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共 352558 篇内容
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Watson 达成协议，收购与 Teva 拟议收购 Barr 相关的产品医投速递Watson Pharmaceuticals宣布与Teva和 Barr的合并相关，将收购Teva和 Barr的17个产品组合，包括15个FDA批准产品和2个开发阶段产品。这些产品包括环孢素胶囊和液体、去氨加压素醋酸片、格列吡嗪/二甲双胍盐酸片、米氮平口服崩解片和甲氧氯普胺盐酸片等。收购价格为3600万美元，并在开发阶段产品达到特定里程碑时向Teva支付额外款项。Teva将在产品生产转移至Watson或第三方之前，根据制造和供应协议向Watson供应产品。Watson表示，这些新产品的收购将增强其广泛的仿制药产品组合，并预计从2009年初开始实现其价值。Pharmaceutical Online2008-11-25Actavis Inc Barr Pharmaceuticals Teva Pharmaceutical
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Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第二份研发协议医投速递Penwest Pharmaceuticals与日本Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.签署了第二份研发协议，旨在利用Penwest的TIMERx药物递送技术开发一种未公开的Otsuka化合物。根据协议，Penwest将获得未公开的费用和付款。这一合作对Penwest在财务和科学方面都具有重要意义，有助于其开发通常无法接触到的化合物，并为公司带来财务收益，从而继续发展自己的产品管线。Penwest是一家专注于神经系统未满足医疗需求的药物开发公司，目前正将药物开发和递送技术应用于多个处于不同开发阶段的产品的开发。Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.是一家全球性的医疗保健公司，致力于研发、生产和销售创新和原创产品，包括治疗疾病和维持日常健康的产品。
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TorreyPines Therapeutics 达成协议，降低应向礼来支付的 NGX426 和 Tezampanel 的专利费并延迟临床里程碑付款医投速递TorreyPines Therapeutics公司宣布与Eli Lilly & Company达成协议，购买其部分专利权使用费，以降低未来可能支付给Eli Lilly的净销售额提成。具体来说，最高提成率降低3个百分点，中等提成率降低0.5个百分点，最低提成率保持不变。此外，与NGX426临床开发相关的某些里程碑付款将延迟支付。作为交换，TorreyPines向Eli Lilly发行了20万股普通股。这一协议是TorreyPines 2008年战略计划的一部分，旨在加强公司实力并提升股东价值。TorreyPines致力于研发小分子化合物，以提供治疗多种急性、慢性疾病和紊乱的替代疗法。
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阿斯利康提供与 ABRAXIS BIOSCIENCE 在美国联合推广 ABRAXANE 协议的最新情况医投速递2008年11月19日，阿斯利康与Abraxis BioScience达成协议，Abraxis将重新获得在美国市场销售ABRAXANE的独家权利。根据协议，Abraxis的母公司董事会将在2009年1月1日至5日考虑结束共同推广协议，若获得董事会批准，协议终止将自阿斯利康及时收到董事会批准通知之日起生效。若获得批准，Abraxis将于2009年3月31日支付阿斯利康2.68亿美元费用；若未获得批准，共同推广协议将继续，阿斯利康的佣金将调整为50%。阿斯利康将继续推广ABRAXANE，直到收到Abraxis母公司董事会批准终止协议的确认。阿斯利康是一家全球领先的制药公司，专注于研发、生产和销售处方药，并提供医疗保健服务，2008年销售额达到295.5亿美元，在胃肠、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和感染产品销售领域处于领先地位，并入选道琼斯可持续发展指数（全球）和富时4好指数。
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阿尔茨海默病药物发现基金会资助 Varinel 开发治疗神经退行性疾病的药物医投速递阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布向新兴制药公司Varinel， Inc.提供185,000美元的资助，以推进其多功能先导化合物VAR10300（又称M30）的临床前研究。该化合物在阿尔茨海默病细胞和动物模型中表现出减少由铁催化自由基反应引起的氧化损伤，提供新的神经保护活性，并改善神经递质水平、支持新神经元的生长和防止细胞死亡。Varinel是首批通过“阿尔茨海默病药物发现的新方法”项目获得资助的生物技术公司之一，该项目旨在加速创新治疗的发现和开发。ADDF通过其慷慨资助和深入了解阿尔茨海默病的治疗挑战，为Varinel提供了必要的财务和智力资源，以实现将独特的多功能神经保护和神经修复抗阿尔茨海默病药物带入临床的目标。
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Covidien 和 Depomed 宣布许可协议医投速递Covidien与Depomed达成全球许可协议，Covidien获得Depomed的AcuForm胃滞留药物递送技术，用于开发四款未知产品，以应对Covidien医药业务的战略重点和重大医疗需求。Depomed将获得400万美元的一次性预付款，以及未来几年可能高达6400万美元的开发里程碑付款。Covidien将负责除某些初始配方工作之外的所有开发工作，并预付Depomed进行初始配方工作的费用。Depomed保留在妇产科领域推广这些产品的独家选择权。Covidien将支付Depomed在妇产科领域的净销售额的更高版税。Covidien是一家全球领先的医疗保健产品公司，而Depomed是一家专注于利用其AcuForm技术改善现有口服药物，以实现药物在上消化道中的延长、控制释放的制药公司。Fierce Biotech2008-11-24Assertio Therapeutic Covidien PLC Mallinckrodt Inc
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DSM Biologics 和 Crucell 宣布推出商业 PER。与 Gedeon Richter 签订 C6 许可协议医投速递匈牙利Gedeon Richter Plc.与DSM Biologics和Crucell N.V.签署了商业许可协议，允许Gedeon Richter在PER.C6平台上开发和生产特定的生物制药产品。PER.C6技术平台由Crucell开发，用于大规模生产生物制药产品，如重组蛋白和单克隆抗体，具有优异的安全性、可扩展性和在无血清培养条件下的生产效率。DSM Biologics是DSM制药产品业务部门，提供生物制药行业的制造技术和服务，与Crucell共同拥有许可高生产力的PER.C6人细胞系作为重组蛋白和单克隆抗体的生产平台的权利。DSM和Crucell均具有创新产品和服务，在生命科学和材料科学领域为全球市场提供支持。
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Dr Reddy's 推出 Imitrex（R） 片剂的授权仿制药医投速递2008年11月24日，印度海得拉巴：雷迪博士实验室（纽约证券交易所：RDY）宣布，在美国市场推出葛兰素史克公司Imitrex®（舒马曲普坦琥珀酸盐）25mg、50mg和100mg的授权通用版本。雷迪博士实验室是美国市场首家推出Imitrex®片剂授权通用版本的公司。2006年10月，该公司宣布已与葛兰素史克就舒马曲普坦琥珀酸盐片剂的专利诉讼达成和解，具体和解条款未公开。葛兰素史克Imitrex®片剂，用于成人急性治疗偏头痛发作，根据IMS的数据，2007年12月结束的12个月期间在美国的销售额为12.9亿美元。雷迪博士实验室成立于1984年，是一家具有强大研发能力的全球新兴制药公司，业务涵盖制药价值链的各个环节，包括成品制剂、活性药物成分和生物技术产品，并在印度、美国、欧洲和俄罗斯等地进行全球销售。该公司在癌症、糖尿病、心血管、炎症和细菌感染等领域进行研究。
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Exelixis 和百时美施贵宝将共同开发选择性 Cdc7 抑制剂 XL413医投速递Exelixis公司宣布，Bristol-Myers Squibb公司已行使期权，开发并商业化其研究性新药XL413，这是一种针对Cdc7的选择性抑制剂。根据2007年1月生效的合作协议，Exelixis将获得2000万美元的里程碑付款。此外，Exelixis还行使了合作协议中的期权，与美国共同开发和商业化XL413。在XL413开发项目转移后，Bristol-Myers Squibb将领导所有全球活动。双方将在美国共同开发和商业化XL413，并共享50%的利润。Exelixis将有权获得美国以外产品销售的两位数版税。XL413是Bristol-Myers Squibb在此次合作中选择的第二个化合物。此前，2008年1月，Bristol-Myers Squibb已行使期权，选择XL139，一种 hedgehog 信号通路抑制剂，进行进一步的开发和商业化。
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Akorn， Inc. 与 Bioluz S.A. 签署五种预混料产品的谅解备忘录医投速递Akorn公司与法国私有公司Bioluz签署了一份谅解备忘录，涉及五款预混产品，预计市场规模约1.75亿美元。Akorn将负责研发、监管申报、市场营销和分销，而Bioluz将在其静脉溶液制造工厂独家生产产品。双方预计将在60天内签署最终的开发和供应协议。此合作符合Akorn的产品组合，并扩大了其产品管线。
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图片发布 -- Merrion 宣布与 Novo Nordisk 达成许可协议，开发胰岛素类似物的口服制剂医投速递Merrion Pharmaceuticals与糖尿病领域的全球领导者Novo Nordisk达成合作协议，共同开发Novo Nordisk的胰岛素类似物口服制剂，利用Merrion的GIPET技术。根据协议，Merrion将获得高达5800万美元的款项，包括开发、监管和销售里程碑的奖励以及销售提成。Novo Nordisk负责产品的开发和商业化，而Merrion负责初始临床试验批次的生产。双方自2007年起合作，测试Merrion的GIPET技术在临床前模型中的效用。全球胰岛素市场估计价值约90亿美元，此次合作有望为糖尿病患者提供重大新口服产品。此外，Novo Nordisk还获得使用Merrion的GIPET技术开发其他口服胰岛素类似物的权利。Merrion首席执行官John Lynch表示，与Novo Nordisk的合作对Merrion具有重要意义，有助于为全球数百万糖尿病患者提供新的解决方案。Novo Nordisk高级副总裁Peter Kurtzhals表示，这是Novo Nordisk糖尿病研究策略的重要组成部分。Merrion是一家专注于开发口服药物的公司，其技术可提高药物的生物利用度，提供便
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Eurand任命Ruth Thieroff-Ekerdt博士为首席医疗官医投速递Eurand N.V.公司宣布，自2008年12月1日起，任命Ruth Thieroff-Ekerdt博士为公司首席医疗官。Thieroff-Ekerdt博士将负责Eurand的医学研究、开发、医疗和监管事务，以及药物安全与监测活动。在加入Eurand之前，Thieroff-Ekerdt博士曾担任拜耳消费者保健全球临床和医学事务副总裁，负责全球消费者保健产品的临床开发、临床运营、医学事务和药事监测。她的职业生涯始于德国先灵公司的研究部门。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化增强型制药和生物制药产品的公司，拥有自己的专有药物配方技术。自2001年以来，Eurand已有四个产品获得FDA批准，并拥有多个产品候选人的研发管线。GlobeNewswire2008-11-21Bayer Consumer Care Schering AG
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ChemDiv， Inc. 和 Avineuro 在阿尔茨海默病和精神分裂症方面扩大合作交易并购ChemDiv公司与Avineuro制药公司延长了他们在神经退行性疾病和精神病领域的研究与开发合作，包括药物配方、安全性及早期临床试验。ChemDiv的莫斯科研究子公司Chemical Diversity Research Institute将提供研发服务，并资助临床候选化合物的研究。Avineuro负责药物候选AVN101、AVN211及其他可能从合作研究中提名开发的化合物后续的临床开发和商业化。此前，ChemDiv与Avineuro签订了一项许可和合作协议，以开发针对阿尔茨海默病和精神分裂症的多种化合物，Avineuro获得了AVN101、AVN211和处于不同临床前开发阶段的领先化合物在全球范围内的独家开发权。ChemDiv将为Avineuro提供临床前开发服务，提名额外的备选领先候选化合物。Avineuro制药公司专注于神经学和精神病学领域的新药研发，ChemDiv则是一家全球性的合同研究组织，通过提供全面的发现外包服务，加速新疗法的发现和开发。
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配体合作者葛兰素史克获得 FDA 对 PROMACTA 的批准医投速递Ligand Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准葛兰素史克（GSK）的PROMACTA（eltrombopag）用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。PROMACTA是首个用于治疗成人慢性ITP的口服促血小板生成素（TPO）受体激动剂疗法。慢性ITP是一种以血小板破坏增加和/或血小板生成不足为特征的疾病，导致瘀伤和出血风险增加。PROMACTA在临床前研究和临床试验中已被证明可以刺激骨髓中细胞的增殖和分化以产生血小板。Ligand将获得GSK的200万美元里程碑付款，并将在PROMACTA的年度净销售额中获得5%-10%的分级版税。此外，GSK报告了与丙型肝炎相关的血小板减少症患者的II期积极数据，并在2007年第四季度启动了针对丙型肝炎患者的两项III期试验。化疗引起的血小板减少症的II期研究已完成，慢性肝病正在进行III期研究，接受阿霉素和异环磷酰胺方案的肉瘤患者正在进行I期研究。GSK还预计将在年底前提交ITP长期治疗的MAA申请。Ligand致力于发现和开发针对血小板减少症、丙型
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GSK 与 Neptunus 签署合作协议 成立合资公司 共同开发中国、香港和澳门流感疫苗医投速递GSK与深圳海普瑞斯生物技术有限公司（NIBT）签署独家合作协议，旨在组建合资企业共同研发季节性流感疫苗和流感疫苗。该合作将结合GSK的佐剂技术和疫苗开发专长以及NIBT在中国疫苗市场的丰富经验，并利用其对特定本地流感抗原的访问。GSK将投资约3100万美元，获得合资企业40%的股份，NIBT则贡献价值4700万美元的资产。合资企业成立后，GSK有权在五年内将其股权增加到合资企业多数股份。GSK致力于通过改善人类生活质量，使人们能够做得更多、感觉更好、活得更久。
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欧盟药品管理局建议暂停Ionsys（芬太尼盐酸盐）的市场许可研发注册政策欧盟药品管理局（EMEA）因Ionsys（芬太尼盐酸盐）的递送系统存在缺陷，可能导致患者过量用药，建议暂停由Janssen-Cilag International NV生产的市场许可。Ionsys是一种经皮给药的芬太尼镇痛系统，自2006年1月在欧盟获得批准以来，用于治疗术后中重度疼痛。EMEA收到Janssen-Cilag International NV的通知，称在一批Ionsys中检测到系统组件的腐蚀，可能引发系统自激活，导致芬太尼过量，进而引起呼吸抑制等生命威胁并发症。尽管没有因设备故障导致的严重不良事件报告，但为预防起见，Janssen-Cilag International NV于2008年9月从欧盟召回所有系统。目前，Ionsys已不可用，患者已转用替代治疗方案。Janssen-Cilag International NV已开始对缺陷进行根本原因分析，但尚未确定缺陷原因。由于这些问题以及芬太尼过量的风险，CHMP认为Ionsys的益处不再超过其风险，并建议暂停市场许可，直到持有人能够充分证明产品的质量。CHMP的意见将提交给欧洲委员会，以作出适用于所有欧盟成员国的决定。EMA2008-11-20Janssen-Cilag Intern European Medicines A
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Morphotek， Inc. 从美国国防部获得额外 $1.6M 资金，用于开发针对微生物生物武器的治疗性抗体医投速递Morphotek公司，Eisai Corporation of North America的子公司，获得美国国防部额外1600万美元资金支持其针对金黄色葡萄球菌毒素的生物制剂单克隆抗体（mAb）疗法的研究与开发。此前，Morphotek于2008年6月已获得1700万美元资金支持该项目的初步开发。此次资金将用于继续研究开发针对金黄色葡萄球菌毒素及其致病菌株的mAb，以治疗传染病。Morphotek利用其专有的抗体技术，已开发出多种能够结合并中和微生物病原体引起的毒性作用的mAb，并将其技术应用于生成治疗由潜在生物战病原体引起的疾病的强效治疗性mAb。Morphotek总裁兼首席执行官Nicholas Nicolaides表示，他们非常高兴继续获得国防部的资金支持，这认可了他们在项目中所取得的优秀进展和持续承诺。这些项目是通过Morphotek与位于马里兰州德特里克堡的美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）的合作实现的。Morphotek专注于开发治疗癌症、炎症和传染病的治疗性抗体。
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Depomed， Inc. 宣布与 Solvay Pharmaceuticals， Inc. 达成 DM-1796（加巴喷丁 GR）治疗疼痛的北美独家许可协议医投速递Depomed公司与Solvay Pharmaceuticals签订了一项产品许可协议，Solvay将获得DM-1796（原名Gabapentin GR）在美国、加拿大、墨西哥和波多黎各的独家权利，用于治疗疼痛。DM-1796是一种胃滞留型加巴喷丁研究性配方，旨在实现每日一次的给药，并可能减少与加巴喷丁相关的某些副作用。目前处于3期临床试验阶段，DM-1796正在研究用于治疗带状疱疹后神经痛。根据协议，Solvay将向Depomed支付2500万美元的预付款，并根据未来监管和销售里程碑的完成情况，支付高达3.7亿美元的里程碑付款（包括最高7000万美元的监管里程碑和最高3亿美元的销售里程碑）。Depomed将继续负责完成DM-1796在PHN的3期临床试验，并负责某些其他监管支持活动，直至NDA批准。Solvay将负责NDA提交，并有权在PHN之外的其他疼痛指征中开发DM-1796。如果Solvay选择在纤维肌痛中开发DM-1796，Depomed在纤维肌痛指征的监管批准后，有权在OB/GYN领域就共同推广权进行首次谈判。交易预计将在2008年第四季度完成，并取决于Hart-Scott-Rodino（HSR）
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Stem Cell Sciences 与辉瑞公司签署服务协议，以提供专有技术和方法（“Stem Cell Sciences”、“SCS”、“公司”）医投速递Stem Cell Sciences plc与全球研究型制药公司Pfizer Limited的英国子公司Pfizer Limited签署了一项为期五年的主服务协议，旨在为Pfizer提供干细胞研究支持。SCS将为Pfizer提供研究服务、细胞系、培养基和试剂，以支持其在干细胞研究领域的研发工作。这一合作体现了英国在再生医学研究领域的国际地位，同时SCS也希望通过与Pfizer的合作推动生物医学研究的发展。Pfizer的再生医学部门将由首席科学官Ruth McKernan领导，她表示，与Stem Cell Sciences等公司建立成功的合作伙伴关系对Pfizer至关重要。Stem Cell Sciences是一家专注于干细胞生物学技术商业应用的国际研发公司，拥有丰富的专利和专利申请，在干细胞研究领域活跃多年。
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美国国家神经视力研究所 （NNRI） 和 Resolvyx Pharmaceuticals 合作评估 Resolvins 治疗退行性眼病医投速递NNRI与Resolvyx Pharmaceuticals达成研究合作，NNRI将全额资助评估新型resolvins治疗视网膜疾病的前期临床研究，包括遗传性视网膜退行性疾病和干性年龄相关性黄斑变性。NNRI将提供资金、研究设施和专家支持，Resolvyx将提供其专有的resolvins药物。这种合作旨在解决视网膜退行性疾病，如AMD和RP，这些疾病是美国约950万人视力受损的主要原因。Resolvins是一种新型疗法，具有抑制炎症、保护健康组织、促进修复等特性，在临床前模型中显示出治疗多种疾病的能力。NNRI旨在加速实验室研究向临床试验的转化，以治疗和治愈视网膜退行性疾病。
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