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  • BNC101 在 Lonza 开始生产
    交易并购
    BNC101 在 Lonza 开始生产
    Bionomics Limited宣布开始生产其领先抗癌干细胞候选药物BNC101，该药物已完成关键的前期临床研究。公司CEO兼总经理Deborah Rathjen博士表示，BNC101的制造活动标志着向临床试验迈出的重要一步，预计2014年将开始临床试验。BNC101是一种新型治疗性抗体，旨在针对癌细胞干细胞，有望在现有治疗策略之上提供新的治疗范式。Lonza将在其英国斯劳的工厂生产BNC101。Bionomics是一家澳大利亚的国际化生物技术公司，专注于发现和开发针对癌症和中枢神经系统疾病的创新疗法。公司拥有多个产品开发项目，包括抗癌干细胞疗法和血管破坏疗法。Bionomics的发现和开发活动由其四个专有技术平台驱动，包括Angene、MultiCore、ionX和CSC Rx Discovery。
    GlobeNewswire
    2013-04-23
    恶性肿瘤 中枢神经系统疾病 Lonza Inc Bionomics Ltd
  • Alchemia 宣布与 AstraZeneca 在 VAST Discovery Platform 上开展多靶点药物发现合作
    交易并购
    Alchemia 宣布与 AstraZeneca 在 VAST Discovery Platform 上开展多靶点药物发现合作
    Alchemia与AstraZeneca达成一项多目标药物发现合作，利用Alchemia的专有Diversity Scanning Array（DSA）和VAST化学平台，共同发现和开发针对多个AstraZeneca目标的新型小分子。Alchemia将提供VAST化学专业知识，协助开发AstraZeneca的小分子临床候选药物。合作旨在探索VAST技术的应用，并有望实现DSA和VAST平台的商业化。根据协议，Alchemia将获得一笔未公开的预付款，以及高达2.4亿美元的潜在临床前、临床和商业上市付款，以及单位数百分比的版税。Alchemia是一家专注于药物发现和开发的澳大利亚公司，拥有丰富的药物发现平台和经验，其产品管线包括晚期肿瘤学产品，如FDA批准的药物Fondaparinux和正在进行的HA-Irinotecan Phase III临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-04-23
    AstraZeneca PLC
  • ALS 试验表明新疗法是安全的
    研发注册政策
    ALS 试验表明新疗法是安全的
    华盛顿大学圣路易斯分校和麻省总医院的研究人员报告称，一种针对遗传性肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性治疗方法在早期临床试验中表现出安全性。该疗法在患有这种疾病（也称为ALS）的患者中未产生严重副作用，并成功进入中枢神经系统。这项发表在《柳叶刀神经病学》上的1期临床试验结果表明，该疗法通过关闭导致疾病突变的基因来发挥作用。这种针对损害大脑和脊髓神经细胞条件的方法此前从未被测试过。主要作者Timothy Miller博士表示，这些结果允许他们继续推进该治疗方法的发展，并建议考虑将相同的方法应用于其他导致中枢神经系统疾病的突变基因。ALS破坏控制肌肉的神经，导致瘫痪和死亡。目前，FDA批准的唯一药物Riluzole对疾病的治疗效果有限。大多数ALS病例为散发性，但约10%与遗传突变有关。科学家已经确定了10个可能导致ALS的基因变化，并仍在寻找其他基因。该研究专注于由SOD1基因突变引起的ALS，占所有ALS病例的2%。Miller和他的同事使用一种称为反义疗法的技巧，专注于阻断SOD1蛋白的产生。这项试验由ISIS制药公司支持，该公司共同拥有SOD1反义药物的专利。
    EurekAlert
    2013-04-23
    SOD1 利鲁唑
  • Creabilis 获得著名的欧盟委员会 FP7 资助，以进一步开发其 LSE“Topical-by-Design”技术
    医药投融资
    Creabilis 获得著名的欧盟委员会 FP7 资助，以进一步开发其 LSE“Topical-by-Design”技术
    Creabilis公司获得欧盟第七框架计划（FP7）的1.98百万欧元资助，用于开发新一代的“按设计局部应用”候选药物，以补充其现有的临床产品组合。这些候选药物将利用Creabilis的专有低系统暴露（LSE）技术进行开发。LSE技术能够创造具有独特物理化学和药理特性的创新分子，结合高局部浓度和低系统吸收。FP7项目结合了Creabilis与意大利Serichim、荷兰TNO和TNO-Triskelion以及英国邓迪大学的Andrew Hopkins教授的经验和专业知识。Creabilis将领导这个跨欧洲联盟，利用系统生物学和网络药理学方法开发新一代LSE候选药物。这一资助是对Creabilis LSE技术的认可，并支持其科学团队在意大利的工作。
    美通社
    2013-04-23
    Creabilis Therapeuti The European Union
  • Seegene 和 Selventa 达成战略合作，开发新型分子诊断 （MoDx）
    交易并购
    Seegene 和 Selventa 达成战略合作，开发新型分子诊断 （MoDx）
    Seegene与Selventa宣布达成战略合作伙伴关系，共同开发新型分子诊断产品，针对未被充分服务的诊断市场，包括自身免疫、癌症和传染病等领域。双方将结合Selventa的SysDx多组学分析平台和Seegene的TOCE和DPO多重PCR技术，开发出具有高临床价值的新型分子诊断产品，以加速个性化医疗在主要疾病领域的应用。Selventa的SysDx通过分析患者的整体分子信息（如基因组、表观基因组、转录组、蛋白质组、代谢组和电子病历信息）来识别一组“多组学”生物标志物，以准确诊断患者的疾病和对治疗的反应或无反应。Seegene的qTOCE技术能够在单个通道中实时同时检测和量化多个目标，提高检测效率和准确性。此次合作有望大幅提高患者诊断和护理水平，并降低医疗成本。
    2013-04-23
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • Aurigene 与 Endo Pharmaceuticals 的合作计划达到重要里程碑
    交易并购
    Aurigene 与 Endo Pharmaceuticals 的合作计划达到重要里程碑
    Aurigene与Endo制药公司在2009年合作，共同开展炎症和肿瘤领域的多个药物发现项目。其中，一个项目针对免疫调节炎症疾病的相关信号通路，Endo已选择进行IND试验前的毒理学研究。另一个项目则开发针对肿瘤生长因子信号通路的创新化合物，处于后期优化阶段，有望为临床开发提供多个候选药物。Aurigene高级副总裁Murali Ramachandra表示，与Endo的合作使公司能够开发具有独特临床候选药物，这些药物在临床上可能具有显著差异化的特性。Endo的高级副总裁Sandeep Gupta表示，Aurigene的项目是Endo发现新型药物候选人的战略的一部分，他们期待这些项目成为其开发管线的重要补充。Aurigene专注于癌症代谢、表观遗传学和TH17通路等领域的小分子和肽类治疗药物的开发，并与多家制药公司合作。
    美通社
    2013-04-22
    恶性肿瘤 肿瘤 Endo Inc Endo Pharmaceuticals
  • ARCA biopharma 和美敦力合作开展 GencaroTM 的心房颤动临床试验
    交易并购
    ARCA biopharma 和美敦力合作开展 GencaroTM 的心房颤动临床试验
    ARCA生物制药公司与医疗技术领导者Medtronic合作，开展名为GENETIC-AF的临床试验，旨在评估其研发药物Gencaro（布辛地洛）在预防心房颤动（AF）方面的效果。该试验针对心衰和左心室射血分数降低的患者，计划招募具有特定基因变异的患者。试验采用适应性设计，初始为200名患者的2b期研究，根据中期分析结果可能扩展至420名患者的3期研究。Medtronic将支持使用其设备进行心脏节律的连续监测，并管理AF负担数据收集和分析。ARCA认为，AF负担终点将有助于准确评估患者的AF发作，并评估Gencaro与美托洛尔CR/XL的相对疗效。
    Fierce Biotech
    2013-04-22
    心脏衰竭 Medtronic PLC 美托洛尔 硬纤维肿瘤
  • Hikma 签署 Dance Biopharm 在中东和北非地区吸入胰岛素的许可和营销协议
    交易并购
    Hikma 签署 Dance Biopharm 在中东和北非地区吸入胰岛素的许可和营销协议
    Hikma Pharmaceuticals与Dance Biopharm签署了一项许可和分销协议，将Dance 01吸入型胰岛素产品在非洲和中东地区进行注册、市场推广和分销。Dance 01正在开发中，用于治疗糖尿病患者，预计明年将开始第三阶段研究。根据协议，Hikma将拥有中东和非洲地区Dance 01的独家权利，利用其在该地区的强大本地存在和监管专业知识。糖尿病是全球性的流行病，预计影响全球约3.71亿患者，中东和北非地区2012年糖尿病产品私营市场价值超过6.68亿美元。Hikma首席执行官表示，公司致力于通过产品组合的发展改善中东和北非地区的糖尿病治疗，并很高兴与Dance Biopharm合作，将创新治疗带到该地区。Dance Biopharm首席执行官表示，Dance的使命是将负担得起的吸入型胰岛素带给全球糖尿病患者，认为Hikma是中东地区最合适和最强大的制药合作伙伴。
    2013-04-22
    糖尿病 Hikma Pharmaceuticals PLC
  • 帝斯曼和 DecImmune Therapeutics 签署协议开发 N2 通路阻断抗体
    交易并购
    帝斯曼和 DecImmune Therapeutics 签署协议开发 N2 通路阻断抗体
    DSM与DecImmune Therapeutics签署协议，共同开发针对N2通路阻断的抗体。该协议旨在推进DecImmune的领先单克隆抗体项目，初期开发将在荷兰格罗宁根的DSM生物制药设施进行，最终目标是生产临床试验材料并转移到澳大利亚布里斯班。DecImmune的抗体疗法旨在减少心肌梗死后组织损伤，改善心室功能。DSM生物制药专注于优化哺乳动物生物制药制造，其在荷兰格罗宁根和澳大利亚布里斯班的设施将支持DecImmune的研发和临床试验。此次合作体现了DSM致力于为全球生物制药市场提供制造和技术卓越性的承诺。
    美通社
    2013-04-22
    帝斯曼（中国）有限公司
  • 脑肿瘤靶向团队获得额外资金
    医药投融资
    脑肿瘤靶向团队获得额外资金
    Arch Biopartners公司宣布，其合作者Dr. Stephen Robbins及其团队获得来自阿尔伯塔创新公司CRIO癌症项目的75万美元资助，用于开发针对恶性脑瘤的新诊断和治疗技术。Arch Biopartners拥有这项脑瘤靶向技术的商业权利，并将作为该项目的行业合作伙伴。Arch Biopartners将每年贡献5万美元，为期三年。该项目旨在通过阿尔伯塔癌症预防遗产基金的资金支持，开发新的成像剂和治疗平台，以改善脑瘤患者的临床结果。恶性胶质瘤患者每年约有7万新病例，但过去30年中患者的临床结果没有显著变化，平均生存率仅为12-15个月。Dr. Robbins的团队开发了专有分子，可以识别脑瘤起始细胞和侵袭性胶质瘤细胞，Arch Biopartners预计这些成像技术将改善脑瘤的手术和治疗管理。
    GlobeNewswire
    2013-04-22
    脑肿瘤 脑瘤 Arch Biopartners Inc
  • OICR 与 Janssen Inc. 合作开发多中心临床试验，以确定改进的前列腺癌生物标志物
    交易并购
    OICR 与 Janssen Inc. 合作开发多中心临床试验，以确定改进的前列腺癌生物标志物
    加拿大安大略省癌症研究所（OICR）与强生公司合作，旨在寻找和测试新的生物标志物，以识别激素抵抗性前列腺癌患者，并评估他们对治疗的反应。这一合作项目将利用安大略省在基因组学、循环肿瘤细胞和分子成像方面的专业知识，开展多中心临床试验，以改善前列腺癌患者的治疗。该项目旨在通过精确诊断和治疗，减少患者的不必要副作用，并提高对疾病进展的监测。
    Newswire.ca
    2013-04-22
    前列腺癌 Johnson & Johnson
  • 默克与百时美施贵宝达成协议，开展一项 II 期临床试验，评估研究性口服候选药物 MK-5172 和 Daclatasvir 联合治疗慢性丙型肝炎
    交易并购
    默克与百时美施贵宝达成协议，开展一项 II 期临床试验，评估研究性口服候选药物 MK-5172 和 Daclatasvir 联合治疗慢性丙型肝炎
    默克公司宣布与百时美施贵宝公司达成非独家协议，共同开展一项针对慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染患者的II期临床试验。该试验旨在评估百时美施贵宝公司研发的NS5A复制复合体抑制剂达卡他韦和默克公司研发的NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172组成的每日一次口服联合疗法的安全性和有效性。默克公司将负责开展这项II期临床试验，而双方将共同推进这一潜在的全口服联合治疗方案。MK-5172是一种正在II期临床试验中评估的口服HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，而达卡他韦则是一种NS5A复制复合体抑制剂，作为潜在直接作用抗病毒（DAA）的HCV治疗方案的关键组成部分，目前正在进行III期开发。默克公司致力于在病毒性肝炎领域继续发挥其优势，开发预防和治疗病毒性肝炎的疫苗和药物。
    默克公司
    2013-04-22
    丙型肝炎 Bristol-Myers Squibb Co HCV NS5A 达拉他韦
  • Horizon Discovery 宣布与阿斯利康合作开展肿瘤药物研发合作
    交易并购
    Horizon Discovery 宣布与阿斯利康合作开展肿瘤药物研发合作
    Horizon Discovery与AstraZeneca签订独家合作与许可协议，旨在开发针对多种癌症类型的创新疗法。Horizon的HD-001项目，一个针对新型激酶的治疗方案，目前处于药物发现早期阶段，有望针对包括结肠和肺癌在内的多种癌症。该方案针对的激酶靶点在K-Ras突变肿瘤中发挥关键作用，而K-Ras突变导致约40%的癌症对现有靶向治疗产生耐药性，患者预后不良。Horizon利用其GENESIS基因编辑技术，创建了500多种X-MAN细胞系，准确模拟癌症患者的疾病突变，用于药物活性、患者反应性和耐药性的研究。根据协议，Horizon将获得前期和临床前里程碑付款，以及高达7500万美元的临床和审批里程碑付款，以及分层版税。
    Fierce Biotech
    2013-04-22
    恶性肿瘤 肺癌 肿瘤 AstraZeneca PLC KRAS
  • Advaxis 和 FusionVax 签署谅解备忘录，获得 Advaxis 的 ADXS-HPV 在亚洲的许可
    交易并购
    Advaxis 和 FusionVax 签署谅解备忘录，获得 Advaxis 的 ADXS-HPV 在亚洲的许可
    Advaxis公司与台湾的FusionVax公司达成一项谅解备忘录，将独家许可其领先产品候选ADXS-HPV在亚洲（不包括印度）的所有适应症。FusionVax致力于开发针对HPV相关癌症的免疫疗法，并与亚洲知名医疗中心的学术领导者合作。根据协议，FusionVax将支付预付款、基于事件的财务里程碑、年度独家许可费和专利国净销售额提成，Advaxis将提供等额的普通股。FusionVax负责在亚洲进行临床试验和商业化推广，而Advaxis将支付FusionVax在美国ADXS-HPV的净销售额年提成。两家公司将共享各自临床试验产生的所有数据。
    2013-04-22
    Advaxis Inc
  • BIND Therapeutics 和 AstraZeneca 宣布达成癌症纳米医学的全球开发和商业化协议
    交易并购
    BIND Therapeutics 和 AstraZeneca 宣布达成癌症纳米医学的全球开发和商业化协议
    BIND Therapeutics与全球领先的生物制药公司AstraZeneca宣布达成一项战略合作伙伴关系，共同开发和商业化基于BIND的Medicinal Nanoengineering平台开发的Accurin靶向和可编程癌症纳米药物。该药物基于由AstraZeneca开发和拥有的分子靶向激酶抑制剂。合作基于最新数据表明，纳米药物如Accurin可选择性聚集在病变组织和细胞中，从而在肿瘤部位实现更高的药物浓度，并减少对健康组织的暴露。根据协议，两家公司将共同完成主要Accurin的IND-enabling研究，AstraZeneca将拥有独家权利领导开发和商业化，而BIND将负责开发阶段的制造。BIND可能获得总计6900万美元的前期和审批里程碑付款，以及超过1.3亿美元的监管和销售里程碑付款及其他付款，以及未来销售的分层单到双位数版税。此次合作标志着BIND与AstraZeneca在创新药物开发领域的首次成功合作，预计将加速Accurin的研发进程。AstraZeneca认为，针对疾病根本机制的靶向疗法是个性化癌症治疗的未来，并积极探索多种平台以实现靶向疗法，战略性地关注纳米粒子在癌症治疗中的巨大潜力。
    Fierce Biotech
    2013-04-22
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC
  • 放射性细菌靶向转移性胰腺癌
    研发注册政策
    放射性细菌靶向转移性胰腺癌
    阿尔伯特爱因斯坦医学院的研究人员开发了一种针对胰腺癌的新疗法，利用李斯特菌选择性感染肿瘤细胞并递送放射性同位素。这种实验性治疗在高度侵袭性胰腺癌小鼠模型中显著减少了转移灶（癌细胞扩散到身体其他部位的癌症）的数量，同时没有损害健康组织。该研究发表在《美国国家科学院院刊》的在线版上。研究人员表示，在初步实验中，他们实现了90%的转移灶减少，有望开启治疗转移性胰腺癌的新时代。
    ScienceDaily
    2013-04-22
    胰腺癌 转移性胰腺癌
  • Kymab 宣布与 Novo Nordisk 达成 Kymouse 抗体发现协议
    交易并购
    Kymab 宣布与 Novo Nordisk 达成 Kymouse 抗体发现协议
    Kymab公司与Novo Nordisk达成一项治疗性抗体发现协议，Novo Nordisk获得Kymab专有的Kymouse™人抗体发现平台非独家许可，用于发现、开发和商业化针对人类疾病的治疗性单克隆抗体药物。该许可使Novo Nordisk能够访问Kymouse HK和Kymouse HL转基因人抗体小鼠品系，这些品系能够产生高度选择性、强效的人抗体药物候选者。Kymouse HL品系产生具有人类重链和lambda轻链的抗体，而Kymouse HK产生具有人类重链和kappa轻链的抗体。通过结合使用这些品系，可以创建一个包含两类轻链的多样性人抗体库。Kymab首席商业官Tom Shepherd表示，Novo Nordisk在开发生物治疗方面的专业知识和业绩记录，以及其现有的治疗性抗体发现基础设施，使其成为Kymab的理想合作伙伴。Novo Nordisk免疫技术部门副总裁Hanne Risager Romedahl表示，抗体治疗在满足重大未满足医疗需求的疾病中具有巨大潜力，Kymab高度创新和技术先进性的Kymouse平台与Novo Nordisk现有的治疗性抗体发现能力非常契合。协议的财务条款未公开，但
    Fierce Biotech
    2013-04-22
    Novo Nordisk A/S Kymab Ltd
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