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Kinaxo 与 Boehringer Ingelheim 达成协议

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Kinaxo 与 Boehringer Ingelheim 达成协议

德国Martinsried，2008年10月13日，Kinaxo Biotechnologies GmbH宣布与Boehringer Ingelheim达成为期两年的合作协议。根据协议，Kinaxo将利用其新平台技术进行药物作用模式和靶点识别的研究。在现有定量细胞靶标分析能力的基础上，Kinaxo将采用高端质谱技术定量分析蛋白质的翻译后修饰，以确定化合物对蛋白质组信号传导途径的影响，为化合物在培养细胞或动物组织中的体内作用提供详细全面的图景。在合作的初始阶段，Kinaxo将为Boehringer Ingelheim进行两项研究，包括细胞系分析项目和神经元组织信号传导途径激活状态研究。这些研究旨在识别新的药物靶点。Kinaxo将翻译后修饰分析加入现有细胞靶标分析服务，有助于全面了解化合物的药理作用。通过结合先进的质谱平台和SILAC技术，Kinaxo的新服务将使客户能够定量分析其化合物对细胞信号传导途径的影响，以及识别和量化化合物靶点相互作用，为药物研发提供关键信息。Kinaxo是一家位于德国慕尼黑/Martinsried的私营生物技术公司，作为Martinsried马克斯·普朗克生物化学研究所的衍生公司，提供

WebWire

2008-10-13

Boehringer Ingelheim Corp
Akorn， Inc. 签订商业制造供应协议

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Akorn， Inc. 签订商业制造供应协议

Akorn公司与一家未公开的眼科公司达成五年供应协议，负责眼科产品的生产和供应，预计2009年初开始产生收入。Akorn的合同制造业务在2008年扩展，包括四家眼科和两家注射剂合作伙伴，其中两家眼科合作伙伴已产生收入，一家注射剂合作伙伴预计10月上市，其余将在2009年开始产生收入。Akorn专注于制造和销售无菌专科药品，在伊利诺伊州的迪卡托和新泽西州的萨默塞特设有制造设施，并销售广泛的医院和眼科药品。

Pharmaceutical Online

2008-10-13

Akorn Inc
Eurand N.V.将于2008年11月7日召开第三季度财务报告电话会议

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Eurand N.V.将于2008年11月7日召开第三季度财务报告电话会议

荷兰阿姆斯特丹，2008年10月9日——Eurand N.V.（纳斯达克：EURX），一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的专业制药公司，将于2008年11月7日上午8:30（东部时间）举行电话会议，讨论其2008年第三季度的财务业绩。电话会议将由首席执行官Gearoid Faherty和首席财务官Mario Crovetto主持。会议安排如下：东部时间上午7:00——发布2008年第三季度财务业绩；东部时间上午8:20——拨打以下电话号码加入会议：美国参与者拨打1-877-407-9039，国际参与者拨打+1-201-689-8470；东部时间上午8:30——会议开始。电话回放：电话回放将可供收听至2008年12月7日。回放账号为3055，会议ID为299594。美国参与者拨打1-877-660-6853，国际参与者拨打+1-201-612-7415。会议的实时网络广播也将可在公司网站投资者关系部分（www.eurand.com）提供。直播结束后，会议的存档版本将在同一网址上提供，直至2008年12月7日。关于Eurand——Eurand是一家专注于开发、制造和商业化

GlobeNewswire

2008-10-10
Santarus 开始推广 GLUMETZA

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Santarus 开始推广 GLUMETZA

Santarus公司宣布开始推广GLUMETZA（二甲双胍缓释片），这是一种每日一次的缓释剂型，旨在改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品采用专利药物递送技术，与饮食和运动结合使用。GLUMETZA的专利递送系统允许医生将剂量调整至每天2000毫克，这是美国糖尿病协会（ADA）推荐的剂量，有助于实现更优的血糖控制。GLUMETZA的营销活动侧重于教育医生了解GLUMETZA的重要产品特性，包括其良好的耐受性。在一项关键临床试验中，与立即释放的二甲双胍相比，接受GLUMETZA治疗的患者中有60.4%达到了ADA推荐的HbA1c（糖化血红蛋白）低于7%的目标，而立即释放二甲双胍组中这一比例为47.6%。GLUMETZA在临床试验中耐受性良好，且胃肠道不良事件的发生率与立即释放二甲双胍相当。

RedOrbit

2008-10-10

二甲双胍
Elixir Medical Corporation 从 Novartis Pharma AG 获得 Myolimus 许可，用于特定部位的药物输送应用

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Elixir Medical Corporation 从 Novartis Pharma AG 获得 Myolimus 许可，用于特定部位的药物输送应用

Elixir Medical Corporation与Novartis Pharma AG达成全球独家许可协议，获得Myolimus药物在全球范围内的使用权，用于血管和其他特定部位的药物输送应用，以及完全可生物降解支架。Elixir致力于成为药物涂层支架市场的领导者，通过高效开发多样化的产品组合来满足医生和患者的需求。Myolimus是一种大环内酯类化合物，具有广泛的治疗指数和良好的安全有效性。Elixir已完成多项临床研究，评估Myolimus药物涂层支架系统的治疗效果。公司计划将Myolimus应用于更多特定药物输送治疗应用，并推进Novolimus药物涂层支架系统的研发。Elixir将在TCT DES Summit上展示相关研究进展，并举办研讨会介绍其药物涂层支架项目。

2008-10-10

Novartis AG
Sagent Pharmaceuticals， Inc. 和 Itochu Chemical Frontier Corporation 宣布开展开发和生产合作

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Sagent Pharmaceuticals， Inc. 和 Itochu Chemical Frontier Corporation 宣布开展开发和生产合作

Sagent Pharmaceuticals与日本Itochu Chemical Frontier Corporation达成一项开发和供应合作，ICF将向Sagent提供注射产品，Sagent负责在美国获得监管批准并销售。Sagent首席执行官Jeffrey M. Yordon表示，很高兴与Itochu这样具有全球影响力的公司合作，并致力于拓展全球战略合作伙伴关系，为医院客户提供更多样化和高质量的注射产品。ICF总裁Jun Sato表示，期待在美国市场迅速扩张，认为与Sagent的合作是实现这一目标的最佳途径。Sagent成立于2006年，是一家专注于开发、制造、采购和营销药品的私营公司，拥有超过200个产品在开发中。ICF是日本Itochu Corporation的制药和有机精细化学品核心企业，拥有全球API和药品成品资源网络，向全球商业伙伴提供产品。

Biospace

2008-10-09

Itochu Chemical Fron Sagent Pharmaceutica
BioWa 将 POTELLIGENT（R）技术授权给 CSL Limited

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BioWa 将 POTELLIGENT（R）技术授权给 CSL Limited

BioWa公司与澳大利亚的CSL Limited签订了一项许可协议，授予CSL使用其POTELLIGENT(R)技术平台研发增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的抗体疗法。该技术通过降低抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体疗法的有效性和效力。根据协议，CSL获得非独家使用POTELLIGENT(R)技术平台的权利，用于研究、开发、生产和商业化针对未知数量的靶点的ADCC增强型抗体。BioWa将获得前期技术接入费，并可能获得CSL开发的产品的发展里程碑付款和版税。此外，BioWa是日本领先的制药和最大的生物技术公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司，专注于开发增强ADCC/CDC的单克隆抗体疗法，以对抗癌症和其他危及生命和致残的疾病。

Biospace

2008-10-09

恶性肿瘤 CSL Ltd
Novo Nordisk 将吸入胰岛素专利组合分配给 Aradigm

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Novo Nordisk 将吸入胰岛素专利组合分配给 Aradigm

Aradigm公司从Novo Nordisk公司无偿获得了一组与吸入型胰岛素相关的专利，这些专利包括美国和外国专利，并承担了专利维护责任。此外，Novo Nordisk还将一个重要的临床前安全性数据库、第二代微型电子胰岛素吸入器和Novo吸入型胰岛素临床项目数据转交给Aradigm。Aradigm公司CEO和总裁Igor Gonda表示，希望找到新的合作伙伴，以完成胰岛素吸入器在糖尿病患者的开发与商业化。Aradigm公司专注于通过吸入方式治疗严重呼吸系统疾病，目前正在进行包括囊性纤维化、支气管扩张、肺高血压、哮喘、COPD、吸入性炭疽感染和戒烟等治疗项目。

Fierce Biotech

2008-10-08

Novo Nordisk A/S 哮喘慢性阻塞性肺疾病囊性纤维化支气管扩张
默克公司和 Nano-Terra 宣布扩大纳米技术解决方案联盟

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默克公司和 Nano-Terra 宣布扩大纳米技术解决方案联盟

德国默克公司宣布与纳米技术合作公司Nano-Terra Inc.延长其战略联盟，双方原于2007年2月宣布的合作旨在开发基于默克材料的创新纳米技术产品。新协议将专注于为默克客户开发特定应用，并将技术能力推向市场进行商业化。Nano-Terra将在其剑桥实验室开发针对现有默克材料的新型应用技术，以应对需要更小（微米和纳米）特征尺寸的打印电子组件的市场机会。默克的生产工艺将基于Nano-Terra的专有软光刻技术，由哈佛大学乔治·怀特塞兹教授发明并领导，Nano-Terra的合作伙伴将共享全球商业化权利。新开发工作将在Nano-Terra的实验室进行，默克科学团队和EMD化学品公司密切合作。默克公司表示，他们很高兴与Nano-Terra的合作进展，并期待继续与怀特塞兹教授及其团队的合作，以创建对客户有显著益处的具体产品。Nano-Terra是一家拥有超过50项专利的私营研发公司，其科学方法可用于制造先进的材料和设备，增强现有产品或创造全新产品，涵盖智能材料、柔性电子、燃料电池、传感器、工业产品和消费商品等多个领域。

2008-10-08

Merck KGaA
Intellect Neurosciences， Inc. 授予全球顶级制药公司许可某些阿尔茨海默病专利和专利申请的选择权

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Intellect Neurosciences， Inc. 授予全球顶级制药公司许可某些阿尔茨海默病专利和专利申请的选择权

Intellect Neurosciences与一家顶级全球制药公司签订了一份期权协议，获得购买其与阿尔茨海默病抗体和治疗方法的专利和专利申请的许可权。公司有权在协议执行后获得期权费，并在许可方行使期权时获得费用、里程碑付款和未来药物销售的版税。此外，Intellect最近从Wyeth和Elan获得了与该专利家族相关的首笔里程碑付款，未来可能获得更多付款。Intellect的免疫疗法平台旨在防止大脑中聚集的β-淀粉样蛋白片段，这些片段被认为是阿尔茨海默病的根本原因。公司董事长兼首席执行官、许可专利和专利申请的发明者Dr. Daniel Chain表示，与顶级全球制药公司签订的第二份协议将有助于开发安全有效的疗法，并为Intellect的股东提供财务回报。

Biospace

2008-10-08

老年性痴呆 Wyeth LLC
Circassia 获得 Dopexamine 的北美和日本权利

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Circassia 获得 Dopexamine 的北美和日本权利

Circassia公司宣布获得国际专科制药公司Ipsen在美国、加拿大和日本对多巴胺受体激动剂多巴酚丁胺的开发和商业化权利，并与制药制造商Excella和Hospira签订协议，建立该产品的商业规模供应链。Circassia正在开发多巴酚丁胺作为一种新适应症，作为其专有结构化方案的一部分，旨在显著提高高风险手术后患者的恢复。该方案名为ToleroCare，结合使用多巴酚丁胺和静脉输液，以提高手术后恢复期的组织氧合水平。ToleroCare疗法在英国进行的II期单盲、随机、对照试验中已证明其概念，结果显示接受ToleroCare的患者在手术后30天内并发症发生率显著低于接受标准治疗的患者（44% vs. 68%；p = 0.003），且恢复速度更快，平均住院时间为17.5天，而接受标准治疗的患者为29.5天（p = 0.001）。多巴酚丁胺在欧洲获准用于与心力衰竭相关的适应症，但在美国、加拿大和日本尚未获准使用。Circassia公司CEO Steve Harris表示，ToleroCare有望显著改善重大手术后患者的恢复，并通过缩短住院时间显著降低成本。

Fierce Biotech

2008-10-08

心力衰竭 Ipsen SA dopamine receptor Hospira Inc 多巴酚丁胺
3M 向赛诺菲巴斯德授权疫苗佐剂

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3M 向赛诺菲巴斯德授权疫苗佐剂

3M药递系统与sanofi pasteur签署非独家许可协议，将专利TLR激动剂化合物提供给sanofi pasteur作为疫苗佐剂使用，并获得未公开的许可费、里程碑和版税。3M的TLR化合物具有独特优势，因其尺寸和配方，在作为疫苗佐剂时能显著提升疫苗效果。3M的TLR化合物，包括TLR7和TLR8激动剂，是小分子有机合成物，在配方和递送方式上具有灵活性，且易于制造。3M药递系统拥有专利保护的TLR7和TLR8激动剂组合，其中resiquimod（TLR7/8激动剂）在动物模型中表现出良好的结果，并拥有丰富的毒理学和临床数据支持进一步开发。3M正积极寻求合作伙伴，非独家许可这些资产。

Finanznachrichten

2008-10-07

3M Co TLR7 TLR8 TLR Sanofi Pasteur SA
CEL-SCI 与美国国立卫生研究院临床中心达成协议，以确定多因子抗肿瘤作用的分子基础

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CEL-SCI 与美国国立卫生研究院临床中心达成协议，以确定多因子抗肿瘤作用的分子基础

CEL-SCI公司与美国国立卫生研究院临床中心及马里兰大学医学院的Marincola博士实验室达成一项材料转让协议，旨在研究其抗癌药物Multikine对肿瘤微环境的影响。根据协议，CEL-SCI将提供Multikine治疗和未治疗的对照肿瘤样本，NIHCC将利用Marincola实验室的最新分子基因组微阵列技术分析头颈鳞状细胞癌患者的肿瘤微环境中的分子基因组差异。若实验发现显著差异，双方可能进一步合作，将研究扩展至CEL-SCI全球III期临床试验的患者。Multikine作为一种免疫调节剂，旨在作为头颈癌的一线治疗药物，其作用机制是通过激活免疫系统对肿瘤细胞进行攻击。

Biospace

2008-10-07

肿瘤头颈癌 CEL-SCI Corp
礼来结核病药物发现计划开始研究新化合物以填补早期结核病药物管道

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礼来结核病药物发现计划开始研究新化合物以填补早期结核病药物管道

美国国家卫生研究院、传染病研究所以及礼来公司宣布启动利来结核病药物发现计划，并成立董事会顾问委员会。该计划旨在加速结核病新药的研发，通过与英国Summit plc和日本微生物化学研究基金会达成协议，获得了两种具有潜力的化合物。该计划标志着早期药物发现实验室的开放，并迎来了董事会顾问委员会和科学指导委员会的首次会议。利来结核病药物发现计划是一个公私合作项目，旨在填补未来药物开发的早期阶段。该计划将微生物学家、分子生物学家、合成化学家、药物化学家、药理学家、毒理学家和工艺化学家等专业人士聚集在一起，以加速测试和优化早期化合物，为药物开发提供支持。

Fierce Biotech

2008-10-07

Eli Lilly & Co
Integrated BioTherapeutics 获得高达 6500 万美元的 NIAID 合同，用于开发针对埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗

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Integrated BioTherapeutics 获得高达 6500 万美元的 NIAID 合同，用于开发针对埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗

生物技术公司Integrated BioTherapeutics Inc.（IBT）获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的约2200万美元合同，用于开发针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗。该项目旨在应对这两种病毒的高致死率，目前尚无针对这两种病毒的治疗方法。IBT将与多家机构合作，包括美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID），旨在开发一种基于病毒样颗粒的亚单位疫苗，以应对不同类型的埃博拉和马尔堡病毒。该疫苗在非人灵长类动物中显示出广泛的保护作用。如果政府行使所有选项，整个合同的价值可能达到6500万美元。

Fierce Biotech

2008-10-07
Bavarian Nordic 宣布新获得的前列腺癌疫苗获得积极的成熟 II 期结果

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Bavarian Nordic 宣布新获得的前列腺癌疫苗获得积极的成熟 II 期结果

Bavarian Nordic公司公布了其前列腺癌疫苗候选产品PROSTVAC™的II期临床试验结果，该研究与美国国家癌症研究所（NCI）合作进行。结果显示，接受PROSTVAC™治疗的125名晚期前列腺癌患者，其平均总生存期比对照组延长了8.5个月（p=0.015），而目前批准的晚期前列腺癌治疗方法只能平均延长2个月。此外，PROSTVAC™还显示出良好的安全性和耐受性。基于这些积极结果，Bavarian Nordic计划与NCI在2010年上半年启动PROSTVAC™的III期临床试验，以支持该疗法的批准。前列腺癌是全球最常见的癌症类型，每年有超过50万新诊断患者，且治疗选择有限。这一研究为晚期前列腺癌患者提供了新的治疗希望。

Fierce Biotech

2008-10-07

前列腺癌 NCI Inc Bavarian Nordic Inc
Vical 和 AnGes MG 签署大流行性流感计划意向书

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Vical 和 AnGes MG 签署大流行性流感计划意向书

Vical公司与AnGes MG公司签署了一份非约束性意向书，表示双方有意在日本共同开发与营销Vical的流感DNA疫苗。鉴于日本地理位置靠近近年来的禽流感爆发，该国面临未来疫情的高风险。日本厚生劳动省预计，新流感株的出现可能导致1300万至2500万感染和17万至64万死亡。AnGes在日本的监管环境下与Vical的DNA递送技术合作经验，使其在基于Vical最新公布的H5N1流感DNA疫苗初步1期临床试验数据的基础上进一步在日本开发疫苗处于有利位置。Vical公司专注于利用其专利DNA递送技术进行严重或危及生命的疾病预防和治疗。该公司与多家制药公司和生物技术公司合作，以扩展其产品管线并满足重大未满足的医疗需求。

MarketScreener

2008-10-07

AnGes Inc Fresh Tracks Therape
Alnylam 从 Takeda 获得 2000 万美元付款

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Alnylam 从 Takeda 获得 2000 万美元付款

Alnylam Pharmaceuticals获得Takeda Pharmaceutical的2000万美元技术转移里程碑付款，这是双方2008年5月形成的战略联盟的一部分。该付款与Alnylam平台技术的转移有关，包括文档、材料和专有知识，以开发RNAi疗法。Alnylam已从Takeda获得1亿美元的首付款。此次获得2000万美元后，还有3000万美元的预期近-term技术转移里程碑付款。Alnylam的RNAi药物发现能力和知识产权已帮助Takeda取得进展，双方将继续在全球范围内推进RNAi疗法的开发，包括Alnylam在美国市场共同开发和商业化某些Takeda RNAi疗法产品。Alnylam-Takeda联盟价值可能超过10亿美元，是日本制药公司与美国生物技术公司之间首个主要的RNAi疗法合作伙伴关系。该协议为Takeda提供了广泛的、全球性的、非独占的访问和利用Alnylam的RNAi疗法平台技术和知识产权的权利，涵盖肿瘤学和代谢疾病领域，未来有权扩展治疗领域。此外，还包括两家公司之间的递送技术合作和交叉许可，以及针对某些RNAi靶点的药物发现合作。Alnylam还有权以50-50的比例在美国市

2008-10-07

Alnylam Pharmaceuticals Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
FDA 接受 ATryn BLA 申请

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FDA 接受 ATryn BLA 申请

GTC生物技术公司收到FDA对其生物制品许可申请ATryn的审查接受，并计划于2009年1月召开委员会会议进行审查。基于这一里程碑，GTC从OVATION制药公司获得200万美元的里程碑付款。ATryn被认定为孤儿药，并符合快速通道标准，将获得优先审查，预计FDA在2009年2月7日作出决定。ATryn是一种重组人抗凝血酶，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者在高风险手术和分娩过程中的深静脉血栓和其他血栓栓塞。GTC已将ATryn授权给OVATION制药公司在美国开发和销售。GTC专注于通过转基因动物技术生产治疗性蛋白质，包括用于治疗血友病的重组人凝血因子VIIa、VIII和IX，以及α-1抗胰蛋白酶。此外，GTC还拥有针对CD20和CD137的单克隆抗体组合。

Biospace

2008-10-06

CD20 血友病 CD137
FDA 接受 ATryn BLA 申请

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FDA 接受 ATryn BLA 申请

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理GTC生物治疗公司（GTC）的ATryn生物制品许可申请（BLA）审查，并计划于2009年1月召开Blood Products Advisory Committee会议讨论。GTC因此获得Ovation制药公司200万美元的里程碑付款。ATryn被认定为孤儿药，并符合快速通道标准，BLA将获得优先审查。ATryn是一种重组人抗凝血酶，用于预防高风险手术和分娩过程中患有遗传性抗凝血酶缺乏症患者的深静脉血栓和其他血栓栓塞。GTC已将ATryn授权给Ovation制药公司在美国开发和销售。GTC还开发其他重组人血浆蛋白，包括用于治疗血友病的凝血因子和α-1抗胰蛋白酶。GTC的知识产权包括2021年美国专利，用于任何转基因哺乳动物乳腺生产任何治疗蛋白。

Biospace

2008-10-06

血友病血栓栓塞