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MorphoSys 将 RapMAT 技术授权给安斯泰来

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MorphoSys 将 RapMAT 技术授权给安斯泰来

德国MorphoSys AG公司宣布，日本Astellas Pharma Inc.已行使预存选项，使用MorphoSys的专有RapMAT技术进行抗体优化，作为两家公司现有技术转移协议的一部分。Astellas将获得访问MorphoSys的RapMAT技术模块的权限，并在日本茨城的研究地点安装公司专有的抗体库HuCAL GOLD。根据延长协议，MorphoSys将获得RapMAT技术的年度用户费用，并继续获得对HuCAL平台的访问年度用户费用。RapMAT技术可快速成熟，提高从HuCAL库中识别抗体的选项，并缩短生成有希望的药物先导分子的时间。MorphoSys认为，使用RapMAT可以大大加快抗体药物发现，同时扩大药物候选人的选择范围。

Technology Networks

2008-07-23

MorphoSys AG
Emergent BioSolutions 和牛津大学成立合资企业，在 Wellcome Trust 和 Aeras Global TB 疫苗基金会的资助下开发一种先进的结核病疫苗

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Emergent BioSolutions 和牛津大学成立合资企业，在 Wellcome Trust 和 Aeras Global TB 疫苗基金会的资助下开发一种先进的结核病疫苗

牛津大学与Emergent BioSolutions公司共同成立了牛津-新兴结核病联盟，致力于进一步开发MVA85A疫苗，这是目前全球最先进的结核病预防疫苗候选品。该疫苗候选品已获得欧洲药品管理局的孤儿药指定。MVA85A疫苗旨在与现有的BCG疫苗协同作用，以增强T细胞对BCG疫苗的免疫反应。Wellcome Trust和Aeras全球结核病疫苗基金会共同提供了800万英镑（约1600万美元）的资金，用于支持2009年开始的IIb期临床试验。Emergent BioSolutions拥有MVA85A疫苗的商业化权利，而Aeras全球结核病疫苗基金会则负责在发展中国家推广疫苗，确保其可及性。MVA85A疫苗由牛津大学的Helen McShane博士等人开发，得到了欧洲社区第五和第六框架计划以及英国医学研究委员会的支持。

Biospace

2008-07-23

Emergent BioSolutions Inc Wellcome Trust
Advanced Cancer Therapeutics 获得开发人瘤病毒（HPV）疫苗的技术许可

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Advanced Cancer Therapeutics 获得开发人瘤病毒（HPV）疫苗的技术许可

Advanced Cancer Therapeutics（ACT）公司宣布与两所机构签订合作协议，推进其新型人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研发。该疫苗利用烟草植物生产，针对乳头瘤病毒衣壳的L2蛋白，有望提供更广泛的免疫保护，对抗约200种HPV亚型，并成为现有疫苗的更经济替代品。此举旨在降低全球HPV相关癌症，尤其是宫颈癌的发病率。其中一项协议与路易斯维尔大学詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心签订，授予ACT独家全球开发和商业化权利；另一项协议与肯塔基州奥文斯伯勒的KBP公司签订，利用其植物基因表达系统开发HPV疫苗。ACT计划利用植物生产疫苗蛋白，以降低成本，使疫苗在发达和发展中国家都能得到广泛应用。

Technology Networks

2008-07-23

乳头瘤病毒感染宫颈癌
Santarus 和 Depomed 宣布达成 GLUMETZA 处方药产品美国推广协议

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Santarus 和 Depomed 宣布达成 GLUMETZA 处方药产品美国推广协议

Santarus与Depomed达成协议，Santarus获得在美国推广Depomed的GLUMETZA（二甲双胍缓释片）产品的独家权利。GLUMETZA是一种每日一次的缓释剂型，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Santarus计划在第三季度培训销售代表，并在2008年第四季度开始推广GLUMETZA品牌产品。Depomed报告称，2008年第一季度GLUMETZA净销售额为520万美元。Santarus支付了1200万美元的前期费用，并可能根据GLUMETZA年度净销售额达到特定水平支付至多1600万美元的一次性销售里程碑费用。Santarus将负责所有与销售团队和推广相关的营销费用。Depomed将继续记录GLUMETZA的销售收入，并向Santarus支付与GLUMETZA净销售额相关的毛利润的75%至80%作为费用。Santarus将举办投资者电话会议，讨论此公告。

Businesswire

2008-07-22

Assertio Therapeutic Santarus Inc
Luna 获得 NIH 资助，将纳米技术应用于过敏治疗

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Luna 获得 NIH 资助，将纳米技术应用于过敏治疗

Luna Innovations获得NIH资助，开展一项价值160万美元的研究项目，旨在探究基于富勒烯的纳米医药在治疗过敏和其他炎症性疾病中的应用。该项目将评估Luna独家纳米医药原型，旨在为过敏和关节炎、多发性硬化症等炎症反应相关疾病提供新的治疗方案。研究将评估富勒烯在体内和体外对过敏的控制作用，由化学、物理和生物科学专家组成的跨学科研究团队将进行这些研究。

Businesswire

2008-07-22

关节炎多发性硬化自身炎症性疾病
NIH 与加拉帕戈斯群岛延长协议

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NIH 与加拉帕戈斯群岛延长协议

比利时梅赫伦，2008年7月22日——GalapagosNV（Euronext: GLPG）宣布，美国国立卫生研究院（NIH）已将其与Galapagos服务部门BioFocus DPI的协议延长至2010年12月，期间Galapagos将获得超过900万美元（570万欧元）的款项。BioFocus DPI在南旧金山的子公司Compound Focus, Inc.运营一个化合物管理设施，为多个工业和美国政府客户提供化合物管理服务。自2004年以来，该设施一直是分子库小分子库（MLSMR）的所在地，根据与NIH的合同，它收购和储存化合物，并在美国NIH的学术网络中进行高通量生物筛选。Galapagos的CEO Onno van de Stolpe表示，NIH选择继续与BioFocus DPI合作，这一延长协议再次证明该化合物管理设施是此类服务的领先提供商。MLSMR是分子库计划的一部分，该计划是NIH路线图项目，旨在支持21世纪的发现新途径。Galapagos是一家药物发现公司，在骨和关节疾病以及骨转移方面拥有临床前项目，其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物发现和候选药物交

Technology Networks

2008-07-22

骨转移 Galapagos NV
Vical 收到 AnGes MG 的 100 万美元里程碑付款，用于血管生成项目

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Vical 收到 AnGes MG 的 100 万美元里程碑付款，用于血管生成项目

Vical公司宣布从合作伙伴AnGes MG获得100万美元现金支付，这是其Collategene™血管生成项目进展的体现。2005年，Vical在独家许可协议下获得首笔100万美元预付款，进一步进展可能带来更多里程碑和版税支付。AnGes于2008年3月向日本厚生劳动省提交了Collategene™用于治疗严重肢体缺血（CLI）和布加氏病的上市申请，CLI是外周动脉疾病（PAD）的晚期形式。Collategene™在日本的应用是首个基于Vical专利DNA递送技术的血管生成产品。AnGes MG与Daiichi Sankyo合作开发Collategene™的全球开发和商业化。美国有超过1000万人患有PAD，这是一种常见的循环问题，狭窄的动脉会减少肢体血流。PAD的早期症状包括行走时腿部的间歇性跛行，这是由缺血引起的。大约25%的缺血患者会发展为CLI，CLI与休息时的疼痛和溃疡有关，通常需要截肢。美国与截肢相关的医疗负担估计每年超过100亿美元。Collategene™编码的肝细胞生长因子（HGF）已知可促进新血管的生长。基于DNA的递送旨在在注射部位局部产生HGF，足以建立新血管。预期的血管生成效应有望

Fierce Biotech

2008-07-22

HGF Daiichi Sankyo Co Ltd
Dyax Corp. 和 AVEO Pharmaceuticals 宣布达成抗体库许可协议

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Dyax Corp. 和 AVEO Pharmaceuticals 宣布达成抗体库许可协议

Dyax公司授予AVEO公司非独家许可，使用其专有的抗体噬菌体展示库进行治疗性抗体的发现和开发。这项技术结合了人类捐赠者的基因片段和战略设计的合成DNA，用于识别与多种治疗靶点结合的高亲和力人类抗体。AVEO公司表示，这项技术将加强其抗体药物发现和转化研究能力，对开发新型抗癌抗体药物至关重要。该协议包括前期和年度许可费、临床和监管里程碑付款以及其他考虑因素。Dyax有权从AVEO使用其技术开发的任何产品的净销售额中获得版税。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，而AVEO是一家专注于发现和开发新型靶向癌症治疗疗法的临床阶段生物制药公司。

Pipeline Review

2008-07-22

恶性肿瘤 AVEO Oncology Dyax Corp
鼓德温生物科技生产的黑色素结合抗体成功用于黑色素瘤试验

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鼓德温生物科技生产的黑色素结合抗体成功用于黑色素瘤试验

Goodwin生物技术公司（GBI）宣布其生产的黑色素结合IgM抗体在治疗黑色素瘤的I期临床试验中取得成功，该试验由Pain Therapeutics公司及其合作伙伴进行。试验结果显示，抗体能够与黑色素瘤肿瘤部位结合，通过平面闪烁扫描和SPECT/CT成像数据得到证实。GBI负责开发该过程并生产临床试验所需的临床前和临床材料。GBI成立于1992年，是一家合同制造组织（CMO），专注于生物治疗品的工艺开发和cGMP合规的哺乳动物细胞培养制造，服务于北美和欧洲的小型至中型生物技术公司、大学、知名癌症研究机构和美国政府各部门。GBI以其在单克隆抗体（包括IgM）和蛋白质交联方面的专长而闻名。

GlobeNewswire

2008-07-21

黑色素瘤
Biota 和 GSK 通过调解结束诉讼

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Biota 和 GSK 通过调解结束诉讼

Biota Holdings Limited与GlaxoSmithKline（GSK）结束了诉讼，双方在维多利亚高等法院的调解下达成和解。双方同意恢复正常关系，共同推进Relenza的发展，特别是在流感风险管理的市场。Biota将获得2000万澳元的支付，双方各自承担诉讼费用。Biota董事长John Grant表示，这一决定是基于对诉讼全面审查的结果，Biota现在将集中资源发展其研发管线和合作伙伴关系。GSK首席执行官Andrew Witty表示，GSK对与Biota的合作关系感到满意，并承诺继续合作开发创新药物。

GlobeNewswire

2008-07-21

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
Gamida Cell 宣布与 Amgen 达成许可协议，以支持 StemEx 在血液系统恶性肿瘤中的开发和商业化

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Gamida Cell 宣布与 Amgen 达成许可协议，以支持 StemEx 在血液系统恶性肿瘤中的开发和商业化

Gamida Cell Ltd.与Amgen达成一项许可协议，将用于StemEx生产中的若干专有细胞因子。Amgen将获得Gamida Cell少数股权以及StemEx未来销售的收入分成。Gamida Cell将获得制造和利用这些细胞因子的非独家许可。此举标志着Gamida Cell在StemEx的商业化进程中迈出重要一步，其与Teva Pharmaceutical Industries共同开发的StemEx用于治疗血液恶性肿瘤。该产品的研究已获得FDA的特别协议评估，并已开始患者招募。Gamida Cell致力于通过其专有技术从非争议来源如脐带血和骨髓中提取成人干细胞，用于治疗癌症、心脏病和周围血管疾病等疾病。

Fierce Biotech

2008-07-21

恶性肿瘤心脏病 Amgen Inc 外周血管病 Gamida Cell Ltd
葛兰素史克与学术界合作开发有价值的新药

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葛兰素史克与学术界合作开发有价值的新药

2008年7月21日，英国伦敦，葛兰素史克（GSK）推出一项开创性新概念，旨在通过共享风险与收益模式，利用学术界最高品质的思维优化新药早期临床开发。GSK与剑桥大学签署首份协议，由该校神经科学和代谢紊乱领域的学术专家团队开发一种新型中枢作用剂，具有治疗肥胖和成瘾性疾病的潜力。剑桥大学将贡献专业知识，承担部分财务风险，成功则获得补偿。GSK将提供运营支持、内部临床研究和成像设施以及药物背景临床前数据。协议还允许学术科学家自由发布孵化项目的研究成果。此协议与2006年英国健康研究资金Cooksey审查的关键建议一致，即应考虑替代药物开发模式，如公私合作伙伴关系，以优化行业与学术部门在开发有效新药方面的有效合作。GSK药物发现高级副总裁Patrick Vallance表示，这一协议将学术界/产业关系置于新起点，让学术界的领导者直接参与药物开发，并拥有自由探索新方向的机会。在“学术孵化器”概念的框架下，全球精心挑选的学术机构中的顶尖临床科学家和研究人员将直接负责设计实验研究，以调查来自GSK或学术界的创新药物的有效性和安全性。他们将负责解决从识别新化合物的治疗潜力到为患者和支付者提供有价值的药物之间的复杂挑战。

WebWire

2008-07-21

肥胖 GSK PLC
Vyteris， Inc. 从 Ferring Pharmaceuticals， Inc. 获得 250 万美元的贷款。

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Vyteris， Inc. 从 Ferring Pharmaceuticals， Inc. 获得 250 万美元的贷款。

Vyteris公司，一家生产首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的活性贴片式透皮药物输送系统的制造商，于2008年7月9日从Ferring制药公司获得了250万美元的融资，这笔资金作为一项针对女性生育治疗产品II期临床试验潜在里程碑支付的预付款。这笔资金以贷款形式提供，年利率为10%。如果Ferring决定进行II期临床试验，贷款本金将通过应用根据Vyteris与Ferring之间的许可协议应支付的II期付款来偿还。Vyteris公司总裁Haro Hartounian表示，这笔预付款代表了与Ferring的生产性合作关系，并认为这是对双方联合临床开发努力的进一步认可。执行董事长Donald Farley表示，这笔资金将部分用于覆盖II期临床试验的预计成本，同时公司将继续探索其他融资途径，并控制成本和支出。Vyteris与Ferring共同开发的产品采用Vyteris的专利Smart Patch药物输送技术，旨在通过低级电流自动从贴片连续输送肽激素，实现无针、方便的给药方式，并具有精确的剂量控制，这对于女性不孕症治疗至关重要。

Biospace

2008-07-21

不育
Cenix BioScience 与 Regulus Therapeutics 签署 miRNA 靶向药物研发研究协议

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Cenix BioScience 与 Regulus Therapeutics 签署 miRNA 靶向药物研发研究协议

德国德累斯顿，Cenix BioScience GmbH与Regulus Therapeutics LLC签署研究协议，共同推进Regulus在新型治疗性miRNA调节剂的发现工作。Cenix将利用其在基因沉默和细胞表型分析方面的专长，筛选Regulus设计的合成miRNA调节剂库，以发现具有最高治疗潜力的新型先导分子。双方期待合作推动这一开创性发现项目。Cenix致力于为行业和学术研究人员提供定制化研究咨询服务，而Regulus专注于发现、开发和商业化miRNA疗法，拥有丰富的专利和技术。

Fierce Biotech

2008-07-21

Regulus Therapeutics Inc
Alnylam 向 Calando 授予新的 InterfeRx 知识产权许可，用于 RNAi 疗法的开发和商业化

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Alnylam 向 Calando 授予新的 InterfeRx 知识产权许可，用于 RNAi 疗法的开发和商业化

Alnylam Pharmaceuticals授予其子公司Calando Pharmaceuticals一项新的针对特定癌症基因的InterfeRx许可，以开发、生产和商业化针对该基因的合成siRNA。该许可协议为非独占性，并赋予Alnylam在美国市场优先协商权，以共同开发和商业化RNAi治疗产品。协议中包括前期付款、里程碑付款和产品销售提成。Calando的CEO表示，这项许可对于其开发新型肿瘤学治疗药物至关重要。Alnylam的商务发展副总裁表示，授予Calando许可体现了公司在InterfeRx项目上的进展，这是其利用知识产权组合开发RNAi治疗产品整体战略的一部分。RNAi技术被视为基因调控和药物发现领域的突破性进展，Alnylam致力于利用这一技术治疗多种疾病。

Technology Networks

2008-07-21

肿瘤恶性肿瘤 Alnylam Pharmaceuticals Inc
Eurand N.V.将于2008年8月7日召开第二季度财务结果电话会议

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Eurand N.V.将于2008年8月7日召开第二季度财务结果电话会议

荷兰阿姆斯特丹，2008年7月18日——Eurand N.V.（纳斯达克：EURX），一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的专业制药公司，将于2008年8月7日上午8:30（东部时间）举行电话会议，讨论其2008年第二季度的财务结果。电话会议将由首席执行官Gearoid Faherty和首席财务官Mario Crovetto主持。会议安排如下：东部时间上午7:00：发布2008年第二季度的财务结果；东部时间上午8:20：参与电话会议，美国参与者拨打1-877-407-9039，国际参与者拨打+1-201-689-8470；东部时间上午8:30：电话会议开始。电话会议录音将可回放至2008年9月7日，回放电话号码为美国参与者1-877-660-6853，国际参与者+1-201-612-7415。会议的实时网络广播也将在公司网站www.eurand.com的投资者关系部分提供。网络广播结束后，会议录音的存档版本将在同一URL上提供，直至2008年9月7日。关于Eurand，Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的专业制药公

GlobeNewswire

2008-07-18
赛诺菲-安万特宣布终止与 Taiho Pharmaceutical 的 S-1 开发和商业化协议

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赛诺菲-安万特宣布终止与 Taiho Pharmaceutical 的 S-1 开发和商业化协议

法国巴黎，2008年7月18日——Sanofi-aventis公司宣布，将S-1口服抗癌药物的开发和商业化权利归还给日本Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.。此举是在Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.公布了S-1在多中心临床试验中评估疗效和安全性，针对局部晚期胃癌患者的III期研究结果的公告之后。S-1是一种口服氟尿嘧啶抗癌产品，结合了三种药理成分：tegafur（5-氟尿嘧啶的前药）、gimeracil（5-氯-2,4-二氢吡啶（CDHP））和oteracil（氧化钾（Oxo）），分别抑制二氢嘧啶脱氢酶（DPD）酶活性、纠正胃肠道副作用。自1999年以来，Taiho Pharmaceutical在日本已将S-1商业化，用于治疗胃癌、结直肠癌、头颈癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌。Sanofi-aventis是一家领先的全球制药公司，致力于发现、开发和分销治疗解决方案，以改善每个人的生活。Sanofi-aventis在巴黎（EURONEXT: SAN）和纽约（NYSE: SNY）上市。

MarketScreener

2008-07-18

转移性乳腺癌非小细胞肺癌胰腺癌头颈癌 S-1
Merrion Pharmaceuticals plc 宣布与 Novo Nordisk 启动下一阶段的口服药物研究合作计划

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Merrion Pharmaceuticals plc 宣布与 Novo Nordisk 启动下一阶段的口服药物研究合作计划

Merrion Pharmaceuticals与Novo Nordisk续签了口服药物递送研究合作项目，该项目基于Merrion的Gastrointestinal Permeation Enhancement Technology（GIPET）技术，旨在提高Novo Nordisk化合物的口服吸收。Merrion的GIPET技术在超过20项临床研究中证明能将药物口服吸收提高500%至1500%，涵盖从小分子到小蛋白的多种药物。Merrion目前有四个产品处于开发中，并与多家制药公司合作开发口服GIPET制剂。其中，MER 101和MER 103为口服双磷酸盐，分别用于癌症骨转移和骨质疏松症治疗，MER 104为治疗前列腺癌的口服药物，MER 102为口服抗凝剂。

GlobeNewswire

2008-07-18

Novo Nordisk A/S 前列腺癌骨质疏松症
TEVA 将收购 BARR

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TEVA 将收购 BARR

以色列的Teva制药工业有限公司与Barr制药公司宣布达成最终协议，Teva将收购Barr，全球第四大仿制药公司。交易中，每份Barr普通股将转换为39.90美元现金和0.6272份Teva ADRs。交易总额为74.6亿美元，加上约15亿美元的净债务。预计交易将在2008年底完成，并在交易完成后第四季度对GAAP收益产生积极影响。此次收购将加强Teva在美国和欧洲、中东及东欧市场的领导地位，合并后的公司将在全球60多个国家直接运营，拥有约37,000名员工。Teva总裁兼首席执行官Shlomo Yanai表示，此次收购将提升Teva的市场领导地位，战略和经济上都将带来巨大机遇。Barr董事长兼首席执行官Bruce Downey表示，此次交易将使Teva能够利用Barr的独特仿制药和专利产品组合，扩大其在重要中东欧市场的存在。

2008-07-18

Barr Pharmaceuticals Teva Pharmaceutical
Eurand工业奖授予Felix Theeuwes博士，表彰其在生物活性递送领域的成就

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Eurand工业奖授予Felix Theeuwes博士，表彰其在生物活性递送领域的成就

Eurand N.V.和Controlled Release Society（CRS）宣布，2008年Eurand工业奖授予著名研究科学家Felix Theeuwes博士，以表彰他在生物活性递送领域的成就及其对行业的卓越贡献。Theeuwes博士因发明ALZET(r)和OROS(r)技术而获得该奖项，这些技术为研究人员提供了在体内进行药物递送的新方法。Theeuwes博士是DURECT公司的主席、联合创始人兼首席科学官，曾任职于ALZA公司，发明了ALZET(r)微型渗透泵并领导了OROS(r)技术和相关产品的开发。Eurand工业奖由Eurand赞助，每年在Controlled Release Society年度会议和展览会上颁发，旨在表彰口腔药物递送领域的创新和长期致力于改进药物配方。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司。

GlobeNewswire

2008-07-17

DURECT Corp ALZA Corp