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  • Cellectis：一种创新的抗癌方法
    交易并购
    Cellectis：一种创新的抗癌方法
    伦敦大学学院与Cellectis签署了一项合作协议，旨在开发一种针对白血病的T细胞过继免疫疗法。该疗法利用Cellectis的专利基因工程技术制造T细胞，这些T细胞专门针对并摧毁癌细胞。这些非患者来源的同种异体T细胞经过Cellectis的核酸酶工程化，以消除T细胞攻击受体正常组织的可能性，并使其对广泛使用的抗癌治疗产生抗性。通过这一协议，伦敦大学学院的血液病学部门专家将致力于体内概念验证和该策略的临床转化。Cellectis的董事长兼首席执行官André Choulika表示，他们相信这种癌症治疗方法代表了肿瘤学领域的下一代产品，基于核酸酶的基因工程技术是细胞疗法的游戏改变者，将它们从定制患者特异性程序转变为更广泛可用的药物产品。
    Biospace
    2012-12-19
    白血病 Cellectis SA
  • GlycoVaxyn AG 宣布与 GSK 达成战略合作，使用 GlycoVaxyn 的生物偶联技术开发新的细菌疫苗
    交易并购
    GlycoVaxyn AG 宣布与 GSK 达成战略合作，使用 GlycoVaxyn 的生物偶联技术开发新的细菌疫苗
    GlycoVaxyn AG与GSK达成战略合作伙伴关系，共同开发新型细菌疫苗，利用GlycoVaxyn的生物偶联技术。该技术通过在E. coli中通过重组DNA技术体内合成蛋白-多糖复合物，有望扩展抗菌疫苗的范围。合作包括一系列未公开的病原体目标，GSK在合作期间有获得独家许可的选择权，并可选择延长合作期限和范围。GlycoVaxyn将获得前期付款和股权投资，以及里程碑付款和授权疫苗候选人的版税。这次合作标志着GlycoVaxyn平台在生成新型复杂疫苗方面的潜力得到行业领导者的认可。
    美通社
    2012-12-19
    GSK PLC
  • Sutro Biopharma 与 Celgene Corporation 合作设计和开发下一代抗体药物偶联物和双特异性抗体
    交易并购
    Sutro Biopharma 与 Celgene Corporation 合作设计和开发下一代抗体药物偶联物和双特异性抗体
    Sutro Biopharma与Celgene Corporation达成合作，共同研发新型抗体药物偶联物（ADCs）和双特异性抗体，并制造Celgene的专有抗体。Sutro将获得前期付款、股权投资以及研究、开发和监管里程碑的付款，若项目成功，总价值可能超过5亿美元。Sutro将负责产品设计和生产临床前材料，利用其专有的无细胞蛋白合成技术。此次合作展示了Sutro在ADCs和双特异性抗体设计、开发和制造方面的创新方法。Sutro致力于开发新一代抗体药物偶联物和双功能抗体治疗癌症，其生化合成技术支持这些治疗药物，并允许快速探索多种蛋白药物变体以识别候选药物。Sutro已建立符合良好生产规范（cGMP）的设施，用于生产临床供应材料。
    Fierce Biotech
    2012-12-18
    恶性肿瘤 Celgene Corp Celgene Ltd Sutro Biopharma Inc
  • 美国子公司卫材公司将抗肿瘤胶醇晶片的美国权利出售给 ARBOR PHARMACEUTICALS， INC.
    交易并购
    美国子公司卫材公司将抗肿瘤胶醇晶片的美国权利出售给 ARBOR PHARMACEUTICALS， INC.
    Eisai公司宣布，其美国子公司Eisai Inc.与美国Arbor Pharmaceuticals公司达成最终资产购买协议，将 Gliadel® Wafer（卡莫司汀颅内植入剂）在美国的权利出售给Arbor。Eisai Inc.将把该药物的上市申请（NDA）转交给Arbor。Eisai集团将保留美国以外的所有权利，并继续在美国巴尔的摩的工厂生产Gliadel，同时作为全球市场的独家供应商。Gliadel Wafer是一种用于颅内植入的持续释放制剂，含有卡莫司汀，一种用于治疗脑部肿瘤的化疗药物。Arbor是一家专注于心血管、儿科和医院市场的专业制药公司，拥有神经外科领域的研发产品。Eisai相信，通过与Arbor的合作，将有助于扩大Gliadel的适应症，并最大化产品及患者价值。同时，Eisai将能够将资源重新分配到其他中长线业务增长领域，继续为患者及其家庭提供更多帮助。Arbor是一家总部位于乔治亚州亚特兰大的专业制药公司，专注于心血管、儿科和医院市场，致力于通过积极授权、开发和商业化针对专业关注条件的后期产品，成为领先的专科制药公司。
    卫材株式会社
    2012-12-18
    肿瘤 Arbor Biotechnologies Inc 卡莫司汀
  • GE Healthcare 和 Cellular Dynamics International 同意对细胞检测专利进行分许可
    交易并购
    GE Healthcare 和 Cellular Dynamics International 同意对细胞检测专利进行分许可
    GE Healthcare与Cellular Dynamics International就细胞检测专利达成许可协议，GE Healthcare授权CDI开发、制造和销售源自诱导多能干细胞（iPS）的细胞检测和模型，用于药物发现和毒性筛选。此举旨在降低药物开发成本，提高药物的安全性和有效性。CDI拥有超过700项专利和专利申请，旨在确保广泛的使用自由度，并为客户提供有保障的产品。GE Healthcare致力于推动人类细胞检测和模型在药物发现和预测毒性筛选中的应用，以促进药物研发的进步。
    美通社
    2012-12-18
    GE Healthcare Ltd
  • Arrowhead 和 Shire 签订合作和许可协议以开发肽靶向治疗药物
    交易并购
    Arrowhead 和 Shire 签订合作和许可协议以开发肽靶向治疗药物
    Arrowhead Research Corporation与Shire AG签署了一项研究合作和许可协议，旨在利用Arrowhead的人源化趋同肽平台和Shire的治疗性有效载荷开发靶向肽-药物偶联物（PDCs）。Arrowhead将获得研究资金，并可能获得高达3280万美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及针对第二个适应症的额外里程碑付款和全球销售额的版税。Arrowhead的Homing Peptides库包含超过42,000个独特的靶向肽序列，可用于将治疗药物递送到30多种组织类型，同时避免非特异性摄取。该合作被视为对Arrowhead技术和发现能力的重大认可，并强调了其通过开发内部PDCs和RNAi治疗药物以及与合作伙伴合作来提升其专有药物价值的战略。根据协议，Arrowhead将识别能够选择性地结合和内化到未公开的组织类型并能够将治疗有效载荷递送到该组织的肽。公司将获得其内部和外部研究项目相关成本的资金，Shire将有权获得针对指定肽的药物开发、商业化的独家许可，并负责合作产生的产品的临床开发和商业化。
    Fierce Biotech
    2012-12-18
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc Shire Ltd
  • Oncodesign 和鲁汶大学神经生物学和基因治疗实验室达成研究合作，与 Ipsen 合作推进帕金森病的药物发现工作
    交易并购
    Oncodesign 和鲁汶大学神经生物学和基因治疗实验室达成研究合作，与 Ipsen 合作推进帕金森病的药物发现工作
    Oncodesign公司与比利时鲁汶大学神经科学系下的神经生物学与基因治疗实验室（LNGT）宣布与法国制药公司Ipsen合作，共同评估Oncodesign的针对帕金森病的化合物在多种药理学模型中的效果。此次合作基于Oncodesign与Ipsen于2012年1月合作的LRRK2项目，旨在推进新型治疗剂的发现。KU Leuven的LNGT实验室在帕金森病研究方面有超过10年的经验，此次合作将加速研究进程。Oncodesign和LNGT将紧密合作，推进帕金森病项目向临床开发阶段发展，LNGT将获得Oncodesign的全额财务支持。
    Pipeline Review
    2012-12-18
    帕金森病 Ipsen SA
  • 布雷肯里奇宣布兰索拉唑缓释 Rx 胶囊获得批准
    医投速递
    布雷肯里奇宣布兰索拉唑缓释 Rx 胶囊获得批准
    Breckenridge制药公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其Lansoprazole延迟释放胶囊的新药简略申请，并立即开始销售。该药物由Natco Pharma Limited生产供应，提供15mg和30mg两种规格，与Takeda Pharmaceuticals USA的质子泵抑制剂Prevacid®相当。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司，致力于市场推广、研发各类处方产品和医疗食品，产品线涵盖多种剂型，包括片剂、胶囊、软胶囊、液体和粉剂等，拥有60多种产品。
    美通社
    2012-12-18
    Breckenridge Pharmac
  • Lorus Therapeutics 与布鲁克大学签署合作协议，开发新型抗癌药物
    交易并购
    Lorus Therapeutics 与布鲁克大学签署合作协议，开发新型抗癌药物
    Lorus Therapeutics Inc.与Brock University签署合作开发新型抗癌药物协议，基于天然化合物Pancratistatin的衍生物。Lorus将测试Brock大学Tomas Hudlicky研究组合成的Pancratistatin衍生物的抗癌活性和药物特性，并贡献50%的项目成本。该合作由联邦经济开发署资助，旨在开发具有抗肿瘤活性的新药物。Pancratistatin具有抗多种癌症的活性，但因其溶解度差而难以开发。Hudlicky研究组合成的衍生物显示出抗癌活性。Lorus将进行进一步测试，并期待将研究成果从学术实验室推进到临床前开发阶段。
    MarketScreener
    2012-12-18
    恶性肿瘤 肿瘤
  • MabVax Therapeutics 获得美国国家癌症研究所颁发的 SBIR 计划奖，为 2 期神经母细胞瘤试验生产临床用品
    交易并购
    MabVax Therapeutics 获得美国国家癌症研究所颁发的 SBIR 计划奖，为 2 期神经母细胞瘤试验生产临床用品
    MabVax Therapeutics获得国家癌症研究所的小型企业创新研究计划（SBIR）资助，用于制造神经母细胞瘤疫苗，以支持其2013年计划的二期临床试验。该公司将利用150,000美元的初始资助来支持疫苗的生产和测试。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，高风险患者即使经过强化治疗，预期生存率也只有45%。MabVax的疫苗旨在指导患者的免疫系统产生针对神经母细胞瘤细胞表面的三种抗原的抗体，以消除残留的循环癌细胞和微小转移灶，从而预防疾病复发。MabVax已与多位治疗神经母细胞瘤的顶尖临床医生进行讨论，以支持其临床方案和临床运营规划。此外，MabVax还拥有针对其他癌症的疫苗的独家许可，并正在开发一种针对转移性胰腺和结肠癌的完全人源抗体。
    美通社
    2012-12-18
    神经母细胞瘤 结肠癌
  • 默克和 GE Healthcare 合作将成像生物标志物用于研究性 BACE 抑制剂临床开发计划
    交易并购
    默克和 GE Healthcare 合作将成像生物标志物用于研究性 BACE 抑制剂临床开发计划
    美国默克公司（Merck）与通用电气医疗保健公司（GE Healthcare）宣布合作开展一项临床研究，并签订许可和供应协议，以使用[18F]Flutemetamol这一正在研发中的正电子发射断层扫描（PET）成像剂，支持默克开发MK-8931，这是一种新型口服β-淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶（BACE）抑制剂，也是默克针对阿尔茨海默病（AD）的主要研究候选药物。目前，阿尔茨海默病的诊断主要依靠临床检查和影像学检查，而[18F]Flutemetamol有望帮助医生在阿尔茨海默病的不同阶段进行诊断，并评估MK-8931的临床效果。默克正在推进MK-8931的全球多中心II/III期临床试验，以评估其在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。
    默克公司
    2012-12-18
    老年性痴呆 适应障碍 Merck & Co Inc GE Healthcare Ltd BACE
  • Soligenix 通过收购新型先天防御调节剂临床项目扩大产品管线
    交易并购
    Soligenix 通过收购新型先天防御调节剂临床项目扩大产品管线
    Soligenix公司宣布收购一种名为SGX94的新型药物技术，这是一种独特的调节先天免疫系统的药物，能够减少炎症、消除感染并促进组织愈合。SGX94通过结合关键调节蛋白p62（也称为sequestosome-1）来调节先天免疫系统。该药物在多种疾病模型中有效，包括致命性细菌感染和化疗或放疗的严重副作用。SGX94在健康志愿者中已完成一期临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局的IND批准。Soligenix计划在癌症支持治疗和感染性疾病应用等领域继续开发SGX94，并与加拿大不列颠哥伦比亚大学的B. Brett Finlay和Robert Hancock教授合作开发。
    美通社
    2012-12-18
    恶性肿瘤 细菌性感染 Soligenix Inc SQSTM1
  • Karus Therapeutics 宣布与 Babraham Institute 合作，探索 PI3 激酶抑制剂治疗炎症性疾病
    交易并购
    Karus Therapeutics 宣布与 Babraham Institute 合作，探索 PI3 激酶抑制剂治疗炎症性疾病
    Karus Therapeutics与英国Babraham Institute合作，旨在通过调节磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）来进一步研究新型抗炎药物。该合作由Karus首席科学官Stephen Shuttleworth领导，将与Babraham团队共同研究PI3K信号传导和免疫反应，特别是PI3K催化亚基p110不同同型对中性粒细胞功能的影响。双方将深入探究Karus Therapeutics的PI3K-p110β和PI3K-p110δ抑制剂对中性粒细胞功能和免疫反应的影响机制，以开发更有效的治疗类风湿性关节炎等炎症性疾病的药物。Karus Therapeutics专注于开发具有突破性潜力的创新药物，其科学卓越性体现在其专有的PI3K和HDAC6抑制剂项目中。Babraham Institute致力于生命科学领域的研究，以揭示生物机制，支持健康、发展和衰老。
    Technology Networks
    2012-12-17
    PI3K 自身炎症性疾病 HDAC6
  • 卫材将 GLIADEL® Wafer（植入卡莫司汀的 polifeprosan 20）的美国权利出售给 Arbor Pharmaceuticals
    交易并购
    卫材将 GLIADEL® Wafer（植入卡莫司汀的 polifeprosan 20）的美国权利出售给 Arbor Pharmaceuticals
    Eisai Inc.宣布将其在美国的GLIADEL® Wafer（polifeprosan 20与卡莫司汀植入剂）的权利出售给Arbor Pharmaceuticals。交易包括将GLIADEL的新药申请（NDA）转交给Arbor，并承担美国市场的监管义务和进一步开发。Eisai将保留GLIADEL在美国以外的所有权利。此外，两家公司还签订了一份长期供应协议，Eisai将作为Arbor在美国市场的GLIADEL独家供应商。Eisai将在其马里兰州巴尔的摩的工厂生产GLIADEL，并将其成品销售给Arbor。Eisai Inc.总裁兼首席执行官Lonnel Coats表示，这一转变将确保可能从GLIADEL治疗中受益的患者继续获得该药物，同时使Eisai能够将资金和资源重新分配到其他业务领域，以支持其长期业务目标。Arbor Pharmaceuticals董事会主席Jason Wild表示，他们对获得GLIADEL在美国的权利感到兴奋，并期待为美国患者提供这一重要产品。Arbor总裁兼首席执行官Ed Schutter补充说，Arbor将接管推广GLIADEL的美国合同销售团队，并计划增加对该产品的推广和医学支持
    美通社
    2012-12-17
    Eisai Ltd Arbor Biotechnologies Inc 卡莫司汀
  • Phenex 与 Janssen 签订了针对自身免疫性和慢性炎症性疾病的研究合作和许可协议
    交易并购
    Phenex 与 Janssen 签订了针对自身免疫性和慢性炎症性疾病的研究合作和许可协议
    Phenex Pharmaceuticals与Janssen Biotech及其附属公司达成协议，共同发现针对核激素受体RORγT的化合物，这些化合物可能对治疗慢性自身免疫和炎症性疾病如类风湿性关节炎、银屑病和炎症性肠病有益。Phenex将获得前期付款和基于特定开发及监管事件的里程碑付款，总额可能高达1.35亿美元。此外，Phenex还有资格获得基于全球销售额的分级版税和里程碑付款。双方研究人员将合作寻找针对RORγT的活性化合物，并优化其临床前开发。Janssen将负责后续开发和全球商业化。此合作对Phenex来说是一笔里程碑式的交易，它结合了Phenex在核受体领域的专长和Janssen的免疫学专长，旨在开发针对自身免疫疾病的新疗法。Phenex的CEO和CFO均表示，此次合作对Phenex至关重要，不仅有助于资助其运营，还能帮助患者并给股东带来满意的回报。Phenex专注于开发针对核受体的创新小分子药物，其最先进的程序是基于Px-102，该药物针对核胆汁酸受体FXR，具有降低血脂、改善胰岛素敏感性、减轻体重和改善非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的肝炎症和纤维化等独特特性。
    Fierce Biotech
    2012-12-17
    银屑病 炎症性肠病 非酒精性脂肪性肝炎 纤维化 Janssen Biotech Inc
  • WIN Consortium 和 Pfizer 合作推进个性化癌症护理
    交易并购
    WIN Consortium 和 Pfizer 合作推进个性化癌症护理
    全球个性化癌症医学联盟（WIN）宣布，辉瑞公司（NYSE: PFE）成为该联盟的首家制药公司成员。WIN联盟由领先的学术、工业和患者倡导组织组成，旨在通过合作推动个性化癌症治疗在全球范围内的实现。辉瑞公司对精准医学药物开发的坚定承诺和其在肿瘤治疗领域的丰富经验，使其与WIN联盟的使命战略对接。作为联盟的新成员，辉瑞将在推动全球癌症患者受益于个性化癌症医学进步方面发挥关键作用。该联盟由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心和法国居斯塔夫·鲁西研究所于2010年发起，是一个非政府、非营利组织，总部位于巴黎。
    El Economista
    2012-12-17
    恶性肿瘤 Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • 灵北将剥离非核心产品组合，作为其专注于更新的战略性CNS产品战略的一部分
    交易并购
    灵北将剥离非核心产品组合，作为其专注于更新的战略性CNS产品战略的一部分
    丹麦制药公司Lundbeck宣布，将旗下非核心产品组合出售给意大利的Recordati，交易金额最高可达1亿美元，其中包括80百万美元的初始付款和20百万美元的额外付款，条件是反垄断监管机构批准。此次交易是Lundbeck长期战略的一部分，旨在专注于其产品组合中针对精神疾病和神经疾病的新兴创新产品。Recordati计划雇佣一些Lundbeck员工，以进一步优化Lundbeck的全球生产能力。交易完成后，Lundbeck将获得80百万美元，并可能获得额外20百万美元的收益，这些收益将用于Lundbeck的地域扩张和战略新产品组合的投资。
    GlobeNewswire
    2012-12-17
    Recordati AG 神经疾病 Lundbeck LLC
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