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352558 篇内容
  • 国会女议员 Stephanie Tubbs Jones (OH-11) 为动脉细胞筹集了 800,000 美元,并参观了这家生物科学初创公司
    医投速递
    国会女议员斯蒂芬妮·塔布斯·琼斯将于2008年5月27日早上10:30在克利夫兰的阿特里奥塞特公司实验室进行参观,该公司是一家专注于成人干细胞疗法的临床阶段生物技术公司。塔布斯·琼斯在阿特里奥塞特公司的发展中发挥了关键作用,她在2008财年的国防拨款法案中为该公司战场伤口细胞疗法项目拨款80万美元。她表示,阿特里奥塞特公司利用尖端技术推进伤口愈合,同时创造高薪工作,这是她支持该公司资金请求的原因。阿特里奥塞特公司成立于四年之前,基于凯斯西储大学和凯斯医学中心的研究成果,与多所顶尖大学建立了研究合作,包括约翰霍普金斯大学、斯坦福大学和明尼苏达大学。公司已发展到17名员工,并与当地大学建立了实习项目,吸引了超过3200万美元的私人及公共资金,包括风险投资、联邦和州政府拨款。阿特里奥塞特公司还与DW Healthcare Partners和Comerica Bank的技术和生命科学部门合作,从Medtronic收购了Magellan血小板富集血浆设备业务。
    Biospace
    2008-05-27
  • Cytovance Biologics 宣布公司为 ImmunoGen, Inc. 提供抗体 cGMP 生产
    医投速递
    Cytovance Biologics,一家专注于哺乳动物细胞培养生产治疗性蛋白质和抗体的生物制药合同制造公司,宣布生物技术公司ImmunoGen加入其客户阵容。ImmunoGen选择Cytovance进行其专有抗体的工艺开发、细胞库建立和cGMP制造。Cytovance的总裁兼首席执行官Darren Head表示,与ImmunoGen的合作是公司业务模式、价值、服务和先进设施的典范。ImmunoGen的项目在Cytovance位于俄克拉荷马城的44,000平方英尺的多产品cGMP生产设施中执行,该设施符合最新的国际监管标准,并专为高效和成本效益的生产而设计。Cytovance专注于执行抗体和重组蛋白产品的临床生产,规模可达500L(w/v),采用分批和灌注工艺。Cytovance的制造运营副总裁Steven Perry表示,与ImmunoGen的技术和质量人员良好的合作关系直接促成了从细胞库到cGMP制造的技术转移的成功结果。Cytovance成立于帮助生物制药公司快速、经济高效地推进重组蛋白和抗体产品从实验室到临床开发再到国际市场的进程。该公司结合了丰富的客户经验、必要的技术和运营专业知识,以提供精确的科
    Biospace
    2008-05-27
  • Alnylam 和 Takeda 在 RNAi Therapeutics 领域建立全球战略平台联盟
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    Alnylam与Takeda达成RNAi治疗领域的战略平台联盟,共同开发癌症和代谢疾病领域的RNAi疗法,并有望扩展至其他治疗领域。这是日本制药公司与美国生物技术公司之间的首个RNAi疗法合作,标志着RNAi疗法在全球范围内发展的新阶段。该合作包括1.5亿美元的预付款和技术转让支付,以及未来的研发和商业化里程碑。Takeda获得Alnylam的RNAi技术平台和知识产权,Alnylam则获得在美国市场共同开发和商业化Takeda RNAi疗法产品的权利。
  • Inovio Biomedical 将电穿孔递送技术授权给美国领先的政府承包商 Advanced BioScience Laboratories, Inc.
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    Inovio Biomedical与Advanced BioScience Laboratories达成许可协议,允许ABL使用电穿孔技术提供DNA疫苗的递送服务,并开展相关研究。Inovio将获得服务收入分成。ABL致力于疫苗、治疗和诊断的开发,Inovio则在电穿孔DNA递送技术领域处于领先地位。此协议有望加速疫苗研发,特别是针对慢性感染疾病如HIV和癌症的疫苗。
    Pipeline Review
    2008-05-27
  • GVK BIO 与惠氏制药公司签订药物研发协议
    医投速递
    GVK BIO与Wyeth Pharmaceuticals达成一项研究合作协议,旨在发现针对特定目标的药物候选者。GVK BIO将利用其在发现化学、信息学、生物学和ADME方面的内部能力推进该计划,并负责识别药物候选者,随后将候选者转移给Wyeth进行临床研究。根据协议,GVK BIO将获得初始付款,并有权获得基于成功的里程碑付款。GVK BIO的执行董事G V Sanjay Reddy表示,这是公司的一个重要时刻,与Wyeth的合作始于2006年,此次协议进一步证明了印度在创新研究方面的能力。GVK BIO的协作研究业务单元专注于创新驱动的发现活动,如生成打孔、推进化合物/化学系列以识别药物候选者,并开发备份/快速跟随计划。该公司利用最先进的Informatics数据库,结合药物化学、计算化学、体外和体内生物学、ADME和毒性能力,与领先的生物科学公司合作推进研究。GVK Biosciences是印度的顶级合同研究组织,为全球生命科学公司提供综合研究服务,通过科学和创新加速客户的研发过程,目前拥有超过1300名员工,分布在海得拉巴、钦奈和古鲁冈的设施中。
    Technology Networks
    2008-05-26
  • AMT 与 NIH 签订合作研发协议,以提高产能
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    阿姆斯特丹分子治疗公司获得美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所的合作研发协议,将大幅提升其基因治疗平台的能力。该协议赋予AMT独家许可权,使用用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的重组腺相关病毒(rAAV)昆虫细胞病毒制造技术。这一技术升级将使AMT的生产规模从50升扩大到250升,甚至可进一步扩展至1000升,这对于治疗影响大量患者的疾病至关重要,如治疗血友病B的IX因子、肝硬化用IGF-I和NASH用AMT-011。此外,该技术对于治疗DMD也非常重要,因为AMT刚刚与罗马的La Sapienza大学达成协议,DMD需要较高剂量的基因治疗载体来纠正所有受影响的肌肉。AMT首席执行官Ronald Lorijn表示,这项与NIH的合作将使AMT的制造平台增添全新维度,有望大幅扩大基因治疗的应用范围,造福更多患者。
  • Synthetic Blood International, Inc. 获得使用新 VCU 知识产权的独家许可
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    Synthetic Blood International与弗吉尼亚联邦大学技术转移部门签署了许可协议,获得特定发现独家使用权,涉及非肺氧合、增强组织氧气运输和基于气体的伤口及组织治疗技术。公司计划利用这些发现开发新型产品,包括Oxycyte与过氧化氢的结合,用于心肺疾病治疗和革命性的伤口治疗。这一协议扩展了公司的知识产权,预计将为公司带来巨大价值。Synthetic Blood International致力于商业化创新药物和医疗设备,包括氧疗和连续底物监测。弗吉尼亚联邦大学技术转移部门自1994年成立以来,已评估、保护和许可了VCU开发的知识产权,并产生了超过1000万美元的许可收入。
    Biospace
    2008-05-23
  • Christopher Moore 博士将成立 ProDerm LP 以资助 CVBT 伤口愈合试验
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    CardioVascular BioTherapeutics, Inc.与Dr. H. Christopher Moore达成协议,Dr. Moore将作为ProDerm Limited Partnership(PDLP)的赞助商和普通合伙人,为CVBT的伤口愈合药物候选人的临床开发提供至少100万美元至最多1000万美元的资金。Dr. Moore对CVBT的伤口愈合药物表示高度赞赏,认为其具有治疗糖尿病溃疡和静脉淤滞腿伤口的潜力。PDLP将与CVBT签订开发协议,进行伤口愈合临床试验。CVBT将向PDLP支付10%的销售额或来自药物候选人的其他款项,最高可达开发协议资助金额的20倍,以换取由此产生的知识产权。CVBT总裁兼首席执行官Daniel C. Montano同意向PDLP的个别合伙人提供一份“卖出”选项,该选项在投资PDLP后的36至60个月内,以200%的投资回报率向Montano出售其CDCP股份。这些临床合作伙伴关系对于CVBT药物候选人的及时开发至关重要。通过临床合作伙伴关系在资本市场不确定时期获得必要的资金,CVBT能够按照计划推进其临床试验开发日程。CVBT现在已有两个临床合作伙伴关系,
    Biospace
    2008-05-22
    ProDerm Limited Part Venturis Therapeutic
  • NeoPharm 宣布与 SIRO ClinPharm 签署意向书,计划进行 Cintredekin Besudotox (IL13-PE38QQR) 的验证性 III 期试验
    医投速递
    NeoPharm公司与SIRO ClinPharm USA签署意向书,将监督其药物产品候选人Cintredekin Besudotox(IL-13)的III期临床试验,用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)。该试验旨在确定患者的总生存期和无进展生存期,并评估IL-13与标准治疗的差异。NeoPharm计划在2008年第四季度开始招募45名患者,并预计到2009年底产生大量数据。SIRO ClinPharm USA将协助NeoPharm在印度进行这项复杂的临床试验,以加快将此类疗法推向市场。
    Biospace
    2008-05-22
  • Medistem Laboratories, Inc. 和 Orcist Bio Inc. 达成合作协议,专注于增强干细胞活性
    医投速递
    Medistem Laboratories与Orcrist Bio Inc.达成合作协议,共同开发基于双方核心知识产权的疗法。Medistem将利用其新发现的子宫内膜再生细胞群体,而Orcrist将利用其新近许可的HYC750技术。Medistem的CEO Thomas Ichim表示,再生医学的第二阶段将是开发增强干细胞活性的药物,Orcrist的HYC750正处于后期临床前开发阶段,有望与Medistem的技术产生协同效应。Medistem是成人干细胞提取、操作和应用治疗炎症和退行性疾病的技术公司,其领先产品子宫内膜再生细胞(ERC)是一种“通用供体”干细胞。Orcrist专注于开发具有明确市场机会的治疗药物,其领先项目围绕HYC750,这是一种新型干细胞动员化合物,可促进干细胞和其他血细胞从骨髓进入血液,从而可用于治疗化疗相关的白细胞减少。
    Biospace
    2008-05-22
  • AMT 获得治疗杜氏肌营养不良症的技术
    医投速递
    荷兰阿姆斯特丹,Amsterdam Molecular Therapeutics公司宣布从意大利罗马的La Sapienza大学获得了一项基于snRNA的先进外显子跳跃技术的许可,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。这项技术结合了AMT的专有腺相关病毒(AAV)基因治疗平台,有望为这种严重致残的疾病提供长期治疗,只需单次给药。DMD是一种由肌肉功能必需的肌营养不良基因突变引起的严重神经肌肉疾病,主要影响儿童,病情逐渐恶化,导致年轻成人死亡。在美国和欧洲约有12万人患有此病。目前尚无预防致命结果的治疗方法。La Sapienza大学的Irene Bozzoni教授团队在DMD治疗方面取得了开创性成果,使用腺相关病毒载体和exon-skipping snRNA程序,在动物模型中证明了单次给药后长期全身和治疗效果。AMT首席执行官Ronald Lorijn表示,他们对获得这种激动人心的治疗方法感到非常兴奋,该疗法在患有杜氏肌营养不良症的啮齿动物中已被证明可以提供终身治愈。这项技术将完美补充AMT的基因和载体治疗平台,为AMT的研发管线增加了一个项目,该项目将于今年开始临床前阶段。
  • AVANT Immunotherapeutics 宣布 Hart-Scott Rodino 批准向辉瑞公司许可癌症疫苗
    医投速递
    Celldex Therapeutics宣布获得美国联邦贸易委员会根据哈特-斯科特-罗迪诺法案的批准,允许AVANT授予辉瑞公司CDX-110疫苗的独家权利。该疫苗正在开发中,用于治疗胶质母细胞瘤。辉瑞将获得CDX-110在全球范围内的独家许可,并有权在其它潜在适应症中使用该疫苗。CDX-110旨在诱导或增强人体对EGFRvIII变异受体的免疫反应,从而破坏表达该变异受体的肿瘤细胞。目前,CDX-110正在进行单臂二期临床试验,并与GBM患者的标准治疗方案联合使用。AVANT Immunotherapeutics与Celldex Therapeutics于2008年第一季度合并,AVANT专注于开发针对癌症、感染和炎症疾病的创新疫苗和靶向免疫疗法。
  • Perrigo Company 宣布与 Pentech 达成通用外用产品合作协议
    医投速递
    Perrigo公司与Pentech Pharmaceuticals Inc.新成立的实体Cobrek Pharmaceuticals达成合作协议,Pentech将贡献其Luxiq(R)泡沫的ANDA申请,Perrigo将贡献其两个早期阶段的通用型局部产品。双方将共享开发成本和利润,Perrigo为独家分销商。Pentech已向美国食品药品监督管理局提交Luxiq泡沫的ANDA申请,并通知了品牌产品的申请持有者Connetics。Perrigo将投资1250万美元现金换取Cobrek的少数股权,Pentech将向Cobrek贡献其所有当前和未来的ANDA申请利益。Perrigo表示,这一战略合作协议和投资增强了其美国产品组合和未来管线,展示了其对通用处方皮肤科领域的持续承诺。
    Biospace
    2008-05-21
  • Rentschler Biotechnologie 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作
    医投速递
    德国Laupheim,2008年5月21日——生物制药研发和生产领域的领军企业Rentschler Biotechnologie与Boehringer Ingelheim签署了优先合作伙伴协议。双方将共享生产设施,Rentschler Biotechnologie的客户将能使用Boehringer Ingelheim在德国Biberach的大规模哺乳动物生物制药生产设施,反之亦然。合作将使双方客户受益于综合的研发和制造专业知识及设施,提高灵活性,提供更定制化的服务。兼容的生物加工方法确保公司间项目无缝转移。Rentschler Biotechnologie作为一家专注于哺乳动物细胞衍生生物制药的研发和小中规模生产的全服务合同制造商,目前运营八条独立的GMP生产线,发酵罐容量最高达500升,新增一条2,500升生产线。Boehringer Ingelheim提供类似服务,技术针对大规模工业生产优化,运营着世界上最大的生物技术设施之一,发酵罐容量高达15,000升。双方合作将提升服务价值,实现从小中规模到大规模生产的顺利转移。
    BioProcess Online
    2008-05-21
  • Eurand将在伦敦举行全球特种和仿制药会议中展示其产品
    医投速递
    荷兰制药公司Eurand N.V.宣布,将于2008年5月28日在伦敦举行的UBS全球特种和仿制药会议上进行展示。Eurand公司首席执行官Gearoid Faherty将在会上进行演讲。Eurand是一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司。自2001年以来,Eurand已有四个合作伙伴产品获得FDA批准,并有一系列产品候选人在开发中。Eurand已完成其领先产品候选EUR-1008(Zentase)的两个III期临床试验,用于治疗胰腺功能不足,并已提交该产品的NDA申请。Eurand的技术平台包括生物利用度增强、定制释放、口味掩盖/快速崩解剂型和药物共轭。Eurand是一家全球性公司,在美国和欧洲设有设施。此外,公司还提供音频网络广播和回放服务,供投资者通过Eurand网站查看。
    GlobeNewswire
    2008-05-20
  • Penwest 与 Cobalt Laboratories 签订开发和许可协议
    医投速递
    Penwest Pharmaceuticals与Cobalt Laboratories达成一项开发和许可协议,利用Penwest的TIMERx药物递送技术开发一种未公开的化合物。Penwest将获得未公开的费用和付款。这是Penwest第二次将TIMERx技术许可给神经学以外的领域。Penwest致力于开发改善患者生活的创新产品,目前正致力于多个处于不同开发阶段的潜在产品。Cobalt Laboratories是加拿大Arrow集团的成员,专注于通用药品产品,是加拿大增长最快的通用药品公司。
    GlobeNewswire
    2008-05-20
    Penwest Pharmaceutic
  • FivePrime 和辉瑞进入肿瘤学和糖尿病合作
    医投速递
    FivePrime Therapeutics与Pfizer Inc.签署全球性合作研究及许可协议,旨在发现抗体靶点和新型治疗蛋白产品,用于治疗癌症和糖尿病。FivePrime将利用其全面的蛋白库进行细胞和体内筛选,Pfizer将获得研发和商业化某些产品的独家全球权利。FivePrime将获得前期付款、股权投资和三年研究资金,其投资者与Pfizer共同投资。合作的核心是FivePrime的快速蛋白发现系统,其蛋白库包含几乎所有人类分泌蛋白及其受体。此次合作对FivePrime意义重大,有助于其将多个抗癌产品推进临床试验,并扩大发现努力。Pfizer的BBC将利用FivePrime的技术来发现和开发新药。
    辉瑞制药
    2008-05-20
  • 2008 年的美好开端
    医投速递
    Nycomed在2008年第一季度实现了非常满意的业绩,尽管销售额有所下降,但调整后的EBITDA增长6.2%至3.04亿欧元。主要得益于去年重组的成本降低效应。美国市场的大部分产品和市场表现良好,抵消了Pantoprazole在美国的销售额下降。Nycomed在美国的授权策略取得重大进展,Bradley制药公司整合基本完成,与Zydus Cadila达成协议将API生产转移到印度合资企业。Nycomed在全球多个市场,包括俄罗斯/独联体、拉丁美洲/南非/加拿大、欧洲和北美,实现了稳健增长,特别是在俄罗斯/独联体、拉丁美洲/加拿大/南非地区和希腊。Nycomed还签署了两个重要的授权协议,完成了Bradley制药公司的收购,并计划将部分化学生产转移到印度合资企业。预计2008年调整后的EBITDA将达到11.5亿欧元。
    2008-05-20
  • Crucell 宣布与 Bioceros 就 STAR 技术达成研究许可协议
    医投速递
    荷兰生物制药公司Crucell与Bioceros达成非独家STAR研究许可协议,涉及单克隆抗体的生产。STAR技术是一种用于生产重组人抗体和蛋白质的生产技术,对哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系有效。Crucell是一家全球生物制药公司,专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销,其疫苗在全球公共和私营市场销售。Bioceros是一家生物技术公司,专注于蛋白质产品的临床前开发,特别强调单克隆抗体。
    MarketScreener
    2008-05-20
    Bioceros BV Crucell NV
  • NovaDel 宣布达成昂丹司琼口服喷雾剂欧洲许可协议与 BioAlliance Pharma SA 合作开发有前途的药物
    医投速递
    NovaDel Pharma与BioAlliance Pharma达成合作协议,共同开发和商业化NovaDel的奥丹司琼口腔喷雾剂(OS)在欧洲市场。奥丹司琼是预防化疗、放疗和手术后的恶心和呕吐的领先5-HT3拮抗剂。双方预计将共同完成欧洲的开发活动,BioAlliance负责监管和商业化活动。NovaDel将获得300万美元的非退还性许可费,以及最高达2400万美元的额外开发销售里程碑付款。双方将共同开发奥丹司琼OS,BioAlliance支付前期的全部费用,之后双方分担50%的开发成本。BioAlliance将负责欧洲的监管和定价审批以及商业化工作,NovaDel负责供应产品。
    Fierce Biotech
    2008-05-20
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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