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Teva Pharmaceutical Industries 通过许可三个项目扩大与 Proteologics 的合作

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Teva Pharmaceutical Industries 通过许可三个项目扩大与 Proteologics 的合作

以色列Proteologics Ltd.与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.签署协议，将三项抗癌药物研发项目授权给Teva。Proteologics负责发现和早期开发，Teva负责后期开发、生产和全球商业化。双方自2005年合作开发基于泛素系统成分的抗癌疗法。新协议赋予Teva继续开发两项现有项目和新发现项目的权利，Proteologics则获得里程碑式付款和销售提成。Proteologics保留与任何其他合作伙伴合作不同项目的自由。Proteologics致力于泛素药物发现，Teva在药物开发和市场推广方面具有优势，双方合作旨在寻找新的治疗药物。

Businesswire

2008-09-15

Teva Pharmaceutical Industries Ltd
XOMA 和 Takeda 之间的抗体合作中增加了新项目

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XOMA 和 Takeda 之间的抗体合作中增加了新项目

XOMA Ltd.宣布启动新的抗体治疗项目，这些项目是在与Takeda公司现有的抗体发现和开发合作框架下进行的。自2006年以来，XOMA与Takeda合作开展抗体研发，新项目增加了双方合作下的多个发现和开发项目。XOMA与多家世界级公司和机构合作，参与超过10个产品开发项目，涵盖肿瘤学、心血管、抗炎和传染病等多个治疗领域。合作中，XOMA利用其广泛的抗体噬菌体展示库和抗体优化技术发现治疗性抗体，并可能包括支持监管申报的预临床研究、细胞系和工艺开发以及为初期临床试验生产抗体。Takeda将负责IND提交后的临床试验和药物商业化，并在产品进入2期临床试验后拥有制造权。XOMA发现、开发和制造治疗性抗体，致力于治疗炎症、自身免疫、感染和癌症等疾病，拥有超过16个活跃的开发项目。其技术平台包括领先的抗体噬菌体展示库和XOMA专有的Human Engineering和细菌细胞表达技术，细菌细胞表达是抗体和其他蛋白质发现和制造的关键生物技术突破。XOMA还与诺华、先灵葆雅和Takeda等顶级制药公司合作开发产品。

GlobeNewswire

2008-09-15

感染恶性肿瘤 Novartis AG Takeda GmbH XOMA Corp
EpiCept 修订 DURECT 布比卡因贴剂许可协议

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EpiCept 修订 DURECT 布比卡因贴剂许可协议

EpiCept公司宣布，已修改2006年12月20日与DURECT公司签订的许可协议，授予DURECT对某些EpiCept知识产权的独家、全球性权利，用于治疗背痛的含布比卡因的经皮贴片。根据修改后的协议，EpiCept以225万美元的现金支付，向DURECT授予了原协议中许可的知识产权的免版税、全额支付、永久和不可撤销的权利。EpiCept计划将这笔非稀释性现金支付用于营运资金和一般公司用途，同时为Ceplene（组胺二氢氯化物）在欧洲获得最终市场授权后上市做准备。EpiCept专注于癌症和疼痛治疗领域的未满足需求，其产品组合包括Ceplene，一种近期在欧洲获得CHMP积极意见的细胞因子免疫调节剂，用于AML患者的缓解维持，以及多个处于临床试验阶段的疼痛治疗药物。此外，EpiCept的ASAP技术，一种专有的活细胞高通量caspase-3筛选技术，可以高效地识别新的抗癌药物候选者和分子靶点，这些候选者和靶点能够选择性地诱导癌细胞凋亡。使用该技术发现的两种正在临床试验中的肿瘤学药物候选者也被证明在多种实体瘤中具有血管破坏作用。

GlobeNewswire

2008-09-15

恶性肿瘤疼痛实体瘤血管肌脂肪瘤背痛
Unibioscreen 和 Drais Pharmaceuticals 合作开发和商业化用于治疗癌症的 UNBS 5162

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Unibioscreen 和 Drais Pharmaceuticals 合作开发和商业化用于治疗癌症的 UNBS 5162

Drais Pharmaceuticals与Unibioscreen达成全球合作协议，共同开发及商业化Unibioscreen的抗癌药物候选产品UNBS 5162。UNBS 5162目前在美国进行I期临床试验，针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者。根据协议，Unibioscreen将获得至多3100万美元的前期、开发和监管里程碑付款，以及商业里程碑付款。Drais获得全球范围内开发及商业化UNBS 5162的独家权利。此次合作对Unibioscreen而言，不仅验证了其潜在抗癌药物管线，也为公司带来经济利益。Drais致力于开发新型治疗药物，此次合作是其战略实施的重要一步。

Biospace

2008-09-15

恶性肿瘤晚期实体瘤淋巴瘤
Biovitrum 将收购 Kepivance 和 Stemgen，并从安进独家获得 Kineret 的许可

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Biovitrum 将收购 Kepivance 和 Stemgen，并从安进独家获得 Kineret 的许可

Biovitrum AB与Amgen达成协议，收购Amgen的Kepivance（palifermin）和Stemgen（ancestim）两种已上市生物药，并获得Kineret（anakinra）在全球范围内的独家许可。交易涉及价值未公开的三种产品库存，总销售额近7000万美元。交易包括约1.3亿美元的预付款，其中现金和Biovitrum普通股价值2000万美元。此外，还有销售里程碑和附加的或有支付。Biovitrum将用债务和现有现金支付现金部分。交易预计于2008年底完成。Biovitrum首席执行官Martin Nicklasson表示，此次收购符合公司增长战略，将扩大其在北美、欧洲、澳大利亚和新西兰的业务，并增加收入和现金流。Amgen董事长兼首席执行官Kevin Sharer表示，这笔交易将使Amgen能够专注于开发新的创新疗法，并为全球市场的更多患者提供核心产品。

MarketScreener

2008-09-15

Amgen Inc 安进阿那白滞素
科兴在乌克兰启动甲型灭活肝疫苗临床试验

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科兴在乌克兰启动甲型灭活肝疫苗临床试验

中国疫苗领先企业Sinovac Biotech Ltd.宣布，其灭活甲肝疫苗Healive在乌克兰启动临床试验，由乌克兰哈尔科夫的疫苗制造商Biolik Biopharmaceutical Company执行，旨在寻求乌克兰的监管批准。Biolik还将负责在乌克兰的市场推广和分销Healive，预计市场潜力高达1000万美元。临床试验预计将招募约300名成人和200名儿童，剂量和随访将持续六个月。两家公司预计试验和获得监管批准将需要9至12个月。Sinovac Biotech Ltd.董事长兼首席执行官魏东阳表示，公司致力于为全球提供高质量疫苗，并期待乌克兰市场对销售增长做出贡献。Biolik在乌克兰及前苏联地区以生产多种免疫生物制品和药品而闻名，是乌克兰唯一一家生产白喉、破伤风和百日咳疫苗的企业。Sinovac Biotech Ltd.是一家专注于研发、生产和商业化疫苗，以预防人类传染病的中国生物制药公司。

2008-09-15

百日咳科兴生物制药股份有限公司破伤风北京科兴生物制品有限公司
NIH 资助 SIGA 登革热抗病毒计划

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NIH 资助 SIGA 登革热抗病毒计划

SIGA Technologies获得来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的96.3万美元SBIR-AT-NIAID先进技术第一阶段研究资助，用于其登革热抗病毒项目的研发。这笔资助将支持登革热抗病毒药物候选人的优化和动物疗效试验。SIGA公司首席科学官兼项目负责人Dennis E. Hruby表示，该资助将加速SIGA登革热项目的进展，并推进药物候选人的开发。登革热是一种由蚊子传播的病毒，每年导致数百万新病例和数千人死亡，SIGA公司认为其研发的药物候选人有潜力满足这一未满足的需求。

GlobeNewswire

2008-09-12

登革热 SIGA Technologies Inc
美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）授予克利夫兰生物实验室（Cleveland BioLabs）对 Protectan CBLB502 减轻辐射损伤

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美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）授予克利夫兰生物实验室（Cleveland BioLabs）对 Protectan CBLB502 减轻辐射损伤

Cleveland BioLabs获得来自美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所的774,183美元拨款，用于研究Protectan CBLB502在减轻辐射暴露引起的血液和骨髓损伤方面的作用。该研究旨在加速开发安全有效的医疗产品，以减轻和治疗辐射暴露后的血小板减少症，并提高生存率。Protectan CBLB502在非人灵长类动物模型中显示出减轻血小板减少症和加速恢复的能力，可能成为战略国家储备库中的宝贵补充。此外，Cleveland BioLabs已获得美国食品药品监督管理局的许可，开始对人类志愿者进行Protectan CBLB502的I期临床试验。

GlobeNewswire

2008-09-12

血小板减少症
CV Therapeutics 宣布与美纳里尼集团达成 Ranexa（R）欧洲许可协议

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CV Therapeutics 宣布与美纳里尼集团达成 Ranexa（R）欧洲许可协议

CV Therapeutics与Menarini集团达成协议，授予Menarini在欧洲及其他68个国家独家销售Ranexa（拉诺拉嗪缓释片）的权利。Menarini将在这些国家负责Ranexa的商业推广和监管审批。根据协议，Menarini将支付7000万美元的预付款，并可能支付最高3.15亿美元的额外款项，包括商业和开发里程碑以及推广和详细说明承诺。CV Therapeutics将获得销售版税。Ranexa在欧洲已批准用于治疗稳定型心绞痛，Menarini预计将在2009年第一季度在德国和英国推出Ranexa。

MarketScreener

2008-09-12

稳定性心绞痛
Isogenica与Centocor Research & Development， Inc.签订了许可协议。

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Isogenica与Centocor Research & Development， Inc.签订了许可协议。

Isogenica Ltd与Centocor Research & Development, Inc.达成许可协议，授予Centocor非独家使用Isogenica的CIS展示技术以发现特定治疗蛋白的权利。Isogenica将获得数百万英镑的初始许可费用，并在协议的前三年内支付，以及与使用该技术发现的产品临床开发相关的持续许可维护费和里程碑付款。Isogenica的CIS展示技术提供了一种新颖而有效的方法，可以快速识别与特定分子靶标具有高亲和力和特异性的肽、多肽和抗体，并可用于增强肽治疗和诊断产品的体内性能。Isogenica首席执行官Kevin FitzGerald表示，期待与Centocor建立强大而富有成效的关系，并协助其进行治疗发现活动。Isogenica成立于2000年12月，致力于开发和商业化创新的体外分子进化技术，其核心技术CIS展示可用于发现新的抗体、肽和多肽药物候选者，以及发现高特异性诊断化合物和分离靶标验证及其他研究试剂、纯化试剂和环境检测试剂。

Fierce Biotech

2008-09-12

Isogenica Ltd Janssen Biotech Inc
Pressure BioSciences， Inc. 宣布与美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）达成研究协议

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Pressure BioSciences， Inc. 宣布与美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）达成研究协议

压力生物科学公司（PBI）与美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）签署了一项合作研发协议，旨在将PBI的专利压力循环技术（PCT）与专利申请中的化学试剂（ProteoSolve-SB）结合，用于同时消毒和提取含有传染性病原体的样本中的大分子和小分子。该协议旨在开发针对危险病原体的医疗对策，以保护士兵、应急响应人员等免受生物威胁。PBI将提供设备、消耗品和专业技术支持，而USAMRIID将提供其科学人员的专业技术支持。这一合作有望加速和增强涉及传染性或危险剂的研究，对USAMRIID研究人员以及所有致力于开发对抗生物恐怖主义的有效工具的科学家具有重要意义。

Biospace

2008-09-11

Pressure BioSciences US Army Medical Rese
MedImmune 通过与 SBI Biotech 合作进一步扩展自身免疫性疾病研究计划

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MedImmune 通过与 SBI Biotech 合作进一步扩展自身免疫性疾病研究计划

MedImmune与SBI Biotech达成合作协议，共同开发SBI Biotech的anti-ILT7蛋白，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫疾病。MedImmune将负责产品的研发、生产和销售，并获得全球权益。双方将共享研发成果，MedImmune将支付 upfront payment、里程碑付款和未来产品的版税。此次合作旨在开发针对ILT7蛋白的抗体，以治疗自身免疫疾病。

Pipeline Review

2008-09-11

系统性红斑狼疮自身免疫疾病免疫系统疾病 MedImmune LLC
百时美施贵宝向 ImClone 董事会提交信函

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百时美施贵宝向 ImClone 董事会提交信函

Bristol-Myers Squibb公司向ImClone Systems Incorporated董事会提交了一封信件，表达了对ImClone Systems Incorporated董事会单方面拒绝其收购要约的失望。Bristol-Myers Squibb在7月31日提出了每股60美元的全现金收购要约，但ImClone Systems Incorporated的特别委员会未与Bristol-Myers Squibb及其顾问讨论要约的合理性就拒绝了该要约。Bristol-Myers Squibb强调，其要约已经得到董事会批准，不涉及尽职调查，且已向ImClone Systems Incorporated的股东充分披露。此外，Bristol-Myers Squibb表示，其持有ERBITUX及其相关化合物在美国的独家、长期营销权，并无意同意对这些权利的任何修改。Bristol-Myers Squibb还表示，其收购要约是针对整个公司的，任何潜在的重组都可能严重损害ImClone Systems Incorporated的价值，剥夺其股东从其要约中获得的利益。尽管ImClone Systems Incorpo

Bristol Myers Squibb News

2008-09-11

Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
Cell Medica 宣布在过继细胞疗法的后期临床试验中治疗首例患者

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Cell Medica 宣布在过继细胞疗法的后期临床试验中治疗首例患者

Cell Medica在伦敦宣布了CMV~IMPACT临床试验的首例受试者治疗，这是一项针对免疫抑制患者细胞巨细胞病毒（CMV）感染治疗的免疫预防性细胞疗法（IMPACT）的临床试验。该试验由Wellcome Trust资助，旨在将细胞疗法作为治疗高风险CMV感染患者的常规临床实践。试验将在11家英国医院进行，包括110名患者，由UCL癌症学院的Karl Peggs博士担任首席研究员。试验旨在预防骨髓移植后患者的CMV感染，将采用两种基于CMV特异性记忆T细胞的细胞疗法与仅接受传统抗病毒治疗的对照组进行比较。该试验是首个旨在评估与常规抗病毒药物相比的细胞疗法的疗效的确认研究。Cell Medica的CEO Gregg Sando表示，这项试验不仅将研究细胞疗法治疗感染的临床有效性，还将探索医院使用基于外包提供商的细胞疗法的适当程序和物流。

Biospace

2008-09-10

Wellcome Trust
AmpliMed 宣布与 Handok Pharmaceuticals 达成许可协议，获得癌症治疗药物 Amplimexon 在韩国的独家权利

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AmpliMed 宣布与 Handok Pharmaceuticals 达成许可协议，获得癌症治疗药物 Amplimexon 在韩国的独家权利

AmpliMed公司与韩国Handok制药公司达成一项独家许可协议，获得其在韩国销售和分销Amplimexon（注射用imexon）的权利。Handok将支付 upfront费用及基于某些开发与监管里程碑的额外款项。Amplimexon是一种小分子药物，通过增加肿瘤细胞的氧化应激导致线粒体损伤和细胞凋亡。早期临床试验显示其在治疗晚期黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、前列腺癌和胰腺癌方面有积极效果，并与多种化疗药物协同作用。AmpliMed正在进行一项II期临床试验，评估Amplimexon与吉西他滨在胰腺癌患者中的疗效。Handok制药公司是一家成立于20世纪50年代的韩国制药公司，拥有广泛的营销经验和GMP制造能力。

2008-09-10

乳腺癌前列腺癌肺癌胰腺癌吉西他滨
葛兰素史克和 Cellzome 宣布达成重大战略联盟

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葛兰素史克和 Cellzome 宣布达成重大战略联盟

Cellzome公司与GSK签订全球战略合作，共同发现、开发和市场推广针对炎症性疾病的新型激酶靶向治疗药物。该合作赋予GSK独家授权从Cellzome的激酶项目中获取药物候选人的权利，并利用Cellzome的专有Kinobeads™技术筛选化合物，提高药物候选人在临床试验中的预测性。Cellzome将利用其Kinobeads™技术发现针对特定靶点的新型小分子抑制剂，并开发最有潜力的产品候选者。Cellzome将获得基于成功里程碑的里程碑付款，而GSK将负责全球范围内的进一步临床开发和商业化。Cellzome将获得前期付款和潜在的开发、监管和商业里程碑付款，以及产品净销售额的提成。

WebWire

2008-09-10

自身炎症性疾病 GSK PLC
拜耳加强阿尔茨海默病早期诊断研究

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拜耳加强阿尔茨海默病早期诊断研究

2008年9月10日，拜耳先灵制药与日本长崎大学签署了一项关于新型分子成像物质使用的许可协议。该协议赋予拜耳先灵制药在全球范围内独家开发与市场推广一系列放射性标记分子的权利。这些化合物作为正电子发射断层扫描（PET）的示踪剂，有望实现阿尔茨海默病的早期诊断。长崎大学表示，这一合作体现了大学在分子成像领域的研发实力，并希望这些成像剂的研究成果有助于阿尔茨海默病的诊断。拜耳先灵制药强调，与长崎大学的合作进一步支持了其在分子成像领域开发创新物质的长期承诺，并增强了其在阿尔茨海默病分子成像项目组合中的地位。

WebWire

2008-09-10

老年性痴呆
Altor BioScience 获得麻省总医院靶向 HIV 和丙型肝炎的 T 细胞受体许可

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Altor BioScience 获得麻省总医院靶向 HIV 和丙型肝炎的 T 细胞受体许可

Altor BioScience Corporation与麻省总医院达成协议，获得开发及商业化针对HIV和丙型肝炎病毒（HCV）感染细胞的T细胞受体（TCRs）的独家全球权利。这一许可源于Altor与霍华德·休斯医学研究所和麻省总医院合作伙伴艾滋病研究中心自2004年建立的协作成功。Altor已成功利用其STAR技术改进并转化了授权的TCRs成为靶向治疗试剂。Altor总裁兼首席执行官Hing Wong博士表示，他们期待将这些靶向分子加入STAR项目，并希望将抗HIV和抗HCV药物候选品推进临床试验。Wong博士还指出，针对HIV感染细胞的特异性靶向是首次有可能消除潜伏病毒库，这是目前治疗无法实现的。美国和西欧有超过200万人感染HIV，每年新增感染病例超过4万。尽管有40多种批准的抗逆转录病毒药物，但AIDS患者的死亡率和从HIV到AIDS的进展已大幅降低，但患者仍面临药物耐药性、需要改变抗病毒治疗以及药物带来的毒性副作用，这些药物都不能治愈疾病。HCV是美国最常见的慢性血液传播感染原因，可导致肝脏炎症，进而发展为纤维化、肝硬化、肝癌和肝衰竭。美国疾病控制与预防中心估计，目前近400万美国人感染HCV，并预

RedOrbit

2008-09-10

自身炎症性疾病肝癌肝硬化纤维化肝衰竭
APP Pharmaceuticals 宣布完成对 Fresenius 的收购

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APP Pharmaceuticals 宣布完成对 Fresenius 的收购

APP Pharmaceuticals被Fresenius Kabi收购，完成日期为2008年9月10日。此次收购是Fresenius Kabi增长战略的重要一步，使其进入美国药品市场并成为全球I.V.仿制药行业的领导者。Fresenius Kabi表示，通过APP，公司能够结合两家成功企业的互补哲学、文化和商业模式，共同提高全球患者护理水平。APP将继续作为Fresenius Kabi在北美的平台运营，其产品将继续以“APP Pharmaceuticals”品牌销售。Fresenius Kabi在2008年7月7日宣布收购APP，收购价格为每股23美元现金，加上可能高达9.8亿美元或每股6美元现金的或有价值权。Fresenius Group预计将从2008年9月1日起将其纳入财务报表。

Biospace

2008-09-10

Fresenius Kabi AG
XOMA 与 NIAID 签订了 6500 万美元的生物防御合同，以将针对肉毒杆菌毒素的候选药物推进到临床试验中

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XOMA 与 NIAID 签订了 6500 万美元的生物防御合同，以将针对肉毒杆菌毒素的候选药物推进到临床试验中

XOMA公司获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）6500万美元的多年合同，支持其针对肉毒杆菌毒素的治疗药物研发，旨在治疗可能导致致命性肌肉麻痹的肉毒杆菌中毒。这是NIAID授予XOMA的第三个合同，总金额近1亿美元。该项目旨在开发针对多种肉毒杆菌毒素的抗体产品，以保护人类免受自然、意外或故意的人体暴露。XOMA计划在2009年开始进行其首个药物候选人的安全性及动物效力的研究，并在获得积极结果后，准备提交生物制品许可申请（BLA）。该研究基于加州大学旧金山分校十多年的突破性研究，旨在开发更安全、更有效的抗体疗法，以解决动物来源抗体可能导致的免疫反应和疗效不稳定的问题。

GlobeNewswire

2008-09-09

XOMA Corp