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  • Full Spectrum Genetics 成功完成治疗性蛋白质项目，获得企业合作伙伴的里程碑付款
    交易并购
    Full Spectrum Genetics 成功完成治疗性蛋白质项目，获得企业合作伙伴的里程碑付款
    Full Spectrum Genetics公司成功完成了首个旨在生成多种新型治疗性蛋白质和抗体产品候选人的项目。根据协议，全球领先的制药公司获得了从合作中产生的产品候选人的全球开发和商业化权利。作为回报，Full Spectrum Genetics获得了多项付款，并可能符合更多付款条件。Full Spectrum Genetics成立于2010年，是一家专注于蛋白质分析和工程平台的私营公司，其MapEng平台能够实现蛋白质结合位点上每个可能的单氨基酸替换对结合效果的超高通量量化，提供蛋白质结构-功能关系的全面分析，并应用于生成更优的生物药物和诊断。公司业务涵盖从抗体发现到生成具有改进特性的蛋白质，包括调节对一或多个靶点的结合亲和力、去免疫、人源化、半衰期延长和稳定性。
    GlobeNewswire
    2013-05-02
    Full Spectrum Geneti
  • Algeta 和 Lumiphore 宣布进一步扩大其全球合作伙伴关系，以开发靶向 α 药物癌症治疗药物和伴随诊断。
    交易并购
    Algeta 和 Lumiphore 宣布进一步扩大其全球合作伙伴关系，以开发靶向 α 药物癌症治疗药物和伴随诊断。
    Algeta与Lumiphore宣布进一步扩大全球合作，共同开发针对癌症的靶向α-药物治疗和伴随诊断。Algeta行使了独家全球许可权，获得了Lumiphore的专利Lumi4双功能螯合剂技术，并将合作扩展到包括更多螯合剂家族。这些技术被Algeta用于将钍-227结合到肿瘤靶向分子上，以创建靶向钍结合物（TTCs）。Lumiphore的Lumi4技术基于一种独特的双功能金属螯合剂，能够围绕并紧密绑定钍-227，然后可以通过共价键将其连接到多种肿瘤靶向分子，如单克隆抗体，以创建抗癌药物。这些双功能螯合剂为放射性治疗剂的递送提供了关键组件。Algeta最初于2010年与Lumiphore签订关于这一技术的选择/许可协议，并随后将其扩展以进行进一步评估。这一阶段的评估现已成功完成。在许可协议的同时，Algeta还获得了Lumiphore的第二类双功能螯合剂许可，这些螯合剂与钍-227强烈结合，并且如果未来探索工作证实其潜力，还有权包括更多化合物。根据协议，Algeta未来有可能开发用于放射性成像的体内伴随诊断。Lumiphore的目标是通过各种合成设计，将双功能金属螯合技术的优势带给使用靶向放射性药物通过肿瘤细胞
    美通社
    2013-05-02
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Allegro Ophthalmics 和 Senju Pharmaceutical 宣布在日本合作开发整合素肽疗法，作为血管性眼病的首个同类治疗方法
    交易并购
    Allegro Ophthalmics 和 Senju Pharmaceutical 宣布在日本合作开发整合素肽疗法，作为血管性眼病的首个同类治疗方法
    Allegro Ophthalmics与日本Senju Pharmaceutical达成合作与许可协议，共同开发与推广Allegro的 Integrin Peptide Therapy在日本市场。该疗法针对血管性眼病，如湿性老年黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），旨在提高全球患者的生活质量。Senju将获得在日本共同开发和推广该疗法的权利，并支付Allegro一笔八位数的许可费、额外的发展与销售里程碑费用和净销售额的百分比版税。此合作将使Allegro获得资本，以推进其在美国的临床试验。Senju对此次合作持积极态度，认为Allegro的疗法对湿性AMD、DME和其他血管性眼病具有巨大潜力。Allegro近期完成了湿性AMD患者的Ib/IIa期临床试验的入组，并开始了与抗VEGF疗法的Ib/IIa期临床试验。所有数据显示，Integrin Peptide Therapy在人体和动物研究中均表现出安全、耐受性好和有效的特点。
    OphthalmologyWeb
    2013-05-02
    VEGF 糖原累积病 II 型 糖尿病黄斑水肿
  • Plandai Biotechnology， Inc. 达成欧洲市场协议，扩大 Phytofare™ 提取物的全球分销
    交易并购
    Plandai Biotechnology， Inc. 达成欧洲市场协议，扩大 Phytofare™ 提取物的全球分销
    Plandai Biotechnology宣布与爱尔兰的Willows Ingredients Ltd.达成协议，将Phytofare™提取物在欧洲市场进行分销。该协议覆盖医疗、营养品和动物营养等行业。Willows Ingredients将独家销售和营销Phytofare™给现有客户和新客户。Willows Ingredients是一家爱尔兰的家族企业，主要代表食品、医疗保健、运动和动物营养行业的原材料制造商。Plandai的植物提取物在USDA研究中显示出60-80%的生物利用度，远超现有产品。Plandai认为其技术是创建全新药物家族的基础，可以安全、经济地治疗多种疾病和状况。
    美通社
    2013-05-02
    Plandai Biotechnolog
  • Tauriga Sciences， Inc. 与总部位于马萨诸塞州剑桥市的 Constellation Diagnostics Inc. 签订谅解备忘录，以开发和商业化用于预测和预防肿瘤学的新型诊断平台
    交易并购
    Tauriga Sciences， Inc. 与总部位于马萨诸塞州剑桥市的 Constellation Diagnostics Inc. 签订谅解备忘录，以开发和商业化用于预测和预防肿瘤学的新型诊断平台
    Tauriga Sciences与Cambridge的Constellation Diagnostics签署了谅解备忘录，共同开发一种新型成像诊断技术，用于预测和预防某些皮肤癌。该技术由MIT和哈佛大学的教授协助开发，目标是在2013年完成原型并提交FDA审批。Tauriga已投资10万美元并获得Constellation的股权，计划根据里程碑和协议条款投资更多资金，最多可能获得35%的股权。双方预计90-120天内达成最终合作协议，并投资100万美元用于完成原型。
    GlobeNewswire
    2013-05-02
    皮肤癌
  • USPTO 许可通知标志着 Protelica 的 VEGFR-2 抗体模拟物系列取得重大成就
    医投速递
    USPTO 许可通知标志着 Protelica 的 VEGFR-2 抗体模拟物系列取得重大成就
    Protelica公司宣布，其研发的VEGFR-2拮抗剂“UNIVERSAL FIBRONECTIN TYPE III BINDING-DOMAIN LIBRARIES”获得专利授权，标志着该公司在蛋白质工程领域的重大突破。该专利将使Protelica在生物治疗领域获得更广泛的独家权，并可能影响临床诊断。该VEGFR-2拮抗剂体积小、效果显著，生产成本低于单克隆抗体，有望降低医疗保健成本。Protelica正在寻求合作伙伴以充分利用该拮抗剂的疗效潜力。
    GlobeNewswire
    2013-05-01
    VEGFR
  • 阿特维斯获得 Valeant 1.3% 甲硝唑阴道凝胶的全球权利
    交易并购
    阿特维斯获得 Valeant 1.3% 甲硝唑阴道凝胶的全球权利
    Actavis公司收购了Valeant公司拥有的Metronidazole 1.3%阴道凝胶全球权益，这是一种用于治疗细菌性阴道炎的局部抗生素。交易金额约为5500万美元，包括前期支付和部分里程碑付款，以及商业化前三年的小额特许权使用费。Actavis计划在2014年中旬在美国推出该产品。此次收购进一步扩展了Actavis在女性健康领域的研发管线。
    美通社
    2013-05-01
    细菌性阴道炎 Actavis LLC
  • Prasco 宣布与 WellSpring 就二苯甲嗪的®授权仿制药达成协议
    交易并购
    Prasco 宣布与 WellSpring 就二苯甲嗪的®授权仿制药达成协议
    Prasco与WellSpring达成协议，将独家分销和供应Phenoxybenzamine Hydrochloride Capsules，这是一种与品牌DIBENZYLINE Capsules相匹配的授权仿制药。该协议规定，一旦美国出现首个AB级仿制药，Prasco将立即在美国市场以10毫克胶囊的形式销售该授权仿制药。Prasco首席执行官Chris Arington表示，欢迎WellSpring加入Prasco的品牌合作伙伴大家庭，强调该合作模式有助于维持品牌药物的供应。Phenoxybenzamine Hydrochloride Capsules用于治疗嗜铬细胞瘤，控制高血压和出汗，必要时可与β受体阻滞剂联用。WellSpring是一家成立于1999年的私营制药公司，专注于开发、营销和销售细分市场的处方药和非处方药产品。Prasco是一家位于俄亥俄州梅森的私营医疗保健公司，专注于授权仿制药业务，与多家品牌公司建立了合作关系。
    美通社
    2013-05-01
    高血压 嗜铬细胞瘤
  • Oxford BioMedica 宣布开展慢病毒载体开发和生产合作
    交易并购
    Oxford BioMedica 宣布开展慢病毒载体开发和生产合作
    牛津，英国 - 2013年5月1日：领先的基于基因的生物制药公司Oxford BioMedica plc（伦敦证券交易所代码：OXB）宣布与诺华公司签订协议，利用Oxford BioMedica的LentiVector基因递送技术制造临床级材料。根据协议条款，Oxford BioMedica还将提供某些工艺开发服务，并预计在未来12个月内从诺华公司获得250万至400万英镑的收入。Oxford BioMedica将负责制造多个批次的编码CTL019技术的慢病毒载体，该载体将被用于在体外过程中转导患者的免疫细胞（T细胞），然后再将它们重新输回患者体内。CTL019靶向与多种B细胞恶性肿瘤相关的蛋白质CD19，包括慢性淋巴细胞白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。Oxford BioMedica首席执行官约翰·道森表示：“我们很高兴能与诺华合作支持一个关键的免疫治疗项目。对我们专业制造能力的战略投资是建立财务自给自足业务的关键一步，这次合作展示了我们如何将我们的专业知识商业化。”
    Fierce Biotech
    2013-05-01
    CD19 慢性淋巴细胞白血病 Oxford Biomedica PLC
  • 针对肺部炎症的试验性哮喘药物
    研发注册政策
    针对肺部炎症的试验性哮喘药物
    澳大利亚阿德莱德大学的研究人员在皇家阿德莱德医院参与了一项全球最大规模的哮喘新疗法研究，正在进行的临床试验旨在探讨一种抗生素治疗是否能减轻慢性哮喘患者的肺部炎症。研究人员正在招募哮喘患者参与研究。阿德莱德大学医学院和皇家阿德莱德医院呼吸健康专家桑德拉·霍奇副教授表示，这种试验性治疗针对的是对常规疗法反应不佳的哮喘患者。目前，哮喘在澳大利亚是一个重大的健康问题，超过220万澳大利亚人患有哮喘，有效治疗至关重要。当前哮喘药物通常针对治疗一种名为嗜酸性粒细胞的特定白细胞，但近一半的哮喘患者嗜酸性粒细胞水平正常，对现有哮喘疗法反应不佳。霍奇副教授和保罗·雷诺兹教授，阿德莱德大学呼吸科医生和汉森研究所肺研究实验室主任，与其他澳大利亚领先的哮喘研究人员一起，参与了这项全球最大规模的研究。这项由国家健康和医学研究委员会（NHMRC）资助的290万澳元五年研究，正在调查一种大环内酯类抗生素在哮喘患者肺部中的潜在益处，这些患者尽管服用预防性药物仍有症状。雷诺兹教授表示，尽管我们怀疑使用低剂量抗生素可以减少肺部炎症，但这项研究将有助于确定治疗的有效性和安全性，同时有助于解决关于哮喘工作原理的许多重要细胞生物学问题。
    Medical Xpress
    2013-05-01
    哮喘
  • Tolero Pharmaceuticals 宣布与 Sanofi 达成 Alvocidib （Flavopiridol） 全球许可协议
    交易并购
    Tolero Pharmaceuticals 宣布与 Sanofi 达成 Alvocidib （Flavopiridol） 全球许可协议
    Tolero Pharmaceuticals与Sanofi达成许可协议，获得全球范围内开发及商业化CDK小分子抑制剂alvocidib（flavopiridol）的权利。alvocidib在多个恶性肿瘤的临床试验中显示出活性，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）。根据协议，Tolero将向Sanofi支付一笔未公开的预付款以及与alvocidib商业化相关的里程碑式未来付款。Sanofi将获得alvocidib销售的分层版税，并保留与Tolero就制药产品的生产和成为商业化合作伙伴进行谈判的权利。Tolero首席执行官David Bearss表示，alvocidib已在超过四十项I期和II期临床试验中评估，并在多个急性及慢性白血病的单药和联合化疗研究中显示出显著活性。Tolero致力于发现和开发治疗癌症和其他严重人类疾病的创新疗法，拥有针对多种癌症相关细胞途径的候选药物多样化组合。
    Pipeline Review
    2013-05-01
    Sanofi SA 血管肌脂肪瘤 慢性淋巴细胞白血病 急性髓系白血病
  • Martindale Pharma 推出 Tapclob，这是第一个获得许可的氯巴占口服液体混悬液
    研发注册政策
    Martindale Pharma 推出 Tapclob，这是第一个获得许可的氯巴占口服液体混悬液
    2013年5月1日，英国Brentwood，Martindale Pharma公司宣布在英国推出Tapclob 5mg/5ml和Tapclob 10mg/5ml口服悬浮液，这是首个获准的口服液态悬浮剂型氯巴占。这种广泛使用且急需的口服液态氯巴占版本现在可供处方使用。Tapclob将由Alliance Healthcare Distribution Limited独家分销。该口服悬浮液主要用于癫痫的辅助治疗，主要用于儿童。它是一种白色口服悬浮液，以150毫升玻璃瓶包装，有两种剂量5mg/5ml和10mg/5ml，以最大化剂量灵活性。Tapclob具有与氯巴占片剂相同的适应症。这种新的获准口服液态氯巴占版本不仅便于使用，尤其是对儿科患者，还为医疗保健专业人员提供了急需的替代品，以替代昂贵且未获准的“特殊”版本氯巴占口服液产品。Martindale Pharma首席执行官Richard de Souza表示，他们很高兴在英国首次推出氯巴占的获准口服液态制剂。英国有超过五十万人患有癫痫，这种新配方将使处方者和患者能够在需要时获得安全且经济的获准口服液态制剂。
    Biospace
    2013-05-01
    癫痫
  • Soligenix 和 Intrexon 通过全球独家合作寻求类鼻疽治疗
    交易并购
    Soligenix 和 Intrexon 通过全球独家合作寻求类鼻疽治疗
    Soligenix公司与Intrexon公司达成全球独家合作，共同开发治疗Melioidosis（一种在东南亚和澳大利亚北部流行的致命疾病）的疗法。Soligenix将利用Intrexon的先进技术，开发针对Melioidosis的人源单克隆抗体疗法。Melioidosis由Burkholderia pseudomallei细菌引起，对许多抗生素具有高度耐药性，在东南亚某些地区的死亡率高达40%。根据协议，Intrexon将提供治疗性抗体候选物的发现和开发，以及利用其专有平台和技术优化和扩大针对Melioidosis的人源单克隆抗体的生产。Soligenix将负责临床前和临床开发、监管和政府互动以及治疗产品的商业化。
    美通社
    2013-05-01
    Soligenix Inc Intrexon Corp
  • Afraxis， Inc. 和 Servier 宣布在 ESP 平台上合作，用于中枢神经系统疾病的药物发现
    交易并购
    Afraxis， Inc. 和 Servier 宣布在 ESP 平台上合作，用于中枢神经系统疾病的药物发现
    Afraxis公司与Servier研究所宣布合作，利用Afraxis的增强脊柱平台（ESP）技术进行中枢神经系统（CNS）疾病药物发现。ESP技术快速评估复杂神经网络，以评估CNS疾病的临床前效力和安全性。Servier致力于开发治疗各种CNS疾病的新药，认为Afraxis在树突棘分析方面是全球领导者，其技术能提供对神经保护的复杂和可量化评估。Servier正在神经学领域积极进行研发，包括阿尔茨海默病和神经退行性疾病的研究。Afraxis的ESP技术适用于多种CNS疾病模型，可用于描述疾病特征、评估药物效力和剂量、识别不良CNS副作用。Servier对CNS治疗有强烈承诺，对ESP技术的兴趣进一步证明了该平台在药物发现中的潜力。Afraxis与Servier的合作标志着双方对创新药物研发的共同追求。
    美通社
    2013-04-30
    老年性痴呆 中枢神经系统疾病
  • Pfenex Inc. 授予 Glide Pharma 重组炭疽疫苗固体制剂开发合同
    医药投融资
    Pfenex Inc. 授予 Glide Pharma 重组炭疽疫苗固体制剂开发合同
    Glide Pharma获得Pfenex Inc.的合同，开发一种含有重组保护抗原（rPA）的固体制剂，用于炭疽疫苗的递送，旨在解决现有疫苗的长期稳定性和易于给药的物流限制。该项目由美国卫生与公众服务部国家过敏和传染病研究所（NIAID）的联邦资金资助。Glide Pharma的CEO Mark Carnegie-Brown表示，与Pfenex的合作将提供应对炭疽生物威胁的产品。Pfenex的CEO Bertrand C. Liang表示，与Glide Pharma的合作将扩展其炭疽疫苗项目，并支持为美国政府提供安全、可行且成本效益的解决方案。
    美通社
    2013-04-30
    Glide Pharmaceutical Pfenex Inc
  • 歌礼获得杨森进入临床阶段HIV蛋白酶抑制剂的中国市场权利
    交易并购
    歌礼获得杨森进入临床阶段HIV蛋白酶抑制剂的中国市场权利
    Ascletis公司从Janssen研发爱尔兰获得新一代HIV蛋白酶抑制剂TMC310911在中国大陆和澳门的开发、生产和商业化权利。此协议使Ascletis在亚洲市场拥有TMC310911的独家权利，而Janssen则保留全球其他地区的权利，并有权从在中国大陆和澳门的产品销售中获得版税。Ascletis总裁兼首席执行官吴锦志博士表示，TMC310911有望为耐药性HIV患者提供新的治疗标准。研究显示，TMC310911对耐药性发展的遗传屏障高于现有任何HIV蛋白酶抑制剂，且对多PI耐药的HIV临床分离株具有更广泛的活性。此外，Janssen完成的三项临床研究，包括一项2a期研究，显示TMC310911具有良好的安全性和耐受性，并在治疗初诊HIV阳性患者中证明了临床概念验证。Ascletis是一家致力于发现、开发和商业化针对癌症和传染病的重要新疗法的生物技术公司，专注于创新药物的临床开发和在中国市场的商业化。
    Fierce Biotech
    2013-04-30
    歌礼药业（浙江）有限公司 Janssen Inc
  • TAGI Pharma 宣布阿仑膦酸钠口服液 70mg/75ml x 4 包（单位使用）的独家营销权协议
    医投速递
    TAGI Pharma 宣布阿仑膦酸钠口服液 70mg/75ml x 4 包（单位使用）的独家营销权协议
    TAGI Pharma，Precision Dose的子公司，宣布与美国及其领土、领地和保护国签订独家营销权协议，以销售和推广已批准的ANDA产品，即70mg/75mL的阿仑膦酸钠口服溶液。该产品是默克公司FOSAMAX（阿仑膦酸钠）口服溶液产品的唯一FDA批准的通用名替代品。阿仑膦酸钠口服溶液是一种双磷酸盐，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和增加患有骨质疏松症的男性的骨量。TAGI Pharma的执行总裁托马斯·安德森表示，这一协议是实施公司业务计划的重要一步，旨在将差异化产品带入市场。销售和营销副总裁肯尼·哈灵顿表示，阿仑膦酸钠口服溶液产品满足了市场对液体阿仑膦酸钠产品的需求，补充了TAGI Pharma为服务不足的客户提供独特产品的策略。关于TAGI Pharma和Precision Dose，公司专注于针对零售市场的通用名市场，并选择具有较高进入壁垒和有限竞争的产品。Precision Dose成立于2003年，继续与处方和非处方液体制造商的产品合作，以及其自身产品，通过其独特的单位剂量递送系统增加价值，服务于医院和长期护理市场。
    GlobeNewswire
    2013-04-30
    骨质疏松症 阿仑膦酸
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