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  • Pfenex Inc. 通过其试剂蛋白业务部门宣布扩大 cGMP CRM197 的产能
    医投速递
    Pfenex Inc. 通过其试剂蛋白业务部门宣布扩大 cGMP CRM197 的产能
    Pfenex公司旗下试剂蛋白业务部门宣布，其CRM197制造合作伙伴印度血清研究所有限公司已经开始建设一个全新的大规模cGMP CRM197生产设施。该设施预计于2014年完工，将成为世界上最大的CRM197生产设施，年产能超过50公斤cGMP级CRM197。新增产能将使Reagent Proteins能够满足全球对CRM197日益增长的需求，并继续支持合作伙伴正在开发的结合疫苗产品。血清研究所利用Pfenex Expression Technology™作为生产平台，实现高滴度的高质量结合疫苗载体蛋白。Pfenex CRM197目前正由血清研究所用于其内部肺炎球菌多糖结合疫苗项目。Reagent Proteins向疫苗行业提供临床前和cGMP级CRM197载体蛋白，以支持新型结合疫苗的开发。此外，Reagent Proteins还为其合作伙伴提供访问2型生物制品主文件的途径，以支持其结合疫苗的监管提交。目前，Pfenex CRM197是北美和欧洲正在开发的临床前和临床阶段人类疫苗产品的组成部分。Pfenex公司首席执行官Bertrand Liang表示，新设施不仅能够满足现有合作伙伴不断增长的需求，还能支持
    美通社
    2013-01-16
    Pfenex Inc Serum Institute of I
  • Amyvid™（Florbetapir F 18 注射液）在欧盟获批用于正在评估阿尔茨海默病和其他认知障碍原因的认知障碍患者
    研发注册政策
    Amyvid™（Florbetapir F 18 注射液）在欧盟获批用于正在评估阿尔茨海默病和其他认知障碍原因的认知障碍患者
    Eli Lilly公司及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，其诊断放射性药物Amyvid（Florbetapir F 18注射剂）已获得欧洲委员会的市场授权，用于通过正电子发射断层扫描（PET）成像检测成人认知障碍患者大脑中的β-淀粉样蛋白神经斑密度。该药物旨在帮助医生评估患者认知症状的原因，包括阿尔茨海默病和其他认知障碍。Amyvid将于2013年第二季度开始在欧盟部分地区上市。在美国，Amyvid已由食品药品监督管理局（FDA）批准，用于PET成像以估计认知障碍成人患者大脑中的β-淀粉样蛋白神经斑密度。
    PRNewswire
    2013-01-15
    老年性痴呆 认知障碍
  • DBV Technologies 和 INRA 获得资金开发小儿毛细支气管炎 （'RSV'） 疫苗：RSV-NanoViaSkin
    医药投融资
    DBV Technologies 和 INRA 获得资金开发小儿毛细支气管炎 （'RSV'） 疫苗：RSV-NanoViaSkin
    法国巴涅克斯，DBV Technologies公司宣布与法国国家农业研究研究院(INRA)合作，获得近60万欧元的研发资助，旨在开发一种创新、高效、安全的儿童呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。该疫苗名为RSV-NanoViaSkin，旨在成为世界上首个非侵入性、无佐剂的经皮RSV儿童疫苗。RSV是婴幼儿呼吸道感染的主要原因，几乎所有儿童在两岁前都会感染RSV。DBV Technologies的Viaskin技术能够通过皮肤给药，适用于新生儿，有效刺激免疫系统，克服了鼻内注射途径的不足。该研究项目旨在通过动物模型开发一种新型高效安全的RSV疫苗，以解决现有RSV疫苗接种策略中的所有问题。
    MarketScreener
    2013-01-15
    呼吸道感染 DBV Technologies SA
  • Navidea Biopharmaceuticals 宣布完成放射性药物 NAV4694 治疗阿尔茨海默病的额外基础临床试验
    研发注册政策
    Navidea Biopharmaceuticals 宣布完成放射性药物 NAV4694 治疗阿尔茨海默病的额外基础临床试验
    Navidea Biopharmaceuticals公司宣布完成了一项关于其新型放射性药物NAV4694作为阿尔茨海默病（AD）诊断生物标志物的研究。该研究由合作伙伴AstraZeneca设计和执行，旨在评估AZD4694（NAV4694）在不同剂量下对阿尔茨海默病患者和健康志愿者的安全性及正电子发射断层扫描（PET）扫描的疗效。研究评估了两种剂量对结合参数和整体图像质量的影响。该试验是一项开放标签、非随机、多中心的PET研究，共涉及16名受试者（8名轻度至中度AD患者和8名老年健康志愿者），在瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳斯卡研究所的地点使用两个PET系统进行成像。研究包括老年健康志愿者，以证明在低或无脑β-淀粉样蛋白的受试者中，AZD4694（NAV4694）没有出现意外的示踪剂质量效应；比较健康、非AD受试者的成像参数与AD受试者的参数；并扩展安全数据库。Navidea还宣布与AstraZeneca扩大了合作关系，获得了两种额外的β-淀粉样蛋白成像剂的权益。AZD2184和AZD2995扩大了Navidea的知识产权组合，并定位用于研究用途，以进一步确立其在阿尔茨海默病社区中的领导地位。这些试剂由AstraZe
    Biospace
    2013-01-15
    老年性痴呆 AstraZeneca PLC 适应障碍 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • NIH 发起合作寻找帕金森病的生物标志物
    交易并购
    NIH 发起合作寻找帕金森病的生物标志物
    一项旨在加速帕金森病生物标志物研究的新计划由美国国立卫生研究院神经疾病与中风研究所（NINDS）推出，旨在通过提高研究者间的合作和帮助患者参与临床试验来加速这一进程。帕金森病缺乏生物标志物一直是治疗发展的主要挑战。该计划名为帕金森病生物标志物项目（PDBP），支持发明新的技术和分析工具以发现生物标志物，并在帕金森病社区内共享生物标志物数据和资源。PDBP资助了九个研究团队，包括分析脑成像、遗传、分子和临床测试数据以发现生物标志物的项目，以及研究血液、尿液或脑脊液中蛋白质和分子变化与疾病关联的项目。此外，PDBP还推出了一个名为数据管理资源（DMR）的新在线数据共享平台，以促进研究者间的数据共享和分析。
    Fierce Biotech
    2013-01-15
    帕金森病
  • Velocity Pharmaceutical Development 宣布达成临床开发协议
    交易并购
    Velocity Pharmaceutical Development 宣布达成临床开发协议
    Velocity Pharmaceutical Development LLC（VPD）与EuMederis Pharmaceuticals签署了一项许可协议，旨在利用EuMederis的EuPort技术优化肽类药物的药理特性。双方合作的研究和进一步开发由Spitfire Pharma，Inc.资助并执行，该公司以虚拟模式运营。该计划将由VPD团队和EuMederis的CEO John Nestor博士共同管理。肽激素在人体中控制众多关键功能，但肽类药物通常作用时间短，需要注射给药，限制了其应用。EuPort技术等肽类设计、合成和递送方面的最新进展，提高了对这一有吸引力的药物类别的兴趣。VPD的CEO David J. Collier表示，EuMederis的快速肽优化模型为VPD提供了有吸引力的肽类药物开发候选者，其低基础设施组织与VPD的计划一致。EuMederis的创始CEO John Nestor博士表示，VPD的快速和专注的临床开发模式将在生物制药发展的未来找到许多支持者。目前，交易条款和治疗目标尚未公布。VPD是一家专注于快速推进有希望的药物候选者至临床概念验证的制药开发组织，采用高度虚拟的管理模
    美通社
    2013-01-15
    EuMederis Pharmaceut Velocity Pharmaceuti Spitfire Pharma Inc
  • 帝斯曼宣布与安进达成许可协议，以使用帝斯曼的 XD® 细胞培养专利
    交易并购
    帝斯曼宣布与安进达成许可协议，以使用帝斯曼的 XD® 细胞培养专利
    DSM与全球生物制药领域的领导者Amgen达成许可协议，授权Amgen使用DSM的XD®细胞培养专利技术。该技术是一种高度优化的细胞培养过程，其产量比现有标准生物制造工艺高出8至10倍，某些产品甚至可达15倍。XD技术适用于多种生物产品，包括蛋白质、融合蛋白和抗体，且在哺乳动物细胞系统中已成功应用。这一技术能显著降低成本、缩短处理时间和资本需求，同时提高灵活性，以满足市场对救命药物的需求。DSM的XD技术对生物类似物和创新药物在产量和产品质量方面都表现出卓越成果。具体财务条款未公开。DSM是一家全球性的科学公司，在健康、营养和材料领域活跃，通过结合其在生命科学和材料科学方面的独特专长，推动经济繁荣、环境进步和社会进步，为所有利益相关者创造可持续价值。
    美通社
    2013-01-15
    安进 Amgen Inc 帝斯曼（中国）有限公司
  • NIH 支持阿尔茨海默病研究专注于创新疗法
    医药投融资
    NIH 支持阿尔茨海默病研究专注于创新疗法
    阿尔茨海默病合作研究组（ADCS）将利用来自美国国家卫生研究院的新研究资金，在五年内开展四项临床试验，旨在寻找阿尔茨海默病的新治疗方法。这些研究包括测试药物和锻炼干预措施、减少阿尔茨海默病痴呆患者激动的药物、以及加速临床试验中药物测试的尖端方法。ADCS由加州大学圣地亚哥分校协调，由Paul Aisen博士领导，包括美国和加拿大超过70个研究站点。这些研究旨在推进可能不会被行业测试的干预措施研究，以预防和有效治疗阿尔茨海默病。这四项研究分别是：A4试验、锻炼MCI试验、Prazosin治疗激动的试验和CSF药代动力学试验。这些研究旨在通过早期干预、认知测试、影像学检查等方法，评估药物和干预措施在阿尔茨海默病早期阶段的有效性。
    BioProcess Online
    2013-01-15
    老年性痴呆
  • NovAliX 与 Kyowa Hakko Kirin 达成基于片段的药物发现联盟
    交易并购
    NovAliX 与 Kyowa Hakko Kirin 达成基于片段的药物发现联盟
    NovAliX与日本Kyowa Hakko Kirin公司达成基于片段的药物发现联盟，共同开发针对蛋白质-蛋白质相互作用靶点的创新药物。NovAliX将利用其广泛的生物物理能力和药物化学专业知识生成新的先导候选药物，并获得技术接入费、进一步的研究资金支付和里程碑式付款。这一合作标志着NovAliX与Kyowa Hakko Kirin关系的深化，同时验证了NovAliX发现平台的质量及其提供有价值先导候选药物的能力。NovAliX提供从发现到制造的化学和生物物理技术支持，而Kyowa Hakko Kirin作为领先的生物制药公司，专注于肿瘤学、肾病和免疫学/过敏领域，致力于开发创新药物，旨在成为全球性的专业制药公司。
    Biospace
    2013-01-14
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • 生物制药公司Aileron Therapeutics获得1200万美元D轮融资
    医药投融资
    生物制药公司Aileron Therapeutics获得1200万美元D轮融资
    2013年1月14日，生物制药公司Aileron Therapeutics, Inc.在其D系列融资中的第二部分筹集了1200万美元，该公司正在开发和推进一类名为“钉状肽”的创新药物。支持者包括目前的投资者Apple Tree Partners、Excel Venture Management、Lilly Ventures、Novartis Venture Funds、Roche Venture Fund和SR One。该公司打算利用这笔资金，使本轮融资总额达到4200万美元，在今年年初开发公司的ALRN-5281用于孤儿内分泌疾病患者，并继续推进公司与罗氏合作的钉状肽药物管道，包括用于p53依赖性癌症的MDM2和MDMX的特定双重抑制剂。
    2013-01-14
    MDM2 SR One Rein Therapeutics Inc
  • OcellO 和 Merus 签署双特异性癌症抗体筛查协议
    交易并购
    OcellO 和 Merus 签署双特异性癌症抗体筛查协议
    OcellO B.V.与Merus B.V.在荷兰莱顿和乌得勒支签署合作协议，OcellO将为Merus提供筛选服务，利用其3D细胞培养筛选平台对Merus设计的双特异性抗体进行评估，以治疗癌症。该合作基于双方成功的小型试点研究，旨在建立长期合作关系。Merus利用其技术生成针对肿瘤细胞表达的多靶点全长度双特异性人IgG抗体，而OcellO的高通量3D细胞培养平台能够提供高质量的数据，有助于识别具有独特作用模式的抗体。OcellO成立于2011年，位于莱顿生物科学园区，提供基于3D筛选技术的药物发现筛选服务。Merus是一家生物技术公司，专注于开发创新的抗癌双特异性抗体和单细胞抗体组合。
    Biospace
    2013-01-14
    恶性肿瘤 肿瘤 Merus NV
  • PharmAthene 获得 PER 的独家许可。用于重组 Bioscavenger 商业化生产的 C6® 细胞系
    交易并购
    PharmAthene 获得 PER 的独家许可。用于重组 Bioscavenger 商业化生产的 C6® 细胞系
    PharmAthene公司获得独家许可，使用Percivia的PER.C6细胞技术平台生产下一代重组丁酰胆碱酯酶（rBChE）生物清除剂。PER.C6平台是一种基于人类细胞的制造系统，能生产高质量、成本效益高的生物产品。该平台相比之前的转基因方法，具有更高的生产效率和降低的生产成本，以及快速扩大生产规模的能力。PharmAthene与国防部合作，致力于开发新的医疗对策以应对化学武器等国家安全威胁。rBChE生物清除剂有望为美国政府和军队提供更有效、更经济的保护方案。PharmAthene正在开发rBChE作为战场或平民遭受神经毒剂攻击的预防和治疗药物。
    美通社
    2013-01-14
    BCHE
  • Horizon Discovery 和 Boehringer Ingelheim 达成肿瘤学研究服务合作
    交易并购
    Horizon Discovery 和 Boehringer Ingelheim 达成肿瘤学研究服务合作
    Horizon Discovery Ltd与Boehringer Ingelheim达成五年合作，将为后者的药物发现项目提供支持。Horizon将利用其Discovery Toolbox在抗癌药物的研发过程中进行化合物筛选和优化，评估化合物在多种X-MAN同源模型和表型分析中的效果，并提供定制细胞系生成服务。此外，Horizon还将运用其独家基因编辑技术GENESIS，根据Boehringer Ingelheim的要求开发人类同源疾病模型细胞系，以模拟患者体内的疾病突变。双方合作旨在加速新抗癌药物的研发进程。
    2013-01-14
    Boehringer Ingelheim Corp
  • OPKO Health 扩大与 Bristol-Myers Squibb 的合作
    交易并购
    OPKO Health 扩大与 Bristol-Myers Squibb 的合作
    OPKO Health与Bristol-Myers Squibb扩展了合作，利用OPKO的血液检测技术平台开发疾病生物标志物，包括神经退行性疾病和多种恶性肿瘤。双方于2010年12月签署了多年度合作协议，旨在研究OPKO技术对阿尔茨海默病的诊断效用及识别早期认知障碍个体。此次扩展合作将继续推进阿尔茨海默病项目，并利用OPKO技术寻找预测药物反应的生物标志物。OPKO Health致力于利用其发现、开发和商业化专长以及新颖的专有技术，在大型、快速增长的医药市场中占据领先地位。
    2013-01-14
    老年性痴呆 OPKO Health Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • 阿斯利康和范德堡大学合作开发针对主要脑部疾病的新型治疗方法
    交易并购
    阿斯利康和范德堡大学合作开发针对主要脑部疾病的新型治疗方法
    AstraZeneca与范德堡大学达成研究合作协议，旨在开发针对精神分裂症、阿尔茨海默病等重大脑部疾病的创新疗法。合作聚焦于开发作用于M4型乙酰胆碱受体的候选药物，这些化合物由范德堡大学神经科学药物发现中心（VCNDD）开发，并得到了美国国立精神健康研究所的支持。AstraZeneca将获得这些化合物的独家许可权，并继续与VCNDD合作开发更多M4型化合物。此外，范德堡大学将获得前期付款、两年研究资金以及基于成功的里程碑和全球销售额的版税。该合作体现了AstraZeneca在神经科学药物发现领域的承诺，旨在将新药推向市场，造福患者和促进经济发展。
    NewsWise
    2013-01-14
    老年性痴呆 精神分裂症 AstraZeneca PLC
  • Evotec 与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd 的药物研发合作取得里程碑式的成就
    交易并购
    Evotec 与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd 的药物研发合作取得里程碑式的成就
    Evotec公司从Ono制药公司获得了一项里程碑付款，因为双方合作研发的一种化合物已进入临床前开发阶段。这一合作始于2008年3月，Evotec利用高通量筛选和其专有的片段为基础的药物发现平台，与Ono合作发现了针对蛋白酶靶点的活性化合物，并进一步优化以生成适合临床前开发的候选药物。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，与Ono的合作取得了重要成果，展现了其在药物发现领域为合作伙伴带来的价值。Ono研究总部总经理Kazuhito Kawabata也表示，这一候选药物是公司开发管线中的重要成员，对它抱有高期望。Evotec是一家专注于与制药和生物技术公司合作进行创新药物研发的公司，拥有全球业务，提供从靶点到临床试验的全方位药物发现解决方案。
    Evotec SE
    2013-01-11
    protease Evotec SE
  • InSite Vision 完成 BromSite 的 3 期临床研究，以减轻白内障手术后的疼痛和炎症
    研发注册政策
    InSite Vision 完成 BromSite 的 3 期临床研究，以减轻白内障手术后的疼痛和炎症
    InSite Vision公司宣布，其BromSite（ISV-303）的第三阶段临床试验已完成，该药物用于减轻白内障手术后的疼痛和炎症。BromSite结合了低剂量的非甾体抗炎药溴芬那酸和InSite Vision的DuraSite药物递送技术。预计BromSite的第三阶段临床试验的初步数据将在2013年第一季度公布。该研究招募了超过240名白内障手术患者，是一项双臂试验，旨在评估BromSite与DuraSite载体的疗效和安全性。主要研究终点是减轻术后炎症，次要终点是减轻疼痛。InSite Vision计划在获得批准后进行额外的临床试验，以将预防黄斑囊样水肿（CME）添加到BromSite的标签上。InSite Vision正在推进基于其创新的DuraSite平台技术的眼科新产品，以解决未满足的眼科需求。DuraSite平台目前被用于两种治疗细菌性眼感染的商业产品，AzaSite和Besivance。
    Biospace
    2013-01-10
    白内障
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