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辉瑞公司和宾夕法尼亚大学宣布建立 1500 万美元的合作伙伴关系，新的合作模式使患者受益并提高透明度

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辉瑞公司和宾夕法尼亚大学宣布建立 1500 万美元的合作伙伴关系，新的合作模式使患者受益并提高透明度

辉瑞公司与宾夕法尼亚大学医学院签署了1500万美元的合作协议，旨在共同开展科学研究、临床开发和临床护理政策合作。合作将涵盖神经科学和肿瘤学等领域，并可能扩展到其他领域。双方将共同开发心血管风险管理、患者治疗依从性提升等计划，并共享试点项目成果。此外，双方还将合作探讨医疗政策和实践，包括新疗法的持续教育。这一合作被视为辉瑞与宾夕法尼亚大学之间现有临床研究合作的延伸，自1985年以来，辉瑞已在宾夕法尼亚大学赞助了130项临床研究。

Biospace

2008-06-12

Pfizer Inc
OPKO 获得治疗病毒性结膜炎的新型 II 期药物的权利

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OPKO 获得治疗病毒性结膜炎的新型 II 期药物的权利

OPKO Health公司宣布获得了一种新型小分子药物CTC-96（又名Doxovir）的全球独家眼科使用权，该药物正在II期临床试验中，用于治疗病毒性结膜炎和其他病毒感染。CTC-96由Redox Pharmaceutical Corporation开发，具有强大的抗病毒活性、非甾体抗炎特性，并在临床前和人体临床试验中表现出良好的安全性。CTC-96在临床前研究中已显示出对多种病毒感染的疗效，且由于其干扰病毒组装而破坏病毒生命周期，因此比其他抗病毒药物更不易产生病毒耐药性。该药物已完成针对腺病毒角结膜炎和眼部疱疹感染的随机双盲I期临床试验。OPKO Health计划在接下来的几个月内开始CTC-96治疗病毒性结膜炎的II期临床试验。

Fierce Biotech

2008-06-12

病毒感染 OPKO Health Inc
Vical 获得 630 万美元的付款，用于继续资助 Allovectin-7（R） 3 期试验

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Vical 获得 630 万美元的付款，用于继续资助 Allovectin-7（R） 3 期试验

Vical公司宣布从AnGes MG公司获得630万美元的现金支付和股权投资，用于支持其Allovectin-7(R)免疫疗法在转移性黑色素瘤的III/IV期患者的III期临床试验。这是根据双方之前宣布的合作协议进行的，Vical已获得总计1530万美元的2260万美元承诺资金。该试验旨在评估Allovectin-7(R)作为化疗初治患者的第一线治疗。AnGes将获得在日本和其他亚洲国家的独家营销权，以及在美国和欧洲的销售版税。Vical和AnGes将分别负责在计划进行市场推广的任何国家获得监管批准。Allovectin-7(R)是一种含有编码HLA-B7和Beta 2微球蛋白的DNA序列的质粒/脂质复合物，旨在通过直接注射到肿瘤中来刺激免疫反应。Vical正在进行一项大型II期试验，以评估Allovectin-7(R)作为III/IV期转移性黑色素瘤患者的单药免疫疗法。

Fierce Biotech

2008-06-12

AnGes Inc Fresh Tracks Therape
AmVac AG 开始与位于卡塔尼亚的拜耳研究实验室开展研究合作

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AmVac AG 开始与位于卡塔尼亚的拜耳研究实验室开展研究合作

瑞士生物制药公司AmVac AG与德国拜耳创新公司Bayer Innovation GmbH合作，共同研发新型流感疫苗。双方将在拜耳子公司Icon Genetics GmbH的支持下，采用植物生产抗原，结合AmVac AG的MALP-2佐剂，以期开发出高效的新一代流感疫苗。研究单位位于意大利西西里岛卡塔尼亚的Parco Scientifico e Tecnologico。采用Icon Genetics的magICON技术，能在植物中快速表达抗原，相比传统方法缩短表达时间，且无动物蛋白污染，安全性高，无过敏风险，同时有望降低生产成本。AmVac AG的CEO Melinda-Kinga Karpati表示，期待与拜耳Icon Genetics的合作能快速取得成果，并计划在卡塔尼亚尽快完成临床前研究，为临床试验做好准备。AmVac AG专注于疫苗市场，其产品线包括妇科和泌尿科的治疗性疫苗，以及其他创新疫苗和技术。

Presseportal.ch

2008-06-12

流感疫苗
BioWa 将 POTELLIGENT（R）技术授权给大型制药公司，用于抗体研发

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BioWa 将 POTELLIGENT（R）技术授权给大型制药公司，用于抗体研发

BioWa公司宣布将其POTELLIGENT(R)技术授权给诺华公司，用于开发具有增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的抗体治疗药物。该许可协议使诺华公司能够利用BioWa的POTELLIGENT(R)技术平台，针对未公开数量的靶点进行抗体治疗药物的研究、开发、生产和商业化。作为回报，BioWa将获得许可费、开发里程碑付款和基于诺华公司开发产品的版税。POTELLIGENT(R)技术通过降低抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗药物的效力，已在多个临床试验中显示出其在肿瘤和炎症性疾病治疗中的临床益处。BioWa是日本领先的制药和最大的生物技术公司Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.的全资子公司，拥有AccretaMab(TM)平台独家全球许可权，该平台包括POTELLIGENT(R)和COMPLEGENT(TM)技术，旨在创造具有增强ADCC和CDC活性的抗体分子。

Biospace

2008-06-11

肿瘤自身炎症性疾病
ImaRx Therapeutics 和 Microbix Biosystems 终止 Urokinase 的出售意向书

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ImaRx Therapeutics 和 Microbix Biosystems 终止 Urokinase 的出售意向书

ImaRx Therapeutics与Microbix Biosystems终止了之前宣布的收购意向，Microbix因资金问题无法完成交易，同时ImaRx收到FDA关于urokinase稳定性测试的“可批准”信，需额外测试。ImaRx将完成稳定性测试，并计划在90天内提交数据。如果测试结果良好，公司可能在今年第四季度开始销售标注有延长保质期的urokinase产品。公司正在评估战略替代方案以最大化股东价值，包括探索其商业urokinase资产、临床阶段SonoLysis项目及其他资产的战略选择。同时，公司将立即裁员以保留额外现金。

Fierce Biotech

2008-06-11

尿激酶
NOXXON Pharma AG 宣布与 Eli Lilly and Company 达成许可和发现合作

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NOXXON Pharma AG 宣布与 Eli Lilly and Company 达成许可和发现合作

NOXXON Pharma AG与Eli Lilly and Company达成一项关于Spiegelmers治疗偏头痛的许可和药物发现协议。NOXXON授予Lilly一项独家全球许可权，并利用其Spiegelmer技术识别后续抑制剂。Lilly将负责所有临床前和临床试验以及产品的全球商业化。NOXXON将获得初始付款、承诺的研究资金以及实现特定研发事件的里程碑奖金。此外，NOXXON还有资格从Lilly商业化产品的全球销售中获得版税。该协议建立在双方深入讨论和早期研究合作的基础上，双方均表示兴奋。Spiegelmers是一种合成镜像RNA分子，具有高特异性和亲和力，可用于治疗偏头痛。NOXXON Pharma AG是一家基于镜像核酸的Spiegelmers开发公司，其产品具有高特异性和抗降解性，有望成为新一代改进的药物。

Biospace

2008-06-11

Eli Lilly & Co 偏头痛
Itero Biopharmaceuticals 与印度生物技术公司 Biological E. 建立合作伙伴关系;筹集 2100 万美元风险融资

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Itero Biopharmaceuticals 与印度生物技术公司 Biological E. 建立合作伙伴关系;筹集 2100 万美元风险融资

Itero Biopharmaceuticals与印度Biological E. Limited达成广泛合作，共同开发生物制药并全球商业化。Itero负责研发，Biological E.负责生产，Itero保留美国、欧洲和日本的商业权，Biological E.保留其他地区的商业权。同时，Itero获得2100万美元的A轮融资，用于研发其治疗蛋白管线。投资方包括SV Life Sciences、Panorama Capital和VenturEast，他们共同支持Itero的发展。

Fierce Biotech

2008-06-11

Biological E Ltd Itero Biopharmaceuti
Duska Therapeutics 获得杜克大学和约翰霍普金斯大学心力衰竭药物组合的许可

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Duska Therapeutics 获得杜克大学和约翰霍普金斯大学心力衰竭药物组合的许可

Duska Therapeutics获得独家全球许可，开发并商业化一系列用于治疗心力衰竭的实验性心血管药物。其中最先进的药物预计将在今年晚些时候进入II期临床试验。这些药物由心脏病学专家Stamler和Hare开发，旨在纠正心力衰竭和心血管系统中的一氧化氮和氧化还原失衡。它们通过抑制活性氧自由基的产生，同时为衰竭的心脏提供一氧化氮，作用于心脏的ryanodine受体，以改善心脏的钙循环效率。据估计，美国有500万人患有心力衰竭，每年约有30万人因此死亡。Duska计划在年底前开始对主要候选药物进行随机、双盲和安慰剂对照的II期临床试验。

MarketScreener

2008-06-11

心力衰竭
3M 与 AVANT 合作开发疫苗佐剂

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3M 与 AVANT 合作开发疫苗佐剂

3M药物递送系统与Celldex Therapeutics签订了一项非独家许可协议，将专利TLR激动剂化合物授权给Celldex，用于开发新型疫苗产品。3M的TLR化合物可能作为疫苗佐剂使用，Celldex将支付使用费。双方合作旨在结合3M的TLR激动剂平台和Celldex的APC靶向技术，以治疗癌症和传染病。3M的TLR化合物具有独特的优势，如易于制造和灵活的配方，而Celldex则期待利用这些化合物推进临床试验。此外，3M还提供其他免疫调节化合物，可能用于肿瘤学和皮肤病学。Celldex是一家专注于靶向免疫疗法的生物技术公司，致力于发现、开发和商业化针对癌症、传染病和免疫系统疾病的精准治疗药物。

2008-06-11

恶性肿瘤免疫系统疾病感染类疾病 3M Co Celldex Therapeutics Inc
辉瑞和加州大学旧金山分校结成联盟以推进广泛的研究

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辉瑞和加州大学旧金山分校结成联盟以推进广泛的研究

辉瑞公司和加州大学旧金山分校（UCSF）启动了一项跨越多个学科、多个UC校园和多个辉瑞研究单位的创新合作，旨在推进新药发现和开发，并激发基础研究。这项为期三年的协议，支持研究和其他支持，总额高达950万美元，建立了一个大学团队，以帮助确定双方感兴趣的有前景领域并促进项目管理。该合作将鼓励辉瑞公司与UCSF的QB3单位之间的合作，QB3是位于UCSF的多校园加州定量生物科学研究所。所有感兴趣的UCSF科学家以及QB3的两个姐妹大学校园——加州大学伯克利分校和加州大学圣克鲁斯分校的科学家都有资格参与。合作由QB3管理，旨在加速基础研究发现的转化，将其应用于诊断、药物和其他治疗。

辉瑞制药

2008-06-10

Pfizer Inc
大冢和 UCB 同意在日本共同开发和推广 Keppra 和 Cimzia

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大冢和 UCB 同意在日本共同开发和推广 Keppra 和 Cimzia

Otsuka和UCB宣布在日本共同推广UCB的抗癫痫药物Keppra和抗TNFα药物Cimzia，同时共同开发新适应症。UCB将获得高达1.13亿欧元的预付款和里程碑付款，以及临床开发资金。两家公司计划在2009年初向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交Keppra用于癫痫和Cimzia用于克罗恩病的上市申请。

2008-06-10

癫痫 UCB SA
Nuevolution 宣布与 Lexicon Pharmaceuticals 建立药物发现联盟

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Nuevolution 宣布与 Lexicon Pharmaceuticals 建立药物发现联盟

Nuevolution A/S与Lexicon Pharmaceuticals, Inc.达成战略联盟，旨在发现针对Lexicon提出的高度验证的药物靶点的新型小分子先导化合物。Nuevolution将利用其专有的Chemetics(R)药物发现技术，通过筛选超过1亿个化合物的多个基于片段的小分子库，探索超大规模的化学空间，以识别新型小分子先导化合物。Nuevolution将获得前期付款，并在候选分子通过临床前和临床开发并进入市场时获得里程碑付款和版税。Lexicon通过其Genome5000TM项目确定了这些验证的靶点，该项目通过研究敲除动物中相应小鼠基因的生理和行为功能，探索了近5000个人类基因。Nuevolution的Chemetics(R)平台利用创新的DNA标记技术，实现前所未有的基于片段的药物筛选，Lexicon则专注于发现和开发针对人类疾病的突破性治疗方法。

Biospace

2008-06-10

Lexicon Pharmaceuticals Inc
Mylan Inc.， NATCO Pharma Ltd.合作开展仿制药 Copaxone（R）的全球营销和分销

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Mylan Inc.， NATCO Pharma Ltd.合作开展仿制药 Copaxone（R）的全球营销和分销

Mylan公司与NATCO Pharma Ltd.签署了一项许可和供应协议，获得NATCO生产的格拉斯酰胺醋酸酯预充式注射剂（Teva公司Copaxone的仿制药）在美国及欧洲、澳大利亚、新西兰、日本和加拿大主要市场的独家分销权，并有权扩展至其他地区。NATCO已在印度和乌克兰成功商业化其格拉斯酰胺醋酸酯产品。Mylan公司表示，将与NATCO合作在全球范围内推广这一重要产品，并计划利用其全球监管经验推动产品惠及更广泛的病患。NATCO董事长表示，Mylan是帮助其在美国和全球市场挖掘产品价值的最佳合作伙伴。Mylan是一家全球领先的多元化仿制药和专科制药公司，而NATCO是印度增长最快的制药公司之一，以创新产品开发、高质量制造能力和强劲的财务增长著称。

MarketScreener

2008-06-10

Mylan Inc
OncoMethylome Sciences 宣布与 Merck KGaA 达成许可和测试协议

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OncoMethylome Sciences 宣布与 Merck KGaA 达成许可和测试协议

OncoMethylome Sciences与德国默克公司签署了一项许可和测试协议，为默克的临床试验项目提供MGMT基因启动子甲基化测试服务。默克获得了OncoMethylome的MGMT基因启动子甲基化检测结果的全球非独家许可，用于优化胶质母细胞瘤（GBM）的cilengitide治疗。OncoMethylome的CEO表示，这项协议代表了公司努力确立甲基化生物标志物临床价值、帮助医生优化治疗决策过程的又一里程碑。此外，OncoMethylome的MGMT检测已被用于评估胶质母细胞瘤患者对化疗的反应，并正在进行一项大型随机国际III期临床试验。Cilengitide是一种研究中的整合素抑制剂，旨在针对肿瘤及其血管。默克正在开发Cilengitide用于治疗胶质母细胞瘤、前列腺癌和黑色素瘤。

GlobeNewswire

2008-06-10

前列腺癌黑色素瘤多形性胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤 MGMT
Aegera Therapeutics 与 Human Genome Sciences 合作启动了 1 期临床试验，先导 IAP 抑制剂HGS1029并收到了第一笔里程碑付款

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Aegera Therapeutics 与 Human Genome Sciences 合作启动了 1 期临床试验，先导 IAP 抑制剂HGS1029并收到了第一笔里程碑付款

Aegera Therapeutics Inc.宣布启动IAP抑制剂HGS1029（前称AEG40826）的Phase 1临床试验，用于治疗晚期实体瘤患者。该小分子IAP抑制剂由Aegera开发并许可给Human Genome Sciences, Inc.进行肿瘤学开发。Aegera保留在日本市场对该类分子的全部权利以及全球非肿瘤学适应症的权利。Aegera对HGS在研发上的努力表示赞赏，并相信其积极的方法将促进该药物的快速成功开发。此外，Aegera还宣布收到合作协议下的首笔里程碑付款，金额为500万美元，由FDA批准HGS1029的IND申请触发。Aegera是一家专注于开发控制细胞凋亡药物的临床阶段生物技术公司，除HGS1029外，还有其他三个处于临床开发阶段的药物项目。

Biospace

2008-06-10

晚期实体瘤 IAP Human Genome Sciences Inc
Symphogen 与 Genentech 就传染病抗体治疗达成战略合作

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Symphogen 与 Genentech 就传染病抗体治疗达成战略合作

丹麦COPENHAGEN，Symphogen A/S宣布与Genentech，Inc.达成全球战略合作，共同开发针对三种未公开的传染病靶点的抗体疗法。Symphogen将利用其专有的Symplex抗体发现技术平台，识别新型传染病药物候选者，而Genentech将获得Symphogen的Sympress技术，用于生产重组多克隆抗体。Symphogen首席执行官Kirsten Drejer博士表示，此次合作是对其抗体发现和表达技术的认可，并强调Symphogen的技术为开发新一代治疗严重感染的创新疗法提供了宝贵的方法。根据协议，Genentech将向Symphogen支付一笔未公开的预付款，并投资Symphogen的股权。此外，Symphogen还有资格在达到某些研发里程碑时获得里程碑付款，以及从Genentech基于此次合作开发并商业化的任何产品中获得版税。该协议的总价值可能超过3.3亿美元，Genentech将获得通过此协议开发的候选者的独家全球许可，并承担相关研发成本。Symphogen是一家专注于开发重组多克隆抗体（rpAb）的私营生物制药公司，拥有超过80名员工，总部位于丹麦哥本哈根。

Pipeline Review

2008-06-10

Genentech Inc 感染类疾病
AMT 在开发 B 型血友病基因疗法方面取得重要进展 - 公司获得技术以预防免疫反应

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AMT 在开发 B 型血友病基因疗法方面取得重要进展 - 公司获得技术以预防免疫反应

阿姆斯特丹，荷兰 - 2008年6月10日 - 阿姆斯特丹分子疗法公司（Euronext: AMT），人类基因治疗领域的领导者，今日宣布从意大利的TIGET San Raffaele Telethon基因治疗研究所获得许可，使用其微RNA技术来预防针对治疗血友病B的基因疗法的免疫反应。这项技术使AMT能够加速其AAV基因疗法AMT-060（针对严重致残性疾病血友病B）的开发。血友病B在男性中发病率为三万分之一，导致严重内外出血。该疾病由凝血因子IX缺乏导致的凝血功能障碍引起。基因疗法可以通过引入产生凝血因子IX的基因来修复凝血。AMT将利用TIGET技术防止患者身体对新形成的凝血因子IX产生免疫反应，该因子可能被识别为异物。AMT首席执行官Naldini Ronald Lorijn表示，很高兴获得这项开创性技术的许可，该技术已被证明能有效预防免疫反应。TIGET的微RNA技术使AMT的基因疗法方法得以完善，以单次治疗治愈血友病B。TIGET对此协议表示满意，因为它代表了由TIGET联合主任Luigi Naldini及其合作者Brian Brown所做发现的重要发展，并将促进从研究到临床的进一步工业合作。TIG

2008-06-10

factor IX B 型血友病
Astex 宣布与 Janssen Pharmaceutica NV 建立新药研发联盟

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Astex 宣布与 Janssen Pharmaceutica NV 建立新药研发联盟

2008年6月9日，英国剑桥——Astex Therapeutics Limited宣布与Janssen Pharmaceutica达成一项研究合作协议，旨在开发治疗癌症的新药。该协议授予Janssen Pharmaceutica独家全球许可权，用于开发Astex的FGFR抑制剂项目产生的化合物，并共同建立一个新的药物发现项目，针对另外两个癌症药物靶点。Astex将获得超过3700万美元的前期付款、现金和股权投资以及研究资金，并有望获得超过5亿美元的额外里程碑付款，前提是每个项目至少有一个化合物在所有地区商业化。这项合作标志着Astex在片段为基础的药物发现领域的领导地位，以及其平台的高生产力。

2008-06-09

恶性肿瘤 FGFR Janssen Pharmaceutica NV
Allergan 宣布达成收购 Aczone Gel 5% 的协议

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Allergan 宣布达成收购 Aczone Gel 5% 的协议

Allergan公司宣布收购QLT USA公司旗下的Aczone（dapsone）凝胶5%，用于治疗寻常痤疮。该产品在美国和加拿大获得批准，临床研究表明其能有效减少痤疮疙瘩数量，提高治疗效果。Allergan计划于2008年第四季度在美国和加拿大推出Aczone凝胶5%，预计峰值年收入将超过7500万美元。此次收购预计不会对Allergan2008年的财务状况产生负面影响。

Businesswire

2008-06-09

痤疮 Allergan Pharmaceuticals Ireland 寻常痤疮氨苯砜