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CytRx 公布管道资产的临床开发计划

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CytRx 公布管道资产的临床开发计划

CytRx公司宣布其战略重点将集中在肿瘤药物候选药物tamibarotene和INNO-206的临床开发上，同时寻求合作伙伴推进INNO-406（bafetinib）和分子伴侣药物组合的临床开发。公司还将利用其专有的MaCRA平台发现更多分子伴侣药物候选者。此外，公司任命世界著名癌症药物专家Joseph Rubinfeld博士为首席科学顾问，他将咨询公司肿瘤开发项目的所有方面。CytRx的药物组合包括肿瘤药物候选药物，如tamibarotene和INNO-206，以及分子伴侣调节药物arimoclomol和iroxanadine。公司预计其当前现金状况和投资将支持其战略。

Technology Networks

2008-12-03

阿莫氯醇
Evotec 宣布为期三年的药物研发合作

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Evotec 宣布为期三年的药物研发合作

Evotec AG与Novartis宣布启动一项为期三年的研究合作，旨在发现和开发新型小分子药物。Evotec将利用其强大的药物发现平台和广泛的疾病生物学专业知识，针对Novartis指定的靶点推进药物发现项目。根据协议，Evotec将推进项目至临床前开发阶段，Novartis负责后续的临床开发、生产和商业化。Evotec将获得预付款、研究资金以及可能超过2800万美元的里程碑付款。此外，Novartis还将对合作产生的任何上市产品的销售额支付版税。Evotec是一家在发现和开发新型小分子药物领域领先的公司，拥有多个处于临床开发阶段的药物项目。

Fierce Biotech

2008-12-03

NOVARTIS Pte Ltd Evotec SE
Tibotec 和 Emcure 合作为印度提供 darunavir

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Tibotec 和 Emcure 合作为印度提供 darunavir

Tibotec Pharmaceuticals与印度Emcure Pharmaceuticals Limited签署了一项免版税、非独家许可协议，以在印度分销蛋白酶抑制剂达茹那韦（DRV）。Tibotec致力于确保创新HIV/AIDS疗法的可及性，并与Emcure合作，因其强大的印度声誉和广泛的分销网络。该协议旨在确保印度患者能够获得达茹那韦。Tibotec一直在与印度的监管机构合作注册达茹那韦。达茹那韦与利托那韦和其他抗逆转录病毒药物（ARVs）合用时，预计将用于治疗抗逆转录病毒治疗经验丰富的成年HIV感染患者。Tibotec与资源匮乏国家的当地公司合作，以促进其抗逆转录病毒药物的可及性。Emcure寻求与像Tibotec这样的创新新疗法领导者合作，为印度人民提供重要的HIV治疗。达茹那韦目前在79个国家注册。Tibotec是一家位于爱尔兰科克的制药研发公司，致力于发现和开发创新HIV/AIDS药物和针对高未满足医疗需求的抗感染药物。Emcure是一家总部位于印度的垂直一体化制药公司，专注于研发和API、制剂和生物技术产品的制造。

Johnson & Johnson

2008-12-03

HIV感染达芦那韦 protease 利托那韦
Vical 签署具有约束力的 Allovectin-7（R）在土耳其销售和营销意向书

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Vical 签署具有约束力的 Allovectin-7（R）在土耳其销售和营销意向书

Vical公司宣布与土耳其领先的制药公司EIP签订独家销售和营销协议，将该公司Allovectin-7(R)免疫治疗产品在土耳其和北塞浦路斯土耳其共和国销售。EIP将负责获得该地区的监管批准，并支付Vical预付款、里程碑付款和指定转让价格，以换取该地区独家许可权。Allovectin-7(R)是一种用于治疗晚期转移性黑色素瘤的免疫治疗候选产品，Vical正在进行该药物的第三期临床试验。EIP在土耳其拥有显著的市场份额和丰富的销售经验，能够帮助Allovectin-7(R)在土耳其市场成功上市。此外，Vical还与其他国际制药公司合作，以扩大其产品管线并满足未满足的医疗需求。

Fierce Biotech

2008-12-03

Eczacibasi Ilac Paza Fresh Tracks Therape
AiRNA Pharmaceuticals 和 Boston Biomedical 发现的下一代 RNAi 技术发表在 Nature Biotechnology 上

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AiRNA Pharmaceuticals 和 Boston Biomedical 发现的下一代 RNAi 技术发表在 Nature Biotechnology 上

AiRNA Pharmaceuticals和Boston Biomedical公司宣布，其发现的新型不对称干扰RNA（aiRNA）技术将在《自然生物技术》12月号发表。这项技术具有比标准19-21碱基siRNA更优越的基因沉默特性，能够更高效、更特异地靶向多种基因，并显著减少脱靶效应。aiRNA技术基于独特的非对称结构，与现有的对称siRNA双链结构不同，具有降低脱靶效应、提高基因沉默效率、持久性和降低合成成本等优势。这项技术的突破有望在RNAi治疗药物的开发中产生深远影响，特别是其针对疾病基因的潜力。

Biospace

2008-12-03

AiRNA Pharmaceutical Boston Biomedical In
Targeted Genetics 重新调整产品开发重点并实施成本降低措施

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Targeted Genetics 重新调整产品开发重点并实施成本降低措施

Targeted Genetics Corporation调整产品开发重点，专注于眼科和神经学产品候选者以及首次使用表达RNAi技术。公司通过裁员和工资延期或降低等措施，将薪酬成本降低25%，其他成本降低15%。公司计划重点推进针对严重视网膜营养不良（LCA）的AAV-RPE65产品候选者、亨廷顿病（HD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的产品候选者。公司已与伦敦大学学院和莫菲尔德医院合作开展LCA项目，并计划在2010年提交监管文件寻求上市批准。公司还计划利用AAV作为基因沉默技术表达RNAi的载体，进行HD和ALS的研究。此外，公司正在评估与合作伙伴合作推进炎症性关节炎产品候选者tgAAC94的临床开发。公司通过裁员和工资调整等措施，降低成本，并积极寻求额外资本以支持运营。

Fierce Biotech

2008-12-02

肌萎缩侧索硬化 Huntington 病雷伯氏先天性黑内障
MonoSol Rx 成功完成昂丹司琼薄膜 NDA 的关键生物等效性研究

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MonoSol Rx 成功完成昂丹司琼薄膜 NDA 的关键生物等效性研究

MonoSol Rx和Strativa Pharmaceuticals宣布成功完成奥丹司琼薄膜制剂的关键生物等效性研究，该产品用于预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关的恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。预计MonoSol Rx和Strativa将在2009年早期至中期向FDA提交新药申请。2008年6月，MonoSol Rx和Strativa达成独家许可协议，Strativa获得奥丹司琼薄膜制剂在美国的商业化权利。MonoSol Rx将获得里程碑付款，总金额可能达到2350万美元。MonoSol Rx的奥丹司琼薄膜制剂在临床试验中被证明与FDA批准的Zofran ODT产品生物等效。MonoSol Rx专注于利用其专有的PharmFilm技术将药物递送至快速溶解的薄膜中，而Strativa致力于开发新型处方药物，专注于HIV和肿瘤支持性治疗。

Pharmaceutical Online

2008-12-02

肿瘤
Strativa Pharmaceuticals 宣布成功完成昂丹司琼薄膜的生物等效性研究

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Strativa Pharmaceuticals 宣布成功完成昂丹司琼薄膜的生物等效性研究

Strativa Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴MonoSol Rx成功完成了奥丹司琼薄膜制剂的关键生物等效性研究，该产品旨在预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。预计Strativa和MonoSol Rx将在2009年早期至中期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。2008年6月，MonoSol Rx和Strativa达成独家许可协议，Strativa获得奥丹司琼薄膜制剂在美国的商业化权利。根据协议，MonoSol Rx将在产品商业化前获得里程碑付款，以及基于销售额的里程碑付款，总额可能达到2350万美元，还有产品供应购买款和净销售额的版税。所有关键生物等效性研究的成功完成触发了对MonoSol Rx的里程碑付款。Strativa总裁John A. MacPhee表示，完成关键生物等效性试验是奥丹司琼薄膜制剂开发和商业化过程中的一个重要里程碑。Strativa致力于开发新型处方药物，其初始重点是HIV和肿瘤学支持性治疗。MonoSol Rx利用其专有的PharmFilm技术将药物递送至快速溶解的薄膜中，该公司在薄膜药物递送领域处于领先地位，并拥有

Biospace

2008-12-02

Par Specialty Pharma
NicOx 与帝斯曼签署萘普西诺原料药商业化生产协议

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NicOx 与帝斯曼签署萘普西诺原料药商业化生产协议

法国SOPHIA ANTIPOLIS，2008年12月2日——NicOx S.A.公司宣布与荷兰皇家DSM公司签订协议，由DSM负责naproxcinod药物活性成分的商业生产和供应。naproxcinod是NicOx公司的主要研发产品，属于CINOD类抗炎药物，近期在骨关节炎患者中的第三阶段3期临床试验中取得积极成果。根据协议，DSM将从其位于奥地利林茨的精细化学品生产基地供应naproxcinod API。此前，NicOx已与Capsugel签订协议，由其负责naproxcinod口服胶囊的商业生产。这些协议旨在确保naproxcinod的商业化初期销售预测得到满足。NicOx预计，DSM将从2009年第四季度开始交付大量商业材料。此外，NicOx还终止了与Archimica的API供应协议。DSM公司总裁表示，很高兴通过这项协议加强与NicOx的关系。Naproxcinod的第三阶段3期临床试验在髋关节骨关节炎中达到所有三个主要疗效终点，并在膝关节骨关节炎的301和302研究中也取得积极结果。Naproxcinod的NDA预计于2009年中提交给美国食品药品监督管理局。

Fierce Biotech

2008-12-02

膝关节骨关节炎骨关节炎 NicOx SA
Mylan 宣布与 Novartis 达成与 Femara 优先申请机会相关的和解协议

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Mylan 宣布与 Novartis 达成与 Femara 优先申请机会相关的和解协议

Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与诺华制药公司达成一项关于Letrozole Tablets（Femara®的仿制药）的和解协议。Mylan公司获得专利许可，可在美国专利号4,978,672到期前销售2.5mg的Letrozole Tablets。该药品用于治疗乳腺癌，2012年9月30日止的12个月内美国销售额约为4.7亿美元。Mylan公司是首个提交包含Paragraph IV认证的ANDA的公司，目前有113个ANDA在美国食品药品监督管理局待批准，其中24个为潜在的首个提交机会。该协议尚需美国司法部和联邦贸易委员会审查。

Fierce Biotech

2008-12-02

乳腺癌 NOVARTIS Pte Ltd Mylan Inc
Adeona Pharmaceuticals 和美国国家神经视觉研究所（NNRI）合作测试氟吡汀治疗色素性视网膜炎

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Adeona Pharmaceuticals 和美国国家神经视觉研究所（NNRI）合作测试氟吡汀治疗色素性视网膜炎

NNRI与Adeona Pharmaceuticals宣布合作，NNRI将全额资助评估flupirtine治疗视网膜色素变性（RP）的潜力。RP是一种导致视网膜退化的遗传性疾病，美国约有10万名患者。该研究将在迈阿密大学Bascom Palmer眼科研究所的NNRIPreclinicalAssessmentCenter进行。如果研究取得积极结果，Adeona和NNRI将探讨进行临床试验。flupirtine在欧洲已被批准用于治疗疼痛，Adeona已获得其用于眼科疾病如RP、青光眼和AMD的专利许可。NNRI是FFB的非营利支持组织，致力于加速将实验室研究转化为临床试验。Adeona是一家专注于治疗自身免疫和神经系统疾病的专科制药公司。

OphthalmologyWeb

2008-12-02

疼痛糖原累积病 II 型青光眼视锥细胞营养不良
NanoVector 将首个生物纳米颗粒药物递送系统商业化

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NanoVector 将首个生物纳米颗粒药物递送系统商业化

NanoVector公司宣布获得北卡罗来纳州立大学教授Stefan Franzen和Steven Lommel开发的植物病毒纳米颗粒药物递送系统的许可。该技术能够实现肿瘤的精准靶向和抗癌药物的细胞内递送，减少副作用。植物病毒纳米颗粒具有内置传感器-执行器系统，能在细胞内自动释放药物，避免对健康细胞的损害。此外，其递送过程分为两阶段，提高疗效并规避癌细胞防御。NanoVector计划利用这一平台开发针对癌症市场的药物，并与制药公司合作开发针对多种疾病的治疗方案。目前，NanoVector正在筹集资金以推进药物研发。

Biospace

2008-12-02

恶性肿瘤肿瘤
Innate Pharma 宣布 IPH 4201 进入临床前验证，IPH 4201 是一种针对胰腺癌的新型单克隆抗体

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Innate Pharma 宣布 IPH 4201 进入临床前验证，IPH 4201 是一种针对胰腺癌的新型单克隆抗体

Innate Pharma宣布其新药候选物IPH 4201进入临床前验证阶段，该药是一种针对胰腺癌细胞上特定抗原的单克隆抗体。IPH 4201由Innate Pharma开发，旨在治疗胰腺癌这一具有重大未满足医疗需求的疾病。该抗体针对的是胎儿胰腺蛋白（FAPP），一种在胰腺癌细胞表面高度表达的抗原。IPH 4201在临床前模型中显示出针对胰腺癌细胞的特异性，并有望成为治疗胰腺癌的潜在药物。Innate Pharma拥有该抗体的全球独家权利，并计划在临床前开发阶段进一步验证其活性并开发工业化生产流程。此外，Innate Pharma正在开发其他两种抗体，IPH 2101和IPH 4101，分别处于临床试验和临床前开发阶段，均针对肿瘤学领域。

Pipeline Review

2008-12-01

胰腺癌 Innate Pharma SA
Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议

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Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议

美国MALVERN和瑞士Saint-Prex，2008年12月1日，Auxilium Pharmaceuticals公司与Ferring International S.A.签署了一项独家协议，授予Ferring在欧洲范围内对Testim（一种治疗男性性腺功能减退症的1%睾酮局部凝胶）的分销和许可权。Auxilium首席执行官Armando Anido表示，与Ferring的合作将使Testim在15个已获批准的欧洲国家以及可能的新国家上市，扩大Testim在欧洲的影响力。Ferring首席运营官Michel Pettigrew认为Testim将完美补充其泌尿科产品线。根据协议，Auxilium负责Testim的制造和供应，Ferring负责欧洲的监管、销售、营销和分销活动。Testim已在欧洲15个国家获得销售批准。

GlobeNewswire

2008-12-01

Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
Alkermes 重新获得 VIVITROL 在美国的完全商业化权利

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Alkermes 重新获得 VIVITROL 在美国的完全商业化权利

Alkermes公司从Cephalon公司手中获得了VIVITROL（长效注射用悬浮液纳曲酮）在美国的全权商业化权利，并专注于该药物的鸦片依赖症临床试验。双方的合作将于2008年12月1日终止。VIVITROL是首个也是唯一一种用于治疗酒精依赖的长效注射药物，Alkermes公司还在开发它作为鸦片依赖症潜在治疗药物。Cephalon公司将支付Alkermes 1100万美元以覆盖VIVITROL未来12个月的预计损失，而Alkermes将支付Cephalon 1600万美元购买生产设备。Alkermes将在2009财年第三季度将之前与Cephalon的协议中剩余的里程碑收入和递延收入约1.2亿美元计入净协作利润。Alkermes将继续在美国市场推广VIVITROL，并专注于提高医生对VIVITROL的利用，简化产品获取和报销，以及增强患者在不同治疗环境之间的连续性护理。Alkermes更新了其2009财年的财务预期，以反映VIVITROL在美国独立商业化的收入和支出。

Biospace

2008-12-01

Alkermes PLC
加拿大政府采购 IMVAMUNE（R）天花疫苗，用于该国的生物防范

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加拿大政府采购 IMVAMUNE（R）天花疫苗，用于该国的生物防范

加拿大国家防卫部下属的公共工程和政府服务部根据2007年发布的招标要求，为采购基于MVA技术的第三代天花疫苗，已与巴伐利亚北欧公司签订合同，订购20,000剂IMVAMUNE(R)疫苗，并支付紧急情况下使用该疫苗的特别通道程序申请费用。合同还包含可选购买额外180,000剂IMVAMUNE(R)的条款，以及支付疫苗在加拿大获得许可所需的研究费用。此举标志着加拿大政府和巴伐利亚北欧公司达成长期合作。IMVAMUNE(R)作为一种新型天花疫苗，相较于传统疫苗具有更优越的安全性，适用于免疫力受损人群，且易于接种，保护作用更快，适用于紧急情况下的普遍接种。巴伐利亚北欧公司致力于开发治疗和预防危及生命疾病的疫苗，其专利技术MVA-BN(R)是全球最安全的疫苗载体之一。

GlobeNewswire

2008-12-01

Canadian Department Federal Government o
EpiVax 获得 390,000 美元的 NIH 赠款，以优化 HIV 疫苗交付

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EpiVax 获得 390,000 美元的 NIH 赠款，以优化 HIV 疫苗交付

EpiVax公司获得美国国立卫生研究院下属的过敏与传染病研究所（NIAID）的资助，用于优化HIV疫苗的递送方式。该公司将利用这笔39万美元的两年期资金，开发基于树突状细胞靶向抗DEC-205抗体的抗炎和非耐受性HIV疫苗递送系统。EpiVax的研究基于其发现的一系列源自人类免疫球蛋白的自然调节性T细胞表位，这些表位通过刺激调节性T细胞诱导耐受性。EpiVax计划通过修改调节性T细胞表位中的关键氨基酸，以减少耐受性，从而将抗DEC-205作为独立的HIV抗原递送系统使用。这是EpiVax继去年获得超过250万美元的第五个连续的NIH或基金会资助。EpiVax致力于将体外免疫学研究与生物信息学相结合，开发针对癌症、自身免疫性疾病以及HIV、TB和肝炎等传染病的新疗法和疫苗。

Fierce Biotech

2008-11-26

恶性肿瘤免疫系统疾病肝炎
MorphoSys 和 Galapagos 结成联盟，共同开发治疗性骨和关节疾病的新型治疗性抗体

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MorphoSys 和 Galapagos 结成联盟，共同开发治疗性骨和关节疾病的新型治疗性抗体

MorphoSys AG和Galapagos NV宣布建立长期合作联盟，旨在发现和开发基于新型作用机制的抗体疗法，针对骨和关节疾病，包括类风湿性关节炎、骨质疏松症和骨关节炎。双方将共享核心技术和专业知识，Galapagos提供抗体靶点和腺病毒靶点发现平台，MorphoSys贡献其HuCAL抗体技术生成针对这些靶点的全人抗体。合作将包括从靶点发现到新型治疗性抗体概念验证临床试验的整个过程。双方将平分研发成本和未来收益，并成立联合指导委员会。已选定三个骨和关节疾病相关靶点，合作将开始生产这些蛋白质，并从2009年开始生成抗体。如成功，基于这些新型靶点的抗体项目可能在四到五年内进入临床试验。

Fierce Biotech

2008-11-26

骨质疏松症 MorphoSys AG 骨关节炎 Galapagos NV
GENEART 获得 Wellcome Trust Sanger Institute 的大合同

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GENEART 获得 Wellcome Trust Sanger Institute 的大合同

GENEART AG与英国Wellcome Trust Sanger Institute签订了一项重大合同，将在未来10个月内合成多达600个基因，这些基因将用于研究机构的研究项目，旨在识别与特定遗传和传染病相关的机制。合同金额未公开，但GENEART表示，这一合同凸显了其在基因合成市场的领先地位。Wellcome Trust Sanger Institute的研究项目旨在通过大规模技术了解基因在健康和疾病中的作用，并创建生物医学研究的长远资源。该项目将涉及筛选蛋白质库中的相互作用，以确定与心血管疾病和传染病等遗传疾病相关的新型人类细胞表面受体-配体相互作用，并使用这些蛋白质库在细胞实验中确定已识别相互作用的生物学后果。GENEART AG是全球基因合成市场的领导者，也是合成生物学领域的领先专家，提供关键技术以开发和生产新的治疗药物和疫苗。

Technology Networks

2008-11-26

心血管疾病
Anika Therapeutics 终止与 ELEVESS 美国分销合作伙伴的合同

交易并购

Anika Therapeutics 终止与 ELEVESS 美国分销合作伙伴的合同

Anika Therapeutics宣布终止与美国分销合作伙伴Artes Medical的ELEVESS产品分销合同，原因是Artes Medical启动了大规模裁员，且未能解决预期的流动性问题。Anika Therapeutics将继续努力自行服务现有客户，并积极寻找新的美国分销合作伙伴。尽管如此，公司预计2008年ELEVESS的营收将低于此前预期的100万至150万美元。同时，Anika Therapeutics正专注于签订ELEVESS的国际分销协议，并在第三季度与墨西哥、智利、秘鲁和韩国的三家新分销商达成独家协议。

Biospace

2008-11-25

Anika Therapeutics I Artes Medical