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  • STADA 的子公司 Eurogenerics 在比利时达成新的分销协议，提高盈利能力
    交易并购
    STADA 的子公司 Eurogenerics 在比利时达成新的分销协议，提高盈利能力
    STADA Arzneimittel AG的比利时子公司S.A. Eurogenerics N.V.与制药公司Omega Pharma N.V.签署了一项为期五年的新合同，旨在比利时药店和批发商处分销仿制药。与之前条件相比，Eurogenerics预计在合同期间每年将实现数百万欧元的成本降低。比利时客户也将因Omega Pharma销售团队的更密集利用而享受到显著改善的服务。STADA执行董事会主席Hartmut Retzlaff表示，与长期合作伙伴Omega Pharma达成协议不仅保证了五年的连续性和在比利时分销仿制药的专业性，还实现了与之前条件相比的显著成本降低。自1999年以来，Eurogenerics一直在比利时通过Omega Pharma进行其产品的运营分销。STADA集团在30多个国家设有业务，包括德国、俄罗斯、塞尔维亚、越南和中国等地的生产基地。2011年，STADA Arzneimittel AG的销售额达到17亿欧元，截至2012年6月30日，全球拥有7,867名员工。除了仿制药，STADA还专注于知名品牌产品，如Grippostad、Mobilat和Ladival。Eurogeneric
    2013-01-31
    Stada Arzneimittel AG
  • 石溪大学宣布与 Janssen Pharmaceuticals Inc. 合作开发新型灭活脊髓灰质炎病毒疫苗
    交易并购
    石溪大学宣布与 Janssen Pharmaceuticals Inc. 合作开发新型灭活脊髓灰质炎病毒疫苗
    Stony Brook大学与Janssen公司达成合作协议，共同研发基于新型高度减毒脊髓灰质炎病毒种株的新一代灭活脊髓灰质炎疫苗。该疫苗在灭活状态下，有望与现有灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）具有同等有效性和安全性。Stony Brook大学分子遗传学与微生物学系的Eckard Wimmer教授和Jeronimo Cello助理教授，凭借对脊髓灰质炎病毒的研究背景，通过基因改造野生型脊髓灰质炎病毒的RNA，成功研发了新的疫苗种株。脊髓灰质炎是一种致残、可能致命且高度传染的疾病，自1988年全球根除脊髓灰质炎倡议（GPEI）启动以来，病例数已下降超过99%，但仍有三个国家为脊髓灰质炎流行区。2012年，全球共确认222例野生型脊髓灰质炎病毒病例。Wimmer教授指出，目前IPV的生产依赖于高度神经毒力的脊髓灰质炎病毒，随着未来对IPV需求的增加，使用这些毒力菌株存在风险。新研发的疫苗种株保留了野生型病毒的抗原组成，但去除了其神经毒性，有望提高疫苗的安全性。Stony Brook大学研究合作项目与Janssen公司为期两年，可延长，目前处于研发/临床前阶段，协议包括对Stony Brook拥有的专利的独家许可权，具体
    NewsWise
    2013-01-31
    脊髓灰质炎 脊髓灰质炎疫苗
  • 狼疮研究所 （Lupus Research Institute） 授予 360 万美元，用于推动新疗法和治愈方法的大胆创新研究
    医药投融资
    狼疮研究所 （Lupus Research Institute） 授予 360 万美元，用于推动新疗法和治愈方法的大胆创新研究
    Lupus Research Institute（LRI）为推动狼疮新治疗和治愈，今日授予12位研究人员共计360万美元的科研资助。这些资助将支持科学家们进行具有变革性潜力的开创性研究。LRI自成立十年来，已资助超过4000万美元的科研，其研究成果在狼疮领域具有里程碑意义。本次资助的研究涉及狼疮的复杂性，包括寻找新的药物靶点、探究免疫系统攻击自身细胞的原因以及开发新的治疗方法。此外，研究还关注狼疮的严重并发症，如血栓、肾脏和神经系统损伤等。这些研究旨在提高狼疮患者的健康和安全性，并最终实现治愈目标。
    美通社
    2013-01-31
    神经系统损伤
  • Dyax Corp. 和 Novellus Biopharma AG 宣布建立合作伙伴关系，在拉丁美洲开发和商业化用于遗传性血管性水肿 （HAE） 和其他血管性水肿适应症的 KALBITOR （ecallantide）
    交易并购
    Dyax Corp. 和 Novellus Biopharma AG 宣布建立合作伙伴关系，在拉丁美洲开发和商业化用于遗传性血管性水肿 （HAE） 和其他血管性水肿适应症的 KALBITOR （ecallantide）
    Dyax公司与Novellus公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发及商业化KALBITOR（ecallantide）治疗遗传性血管性水肿（HAE）及其他血管性水肿症状，主要在拉丁美洲的阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥和委内瑞拉地区。KALBITOR已在美上市用于16岁以上HAE患者的急性发作治疗。根据独家许可协议，Dyax将获得前期付款和未来销售里程碑奖金，并有权获得净销售额的版税。Novellus负责所有相关开发、监管活动和商业化成本，并从Dyax购买药品产品用于商业供应。Dyax总裁兼首席执行官Gustav Christensen表示，很高兴与Novellus合作在拉丁美洲推广KALBITOR。Novellus首席执行官David Muñoz Guzman表示，期待将KALBITOR带到拉丁美洲市场。Dyax专注于开发新型生物疗法，而Novellus专注于拉丁美洲市场的药物开发和商业化。
    MarketScreener
    2013-01-31
    遗传性血管性水肿 血管性水肿 Dyax Corp
  • Spectrum Pharmaceuticals 从 Allergan 收购了阿帕齐醌在美国、欧洲和其他地区的权利;预计将提交新药申请
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals 从 Allergan 收购了阿帕齐醌在美国、欧洲和其他地区的权利;预计将提交新药申请
    Spectrum Pharmaceuticals计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于抗癌药物apaziquone的新药申请（NDA），并寻求加速审批。apaziquone用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NIMBC），作为膀胱肿瘤切除术后的一种单次灌注治疗。公司已从Allergan手中重新获得在美国、欧洲和其他地区的开发和商业化权利，并同意支付未来收入的版税。Spectrum与FDA的会议讨论了其三期临床试验结果，FDA表示可以接受基于现有数据的NDA申请，并可能召开咨询委员会会议。Spectrum还承诺加快apaziquone的研发进程，目标是加速注册并扩大在欧洲和美国的业务。
    Stockhouse
    2013-01-31
    Allergan Pharmaceuticals Ireland Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Hybrigenics：2012 年收入和骨化醇治疗慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 临床研究的最新情况
    研发注册政策
    Hybrigenics：2012 年收入和骨化醇治疗慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 临床研究的最新情况
    Hybrigenics公司2012年总收入稳定在4,850万欧元，现金储备达到350万欧元，同比增长31%。公司正在进行II期临床试验，评估口服inecalcitol在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的安全性和潜在疗效。该试验在法国六个中心启动，并已增加七个新中心以加快招募速度。inecalcitol每日口服2毫克，持续至少6个月或直至疾病进展。目前已有13名CLL患者接受inecalcitol治疗。
    MarketScreener
    2013-01-31
    慢性淋巴细胞白血病
  • ScinoPharm 和 Foresee Pharmaceuticals 达成协议，成立一家开发新型肿瘤肽药物的合资企业
    交易并购
    ScinoPharm 和 Foresee Pharmaceuticals 达成协议，成立一家开发新型肿瘤肽药物的合资企业
    ScinoPharm与Foresee Pharmaceuticals达成合作协议，共同成立合资企业，致力于开发新型肿瘤肽类药物。该合资企业将首先开发一种新型肿瘤学药物Leuprolide注射剂，采用Foresee开发的专利控制释放药物递送系统。ScinoPharm将投资360万美元获得新公司少数股权，并负责提供Leuprolide活性药物成分。该药物用于治疗前列腺癌，预计2016-2017年在美国上市。ScinoPharm将与Foresee合作开发更多新肽类药物，利用Foresee的专利控制释放药物递送平台技术和ScinoPharm的制造能力。
    美通社
    2013-01-30
    前列腺癌
  • 免疫疫苗签署 DPX-0907 在乳腺癌和卵巢癌患者中的 I/II 期临床试验协议
    交易并购
    免疫疫苗签署 DPX-0907 在乳腺癌和卵巢癌患者中的 I/II 期临床试验协议
    欧洲首次开展基于DepoVax癌症疫苗的临床试验，加拿大临床阶段疫苗公司Immunovaccine Inc.与意大利布斯托阿西齐奥医院签署了一项研究者发起的研究协议，以评估其DPX-0907癌症疫苗。该疫苗结合了Immunovaccine的DepoVax佐剂技术，是一种独特的多靶点治疗性疫苗，旨在训练免疫系统识别并攻击癌细胞。已完成的一期临床试验显示DPX-0907在乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌患者中安全且耐受性良好，同时产生特定的多功能性T细胞反应并触发针对抗原的CD8 T细胞的增加。Immunovaccine计划在2013年第四季度启动DPX-0907的I/II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-01-30
    恶性肿瘤 乳腺癌 前列腺癌 卵巢癌
  • FDA 允许 ImmunoCellular Therapeutics 的 ICT-140 研究性新药 （IND） 申请
    研发注册政策
    FDA 允许 ImmunoCellular Therapeutics 的 ICT-140 研究性新药 （IND） 申请
    ImmunoCellular Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ICT-140的试验新药（IND）申请，为开展临床试验铺平了道路。ICT-140是一种针对卵巢癌过度表达的七个抗原和癌干细胞树突状细胞疫苗。ImmunoCellular于2012年第四季度按计划向FDA提交了IND申请。公司CEO Andrew Gengos表示，公司将继续推进新型癌症免疫疗法的开发，预计今年下半年将有三个活跃的临床项目。ICT-140的临床试验将是一项IIa期开放标签安全性研究，预计在美国3-4个临床中心招募约20名曾接受过标准化疗的卵巢癌患者。ImmunoCellular预计将在2013年下半年启动试验。ImmunoCellular Therapeutics是一家位于洛杉矶的临床阶段公司，正在开发针对脑癌和其他癌症的免疫疗法。
    Businesswire
    2013-01-29
    恶性肿瘤 卵巢癌
  • Nuvo Research 宣布与 Apotex 就 PENNSAID 通用诉讼达成和解协议
    医投速递
    Nuvo Research 宣布与 Apotex 就 PENNSAID 通用诉讼达成和解协议
    Nuvo Research Inc.与Apotex Inc.及其子公司达成专利侵权诉讼和解协议，Apotex获得在美国市场销售PENNSAID（二氯芬酸钠局部溶液）1.5%的仿制药许可。根据协议，Apotex在FDA批准其ANDA后，可于Mallinckrodt或Nuvo在美国首次商业发货PENNSAID 2%后的45天内或2014年4月1日前（视情况而定）开始销售。PENNSAID 2%是PENNSAID的后续产品，预计将获得FDA批准。Nuvo是一家加拿大上市公司，专注于疼痛治疗药物的研发和许可。
    美通社
    2013-01-29
    疼痛 Apotex Inc Mallinckrodt Inc
  • Cumberland Pharmaceuticals 与 PT. SOHO Industri Pharmasi 签订 Caldolor 在印度尼西亚的独家许可协议
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals 与 PT. SOHO Industri Pharmasi 签订 Caldolor 在印度尼西亚的独家许可协议
    Cumberland Pharmaceuticals与印尼的PT.SOHO Industri Pharmasi达成独家许可协议，将Caldolor（艾布普芬）注射剂在印尼进行注册和商业化。SOHO将负责寻求监管批准、产品营销、分销和销售，而Cumberland则负责知识产权、产品配方、制造等支持活动。Cumberland将获得前期和里程碑式的许可费用，以及未来销售的转让价格。这一合作是Cumberland国际化战略的重要里程碑，旨在在亚洲建立强大地位。Caldolor是一种用于治疗疼痛和发热的药物，具有镇痛、退热和抗炎特性，适用于无法接受口服疗法的住院患者。
    美通社
    2013-01-29
    疼痛 发热 Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • ElMindA 和 Purdue Pharma L.P. 达成研究协议，开发新型诊断方法以改善疼痛管理
    交易并购
    ElMindA 和 Purdue Pharma L.P. 达成研究协议，开发新型诊断方法以改善疼痛管理
    ElMindA与Purdue Pharma L.P.达成一项长期合作协议，旨在开发新型诊断工具，以提升疼痛管理。合作将聚焦于疼痛诊断和管理，通过开发客观评估镇痛效果和其他治疗反应的方法，以及发现和开发新的临床诊断测试和生物标志物。ElMindA的BNA™技术结合先进的脑成像工具和专有算法，用于研究药物开发，揭示药物作用机制，优化药物剂量，并早期识别对治疗的响应者。Purdue Pharma致力于提升疼痛管理质量，通过评估疼痛的新技术和方法，以及药物释放控制技术。双方合作成果将用于和商业化，以改善疼痛患者的诊断、治疗和管理。
    美通社
    2013-01-29
    疼痛 Purdue Pharma Inc
  • 4-Antibody AG 和 Ludwig 研究所扩大肿瘤抗体研发计划，推出三个新靶点
    交易并购
    4-Antibody AG 和 Ludwig 研究所扩大肿瘤抗体研发计划，推出三个新靶点
    瑞士巴塞尔和纽约，2013年1月29日：4-抗体公司（4-Antibody AG）与癌症研究李氏基金会（Ludwig Institute for Cancer Research）今日宣布与巴西领先的抗体疗法开发商Recepta Biopharma SA签署了一项多靶点研发合作协议。该合作是李氏基金会与4-抗体公司一年前启动合作的扩展。双方将共同研发针对癌症治疗中重要免疫检查点的三种抗体产品。4-抗体将利用其高通量Retrocyte Display技术平台生成和产生针对三种关键抑制免疫反应靶点的全人源治疗性抗体。双方预计首个候选药物将在2015年初进入临床试验。李氏基金会将验证新构建的抗体，然后与Recepta Biopharma合作，分别在美、巴进行早期临床试验。根据协议，4-抗体和李氏基金会共同拥有抗体药物，而Recepta Biopharma获得巴西的独家商业权利，并支付未公开的许可费用。4-抗体将代表自身和李氏基金会负责在巴西以外地区寻找商业化合作伙伴。未来合作产生的收益将在三方之间共享。4-抗体首席执行官Robert Burns博士表示，这一合作将使公司能够生成早期数据，指导最佳组合疗法和最终产品形式
    Pipeline Review
    2013-01-29
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Amorfix 和 QPS 合作开展阿尔茨海默病项目
    交易并购
    Amorfix 和 QPS 合作开展阿尔茨海默病项目
    Amorfix Life Sciences Ltd.与QPS Holdings, LLC合作，共同开发并验证其专有的阿尔茨海默病诊断EP-AD检测。双方将分析来自不同疾病阶段的阿尔茨海默病患者脑脊液样本，以验证EP-AD检测作为AD生物标志物和早期诊断测试的潜力。Amorfix的EP-AD检测在识别轻度认知障碍患者方面表现出高灵敏度，QPS则致力于探索新的生物标志物以促进药物开发。Amorfix将继续向制药和生物制药公司提供EP-AD检测用于研究，而QPS在神经科学领域拥有丰富经验，将提供全球研究资源和能力。
    Newswire.ca
    2013-01-29
    老年性痴呆
  • 类风湿性关节炎诊断的重要进展
    交易并购
    类风湿性关节炎诊断的重要进展
    荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）和INOVA诊断公司宣布达成一项全球独家许可协议，该协议涉及LUMC开发的一种检测抗羧甲基化蛋白抗体（anti-CarP）的技术，这对于类风湿性关节炎（RA）的诊断具有重要意义。该技术有助于揭示RA的发病机制，并可能为早期和积极的治疗提供新的视角。研究表明，约50%的RA患者体内存在识别羧甲基化抗原的IgG和IgA抗体，而anti-CarP抗体在16%的ACPA阴性RA患者中检测到。此外，anti-CarP抗体在ACPA阴性RA患者中预测疾病严重程度，有助于设计预防RA的新策略。莱顿大学医学中心致力于提高医疗保健质量，而INOVA诊断公司作为全球领先的自身免疫疾病诊断产品开发企业，将携手推进anti-CarP的研究和商业化。
    美通社
    2013-01-29
    类风湿关节炎
  • Helsinn 授予司汤达对 anamorelin 的权利，Anamorelin 是一种用于治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 相关恶病质厌食症的同类首创化合物
    交易并购
    Helsinn 授予司汤达对 anamorelin 的权利，Anamorelin 是一种用于治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 相关恶病质厌食症的同类首创化合物
    瑞士制药公司Helsinn将其创新药物Anamorelin在墨西哥、委内瑞拉、哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及大部分中美洲国家的独家商业化权利授予了拉丁美洲专业公司Stendhal。Anamorelin是一种新型每日一次的药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）相关的恶病质-厌食症，这是一种涉及肌肉萎缩、代谢障碍和食欲丧失的严重多因素疾病。该药物在II期临床试验中显示出改善食欲、增加瘦体质量并提高癌症相关厌食-恶病质患者的生活质量的效果，同时具有良好的安全性和耐受性。Helsinn将保留所有开发活动（CMC、临床前和临床）以及Anamorelin的商业供应，而Stendhal将负责其区域内的新药监管/临床开发和商业化活动。
    美通社
    2013-01-29
    非小细胞肺癌 盐酸阿拉莫林片
  • AvidBiologics 与加拿大国家研究委员会合作开发三种新型抗体-药物偶联物;
    交易并购
    AvidBiologics 与加拿大国家研究委员会合作开发三种新型抗体-药物偶联物;
    AvidBiologics公司与加拿大国家研究委员会（NRC）达成协议，共同开发三种新型抗体-药物偶联物（ADCs）用于治疗癌症。这些新型ADCs基于NRC的ITAD项目研发，针对多种癌症的高表达肿瘤特异性抗体。AvidBiologics专注于ADCs研发，通过与NRC的合作，将先进蛋白工程技术应用于肿瘤抗原靶向，并期待将ADC候选药物推进临床试验。
    Biospace
    2013-01-29
    恶性肿瘤
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