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Med Discovery 和 Laborium Biopharma 扩大了他们的开发合作伙伴关系，包括 Med Discovery 产品组合中所有产品的哺乳动物细胞培养工艺和临床生产

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Med Discovery 和 Laborium Biopharma 扩大了他们的开发合作伙伴关系，包括 Med Discovery 产品组合中所有产品的哺乳动物细胞培养工艺和临床生产

Med Discovery SA与Laborium Biopharma签订全球合作协议，涵盖细胞培养工艺开发和所有研发分子的临床生产。此举使Med Discovery SA优先获得Laborium Biopharma的临床生产能力和相关服务，确保其项目符合国际法规。Med Discovery SA将加速新生物制剂的研发，Validapro BioSciences Inc.将提供操作灵活性和工艺开发专业知识，以设计符合全球cGMP标准的项目。双方合作旨在降低产品开发风险，共享核心竞争力，互惠互利。Med Discovery SA专注于泌尿生殖癌治疗，Laborium Biopharma则专注于生物生产过程开发和临床批次高活性产品的cGMP生产。

Biospace

2009-03-12

Med Discovery SA
灵北收购Nalmefene北美权利

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灵北收购Nalmefene北美权利

BIOTIE THERAPIES CORP.宣布，其合作伙伴Lundbeck已从Somaxon Pharmaceuticals手中获得nalmefene在北美和墨西哥的权利，并获得除土耳其和韩国外的全球权利。根据新的许可协议，Biotie现在有资格获得高达8400万欧元的预付款和里程碑付款（之前为8200万欧元），以及销售提成。Biotie已从Lundbeck那里获得1200万欧元的执行费。Lundbeck正在开展三项针对酒精依赖的nalmefene的III期临床试验，计划招募1800名患者。Biotie总裁兼首席执行官Timo Veromaa表示，Lundbeck拥有北美nalmefene权利，对Biotie来说是一个积极的发展。nalmefene是一种鸦片受体拮抗剂，通过阻断大脑中可能导致持续无控制饮酒的机制来帮助控制饮酒。Biotie是一家专注于中枢神经系统疾病和炎症性疾病的药物发现和开发公司，拥有多种创新的小分子和生物药物候选产品，其产品针对具有高未满足医疗需求和重大市场潜力的疾病，如成瘾和精神性疾病、类风湿性关节炎、银屑病和慢性阻塞性肺病。

GlobeNewswire

2009-03-12

慢性阻塞性肺疾病银屑病 Lundbeck LLC 纳美芬
国际干细胞公司与 Cytograft Tissue Engineering 达成协议，为 Cytograft 的活体血管移植物开发治疗培养基

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国际干细胞公司与 Cytograft Tissue Engineering 达成协议，为 Cytograft 的活体血管移植物开发治疗培养基

国际干细胞公司（ISCO）与Cytograft组织工程团队合作，利用患者自身细胞培养活体人血管移植物，旨在用于未来的临床试验。这种名为Lifeline的技术有望用于冠状动脉搭桥手术、预防下肢截肢和血液透析患者的活体组织分流。ISCO的全资子公司Lifeline Cell Technology将开发并生产定制细胞培养基。这种移植物使用患者自身细胞培养，有望减少免疫排斥、感染和疾病传播的风险。Lifeline Cell Technology的团队因具备优秀的科学团队和灵活的服务模式，被Cytograft选中进行培养基的开发。ISCO专注于开发治疗和研究产品，其技术“无性生殖”可从未受精的人类卵子中创建多能人类干细胞系。这些“无性生殖”干细胞可作为治疗细胞的来源，在移植到数亿不同性别、年龄和种族的人体后，减少免疫排斥的风险。

Biospace

2009-03-12

Cytograft Tissue Eng International Stem C
SIGA 将响应 Barda 寻求 170 万个疗程天花抗病毒药物的提案请求

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SIGA 将响应 Barda 寻求 170 万个疗程天花抗病毒药物的提案请求

SIGA Technologies宣布将响应政府关于采购针对天花暴露者的1.7百万剂次医疗对策的请求，该请求可能采购至1200万剂次。SIGA认为其天花抗病毒药物候选ST-246符合请求规格。生物医学高级研究与开发局（BARDA）将在此提案下于2009年9月向单一供应商授予奖项。SIGA将继续追求ST-246的全面FDA批准，并预计这将有助于其作为预防性药物和创建其他剂型的使用。SIGA的ST-246在动物模型中已被证明对正痘病毒感染，包括天花，有效，并在所有人类安全性试验中表现良好。

GlobeNewswire

2009-03-12

SIGA Technologies Inc
GlobalStem 和 CHDI 基金会签署协议

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GlobalStem 和 CHDI 基金会签署协议

CHDI基金会与GlobalStem达成协议，共同推进亨廷顿病小鼠胚胎干细胞（ES）细胞系的全面扩展、鉴定和储存。GlobalStem将为这些细胞提供包括无菌和支原体检测、核型分析和关键标记物检测在内的全面鉴定。CHDI已生成多种亨廷顿病小鼠ES细胞系，作为研究亨廷顿病的工具。这些细胞系具有独特性，可能模拟亨廷顿病的不同方面，通过GlobalStem整理和分发的完整库，可用于研究疾病机制，也可能作为药物筛选的新试剂。CHDI对GlobalStem充满信心，期待其提供高质量、无瑕疵的细胞供应。GlobalStem成立于2006年，提供标准化工具和试剂，包括细胞系鉴定和表征服务，确保细胞系的身份、稳定性和完整性。CHDI是一个非营利组织，致力于快速发现和开发延缓或减缓亨廷顿病进展的药物。

Biospace

2009-03-12

CHDI Inc Global Stem Cell Sol
Nanotherapeutics 推进两个临床项目

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Nanotherapeutics 推进两个临床项目

Nanotherapeutics公司向FDA提交了NanoBUP的新药申请，NanoBUP是一种用于治疗阿片类药物成瘾的口服胶囊，含有布托啡诺/纳洛酮，采用公司专有的NanoDRY颗粒递送系统开发，旨在提高布托啡诺的吸收效率。此外，公司正在进行NanoDOX的IIa期临床试验，NanoDOX是一种用于治疗糖尿病足溃疡和伤口护理的药物，正在佛罗里达州退伍军人医院招募患者。同时，Nanotherapeutics与沃尔特·里德陆军医疗中心合作，开展关于手术伤口的研究。公司还与诺拉莫公司签订协议，为其提供NanoBUP的活性成分布托啡诺。Nanotherapeutics专注于药物开发，其首个FDA批准的产品是Origen DBM与生物活性玻璃的注射用骨移植剂。

Biospace

2009-03-11

糖尿病足溃疡纳洛酮布托啡诺
AMDL 公司签订合作协议，以推进其 AMDL DR-70 （FDP）癌症检测的开发

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AMDL 公司签订合作协议，以推进其 AMDL DR-70 （FDP）癌症检测的开发

美国制药公司AMDL与梅奥诊所达成合作协议，共同开展一项临床研究，以验证AMDL下一代DR-70（FDP）癌症检测的准确性。该研究旨在比较AMDL的新一代DR-70（FDP）检测与现有检测的性能，目标是提高早期癌症的检测准确性。此外，AMDL计划进行额外研究，以证明新一代检测在监测结直肠癌方面的安全性和有效性。梅奥诊所将提供标注良好的生物样本和临床随访数据，以支持个性化医疗的发展。

Biospace

2009-03-11

Mayo Clinic 大肠癌
Dynavax 宣布延长 AstraZeneca 研究合作

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Dynavax 宣布延长 AstraZeneca 研究合作

Dynavax Technologies Corporation与制药合作伙伴AstraZeneca延长了双方关于哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）新疗法的研发合作至2010年7月。合作中，两家公司正在开发新型药物AZD1419，预计2009年下半年进入1期临床试验。目前，双方正在研究第二个候选药物，并为此扩展包括第三个候选药物的研究资金。AZD1419利用Dynavax的专有免疫刺激序列（ISS）技术，旨在通过改变对环境过敏原的基本免疫反应来改变这些疾病的进程，从而延长哮喘症状的减少。自2006年9月以来，Dynavax和AstraZeneca签订了一项价值1.36亿美元的研究和许可协议，以发现、开发和商业化治疗哮喘和COPD的新疗法。Dynavax的Toll样受体9（TLR9）激动剂产品基于其专有的ISS技术，这些产品专门针对TLR9以刺激先天免疫反应。AstraZeneca负责研发和全球商业化任何由此研究项目产生的产品。Dynavax有资格获得总计1.36亿美元的付款，并在产品商业化后，根据产品销售额获得版税以及在美国共同推广的机会。

Fierce Biotech

2009-03-11

AstraZeneca PLC 哮喘慢性阻塞性肺疾病 TLR9 Dynavax Technologies Corp
帝斯曼获得创新药物递送技术的全球独家许可

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帝斯曼获得创新药物递送技术的全球独家许可

荷兰全球生命科学和材料科学公司Royal DSM N.V.宣布，其子公司DSM Biomedical获得美国圣地亚哥生物医学公司MediVas LLC开发的独特药物和生物制剂输送系统的全球独家许可。该技术集成到DSM的Trancerta(R)药物输送平台中，将为下一代药物输送开辟广泛的新机遇。MediVas的技术基于下一代聚合物，具有生物可降解、生物相容和生物可吸收的特点，且非炎症性，能够更好地控制药物释放速率和持续时间。该技术适用于多种药物候选物，包括蛋白质、肽、核酸和小分子药物，从而扩大了DSM Trancerta(R)平台的应用领域。DSM获得的许可适用于治疗眼科、心血管、肌肉骨骼疾病以及提供一般疼痛缓解的药物输送系统。MediVas将专注于基于纳米粒子的肿瘤学、免疫学和核酸输送疗法的研究开发。

2009-03-11

肌肉骨骼疾病
ArtusLabs 和 Viamet Pharmaceuticals 合作开发 Metallobase

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ArtusLabs 和 Viamet Pharmaceuticals 合作开发 Metallobase

ArtusLabs公司与Viamet Pharmaceuticals公司宣布合作开发金属酶数据库Metallobase，ArtusLabs利用其旗舰产品Ensemble for Life Science，结合结构化和非结构化数据，为Viamet提供高效的数据管理解决方案。ArtusLabs CEO Robin Smith表示，通过Ensemble的强大功能，快速连接了Viamet的Metallobase与未结构化数据。ArtusLabs致力于为生命科学行业提供便捷的科技，帮助客户节省时间、降低成本并提高信息保留。Viamet Pharmaceuticals专注于金属酶抑制剂的研究，拥有生物无机化学和药物发现开发的专业团队，通过创新技术Metallophile发现和开发小分子金属酶抑制剂。

Biospace

2009-03-11

Artus Mycovia Pharmaceutic
Health Sciences Group公司更名及业务转型

交易并购

Health Sciences Group公司更名及业务转型

Health Sciences Group公司（Pink Sheets:HESG）宣布将进行公司名称和股票代码的变更，以更好地反映其未来的业务方向。公司名称将更改为Solana Holdings，并计划转型为多元化控股公司，继续追求多元化收购。公司没有计划进行反向股票分割，但将增加授权股份至50亿股，为收购做准备。更名和股票代码变更将于2009年4月1日前生效。公司将继续运营iGoHealthy.org和iGoHealthy Magazine，并将其作为全资子公司iGoHealthy Media运营，致力于通过市场营销和推广iGoHealthy.org和iGoHealthy Magazine成为顶级健康和健康杂志网站。公司未来还将寻求与健康相关公司的收购，并计划首先关注贵金属、能源和绿色项目相关的业务。此外，该公告包含“前瞻性陈述”，涉及未来预期、计划、结果或策略，并受到多项风险和不确定性的影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。

GlobeNewswire

2009-03-10
Teikoku Pharma USA 和 Eisai Co.， Ltd 宣布达成多奈哌齐新型 7 天透皮制剂的许可协议

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Teikoku Pharma USA 和 Eisai Co.， Ltd 宣布达成多奈哌齐新型 7 天透皮制剂的许可协议

Teikoku Pharma USA Inc.与Eisai Co., Ltd.达成一项全球独家许可协议，共同开发及商业化针对阿尔茨海默病的领先药物多奈哌齐的新型经皮给药制剂。该制剂为每周一次的贴片，通过皮肤持续释放药物至血液中，旨在减少剂量，方便吞咽困难的患者使用，并减轻照护者的负担。Teikoku Pharma USA Inc.是专注于慢性及急性疼痛和中枢神经系统疾病的专科制药公司，主要产品为Lidoderm（利多卡因5%贴片）用于带状疱疹后神经痛。Eisai Co., Ltd.是一家全球性的基于研发的人体健康护理公司，专注于整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三大治疗领域。

Fierce Biotech

2009-03-10

老年性痴呆带状疱疹后神经痛
Pepscan 与 Genmab 的研究合作取得第一个里程碑

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Pepscan 与 Genmab 的研究合作取得第一个里程碑

Pepscan Therapeutics从Genmab A/S获得了一项里程碑式的付款，这是基于双方正在进行的一项旨在识别针对难以攻克靶点的人体抗体的研究合作。Pepscan利用其CLIPS™技术生成模拟蛋白质靶点的免疫原，以诱导针对这些难以攻克靶点的人体抗体。根据合作协议，Pepscan在达成某些开发和监管里程碑后，有资格从Genmab获得额外付款，并有权从合作开发的治疗药物潜在销售中获得版税。这一里程碑的达成进一步验证了Pepscan的CLIPS™平台，并表示对与Genmab的合作取得的显著进展感到高兴。难以攻克靶点是那些用单克隆抗体治疗很有希望，但用其他商业可用技术难以触及的药物靶点。Pepscan Therapeutics是一家位于荷兰的产品导向的免疫疗法公司，其专有的CLIPS™技术能够产生与多种复杂蛋白质反应的功能性抗体，包括GPCRs。

Biospace

2009-03-10

GPCR Genmab A/S
Vyteris 启动使用 Smart Patch 技术治疗不孕症的 II 期临床试验

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Vyteris 启动使用 Smart Patch 技术治疗不孕症的 II 期临床试验

Vyteris公司宣布启动一项由其合作伙伴Ferring Pharmaceuticals Inc.资助的II期临床试验，旨在评估其智能贴片技术在治疗女性不孕症方面的安全性和有效性。该试验将在美国约35个中心进行，招募约500名18至38岁的女性患者，评估Vyteris的透皮给药系统在临床试验期间的安全性和耐受性。试验预计将在2009年7月前完成，Vyteris因此获得了Ferring的250万美元里程碑付款。Vyteris是一家专注于开发肽和小分子治疗药物的创新技术公司，其首个产品LidoSite是首个获得FDA批准的活性贴片。Ferring Pharmaceuticals Inc.是一家专注于研究、开发和商业化各种化合物，包括儿科内分泌学、泌尿科、骨科、胃肠科、妇产科和生育领域的私有国际制药公司。

GlobeNewswire

2009-03-10

不育
Teikoku Pharma USA 和 Eisai Co.， Ltd. 宣布达成 Donepezil 的 7 天透皮剂型的许可协议。

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Teikoku Pharma USA 和 Eisai Co.， Ltd. 宣布达成 Donepezil 的 7 天透皮剂型的许可协议。

Teikoku Pharma USA Inc.与Eisai Co., Ltd.签署了一项全球独家许可协议，共同开发和商业化一种新的经皮给药剂型的多奈哌齐，这是一种用于治疗阿尔茨海默病的全球领先药物。这种经皮给药剂型是一种每周一次的贴片，能够通过皮肤将多奈哌齐持续输送到血液中，减少剂量，便于吞咽困难的患者使用，并减轻照顾者或家庭成员给药时的负担。Teikoku Pharma USA Inc.是专注于慢性疼痛和急性疼痛以及中枢神经系统（CNS）治疗的特药公司，其主要产品是Lidoderm(R)贴片。Eisai Co., Ltd.是一家以全球研究设施、生产基地和营销子公司为基础，专注于整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三个治疗领域的全球性医疗保健公司。

Fierce Biotech

2009-03-09

老年性痴呆多奈哌齐
Sunesis Pharmaceuticals 宣布将其 LFA-1 抑制剂项目出售给 SARcode Corporation

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Sunesis Pharmaceuticals 宣布将其 LFA-1 抑制剂项目出售给 SARcode Corporation

Sunesis Pharmaceuticals宣布将其LFA-1抑制剂项目的知识产权和其他资产出售给SARcode，交易总额为200万美元。此次交易导致Sunesis和SARcode终止了之前关于该项目的许可协议，Sunesis将放弃未来可能的里程碑付款和版税。SARcode的领先产品候选人SAR1118是一种小分子LFA-1抑制剂，用于治疗T细胞介导的眼科疾病。Sunesis表示，这一决定符合其资源集中于推进新型抗癌药物voreloxin的策略，同时保留对SAR1118项目未来成功的兴趣。Sunesis是一家专注于开发新型抗癌治疗药物的公司，致力于推进其领先产品候选人voreloxin在多个适应症中的开发。SARcode则专注于开发用于治疗T细胞介导的炎症性疾病的最佳小分子LFA-1拮抗剂。

Fierce Biotech

2009-03-09

自身炎症性疾病 CD11a
默克和先灵葆雅将合并

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默克和先灵葆雅将合并

美国默克公司和先灵葆雅公司宣布，双方董事会一致通过了一项最终合并协议，默克和先灵葆雅将合并为默克，采用股票和现金交易。根据协议，先灵葆雅股东将获得0.5767股默克股票和10.50美元现金，每股先灵葆雅股票。合并后，默克股价将自动成为合并公司的股票。默克董事长、总裁兼首席执行官理查德·T·克拉克将领导合并后的公司。交易完成后，默克股东预计将拥有合并公司约68%的股份，先灵葆雅股东预计将拥有约32%的股份。默克预计，交易将在完成后的第一年对非GAAP每股收益产生适度贡献，并在之后产生重大贡献。

Businesswire

2009-03-09

Merck & Co Inc Schering-Plough Corp
GTC Biotherapeutics 报告美国 ATryn 项目的进展

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GTC Biotherapeutics 报告美国 ATryn 项目的进展

GTC生物治疗公司从其合作伙伴OVATION制药公司获得了一百万美元的里程碑付款，以表彰ATryn（重组抗凝血酶）在美国的批准推荐。这笔付款反映了2009年1月血液产品咨询委员会会议的建议。另外，还有300万美元的额外里程碑付款待定，因为ATryn获得了美国食品药品监督管理局的批准。OVATION计划在第二季度推出ATryn产品，并扩大销售团队和建立专门的医学科学联络团队。GTC的董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox博士表示，他们很高兴在ATryn成功获批的基础上，开始在美国进行产品的商业化和进一步开发。OVATION和GTC还合作开发ATryn作为补充疗法，以恢复对肝素耐药患者的肝素反应性。ATryn于2009年2月6日获得批准，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏患者的围手术期和围产期血栓栓塞事件。

Biospace

2009-03-09

Lundbeck LLC rEVO Biologics Inc
Mymetics Corporation 收购 Virosome Biologicals B.V

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Mymetics Corporation 收购 Virosome Biologicals B.V

Mymetics Corporation宣布收购Bestewil Holding B.V.及其子公司Virosome Biologicals B.V.，以扩大其疫苗产品线。Virosome Biologicals B.V.专注于开发一种专有的疫苗递送平台（virosome）以及鼻内流感疫苗和RSV疫苗。收购后，Mymetics将拥有包括HIV/AIDS预防疫苗、疟疾疫苗、流感疫苗和RSV疫苗在内的三个疫苗候选产品。交易总额为7500万欧元（9400万美元），包括5000万欧元现金、2500万欧元的可转换和可赎回债券以及价值约9600万美元的期权。交易预计于2009年4月1日完成。

GlobeNewswire

2009-03-09

疟疾流感疫苗疟疾疫苗
MannKind 与 Pfizer 就收购法兰克福胰岛素制造厂达成协议

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MannKind 与 Pfizer 就收购法兰克福胰岛素制造厂达成协议

MannKind公司与Pfizer达成协议，以3300万美元的价格收购Pfizer位于德国法兰克福的胰岛素生产设施及相关资产，包括生产设备、大量胰岛素和制造胰岛素的许可。交易完成后，MannKind计划保留超过一半的现有员工，并计划以符合公司当前重组人胰岛素需求的生产水平运营该设施。若无法获得第三方同意，则仅转移胰岛素、制造胰岛素的许可和部分可移除设备。MannKind表示，此举有助于确保胰岛素供应，使AFRESA产品更接近商业化。

Fierce Biotech

2009-03-09

Pfizer Ltd MannKind Corp