎缩侧索硬化
  • PharmaRoth Labs 在墨西哥签署最终分销协议
    交易并购
    PharmaRoth Labs 在墨西哥签署最终分销协议
    PharmaRoth Labs与墨西哥的Marcas de Renombre签署了为期50年的独家分销协议，授予Marcas在墨西哥商业化和分销Sucanon（一种口服II型糖尿病治疗药物）的权利。该协议规定，年度销售额的增长条件是保持独家权，首批发货预计在6月。PharmaRoth Labs的CEO Luis Lopez表示，他们对与Marcas的合作感到非常高兴，认为Marcas是确保Sucanon市场准入和商业成功的理想合作伙伴。Sucanon在墨西哥已获得监管机构批准作为OTC治疗药物，是仅有的三种获批准的胰岛素增敏剂药物之一。PharmaRoth Labs专注于糖尿病预防和治疗，拥有Sucanon的生产、营销和分销的全球独家权利。Marcas de Renombre是一家在墨西哥市场拥有超过1000名员工的大型广告商，专注于皮肤化妆品、个人护理和OTC品牌的发展与分销。
    美通社
    2013-05-28
    糖尿病
  • Vivalis 和 Intercell 完成合并，成立 Valneva
    交易并购
    Vivalis 和 Intercell 完成合并，成立 Valneva
    2013年5月28日，法国里昂，Valneva SE（Valneva）宣布Vivalis和Intercell完成合并，成立一家专注于疫苗和抗体的欧洲生物技术公司，力求成为该领域的领导者。Valneva普通股和优先股开始在巴黎的NYSE Euronext和维也纳股票交易所上市。Valneva结合了Vivalis和Intercell在抗体发现和疫苗研发及商业化方面的优势，拥有明确的发展战略，通过现有和未来合作伙伴关系以及疫苗研发和抗体发现投资，实现可持续发展。Valneva在生物制药全价值链上运营，拥有创新技术平台、研发能力、先进制造和商业化专业知识，产品组合包括处于不同研发阶段的疫苗和抗体，并拥有被生物制药行业广泛采用的技术平台。Valneva计划通过股票发行筹集4000万欧元。
    Valneva
    2013-05-28
    Valneva SE
  • Orphagen Pharmaceuticals 获得 446,635 美元，用于研究治疗色素性视网膜炎的新型小分子
    医药投融资
    Orphagen Pharmaceuticals 获得 446,635 美元，用于研究治疗色素性视网膜炎的新型小分子
    Orphagen Pharmaceuticals获得NIH NCATS的SBIR项目资助，用于研究治疗视网膜色素变性（RP）的新型小分子药物。RP是一种由90多种基因突变引起的复杂神经退行性疾病，目前尚无治愈方法。Orphagen发现的小分子化合物有望延缓40%的RP患者病情恶化。公司CEO兼项目负责人Scott Thacher表示，Orphagen提出了一种全新的疾病修饰治疗方法，旨在通过针对RP多种亚型共有的脆弱性，开发一种与基因突变无关的小分子方法，以延长患者的有效视觉寿命。Orphagen的小分子是首个与成人视网膜中高度表达的孤儿核受体结合的类似药物配体。公司计划利用NIH资助进一步研究，以确定更有效的化合物，并在RP动物模型中进行评估。Orphagen还寻求合作伙伴加速药物的临床开发和商业化。此外，其化合物在干性年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗中也可能具有应用价值。Orphagen在识别小分子化合物方面处于行业领先地位，并计划通过合作伙伴关系发现和商业化新药。
    2013-05-28
    糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 视锥细胞营养不良
  • ThromboGenics 获得 11 Biotherapeutics 的创新技术许可，以开发治疗糖尿病眼病的新型药物
    交易并购
    ThromboGenics 获得 11 Biotherapeutics 的创新技术许可，以开发治疗糖尿病眼病的新型药物
    ThromboGenics与Eleven Biotherapeutics达成合作协议，利用Eleven的AMP-Rx蛋白设计技术，共同研发针对糖尿病眼病的创新蛋白疗法，如糖尿病黄斑水肿。ThromboGenics将获得该新型蛋白的独家开发和商业化权，Eleven Biotherapeutics则将获得前期付款、开发、监管和销售里程碑付款以及未来销售的版税。ThromboGenics CEO表示，此次合作将有助于公司眼科业务的发展，并有望开发出治疗糖尿病眼病的新疗法。Eleven Biotherapeutics总裁表示，该合作验证了公司独特的蛋白质工程方法，通过新型结构、增强的物理化学性质和更有效的疾病途径靶向，开发出具有理想治疗特性的蛋白质药物。
    美通社
    2013-05-28
    糖尿病性视网膜病 糖尿病黄斑水肿
  • Inovalon 与药房质量联盟合作评估药物依从性质量绩效指标
    交易并购
    Inovalon 与药房质量联盟合作评估药物依从性质量绩效指标
    Inovalon公司与Pharmacy Quality Alliance（PQA）合作完成了一项关于非华法林口服抗凝剂依从性测量的研究。该研究利用Inovalon的Medical Outcomes Research for Effectiveness and Economics（MORE Registry）数据仓库，包含超过6.5亿个医疗事件，涉及超过8500万独特个体。研究结果显示，非华法林口服抗凝剂的依从性测量对提高医疗质量具有重要意义。PQA的专家小组认为该测量方法科学有效，可行且对质量改进具有潜在价值。Inovalon表示，与PQA的合作有助于解决依从性的挑战，并推动医疗质量的提升。
    美通社
    2013-05-28
    Pharmacy Quality All
  • Empire Genomics 获得 NCI 的 SBIR I 期资助，用于多发性骨髓瘤的伴随诊断
    医药投融资
    Empire Genomics 获得 NCI 的 SBIR I 期资助，用于多发性骨髓瘤的伴随诊断
    Empire Genomics公司获得国家癌症研究所NCI颁发的SBIR Phase I资助，用于开发多发性骨髓瘤（MM）的基因组伴随诊断测试。这是该公司首次获得此类资助，资金支持将持续至2013年10月。公司将利用这笔资金进一步开发其授权技术，以研究基因组学方法来预测MM患者对治疗反应。Empire Genomics总裁兼首席执行官Anthony Johnson表示，提供帮助医生和患者更好地理解理想治疗的临床测试对于疾病管理和降低医疗保健成本至关重要。该公司计划与开发MM治疗药物的制药公司合作，以加速临床试验和最终审批。这项SBIR资助进一步验证了Empire授权技术的价值，该疾病领域伴随测试的需求，并填补了开发创新分子诊断所需的早期阶段资金空白。Empire Genomics是一家专注于分子基因组测试的公司，在肿瘤学领域处于领先地位，提供一系列最佳服务，用于检测基因组变化，并帮助临床医生、药物开发者和研究人员回答疾病诊断、疾病预后和治疗的关键问题。
    美通社
    2013-05-28
    多发性骨髓瘤 NCI Inc
  • Medigene 收购 SynCore 成为全球 EndoTAG-1 合作伙伴和战略核心投资者
    交易并购
    Medigene 收购 SynCore 成为全球 EndoTAG-1 合作伙伴和战略核心投资者
    Medigene AG与SynCore Biotechnology Co., Ltd.签署了全球独家许可和开发协议，扩展了2012年7月签订的EndoTAG-1协议，涵盖亚洲、澳大利亚和新西兰。SynCore将提供EndoTAG-1全球III期临床试验的完全融资，并获得EndoTAG-1的全球市场权。Medigene从SynCore获得前期付款，并有权根据某些开发批准里程碑以及EndoTAG-1市场批准后的版税获得付款。SynCore将收购Medigene 6.09%的股份，成为其战略核心投资者和最大股东之一。双方预计将在2014年下半年开始III期临床试验。EndoTAG-1是一种新型药物，由已建立的细胞毒药物紫杉醇与中性和阳性脂质组成，旨在抑制肿瘤生长。
    Pipeline Review
    2013-05-27
    MediGene AG
  • 西奈山伊坎医学院授予 Cellular Dynamics International 开发心肌细胞疗法的独家许可
    交易并购
    西奈山伊坎医学院授予 Cellular Dynamics International 开发心肌细胞疗法的独家许可
    纽约，2013年5月24日——Mount Sinai创新伙伴的Blue Mountain Technologies项目通过谈判，Mount Sinai伊坎医学院授予Cellular Dynamics International（CDI）独家许可权，用于商业开发心肌祖细胞，应用于体内细胞治疗和再生医学。这些细胞能够分化成心脏的多种细胞类型，包括心肌细胞、内皮细胞和血管平滑肌细胞，因此可能成为治疗受损心脏组织的潜在疗法。原协议于2009年5月宣布，CDI获得了一项关键专利组合的独家许可，用于将干细胞分化为人类心血管祖细胞，仅作为研究工具。新协议允许CDI利用、分发、许可和销售基于许可技术的细胞产品，用于治疗用途。这项许可技术基于Gordon Keller博士的研究，他曾是Mount Sinai伊坎医学院基因和细胞医学教授，现在是McEwen再生医学中心的主任和高级科学家。新协议通过Blue Mountain Technologies谈判达成，该机构鼓励将Mount Sinai伊坎医学院的研究成果商业化。CDI开发、制造和销售基于iPS细胞技术的人体细胞，目前提供iCell Cardiomyocytes、iCell
    2013-05-24
    Fujifilm Cellular Dy Mount Sinai School o Mount Sinai Medical
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