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SIGA Technologies 获得联邦政府 5500 万美元的资助，用于为其主要候选药物 ST-246 开发更广泛的应用

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SIGA Technologies 获得联邦政府 5500 万美元的资助，用于为其主要候选药物 ST-246 开发更广泛的应用

SIGA Technologies获得来自美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所及卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展办公室的5500万美元合同，用于支持其领先药物候选ST-246的额外配方和小痘相关适应症的开发。ST-246是一种强力、非毒性的正痘病毒抑制剂，目前正进行高级开发以获得监管批准。与之前获得的1650万美元开发合同相比，这笔新资金将支持ST-246新剂型药物产品的配方和高级开发，以及使用现有ST-246口服制剂的新方法来对抗小痘。成功将显著提高ST-246的效用，并大幅扩大SIGA原始口服制剂的生物防御适应症。SIGA首席执行官Eric Rose表示，这项新合同将扩大ST-246作为正痘病毒（如小痘）对策的使用范围和效用。

GlobeNewswire

2008-09-03

SIGA Technologies Inc
默克雪兰诺和 ZymoGenetics 重组合作

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默克雪兰诺和 ZymoGenetics 重组合作

Merck Serono获得atacicept全球开发和商业化权利，包括北美地区。ZymoGenetics将不再负责atacicept的开发成本，Merck Serono将承担全部全球项目成本。双方将修订研究联盟，ZymoGenetics负责IL-31mAb的开发和商业化，Merck Serono负责IL-17RC的开发和商业化。atacicept是针对多种自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤的潜在治疗药物，目前处于II/III期临床试验阶段。IL-17RC和IL-31mAb是针对炎症性疾病的潜在治疗药物。

2008-09-03

自身免疫疾病自身炎症性疾病阿塞西普 Merck Serono SA
ZymoGenetics 和 Merck Serono Restructure 合作

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ZymoGenetics 和 Merck Serono Restructure 合作

ZymoGenetics与Merck Serono重新调整了双方的合作关系，ZymoGenetics行使合同权将 atacicept 的许可转换为全球版税许可，不再负责资金投入，而Merck Serono将承担全球范围内的100%研发费用。Merck Serono将获得atacicept的全球开发和商业化权利，包括北美地区，并按原合同支付里程碑付款和版税。此外，双方还修订了研究联盟，ZymoGenetics将负责IL-31 mAb的开发和商业化，而Merck Serono将负责IL-17RC的开发和商业化。这次重组强调了atacicept的重要性，并展示了灵活管理成功合作伙伴关系的必要性。

Pipeline Review

2008-09-03

IL-31 阿塞西普 Merck Serono SA
Corcept Therapeutics 继续与 Eli Lilly and Company 合作

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Corcept Therapeutics 继续与 Eli Lilly and Company 合作

Corcept Therapeutics宣布，Eli Lilly公司将资助研究以测试Corcept的GRII受体拮抗剂CORT 108297在奥兰扎平诱导的大鼠体重增加模型中的有效性。Corcept之前的研究表明，CORLUX，一种强效的GRII（皮质醇）受体拮抗剂，可以减少奥兰扎平持续使用和开始治疗时引起的体重增加。CORLUX不仅阻断GRII（皮质醇）受体，还是强效的PR（孕酮）受体阻断剂。CORT 108297阻断GRII受体，但对PR受体没有亲和力。Corcept首席执行官Joseph K. Belanoff表示，皮质醇受体拮抗剂可能对需要服用这些药物的患者有益。Corcept致力于开发治疗严重精神疾病和代谢疾病的药物，其领先项目包括开发CORLUX治疗精神分裂症抑郁症的精神症状和库欣综合征。Corcept还开发了一系列关于GRII拮抗剂在治疗多种精神疾病和代谢疾病中的应用的知识产权，包括预防抗精神病药物引起的体重增加。CORT 108297作为这些系列中的潜在领先化合物，在人类微剂量研究中显示出令人鼓舞的结果。

GlobeNewswire

2008-09-03

Eli Lilly & Co Corcept Therapeutics Inc 库欣综合征
Acucela 和 Otsuka Pharmaceutical 达成 Rebamipide 用于干眼症的眼用混悬液的共同开发协议

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Acucela 和 Otsuka Pharmaceutical 达成 Rebamipide 用于干眼症的眼用混悬液的共同开发协议

Acucela公司与Otsuka制药公司达成合作协议，共同开发Otsuka的专利化合物Rebamipide眼药水，用于治疗干眼症，目前该产品在美国处于III期临床试验阶段。根据协议，双方将合作推进Rebamipide在美国的临床开发，Acucela负责产品的监管策略以获得美国批准。一旦获得监管批准，双方将协商Acucela与Otsuka在美国共同推广Rebamipide的条件。Otsuka将向Acucela支付现金预付款、临床开发里程碑款项以及产品销售提成。Otsuka将负责所有临床开发和商业化费用。Otsuka制药公司总裁Iwamoto博士表示，Acucela在眼科领域的专业和创新享誉盛名，此次合作将有助于改善数百万干眼症患者的生活。Acucela首席执行官Kubota博士也表示，Rebamipide在临床试验中表现出良好的临床活性，相信该产品有巨大的潜力成为治疗干眼症的新疗法。

2008-09-03

干眼症 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 瑞巴派特
InterMune 与罗氏合作 HCV 蛋白酶抑制剂取得开发里程碑

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InterMune 与罗氏合作 HCV 蛋白酶抑制剂取得开发里程碑

InterMune公司宣布，根据与罗氏公司2006年签订的合作协议，其HCV NS3蛋白酶抑制剂化合物ITMN-191（在罗氏公司称为R7227）的研发获得1500万美元的开发里程碑付款。ITMN-191目前正在进行1b期临床试验，与Pegasys和Copegus联合使用。罗氏公司将从2期开始负责全球开发和注册程序。InterMune公司表示，期待与罗氏公司继续合作，共同开发蛋白酶抑制剂疗法。罗氏公司为ITMN-191的研发提供67%的资金，两家公司将共同在美国商业化该产品，并按50/50的比例分享利润。InterMune公司将获得美国以外的版税。

2008-09-02

InterMune Inc Roche Holding AG
Covidien 宣布与 Purdue Pharma L.P. 达成协议，推出盐酸羟考酮缓释片剂

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Covidien 宣布与 Purdue Pharma L.P. 达成协议，推出盐酸羟考酮缓释片剂

Covidien公司宣布，其子公司Mallinckrodt Inc.与Purdue Pharma L.P.达成协议，结束双方之间的专利侵权诉讼。根据协议，Purdue同意授予Mallinckrodt在一定时间内销售有限数量的盐酸羟考酮缓释片的特许权使用费。Mallinckrodt预计将在2008年9月底前开始销售这些缓释片。这一决定是在美国食品药品监督管理局批准Mallinckrodt的盐酸羟考酮缓释片简化新药申请后做出的，该申请于2008年7月24日获得批准。Mallinckrodt的盐酸羟考酮缓释片是OxyContin的通用药。Covidien的制药产品业务是美国第六大通用药制造商，也是增长最快的之一，每年有超过1亿张总处方。Mallinckrodt的盐酸羟考酮缓释片是用于治疗中度至重度疼痛的处方药，不适用于非处方使用。

2008-09-02

羟考酮 Mallinckrodt Inc
新的生物制药公司 Lumavita AG 在瑞士成立，获得 18m 瑞士法郎的 A 轮融资

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新的生物制药公司 Lumavita AG 在瑞士成立，获得 18m 瑞士法郎的 A 轮融资

2008年9月2日，瑞士巴塞尔，Lumavita AG，一家专注于女性健康抗感染药物的新兴生物制药公司，宣布成功完成1800万瑞士法郎（1100万欧元）的A轮融资，主要投资者包括Atlas Venture、BB Biotech Ventures和BioMedInvest。公司董事会新增Dr. Jürg Eckhardt和Dr. Gerhard Ries，并由Atlas的Dr. Karl Naegler共同加入。同时，公司任命Nicholas Benedict为首席执行官。Lumavita致力于全球开发和商业化针对女性健康感染疾病的创新治疗方案，其产品组合包括FemiFect（五烯糖苷）和SPK-601，分别用于治疗阴道炎和潜在的人乳头瘤病毒和单纯疱疹病毒感染。FemiFect已在瑞士获得批准用于治疗阴道炎，并即将在全球范围内上市。Lumavita的创始人兼首席科学官Dr. Cees Winnips在多个治疗领域，包括抗感染药物的开发方面拥有丰富经验。新任CEO Nicholas Benedict拥有17年国际领导经验，曾在罗氏、诺华等公司担任重要职务。Atlas Venture的Dr. Karl Naegle

Biospace

2008-09-02

Novartis AG 阴道炎 Atlas Venture
签订 YSCMA（人源化抗 CD26 单克隆抗体）在日本开发和销售的独家许可协议

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签订 YSCMA（人源化抗 CD26 单克隆抗体）在日本开发和销售的独家许可协议

Y's Therapeutics与Kissei Pharmaceutical在日本达成独家许可协议，共同开发并商业化YSCMA（YSCMA，又称YS110），这是一种针对实体瘤和血液恶性肿瘤的人源化抗CD26单克隆抗体。Kissei Pharmaceutical将负责在日本开发和商业化YSCMA以治疗恶性间皮瘤。CD26是一种跨膜糖蛋白，在部分癌细胞中高表达。YSCMA通过特异性结合CD26发挥抗肿瘤作用，Y's Therapeutics的非临床研究表明其具有明确的抗肿瘤效果。YS110在动物模型中已显示出抗肿瘤效果，且美国FDA已批准其进行一期临床试验。Y's Therapeutics计划在法国提交IMPD申请，为计划中的恶性间皮瘤研究做准备。恶性间皮瘤是一种主要发生在肺和胸膜的癌症，常与石棉纤维暴露有关，目前日本每年约有1000名患者因此病去世。由于未来患者数量预计将大幅增加，且目前缺乏有效治疗方法，因此需要新的治疗手段。Y's Therapeutics是一家专注于研发治疗炎症性疾病、癌症和其他未满足医疗需求的创新疗法的生物制药公司。Kissei Pharmaceutical是一家以研发为导向的制药公司，

2008-09-02

实体瘤 DPP4 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
Pain Therapeutics 收到的 20,000,000.00 美元

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Pain Therapeutics 收到的 20,000,000.00 美元

Pain Therapeutics公司从其独家商业合作伙伴King Pharmaceuticals公司获得了2000万美元的里程碑付款，其中1500万美元是因为美国食品药品监督管理局（FDA）接受REMOXY的新药申请，另外500万美元是因为FDA接受PTI-721的试验新药申请。2005年，Pain Therapeutics与King达成战略联盟，共同开发和商业化REMOXY及其他耐药性处方止痛药。Pain Therapeutics拥有177亿美元的现金，无债务，41.6百万股流通股。REMOXY是一种针对中度至重度慢性疼痛的独特、耐药性、控释型氧可酮，目前正在进行FDA的优先审查。Pain Therapeutics还拥有PTI-202、Oxytrex和一种用于治疗转移性黑色素瘤的新型放射性标记单克隆抗体等三个药物候选项目。

GlobeNewswire

2008-09-02

Cassava Sciences Inc
Ikaria（R）从 Orphan Therapeutics 收购 LUCASSIN（R）的北美权利

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Ikaria（R）从 Orphan Therapeutics 收购 LUCASSIN（R）的北美权利

Ikaria Holdings, Inc.与Orphan Therapeutics, LLC达成协议，Ikaria获得LUCASSIN（特利加压素）在北美地区的权利。Orphan Therapeutics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交滚动新药申请，寻求批准LUCASSIN治疗肝肾综合征（HRS）Type 1。LUCASSIN已被授予孤儿药地位和快速通道指定。LUCASSIN是一种合成加压素类似物，通过加压素V1受体作为全身血管收缩剂，似乎可以增加有效动脉血容量和改善肾血流量，从而改善HRS患者的肾功能。特利加压素已在除美国外的地区使用超过20年，在欧洲作为肝硬化患者食管静脉曲张出血的标准治疗方法，最近在法国、爱尔兰和韩国获得批准用于治疗HRS Type 1患者。特利加压素在美国尚未获得FDA批准。Ikaria Holdings, Inc.是一家专注于开发和创新药物、生物信使和药物-设备组合的生物制药公司，致力于为住院的重症患者提供新型治疗。Orphan Therapeutics, LLC是一家专注于开发罕见和严重疾病治疗药物的私营药物开发公司。

2008-09-02

肝硬化特利加压素肝肾综合征
OncoGenex Pharmaceuticals 宣布将 TOCOSOL 紫杉醇外包给 Eagle Pharmaceuticals

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OncoGenex Pharmaceuticals 宣布将 TOCOSOL 紫杉醇外包给 Eagle Pharmaceuticals

OncoGenex Pharmaceuticals已授予Eagle Pharmaceuticals独家全球开发和商业化TOCOSOL(R) Paclitaxel的权利。根据协议，OncoGenex将获得TOCOSOL Paclitaxel未来销售的版税支付以及Eagle Pharmaceuticals收到的子许可版税和里程碑支付的百分比。所有开发费用由Eagle Pharmaceuticals承担。该交易未包含预付款或里程碑付款，且未披露其他条款。TOCOSOL Paclitaxel此前由Sonus Pharmaceuticals开发，在Sonus与OncoGenex Technologies合并成立公司之前。OncoGenex表示，它已终止TOCOSOL Paclitaxel的进一步开发，并将评估该项目的替代战略，包括外包许可。OncoGenex总裁兼首席执行官Scott Cormack表示，公司计划将所有精力集中在目前开发中的深厚管线，包括正在完成五项II期临床试验的OGX-011。

Pipeline Review

2008-09-02

Eagle Pharmaceuticals Inc
Debiopharm 和 EPFL 签署研究项目协议，以确定控制癌症治疗细胞命运的信号通路的抑制剂

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Debiopharm 和 EPFL 签署研究项目协议，以确定控制癌症治疗细胞命运的信号通路的抑制剂

Debiopharm Group与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）签署了一项名为Debio 0826的研究项目，旨在发现干扰细胞命运决定通路的新型小分子和肽。该项目有望开发出针对癌症干细胞的新疗法。Debiopharm Group是全球独立的生物制药开发专家，专注于严重医疗条件和尤其是肿瘤学。此次合作由EPFL的瑞士实验癌症研究所（ISREC）的Radtke博士和生物分子筛选设施（BSF）的Turcatti博士共同监督。Debiopharm Group成立于1979年，总部位于瑞士洛桑，致力于开发全球注册和最大商业潜力的产品，并独立资助其产品的全球开发。

Biospace

2008-09-02

恶性肿瘤
Evotec 和勃林格殷格翰在联合发现合作中取得里程碑式的成就

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Evotec 和勃林格殷格翰在联合发现合作中取得里程碑式的成就

Evotec AG宣布与Boehringer Ingelheim合作项目中达成第三个里程碑，获得里程碑付款，用于高级化合物的筛选，以启动临床前开发。双方的多目标合作项目进展顺利，Evotec有望获得更多付款。合同还提供了长期收益潜力，包括临床开发中的成功里程碑付款和药物上市后的版税。Evotec专注于发现新型小分子药物，目前有三个临床开发项目，并与Pfizer合作开发小分子vanilloid受体拮抗剂。

GlobeNewswire

2008-09-02

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Pfizer Ltd Boehringer Ingelheim Corp Evotec SE
Alpha Innotech 和 GE Healthcare 宣布建立战略联盟合作伙伴关系

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Alpha Innotech 和 GE Healthcare 宣布建立战略联盟合作伙伴关系

Alpha Innotech与GE Healthcare签订五年战略供应商联盟协议，继续扩大双方2005年签订的原厂制造协议。Alpha Innotech将为GE Healthcare开发、制造和供应一系列专有成像系统，这些产品将全球范围内以GE品牌销售，应用于生命科学研究和药物发现市场。双方合作将结合GE Healthcare在生物应用领域的全球影响力和Alpha Innotech在成像技术方面的专长，为研究人员提供完全集成的产品。Alpha Innotech成立于1992年，是全球领先的数字成像和分析系统开发商、制造商和营销商，其产品和服务广泛应用于全球的制药、生物技术公司、大学、医疗中心和政府研究机构。GE Healthcare是通用电气公司的一部分，提供医疗技术和服务，致力于通过创新技术改善患者护理。

RedOrbit

2008-09-02

GE Healthcare Ltd
SARomics ProPHECY 技术成功用于强效抗菌肽的设计

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SARomics ProPHECY 技术成功用于强效抗菌肽的设计

SARomics AB与Lund大学和Uppsala大学的科研人员合作，利用ProPHECY技术成功设计出高效的抗菌肽。该技术通过在两亲性肽模板中实施选择性氨基酸替换，结合生物和计算机模拟评估，以及全局分析生物物理参数与抗菌和溶血活性之间的关系，显著提高了抗菌肽对金黄色葡萄球菌的抗菌活性。这项研究首次提供了预测抗菌活性、真核细胞毒性和对不同细菌选择性的工具，相关成果将发表在《Biochemistry》期刊上。ProPHECY技术通过多变量回归方法关联计算物理化学描述符与实验确定的性质，降低了优化生物分子特性的努力、时间和成本。SARomics AB专注于药物发现中的结构-活性关系研究，提供蛋白质建模、计算化学和定量蛋白质序列-活性建模服务。

2008-09-01

SARomics AB Uppsala University
Retigabine 协议可以为 Meda 带来可观的特许权使用费收入

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Retigabine 协议可以为 Meda 带来可观的特许权使用费收入

制药公司葛兰素史克与Meda的合作伙伴Valeant Pharmaceuticals就Retigabine药物达成全球独家合作协议，Meda将获得显著版税和里程碑付款。Retigabine是一种影响中枢神经系统钾通道的新方法，已证明可用于治疗癫痫。Valeant预计将在2009年初在美国和欧洲提交注册申请。Meda的销售潜力预计每年可达100亿瑞典克朗，Meda将获得美国市场销售的7%版税，并将在美国与葛兰素史克和Valeant共同推广产品。在欧洲，版税率可能根据销售和盈利能力在6%至8%之间变动，其他世界市场的版税率为3%。Meda还将在某些与销售水平无关的里程碑事件中获得高达25亿瑞典克朗的收益。Meda是一家专注于营销和市场适应性产品开发的国际专业制药公司，在26个国家设有自己的组织，拥有超过1500名员工，产品销售覆盖全球约120个国家。

GlobeNewswire

2008-08-28

癫痫 GSK PLC Valeant Pharmaceuticals Meda AB
Valeant Pharmaceuticals 和 GlaxoSmithKline 宣布达成 Retigabine 全球合作协议

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Valeant Pharmaceuticals 和 GlaxoSmithKline 宣布达成 Retigabine 全球合作协议

Valeant Pharmaceuticals International与GlaxoSmithKline达成全球独家合作，共同研发新型抗癫痫药物retigabine，该药为钾离子通道开放剂，用于治疗难治性癫痫。retigabine在两项大型III期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。双方计划在2009年初向美国和欧洲提交新药申请。Valeant将获得125亿美元的前期付款，并有望从GSK获得高达545亿美元的里程碑付款。Valeant和GSK将共同承担全球研发费用，Valeant将与美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和波多黎各的净利润分成，并在其他地区获得20%的提成。该合作有望为癫痫患者带来新的治疗选择。

Businesswire

2008-08-28

癫痫 GSK PLC GlaxoSmithKline LLC Valeant Pharmaceuticals
Pain Therapeutics 和 King Pharmaceuticals 开发一种新的抗滥用处方止痛药

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Pain Therapeutics 和 King Pharmaceuticals 开发一种新的抗滥用处方止痛药

Pain Therapeutics和King Pharmaceuticals宣布共同开发一种名为PTI-721的新型抗滥用处方止痛药，该药旨在抵抗常见的药物滥用或误用方法。PTI-721的活性成分尚未公开。Pain Therapeutics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PTI-721的IND申请，并计划不久后宣布启动该新药候选人的临床试验。两家公司目前有三种处于不同临床和监管开发阶段的药物候选品，旨在解决处方药物滥用和误用问题。此外，Pain Therapeutics还开发了其他两种药物候选品，并致力于开发针对血友病患者的治疗方案。King Pharmaceuticals专注于开发新型处方药物，旨在将创新药物和技术推向市场。

GlobeNewswire

2008-08-27

血友病
Eurand将在2008年托马斯·韦塞尔伙伴医疗保健会议上进行展示

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Eurand将在2008年托马斯·韦塞尔伙伴医疗保健会议上进行展示

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型制药和生物制药产品的制药公司，宣布将于2008年9月4日在马萨诸塞州波士顿举行的托马斯·韦塞尔伙伴医疗保健会议上进行展示。Eurand的首席执行官Gearoid Faherty将在此次会议上进行演讲。Eurand自2001年以来已有四个合作伙伴产品获得FDA批准，并拥有一个由其自身和合作伙伴开发的产品候选管道。Eurand已完成EUR-1008（Zentase(r)）的两个III期临床试验，该产品旨在治疗外分泌胰腺功能不足，并在2008年6月18日宣布收到了FDA对该产品新药申请的批准信。Eurand的技术平台包括难溶性药物的生物利用度增强、定制释放、口味掩盖/快速崩解口服崩解剂（ODT）配方和药物共轭。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。更多信息请访问Eurand的网站www.eurand.com。

GlobeNewswire

2008-08-26