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  • NGM 与 Janssen 达成协议，以发现和开发糖尿病的新型疗法
    交易并购
    NGM 与 Janssen 达成协议，以发现和开发糖尿病的新型疗法
    NGM生物制药公司与强生制药达成全球合作协议，共同发现和开发针对II型糖尿病及其他代谢性疾病的新型治疗药物。双方将利用NGM的糖尿病发现平台，对选定的蛋白质因子进行研究，旨在推进模仿减重手术对糖尿病患者的潜在血糖调节效果的药物候选物。强生将获得独家全球许可权，以开发、生产和商业化合作产生的化合物。根据协议，NGM将获得前期付款和研究支持，并在达成特定研究、开发、监管和商业里程碑时获得付款，以及全球产品销售的版税。NGM致力于发现和开发针对糖尿病、肥胖及其他心血管代谢疾病的变革性生物制剂，已与多家公司建立合作关系。
    美通社
    2013-01-03
    糖尿病 肥胖 Janssen Inc
  • Lantheus Medical Imaging 和 FUJIFILM RI Pharma 续签 Cardiolite 和 Neurolite 在日本的长期许可和分销协议
    交易并购
    Lantheus Medical Imaging 和 FUJIFILM RI Pharma 续签 Cardiolite 和 Neurolite 在日本的长期许可和分销协议
    Lantheus Medical Imaging与FUJIFILM RI Pharma Co., Ltd.签订新协议，授权和在日本分销Cardiolite和Neurolite两种放射性药物成像剂，协议有效期10年，自2013年1月1日起生效。Lantheus将继续向FRI提供Cardiolite和Neurolite成品以及制造和销售单位剂量产品的原料。Cardiolite和Neurolite是用于单光子发射计算机断层扫描（SPECT）的锝-99m放射性药物成像剂。Lantheus和FRI承诺向医疗保健提供者和患者提供可靠的医学成像技术，确保Cardiolite和Neurolite在SPECT成像中的持续可用性。Lantheus在诊断成像市场是FRI的理想合作伙伴，双方共同重视放射性药物在疾病诊断中的临床价值和益处。
    Biospace
    2013-01-03
    Lantheus Holdings Inc
  • Dicerna 宣布 Kyowa Hakko Kirin 已选择第二个 DsiRNA 候选治疗药物进行开发，并触发 500 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Dicerna 宣布 Kyowa Hakko Kirin 已选择第二个 DsiRNA 候选治疗药物进行开发，并触发 500 万美元的里程碑付款
    Dicerna Pharmaceuticals宣布，其RNA干扰（RNAi）技术开发的抗癌药物候选项目已从研究阶段进入开发阶段，这一成就使Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.（KHK）向Dicerna支付了500万美元。Dicerna与KHK的合作协议价值高达14亿美元，旨在共同研发和商业化针对癌症基因靶点的Dicer底物siRNA（DsiRNA）药物和药物递送系统。2011年，KHK将首个抗癌候选药物纳入开发，并提名了第二个抗癌靶点，今日宣布的里程碑与此相关。KHK的药物递送系统将DsiRNA递送到靶点，在难以治疗的肿瘤动物模型中显示出令人信服的活性。Douglas M. Fambrough博士表示，与KHK的合作使得第二个产品候选项目进入开发阶段，目前有三个利用Dicerna的Dicer底物技术的抗癌候选项目正在开发中。Etsuo Ohshima博士表示，RNAi技术在癌症治疗中的应用潜力巨大，KHK的多个有希望的开发候选项目正在帮助补充其抗癌管线。Bob Brown博士表示，平台已足够成熟，可以快速推进治疗机会。关于Dicer底物RNAi（DsiRNA），Dicerna的DsiRNA分
    Fierce Biotech
    2013-01-03
    恶性肿瘤 Dicerna Pharmaceuticals Inc
  • Labrys Biologics 从风险投资公司获得 3100 万美元的 A 轮融资;从辉瑞公司获得针对慢性偏头痛的 2 期就绪抗体
    医药投融资
    Labrys Biologics 从风险投资公司获得 3100 万美元的 A 轮融资;从辉瑞公司获得针对慢性偏头痛的 2 期就绪抗体
    Labrys Biologics宣布完成3100万美元的A轮融资，由venBio、Canaan Partners、InterWest Partners和Sofinnova Ventures四家风险投资公司提供。公司借此收购了辉瑞的RN-307，这是一种针对慢性偏头痛的CGRP人源化单克隆抗体。同时，任命了新任总裁兼首席执行官Steven P. James。RN-307已成功完成超过74名患者的1期临床试验，预计2013年将启动2期临床试验。Labrys将拥有RN-307的全球权益，辉瑞将获得前期付款、里程碑付款、销售提成以及如果Labrys被收购的流动性付款。慢性偏头痛是一种严重影响患者生活质量的疾病，Labrys致力于开发更有效、更安全的慢性偏头痛治疗方案。
    Fierce Biotech
    2013-01-03
    Pfizer Inc CGRP
  • Trovagene 研究原发性和转移性癌症中的经肾 BRAF 突变
    交易并购
    Trovagene 研究原发性和转移性癌症中的经肾 BRAF 突变
    Trovagene公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，研究尿液中的BRAF突变，以检测晚期或转移性癌症患者的病情。研究人员将利用Trovagene的专利技术检测尿液中的BRAF突变，并与组织活检结果进行比较。研究还将监测治疗期间及治疗后的尿液突变水平，以评估治疗效果，包括反应率、疾病稳定、无进展生存期和总生存期。此外，研究还将比较接受针对BRAF突变状态治疗的患者的疗效与接受标准治疗的患者疗效。BRAF突变在多种癌症中普遍存在，针对BRAF突变的靶向疗法已上市或在开发中。尿液检测作为一种非侵入性、成本效益高的检测方法，有助于个性化医疗。
    美通社
    2013-01-03
    BRAF
  • Savant HWP 宣布 NIDA 资助 18-MC 的临床前开发作为成瘾、肥胖的潜在治疗方法
    医药投融资
    Savant HWP 宣布 NIDA 资助 18-MC 的临床前开发作为成瘾、肥胖的潜在治疗方法
    Savant HWP公司宣布获得国家药物滥用研究所（NIDA）的三年期资助，用于开发18-MC作为治疗药物成瘾、肥胖和其他强迫行为的潜在口服活性药物。这项资助将支持IND研究和新药临床试验的GMP规模扩大。18-MC的独特之处在于它针对所有形式的成瘾“寻求愉悦”行为的中央多巴胺“奖励”通路，与目前用于治疗药物成瘾和尼古丁滥用的治疗方法不同。18-MC有望成为新一代针对广泛成瘾的有效药物，包括硬性毒品、酒精、尼古丁和甜食、高脂肪食品，可能降低肥胖率。Savant HWP计划在2013年初开始在巴西进行18-MC的人体临床安全性研究，并在2014年开始在美国进行成瘾治疗的研究。
    美通社
    2013-01-03
    肥胖
  • Revalesio 的 RNS60 保护小鼠髓鞘并阻止多发性硬化症
    研发注册政策
    Revalesio 的 RNS60 保护小鼠髓鞘并阻止多发性硬化症
    Revalesio公司研发的RNS60疗法在老鼠模型中成功阻止了多发性硬化症（MS）的进展，保护了髓鞘，并防止了炎症和脱髓鞘过程。该研究发表在《PLOS ONE》期刊上，揭示了RNS60通过增加调节性T细胞数量、减少炎症性Th17细胞数量，改变了与MS相关的过度反应性免疫反应。RNS60不含化学活性成分，由盐水中的电荷稳定纳米结构（CSN）组成，显示出显著的抗炎和细胞保护活性。Revalesio计划在纽约的西奈山医院进行RNS60的II期MS临床试验。
    美通社
    2013-01-03
    多发性硬化
  • Sutro Biopharma 将与 Sanofi Pasteur 合作开发候选疫苗的新型生产方法
    交易并购
    Sutro Biopharma 将与 Sanofi Pasteur 合作开发候选疫苗的新型生产方法
    Sutro Biopharma与专注于疫苗的全球最大公司Sanofi Pasteur合作，利用Sutro的无细胞蛋白合成技术生产两种未公开的疫苗候选产品。此次合作强调了Sutro的生化合成技术在疫苗生产中的潜在价值，并为该技术平台的优势提供了额外验证。Sutro位于南旧金山，开发了无细胞生化蛋白合成平台，能够快速设计、工程化、测试和规模化生产新型蛋白，包括具有特定修饰和非天然氨基酸的蛋白。该平台允许快速系统地探索多种蛋白变体，以识别药物和疫苗候选产品。Sutro正在与制药和生物技术公司合作，发现和开发新型疫苗、基于肽的疗法、抗体药物偶联物和双功能抗体，以满足未满足的医疗需求。这些产品将显著扩展当前方法的临床影响，超越了基于当前细胞表达技术的设想。
    美通社
    2013-01-03
    Sutro Biopharma Inc Sanofi Pasteur SA
  • Eurofins 子公司同意再收购 Cerep S.A. 7% 的额外股份。
    交易并购
    Eurofins 子公司同意再收购 Cerep S.A. 7% 的额外股份。
    Eurofins Scientific与Fondation de l'Institut Pasteur de Lille达成协议，由Eurofins子公司收购Cerep S.A.865,100股股份，占Cerep总资本的6.86%，使Eurofins持有Cerep的股份增至15.34%。此次收购包括之前宣布的收购CEO和创始人Thierry Jean的8.48%股份。收购价格为每股2欧元，与Thierry Jean股份的收购价格及Eurofins向AMF提交的针对Cerep剩余资本的投标要约中提到的价格一致。该交易将加强Eurofins在发现药理学市场的地位，并有望与Cerep CEO Thierry Jean在Eurofins的紧密合作下进一步发展业务。
    Finanznachrichten
    2013-01-02
    Cerep SA Eurofins Scientific
  • Questcor Pharmaceuticals 将收购 BioVectra Inc
    交易并购
    Questcor Pharmaceuticals 将收购 BioVectra Inc
    Questcor Pharmaceuticals宣布以5000万加元 upfront payment收购BioVectra Inc.全部已发行和流通的股份，BioVectra是一家为全球制药和生物技术行业提供合同制造服务的公司，同时也是Questcor的H.P. ActharGel API的制造合作伙伴。此次收购将帮助Questcor进一步确保Acthar的制造工艺机密，并支持BioVectra业务的持续增长。BioVectra将继续在加拿大爱德华王子岛独立运营，而Questcor将支持其业务扩展。BioVectra拥有约180名员工，包括化学家、工程师和技术人员，其设施已获得美国和加拿大监管机构的批准，用于生产和供应中间体、API和药物物质。
    美通社
    2013-01-02
    Questcor Pharmaceuti
  • Abbott 完成对研究型制药业务的分离
    医投速递
    Abbott 完成对研究型制药业务的分离
    Abbott公司宣布完成其基于研究的制药业务的分离，成立了一家新的独立生物制药公司AbbVie，并在纽约证券交易所独立交易。AbbVie拥有广泛的药物组合，包括免疫学和病毒学领域的领导地位，以及突破性疗法的研发管线。Abbott作为全球领先的医疗保健公司之一，业务涵盖诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药。Abbott的四个业务部门——诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药——在各自领域均处于领先地位，并占据多个类别的市场领先地位。Abbott在全球150多个国家开展业务，拥有约70,000名员工，致力于通过开发涵盖整个医疗保健的产品和技术来改善人类生活。
    European Pharmaceutical Review
    2013-01-02
    AbbVie Biotherapeutics Inc Abbott GmbH
  • 艾伯维 （AbbVie） 与员工和患者一起庆祝成立新的生物制药公司
    医投速递
    艾伯维 （AbbVie） 与员工和患者一起庆祝成立新的生物制药公司
    AbbVie于2013年1月2日作为一家独立的生物制药公司正式成立，拥有来自40多个国家的员工，并在纽约证券交易所敲响了2013年的首个开盘钟。AbbVie拥有125年的制药历史，结合了前沿生物技术的专注和激情以及长期制药领导者的专业知识和结构。公司致力于通过长期增长潜力继续其股东分红的历史，并承诺创造股东价值。AbbVie的团队由经验丰富的资深领导者组成，他们了解如何管理公司以实现长期盈利增长，并证明了将科学发现商业化以惠及患者的实力。AbbVie的药品种类丰富，包括HUMIRA、AndroGel、Lupron、Synagis、Creon、Synthroid、Kaletra、Norvir和Zemplar等。公司拥有超过20个处于中期至后期阶段的临床项目，以及针对包括丙型肝炎、类风湿性关节炎、银屑病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、帕金森病、强直性脊柱炎、多发性骨髓瘤和子宫内膜异位症等疾病的新发现。AbbVie致力于创新，采用以患者为中心的研究和开发方法，并专注于解决复杂的健康问题，特别是占所有医疗保健成本75%的慢性疾病。AbbVie在全球范围内拥有约21,000名员工，在170多个国家销售药品。
    AbbVie News Center
    2013-01-02
    多发性骨髓瘤 帕金森病 子宫内膜异位症 强直性脊柱炎 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 康诺基与广州贝贝特医药科技签署合作研发协议
    交易并购
    康诺基与广州贝贝特医药科技签署合作研发协议
    台湾PharmaEngine公司与广州贝贝医药科技有限公司达成合作研发协议，共同开发针对肿瘤学领域的新化学实体（药物候选物）。PharmaEngine将获得除中国外的全球制造、开发和商业化新药候选物的独家权利，而贝贝医药将保留中国（包括香港和澳门）的相关权利。贝贝医药负责发现用于IND研究的优化化合物，PharmaEngine负责开发和商业化。贝贝医药创始人钱长庚博士曾在Curis公司担任高级副总裁，有丰富的抗癌新药发现经验，曾参与开发Erivedge（vismodegib）和CUDC-305（Debio 0932）等药物。PharmaEngine总裁C. Grace Yeh博士表示，与钱博士的合作将结合贝贝医药的药物发现专长和PharmaEngine的药物开发经验，实现双赢。
    MarketScreener
    2013-01-02
    广州必贝特医药股份有限公司 智擎生技制药股份有限公司
  • Microbiotix 宣布达成 HCV NS5B 非核苷聚合酶抑制剂的全球独家许可协议
    交易并购
    Microbiotix 宣布达成 HCV NS5B 非核苷聚合酶抑制剂的全球独家许可协议
    Microbiotix公司与默克公司签订独家全球许可协议，获得HCV NS5B非核苷酸聚合酶抑制剂MBX-700和MBX-701的开发、生产和商业化权利。MBX-700处于I期临床试验阶段，MBX-701处于临床前开发阶段。默克有权在候选药物的开发阶段获得里程碑付款，以及从任何衍生产品中获得版税。MBX-700和MBX-701旨在通过作用于NS5B聚合酶来抑制丙型肝炎病毒的复制，该聚合酶是病毒基因组复制的必要靶点。Microbiotix公司认为这两个化合物有潜力成为未来联合药物疗法中的强力成分。默克致力于开发治疗丙型肝炎的疗法，并认为此类外包协议有助于充分挖掘这些资产的价值。
    Pipeline Review
    2013-01-02
    丙型肝炎 HCV NS5B
  • Par Pharmaceutical 开始发货苯甲酸利扎曲坦片剂和苯甲酸利扎曲坦口腔崩解片
    医投速递
    Par Pharmaceutical 开始发货苯甲酸利扎曲坦片剂和苯甲酸利扎曲坦口腔崩解片
    Par Pharmaceutical公司宣布，其子公司Par Pharmaceutical, Inc.开始发货5毫克和10毫克剂量的rizatriptan benzoate片剂和口服崩解片。这些药物用于治疗成人和6至17岁儿童的急性偏头痛，包括有或无先兆的偏头痛。据IMS Health数据显示，美国每年rizatriptan benzoate的销售总额约为6.53亿美元。同时，该药物在患有缺血性动脉疾病、其他严重心血管疾病、冠状动脉痉挛、中风或短暂性脑缺血发作（TIA）、周围血管疾病（PVD）、缺血性肠病、未控制的高血压、近期使用其他5-HT激动剂、含麦角胺的药物、麦角类药物、偏头痛或基底动脉偏头痛、同时使用或近期停用MAO-A抑制剂以及对rizatriptan benzoate片剂或口服崩解片过敏的患者中是禁忌的。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家美国私营的专科制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals开发和销售高门槛的仿制药和利基创新专有药物。
    美通社
    2013-01-02
    5-HT receptor 短暂性脑缺血发作 外周血管病 Par Pharmaceutical Inc IMS Health Inc
  • ThriveRx 获得 Gattex（替度鲁肽 [rDNA 来源]）注射剂的有限分销权，用于治疗成人短肠综合征
    交易并购
    ThriveRx 获得 Gattex（替度鲁肽 [rDNA 来源]）注射剂的有限分销权，用于治疗成人短肠综合征
    ThriveRx，一家全国性的专业药房和输液服务提供商，已从NPS Pharmaceuticals获得Gattex（Teduglutide [rDNA origin]）注射剂皮下使用的有限分销权。Gattex于2012年12月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗依赖肠外营养的成人短肠综合征（SBS）患者。Gastroenterology杂志最近发表的一项3期临床试验结果显示，Gattex在减少短肠综合征-肠功能衰竭患者肠外营养量和使用输液天数方面有效且耐受性良好。ThriveRx是BioRx，LLC的子公司，专注于为患有各种营养和消化疾病的病人提供家庭肠外营养（HPN）治疗，包括短肠综合征。除了提供全国范围内的药房配药服务外，ThriveRx还将提供协调的医疗服务，以支持Gattex的使用，减少患者对肠外营养的依赖。ThriveRx计划在Gattex的商业发布前开始接受Gattex的推荐。短肠综合征（SBS）是一种由于手术切除大量小肠而引起的疾病，导致剩余的小肠无法吸收足够的营养和液体来维持健康。ThriveRx是BioRx，LLC的子公司，专注于为需要静脉营养和管饲的慢性营养不足个体提供
    Businesswire
    2013-01-02
    短肠综合征
  • Vernalis plc 和 H.Lundbeck A/S首席研究取得第三个里程碑
    交易并购
    Vernalis plc 和 H.Lundbeck A/S首席研究取得第三个里程碑
    Vernalis plc宣布与H.Lundbeck A/S（Lundbeck）的药物发现合作取得第三个里程碑，将获得Lundbeck支付的750万英镑款项。该合作始于2010年12月，利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台。根据协议，Vernalis将获得费用以及未来产品成功的潜在份额，包括里程碑和销售版税。合作的具体财务条款未公开。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这一里程碑验证了公司片段和结构基础药物发现平台以及与Lundbeck的协作关系的实力。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，拥有在药物开发方面的丰富经验，目前拥有一个上市产品、多个新药开发项目以及与多家大型制药公司的合作。
    Fierce Biotech
    2013-01-02
    Lundbeck LLC Vernalis PLC
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