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EXACT Sciences 宣布与 Genzyme 达成战略交易，包括知识产权资产购买和股权投资

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EXACT Sciences 宣布与 Genzyme 达成战略交易，包括知识产权资产购买和股权投资

EXACT Sciences与Genzyme达成战略合作，Genzyme收购了EXACT Sciences在孕前和生殖健康领域的部分知识产权资产，并购买了300万股EXACT Sciences普通股。EXACT Sciences保留了其在结直肠癌筛查和粪便DNA检测知识产权方面的全球独家权利，并将从Genzyme购买知识产权的副许可收入中获得收益。此次交易为EXACT Sciences带来了2450万美元的现金，并获得了Genzyme在非孕前和生殖健康领域知识产权的副许可收入。EXACT Sciences将继续开发基于约翰霍普金斯大学改进DNA检测技术的第三代结直肠癌筛查测试，并计划在2011年提交FDA审批。

Businesswire

2009-01-28

大肠癌 Exact Sciences Corp Genzyme Corp
MyMedicalRecords， Inc. 和 Favrille， Inc. 完成合并

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MyMedicalRecords， Inc. 和 Favrille， Inc. 完成合并

MyMedicalRecords公司（MMR）与Favrille公司完成合并，成为Favrille的全资子公司。MMR的CEO Robert H. Lorsch将担任合并后公司的董事长、总裁和CEO。公司总部设在洛杉矶，业务将以MMR的品牌和形象进行。合并后，公司将从壳公司转变为专注于在线健康记录存储服务，包括个人健康记录（PHR）和新的产品MyEsafeDepositBox，后者提供个人和财务记录的存储和管理。公司还致力于开发MyMedicalRecords Pro服务，旨在为医生办公室提供数字化纸质医疗记录的解决方案。合并为MMR提供了更广泛的投资者接触，预计将加速公司增长。

HMP Global Learning Network

2009-01-28

MMRGlobal
Dako 宣布与 OSI Pharmaceuticals， Inc. 合作开发 Companion Diagnostics

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Dako 宣布与 OSI Pharmaceuticals， Inc. 合作开发 Companion Diagnostics

Dako与OSI Pharmaceuticals, Inc.合作开展一项药物伴随诊断共同开发项目。作为全球领先的癌症诊断解决方案提供商，Dako与美国生物制药公司OSI Pharmaceuticals, Inc.达成合作，旨在开发一种新的癌症诊断测试，作为针对特定癌症治疗的潜在伴随产品。该测试旨在识别更有可能从特定治疗中受益的患者。合作将结合Dako在癌症诊断测试开发方面的丰富经验和OSI Pharmaceuticals在开发及商业化创新药物产品方面的专业知识。Dako首席执行官兼总裁Lars Holmkvist表示，这种将药物与诊断测试相结合的做法是三赢的局面，患者将从一开始就接受相关治疗，制药公司可以开发更创新和改进的癌症疗法，同时Dako将继续提供标准化的伴随诊断产品，有助于降低整体医疗成本。此次合作符合Dako结合自身优势与制药公司共同开发pharmDx产品的持续战略。

TMCnet

2009-01-28

恶性肿瘤
23andMe 与 Mondobiotech 合作推进罕见病研究

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23andMe 与 Mondobiotech 合作推进罕见病研究

23andMe公司与瑞士研究公司mondoBIOTECH宣布在达沃斯世界经济论坛上合作推进罕见病研究。双方将共同研究罕见病如肺动脉高压、肉芽肿病和肺纤维化的遗传基础，mondoBIOTECH将识别罕见病患者并赞助他们加入23andMe个人基因组服务。研究人员将利用23andMe的基因组关联研究技术和生物信息学专长，分析遗传信息，以了解这些疾病的潜在原因。23andMe的Illumina DNA分析技术用于全球关联研究，具有包括定制标记的独特能力，有助于开发个性化医疗。双方合作旨在利用遗传学和生物信息学专长，更好地理解这些常造成严重后果的疾病。

Technology Networks

2009-01-28

罕见病肺动脉高压肺纤维化 23andMe Inc
SurModics 和 Nexeon MedSystems 合作开发用于肾动脉疾病的新型支架系统

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SurModics 和 Nexeon MedSystems 合作开发用于肾动脉疾病的新型支架系统

SurModics公司与Nexeon MedSystems公司签署了一项许可协议，共同开发用于治疗肾动脉疾病的创新支架系统。这一合作基于双方之前在冠状动脉疾病支架系统开发上的成功合作。新支架系统将结合SurModics的Finale Prohealing涂层技术和Nexeon的KODIAK裸金属支架技术。SurModics是Nexeon的股权投资者。该合作旨在解决肾动脉狭窄导致的血压升高和肾功能下降问题，同时减少支架植入后的再狭窄风险。SurModics的Finale Prohealing涂层技术旨在促进血管内皮细胞快速生长，避免疤痕组织形成，而Nexeon的Inversion Point技术则允许支架在保持其他重要特性的同时拥有更低的轮廓。

The Evening Leader

2009-01-27

冠状动脉疾病
结核病联盟和罗格斯大学宣布合作开发 RNA 聚合酶抑制剂作为新的和改进的结核病治疗方法

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结核病联盟和罗格斯大学宣布合作开发 RNA 聚合酶抑制剂作为新的和改进的结核病治疗方法

全球抗结核药物研发联盟（TB Alliance）与罗格斯大学（Rutgers, The State University of New Jersey）宣布合作，旨在寻找新的针对结核分枝杆菌RNA聚合酶（RNAP）的小分子抑制剂，以开发新的和改进的结核病治疗方法。该合作将使TB Alliance能够与由罗格斯大学教授、霍华德·休斯医学研究所研究员理查德·埃布里奇博士领导的研究团队合作。埃布里奇博士及其同事已识别出新的抗生素靶点和机制，可能有助于开发广谱抗菌剂，有效对抗对当前抗生素产生耐药性的病原体。他们还开发了生产大量高纯度、高活性结核分枝杆菌RNAP的方法。这一工作为开发新的结核病治疗方法带来了乐观前景，有望缩短标准治疗方案并对抗药性菌株有效。TB Alliance研究负责人马振坤博士表示，与罗格斯大学的合作是加强和加速探索RNA聚合酶作为药物靶点的宝贵机会，着重于改善结核病治疗方案。TB Alliance对参与这项工作并对其产生潜在价值充满期待。RNAP是抗结核治疗的已知靶点，具有抑制酶时能够杀死活跃和休眠结核杆菌的独特能力。一类名为利福霉素的抗菌化合物也针对RNAP，被用作结核病的一线治疗，是唯一能够相对

2009-01-27

RNAP TB Alliance
Orexo 签署 Abstral 中国协议

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Orexo 签署 Abstral 中国协议

Orexo与NovaMed Pharmaceuticals签订独家许可和分销协议，授予NovaMed在中国寻求Abstral（Orexo治疗突破性癌症疼痛的产品）的审批权，并在获得批准后在该市场销售和推广该产品。协议包括预付款、监管里程碑和销售里程碑，总价值475万美元。Orexo将向NovaMed供应Abstral，并在产品获得批准后获得销售利润。NovaMed将负责管理包括临床试验在内的监管审批流程。Orexo总裁和CEO Torbjörn Bjerke表示，与NovaMed的合作是Orexo进入全球最快增长的医药市场之一的第一步。NovaMed拥有经验丰富的营销和销售团队以及广泛的癌症治疗产品组合，是Orexo在中国的理想合作伙伴。NovaMed副总裁Hao Zhou表示，与Orexo合作将Abstral带给中国癌症患者，是构建NovaMed肿瘤支持治疗产品组合的又一重要步骤。Abstral是一种快速溶解的舌下含片，用于管理已接受阿片类药物治疗的患者的突破性癌症疼痛。Orexo专注于开发治疗疼痛和炎症的治疗方法，目前拥有三个上市产品以及处于后期开发阶段的竞争性产品组合。NovaMed成立于2005年8月

GlobeNewswire

2009-01-27

恶性肿瘤疼痛炎症癌症疼痛 Orexo AB
Michael J. Fox 基金会为学术研究人员领导的帕金森病药物开发项目提供 250 万美元奖励

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Michael J. Fox 基金会为学术研究人员领导的帕金森病药物开发项目提供 250 万美元奖励

迈克尔·J·福克斯基金会为七个帕金森病药物开发项目提供了总计250万美元的资金支持。这些资金是在基金会针对行业关注的疗法开发计划下，特别设立的一次性学术资助轨道中分配的。基金会通过资助学术项目，旨在利用大学药物发现/开发项目的日益复杂化。随着学术实验室越来越多地参与转化研究，越来越多的学术中心具备进行高度专业化的研究资源和技术，以推动治疗性候选药物向临床试验和患者过渡。所有MJFF资助项目均需达到预定的具体里程碑，并要求研究人员同意将研究结果公开给帕金森病研究社区。资助的项目包括：针对α-突触核蛋白的miRNA靶向治疗、5-HT1A/1B受体激动剂治疗L-DOPA诱导的舞蹈病、新型α-突触核蛋白异构体作为帕金森病免疫治疗抗原、C. elegans LRRK2模型帕金森病的特征和验证、KCNQ（Kv7）通道开放剂在左旋多巴诱导的舞蹈病中的作用、神经保护的新型钙选择性拮抗剂识别、以及理解并调节LRRK2激酶活性的结构和化学方法。迈克尔·J·福克斯基金会成立于2000年，致力于在接下来的十年内通过积极资助的研究议程确保帕金森病的治愈，至今已资助超过1.37亿美元的研究。

2009-01-27

帕金森病 SNCA
Meridian Bioscience 宣布在澳大利亚和阿根廷达成两项新的独家国际分销协议

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Meridian Bioscience 宣布在澳大利亚和阿根廷达成两项新的独家国际分销协议

Meridian Bioscience宣布与澳大利亚的Immuno Pty, Ltd和阿根廷的Scott Pharma签订新的独家国际分销协议，旨在扩大其非美国业务。Immuno Pty, Ltd在澳大利亚诊断领域拥有25年的良好声誉，而Scott Pharma是阿根廷快速增长的健康保健分销商。Meridian Bioscience表示，这些合作伙伴与公司的业务模式非常契合，将确保销售、技术支持和卓越的客户服务。公司首席执行官John A. Kraeutler强调，与这些理想合作伙伴的合作将有助于实现Meridian及其全球分销商的长期增长。

Chronicle Journal Markets

2009-01-27

Immuno Pty Ltd Laboratorio Pablo Ca Meridian Bioscience
Pluristem Therapeutics 与柏林夏里特医学院和 Franziskus-Krankenhaus 医院合作，在德国进行临床试验

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Pluristem Therapeutics 与柏林夏里特医学院和 Franziskus-Krankenhaus 医院合作，在德国进行临床试验

Pluristem Therapeutics Inc.与德国柏林的Charité – Universitätsmedizin Berlin和Franziskus-Krankenhaus医院签署协议，将在德国进行针对严重肢体缺血症（CLI）的临床试验，使用其胎盘来源的间充质细胞产品PLX-PAD。该公司计划在Charité和Franziskus-Krankenhaus医院进行剂量递增临床试验，为未对传统医疗或手术干预产生反应且面临截肢的CLI患者提供PLX-PAD。Charité是欧洲著名机构，其与Pluristem的合作基于成功的双盲预临床疗效和安全性数据。Franziskus-Krankenhaus医院在血管疾病领域拥有丰富的经验和专业知识。Pluristem的产品PLX-PAD旨在改善数百万患有周围动脉疾病（PAD）患者的生命质量。

Biospace

2009-01-27

Pluristem Therapeutics Inc
MRCT 开发潜在新型免疫疗法的许可权

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MRCT 开发潜在新型免疫疗法的许可权

英国伦敦，2009年1月27日——英国医学研究委员会（MRC）及其子公司MRC技术（MRCT）与Centocor，Inc.（现更名为Centocor Ortho Biotech Inc.）签署了独家许可和研究合作协议，共同开发针对呼吸系统疾病的创新免疫疗法。该疗法在MRC分子生物学实验室进行的基础研究项目中被发现并鉴定，随后MRCT药物发现小组进行了进一步的研究，体现了转化研究的典范。Centocor Ortho Biotech Inc.获得了相关技术的独家专利许可，并将支付开发里程碑款项和未来产品净销售额的版税。目前，该免疫疗法尚未公开。MRCT首席执行官Dave Tapolczay博士表示，MRC技术很高兴促成MRC科学家与一家领先的美国生物制药公司之间的合作，对这一潜在有价值的产品充满期待。这一成功标志着MRCT进入了一个新的时代，将更加专注于早期药物发现。在MRC的支持下，MRCT决心更快、更系统地开发基础研究工具，以供潜在治疗用途。同时，MRCT也极为高兴有机会展示其工具和技术价值。

2009-01-27

呼吸系统疾病
Callisto Pharmaceuticals 将 Atiprimod 临床开发方向用于治疗类风湿性关节炎

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Callisto Pharmaceuticals 将 Atiprimod 临床开发方向用于治疗类风湿性关节炎

Callisto Pharmaceuticals宣布将重点开发atiprimod治疗类风湿性关节炎（RA），该药物在早期RA研究和近期肿瘤学临床试验中表现出良好的临床安全特性。前SmithKline Beecham研究负责人Dr. Alison M. Badger表示，基于临床试验结果，atiprimod在治疗RA方面具有巨大潜力。Callisto聘请了Glenn Cornett博士作为战略顾问，他曾在Navitas Pharma担任CEO，成功将新药类用于治疗肺动脉高压。Callisto与AnorMED签订技术转让协议，获得atiprimod的所有权利，并终止了之前签订的许可协议。公司正在与潜在投资者和合作伙伴讨论atiprimod的融资事宜。此外，Callisto还启动了节约资本计划，包括高级管理人员薪酬推迟发放、裁员以及调整所有员工和关键顾问的薪酬，从而实现人员薪酬总额的28%减少。Atiprimod最初由AnorMED和SmithKline Beecham共同研发，Callisto将其用于治疗晚期癌症，并完成了针对晚期类癌患者的II期临床试验。该药物具有新颖的作用机制，能够调节IL-6、IL-1、TN

GlobeNewswire

2009-01-27

恶性肿瘤 IL-6 类风湿关节炎肺动脉高压 IL-1
Alfacell 提供 ONCONASE（R） NDA 提交更新

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Alfacell 提供 ONCONASE（R） NDA 提交更新

Alfacell公司与美国食品药品监督管理局（FDA）召开了关于ONCONASE新药申请（NDA）的预NDA会议，讨论了公司提交治疗不可切除性恶性间皮瘤（UMM）患者的ONCONASE滚动NDA的最终组件。FDA建议公司在提交NDA前，针对接受过一次化疗方案失败的UMM患者进行额外临床试验。尽管初步统计分析显示ONCONASE在UMM患者中的疗效未达到主要终点，但在接受过一次化疗方案失败的UMM患者中，生存率有所提高。由于财务状况，公司无法进行额外临床试验，并将裁员以降低运营成本，维持至2009年12月。公司将继续探索战略选择和寻找额外资金。董事会同意从2009年1月1日起放弃现金薪酬。ONCONASE是一种基于Alfacell专有核糖核酸酶（RNase）技术的创新药物，已被证明在实验室和临床研究中能针对癌细胞，而不会伤害正常细胞。

Biospace

2009-01-27

Tamir Biotechnology
ThromboGenics 和 BioInvent 获得罗氏的新型抗癌抗体 TB-403（抗 PIGF）的技术转让成功费

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ThromboGenics 和 BioInvent 获得罗氏的新型抗癌抗体 TB-403（抗 PIGF）的技术转让成功费

ThromboGenics NV和BioInvent International AB宣布，从罗氏公司获得5000万欧元的技术转让成功费，这是基于双方2008年6月签署的关于新型抗癌抗体TB-403的战略联盟。这笔款项是由于技术及工艺开发成功转让给罗氏，并用于TB-403的临床开发。ThromboGenics和BioInvent在此次交易中分别获得60%和40%的收入。罗氏负责TB-403的所有开发成本，包括目前由ThromboGenics和BioInvent进行的Ib期临床试验。TB-403是一种针对PlGF的人源化单克隆抗体，可阻断实体瘤生长所需的血管生成。Patrik De Haes和Svein Mathisen分别表示，对这一重要事件的成功感到高兴，并期待TB-403的临床试验结果和罗氏的商业化进程。

Fierce Biotech

2009-01-26

实体瘤 PGF BioInvent International AB
RXi Pharmaceuticals 与马萨诸塞大学医学院之间的合作获得马萨诸塞州生命科学中心合作研究资助

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RXi Pharmaceuticals 与马萨诸塞大学医学院之间的合作获得马萨诸塞州生命科学中心合作研究资助

RXi Pharmaceuticals与马萨诸塞大学医学院的合作研究项目获得马萨诸塞生命科学中心的第一轮合作研究资金支持，用于开发口服RNA干扰（RNAi）疗法。该项目将利用RXi的rxRNA化合物和UMMS开发的口服递送技术，将rxRNA化合物封装在微米级颗粒中，以实现RNAi治疗药物的高效口服递送，并引导这些药物到达参与炎症疾病的特定细胞类型。该项目由UMMS的Michael Czech和Gary Ostroff博士领导，预计将获得250,000美元/年的资助，为期三年，总计150万美元。该合作项目旨在推动RNAi疗法在治疗人类炎症疾病方面的进展，并有望对医学实践产生重大影响。

Biospace

2009-01-26

Massachusetts Life S SELLAS Life Sciences University of Massac
Perrigo 公司被 Medimetriks Pharmaceuticals 指定为仿制药经销商

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Perrigo 公司被 Medimetriks Pharmaceuticals 指定为仿制药经销商

Medimetriks Pharmaceuticals与Perrigo Company签订独家分销协议，Perrigo成为其品牌产品非品牌版本的美国独家授权分销商。Medimetriks将获得Perrigo非品牌产品净销售额的百分比，以最大化其品牌投资并维持市场收入。Medimetriks成立于2008年5月，已推出针对皮肤科和足病市场的多个品牌产品，包括Pacnex、Sumaxin和Uramaxin。双方均表示此次合作对双方都有益处，Medimetriks将利用其品牌资产，而Perrigo则将借助Medimetriks的管理团队和市场经验。

Biospace

2009-01-26

Perrigo Company PLC
FluoroPharma 获得使用 FDG 对心血管斑块进行成像的美国专利

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FluoroPharma 获得使用 FDG 对心血管斑块进行成像的美国专利

FluoroPharma Inc.宣布获得美国专利局颁发的专利，该专利覆盖使用F18标记的2-氟代脱氧-D-葡萄糖（FDG）进行心血管斑块成像的方法。这项专利独家授权自麻省总医院，为FluoroPharma提供了额外的专利权，涵盖了动脉粥样硬化斑块炎症和破裂的成像。公司创始人兼首席科学顾问David Elmaleh博士表示，使用18F-FDG PET进行动脉粥样硬化的成像、跟踪斑块内的炎症以及监测药物治疗的反应具有前景，应成为未来诊断手段的一部分。麻省总医院核医学和分子成像分部主任Tom Brady博士指出，分子成像评估易损动脉粥样硬化病变的炎症状态对于识别未来可能发生心脏病发作或中风的患者至关重要。FluoroPharma总裁Kundakovic博士表示，这项新颁发的专利增强了FluoroPharma在动脉粥样硬化斑块成像领域的专利地位，公司的广泛技术平台继续为FluoroPharma提供开发有效的PET市场心血管成像剂的能力。

Biospace

2009-01-26

缺血性卒中
FORMA Therapeutics 与 Cubist Pharmaceuticals 合作发现和开发新型抗菌药物

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FORMA Therapeutics 与 Cubist Pharmaceuticals 合作发现和开发新型抗菌药物

FORMA Therapeutics与Cubist Pharmaceuticals达成合作，利用FORMA的化学平台发现新型抗菌化合物。合作期间，FORMA将获得预付款、股权投资、化合物交付付款和研发资金，总额高达1400万美元，并可能获得额外5400万美元的里程碑奖金及Cubist选择推进至开发和商业化的项目版税。此次合作旨在应对抗菌药物耐药性问题，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和革兰氏阴性菌感染。FORMA的发现平台具有多种特点，包括灵活的细胞筛选平台、结构引导药物发现（SGDD）方法以及结合多样性导向合成（DOS）的化学平台。FORMA致力于整合转化生物学和化学，以揭示基因组医学揭示的最佳靶点和通路，开发新一代突破性肿瘤学药物。

Biospace

2009-01-26

FORMA Therapeutics Inc
Selexys Pharmaceutical Corporation 和 Cytovance Biologics 签署协议，将对 Selexys Pharmaceutical Corporation 的产品 HPL1 单克隆抗体（mab）进行工艺开发和

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Selexys Pharmaceutical Corporation 和 Cytovance Biologics 签署协议，将对 Selexys Pharmaceutical Corporation 的产品 HPL1 单克隆抗体（mab）进行工艺开发和

Cytovance Biologics与Selexys Pharmaceutical Corporation签署了全面服务的过程开发和制造合作，旨在推进Selexys的克罗恩病领先药物候选人的临床开发。Selexys选择Cytovance作为其合同制造商，利用Cytovance在生物制药制造方面的丰富经验。项目将在Cytovance位于俄克拉荷马城的44,000平方英尺的设施中进行，该设施符合国际监管标准，并专为高效和成本效益的生产而设计。Cytovance专注于临床和商业生产抗体和重组蛋白产品，规模可达500升，采用分批和灌注工艺，以及100升的 disposable bioreactors。Selexys是一家专注于开发针对炎症和血栓性疾病抗体治疗疗法的生物制药公司，其“Selectin Inhibition”平台已产生针对克罗恩病和镰状细胞性贫血的两种人源化抗体药物候选物。Cytovance是一家专注于哺乳动物细胞培养生产治疗蛋白和抗体的生物制药合同制造公司，提供cGMP制造服务、过程开发、cGMP细胞库和从俄克拉荷马城设施的支持服务。

Pipeline Review

2009-01-26

镰状细胞性贫血 Mab
Altus Pharmaceuticals 重新调整产品开发重点并专注于长效生长激素候选药物 ALTU-238

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Altus Pharmaceuticals 重新调整产品开发重点并专注于长效生长激素候选药物 ALTU-238

Altus Pharmaceuticals宣布将产品开发重点转向其突破性长效重组人生长激素候选药物ALTU-238，作为每周一次的治疗方案，用于治疗成年人和儿童生长激素缺乏症。为节约资本资源，Altus将停止其Trizytek项目活动，并将相关知识产权和监管文件转让给Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics，Inc.。Altus将进行约75%的裁员，主要涉及Trizytek项目相关职能和某些行政职位。此次重组导致公司首席执行官Georges Gemayel博士、首席财务官Jonathan Lieber和业务发展副总裁John M. Sorvillo博士离职。Altus预计这些人员和管理决策将减少当前年度运营费用约65%，并将公司的现金储备延长至2009年底。Altus计划在2009年第一季度末完成大部分重组计划。

Fierce Biotech

2009-01-26

生长激素缺乏症