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  • JDRF 和加州再生医学研究所增加对 ViaCyte 的资助
    医药投融资
    JDRF 和加州再生医学研究所增加对 ViaCyte 的资助
    JDRF和加州再生医学研究所为圣地亚哥的ViaCyte公司提供额外资金，以推进一种新型干细胞疗法的研发。这项疗法旨在利用干细胞技术产生新的胰岛素产生细胞，并通过封装技术保护这些细胞，以治疗1型糖尿病。JDRF和CIRM各自将提供300万美元的资金支持，以推进该项目的临床研究。该疗法有望为1型糖尿病患者提供新的胰岛素来源，以替代因自身免疫反应而受损的细胞。目前，该疗法在临床前模型中已显示出控制血糖的有效性，预计明年将启动针对1型糖尿病患者的安全性及有效性临床试验。
    美通社
    2013-02-13
    JDRF ViaCyte Inc
  • Sobi 获得 Megace、Monopril、Cefzil 的分销权;和杜里塞夫;来自 PharmaSwiss
    交易并购
    Sobi 获得 Megace、Monopril、Cefzil 的分销权;和杜里塞夫;来自 PharmaSwiss
    Sobi公司与PharmaSwiss达成分销协议，将销售Megace、Monopril、Cefzil和Duricef等产品，覆盖爱尔兰、英国、法国、意大利、德国、西班牙、芬兰、瑞典、丹麦、挪威、奥地利、比利时、列支敦士登、荷兰、葡萄牙和卢森堡等15个欧洲国家。这些产品主要用于肿瘤、心血管和抗感染治疗领域。Sobi预计将在2013年第一季度末开始分销这些产品。Sobi的合作伙伴产品部门致力于为罕见病和特殊需求的产品提供独特的商业平台，拥有丰富的欧洲市场经验和专业知识。Sobi是一家专注于罕见病的国际性专业医疗保健公司，致力于开发和创新疗法，改善患者的生活。
    2013-02-13
    肿瘤 Sobi Inc
  • Ligand 报告 2012 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Ligand 报告 2012 年第四季度和全年财务业绩
    2012年，Ligand制药公司实现了盈利和正现金流，其独特业务模式在后期合作和非合作项目中的进展显示出巨大潜力。公司合作伙伴葛兰素史克宣布Promacta获得美国FDA批准，用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，并已在全球92个国家获得销售批准。Ligand启动了Captisol-增强型、无丙二醇高剂量美法仑的试验，用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞移植前的预处理。合作伙伴辉瑞宣布其新药申请获得FDA审查，用于治疗更年期相关症状和预防骨质疏松症。Ligand在2012年实现了总营收31.4百万美元，比2011年增长6.4%，并预计2013年总营收将在4100万至4400万美元之间。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2013-02-13
    多发性骨髓瘤 Pfizer Inc 骨质疏松症 血小板减少症 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • EpiVax-Novozymes Tregitope-Albumin Fusion 使糖尿病的“范式转变”治疗更接近临床试验
    交易并购
    EpiVax-Novozymes Tregitope-Albumin Fusion 使糖尿病的“范式转变”治疗更接近临床试验
    EpiVax与Novozymes Biopharma达成合作协议，旨在加速其Tregitope免疫调节技术的研发，以治疗自身免疫疾病。Tregitopes是一种由EpiVax发现的新型氨基酸序列，可激活自然调节性T细胞，调节免疫反应。通过与Novozymes的半衰期延长平台结合，该技术有望应用于移植、药物和过敏治疗。EpiVax计划将Tregitope与白蛋白融合技术应用于治疗1型糖尿病，该疾病每年影响超过13,000名年轻人。该研究已获得超过600万美元的资金支持，包括NIH SBIR奖金和私人基金会资金。
    美通社
    2013-02-12
    糖尿病 自身免疫疾病
  • 用于研究粘膜阻塞性疾病新疗法的资助包括在囊性纤维化抗炎模型中对 Cempra 的索利霉素 （CEM-101） 的研究
    医药投融资
    用于研究粘膜阻塞性疾病新疗法的资助包括在囊性纤维化抗炎模型中对 Cempra 的索利霉素 （CEM-101） 的研究
    Cempra公司获得国家过敏和传染病研究所的资助，以研究新型治疗粘液阻塞性疾病的方法，其中包括对Solithromycin（CEM-101）在囊性纤维化抗炎模型中的抗炎活性及其对粘蛋白分泌的影响。该研究由UNC医学院的Kenan教授、Cystic Fibrosis和Pulmonary Research and Treatment Center的主任Richard C. Boucher博士领导。Solithromycin在体外和动物模型中表现出比阿奇霉素和其他抗生素更强的抗炎特性。Cempra公司总裁和首席执行官Prabhavathi Fernandes博士表示，Solithromycin作为一种具有强大抗炎和抗粘蛋白活性的新型抗生素，有望成为治疗严重感染如社区获得性细菌性肺炎（CABP）或淋球菌感染的重要选择。Cempra公司正在开发口服和静脉注射两种剂型的Solithromycin，并计划在2013年下半年开始进行静脉注射到口服的转换试验。
    Biospace
    2013-02-12
    阿奇霉素 囊性纤维化
  • Oragenics-Intrexon 合作宣布铅抗生素 MU1140 商业化生产取得重大进展
    医投速递
    Oragenics-Intrexon 合作宣布铅抗生素 MU1140 商业化生产取得重大进展
    Oragenics公司与Intrexon公司通过独家渠道合作，成功提高了目标化合物MU1140的发酵滴度和发现了新的纯化工艺，这标志着其在商业生产主要抗生素MU1140方面的重大进展，并验证了针对传染病平台的lantibiotics。双方合作旨在生产一系列对几乎所有革兰氏阳性菌有效的lantibiotics，包括耐万古霉素肠球菌、艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌以及耐药的结核分枝杆菌。这一合作优化了发酵和纯化策略，并利用Intrexon的基因和细胞工程专长来生产MU1140的类似物和新lantibiotics。Oragenics公司致力于成为新型抗生素和口腔健康益生菌的全球领导者，并与Intrexon公司建立了独家合作，以加速新抗生素的研发。
    Biospace
    2013-02-12
    Oragenics Inc
  • 百时美施贵宝公司与 Reckitt Benckiser Group plc 签订多种非处方药合作协议
    交易并购
    百时美施贵宝公司与 Reckitt Benckiser Group plc 签订多种非处方药合作协议
    2013年2月12日，纽约时间上午7点，纽约证券交易所上市公司Bristol-Myers Squibb（BMY）宣布与Reckitt Benckiser Group plc（RBL）达成一项为期三年的合作协议，涉及其在拉丁美洲（主要在墨西哥和巴西）销售的多种非处方药。Reckitt Benckiser将支付4.38亿美元的前期费用，获得上述药品在三年内的独家销售、分销和市场营销权。这些药品包括Picot抗酸剂、Tempra止痛退热药、Micostatin抗真菌药、Graneodin止咳感冒药（主要在墨西哥销售）以及Dermodex抗皮炎膏、Luftal抗胀气药、Naldecon感冒流感症状治疗药（主要在巴西销售）。Bristol-Myers Squibb将保留所有产品的生产责任，Reckitt Benckiser将购买产品并支付合作期间的销售版税。此外，Reckitt Benckiser还将支付4400万美元的期权费，以获得在三年期限结束时购买这些产品的权利，包括销售、营销、分销权以及相关资产。交易需满足通常的交割条件，包括巴西和墨西哥的反垄断法授权。
    Bristol Myers Squibb News
    2013-02-12
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • 范德堡大学与葛兰素史克签署合作协议，开发严重肥胖的新型治疗方法
    交易并购
    范德堡大学与葛兰素史克签署合作协议，开发严重肥胖的新型治疗方法
    范德堡大学与葛兰素史克公司签署合作协议，共同开发针对严重肥胖症的新型疗法。该合作针对的是与能量稳态、食物摄入和能量消耗平衡以及体重调节相关的黑色素皮质素-4受体（MC4-R）。在国立卫生研究院（NIH）的大力支持下，范德堡大学的罗杰·康博士及其同事发现了一系列类似药物的化合物，称为正性别构调节剂（PAMs），这些化合物能够“温和地增加”MC4-R的活性。根据合作协议，范德堡大学将进行药理学和临床前测试，而葛兰素史克科学家将尝试开发具有改进活性和疗效的类似化合物。目标是在三年内开始人类临床试验。该合作是葛兰素史克在其与学术界发现伙伴关系（DPAc）计划下与美国机构签署的第二项协议。该计划自2011年启动以来，将学术科学家的洞察力和创造力与葛兰素史克的药物发现专长相结合，以开发创新药物。
    Fierce Biotech
    2013-02-12
    GSK PLC MC4R
  • Pantarhei Bioscience 将其 Estetra 股份出售给 Uteron Pharma，用于将 Estetrol 用于口服避孕药
    交易并购
    Pantarhei Bioscience 将其 Estetra 股份出售给 Uteron Pharma，用于将 Estetrol 用于口服避孕药
    荷兰Pantarhei Bioscience公司专注于女性健康和内分泌癌症领域创新药物研发，其与人胎雌激素Estetrol（E4）相关的口服避孕药项目Estetra与Uteron Pharma的合资企业于2012年完成II期临床试验。2013年1月21日，Pantarhei Bioscience将其在Estetra S.A.的30%股份出售给Uteron Pharma，随后Uteron Pharma通过现金、股份和未来里程碑相关的现金支付收购了Estetra的全部股份。2月12日，Actavis（前身为Watson Pharmaceuticals）收购了Uteron Pharma的全部股份。Uteron Pharma CEO Stijn van Rompay表示，公司拥有强大的研发管线，并与Pantarhei Bioscience等科学领导集团合作开发Estelle等产品。Pantarhei Bioscience创始人兼CEO Herjan Coelingh Bennink表示，出售Estetra股份将加强公司的财务状况，并支持新项目的发展。Pantarhei Bioscience还在开发E4用于其他女性健康
    Biospace
    2013-02-12
    乳腺癌 子宫内膜异位症 Actavis LLC
  • 中国疫苗合作伙伴支付年度许可费
    交易并购
    中国疫苗合作伙伴支付年度许可费
    澳大利亚感染性疾病治疗和疫苗开发公司BioDiem Ltd近日宣布，其中国合作伙伴长春 BCHT 生物技术公司（BCHT）已支付了其流感病毒疫苗技术许可的年度维护费用。2012年2月，BioDiem将其专有的流感病毒疫苗技术独家许可给BCHT，针对中国私营部门市场，用于生产基于鸡蛋生产方法的流行性和季节性流感疫苗。BCHT持有世界卫生组织颁发的LAIV疫苗公共市场许可，并计划在本季度向中国FDA提交LAIV流感疫苗的临床试验申请。此外，BCHT正在中国长春国家高新技术产业开发区建设一个新的生产基地，用于生产BCHT的狂犬病疫苗和流感疫苗。BioDiem首席执行官Julie Phillips表示，很高兴收到BCHT的年度维护费用，并期待随着流感疫苗的上市，这笔收入将增加。BCHT是一家成立于2004年的医疗研究和发展公司，在病毒技术开发方面拥有丰富的经验，特别是在流感疫苗和预防HIV疫苗领域。BioDiem专注于发现、开发和商业化针对感染性疾病和相关癌症的世界级研究和技术，其核心技术包括活疫苗病毒（LAIV）、BDM-I抗菌化合物和SAVINE疫苗技术平台。
    MarketScreener
    2013-02-12
    恶性肿瘤 流感疫苗 狂犬病疫苗 流感病毒疫苗
  • Lycera 与 Merck 签订合作协议
    交易并购
    Lycera 与 Merck 签订合作协议
    Lycera公司与Merck达成合作协议，共同研发针对多种免疫介导疾病的新型小分子疗法。此次合作基于2011年双方关于RORγt靶点疗法的初步协议，旨在开发治疗自身免疫疾病的突破性口服药物。Lycera将获得前期付款和研发资金，并有望获得超过3亿美元的研究、开发、监管和商业化里程碑付款。Merck负责临床试验，并拥有任何合作成果的全球市场推广和商业化权利。Lycera有权从全球销售中收取版税以及开发和销售里程碑付款。双方合作旨在满足自身免疫疾病领域的未满足医疗需求，并推动新疗法的研发。
    Fierce Biotech
    2013-02-12
    自身免疫疾病 Merck & Co Inc
  • RQx Pharmaceuticals 和 Genentech 达成药物发现合作，开发新型药物化合物
    交易并购
    RQx Pharmaceuticals 和 Genentech 达成药物发现合作，开发新型药物化合物
    RQx Pharmaceuticals与Genentech达成药物发现合作，共同开发新型药物化合物。RQx将获得前期付款和总计1.11亿美元的研发里程碑付款，以及合作产品销售提成。RQx成立于2010年，专注于开发对抗多重耐药性细菌的广谱小分子抗生素，旨在应对全球抗生素耐药性日益严重的挑战。
    美通社
    2013-02-12
    Genentech Inc
  • AMRI 签署癌症微管蛋白抑制剂项目的独家许可协议
    交易并购
    AMRI 签署癌症微管蛋白抑制剂项目的独家许可协议
    AMRI与Chai Therapeutics签署独家许可协议，共同开发AMRI的抗癌新型药物ALB 109564(a)，该药物处于晚期I期临床试验阶段。协议中，AMRI获得未知许可费和与知识产权相关的成本补偿，而Chai Therapeutics则获得ALB 109564(a)知识产权的独家许可，负责后续研发和专利费用。AMRI将分享未来药物开发、许可和商业化收益。此次合作体现了AMRI在药物研发领域的持续努力，以及对新型药物在癌症治疗中潜在价值的信心。
    美通社
    2013-02-11
    恶性肿瘤
  • Cellmid 签署 Midkine 诊断协议
    交易并购
    Cellmid 签署 Midkine 诊断协议
    Cellmid Limited与日本上市公司Fujikura Kasei Co Ltd签订了一项许可协议，将供应其专有的抗midkine诊断抗体，用于在Fujikura的latex平台上进行验证。Cellmid将获得初始费用和进一步支付，如果Fujikura选择行使许可期权。此外，Cellmid还将从Fujikura未来销售的任何midkine诊断产品中获得版税。该许可协议的执行条件是Fujikura能够在其专有的latex诊断平台上达到500皮克/毫升的midkine检测限。Cellmid的MK-ELISA检测midkine的检测限为8皮克/毫升，Fujikura计划使用相同的抗体对在其latex平台上实现接近这一水平的检测限。Fujikura拥有监管和产品开发计划，以加速产品上市。Fujikura认为，与Cellmid的合作将确保成功实现midkine测试所需的检测限。Cellmid的CEO Maria Halasz表示，她对合作伙伴公司在latex诊断方面的专业知识有信心。Fujikura是Cellmid的理想合作伙伴，因为他们专注于建立医疗诊断业务，并将midkine视为商业扩张的重要组成部分。
    BioTech NewsWire
    2013-02-11
    Fujikura Kasei Co Lt
  • ACT 的临床合作伙伴获得 FDA 批准，使用该公司的 hESC 衍生细胞启动临床试验，用于治疗严重近视
    研发注册政策
    ACT 的临床合作伙伴获得 FDA 批准，使用该公司的 hESC 衍生细胞启动临床试验，用于治疗严重近视
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了加州大学洛杉矶分校（UCLA）与先进细胞技术公司（ACT）合作进行的胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮（RPE）细胞治疗近视性黄斑变性（MMD）的临床试验。该试验旨在评估RPE细胞在治疗严重近视患者中的安全性和耐受性，由UCLA眼科学教授、视网膜科主任史蒂文·施瓦茨博士领导。这是ACT的第二个Phase I/II临床试验，旨在利用hESC衍生的RPE细胞治疗黄斑变性。试验计划招募12名患者，采用递增剂量格式，主要终点为12个月时评估hESC衍生的RPE细胞在近视患者视网膜下移植后的安全性和耐受性。
    FemtoMedicine
    2013-02-11
    近视 黄斑变性
  • Champions Oncology 报告技术合作的成功成果
    交易并购
    Champions Oncology 报告技术合作的成功成果
    Champions Oncology与Teva制药工业子公司成功完成TumorGraft技术合作，评估了Teva的B-Raf和EGFR双重抑制剂CEP-32496的疗效和区分度，结果显示该化合物满足预定成功标准。Teva选择一次性支付88万美元代替未来支付，以履行原协议。Champions Oncology的CEO表示，该研究验证了TumorGraft平台的价值及其在肿瘤学药物开发过程中的重要性。Champions Oncology致力于开发个性化肿瘤学药物的开发和应用，其TumorGraft技术平台通过在免疫缺陷小鼠中植入人类原发性肿瘤，以保留肿瘤的生物学特性，从而确定治疗方案的有效性。
    GlobeNewswire
    2013-02-11
    EGFR BRAF
  • Xeris Pharmaceuticals 在 2012 年结束时获得 $6M 的额外资金
    医药投融资
    Xeris Pharmaceuticals 在 2012 年结束时获得 $6M 的额外资金
    Xeris Pharmaceuticals，一家位于德克萨斯州奥斯汀的制药公司，专注于开发针对糖尿病、癫痫和其他疾病的便捷注射治疗方案，在2012年成功筹集了近600万美元资金。公司在经济环境下采取了资源丰富的策略，实现了与私人资本的匹配和非稀释性赠款。Xeris的资金模式包括私人基金会、联邦政府研究商业化基金以及私人投资。公司管理团队积极寻求直接资助其领先产品的资金机会，包括来自美国国立卫生研究院（NIH）的小企业创新研究（SBIR）赠款和私人基金会资助。过去三年中，Xeris获得了多项赠款，并成功利用这些赠款获得了私人投资者的资金，特别是对特定疾病疗法有承诺的家庭办公室投资者。Xeris还成功利用了这些赠款来吸引天使投资者的稀释性资本，并通过德克萨斯州新兴技术基金（TETF）申请奖项。Xeris的2012年重要资金亮点包括获得国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）SBIR赠款以及完成了一轮可转换债券融资，总共筹集了365万美元。Xeris将继续寻求赠款以资助早期发现工作，并开始接触机构投资者考虑B轮融资，为未来的增长奠定坚实基础。
    GlobeNewswire
    2013-02-11
    癫痫 糖尿病
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