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  • 开发出可靶向癌细胞内蛋白质的新型单克隆抗体
    交易并购
    开发出可靶向癌细胞内蛋白质的新型单克隆抗体
    研究人员发现了一种独特的单克隆抗体，能有效进入癌细胞，这是抗癌药物的关键目标，因为大多数导致癌症或与癌症相关的蛋白质都隐藏在癌细胞内部。纪念斯隆-凯特琳癌症中心和Eureka Therapeutics的科学家合作创建了这种新的全人源单克隆抗体，它针对与多种癌症相关的蛋白质，对癌症研究人员具有重要意义。这种名为ESK1的新抗体与细胞内部的一种蛋白质结合，这种蛋白质在多种白血病和其他癌症中过度表达，如骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌。ESK1的研究显示，可以利用单克隆抗体识别细胞内的癌症相关蛋白，并破坏癌细胞。这项研究首次报道于2013年3月13日的《科学转化医学》杂志，表明ESK1在治疗白血病方面的潜力。ESK1的设计模仿了T细胞受体的功能，能够识别细胞内部的蛋白质。在实验中，ESK1单独就能识别WT1肽并杀死癌细胞。目前，ESK1正准备进入临床试验阶段，预计一年内开始针对白血病的第一项临床试验。
    ScienceDaily
    2013-03-13
    大肠癌 白血病 乳腺癌 卵巢癌 骨髓瘤
  • 斯克里普斯研究所和武田制药宣布扩大研究合作
    交易并购
    斯克里普斯研究所和武田制药宣布扩大研究合作
    Scripps研究学院与Takeda制药公司宣布扩大研究合作，旨在寻找多种疾病的新药物靶点。该合作始于2010年，当时佛罗里达州Scripps研究学院的科学家与Envoy Therapeutics合作，取得了在神经和精神疾病新化合物识别方面的突破。Envoy随后被Takeda收购。Scripps Florida的高通量筛选设施是其实验室研究基础设施的一部分，能够快速测试超过650,000种药物类似物。合作双方均对扩展合作表示满意，并强调Scripps Florida在药物发现研究中的价值。
    美通社
    2013-03-13
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • FDA 批准 Navidea 的 Lymphoseek（锝 Tc 99m 替马西普）注射液用于淋巴标测
    研发注册政策
    FDA 批准 Navidea 的 Lymphoseek（锝 Tc 99m 替马西普）注射液用于淋巴标测
    Navidea Biopharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新产品Lymphoseek（99mTc-tilmanocept）注射剂，用于乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴引流区域淋巴结定位，辅助医生进行患者分期。Lymphoseek是一种受体靶向的放射性药物，旨在识别可能含有癌症的淋巴结，从而帮助医生进行分期。该产品基于超过540名受试者的数据，在332名乳腺癌或黑色素瘤患者中进行的关键性3期临床试验中，Lymphoseek在平均97%的切除、组织学确认的淋巴结中存在。Navidea公司总裁兼首席执行官Mark J. Pykett表示，Lymphoseek的批准验证了公司在精准诊断领域的进步能力，并期待继续开发Lymphoseek进入更多适应症。
    MarketScreener
    2013-03-13
    乳腺癌 黑色素瘤
  • Neuland Labs 通过与 Mitsubishi Healthcare 旗下 API Corporation 的新制造合作加强对日本市场的承诺
    交易并购
    Neuland Labs 通过与 Mitsubishi Healthcare 旗下 API Corporation 的新制造合作加强对日本市场的承诺
    Neuland Laboratories Ltd.与东京的API Corporation达成制造合作，API Corporation是三菱化学控股集团的健康部门，专注于API、中间体和研发新药的生产。根据协议，API Corporation将在Neuland的设施中进行投资，为APIC提供满足客户需求的专用产能。Neuland员工将运营这些设施，两家公司将共同承担监督和管理责任。Neuland Labs董事长兼总经理D.R. Rao表示，这次合作是两家在价值观、能力和服务市场方面互补的公司之间的双赢合作。Neuland Labs已在全球范围内建立了广泛的客户基础，包括通用API制造和API及中间体的合同制造。
    美通社
    2013-03-12
    API Corp Neuland Laboratories
  • ImmBio 获得英国政府支持的 Biomedical Catalyst 的资金，用于开发多菌株肺炎球菌疫苗
    医药投融资
    ImmBio 获得英国政府支持的 Biomedical Catalyst 的资金，用于开发多菌株肺炎球菌疫苗
    英国生物制药公司ImmBio（Immunobiology Ltd）获得英国政府支持的生物医学催化剂项目资助，用于开发针对多种肺炎链球菌菌株的多菌株肺炎球菌疫苗PnuBioVax™。该公司已获得约20万英镑（30万美元）的资助，以支持其疫苗的预临床开发。这一资助是在2012年底获得生物医学催化剂约100万英镑（150万美元）资助后获得的，用于支持其新型脑膜炎球菌B疫苗MenBioVax™的开发。ImmBio的疫苗候选产品基于其专有的ImmBioVax™技术平台，该平台采用创新的细胞培养生产过程来模拟自然免疫反应，产生包含多蛋白复合物的疫苗，有望对多种病原体菌株提供广泛的保护。ImmBio首席执行官Graham Clarke表示，获得英国创新机构和医学研究委员会的资助，将推进其新型疫苗的开发，成功赢得两次生物医学催化剂投资轮的资助是对其ImmBioVax™疫苗技术的极大肯定。
    美通社
    2013-03-12
    Immunobiology Ltd Innovate UK Medical Research Cou
  • Leica Biosystems 和 Synthon Biopharmaceuticals 合作开发用于靶向癌症治疗的伴随诊断计划
    交易并购
    Leica Biosystems 和 Synthon Biopharmaceuticals 合作开发用于靶向癌症治疗的伴随诊断计划
    Leica Biosystems与Synthon Biopharmaceuticals宣布合作，共同开发一种针对实体瘤的伴随诊断测试。Leica Biosystems将开发一种基于组织的自动化伴随诊断测试，可在BOND™自动化染色系统上运行。Synthon通过开发伴随诊断测试加强其创新药物管线。该协议为双方进一步的合作项目提供了框架。Leica Biosystems总裁Matthias Weber表示，与Synthon的合作是公司致力于提供独特测试以支持癌症患者管理承诺的又一例证。Synthon首席医疗官Dr. Leon Hooftman强调，Synthon致力于开发一流的抗体-药物偶联物（ADC），与Leica Biosystems的合作将支持这一目标。Leica Biosystems提供从样本制备和染色到成像和报告的全面产品范围，旨在提高病理流程的效率。Synthon是一家总部位于荷兰的国际制药公司，专注于自身免疫疾病和肿瘤治疗领域，其产品已在80多个国家获得监管机构的批准。
    Biospace
    2013-03-12
    恶性肿瘤 实体瘤
  • Tris Pharma 与 Vernalis 合作的第一款产品实现概念验证，触发向 Tris 支付里程碑付款
    交易并购
    Tris Pharma 与 Vernalis 合作的第一款产品实现概念验证，触发向 Tris 支付里程碑付款
    Tris Pharma宣布获得其与美国Vernalis plc合作开发咳嗽感冒药物的第一笔里程碑付款，这标志着该公司首个合作化合物CCP-01概念验证的成功。该合作要求完成包括针对即释参考产品的成功人体试点比较研究在内的多项活动。如果临床成功持续，Tris计划在2014年中向美国食品药品监督管理局提交CCP-01的新药申请。Tris Pharma总裁兼首席执行官Ketan Mehta表示，他们非常高兴实现了CCP-01的概念验证，并期待其专有的OralXR+技术能够为美国咳嗽和感冒患者提供持久缓解。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，他们对与Tris的合作早期成功感到高兴，并期待2013年取得更多进展。根据2012年2月宣布的协议，Vernalis将支付Tris开发多达六种基于OralXR+技术的即释液体制剂，以替代现有的即释处方咳嗽感冒治疗。两家公司未公开合作的具体财务条款。Tris Pharma是一家专注于技术驱动型产品研发的专科制药公司，其研发和生产基地位于美国新泽西州蒙茅斯 junction。
    美通社
    2013-03-11
    咳嗽 Tris Pharma Inc Vernalis PLC
  • ALK 的合作伙伴默克公司向 FDA 提交了 BLA，以获得豚草 AIT 的上市许可
    研发注册政策
    ALK 的合作伙伴默克公司向 FDA 提交了 BLA，以获得豚草 AIT 的上市许可
    ALK与默克公司合作，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于蒿属植物过敏免疫疗法（AIT）药物的生物制品许可申请（BLA）。该申请基于广泛的临床试验结果，证实了蒿属植物AIT治疗可减轻患者过敏症状并减少症状缓解药物的使用，且治疗耐受性良好。这是ALK全球化过敏免疫疗法的又一里程碑，目前已有两个与默克共同开发的产品正在FDA审批流程中。蒿属植物过敏是北美地区常见的季节性空气传播过敏原，影响约3000万北美居民，而目前美国尚无注册的过敏免疫疗法产品。此次BLA提交后，ALK将获得默克支付的5000万美元里程碑付款，该款项已包含在ALK2013年的财务预期中。ALK是一家专注于过敏预防、诊断和治疗的全球性制药公司，是全球过敏免疫疗法的领导者，与默克和日本大塚制药在北美和日本市场合作推广过敏免疫疗法药物。
    GlobeNewswire
    2013-03-11
    ALK-Abello A/S Merck & Co Inc Schering-Plough Corp
  • 安斯泰来和 Ambit 将终止 FLT3 激酶抑制剂联合开发和商业化合作
    交易并购
    安斯泰来和 Ambit 将终止 FLT3 激酶抑制剂联合开发和商业化合作
    Astellas Pharma Inc.和Ambit Biosciences Corporation宣布，双方将终止关于FLT3激酶抑制剂（包括quizartinib）的共同开发和商业化合作，该合作自2009年签订全球许可协议以来一直进行。Astellas行使其终止协议的权利，未来数月内将与Ambit合作转移现有开发活动。自终止生效日起，Ambit将恢复所有授予Astellas的权利，并继续进行quizartinib的临床试验项目。尽管基于战略考虑，Astellas和Ambit均表示对合作成果感到自豪，并承诺在过渡过程中保持合作。Quizartinib是一种新型、强效、高度选择性的FLT3激酶抑制剂，目前正作为单药治疗用于复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的IIb期临床试验，并在两个I期研究中作为化疗联合治疗方案以及移植后的维持治疗进行评估。Astellas致力于成为全球肿瘤学领域的领导者，将继续追求这一目标。Ambit的CEO Michael Martino表示，他们将继续推进quizartinib的III期临床试验计划，并期待将该重要药物候选者推进至审批阶段。
    美通社
    2013-03-11
    血管肌脂肪瘤 奎扎替尼 FLT3
  • Sanford-Burnham 医学研究所与梅奥诊所延长合作协议
    交易并购
    Sanford-Burnham 医学研究所与梅奥诊所延长合作协议
    Sanford-Burnham医学研究所与Mayo诊所签署了一项新的合作协议，旨在开发针对多种严重未满足医疗需求的疾病的药物。双方将合作进行早期药物发现，包括实验开发、高通量筛选和先导化合物识别。Mayo诊所的科学家将与Sanford-Burnham的Conrad Prebys化学基因组学中心的研究人员合作。Sanford-Burnham的药物发现和开发副总裁Michael Jackson表示，他们期待与Mayo诊所的合作伙伴进一步合作，开发创新筛选方法以识别调节临床相关靶点的化学化合物。这些化合物可能成为针对癌症、阿尔茨海默病等疾病的新型“首次上市”疗法的基石。Sanford-Burnham的化合物图书馆被认为是非营利研究社区中最大的之一。Mayo诊所的研究资源副教务长Andrew Badley表示，这一合作将为Mayo科学家提供将基础科学发现迅速转化为筛选平台的机会，这将促进新药发现和药物开发的新模式。Sanford-Burnham的总裁兼临时首席执行官Kristiina Vuori表示，这种合作模式将药物发现技术专家、基础研究科学家和临床科学家之间的互动结合起来，将加速药物发现过程，并为测试潜在新药提供
    Fierce Biotech
    2013-03-11
    Mayo Clinic 恶性肿瘤 老年性痴呆
  • 被吉利德科学公司选中，为慢性淋巴细胞白血病的国际试验提供临床试验服务
    交易并购
    被吉利德科学公司选中，为慢性淋巴细胞白血病的国际试验提供临床试验服务
    Cancer Genetics, Inc.（CGI）被Gilead Sciences Inc.（Gilead）选中，为其提供慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的临床试验服务和分子分析。CGI将利用其SelectOne项目，包括专有的基因组学检测、数据与物流管理以及全面认证的临床实验室检测。这些研究涵盖多种方法，包括流式细胞术、FISH和分子诊断检测。CGI的SelectOne服务帮助生物技术和制药公司如Gilead在肿瘤学临床试验中实现目标。CGI预计这些试验将持续数年，并可能基于改进的患者分层，使开发时间线更加高效。此外，CGI还提供针对癌症中心、肿瘤科医生和社区医院的全面CLL检测服务，包括ZAP-70、CD38、IGHV、TP53和SF3B1突变状态评估，以及FISH和专有基因组微阵列检测，以指导疾病和患者管理。CLL是西半球最常见的白血病，美国每40分钟就有新病例诊断，有超过11万人正在与CLL共存。
    PresseBox
    2013-03-11
    慢性淋巴细胞白血病 CD38 IGH ZAP70 SF3B1
  • Clinigen 和 Theravance 宣布达成 VIBATIV®（特拉万星）在欧盟的独家商业化协议
    交易并购
    Clinigen 和 Theravance 宣布达成 VIBATIV®（特拉万星）在欧盟的独家商业化协议
    Clinigen Group plc与Theravance, Inc.达成一项独家商业化协议，在欧洲联盟及部分欧洲国家推广VIBATIV（替加环素）治疗医院获得性肺炎，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的呼吸机相关性肺炎。VIBATIV是一种每日一次注射用脂糖肽抗菌剂，对包括MRSA在内的革兰氏阳性菌具有双重作用机制。根据协议，Theravance授予Clinigen在欧洲联盟及部分欧洲国家（包括瑞士和挪威）的独家商业化权利，Clinigen将支付5000万美元的前期款项，并有权从VIBATIV的净销售额中获得20%至30%的分级版税。该协议为期至少15年，Clinigen有权选择延长。VIBATIV由Theravance发现并开发，在美国已批准用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染。
    MarketScreener
    2013-03-11
    医院获得性肺炎 替加环素
  • Cell>Point 和 HYUN IMC 扩大在韩国的许可，将 Hanmi Pharmaceutical Co.， Ltd 纳入癌症和心脏病成像领域
    交易并购
    Cell>Point 和 HYUN IMC 扩大在韩国的许可，将 Hanmi Pharmaceutical Co.， Ltd 纳入癌症和心脏病成像领域
    Cell>Point与韩国Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.达成许可协议，涵盖其基于EC-G技术的癌症和心脏病影像产品在韩国市场的制造、营销和分销。协议包括HYUN IMC，Cell>Point曾于2012年2月与其签订许可协议，并于同年12月4日修订和重申了该协议。Hanmi拥有Cell>Point冷金属治疗产品Platinum-EC-G和187Rhenium-EC-G，以及两种影像产品99mTc-EC-Annexin V和99mTc-EC-Metronidazole的优先购买权。Cell>Point将获得前期付款、里程碑进度付款和商业销售提成。99mTc-EC-G是针对肺癌和心脏病影像的分子成像放射性药物，已在M.D. Anderson癌症中心发明并由Cell>Point获得。该产品正在进入第三阶段肺癌影像试验和第二阶段心脏病影像试验。
    Businesswire
    2013-03-11
    恶性肿瘤 肺癌 心脏病
  • NeuroVive 从 Biotica 收购了高效的新型亲环蛋白抑制剂
    交易并购
    NeuroVive 从 Biotica 收购了高效的新型亲环蛋白抑制剂
    NeuroVive公司从英国生物技术公司Biotica Ltd收购了一组新型环状肽抑制剂、技术平台资产及相关知识产权。这些新型环状肽抑制剂基于名为Sangamides的新型分子，具有独特的聚酮化合物化学平台。这些抑制剂有望成为NeuroVive下一代产品的基础，用于治疗包括心血管和神经保护在内的多种疾病。NeuroVive目前正开发一系列产品，通过线粒体保护治疗急性心血管和神经系统疾病。其领先产品CicloMulsion®和NeuroSTAT®是环状肽抑制剂环孢素的特殊配方，分别针对心肌梗死后的再灌注损伤和脑外伤。CicloMulsion®正在进行一项1000名患者的III期临床试验，以评估其减少心肌梗死患者支架术后死亡率及心力衰竭患者数量的能力。Mikael Bronnegard表示，此次收购将帮助NeuroVive保持其在线粒体医学领域的领先地位，并有望推出显著改进且受专利保护的后续产品。
    美通社
    2013-03-11
    心力衰竭 环孢素 心肌梗死
  • Cubist 从安斯泰来获得 Ceftolozane 的剩余权利
    交易并购
    Cubist 从安斯泰来获得 Ceftolozane 的剩余权利
    Cubist Pharmaceuticals与Astellas Pharma达成协议，Cubist获得Ceftolozane在亚太和中东地区的权利，从而拥有全球范围内Ceftolozane/Tazobactam的开发、生产和商业化权利。该药物组合目前正作为治疗某些革兰氏阴性细菌引起的复杂腹腔感染和复杂尿路感染的一线静脉疗法在两个关键性3期临床试验中进行研究。Cubist预计将在3期临床试验的初步结果公布后约六个月提交新药申请。Cubist计划在2013年中旬开始进行医院获得性肺炎的3期研究。FDA已授予所有三个适应症QIDP资格，并授予Ceftolozane/Tazobactam在cIAI中的快速通道地位。根据协议，Astellas将获得2500万美元的预付款，Ceftolozane/Tazobactam在新获得地区的销售将计入现有商业里程碑和版税条款。Cubist将使用现金支付预付款。
    Fierce Biotech
    2013-03-11
    Astellas Pharma Inc
  • 加拉帕戈斯公司与罗氏公司达成战略合作
    交易并购
    加拉帕戈斯公司与罗氏公司达成战略合作
    比利时梅赫伦，2013年3月8日——Galapagos NV宣布与罗氏制药结束在纤维化治疗领域的合作联盟。罗氏将支付Galapagos 575万欧元作为2012年完成工作的补偿，这将对Galapagos 2012年集团收入有所贡献。随着联盟的结束，Galapagos重新获得了所有纤维化检测和联盟中发现的靶点的全球权利。这些新靶点是在模拟纤维化的各种独特的人类原代细胞检测中确定的。Galapagos将总共收到1600万欧元的预付款和里程碑付款，包括这次最新付款。尽管对罗氏结束联盟表示遗憾，但Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，所有资产都已回归Galapagos，并计划寻找新的合作伙伴继续寻找针对这些疾病的治疗化合物。Galapagos专注于新型作用机制，拥有大量在囊性纤维化、炎症、抗生素、代谢疾病和其他指示方面的临床、临床前和发现小分子和抗体项目。
    MarketScreener
    2013-03-08
    纤维化 Galapagos NV
  • 更正：加拉帕戈斯大学 2012 年收入创历史新高，临床管道发展势头强劲
    医投速递
    更正：加拉帕戈斯大学 2012 年收入创历史新高，临床管道发展势头强劲
    比利时梅赫伦，2013年3月8日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）公布了对2012年财务报告的修正，包括收入、研发进展和业务展望。公司2012年总收入为1.53亿欧元，同比增长36%，主要得益于与AbbVie的全球合作协议带来的收入。研发部门收入为8720万欧元，反映了与制药公司的联盟和AbbVie支付的1.5亿美元预付款。公司2012年实现净亏损570万欧元，较2011年减少。研发部门亏损350万欧元，研发支出为8030万欧元。服务部门实现外部收入增长，2012年外部收入为6580万欧元，同比增长10%，利润为910万欧元。公司预计2013年总收入将达到1.6亿欧元。
    GlobeNewswire
    2013-03-08
    AbbVie Biotherapeutics Inc Galapagos NV
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