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KARO BIO 和惠氏合作 - 针对炎症

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KARO BIO 和惠氏合作 - 针对炎症

Karo Bio与Wyeth Pharmaceuticals合作开展针对肝脏X受体（LXR）的药物发现研究，LXR是新近发现的核受体蛋白家族成员，在胆固醇代谢和炎症反应中发挥重要作用。双方合作主要聚焦于动脉粥样硬化，同时探索其他临床应用机会。持续的合作将致力于炎症性疾病领域的药物发现。Karo Bio总裁Per Olof Wallström表示，与Wyeth的合作产生了多个化合物系列，加深了对LXR在疾病过程中的功能理解，并发现LXR是治疗炎症性疾病的重要靶点，双方对持续合作充满期待。Karo Bio是一家专注于核受体药物开发的发现和开发公司，拥有针对代谢性疾病如糖尿病、动脉粥样硬化和血脂异常的创新分子项目。公司计划将精选化合物推进至后期临床开发，并可能推向市场。除自有项目外，Karo Bio还与国际制药公司开展三项战略合作，以开发治疗常见疾病的创新疗法。Karo Bio自1998年以来在斯德哥尔摩OMX北欧交易所上市（股票代码：KARO.ST）。

GlobeNewswire

2008-11-20

糖尿病炎症血脂异常动脉粥样硬化
Infinity 宣布与 Purdue Pharma 和 Mundipharma 建立全球战略联盟，涵盖 Infinity 的早期临床和发现项目

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Infinity 宣布与 Purdue Pharma 和 Mundipharma 建立全球战略联盟，涵盖 Infinity 的早期临床和发现项目

Infinity Pharmaceuticals与Purdue Pharmaceutical和Mundipharma达成全球战略联盟，共同研发和商业化Infinity的早期临床和发现项目，包括IPI-926等新型抗癌药物。Infinity保留美国市场权，Mundipharma获得除美国外的所有肿瘤产品商业化权。Infinity将获得高达7500万美元的股权投资、5000万美元的信贷额度以及多年研发资金。双方将共同推进Infinity的发现和开发项目，Infinity将继续领导全球范围内的肿瘤发现和开发工作。Infinity将向Mundipharma支付美国产品销售提成，Mundipharma则在全球范围内销售产品并向Infinity支付提成。此外，Infinity还将向Mundipharma提供参与未来可能许可的项目的权利。

GlobeNewswire

2008-11-20

Purdue Pharma Inc Mundipharma Pte Ltd Infinity Pharmaceuticals Inc
FDA 批准 Promacta（艾曲波帕），这是第一种增加严重血液疾病患者血小板生成的口服药物

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FDA 批准 Promacta（艾曲波帕），这是第一种增加严重血液疾病患者血小板生成的口服药物

GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准PROMACTA（eltrombopag）用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。这是PROMACTA和ITP社区的一个重要里程碑，因为PROMACTA是首个获准用于成年慢性ITP患者的口服促血小板生成素（TPO）受体激动剂。GSK预计PROMACTA将在下周上市。该药的开发基于两项关键研究和一项长期治疗研究的数据，旨在增加血小板生成，从而为ITP患者提供新的治疗选择。PROMACTA的批准得到了FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的一致决定支持，该委员会在2008年5月30日投票决定PROMACTA对慢性ITP患者的短期治疗具有有利的风险效益特征。GSK还推出了PROMACTA CARES计划，为医疗保健专业人员和患者提供信息、教育和支持。PROMACTA CARES计划还包括为无保险或保险不足的患者提供报销支持。

Finanznachrichten

2008-11-20

GSK PLC 血小板减少性紫癜血小板减少症艾曲泊帕 TPO
Debiopharm 和 Aurigene 签署许可协议，以开发和商业化 Debio 0617，Debio 0617 是一种未公开的肿瘤通路的新型抑制剂

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Debiopharm 和 Aurigene 签署许可协议，以开发和商业化 Debio 0617，Debio 0617 是一种未公开的肿瘤通路的新型抑制剂

Debiopharm Group与Aurigene Discovery Technologies Ltd签署了一项全球独家许可协议，用于开发和商业化Debio 0617，一种新型抗癌通路抑制剂。Aurigene利用其专有技术和药物递送平台，已针对该靶点产生了强力先导化合物。根据协议，Debiopharm将向Aurigene支付前期费用，并根据发现、开发和销售里程碑支付进一步款项。Debiopharm表示，与Aurigene的合作令人兴奋，Aurigene的业务模式为结构引导的药物设计、先导优化和临床前工作提供了一站式解决方案。Aurigene的CEO CSN Murthy强调，与Debiopharm的合作对Aurigene具有高度协同效应，并进一步巩固了双方关系。Debiopharm是一家全球生物制药开发专家，专注于严重医疗条件和特别是肿瘤学。Aurigene是一家位于印度的全球生物技术公司，专注于小分子和肽类药物的发现和开发。

Fierce Biotech

2008-11-20

肿瘤
Akorn 签订为期五年的合同制造协议，供应眼科产品

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Akorn 签订为期五年的合同制造协议，供应眼科产品

Akorn公司与一家未公开的健康护理公司签订了为期五年的合同制造供应协议，负责眼科药物产品的制造和供应。协议预计在2009年上半年开始供货。这是Akorn在2008年第五次签订眼科产品的合同制造业务合作，公司致力于在眼科、液体和冻干注射剂产品领域寻求更多机会，以扩大其合同制药业务收入。Akorn是一家专业制药公司，拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施，并销售广泛的医院和眼科药品。

Pharmaceutical Processing World

2008-11-20

Akorn Inc
Memory Pharmaceuticals 实现 MEM 3454 治疗精神分裂症相关认知障碍的 2 期研究的入组目标

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Memory Pharmaceuticals 实现 MEM 3454 治疗精神分裂症相关认知障碍的 2 期研究的入组目标

Memory Pharmaceuticals Corp.宣布其主导药物R3487/MEM 3454的Phase 2临床试验达到入组目标，已随机分配212名患者。此次临床试验旨在评估该药物对认知障碍相关精神分裂症（CIAS）的治疗效果。公司已完成入组，触发罗氏公司支付5000万美元款项。预计将在2009年4月底前公布试验的初步结果。该药物是罗氏公司合作开发的，罗氏公司已行使许可权，并将在获得试验关键数据后支付8500万美元。R3487/MEM 3454是一种针对中枢神经系统中的α-7烟碱受体部分激动剂，此前在阿尔茨海默病患者中进行的Phase 2a研究表明，该药物对认知功能有显著影响。

Biospace

2008-11-19

老年性痴呆
Pharmos 宣布外用双氯芬酸纳米乳膏 2a 期试验的临床结果

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Pharmos 宣布外用双氯芬酸纳米乳膏 2a 期试验的临床结果

Pharmos公司宣布其Phase 2a临床试验结果，该试验评估了其3%迪克罗芬酸二乙二醇胺纳米乳液药物递送技术的安全性及疗效。试验未在主要疗效终点或多个次要终点上达到统计学意义，其效果不如已批准或正在美国开发的其它外用非甾体抗炎药产品。研究确认了该纳米乳液迪克罗芬酸二乙二醇胺乳膏的安全性，大多数不良事件被定义为轻微，且大多数被认为与药物无关。Pharmos决定停止其外用纳米乳液药物递送项目，并关闭了其在以色列的业务。公司正在寻求许可/合作伙伴关系，以推进其CB2选择性激动剂项目，专注于疼痛和炎症。目前，公司正集中所有资源进行Dextofisopam的临床试验，该药物用于治疗肠易激综合症（IBS），目前正在进行480名患者的Phase 2b试验。

MarketScreener

2008-11-19

肠易激综合症
阿斯利康就授权仿制药 Pulmicort Respules 达成协议

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阿斯利康就授权仿制药 Pulmicort Respules 达成协议

AstraZeneca与Par Pharmaceutical签订供应和分销协议，以应对Teva即将推出的布地奈德吸入悬浮液仿制药。AstraZeneca同时向法院申请临时禁令，阻止Teva在专利侵权案裁决前推出其仿制药。AstraZeneca的PULMICORT RESPULES品牌产品将继续在美国销售，尽管面临仿制药竞争，公司仍有望实现全年目标，但每股收益可能接近之前预测的最低值。AstraZeneca对保护PULMICORT RESPULES知识产权充满信心，并将继续捍卫这些权利。PULMICORT RESPULES患者及其家属在使用药物时如有疑问，应咨询医疗专业人员。

GlobeNewswire

2008-11-19

AstraZeneca PLC Par Pharmaceutical Inc
Elixir Pharmaceuticals 的二甲双胍-米格列奈联合疗法 III 期试验表明，与单独使用二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者相比，HbA1c（血糖）水平显着降低

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Elixir Pharmaceuticals 的二甲双胍-米格列奈联合疗法 III 期试验表明，与单独使用二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者相比，HbA1c（血糖）水平显着降低

Elixir Pharmaceuticals宣布其口服 mitiglinide 与 metformin 联合治疗2型糖尿病的III期临床试验取得积极成果，该研究在主要疗效终点上达到统计学和临床显著性。患者接受每日两次 mitiglinide 和 metformin 的组合治疗，与单独接受 metformin 的患者相比，HbA1c水平显著降低。Metgluna，一种每日两次服用的一次性固定组合疗法，有望为需要更好血糖控制的2型糖尿病患者提供简单、有效和安全的过渡。该研究的安全性和有效性数据将支持Elixir向美国FDA提交Metgluna的新药申请。

Fierce Biotech

2008-11-19

2 型糖尿病二甲双胍
CryoPort 与 Advinus Therapeutics 合作

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CryoPort 与 Advinus Therapeutics 合作

CryoPort公司宣布与印度Advinus Therapeutics合作，开展CryoPort Express系统在印度的商业运输服务。此次合作包括从美国两个地点向印度班加罗尔运送冷冻样本进行分析。Advinus是印度领先的研发联盟和制药研究外包公司，隶属于印度最大的商业集团之一——塔塔集团。CryoPort公司总裁兼首席执行官Peter Berry表示，Advinus对CryoPort Express系统在印度的应用提供了重要反馈，随着公司在南亚地区的业务扩展，与化学分析和药物开发公司合作的积极经验证实了该系统的价值。CryoPort致力于开发先进的、专有的、技术驱动的生物技术和生物制药冷链运输和储存产品。

2008-11-19

CryoPort Inc Eurofins Advinus Ltd
Bavarian Nordic 在向美国卫生当局提交重要的 IMVAMUNE（R）数据后收到 2500 万美元的里程碑付款

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Bavarian Nordic 在向美国卫生当局提交重要的 IMVAMUNE（R）数据后收到 2500 万美元的里程碑付款

德国生物技术公司Bavarian Nordic向美国当局开具了另一笔2500万美元的里程碑付款，这是根据RFP-3合同制造和交付2000万剂IMVAMUNE(R)天花疫苗的允许。此次付款是由近期提交的一份大型II期临床安全报告触发的，该报告涉及IMVAMUNE(R)在HIV感染者中的使用，这是支持IMVAMUNE(R)在紧急情况下使用的监管文件包的一部分。Bavarian Nordic因此更接近于在2009年开始交付IMVAMUNE(R)的条件。这笔收入将计入2008年的财务报表。到目前为止，Bavarian Nordic在RFP-3合同下已开具总计1.25亿美元的预付款和里程碑付款，其中5000万美元尚未计入收入报表。公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，自获得RFP-3合同以来，公司已成功达成与美国卫生与公众服务部签订的合同中所有约定的目标，并对此表示满意。这些临床数据的提交完成了可能支持IMVAMUNE(R)在紧急情况下使用的资料包，并标志着公司今年的一项重要事件。这符合公司计划在2009年开始交付IMVAMUNE(R)的计划。

Biospace

2008-11-19

Bavarian Nordic Inc
Barr 宣布就 Nasacort AQ、Allegra D-12 和 Allegra 专利挑战达成协议

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Barr 宣布就 Nasacort AQ、Allegra D-12 和 Allegra 专利挑战达成协议

巴药品公司宣布，其子公司巴实验室与多家公司达成协议，解决针对Nasacort AQ、Allegra D-12 Hour和Allegra等产品的专利挑战。作为协议的一部分，双方同意撤销与美国相关的三项专利挑战案件。巴实验室与赛诺菲-安万特公司签署了和解和许可协议，以解决涉及其三醋酸肤松鼻喷剂的专利诉讼。巴实验室还与阿文蒂斯制药公司和阿尔巴尼分子研究公司签署了关于Allegra D-12和解和许可协议的协议。此外，巴实验室和特瓦制药公司签署了一项协议，以解决涉及特瓦的Allegra 30mg、60mg和180mg片剂的专利诉讼。这些协议尚需联邦贸易委员会和州总检察长审查，预计将在约45天后生效。

Fierce Biotech

2008-11-19

Barr Pharmaceuticals
Zacharon Pharmaceuticals 完成 350 万美元的 A 轮融资，获得超过 220 万美元的 NIH 资助

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Zacharon Pharmaceuticals 完成 350 万美元的 A 轮融资，获得超过 220 万美元的 NIH 资助

Zacharon Pharmaceuticals Inc. 完成了一轮3500万美元的A轮融资，并获得了超过2200万美元的美国国立卫生研究院（NIH）研究资助。这些资金将用于推进其通过专有高通量筛选平台识别的领先小分子糖基抑制剂的安全研究，并进入早期临床试验。公司最先进的化合物是一种针对粘多糖症（MPS）的小分子糖基抑制剂，该疾病是一种罕见病，具有致残性的神经系统症状。Zacharon的领先化合物可能成为第一种治疗MPS相关神经系统症状的疗法，因为小分子可以穿过血脑屏障，而现有治疗方法则不能。Avalon Ventures LLC的投资承认了该公司技术平台在针对糖基生物合成方面的价值，并有望在糖基靶向药物发现领域占据主导地位。

Biospace

2008-11-18

粘多糖病
TorreyPines Therapeutics 将 Posiphen（TM）、Bisnorcymcerine 和 Phenserine 授权给 QR Pharma

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TorreyPines Therapeutics 将 Posiphen（TM）、Bisnorcymcerine 和 Phenserine 授权给 QR Pharma

TorreyPines Therapeutics公司将其拥有的Posiphen、bisnorcymcerine和phenserine三项治疗阿尔茨海默病药物的全权许可给了新兴生物技术公司QR Pharma。这笔交易标志着TorreyPines Therapeutics在将非核心资产货币化、转型为仅专注于产品开发的公司的目标上迈出了新的一步。QR Pharma致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他认知障碍的化合物。根据协议，TorreyPines Therapeutics将从QR Pharma获得年度许可费、临床和监管里程碑付款、特许权使用费和产品销售收入提成。此外，QR Pharma还有权收购TorreyPines Therapeutics在这些化合物上的所有权。

Fierce Biotech

2008-11-18

老年性痴呆
Phynova 宣布与 Norgine 合作

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Phynova 宣布与 Norgine 合作

Phynova与Norgine达成合作协议，Norgine将评估Phynova的部分药物候选品，以测量其在治疗肝病方面的潜在有效性。若合作第一阶段成功，双方将考虑进一步在肝病领域的合作。Phynova还宣布，欧洲专利局已通知其PYN17在欧洲获得专利许可，用于治疗慢性丙型肝炎的症状。Phynova的药物研发涉及多种疾病，包括慢性丙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病、术后肠麻痹、金黄色葡萄球菌感染和癌症。Phynova采用从药用植物中提取药物的方法，旨在为具有重大未满足医疗需求的疾病领域提供新的治疗选择。

ADVFN

2008-11-18

恶性肿瘤肝脏疾病金黄色葡萄球菌感染 Norgine Ltd
MorphoSys 与瓦克加强合作，利用瓦克技术生产抗体

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MorphoSys 与瓦克加强合作，利用瓦克技术生产抗体

德国MorphoSys AG和Wacker Chemie AG加强合作，利用Wacker的细菌分泌技术。双方签署新协议，明确使用范围和产量限制，MorphoSys将继续在研究规模上使用该技术，用于治疗项目早期开发以及诊断和科研抗体生产。若MorphoSys超过约定数量，Wacker可提供无缝过渡至大规模制造服务。2005年，双方已签订许可协议，MorphoSys可在研究阶段使用Wacker技术生产抗体，并确保在规定数量限制内生产商业供应材料。MorphoSys可向合作伙伴推荐Wacker或其生物技术部门Wacker Biotech GmbH进行大规模生产。ESETEC分泌技术使抗体片段在研究和作为诊断和治疗活性物质的生产成本效益更高，产量更高。MorphoSys和Wacker Biotech将扩大合作，以满足不断增长的客户需求，预计到2009年底将全面运营。

GlobeNewswire

2008-11-18

MorphoSys AG
礼来选择 ICON 管理其在美国以外的临床数据管理业务战略协议跨越超过 36 个国家

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礼来选择 ICON 管理其在美国以外的临床数据管理业务战略协议跨越超过 36 个国家

ICON公司宣布与艾利 Lilly公司签订协议，将管理其在美以外的临床数据管理业务，涉及36个国家。此举旨在提升Lilly的研发效率、缩短上市时间并降低药物开发成本。双方将共同推动网络化业务模式。Lilly看重ICON在全球范围内的临床数据管理能力，希望通过此次合作增加灵活性、降低固定成本，并将内部资源集中于核心能力。

2008-11-18

Eli Lilly & Co Icon Plc
Epigenomics AG：根据 #15 WpHG（德国证券交易法）发布临时公告

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Epigenomics AG：根据 #15 WpHG（德国证券交易法）发布临时公告

Epigenomics AG与Abbott Molecular Inc.扩展了非排他性战略体外诊断合作伙伴关系，并修订了2007年9月25日签署的合作与许可协议。Abbott获得Epigenomics专有DNA甲基化技术的额外非排他性商业许可，以开发基于Epigenomics生物标志物Septin 9的血液检测用于结直肠癌检测。同时，Abbott可获取Epigenomics赞助的PRESEPT临床研究中收集的血液样本，用于在美国监管批准的Abbott Septin 9 IVD测试产品的临床验证。Epigenomics将获得技术许可费、与PRESEPT研究相关的里程碑付款和报销以及产品销售提成。两家公司共同推进Septin 9 IVD测试产品的开发，预计2009年底在欧洲推出CE标记测试，随后在2010年提交美国监管批准申请。Septin 9血液检测是Epigenomics在开发中的主要产品，通过PRESEPT临床研究，Epigenomics旨在证明使用Septin 9生物标志物进行血液检测符合美国当前结直肠癌筛查指南的要求，并可能带来健康经济效益。

GlobeNewswire

2008-11-18

大肠癌 Abbott GmbH
加拉帕戈斯和默克雪兰诺公司签订新的合作协议

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加拉帕戈斯和默克雪兰诺公司签订新的合作协议

比利时梅赫伦，2008年11月18日——Galapagos NV公司宣布与德国默克集团旗下的默克赛诺公司达成新的合作协议，总价值为110万欧元，为期一年。Galapagos的服务部门BioFocus DPI将为默克赛诺的药物发现项目提供SoftFocus化合物，并在另一项协议中，BioFocus DPI将为默克赛诺的一个未公开项目提供药物化学服务，这是自2005年以来长期合作的延续。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司，其BioFocus DPI部门提供从目标发现和验证到药物筛选和药物发现的一整套产品和服务。

Technology Networks

2008-11-18

骨转移 Galapagos NV
BioSante Pharmaceuticals 宣布获得 NIH 对吸入干扰素的资助

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BioSante Pharmaceuticals 宣布获得 NIH 对吸入干扰素的资助

BioSante Pharmaceuticals获得NIH颁发的15万美元SBIR研究资助，用于开发基于其专有钙磷酸纳米粒子（CaP）技术的干扰素α（IFN-α）吸入给药制剂。该资助将支持IFN-α与CaP粒子结合的吸入产品开发，旨在治疗乙型和丙型肝炎，并可能实现便捷的自我治疗，优于现有的注射型IFN-α。BioSante的钙磷酸纳米粒子技术（BioAir）能够非侵入性递送大分子药物，并可能显著减少剂量大小和频率。此外，该技术还在开发用于大蛋白的局部/经皮递送。BioSante的CaP技术由类似牙齿和骨骼中的天然化合物组成，具有无毒和可生物降解的特性，具有多种潜在医疗应用。

2008-11-17

丙型肝炎