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Avigen 将血友病的早期研究项目出售给 Baxter

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Avigen 将血友病的早期研究项目出售给 Baxter

Avigen公司宣布将其早期阶段的血液凝固化合物AV513的权利以700万美元的价格出售给全球血友病治疗领导者Baxter Healthcare Corporation。AV513是一种有望用于治疗血友病等出血疾病的口服疗法，已在预临床模型中显示出改善血液凝固的效果。Avigen公司表示，这一交易是建立产品价值并实现投资回报的例证，同时Baxter Healthcare表示，这一技术收购支持了其研发新一代血友病疗法的努力。AV513最初由Avigen的研发副总裁Kirk Johnson博士及其同事在2004年发现，并已在2006年和2007年的医学期刊上发表了相关研究数据。

GlobeNewswire

2008-12-18

血友病 Baxter Innovations GmbH Baxter Healthcare Corp
PDL BioPharma 任命 Christine Larson 为副总裁兼首席财务官

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PDL BioPharma 任命 Christine Larson 为副总裁兼首席财务官

PDL BioPharma公司宣布任命Christine Larson为副总裁兼首席财务官，Larson拥有超过20年的财务专业经验，曾担任Grant Thornton的高级经理/董事，TWL公司的首席财务官，以及Bank of America的资深副总裁和总经理。Larson的加入将有助于PDL BioPharma管理其专利资产并最大化股东回报。

GlobeNewswire

2008-12-18

PDL BioPharma Inc
Galapagos 将与 Amgen 的药物研发合作延长至 2010 年

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Galapagos 将与 Amgen 的药物研发合作延长至 2010 年

比利时梅赫伦，2008年12月18日——Galapagos NV公司宣布，其服务部门BioFocus DPI将与其长期合作伙伴Amgen的药物发现合作延长至2009年和2010年。BioFocus DPI将继续提供生物学、计算和药物化学服务，并为Amgen的发现项目提供小分子化合物。根据延长协议，Galapagos将在两年内每年获得200万欧元（255万美元）的研究费用。此外，Galapagos还有资格获得访问费和基于成功的里程碑式的补偿。自2003年开始，并于2006年扩展的合作，旨在识别针对各种蛋白质类别的药物靶点的新分子，包括离子通道、GPCR和激酶。Galapagos公司表示，很高兴与Amgen保持强大的合作关系，并期待在接下来的两年中继续为Amgen的发现项目提供先导候选化合物。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司，其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从靶点发现和验证到药物发现和候选药物交付的全套产品和服务。

MarketScreener

2008-12-18

Amgen Inc GPCR 骨转移 Galapagos NV
Trophos 增加对神经保护和心脏保护的关注

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Trophos 增加对神经保护和心脏保护的关注

Trophos公司宣布将研发重点转向神经保护和心脏保护领域，拥有基于胆固醇-氧化甲的药物候选产品，通过调节功能障碍的线粒体来增强受损细胞的生存和功能。公司获得近900万美元的资助，用于推进其领先药物候选TRO19622的研究。MitoTarget项目获得600万欧元的资助，用于研究神经退行性疾病的治疗方法，包括TRO19622在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的临床疗效研究。TRO40303，一种线粒体孔隙调节剂，计划于2009年中进入临床开发，用于治疗心脏缺血再灌注损伤。TRO19622在脊髓性肌萎缩症（SMA）的研究继续进行，并计划启动一项化疗诱导的外周神经病变（CIPN）的探索性IIa期研究。Trophos还宣布将停止糖尿病神经性疼痛（DNP）和肝脏疾病NASH的研究项目。公司正在实施成本削减计划，以减少运营费用并减少对额外融资的需求。

Biospace

2008-12-18

肌萎缩侧索硬化脊髓性肌萎缩症肝脏疾病
Advanced Cell Technology 以 250 万美元的价格获得非核心技术许可

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Advanced Cell Technology 以 250 万美元的价格获得非核心技术许可

Advanced Cell Technology，Inc.与爱尔兰的Transition Holdings，Inc.签订了一项许可协议，以2.5百万美元的价格将部分非核心技术授权给Transition。这笔款项包括免除1.5百万美元的债务和额外承诺的100万美元资金。该知识产权与公司的高级临床项目无关。公司计划将未来收到的款项用于其视网膜色素上皮（RPE）细胞项目。公司董事长兼首席执行官威廉·M·卡德威尔IV表示，在资本市场对小型公司尤其具有挑战性的时期，公司能够通过战略合作伙伴如CHA Biotech Co., Ltd.的资金支持以及将知识产权许可给与核心平台技术无关的实体来推进其临床项目。

Biospace

2008-12-18

Astellas Institute f
Crucell 与 Talecris Biotherapeutics 签署第二份独家许可协议

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Crucell 与 Talecris Biotherapeutics 签署第二份独家许可协议

荷兰生物制药公司Crucell与北卡罗来纳州Talecris Biotherapeutics签订第二份独家商业许可协议，获得一种未公开特定蛋白质的生产权，并使用PER.C6®细胞系。Crucell将获得150万美元的预付款，以及约2000万美元的里程碑付款。此外，Crucell还与Talecris签订了另一份类似协议，获得相同蛋白质的生产权，并已获得250万美元的预付款和约3000万美元的里程碑付款。Crucell的PER.C6®技术平台用于大规模生产生物制药产品，如重组蛋白和单克隆抗体。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销，其产品在全球公共和私营市场销售。Talecris Biotherapeutics是一家全球生物治疗和生物技术公司，专注于发现、开发和生产针对危及生命疾病的治疗方法。

Fierce Biotech

2008-12-17

Crucell NV Grifols Inc
Lupin 宣布与 Schering-Plough Corporation 就地氯雷他定达成诉讼和解

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Lupin 宣布与 Schering-Plough Corporation 就地氯雷他定达成诉讼和解

印度制药巨头Lupin Ltd.于2008年12月17日宣布，已就涉及施贵宝公司“Clarinex”®仿制药Desloratadine片剂的Hatch-Waxman诉讼达成和解。根据和解条款，Lupin Ltd.将获得相关Desloratadine专利的许可，并可在2012年7月1日或更早的情况下商业化推出其仿制药。此前，Lupin曾就美国专利号6,100,274、7,214,683和7,214,684提出Paragraph IV认证，质疑这些专利无效或未被侵犯，导致施贵宝公司和Sepracor提起诉讼。施贵宝的Clarinex®片剂在2007年-MAT 6月2008年的美国销售额为3.29亿美元。Lupin Ltd.是一家总部位于印度的创新型跨国制药公司，致力于生产高质量、价格合理的仿制药和品牌制剂，以及全球发达和新兴市场的API。该公司在抗结核病和头孢菌素领域拥有全球领先地位，在心血管（普利和他汀类）、糖尿病、哮喘和非甾体抗炎药等领域有显著影响力。Lupin的R&D努力在NCE项目上取得了显著进展，其先进药物递送系统的研究开发导致了平台技术的开发，这些技术被用于开发增值的仿制药。目前，Lupin是印度前六

Lupin Pharmaceuticals Inc.

2008-12-17

哮喘糖尿病 Lupin Ltd 地氯雷他定
Nabi Biopharmaceuticals 与美国军方合作开展临床计划，以推进 PentaStaph（tm）

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Nabi Biopharmaceuticals 与美国军方合作开展临床计划，以推进 PentaStaph（tm）

Nabi Biopharmaceuticals与美国国防部下属的Uniformed Services University of the Health Sciences（USU）及其下属的Infectious Disease Clinical Research Program（IDCRP）以及非营利组织The Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Inc.（HJF）达成合作协议，旨在共同研发一种五联的葡萄球菌疫苗，以预防皮肤和软组织感染。该疫苗的研发将涉及多个临床试验，包括评估疫苗的安全性及免疫原性。Nabi Biopharmaceuticals的PentaStaph疫苗含有五种抗原成分，旨在增强免疫系统对多种葡萄球菌菌株的清除能力。此次合作旨在加速疫苗的研发进程，以应对日益严重的葡萄球菌感染问题。

GlobeNewswire

2008-12-17

Vaxart Inc
Cognition Pharmaceuticals 宣布 C105 治疗多发性硬化症的 II 期试验取得积极记忆结果

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Cognition Pharmaceuticals 宣布 C105 治疗多发性硬化症的 II 期试验取得积极记忆结果

Cognition Pharmaceuticals LLC宣布，其研发的C105（硫酸哌甲酯）在针对151名患有认知功能障碍的多发性硬化症患者的Phase 2临床试验中取得积极成果。在为期六周的安慰剂对照研究中，接受C105治疗的受试者在记忆力、学习能力的次要结果指标上显著提高，包括视觉空间记忆测试和加州言语学习测试。安全性数据良好，副作用轻微。C105在改善多发性硬化症相关认知障碍患者的记忆力方面显示出疗效。该研究结果获得国际神经心理学学会的认可，将在2009年亚特兰大会议上展示。C105的研究结果在语言和非语言延迟回忆以及记忆保持方面显示出统计学上的显著改善。Cognition Pharmaceuticals计划启动关键性研究，为III期MS试验建立终点，预计C105将在2011年初提交NDA申请。

Biospace

2008-12-17

多发性硬化
SIGA 完成 ST-246 注册批次的生产

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SIGA 完成 ST-246 注册批次的生产

SIGA Technologies公司宣布已完成其抗天花病毒药物ST-246的三批新药申请（NDA）注册批次的制造，这些批次由Albemarle Corporation在密歇根州South Haven的工厂生产。这些批次将用于支持SIGA的NDA提交，并可能在未来紧急情况下应用于美国政府的战略国家储备。SIGA首席执行官Eric A. Rose表示，这些批次的成功生产标志着公司领先产品候选ST-246开发的重要里程碑，并期待进入其最大且最重要的安全性试验。该项目部分由联邦资金资助，包括来自卫生与公众服务部下属的卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局和国家过敏与传染病研究所的资金。SIGA致力于开发针对严重传染病的新产品，重点在于生物战防御。

GlobeNewswire

2008-12-17

SIGA Technologies In
pSivida 心血管药物递送的新评价

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pSivida 心血管药物递送的新评价

美国麻省沃特敦，药物递送公司pSivida Corp与一家未公开的大型全球医疗设备公司达成一项技术评估协议，旨在评估使用pSivida的药物递送技术进行心血管药物递送。这是pSivida公司首次涉足心血管领域，此前该公司主要以眼科药物递送技术著称。此次评估由该全球医疗设备公司资助，pSivida已获得超过50万美元的资金。pSivida的领先开发阶段产品Medidur FA（将作为Iluvien™销售），正在进行治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的关键III期临床试验，DME是一种可能导致失明的疾病，在美国影响超过100万人。Medidur是一种微型注射装置，可向眼内玻璃体注射药物氟替卡松醋酸酯（FA），一种皮质类固醇，注射后可持续长达三年。该计划由pSivida的合作伙伴Alimera Sciences全额资助，Alimera正在开展III期临床试验。试验已满一年，计划在2010年初提交给FDA审批，并计划提交两年数据。pSivida的知识产权组合包括64个专利家族、122项已授权专利以及282项专利申请。

Finanznachrichten

2008-12-16

失明糖尿病黄斑水肿 Alimera Sciences Inc
Rhein Minapharm 和 ProBioGen 宣布达成额外的细胞系开发协议

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Rhein Minapharm 和 ProBioGen 宣布达成额外的细胞系开发协议

柏林，2008年12月16日——Rhein Minapharm Biogenetics SAE和ProBioGen公司宣布，双方已签订第三份细胞系开发协议。该协议涉及第二代干扰素-β药物的研发，具有高度的经济潜力，并补充了2007年初签订的前两份合作合同。根据协议，ProBioGen将保留在特定全球区域销售优化后的CHO细胞系的权利，而Minapharm则拥有中东和北非（MENA）地区的独家权利。该药物主要针对多发性硬化症，一种免疫系统攻击中枢神经系统的自身免疫性疾病，导致脱髓鞘。疾病通常在年轻人中发病，女性更为常见，患病率在每10万人中从2到150人不等。Minapharm首席执行官Wafik Bardissi表示，与ProBioGen的长期合作关系有助于Minapharm完善其针对创新干扰素疗法的研发、营销和市场竞争力的项目。ProBioGen首席执行官Michael Schlenk补充说，与Minapharm的合作项目已达到第三个，这证明了ProBioGen与合作伙伴和客户之间良好关系管理和开放沟通的重要性。Minapharm总部位于开罗，在埃及和中东地区是一家领先的处方药公司，专注于创新药物的研发和营

PresseBox

2008-12-16

多发性硬化 ProBioGen AG
Generex Biotechnology 和 Pevion Biotech 宣布免疫治疗疫苗合作计划

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Generex Biotechnology 和 Pevion Biotech 宣布免疫治疗疫苗合作计划

Generex Biotechnology Corporation与Pevion Biotech Ltd.签署合作协议，共同开发新一代疫苗和免疫治疗产品。合作重点在于探究两家公司在癌症疫苗方法上的协同效应，特别是针对乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌和结肠癌等恶性肿瘤。Generex的全资子公司Antigen Express与Pevion的virosome技术相结合，进行乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌患者的临床试验。Pevion的virosome技术旨在增强疫苗效力，而Antigen Express则专注于开发新一代免疫治疗肽，以增加抗原特异性刺激CD4+辅助T细胞。双方的合作旨在推进癌症治疗的新一代免疫治疗疫苗的研发。

GlobeNewswire

2008-12-16

乳腺癌前列腺癌卵巢癌胃癌结肠癌
GENEART 与 MorphoSys 成功合作 HuCAL PLATINUM 项目

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GENEART 与 MorphoSys 成功合作 HuCAL PLATINUM 项目

德国雷根斯堡，2008年12月16日——GENEART和MorphoSys宣布在HuCAL PLATINUM项目中成功合作。该项目基于GENEART合成的DNA组件，通过GENEART的专利软件GeneOptimizer进行理性基因序列设计，显著提高了抗体库的多样性和亲和力。新的HuCAL PLATINUM抗体库相比之前的HuCAL GOLD版本，多样性提高了25倍，并提供了更多具有更高平均亲和力的全人源抗体。由于全面的序列优化，所选抗体的生产率也显著提高。这一下一代抗体库不仅能够识别具有改进特性的抗体，而且还能显著缩短具有潜力的药物候选物从研发到临床前研究的时间线。HuCAL PLATINUM包含约450亿个全人源抗体的遗传信息，通过GeneOptimizer的使用，GENEART在很大程度上消除了可能干扰抗体后续生产的DNA基序，而MorphoSys则在蛋白质水平上消除了限制性基序，从而将所选抗体的生产率翻倍，预计将显著缩短涉及抗体生成项目的开发时间线，并大幅提高效率。

MarketScreener

2008-12-16

MorphoSys AG
Spectrum Pharmaceuticals 和 Cell Therapeutics 通过成立合资企业 RIT Oncology LLC 完成与 ZEVALIN 市场的交易

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Spectrum Pharmaceuticals 和 Cell Therapeutics 通过成立合资企业 RIT Oncology LLC 完成与 ZEVALIN 市场的交易

Spectrum Pharmaceuticals与Cell Therapeutics成立50/50合资企业RIT Oncology，共同开发和商业化ZEVALIN（[90Y]-ibritumomab tiuxetan）在美国市场。Spectrum向CTI支付750万美元的初始预付款，并将在1月初再支付750万美元。ZEVALIN是一种放射免疫疗法，用于治疗复发或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括对利妥昔单抗耐药的滤泡性NHL患者。FDA已接受ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的补充生物制品许可申请，并授予优先审查状态。如果获得批准，ZEVALIN将成为首个作为一线巩固疗法用于患者的放射免疫疗法。Spectrum和CTI将共同提供LLC的未来资本需求，并共享利润和损失。

Fierce Biotech

2008-12-16

非霍奇金淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
Biovitrum 和 Amgen 宣布完成产品收购交易

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Biovitrum 和 Amgen 宣布完成产品收购交易

Biovitrum与Amgen签订协议，获得Kineret、Kepivance和Stemgen的全球独家营销权，涉及金额117百万美元，包括现金支付和股权发行。Biovitrum将负责相关临床研究，并有权开发改良版anakinra产品。此次合作将显著提升Biovitrum的销售额和盈利能力，并增强其在全球市场的竞争力。

GlobeNewswire

2008-12-16

Amgen Inc 阿那白滞素
Celsion Corporation 宣布与 Yakult Honsha 达成 ThermoDox 的日本独家许可协议

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Celsion Corporation 宣布与 Yakult Honsha 达成 ThermoDox 的日本独家许可协议

Celsion公司与Yakult Honsha公司达成协议，将Celsion的ThermoDox药物输送平台在日本市场进行商业化。Yakult将支付Celsion许可费用，包括250万美元的即时支付和1800万美元的批准支付，以及基于销售和额外批准的里程碑付款。此外，Yakult将支付Celsion销售ThermoDox的显著双位数递增版税率。ThermoDox是一种针对肝癌的热敏感脂质体封装多柔比星，目前正在进行美国和亚洲的多项临床试验。此合作被视为Celsion实现长期互惠关系和在日本肝癌患者群体中治疗潜力的进一步验证。

Biospace

2008-12-15

肝癌
Senetek PLC 获得其他抗癌 RNAi 技术的权利

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Senetek PLC 获得其他抗癌 RNAi 技术的权利

Senetek PLC与波兰科学院生物有机化学研究所达成协议，获得一种基于RNAi治疗技术的肿瘤治疗新方法的独家权利，该技术针对一种新型癌症生物标志物，有望用于治疗多种癌症。这项技术由波兰波兹南医科大学神经外科和神经创伤学部与研究所合作开发。根据合作协议，Senetek将拥有这些技术的所有应用权利，并将在商业化后向研究所支付未公开的版税。Senetek首席执行官兼董事长Frank Massino表示，他们对与波兰科学院生物有机化学研究所的合作关系感到非常高兴，并期待这一RNAi治疗领域的新进展带来的机遇。Senetek是一家专注于健康老龄化科学的生命科学公司，拥有广泛的专利化合物和产品，在皮肤科领域具有领先地位。

Biospace

2008-12-15

恶性肿瘤
沪亚生物宣布达成协议，为先灵葆雅提供来自中国的候选药物

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沪亚生物宣布达成协议，为先灵葆雅提供来自中国的候选药物

HUYA Bioscience International与Schering-Plough Corporation的子公司N.V. Organon达成合作协议，将利用HUYA在中国日益壮大的生物科学网络，为Schering-Plough提供来自中国的独家药物候选物。HUYA拥有与国内顶尖大学、政府研究机构和生物科技园的独家合作协议，目前正评估超过500个药物开发候选物。HUYA采用长期合作关系模式，与合作伙伴共享专业知识和数据，降低风险，促进中西部的临床开发。HUYA还拥有两个正在进行美国临床前开发的药物，分别为心脏颤动和肿瘤治疗。HUYA的创新合作开发模式，通过与中国研究机构和制药公司合作，识别并许可在中国具有高度潜力的药物候选物，同时保持在中国的发展与营销权。

2008-12-15

肿瘤
OmegaGenesis 宣布开展血管生成应用合作

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OmegaGenesis 宣布开展血管生成应用合作

OmegaGenesis公司与Mayo Clinic合作，致力于发现和验证用于血管生成应用的纳米材料。血管生成在多种医疗应用中扮演重要角色，包括组织再活化和伤口愈合，以及控制癌症和恶性肿瘤的生长和扩散。Mayo Clinic的研究人员已成功生产出一种纳米级稀有金属材料，并证明其对人体应用无毒性，同时该材料能促进内皮细胞生长并生成新血管。OmegaGenesis计划利用这些纳米材料的独特特性，开发人体主动维护的应用，以补充自然的人体管理，并提前干预疾病。此次合作使OmegaGenesis获得了独家许可，以进一步测试这些纳米棒的血管生成特性并开发产品，同时双方科学家将合作进行实验室测试。OmegaGenesis是一家基于加利福尼亚州吉尔罗伊和明尼苏达州罗切斯特的生物技术公司，旨在将Mayo Clinic的核心研究和产品推向市场，通过控制血管生长来改善人体管理。

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2008-12-15

Mayo Clinic 恶性肿瘤