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  • NewVac 与 Janssen 签署许可和共同开发协议，以推进治疗实体瘤的新药
    交易并购
    NewVac 与 Janssen 签署许可和共同开发协议，以推进治疗实体瘤的新药
    NewVac LLC与Janssen Pharmaceutica NV签订合作协议，获得Janssen的quisinostat（下一代组蛋白脱乙酰化酶抑制剂）在俄罗斯及东欧国家的开发与商业化独家权利。quisinostat将用于治疗实体瘤患者，并与标准治疗方案结合使用。NewVac将负责quisinostat的研发及临床试验支持，Janssen则提供其在全球临床试验方面的专业知识。此协议是NewVac战略的一部分，旨在通过现代医药产业现代化、加速医疗创新，为俄罗斯人民创造价值，延长寿命并提高生活质量。NewVac计划在2013年开始在俄罗斯进行临床试验，并致力于让创新且有效的癌症治疗手段更易于俄罗斯患者获得。NewVac是ChemRar高科技中心的子公司，专注于癌症治疗药物的研发和制造。ChemRar则是一家致力于在俄罗斯及国外开发创新药物，治疗心血管代谢疾病、感染性疾病、肿瘤和中枢神经系统疾病的生物技术初创公司、研发服务及风险投资公司。
    Pharmaceutical Online
    2013-01-08
    实体瘤 肿瘤 中枢神经系统疾病 Janssen Inc Janssen Pharmaceutica NV
  • OPKO Health 将收购私人持有的 Cytochroma
    交易并购
    OPKO Health 将收购私人持有的 Cytochroma
    OPKO Health公司宣布收购私人持有的Cytochroma公司，包括其两个处于三期临床试验阶段的肾病产品Replidea和Alpharen。Replidea是一种维生素D前体，用于治疗慢性肾病患者的继发性高甲状旁腺功能亢进症；Alpharen是一种非吸收性磷酸盐结合剂，用于治疗透析患者的血磷过高。Cytochroma的官员将加入OPKO的管理团队，所有其他员工也将被OPKO保留。OPKO计划将Replidea与公司正在开发的专有维生素D诊断测试一起推广。Cytochroma专注于开发治疗和预防与慢性肾病相关的维生素D缺乏症和高甲状旁腺功能亢进症的独家产品。
    美通社
    2013-01-08
    OPKO Health Inc
  • ALS 治疗开发研究所和 TO-BBB 合作开发运动神经元疾病的潜在治疗方法
    交易并购
    ALS 治疗开发研究所和 TO-BBB 合作开发运动神经元疾病的潜在治疗方法
    ALS疗法开发研究所与to-BBB合作，共同研究治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在疗法。该合作利用to-BBB的CNS靶向脂质体药物递送系统G-Technology，以增强药物穿过血脑屏障的能力，从而提高治疗ALS的效果。这项合作旨在加速治疗脑部疾病的研究，通过向中枢神经系统（CNS）持续且有效地输送已知化合物，为ALS等疾病提供新的治疗选择。ALS是一种导致肌肉无力和瘫痪的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法，患者平均生存期仅为2-5年。
    美通社
    2013-01-08
    肌萎缩侧索硬化
  • Perrigo 宣布推出 Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液的授权仿制药
    医投速递
    Perrigo 宣布推出 Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液的授权仿制药
    Perrigo公司宣布推出Cumberland Pharmaceuticals Inc的授权仿制药Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射剂，该产品不含EDTA和其他螯合、稳定或防腐剂。2012年11月13日，Perrigo与Cumberland成功解决了专利诉讼，并获得了作为分销商的权利。Acetadote®注射剂用于预防或减轻肝损伤，每年销售额约为4100万美元。Perrigo公司致力于提供高质量、价格合理的医疗保健产品，其产品遍布全球多个市场。
    美通社
    2013-01-07
    乙酰半胱氨酸 肝损伤 Perrigo Company PLC Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • Epizyme、Eisai 和 Roche 将开发 EZH2 伴随诊断
    交易并购
    Epizyme、Eisai 和 Roche 将开发 EZH2 伴随诊断
    Epizyme、Eisai和Roche宣布合作开发基于PCR的体外诊断测试，旨在识别携带非野生型EZH2，包括Y641突变的淋巴瘤患者。这一合作旨在加速开发针对淋巴瘤患者的个性化治疗方案。EZH2在携带遗传性改变的淋巴瘤中作为驱动性癌基因，是治疗的重要靶点。Epizyme致力于开发针对遗传性癌症的个性化治疗和伴随诊断，与Roche的合作体现了这一承诺。Eisai和Epizyme正共同开发EZH2抑制剂作为针对遗传性癌症患者的个性化治疗方案。Roche作为个性化医疗伴随诊断的开发和商业化合作伙伴，对开发支持Epizyme和Eisai开发EZH2抑制剂的诊断测试表示兴奋。
    美通社
    2013-01-07
    淋巴瘤 Roche AG Eisai Ltd EZH2 Epizyme Inc
  • PATH 疟疾疫苗倡议和 Inovio Pharmaceuticals 合作加速疟疾疫苗和创新递送技术的开发
    交易并购
    PATH 疟疾疫苗倡议和 Inovio Pharmaceuticals 合作加速疟疾疫苗和创新递送技术的开发
    PATH疟疾疫苗倡议与Inovio制药公司合作加速疟疾疫苗和新型递送技术的研究。研究人员将测试一种结合基因工程DNA和电穿孔递送技术的疫苗方法，以在人体中诱导免疫反应，保护免受疟原虫感染。疟疾是一种致命疾病，每年仍导致超过50万名5岁以下儿童死亡。MVI通过结合其科学、管理和现场专业知识与公司、大学和政府合作，加速疟疾疫苗的开发，并继续对最有希望的疫苗进行测试和投资。这一后续合作协议建立在2010年Inovio和MVI之间的一项研发合作基础上。Inovio研究人员及其学术合作伙伴开发了针对多种疟原虫抗原的新型DNA质粒，并在啮齿动物中进行了研究，以证明可以诱导广泛的免疫反应。这些研究的成功导致合作扩大，进一步测试在其他动物模型中证明了强大的T细胞和抗体反应。这种基于DNA的疫苗方法涉及通过电穿孔递送质粒DNA。电穿孔通过施加控制电脉冲在细胞膜上创建临时孔，允许合成DNA的摄取。细胞随后使用DNA的指令来产生蛋白质，这些蛋白质模仿疟原虫病原体的存在，目的是诱导免疫反应，提供对疟疾的保护。
    美通社
    2013-01-07
    疟疾 Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc PATH 疟疾疫苗
  • Cellceutix 宣布计划在博洛尼亚大学进行一项名为“Kevetrin 与阿糖胞苷在急性髓性白血病 （AML） 患者中的多中心、开放标签、IB 期研究”的研究;获得 Cellceutix 的 p53 抗癌化合物 Kevetint 的美国专利
    研发注册政策
    Cellceutix 宣布计划在博洛尼亚大学进行一项名为“Kevetrin 与阿糖胞苷在急性髓性白血病 （AML） 患者中的多中心、开放标签、IB 期研究”的研究;获得 Cellceutix 的 p53 抗癌化合物 Kevetint 的美国专利
    Cellceutix公司宣布即将在欧洲进行其主打抗癌药物Kevetrin的临床试验，该试验由意大利博洛尼亚大学和意大利慢性髓细胞性白血病研究组（ICSG）赞助。Kevetrin是一种新型小分子药物，专注于治疗未满足的医疗需求，包括耐药性癌症和自身免疫疾病。美国专利商标局已授予Cellceutix一项关于Kevetrin及其相关化合物和组成的专利。Kevetrin作为全新化学类别，在治疗实体瘤方面具有重大突破潜力，其作用机制研究表明，Kevetrin能够影响野生型和突变型p53，并强烈诱导细胞凋亡。Cellceutix是一家位于马萨诸塞州贝弗利的生物制药公司，专注于开发针对未满足医疗需求的药物。
    GlobeNewswire
    2013-01-07
    实体瘤 血管肌脂肪瘤 自身免疫疾病 p53 阿糖胞苷
  • Thallion 宣布 TLN-232 许可协议的最终仲裁取得积极结果
    交易并购
    Thallion 宣布 TLN-232 许可协议的最终仲裁取得积极结果
    Thallion Pharmaceuticals Inc.宣布，国际商会国际仲裁法庭就TLN-232许可方Expergen GmbH Drug Development的争议作出终局裁决，裁决支持Thallion，驳回Expergen对Thallion的所有损害赔偿要求。裁决确认，由于终止许可协议，Expergen未遭受任何损害。Thallion将不会承担仲裁的新费用，仅包括迄今为止产生的法律费用，其中一部分由仲裁法庭命令Expergen偿还给Thallion。Thallion首席执行官Dr. Allan Mandelzys表示，对仲裁程序的良好结果感到非常满意。Thallion是一家生物技术公司，专注于传染病和肿瘤领域的药物开发，其临床项目包括Shigamabs和TLN-4601，一个新型抗癌疗法。
    GlobeNewswire
    2013-01-07
    肿瘤
  • 迈瑞关于 Masimo 对迈瑞提起诉讼的声明
    医投速递
    迈瑞关于 Masimo 对迈瑞提起诉讼的声明
    深圳，2013年1月7日，全球领先的医疗设备研发、制造和营销企业Mindray Medical International Limited（Mindray，纽约证券交易所代码：MR）发布声明，回应Masimo Corporation对其提起的诉讼。Masimo于2012年12月21日在美国加利福尼亚州中区地方法院对Mindray DS USA Inc.和深圳Mindray生物医疗电子有限公司提起诉讼，指控Mindray DS USA Inc.在美国销售的Beneview脉搏血氧仪和传感器侵犯了其九项与脉搏血氧仪和传感器相关的专利，同时指责深圳Mindray生物医疗电子有限公司未能尽最大努力推广Masimo的脉搏血氧技术，违反了2002年11月13日签订并经修改的购买和许可协议。Masimo除要求赔偿经济损失外，还寻求禁止在美国进一步销售包含Mindray脉搏血氧板的Beneview产品的禁令。Mindray表示将积极捍卫自身权益。Mindray是全球领先的医疗设备研发、制造和营销企业，总部位于中国深圳，在美国新泽西州Mahwah设有美国总部，并在主要国际市场设有多个销售办事处。公司在中国的主要制造和工程基地生
    美通社
    2013-01-07
    Masimo Corp 武汉迈瑞科技有限公司
  • 礼来重新获得新型基础胰岛素类似物的全球唯一开发和商业化权利
    交易并购
    礼来重新获得新型基础胰岛素类似物的全球唯一开发和商业化权利
    艾利·利利公司和勃林格殷格翰国际公司宣布调整其糖尿病联盟的范畴，利利公司重新获得其新型基础胰岛素类似物LY2605541的全球开发和商业化权利。这一联盟始于2011年，旨在为糖尿病患者及其医疗保健专业人员提供广泛的治疗选择。尽管利利公司和勃林格殷格翰将继续共同开发和商业化联盟中的其他资产，但勃林格殷格翰基于独立战略组合考虑决定终止与利利公司在LY2605541上的合作。利利公司计划在2013年和2014年启动LY2605541剩余的预计划临床试验，以评估该新型基础胰岛素类似物的安全性、有效性和差异化。如果LY2605541的III期临床试验成功，利利公司最早可在2014年向监管机构提交其新型基础胰岛素类似物的申请。
    美通社
    2013-01-07
    Eli Lilly & Co 糖尿病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • Bausch + Lomb 获得新技术许可，有望治疗数百万受眼部发红影响的患者
    交易并购
    Bausch + Lomb 获得新技术许可，有望治疗数百万受眼部发红影响的患者
    Bausch + Lomb公司获得了一项全球独家许可，这项新技术有望为成千上万受眼部红肿困扰的人提供更快、更有效、更持久的治疗方案。该技术由Eye Therapies, LLC公司研发，与Ora Inc.合作，采用低剂量溴莫尼定独特配方，与现有眼部红肿缓解产品作用机制不同。眼部红肿是常见的眼科疾病，可由多种因素引起，包括佩戴隐形眼镜、干眼症、眼部过敏、生活方式和环境因素以及药物副作用等。这项新技术的临床试验显示，它能在短时间内迅速缓解眼部红肿，效果持续至少四小时，且安全性高，没有报告严重不良事件。如果获得批准，这项技术将为Bausch + Lomb在价值3.5亿美元的全球眼部红肿缓解市场中提供竞争优势，并有望拓展眼科应用领域。
    Biospace
    2013-01-07
    干眼症 Bausch + Lomb Corp 溴莫尼定
  • Ethris 宣布与 Shire 建立基于 SNIM 修饰 RNA 的研究联盟
    交易并购
    Ethris 宣布与 Shire 建立基于 SNIM 修饰 RNA 的研究联盟
    新闻摘要： 2013年1月7日，德国慕尼黑 - Ethris GmbH 和 Shire 公司宣布启动一项基于研究的联盟，专注于开发新型基于RNA的治疗药物。许多严重的人类疾病是由于身体细胞无法制造出对全身至关重要的特定蛋白质。用正常功能的蛋白质替换这些蛋白质为治疗多种严重疾病提供了一种潜在的方法。编码这些蛋白质的核糖核酸（RNA）一直是生物制药研究和开发的热点，然而，RNA的固有不稳定性和免疫原性在过去一直是一个重大障碍。Ethris公司位于德国慕尼黑，由Carsten Rudolph博士和Christian Plank教授共同创立，他们开发了一种新型RNA修饰技术，创造出稳定且非免疫原性的信使RNA（SNIM-RNA）分子，非常适合用于蛋白质替换疗法，以治疗单基因遗传疾病。Ethris公司希望与Shire的合作能够为患有重大未满足医疗需求的疾病的患者带来新的治疗选择。财务细节尚未公开。Ethris GmbH是一家位于德国慕尼黑的年轻生物制药公司，由Carsten Rudolph博士和Christian Plank教授创立，他们是在基于RNA的科学领域的知名意见领袖。该公司目前拥有17名科学家，由HS Li
    Technology Networks
    2013-01-07
    Shire Ltd
  • BioSpecifics Technologies Corp. 宣布 XIAFLEX® 在两个管道适应症方面取得进展
    研发注册政策
    BioSpecifics Technologies Corp. 宣布 XIAFLEX® 在两个管道适应症方面取得进展
    BioSpecifics Technologies Corp.宣布XIAFLEX在两个新的适应症中取得进展。其合作伙伴Auxilium Pharmaceuticals行使了独家选择权，将注射用胶原酶的许可范围扩大到治疗成人水肿性纤维化脂肪瘤病（即橘皮组织）。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Auxilium提交的XIAFLEX治疗 Peyronie病（阴茎弯曲症）的补充生物制品许可申请。BioSpecifics将因此获得来自Auxilium的许可费和里程碑付款。XIAFLEX目前在美国以XIAFLEX名称销售，在欧洲和欧亚以XIAPEX名称销售，用于治疗Dupuytren病。BioSpecifics正在开发XIAFLEX治疗其他适应症，包括冻结肩、人类脂肪瘤和犬类脂肪瘤。
    美通社
    2013-01-07
    粘连性关节囊炎
  • Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布扩大其对 XIAFLEX® （CCH） 的独家许可，将脂肪团的潜在治疗作为附加适应症
    交易并购
    Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布扩大其对 XIAFLEX® （CCH） 的独家许可，将脂肪团的潜在治疗作为附加适应症
    Auxilium Pharmaceuticals宣布行使与BioSpecifics Technologies Corp.的独家许可协议中的期权，将XIAFLEX（CCH）的潜在治疗适应症扩展至治疗成年患者的水肿性纤维化脂肪瘤病（EFP），即通常所说的橘皮组织。为此，公司向BioSpecifics支付了50万美元的一次性许可费。此次行使期权后，公司的独家全球许可已扩展，包括CCH在治疗橘皮组织方面的所有研究、开发、使用、商业化、营销、销售和分销权利。公司对CCH在近期完成的橘皮组织临床试验中的初步安全性和潜在疗效表示鼓舞，并认为橘皮组织是一种治疗不足的疾病，如果获得批准，CCH可能成为治疗的有效方法。
    美通社
    2013-01-07
    Auxilium Pharmaceuti
  • MacroGenics 和 Gilead Sciences 达成战略联盟，共同开发和商业化四种 DART™ 产品
    交易并购
    MacroGenics 和 Gilead Sciences 达成战略联盟，共同开发和商业化四种 DART™ 产品
    MacroGenics与Gilead Sciences达成战略联盟，共同开发与商业化四种DART™产品，旨在针对最多四个未公开的目标。这项合作标志着Gilead对开发创新疗法的承诺，旨在满足癌症和其他危及生命疾病患者的重大未满足医疗需求。根据协议，MacroGenics可能获得高达3000万美元的许可费支付，以及高达8500万美元的四个DART项目的临床前里程碑付款。Gilead拥有其中三个项目的独家全球权利，而MacroGenics保留在北美、欧洲、澳大利亚和新西兰之外的一个项目的开发和商业化权利。如果所有四个项目都达到既定里程碑，MacroGenics可能还能获得高达10亿美元的里程碑付款。此外，MacroGenics可能从未来的净销售额中获得分层（高达低双位数）的版税。该合作是MacroGenics过去两年内围绕其DART平台进行的第四次重大合作，体现了公司持续努力的最新验证。
    美通社
    2013-01-07
    恶性肿瘤 Gilead Sciences Inc MacroGenics Inc
  • Heptares 与 Cubist 合作研究靶向 GPCR 的新药
    交易并购
    Heptares 与 Cubist 合作研究靶向 GPCR 的新药
    Heptares Therapeutics与Cubist Pharmaceuticals达成合作协议，共同研究和发现针对G蛋白偶联受体（GPCRs）的新药。Cubist将获得独家全球研发和商业化产品的权利。合作将聚焦于最多两个由Cubist选择的GPCR药物靶点。Heptares将获得550万美元的前期付款和约400万美元的研究资金，以及里程碑和版税。Cubist还有权在合作后期提名第二个GPCR靶点，Heptares将根据预定的财务条款进行工作。此次合作体现了Heptares与全球快速增长的生物制药公司Cubist的合作，旨在通过与其他领先制药和专科公司合作，扩大其独特平台在GPCR领域的应用，同时推进其自身创新药物的研发。GPCRs是人类体内最大的药物靶点家族，与多种疾病相关。
    Fierce Biotech
    2013-01-07
    GPCR
  • Evotec 扩大与 MedImmune 的合作，获得里程碑付款
    交易并购
    Evotec 扩大与 MedImmune 的合作，获得里程碑付款
    Evotec AG与MedImmune合作，在达成关键里程碑后，双方合作范围扩大，MedImmune获得商业许可，并将糖尿病和β细胞再生合作延长至2013年底。该合作始于2010年12月，MedImmune拥有特定生物靶点的独家使用权，这些靶点有望预防或逆转糖尿病患者的疾病进展。Evotec将获得额外研究付款以支持体外和体内实验。Evotec已获得500万欧元里程碑付款，并可能因进一步里程碑和付款以及产品销售提成获得高达2.54亿欧元的收益。糖尿病已成为全球死亡率的主要原因之一，双方致力于开发新型和高效的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2013-01-07
    糖尿病 MedImmune LLC Evotec SE
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