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ULURU Inc. 宣布与 Meda AB 签署欧洲协议，以销售 Amlexanox 5% Paste 和 OraDisc（TM） A

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ULURU Inc. 宣布与 Meda AB 签署欧洲协议，以销售 Amlexanox 5% Paste 和 OraDisc（TM） A

ULURU公司宣布与Meda AB签订许可协议，将在欧盟、东欧和独联体地区（不包括西班牙、葡萄牙和希腊）推广Amlexanox 5%凝胶和OraDisc产品。临床研究表明，在出现口疮的初期症状时使用Amlexanox，65%的患者溃疡发展可以被阻止，这对慢性口疮患者意义重大。Meda将支付预付款525万欧元（约680万美元），未来还将支付最多4,775万欧元（约6200万美元）的里程碑付款，并从ULURU购买产品。ULURU公司总裁兼首席执行官Kerry P. Gray表示，与Meda的合作将加强Amlexanox系列产品在欧洲的市场推广。Meda是一家领先的国际化专科制药公司，拥有在主要西欧市场和东欧市场的子公司。ULURU公司专注于开发伤口管理、整形外科和口腔护理产品，以提供更好的临床效果。

Biospace

2008-11-17

粘膜炎 Meda AB
欧洲皮肤病学合作协议

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欧洲皮肤病学合作协议

Meda与美国的专科制药公司Uluru Inc达成协议，获得Amlexanox 5% paste和OraDisc A产品的欧洲大部分国家（包括东欧）独家权利。这两种产品用于治疗口腔溃疡，含有活性成分amlexanox。OraDisc A是一种创新的专利粘附性水溶性圆盘，含有2mg amlexanox，用于治疗和预防复发性口腔溃疡。圆盘贴于患处，粘附于口腔黏膜，并局部释放活性成分。Meda为此权利支付约500万欧元的首付款，总里程碑付款不超过4800万欧元。Meda首席执行官Anders Lönner表示，OraDisc是符合欧洲产品组合的独特产品，公司已建立专业销售团队，希望能在2010年推出该产品。Meda是一家领先的国际化专科制药公司，专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发，收购和长期合作是公司战略的关键因素。Meda在约40个国家设有自己的组织，其产品在全球120个国家销售，股票在OMX北欧交易所大型股板块上市。

GlobeNewswire

2008-11-17

口腔溃疡 Meda AB
Debiopharm 和 Pharmaleads 签署 Debio 0827 或 PL37 治疗慢性疼痛的许可协议

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Debiopharm 和 Pharmaleads 签署 Debio 0827 或 PL37 治疗慢性疼痛的许可协议

Debiopharm Group与Pharmaleads SAS签署独家许可协议，共同开发、注册和商业化名为Debio 0827或PL37的小分子药物，该药即将进入I期临床试验。Debio 0827是一种新型止痛药，主要用于治疗慢性疼痛，尤其是神经性疼痛。Debiopharm将向Pharmaleads支付前期费用和里程碑式付款。Debiopharm将扩大其产品组合，满足慢性疼痛治疗的需求。Debio 0827在法国即将开始I期临床试验，以评估其安全性、耐受性和药代动力学。神经性疼痛是一种常见的慢性疼痛，全球市场预计到2010年将达到50亿美元。Debiopharm和Pharmaleads都致力于推动新型止痛药的研发。

Biospace

2008-11-17

神经性疼痛
InteRNA Technologies 和 Cenix BioScience 签署 miRNA 药物发现研究协议

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InteRNA Technologies 和 Cenix BioScience 签署 miRNA 药物发现研究协议

荷兰BILTHOVEN和德国DRESDEN，InteRNA Technologies B.V.与Cenix BioScience GmbH签署了一项研究协议，涉及使用InteRNA专有的miRNA库在人类细胞系中进行功能筛选。Cenix将应用InteRNA独特的基于慢病毒的miRNA过表达库，结合高通量筛选和高级多参数表型分析，以识别单个miRNA在癌症领域的生物学作用和新型治疗靶点。InteRNA首席运营官Roel Schaapveld表示，与Cenix的合作将有助于进一步推进其药物发现工作，而Cenix的专长将对发现计划至关重要。Cenix首席执行官兼首席科学官Dr. Christophe Echeverri表示，他们非常欣赏InteRNA对Cenix的信任，并期待共同应对科学和技术挑战。InteRNA Technologies B.V.专注于将其miRNA和miRNA发现与验证技术转化为成功的诊断、预后和治疗应用，主要关注其在癌症中的作用。Cenix BioScience GmbH是一家合同研究组织，专注于结合RNA干扰（RNAi）基因沉默和高级表型分析，以促进新型治疗药物的发现和临床前开发。

Technology Networks

2008-11-17

恶性肿瘤
Bio-Path Holdings， Inc. 宣布与 Althea Technologies， Inc. 签署药品生产协议。

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Bio-Path Holdings， Inc. 宣布与 Althea Technologies， Inc. 签署药品生产协议。

Bio-Path Holdings与Althea Technologies签订药物制造协议，共同开发其领先创新药物liposomal Grb-2，用于治疗慢性髓性白血病和急性髓性白血病。Althea将负责该药物的cGMP生产，并支持Bio-Path在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的临床试验。Bio-Path致力于开发脂质体递送技术平台，以推动siRNA和反义核酸药物的商业化。Althea作为领先的制药服务公司，将提供关键制造和开发服务，支持Bio-Path的创新药物研发。

Biospace

2008-11-17

Ajinomoto Althea Inc Bio-Path Holdings In
Life Science Pharmaceuticals 与 Abbott 达成协议，开发抗体 806

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Life Science Pharmaceuticals 与 Abbott 达成协议，开发抗体 806

Life Science Pharmaceuticals与Abbott达成一项许可协议，共同开发抗癌抗体806。该抗体针对表皮生长因子受体（EGFr）的过渡形式，具有独特表位，对正常组织基本无靶向性。抗体806在多类癌症及某些非癌症疾病中具有应用潜力。此抗体由Lloyd Old博士及其团队在纽约Ludwig癌症研究所（LICR）生成，并在纽约、圣地亚哥和澳大利亚墨尔本进行特性分析。首次人体临床试验由Andrew Scott博士领导，由LICR在墨尔本中心赞助和实施。Life Science Pharmaceuticals致力于开发针对未满足或服务不足的医疗需求的药物，与LICR在癌症治疗方面建立战略合作伙伴关系，目前其针对黑色素瘤和结直肠癌的单克隆抗体正处于临床开发阶段。

Fierce Biotech

2008-11-17

EGFR 大肠癌黑色素瘤 Abbott GmbH
APR Applied Pharma Research 和 Fidia Farmaceutici 的新型 NSAID Matrix 贴剂产品获得 FDA 的 IND 批准

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APR Applied Pharma Research 和 Fidia Farmaceutici 的新型 NSAID Matrix 贴剂产品获得 FDA 的 IND 批准

瑞士BALERNA和意大利ABANO TERME（PD）——Applied Pharma Research sa（APR）和Fidia Farmaceutici SpA（Fidia）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受140mg狄克洛芬酸钠矩阵贴剂用于治疗由轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的IND申请。该狄克洛芬酸钠矩阵贴剂采用专有技术，能将活性成分直接输送到受影响区域，从而提供持续的疼痛缓解，避免了口服非甾体抗炎药的系统暴露和胃肠道副作用，以及与Cox-2抑制剂相关的心血管风险。APR和Fidia正共同开发该产品，并计划在美国提交Flector贴剂（狄克洛芬酸乙胺1.3%）的505(b)(2) NDA，预计在2010年第一季度完成临床试验和向FDA提交文件。在欧洲，正在进行平行开发计划，包括三项关键研究，分别针对踝关节扭伤、肱骨外上髁炎和骨关节炎。注册申请将采用集中程序，法国为参考国，预计在2010年第一季度提交。狄克洛芬酸钠矩阵贴剂自2005年以来已在意大利获得批准并上市，并在选定欧洲市场获得许可，北美和其他国际市场也正在寻求许可。

Fierce Biotech

2008-11-17

骨关节炎
完成对制药开发公司 elbion GmbH 的收购

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完成对制药开发公司 elbion GmbH 的收购

Biotie Therapies Corp.与elbion NV达成收购其全资子公司elbion GmbH的协议。Biotie董事会提议在2008年11月14日的股东大会上通过发行46,802,967新股作为收购elbion GmbH的代价，并允许特定基金认购7,305,733新股。交易完成后，Biotie向elbion NV发行新股，部分股东投资3.3百万欧元认购新股。交易决议已通过特别股东大会，新股发行和支付已完成，elbion GmbH的股权已转至Biotie。新股将在11月17日注册，11月18日在纳斯达克赫尔辛基上市。elbion NV获得免于公开收购的豁免，其持股比例将在9个月内降至3/10以下。交易后，Biotie总股本为144,320,560股，总股本为44,290,678.10欧元。

GlobeNewswire

2008-11-14

BioTie Therapies Cor elbion NV
Diamyd Medical：Diamyd 独家授权治疗糖尿病并发症的新专利

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Diamyd Medical：Diamyd 独家授权治疗糖尿病并发症的新专利

欧洲专利局授予了一项关于使用神经生长因子治疗勃起功能障碍（俗称阳痿）的专利，由Diamyd Medical公司获得独家许可，并在北美和亚洲提交了专利申请。该专利基于神经生长因子Neurturin、GDNF或NT3，在治疗由神经损伤引起的勃起功能障碍方面取得了显著成果，相关研究发表在赫尔辛基大学、匹兹堡大学和Diamyd Inc的研究者合著的几篇科学出版物中。Diamyd Medical的美国子公司Diamyd Inc基于NTDDS平台（神经靶向药物递送系统）开发产品，该系统能够将治疗药物直接递送到神经，已被证明在神经生长因子的直接递送中非常有效，未来可能用于预防和治疗由神经损伤引起的勃起功能障碍。Diamyd Medical公司专注于开发治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物，目前正在进行基于GAD的药物Diamyd的III期临床试验，并已在慢性疼痛领域启动了临床研究，同时还将GAD的使用许可授予了治疗帕金森病的公司。

GlobeNewswire

2008-11-13

帕金森病勃起功能障碍广泛性焦虑障碍 GDNF 糖尿病并发症
BioSeek 获得两种新型抗炎肽许可

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BioSeek 获得两种新型抗炎肽许可

BioSeek公司宣布独家获得来自Amylin Pharmaceuticals的两款新型抗炎肽的许可权，这两款肽是双方自2007年开始的联合研究合作中筛选出的候选药物。BioSeek利用其BioMAP人生物学筛选系统评估了Amylin的PHORMOL多肽库中500种肽的潜在抗炎活性，最终选定了两款肽进行进一步开发。BioSeek将优化并开发这两款肽，并有权获得里程碑付款和版税。此外，如果Amylin开发或许可其他肽，BioSeek也有权获得版税。这一合作展示了BioSeek的BioMAP平台在药物发现中的广泛应用，并有助于加速新药研发进程。

Technology Networks

2008-11-13

Amylin Pharmaceutica BioSeek LLC
AEterna Zentaris 报告 2008 年第三季度财务和经营业绩

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AEterna Zentaris 报告 2008 年第三季度财务和经营业绩

AEterna Zentaris公司于2008年11月13日发布第三季度财务报告，报告显示，公司完成了多项重要事件，包括任命Juergen Engel博士为公司总裁兼首席执行官，完成良性前列腺增生（BPH）三期临床试验的招募，启动卵巢癌二期临床试验，与Handok Pharmaceuticals签订cetrorelix在韩国市场的许可和合作协议，以及从Ardana plc收回GHS化合物AEZS-130的全球权利。此外，公司还与Cowen Healthcare Royalty Partners达成协议，出售Cetrotide的特许权使用费收益权，获得5250万美元的现金。第三季度，公司总收入和特许权使用费增加至860万美元，研发成本净额为1390万美元，销售、一般和行政费用为330万美元，净亏损为1390万美元。

Biospace

2008-11-13

卵巢癌前列腺增生 COSCIENS Biopharma Inc
Eurand将在Lazard Capital Markets 5th Annual Healthcare Conference上展示

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Eurand将在Lazard Capital Markets 5th Annual Healthcare Conference上展示

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的制药公司，宣布将于2008年11月18日在纽约举行的Lazard Capital Markets第五届年度医疗保健会议上进行展示。Eurand的董事长兼首席执行官Gearoid Faherty将进行演讲。会议将于2008年11月18日星期二下午1:10（东部时间）在纽约圣瑞吉斯酒店举行。演讲的音频网络直播可通过访问Eurand网站的投资者关系部分（www.eurand.com）获取。演讲的重播将可用至2008年12月18日。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。更多信息请访问Eurand的网站。

GlobeNewswire

2008-11-12
Gavriel Meir Trust 增加 450,000 美元，以扩大 Charley's Fund/Nash Avery 基金会与 CombinatoRx 之间的现有合作，以继续开发治疗杜氏肌营养不良症的新型药物

交易并购

Gavriel Meir Trust 增加 450,000 美元，以扩大 Charley's Fund/Nash Avery 基金会与 CombinatoRx 之间的现有合作，以继续开发治疗杜氏肌营养不良症的新型药物

Gavriel Meir Trust向Charley's Fund、Nash Avery Foundation和CombinatoRx的现有合作项目追加45万美元，以继续开发治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的新型药物。Gavriel Meir Trust创始人Doron Rosenfeld表示，希望这笔资金能加速CombinatoRx的药物研发进程，为DMD患者提供更多治疗选择。CombinatoRx总裁Alexis Borisy表示，这笔资金将用于利用其cHTS技术发现针对DMD的多靶点治疗药物。DMD是一种影响全球儿童的遗传性疾病，目前尚无治愈方法。Gavriel Meir Trust、Charley's Fund和Nash Avery Foundation均为非营利组织，致力于支持DMD研究。

Businesswire

2008-11-12

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
Telik 宣布新的 TRAP 药物发现协议

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Telik 宣布新的 TRAP 药物发现协议

Telik公司宣布与纽约特种外科医院（HSS）达成协议，将提供其TRAP药物发现技术。HSS的研究部门专注于研究肌肉骨骼和自身免疫性疾病的机制，以发现这些疾病的有效治疗方法。HSS的研究人员将利用Telik的TRAP技术发现新型化合物，以抑制细胞信号传导和迁移的关键酶。Telik的TRAP技术通过利用药物与细胞蛋白相互作用的原理，开发了一种新颖的计算方法，为超过三百万种化合物确定分子指纹，快速搜索库中的潜在先导分子，并优化这些结构为新药候选者。Telik是一家专注于发现、开发和商业化新型小分子药物以治疗严重疾病的生物制药公司，其产品候选者均采用其专有的TRAP技术发现。

MarketScreener

2008-11-12

免疫系统疾病
Functional Genetics 和 ProBioGen 达成抗体生产协议

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Functional Genetics 和 ProBioGen 达成抗体生产协议

Functional Genetics与ProBioGen AG合作，成功完成细胞系开发合同并启动抗体生产协议。Functional Genetics正在开发多种抗病毒小分子和抗体，其中一种针对TSG101的单克隆抗体具有广泛抗病毒应用潜力，可对抗埃博拉、马尔堡出血热病毒以及HIV、流感、RSV和PIV等。ProBioGen已成功开发出TSG101项目的新生产细胞系，并开始进行工艺开发和生产临床前材料及GMP材料。该项目由美国国防部威胁减少局（DTRA）资助，预计2010年初开始临床试验。Functional Genetics对ProBioGen在抗体生产领域的业绩和科学洞察力表示赞赏，并相信抗体将比预期更快进入临床试验。ProBioGen表示，与Functional Genetics的合作加强了其在美业务和细胞系开发及抗体生产方面的领导地位。

2008-11-12

ProBioGen AG
实验性艾滋病疫苗现已投入生产

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实验性艾滋病疫苗现已投入生产

加拿大西部大学 Schulich 医学院与牙科学院的 Chil-Yong Kang 博士团队研发的 HIV/AIDS 疫苗取得重要进展，已在美国的生物安全等级 3（BSL3）良好生产规范（GMP）设施完成生产，将首先进行动物模型毒性试验，随后进入一期人体临床试验。Sumagen Canada Inc. 获得疫苗许可，并得到加拿大政府支持，计划在加拿大建立 BSL3 GMP 设施。疫苗采用基因工程改造的 HIV-1 杀死病毒，类似 Salk 的脊灰病毒疫苗。一期临床试验将在北美多个试验点进行，主要针对 HIV 阳性但未出现艾滋病症状的个体。Sumagen Canada Inc. 为韩国 Curocom 的子公司，全额资助 Kang 博士的疫苗研发工作。

Medical Xpress

2008-11-12

艾滋病
OctoPlus 赢得新的药物递送评估合同

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OctoPlus 赢得新的药物递送评估合同

荷兰莱顿，2008年11月12日——OctoPlus N.V.（以下简称“OctoPlus”或“公司”）宣布，作为公司近期宣布的战略重点，即开发控制释放制剂以满足客户需求，公司与一家美国生物技术公司签订了新的药物递送技术评估合同。10月6日，OctoPlus宣布与Biolex Therapeutics签订许可协议，许可其基于OctoPlus的PolyActive药物递送技术的产品Locteron。OctoPlus的战略将越来越多地集中在为现有或新药开发控制释放版本，同时提供一般制剂开发和临床材料制造服务。目前，OctoPlus正在为五个项目开发控制释放制剂。根据今日宣布的合同，OctoPlus将评估将客户活性成分与公司专有药物递送技术结合的控制释放制剂的可行性。如果评估成功，合同可能进展为完整的过程开发、制造和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药品，这些药品具有更少的副作用，提高了患者的便利性和更好的疗效/安全性平衡。OctoPlus专注于代表其客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控制释放版本。其领先产品Locteron是一种用于治

MarketScreener

2008-11-12

Dr Reddy’s Research
俄罗斯选择赛诺菲巴斯德的灭活脊髓灰质炎疫苗为所有婴儿进行初级免疫接种

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俄罗斯选择赛诺菲巴斯德的灭活脊髓灰质炎疫苗为所有婴儿进行初级免疫接种

俄罗斯国家“健康项目”选择Sanofi Pasteur的灭活脊灰疫苗（IPV）IMOVAX PolioTM对所有婴儿进行初级免疫。M.P. Chumakov流行性乙型脑炎研究所通过制造协议提供IPV剂量。自2008年夏季开始，已有四百万剂IPV IMOVAX PolioTM疫苗交付，确保所有出生的婴儿都能接种推荐的三剂IPV疫苗。俄罗斯联邦于2002年获得无脊灰认证，自2006年以来，特定风险群体儿童接种疫苗。2008年中开始，所有不满一岁的儿童按照顺序接种：三剂IPV作为初级免疫，随后接种两剂口服脊灰疫苗（OPV）。每年在俄罗斯，超过130万儿童将接种IPV，并从中受益于其增强的安全性。Sanofi Pasteur自1988年成立以来一直是全球脊髓灰质炎根除倡议的合作伙伴，为OPV提供超过6亿剂疫苗，帮助将脊髓灰质炎病例减少99%，估计有500万人免于瘫痪。

Biospace

2008-11-12

脊髓灰质炎 Sanofi Pasteur SA
Ensemble Discovery Corp. 和 Roche 启动产品开发计划，以推进新的诊断技术以优化癌症治疗

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Ensemble Discovery Corp. 和 Roche 启动产品开发计划，以推进新的诊断技术以优化癌症治疗

Ensemble Discovery Corp与Roche公司扩展合作，将Ensemble的DNA-Programmed Chemistry技术应用于个性化癌症治疗。合作旨在利用Ensemble的专有诊断检测技术分析癌症组织中EGFR受体的组合，以开发检测EGFR受体二聚体的产品原型，从而改善癌症患者的治疗管理。该测试旨在为针对EGFR家族成员的特定疗法选择最有可能产生反应的癌症患者，提高抗肿瘤药物的治疗效果。Ensemble与Roche的合作将有助于优化临床试验方案和未来治疗，并推动个性化治疗的发展。

Businesswire

2008-11-12

EGFR Roche AG 恶性肿瘤
AEterna Zentaris 同意以 5250 万美元的价格将 Cetrotide（R） Royalty Stream 出售给 Cowen Healthcare Royalty Partners

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AEterna Zentaris 同意以 5250 万美元的价格将 Cetrotide（R） Royalty Stream 出售给 Cowen Healthcare Royalty Partners

AEterna Zentaris Inc.与Cowen Healthcare Royalty Partners, L.P.签订最终协议，将Cetrotide(R)未来销售版税权出售给CHRP。AEterna Zentaris将获得5250万美元，并根据Cetrotide(R)2010年净销售额达到特定水平，再获得250万美元。若cetrorelix在欧洲除体外受精外的适应症获得批准，AEterna Zentaris将向CHRP支付500万至1500万美元的一次性现金。该交易符合AEterna Zentaris的非稀释性融资策略，并为其继续开发cetrorelix提供资金。CHRP投资Cetrotide(R)符合其投资具有强大营销伙伴和风险回报的产品策略。交易预计在15个业务日内完成。

Biospace

2008-11-12

COSCIENS Biopharma Inc