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  • 卫材将 GLIADEL® Wafer（植入卡莫司汀的 polifeprosan 20）的美国权利出售给 Arbor Pharmaceuticals
    交易并购
    卫材将 GLIADEL® Wafer（植入卡莫司汀的 polifeprosan 20）的美国权利出售给 Arbor Pharmaceuticals
    Eisai Inc.宣布将其在美国的GLIADEL® Wafer（polifeprosan 20与卡莫司汀植入剂）的权利出售给Arbor Pharmaceuticals。交易包括将GLIADEL的新药申请（NDA）转交给Arbor，并承担美国市场的监管义务和进一步开发。Eisai将保留GLIADEL在美国以外的所有权利。此外，两家公司还签订了一份长期供应协议，Eisai将作为Arbor在美国市场的GLIADEL独家供应商。Eisai将在其马里兰州巴尔的摩的工厂生产GLIADEL，并将其成品销售给Arbor。Eisai Inc.总裁兼首席执行官Lonnel Coats表示，这一转变将确保可能从GLIADEL治疗中受益的患者继续获得该药物，同时使Eisai能够将资金和资源重新分配到其他业务领域，以支持其长期业务目标。Arbor Pharmaceuticals董事会主席Jason Wild表示，他们对获得GLIADEL在美国的权利感到兴奋，并期待为美国患者提供这一重要产品。Arbor总裁兼首席执行官Ed Schutter补充说，Arbor将接管推广GLIADEL的美国合同销售团队，并计划增加对该产品的推广和医学支持
    美通社
    2012-12-17
    Eisai Ltd Arbor Biotechnologies Inc 卡莫司汀
  • Phenex 与 Janssen 签订了针对自身免疫性和慢性炎症性疾病的研究合作和许可协议
    交易并购
    Phenex 与 Janssen 签订了针对自身免疫性和慢性炎症性疾病的研究合作和许可协议
    Phenex Pharmaceuticals与Janssen Biotech及其附属公司达成协议，共同发现针对核激素受体RORγT的化合物，这些化合物可能对治疗慢性自身免疫和炎症性疾病如类风湿性关节炎、银屑病和炎症性肠病有益。Phenex将获得前期付款和基于特定开发及监管事件的里程碑付款，总额可能高达1.35亿美元。此外，Phenex还有资格获得基于全球销售额的分级版税和里程碑付款。双方研究人员将合作寻找针对RORγT的活性化合物，并优化其临床前开发。Janssen将负责后续开发和全球商业化。此合作对Phenex来说是一笔里程碑式的交易，它结合了Phenex在核受体领域的专长和Janssen的免疫学专长，旨在开发针对自身免疫疾病的新疗法。Phenex的CEO和CFO均表示，此次合作对Phenex至关重要，不仅有助于资助其运营，还能帮助患者并给股东带来满意的回报。Phenex专注于开发针对核受体的创新小分子药物，其最先进的程序是基于Px-102，该药物针对核胆汁酸受体FXR，具有降低血脂、改善胰岛素敏感性、减轻体重和改善非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的肝炎症和纤维化等独特特性。
    Fierce Biotech
    2012-12-17
    银屑病 炎症性肠病 非酒精性脂肪性肝炎 纤维化 Janssen Biotech Inc
  • WIN Consortium 和 Pfizer 合作推进个性化癌症护理
    交易并购
    WIN Consortium 和 Pfizer 合作推进个性化癌症护理
    全球个性化癌症医学联盟（WIN）宣布，辉瑞公司（NYSE: PFE）成为该联盟的首家制药公司成员。WIN联盟由领先的学术、工业和患者倡导组织组成，旨在通过合作推动个性化癌症治疗在全球范围内的实现。辉瑞公司对精准医学药物开发的坚定承诺和其在肿瘤治疗领域的丰富经验，使其与WIN联盟的使命战略对接。作为联盟的新成员，辉瑞将在推动全球癌症患者受益于个性化癌症医学进步方面发挥关键作用。该联盟由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心和法国居斯塔夫·鲁西研究所于2010年发起，是一个非政府、非营利组织，总部位于巴黎。
    El Economista
    2012-12-17
    恶性肿瘤 Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • 灵北将剥离非核心产品组合，作为其专注于更新的战略性CNS产品战略的一部分
    交易并购
    灵北将剥离非核心产品组合，作为其专注于更新的战略性CNS产品战略的一部分
    丹麦制药公司Lundbeck宣布，将旗下非核心产品组合出售给意大利的Recordati，交易金额最高可达1亿美元，其中包括80百万美元的初始付款和20百万美元的额外付款，条件是反垄断监管机构批准。此次交易是Lundbeck长期战略的一部分，旨在专注于其产品组合中针对精神疾病和神经疾病的新兴创新产品。Recordati计划雇佣一些Lundbeck员工，以进一步优化Lundbeck的全球生产能力。交易完成后，Lundbeck将获得80百万美元，并可能获得额外20百万美元的收益，这些收益将用于Lundbeck的地域扩张和战略新产品组合的投资。
    GlobeNewswire
    2012-12-17
    Recordati AG 神经疾病 Lundbeck LLC
  • GCS-100 显示肝纤维化有统计学意义减少
    研发注册政策
    GCS-100 显示肝纤维化有统计学意义减少
    La Jolla Pharmaceutical Company宣布，其领先产品GCS-100在针对小鼠的肝纤维化研究中显示出显著效果，与安慰剂组相比，GCS-100显著降低了肝纤维化、改善了非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）评分和肝功能，某些情况下肝酶ALT水平接近正常。该研究由Stelic Institute & Co.（东京，日本）合作完成，使用的是非酒精性脂肪性肝炎-肝细胞癌（NASH-HCC）的STAM模型。美国国家糖尿病和消化系统疾病研究所指出，NASH影响700万至1750万美国人。此外，估计有550万美国人患有慢性肝病或肝硬化。慢性肝病和肝硬化目前是美国第12大死因，每年导致约27,000人死亡。GCS-100是一种能够结合并阻断半乳糖凝集素-3作用的复杂多糖，半乳糖凝集素-3在多种人类疾病中过度表达，包括癌症和慢性器官衰竭。La Jolla计划不久后向FDA提交IND申请，以治疗肝病。
    Pipeline Review
    2012-12-17
    恶性肿瘤 肝硬化 肝纤维化 非酒精性脂肪肝 LGALS3
  • MedImmune 宣布与 Progenics Pharmaceuticals 达成协议，开发针对严重细菌感染的疗法
    交易并购
    MedImmune 宣布与 Progenics Pharmaceuticals 达成协议，开发针对严重细菌感染的疗法
    MedImmune与Progenics达成许可协议，获得Clostridium difficile感染后期临床前项目，旨在开发针对毒素的中和性单克隆抗体。该协议由MedImmune的传染病与疫苗创新药物部门领导，Clostridium difficile感染是美国医院获得性细菌感染的主要原因，每年导致超过20,000人死亡和超过10亿美元的医疗费用。研究显示，抗体对大多数美国和亚洲菌株具有高度活性，对超级毒力菌株也有效，后者产生更多毒素，是疾病增长的主要原因。Progenics首席执行官表示，很高兴将产品候选者交给MedImmune，以改善人类健康。MedImmune在传染病领域拥有悠久的历史，是首个在美国推出针对呼吸道合胞病毒的单克隆抗体公司，也是疫苗开发的领导者。
    美通社
    2012-12-17
    MedImmune LLC Progenics Pharmaceuticals Inc
  • ProMining Therapeutics， Ltd. 宣布与罗氏合作，利用 ProMining 的 CavitIIRx 平台技术发现用于治疗 2 型糖尿病的小分子疗法
    交易并购
    ProMining Therapeutics， Ltd. 宣布与罗氏合作，利用 ProMining 的 CavitIIRx 平台技术发现用于治疗 2 型糖尿病的小分子疗法
    ProMining Therapeutics与罗氏公司合作，利用其CavitIIRx平台技术开发治疗2型糖尿病的小分子药物，并获取研究资金。合作旨在共同开发新型口服小分子药物，帮助2型糖尿病患者。ProMining Therapeutics是一家以色列生物制药研发公司，专注于发现和开发针对多种疾病（如癌症、炎症、慢性疼痛、心血管和病毒性疾病）的新型口服小分子药物。其CavitIIRx平台专注于SH3域介导的蛋白质-蛋白质相互作用，并已成功识别出针对肿瘤学项目的蛋白质-蛋白质干扰小分子。
    美通社
    2012-12-17
    恶性肿瘤 2 型糖尿病 炎症
  • Evotec 宣布达成 NMDA 拮抗剂许可协议
    交易并购
    Evotec 宣布达成 NMDA 拮抗剂许可协议
    Evotec AG与Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成许可协议，授予Janssen独家全球许可权，用于开发NR2B亚型选择性NMDA拮抗剂，以治疗抑郁症。Janssen将负责进一步开发化合物并销售产品，Evotec将获得前期付款及基于临床、监管和上市事件的成功完成而可能达至的里程碑付款，总额最高可达6700万美元。此外，Evotec还将根据销售阈值和版税获得额外1000万美元的商业里程碑付款。这些化合物是Evotec从发现阶段到临床研究开发的口服活性NR2B亚型选择性NMDA拮抗剂。
    GlobeNewswire
    2012-12-17
    NMDA Janssen Inc Evotec SE GRIN2B
  • Teva 与 Handok 达成协议，在韩国制药市场建立具有重要影响力的合资企业
    交易并购
    Teva 与 Handok 达成协议，在韩国制药市场建立具有重要影响力的合资企业
    Teva制药工业有限公司和Handok制药公司宣布在韩国建立合资企业，以进入价值约140亿美元的韩国药品市场。Teva将负责全球资源、制造和供应多种经济实惠的创新药物，而Handok将负责销售、营销、分销和监管事务。Teva将拥有新业务51%的控股权，双方利润分配为51%和49%。这一合作预计将降低药品价格，提供创新治疗解决方案，并扩大Teva在亚洲市场的业务。该合资企业预计将在几个月内开始运营，具体取决于监管批准。
    Fierce Biotech
    2012-12-16
    Handok Inc Teva Pharmaceutical
  • SMURF 资助 Glucox 和 Nils Welsh 教授
    医药投融资
    SMURF 资助 Glucox 和 Nils Welsh 教授
    乌普萨拉大学和瑞典农业大学与欧洲区域发展基金共同为Glucox Biotech和Nils Welsh教授分配了一项SMURF研究资助，用于进一步研究Glucox的领先化合物对β细胞的保护作用。在一项试点研究中，Glucox的专有特定Nox4抑制剂化合物被发现能够保护从高葡萄糖诱导的细胞死亡中隔离的胰腺胰岛中的β细胞。这笔资助将用于验证和阐明这一首次观察到的意义。该项目涉及在多个不同模型中进行实验。
    2012-12-15
    Glucox Biotech AB Swedish University o The European Union Uppsala University
  • 卫材与伦敦大学学院成立重大药物研发联盟 开发神经系统疾病新疗法
    交易并购
    卫材与伦敦大学学院成立重大药物研发联盟 开发神经系统疾病新疗法
    Eisai公司与伦敦大学学院（UCL）达成一项重大药物发现与开发合作协议，旨在共同研究治疗神经疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等的新方法。双方将成立治疗创新小组（TIG）和联合指导委员会（JSC），由UCL教授Alan Thompson和Eisai神经科学单元总裁Dr. Lynn Kramer共同主持。UCL将提供其在神经退行性疾病遗传和机制研究方面的世界级研究成果，而Eisai则将提供药物发现与开发资源、评估能力以及药物化学专业知识。双方合作旨在识别和验证新型药物靶点，开发新疗法，并在概念验证临床试验中进行评估。
    美通社
    2012-12-14
    帕金森病 老年性痴呆 神经系统疾病 Eisai Ltd
  • DelMar Pharma 与 Wuzhou Pharma 合作开发抗癌药物
    交易并购
    DelMar Pharma 与 Wuzhou Pharma 合作开发抗癌药物
    DelMar Pharma与梧州制药合作开发抗癌药物，DelMar Pharma与梧州制药建立了供应商关系，并在10月将其扩展为更广泛的合作，旨在开发该药物的新适应症，并将其定位为对酪氨酸激酶抑制剂类药物产生耐药性的患者的有效替代品。DelMar Pharma的CEO兼联合创始人Jeffrey Bacha表示，公司寻找已证实的抗癌药物，分析其机制和未满足的医疗需求，以寻找匹配。他们发现了一种名为VAL-083的药物，该药物在NCI数据库中显示对多种癌症有活性，其机制与其他正在使用的药物不同。DelMar Pharma与梧州制药的合作是基于双方互惠互利的原则，DelMar Pharma将VAL-083作为全球供应商，并拥有该药物的全球权利，包括在中国销售的权利。
    Biospace
    2012-12-14
    恶性肿瘤
  • Helix BioPharma 和默克终止外用干扰素 α-2b 开发项目的材料转让和许可协议
    交易并购
    Helix BioPharma 和默克终止外用干扰素 α-2b 开发项目的材料转让和许可协议
    Helix BioPharma Corp.与Merck终止了2000年签订的关于开发含Topical Interferon Alpha-2b（TIFN alpha-2b）药品的合作协议。此举使得Merck将不再拥有许可Helix Biphasix技术的选择权，并终止了其供应干扰素-α2b的承诺。Helix得以寻求替代的干扰素-α2b供应商，以满足其美国II/III期和欧洲III期临床试验的需求。此外，终止协议还允许Helix寻找战略合作伙伴，将TIFN alpha-2b与Biphasix技术结合开发的产品许可和商业化。Helix正在开发含TIFN alpha-2b的药品，用于治疗由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的某些皮肤/粘膜病变。
    GlobeNewswire
    2012-12-14
    Merck & Co Inc
  • 美国食品药品监督管理局 （FDA） 接受 Bazedoxifene/Conjugated Estrogens 的新药申请，这是一种针对更年期相关症状和预防骨质疏松症的研究性治疗方法
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局 （FDA） 接受 Bazedoxifene/Conjugated Estrogens 的新药申请，这是一种针对更年期相关症状和预防骨质疏松症的研究性治疗方法
    辉瑞公司和利格安德制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理他们关于新型药物bazedoxifene/conjugated estrogens（BZA/CE）的新药申请。BZA/CE是一种针对非子宫切除女性治疗更年期相关症状（如潮热和阴道萎缩）及预防骨质疏松症的潜在新药。该药物结合了选择性雌激素受体调节剂（SERM）bazedoxifene和结合雌激素。BZA/CE在包括约7500名更年期女性的III期临床试验中显示出治疗更年期相关症状和预防骨质疏松症的安全性和有效性。该药物的开发由辉瑞公司收购的惠氏制药公司完成，并与利格安德制药公司合作进行。辉瑞公司表示，这一里程碑使他们更接近于为美国更年期女性提供多年来的首个新治疗选择。
    辉瑞制药
    2012-12-14
    Pfizer Inc ER 骨质疏松症 潮红
  • Cedars-Sinai 医师科学家获得 300 万美元，用于研究最常见的遗传性神经系统疾病
    医药投融资
    Cedars-Sinai 医师科学家获得 300 万美元，用于研究最常见的遗传性神经系统疾病
    洛杉矶（2012年12月13日）——西达斯-西奈医院的一名医生科学家获得加州再生医学研究所300万美元的资助，用于研究Charcot-Marie-Tooth疾病，这是一种最常见的遗传性神经疾病，会损害控制肌肉的神经。Robert H. Baloh博士、博士，西达斯-西奈神经病学系神经肌肉科主任，同时也是西达斯-西奈再生医学研究所脑计划成员，将领导这项研究。他和他的神经退行性疾病实验室科学家将使用再生医学研究所创造的诱导多能干细胞（iPSCs）进行研究。这些细胞通过基因操作被逆转，可以转化为身体成熟细胞，如脑、血液和骨细胞。这允许研究人员在培养皿中复制疾病，如果他们能了解并纠正其缺陷的遗传组成，理论上可以治愈该疾病。Baloh博士表示，这项由CIRM资助的研究将是“临床前”研究，以确定是否可以为个别患者生成个性化的干细胞系。这项研究重点关注PMP22基因中的错误，这是导致Charcot-Marie-Tooth疾病最常见的亚型CMT1A的原因。Baloh博士将领导一个多学科Charcot-Marie-Tooth诊所，与西达斯-西奈的骨科中心、儿科部门和医学遗传学研究所协调。他们的目标是提供高效的服务，包括诊断、治
    NewsWise
    2012-12-13
    Cedars-Sinai
  • Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布达成芬特明活性成分供应协议
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布达成芬特明活性成分供应协议
    Elite Pharmaceuticals Inc.宣布与独家供应商达成下一年的供应协议，确保其Phentermine产品线（包括37.5 mg Phentermine HCl片剂和15 mg、30 mg Phentermine HCl胶囊）的API供应。尽管API价格较之前大幅上涨，但新订单将允许公司获取足够的API，以满足产品供应需求。Elite预计部分价格上涨可通过提高制造效率来抵消。Elite专注于开发口服缓释和控释产品，并致力于生命周期管理、改进非专利药物产品以及开发具有高进入壁垒的控释药物产品的仿制药。目前，Elite拥有四款商业产品，另有五款产品正在审查中，待FDA批准。其领先产品管线包括利用公司专利技术的耐药性阿片类药物和每日一次的阿片类药物，用于治疗慢性疼痛。Elite还与多家公司合作开发新产品。
    GlobeNewswire
    2012-12-13
    Elite Pharmaceutical
  • 康泰伦特和 UMN Pharma 宣布合作在日本进行生物仿制药开发和生产
    交易并购
    康泰伦特和 UMN Pharma 宣布合作在日本进行生物仿制药开发和生产
    Catalent Pharma Solutions与UMN Pharma Inc.签署协议，将为UMN Pharma提供一系列使用Catalent专有的GPEx技术的生物类似细胞系。UMN Pharma及其子公司UNIGEN将利用Catalent的GPEx细胞系生产多种生物类似物。UMN Pharma将建立联盟，包括临床试验、市场营销和销售，以开发产品。UMN Pharma计划与联盟公司持续开展多个针对亚洲市场的生物类似物项目。UMN Pharma成立于2004年，专注于基于昆虫细胞开发流感疫苗，目前拥有三个制造设施和三个600L生物反应器，并计划扩大生产能力。Catalent的生物制品团队已为全球客户开发超过360个细胞系，拥有多个正在进行临床试验的项目，并有两款产品正在市场上使用GPEx技术。Catalent计划在2013年春季在美国威斯康星州麦迪逊开设一个配备500L和1000L单用生物反应器的先进设施。
    Fierce Biotech
    2012-12-13
    UMN Pharma Inc
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