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  • Halozyme Therapeutics 和 Pfizer 达成合作，使用重组人透明质酸酶开发和商业化皮下生物制剂
    交易并购
    Halozyme Therapeutics 和 Pfizer 达成合作，使用重组人透明质酸酶开发和商业化皮下生物制剂
    Halozyme Therapeutics与Pfizer达成全球合作与许可协议，共同开发与商业化结合Pfizer生物药与Halozyme的Enhanze™技术的产品。Enhanze™是基于Halozyme专利的人源重组透明质酸酶（rHuPH20）的专属药物递送平台。根据协议，Halozyme授予Pfizer全球许可，以开发与商业化结合rHuPH20与Pfizer专有生物药的产品，涉及多达六个目标。Halozyme将获得800万美元的初始付款，包括针对两个指定治疗目标的独家许可费用，以及Pfizer支付额外费用后有权选择多达四个额外目标的权利。Halozyme还有资格在Pfizer实现特定的发展、监管和基于销售额的里程碑时获得额外付款，总额高达5.07亿美元。此外，Halozyme还有权根据授权产品的净销售额获得版税。
    辉瑞制药
    2012-12-21
    Pfizer Ltd Halozyme Therapeutics Inc 重组人透明质酸酶
  • Acorda Therapeutics 宣布完成对 Neuronex， Inc. 的收购
    交易并购
    Acorda Therapeutics 宣布完成对 Neuronex， Inc. 的收购
    Acorda Therapeutics公司完成对Neuronex公司的收购，以680万美元的价格获得Neuronex公司开发的苯二氮平鼻喷剂产品。该产品用于治疗癫痫患者急性重复性发作，有望为患者提供更实用、更易接受的治疗方式。Acorda计划在2013年向美国食品药品监督管理局提交新药申请，并预计该产品将有助于改善患者的生活质量。此外，Acorda还将承担与Neuronex现有许可协议相关的监管和销售里程碑付款，以及支付给第三方的单位数专利权使用费。
    Biospace
    2012-12-21
    Acorda Therapeutics Inc
  • Eurofins 子公司收购 Cerep S.A. 近 9% 的股份，并就剩余股本提交公开要约收购
    交易并购
    Eurofins 子公司收购 Cerep S.A. 近 9% 的股份，并就剩余股本提交公开要约收购
    欧陆科学子公司收购Cerep S.A.近9%股份，并提交公开收购要约。2012年12月21日，欧陆科学和Cerep S.A.首席执行官兼创始人Thierry Jean达成协议，以每股2欧元的价格收购Jean持有的106.9732万股股份，占Cerep S.A.资本8.48%。此举使欧陆科学成为Cerep S.A.的最大股东。在Cerep S.A.董事会的批准下，欧陆科学子公司向法国金融市场管理局提交了收购剩余股份的公开要约，收购价格与收购Jean股份的价格相同。要约价格相当于2520万欧元股权估值，较一个月平均价格溢价80.7%，较12个月平均价格溢价79.9%。Banque Palatine被选为要约的承销银行。该交易将加强欧陆科学在发现药理学市场的地位，并有望与Cerep S.A.首席执行官Thierry Jean紧密合作发展业务。
    Finanzen.at
    2012-12-21
    Cerep SA Eurofins Scientific
  • Biogen Idec 成立首个研究联盟以确定 ALS 药物靶点
    交易并购
    Biogen Idec 成立首个研究联盟以确定 ALS 药物靶点
    Biogen Idec与多所顶尖学术研究中心合作，成立了一个新的研究联盟，旨在利用多种科学技术和学科来识别治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新方法。该联盟预计将极大地加速对疾病机制的理解，并推动新靶点和治疗方法的开发。联盟成员将进行为期三年的研究项目，定期交流研究成果，以促进研究活动的指导。Biogen Idec已承诺投入超过1000万美元资金支持联盟成员的研究项目。这一举措将补充并扩展公司今年早些时候与杜克大学和Hudson Alpha研究所的合作，旨在对1000名患有ALS的人进行基因组测序。联盟成员包括来自耶鲁大学、哈佛大学、洛克菲勒大学和哥伦比亚大学的知名科学家。
    Fierce Biotech
    2012-12-20
    肌萎缩侧索硬化 Biogen Idec GmbH
  • Trovagene， Inc. 继续扩大急性髓性白血病的 NPM1 许可计划
    交易并购
    Trovagene， Inc. 继续扩大急性髓性白血病的 NPM1 许可计划
    Trovagene公司宣布授予Genoptix公司（诺华集团成员）全球非独占许可，用于将NPM1蛋白纳入急性髓系白血病（AML）的研究和临床检测服务中。Trovagene拥有美国专利8,222,370及其对应的NPM1相关美国和外国专利申请的独家全球许可。该协议包括前期费用和版税支付。Trovagene还与Quest Diagnostics、LabCorp、Fairview Health Services和Invivoscribe Technologies等美国公司签订了非独占许可协议，提供NPM1突变分析的实验室服务。在国际上，许可持有者包括德国慕尼黑的Münchner Leukamielabor GmbH和荷兰的Skyline Labs。此外，Trovagene还授予Asuragen Inc.和Ipsogen S.A.共同独家许可，制造和销售NPM1突变试剂盒。AML是一种临床异质性疾病，在美国每年有约13,000例新病例，近9,000名患者因此病死亡。NPM1基因突变是正常染色体AML患者中最常见的分子改变，占成年AML病例的三分之一左右。
    美通社
    2012-12-20
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 NPM Laboratory Corporation of America Holdings Inc Quest Diagnostics Inc
  • Synthetic Biologics 和 Intrexon Corporation 开始开发治疗百日咳（百日咳）的单克隆抗体
    交易并购
    Synthetic Biologics 和 Intrexon Corporation 开始开发治疗百日咳（百日咳）的单克隆抗体
    Synthetic Biologics公司与Intrexon公司合作，开始研发针对百日咳（俗称“破伤风”）的单克隆抗体（mAb）疗法。由于1990年代引入的百日咳疫苗不能提供长期保护，导致美国百日咳病例增加至60年来的最高水平。Synthetic Biologics计划开发一种名为SYN-005的mAb疗法，旨在中和百日咳毒素，从而降低婴儿的死亡率并可能缩短成人的慢性咳嗽。该研发是Synthetic Biologics与Intrexon于2012年8月合作的三种传染病适应症中的第二个。为了进一步开发这种潜在疗法，Synthetic Biologics已与德克萨斯大学奥斯汀分校达成协议，获得与百日咳抗体相关的某些研究和待批专利的权利。这些研究工作在Cockrell工程学院助理教授、化学工程系Laurence E. McMakin Jr.百周年教席教授Jennifer A. Maynard博士的实验室进行。Dr. Maynard在定义百日咳毒素的关键中和表位以优化抗体疗法的潜在疗效方面具有专业知识。
    2012-12-20
    破伤风 百日咳 Theriva Biologics Inc Intrexon Corp
  • Mylan 宣布 Comtan 和解协议
    医投速递
    Mylan 宣布 Comtan 和解协议
    Mylan公司宣布与Orion公司达成和解协议，解决与Entacapone Tablets（200 mg）相关的专利诉讼。Entacapone Tablets是Orion公司Comtan的通用版本，用于治疗帕金森病患者的剂量“结束”症状。根据协议，Mylan最早可在2013年4月1日推出Comtan 200 mg的通用版本，并终止待决诉讼。所有其他和解条款保密，协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。据IMS Health数据，Entacapone Tablets 200 mg在2012年9月30日结束的12个月内美国销售额约为1.049亿美元。
    美通社
    2012-12-20
    帕金森病 Mylan Inc IMS Health Inc
  • CEVEC Pharmaceuticals 与韩国 Yuhan Corporation 签署许可协议
    交易并购
    CEVEC Pharmaceuticals 与韩国 Yuhan Corporation 签署许可协议
    德国科隆，2012年12月20日/B3C新闻社/——CEVEC Pharmaceuticals（CEVEC），一家源自羊水细胞的创新人源表达系统开发者，以及首尔韩国的领先制药产品制造商Yuhan Corporation宣布，双方今日签署了一项CAP-Technology许可协议。该许可将使Yuhan能够利用CEVEC的CAP-T和CAP细胞表达系统用于各种治疗性蛋白质的生产和开发。CAP-T CAP细胞是CEVEC开发的用于瞬时和稳定蛋白质生产的永生化细胞系，这些非肿瘤来源的细胞系具有高蛋白质表达，适应了无血清悬浮培养，并显示出类似人类的后翻译修饰，包括真实的人类糖基化模式。这项技术能够在比传统方法更短的时间内实现更高的蛋白质产量。CEVEC首席执行官Wolfgang Kintzel表示：“与Yuhan Corporation的合作，我们赢得了亚洲最具声望的制药公司之一作为客户。我们非常高兴Yuhan选择了我们的CAP和CAP-T表达系统作为开发治疗相关分子的关键平台。我相信这些细胞将对开发更有效的生物制剂产生重大影响，并将缩短进入临床阶段的时间。”Yuhan研究院生物创新单元负责人Dr. Jong-Gyun
    BioTech NewsWire
    2012-12-20
    CEVEC Pharmaceutical Yuhan Corp
  • ACADIA Pharmaceuticals 将获得 Fast Forward 和 EMD Serono 的多发性硬化症项目资金
    医药投融资
    ACADIA Pharmaceuticals 将获得 Fast Forward 和 EMD Serono 的多发性硬化症项目资金
    ACADIA制药公司与UCLA合作，利用其专有的选择性雌激素受体β激动剂AC-186，作为治疗多发性硬化症（MS）的新方法。这项研究得到了Fast Forward和EMD Serono的支持，旨在进一步评估AC-186在MS动物模型中的药代动力学和治疗效果。ACADIA制药公司CEO Uli Hacksell表示，这项合作将有助于扩大其ER-β项目的研究，并拓宽其在MS治疗中的应用。
    Fierce Biotech
    2012-12-20
    多发性硬化 EMD Serono Inc ACADIA Pharmaceuticals Inc
  • 天普医药获得罗氏骨癌药物的中国权利
    交易并购
    天普医药获得罗氏骨癌药物的中国权利
    广州科技池生物医药公司从罗氏公司获得了肿瘤药物Bondronat在中国的独家使用权，该药物用于治疗转移性骨癌，可缓解疼痛、骨折、脊椎压缩和高钙血症等症状。合同为期五年，预计前两年不会产生利润，公司在此期间将主要致力于教育推广。
    Biospace
    2012-12-20
    疼痛 骨折 高钙血症
  • ProMetic 为 NantPharma 开发第二种血浆衍生生物制药
    交易并购
    ProMetic 为 NantPharma 开发第二种血浆衍生生物制药
    ProMetic Life Sciences Inc.宣布正在开发第二个用于NantPharma的血浆衍生物生物制药，该计划源于其血浆蛋白纯化系统和朊病毒减少技术。ProMetic将负责开发、制造服务，包括在魁北克省拉瓦尔工厂生产符合cGMP的大批量活性产品，以进行IND申请和生物等效性试验的产品。FDA批准后，ProMetic将独家制造并向NantPharma提供商业需求的大批量活性cGMP产品，而NantPharma将负责完成最终无菌制造步骤。ProMetic总裁兼首席执行官皮埃尔·劳林表示，公司很高兴与NantPharma合作开发第二个血浆衍生物产品，预计2013年来自Hematech生物制药公司和NantPharma的产品开发项目资金将超过1000万美元，工厂的运营启动计划定于2013年下半年，这是公司2013年的首要任务之一。NantPharma是NantWorks公司，其产品包括高质量的生物制药，在美国拥有多个药物制造和研究设施。NantWorks最近宣布Blackstone投资NantPharma 1.25亿美元。ProMetic Life Sciences Inc.是一家生物制药公司，专注于其
    Stockhouse
    2012-12-20
    Blackstone Group
  • Fuisz Pharma 完成向 MonoSol Rx 出售新的口腔膜专利
    交易并购
    Fuisz Pharma 完成向 MonoSol Rx 出售新的口腔膜专利
    Fuisz Pharma宣布已与MonoSol Rx完成一笔交易，MonoSol Rx获得了美国专利#8,241,661及其国外对应专利的所有权利，具体交易条款未公开。Fuisz Pharma的管理成员Joseph Fuisz表示，他们对迅速完成这笔交易感到满意，并对MonoSol Rx收购该专利表示兴奋，认为这将补充他们早期与Kosmos Pharma合作开发的药物含薄膜专利。Fuisz Pharma的联合创始人Richard C. Fuisz表示，他们期待与MonoSol Rx完成更多交易。Fuisz Pharma是一家由Fuisz家族创立的私营制药科技公司，在药物递送领域有丰富经验，包括发明和开发口服溶解片剂和新型粒子涂层系统，以及薄膜药物递送技术。
    美通社
    2012-12-20
    Aquestive Therapeuti Fuisz Pharma LLC
  • MonoSol Rx 获得美国多功能单层薄膜药物递送技术专利
    交易并购
    MonoSol Rx 获得美国多功能单层薄膜药物递送技术专利
    MonoSol Rx公司宣布收购美国专利#8,241,661，名为“具有可变横截面特性的生物相容性薄膜”。该专利由美国专利商标局于2012年8月14日颁发，涉及相关外国申请由发明者理查德和约瑟夫·菲乌斯出售。这项战略专利允许在单层生物相容性薄膜的厚度方向上实现非均匀分布的成分，从而在单层中开发多功能薄膜。MonoSol Rx公司表示，这一专利的加入加强了其在药物递送领域的领导地位和创新，并增强了其专有薄膜药物开发能力。该专利将成为MonoSol Rx的重要知识产权资产，有助于推进其单向透黏膜薄膜药物递送产品，并为与其合作的制药公司带来价值。此外，这项专利技术还将实现单层多功能薄膜的高成本效益制造，目前需要两个或更多薄膜层。理查德和约瑟夫·菲乌斯是药物递送领域的领导者，MonoSol Rx很高兴获得这项突破性技术，并表示对专利#8,241,661的专利寿命将延伸至2031年。MonoSol Rx是一家利用其专有的PharmFilm技术开发产品的制药公司，旨在解决患者的未满足需求。PharmFilm旨在通过提高新药和现有药物的便利性、疗效和依从性来造福患者。公司的领导地位得到强大的知识产权、基于PharmFilm
    GlobeNewswire
    2012-12-20
    Aquestive Therapeuti
  • 安进获得 ImmunoGen TAP 技术的第三次使用权许可
    交易并购
    安进获得 ImmunoGen TAP 技术的第三次使用权许可
    ImmunoGen公司宣布，Amgen公司已获得其maytansinoid TAP技术的独家使用权，以开发针对第三个未公开目标的抗癌药物。这是继2009年Amgen获得两个目标的使用权后，双方合作的进一步深化。ImmunoGen将获得每项许可100万美元的预付款，以及总计可能达3400万美元的里程碑付款和产品销售提成。Amgen负责产品的开发、生产和营销。ImmunoGen利用TAP技术和抗体专业知识开发靶向抗癌药物，目前已有十个TAP化合物处于临床试验阶段，其中三个完全由公司拥有。其中，使用ImmunoGen TAP技术的最先进化合物trastuzumab emtansine（T-DM1）的上市申请正在美国和欧洲审查中。
    AbbVie News Center
    2012-12-19
    ImmunoGen Inc 安进 Amgen Inc 恩美曲妥珠单抗
  • Orexo：Orexo 提供美国商业化进展最新情况和 2013 年财务展望方向
    交易并购
    Orexo：Orexo 提供美国商业化进展最新情况和 2013 年财务展望方向
    Orexo AB宣布其向成为一家拥有美国商业存在的专业制药公司的进展，预计在2013年底实现盈利，基于对Zubsolv在美国的监管审批时间和9月上市的假设。公司决定与不同销售团队合作商业化Zubsolv和Abstral产品线，以降低风险。Orexo将探索最佳的交易和合作伙伴模式，以确保在美国的商业存在，同时避免承担全部财务风险。此外，Orexo与美国Abstral许可持有者ProStrakan Inc的协议已延长至2013年7月1日，以匹配Zubsolv的预期审批时间。Orexo还宣布了Zubsolv的商标已获得FDA的接受，并启动了股票回购计划。基于FDA对Zubsolv的审批时间假设，公司预计将在2013年底实现盈利，并在2014年实现正现金流。Orexo的主席Martin Nicklasson向股东发送了一封信，概述了公司的转型和进展。
    GlobeNewswire
    2012-12-19
    Orexo AB
  • 新药研发公司 NeRRe Therapeutics 成立，从 GSK 开发神经激肽拮抗剂
    交易并购
    新药研发公司 NeRRe Therapeutics 成立，从 GSK 开发神经激肽拮抗剂
    NeRRe Therapeutics Ltd在2012年12月19日获得来自Novo A/S和Advent Venture Partners的1150万英镑A轮融资，用于开发从葛兰素史克（GSK）剥离的临床和临床前神经激肽受体拮抗剂。公司由前GSK神经科学药物发现的高级领导人Dr Emiliangelo Ratti和Dr Mike Trower共同创立，专注于神经激肽受体领域。NeRRe Therapeutics的股东包括Novo A/S、Advent Venture Partners和GSK。公司将在英国首个开放式创新生物科学园区Stevenage Bioscience Catalyst设立。Dr Ratti将担任首席执行官，Dr Trower将担任首席科学官。
    Fierce Biotech
    2012-12-19
    GSK PLC
  • 进展更新：INV102 II 期临床项目
    研发注册政策
    进展更新：INV102 II 期临床项目
    Invion Limited宣布了其临床开发项目INV102（nadolol）的最新进展。公司正在进行一项名为“NIMA”（nadolol在轻度哮喘中的应用）的II期临床试验，旨在研究INV102在轻度哮喘患者中的使用效果，该试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请下进行，由美国国立卫生研究院（NIH）资助，并与贝勒大学（德克萨斯州）、杜克大学（北卡罗来纳州）和华盛顿大学（圣路易斯）合作。此外，Invion的“戒烟”试验也在FDA的IND申请下进行，这是一项II期、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在帮助慢性支气管炎患者戒烟。该研究由基督教健康中心（特拉华州纽瓦克）协作进行，主要研究者为美国肺协会国家委员会前主席Albert A. Rizzo博士。Invion期待在接下来的几周内向股东更新关于这两项研究的受试者招募情况。INV102是Invion的主要候选药物，公司正期待开始招募患者进行II期临床试验，针对戒烟和哮喘两种适应症。尽管患者招募的正式开始有所延迟，但预计对临床试验的整体时间影响不大。哮喘研究是一个多中心、随机试验，将在美国三个中心的60名受试者中招募。戒烟研究是一个单中心研究，最多招募120
    MarketScreener
    2012-12-19
    哮喘 高血压 偏头痛 慢性支气管炎 纳多洛尔
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