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BRAIN 和 BioSilta 之间的战略合作，共同开发高通量酶表达和发现技术

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BRAIN 和 BioSilta 之间的战略合作，共同开发高通量酶表达和发现技术

德国ZWINGENBERG的White Biotech公司BRAIN AG与芬兰OULU的生物技术初创公司BioSilta Oy达成战略合作伙伴关系，旨在共同开发并优化基于微孔板的高细胞密度蛋白表达和高通量酶发现技术，应用先进的细胞培养技术平台EnBase。合作中，EnBase技术将被应用于应用导向的过程，以加速酶发现并提高工业应用中酶的表达。根据协议，BRAIN将获得EnBase技术，而BioSilta将获得与高通量酶发现和蛋白表达相关的应用导向过程开发。BioSilta CEO Russell Golson表示，EnBase技术将帮助BRAIN开发系统，使其更适用于应用导向的酶筛选。BRAIN AG首席技术官Dr. Jürgen Eck表示，EnBase技术将拓宽其技术平台，有助于提高筛选灵敏度，加快工业酶和生物催化剂的开发周期。BRAIN是一家发现和开发新型生物活性天然化合物和专有酶的研发公司，拥有数百万个来自微生物分离和宏基因组库的基因、蛋白质和代谢途径的专有BioArchive。BioSilta是一家位于芬兰Oulu的生物技术公司，成立于2007年，由国际知名生物科学家Peter Neubauer创

2008-04-28

BioSilta Oy
美国政府接受价值 1.92 亿美元的赛诺菲巴斯德 H5N1 散装疫苗抗原，用于大流行病储备

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美国政府接受价值 1.92 亿美元的赛诺菲巴斯德 H5N1 散装疫苗抗原，用于大流行病储备

美国卫生与公众服务部接受赛诺菲-巴斯德公司生产的约3850万剂针对新型禽流感疫苗的原液抗原，以应对新出现的禽流感病毒株。赛诺菲-巴斯德与美国卫生与公众服务部有多年合同，2008年第二季度将获得1.92亿美元付款。该疫苗抗原可针对在迁徙鸟类中首次发现的2.2型H5N1病毒株，该病毒株在欧洲、中东和非洲的鸟类中占主导地位。赛诺菲-巴斯德是全球流感疫苗研发和制造的领导者，正在美国和欧洲进行项目研究，以开发针对大流行性流感病毒的疫苗。

Fierce Healthcare

2008-04-28

Sanofi SA
Arch Therapeutics 获得止血的开创性知识产权许可

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Arch Therapeutics 获得止血的开创性知识产权许可

Arch Therapeutics公司宣布与麻省理工学院达成许可协议，获得一系列专利和申请的独家和非独家商业化权利，包括一系列控制出血和其他体内物质移动的成分。这些成分是透明、水状、非粘稠材料，可轻松通过注射器喷洒到出血伤口上。该公司的产品有望在手术和创伤环境中改善结果，提高患者总体预后，降低发病率和死亡率，并在医院和其他环境中提供生产力和经济效益。在早期动物实验中，该材料已成功用于肝脏、脾脏、股动脉、眼睛和大脑的止血。公司由Terrence Norchi博士、Steve Kelly和Rutledge Ellis-Behnke共同创立，旨在解决出血问题，提高医疗护理水平，并为医疗保健行业带来显著的经济效益。

Biospace

2008-04-28

Arch Therapeutics Massachusetts Instit
宝济脐血库和惠氏宣布 FDA 已批准 RELISTOR

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宝济脐血库和惠氏宣布 FDA 已批准 RELISTOR

Progenics Pharmaceuticals和Wyeth Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RELISTOR（甲乙酰纳洛酮溴化物）皮下注射剂用于治疗接受姑息治疗且对泻药疗法反应不足的晚期疾病患者的阿片类药物诱导的便秘（OIC）。在临床试验中，RELISTOR显著减少了阿片类药物的便秘作用，而不干扰疼痛缓解。Wyeth预计RELISTOR将于6月初在美国上市。RELISTOR是一种通过皮下注射给药的外周作用μ-阿片受体拮抗剂，可以对抗阿片类药物在胃肠道中的便秘作用，而不影响其缓解疼痛的能力。Wyeth和Progenics Pharmaceuticals于2005年12月达成一项独家、全球性的协议，共同开发和商业化甲乙酰纳洛酮以治疗阿片类药物引起的副作用。根据合作协议，此次美国市场批准触发Wyeth向Progenics支付1500万美元的里程碑付款。

Businesswire

2008-04-24

Wyeth LLC
FDA 批准 Relistor 用于阿片类药物诱导的便秘

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FDA 批准 Relistor 用于阿片类药物诱导的便秘

美国食品药品监督管理局批准了Relistor（甲乙基纳洛酮溴化物）以帮助恢复晚期、重症患者连续使用阿片类药物后受损的肠道功能。阿片类药物常用于晚期、重症患者的疼痛缓解，如癌症、COPD、心力衰竭、阿尔茨海默病、HIV/AIDS等。Relistor通过阻断阿片类药物进入细胞，使肠道能正常运作。该药为注射剂，需按需使用，每日不超过一次剂量，推荐初期剂量为每隔一天一次。Relistor不适用于已知或疑似肠道阻塞的患者。常见副作用包括腹痛、胀气、恶心、头晕和腹泻。若出现严重腹泻、呕吐、恶心或腹痛，患者应咨询医生后停药。Relistor的安全性和有效性已在临床研究中得到证实，包括两项随机、双盲、安慰剂对照研究，共287名参与者，其中68岁，51%为女性。所有患者均患有晚期疾病，预期寿命少于6个月。使用Relistor的患者排便率显著高于接受安慰剂的患者。Relistor在儿童群体中的安全性和有效性尚未研究。

WebWire

2008-04-24

恶性肿瘤老年性痴呆慢性阻塞性肺疾病心力衰竭
Shire 通过收购异染性脑白质营养不良的新临床候选药物来增强其孤儿药管线

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Shire 通过收购异染性脑白质营养不良的新临床候选药物来增强其孤儿药管线

全球专业生物制药公司Shire plc宣布收购来自丹麦公司Zymenex A/S的酶替代疗法（ERT）产品aryl sulfatase-A（ASA），用于治疗代谢性白质营养不良症（MLD）。MLD是一种严重、限制生命的疾病，患者会经历渐进性的不可逆神经损伤。该疾病由酶ASA缺乏引起，导致细胞中硫酸酯浓度过高，进而导致髓鞘分解。发达世界市场约有2000名MLD患者。新收购的ASA产品，目前称为METAZYM™，已完成12名欧洲MLD患者的Ib期临床试验，并正在进行扩展研究。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其研究性新药（IND）申请的批准，并在美国和欧盟获得孤儿药指定。Shire将为全球产品权利支付给Zymenex 1.35亿美元，交易完成后支付，条件是获得常规同意。Zymenex还将提供包括知识转移在内的某些过渡服务，直至交易完成后六个月。交易不包括版税或其他下游支付义务。

Fierce Biotech

2008-04-24

异染性脑白质营养不良 Shire Ltd
Latona 宣布获得针对青少年和成人类风湿性关节炎的新型晚期药物化合物的专利权和孤儿药地位

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Latona 宣布获得针对青少年和成人类风湿性关节炎的新型晚期药物化合物的专利权和孤儿药地位

Latona Life Sciences Inc.宣布与Research Corporation Technologies, Inc.签订许可协议，获得新型晚期药物Oralgam的专利权，用于治疗成人风湿性关节炎和自身免疫性听力损失。同时，Latona还与Protein Therapeutics Inc.签订购买和销售协议，获得Oralgam的孤儿药地位、临床数据集和商标，用于治疗儿童风湿性关节炎、自闭症的胃肠道功能障碍和硬皮病。Oralgam是一种用于治疗免疫介导疾病的晚期II期药物，在治疗对其他已知药物治疗效果有限的儿童关节炎患者中显示出疗效。Latona Life Sciences Inc.是一家专注于免疫介导疾病开发和商业化的私营制药公司。

Biospace

2008-04-24

风湿性关节炎系统性硬化
MorphoSys 与 Leibniz-Institut für Molekulare Pharmakologie 签署广泛的研究合作伙伴关系

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MorphoSys 与 Leibniz-Institut für Molekulare Pharmakologie 签署广泛的研究合作伙伴关系

MorphoSys与柏林的莱布尼茨分子药理学研究所（FMP）达成一项广泛合作，涉及使用全人源重组研究抗体以及产品的商业化。FMP将获得MorphoSys的AbD Serotec部门基于HuCAL GOLD技术的创新研究抗体，以识别和验证具有潜在医学应用的目标分子。MorphoSys保留所有从合作中产生的抗体在研究、治疗或诊断应用中的商业化权利。该研究所的研究聚焦于蛋白质的结构、功能和相互作用，以及开发新的药物干预概念。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，这一合作网络有助于公司获取未来的治疗靶点和研究产品，并加强其药物开发能力。

GlobeNewswire

2008-04-24

MorphoSys AG
Metabasis Therapeutics宣布延长与Merck & Co.， Inc.的合作，以开发用于糖尿病和其他代谢疾病的AMPK激活剂

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Metabasis Therapeutics宣布延长与Merck & Co.， Inc.的合作，以开发用于糖尿病和其他代谢疾病的AMPK激活剂

Metabasis Therapeutics与Merck & Co. Inc.延长了其合作研究协议一年，至2009年6月。双方将继续合作寻找新型小分子药物，通过激活AMP-activated Protein Kinase (AMPK)酶来治疗包括2型糖尿病在内的多种代谢性疾病。Merck将继续资助Metabasis的研究工作，并对任何衍生疗法的临床开发承担主要责任，包括财务责任，并有权在全球范围内销售任何合作产生的产品。Metabasis将根据达到的候选药物开发里程碑获得付款。如果产品商业化，Metabasis将获得净销售额的版税，并有权在美国共同推广该产品。Metabasis将在一年延期期间获得150万美元以支持其研究工作。Metabasis表示，与Merck的合作进展顺利，AMPK作为治疗代谢性疾病的药物靶点已受到广泛关注。

Pipeline Review

2008-04-23

糖尿病 Merck & Co Inc AMPK
MacroChem 收购 Virium Pharmaceuticals

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MacroChem 收购 Virium Pharmaceuticals

MacroChem公司于2008年4月18日收购了处于开发阶段的Virium Pharmaceuticals Inc.，该公司专注于开发新型抗癌药物，拥有包括下一代核苷类似物在内的临床阶段产品候选。Virium的产品管线针对多种癌症适应症，MacroChem为此发行了约2300万股普通股。收购后，Virium的总裁兼CEO James Pachence被任命为合并公司的首席执行官，David P. Luci被任命为总裁兼首席商业官。同时，MacroChem的董事会成员有所变动，John Zabriskie、Michael Davis、Peter Martin和Paul Echenberg辞职，Robert DeLuccia、Mark Alvino和Jeffrey Davis继续留任，James Pachence和David Luci加入董事会。Virium的VP701和VP101项目分别涉及新型核苷类似物和氨基酸衍生物，用于治疗多种癌症。MacroChem的产品管线还包括EcoNail、pexiganan和Opterone等。

Pharmaceutical Online

2008-04-23

恶性肿瘤
Emiliem， Inc. 获得开发和商业化癌症和其他增殖性和炎症性疾病新疗法的全球权利

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Emiliem， Inc. 获得开发和商业化癌症和其他增殖性和炎症性疾病新疗法的全球权利

Emiliem公司宣布与国立卫生研究院（NIH）达成独家许可协议，获得一系列调节关键生物通路化合物在全球范围内的开发与商业化权利，这些通路在癌症及其他增殖和炎症性疾病的发展中至关重要。该协议的核心化合物预计将在一年内进入临床试验，针对决定细胞生长和增殖的关键机制。Emiliem公司总裁兼首席执行官Dale E. Johnson表示，这一协议标志着公司历史上的一个里程碑，不仅获得了一个研究深入的分子，而且能够集中内部发现力量，包括药物化学和早期开发活动，围绕PI3K/Akt/mTOR通路进行。公司将继续研究该通路中的化学-生物学作用机制以及患者选择生物标志物的识别，这将有助于该分子的开发以及整个产品线的进展。

Biospace

2008-04-23

恶性肿瘤
英国剑桥 IOTA Pharmaceuticals Ltd 和瑞典乌普萨拉 Beactica AB 宣布推出基于片段的新药物发现平台

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英国剑桥 IOTA Pharmaceuticals Ltd 和瑞典乌普萨拉 Beactica AB 宣布推出基于片段的新药物发现平台

2008年4月23日，英国剑桥的IOTA Pharmaceuticals Ltd和瑞典乌普萨拉的Beactica AB宣布建立一项新的商业联盟，共同开发基于片段的药物发现（FBDD）平台。该平台结合了全面的、定向的FBDD库和最先进的片段及先导化合物筛选技术，利用表面等离子体共振（SPR）生物传感器，实现从概念到优化先导化合物的快速推进。该平台将首先专注于开发新型激酶抑制剂，通过与活跃于激酶领域的制药公司合作，将两家公司开发的试剂、工具和技术商业化。Beactica的CEO Per Källblad表示，与IOTA合作扩展现有药物发现平台令人兴奋，结合IOTA的专有FBDD引擎和Beactica的SPR筛选技术将有助于发现和优化新的激酶抑制剂。IOTA的CEO David Bailey强调，基于片段的药物发现是一种快速、高效、高产的NCE发现途径，结合的技术为制药合作伙伴提供全面的先导化合物发现解决方案。

Technology Networks

2008-04-23

Beactica AB IOTA Pharmaceuticals
Eurand N.V.的EUR-1008（Zentase）在欧洲获得市场授权资格

研发注册政策

Eurand N.V.的EUR-1008（Zentase）在欧洲获得市场授权资格

Eurand N.V.宣布，其胰腺酶产品EUR-1008（Zentase）在欧洲药品评价局（EMEA）确认下，符合欧盟（EU）集中营销授权提交条件。EUR-1008是一种创新的胰腺酶替代疗法，用于治疗胰腺功能不足，与囊性纤维化、慢性胰腺炎等疾病相关。Eurand计划通过集中程序提交EUR-1008的市场授权申请（MAA），一旦获得批准，将允许在欧盟27个成员国市场销售。2007年，这些国家的胰酶产品市场规模约为3.45亿美元（2.3亿欧元）。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示，他们很高兴基于技术创新获得集中审查资格，并相信他们的产品有潜力解决现有产品中许多常见问题。Eurand还计划在美国市场销售该产品，并在美国以外地区进行授权。

GlobeNewswire

2008-04-22
重度先兆子痫 2b 期“DEEP”研究结果

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重度先兆子痫 2b 期“DEEP”研究结果

Protherics公司宣布，其针对严重子痫前期患者进行的Digoxin Immune Fab（DIF）疗效评估DEEP研究达到其中一个主要终点。该研究旨在评估DIF Digibind*（由GSK生产）治疗是否能通过中和由胎盘产生的内源性强心苷样因子（EDLFs）来影响疾病进展。研究涉及51名妊娠24至34周、需要72小时内分娩以预防母体或婴儿生命威胁性并发症的严重子痫前期患者。结果显示，接受Digibind的患者在治疗期间的肾功能恶化程度显著低于接受安慰剂的患者（p

World Pharma News

2008-04-22

GSK PLC
Bexion 与 Molecular Targeting Technologies 合作开发新型癌症显像剂

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Bexion 与 Molecular Targeting Technologies 合作开发新型癌症显像剂

Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）与Bexion Pharmaceuticals, LLC（Bexion）达成合作协议，共同研发一种新型纳米囊泡用于肿瘤分子成像。该技术可针对多种肿瘤（包括实体瘤和血液瘤）进行选择性靶向，并有望治疗包括胶质瘤、前列腺癌和胰腺癌在内的人类多种癌症。MTTI总裁兼首席执行官Chris Pak博士表示，这项新技术将显著提高癌症诊断和治疗的能力，初期将专注于胶质瘤。Bexion总裁兼首席执行官Ray Takigiku博士表示，很高兴与MTTI合作推进纳米囊泡技术在临床前和临床诊断成像试剂开发中的应用。MTTI副总裁兼研究部负责人Brian Gray博士提到，将利用该技术开发双重成像诊断，通过两种成像方式可视化肿瘤，为肿瘤监测和精确切除提供新方法。MTTI是一家专注于心血管疾病和癌症诊断和治疗的新型医疗影像产品研发的私营生物技术公司，同时也在研发新型狂犬病疫苗、人用抗狂犬病单克隆抗体以及用于改进炭疽和肉毒毒素疫苗的融合蛋白技术。Bexion是一家专注于癌症治疗的私营公司，正在开发一种针对多种人类癌症的首次类生物产品。

Biospace

2008-04-22

恶性肿瘤前列腺癌胰腺癌血液肿瘤胶质瘤
CuraGen 将 Belinostat 的所有权出售给 TopoTarget A/S

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CuraGen 将 Belinostat 的所有权出售给 TopoTarget A/S

CuraGen公司宣布将其在belinostat（一种I/II期组蛋白脱乙酰化酶抑制剂）中的所有权出售给TopoTarget A/S，交易金额约为3900万美元，包括现金和股票。CuraGen将获得2600万美元现金和500万股TopoTarget普通股，市值约1300万美元，以及600万美元与belinostat未来净销售额和分许可相关的潜在商业里程碑付款。CuraGen将不再为belinostat提供资金，因为TopoTarget将立即承担所有临床开发相关的财务和运营责任。此次交易将为CuraGen带来约4500万美元的现金和投资，并减少2008年预期的现金使用。CuraGen预计2008年底将拥有约1.35亿美元的现金和投资，比之前提供的9000万美元的指导性预期有所增加。CuraGen首席执行官Timothy Shannon博士表示，这笔交易对CuraGen及其股东来说是一个很好的机会，因为它加强了公司的资产负债表，并提供了更多资源以支持业务发展。

MarketScreener

2008-04-22

CuraGen Corp TopoTarget A/S
TopoTarget 成功买回 Belinostat 的完全控制权

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TopoTarget 成功买回 Belinostat 的完全控制权

TopoTarget公司成功获得其领先产品belinostat的全球权益，支付了2600万美元（约合1.228亿丹麦克朗）的款项，并获得了500万股TopoTarget股份及一项商业里程碑付款。belinostat是一款具有巨大潜力的抗癌药物，在临床试验中表现出良好的效果，预计将在今年下半年进入注册试验。TopoTarget计划将belinostat推向市场，并寻求大型制药合作伙伴以充分利用其潜力。此外，公司还计划在卵巢癌领域开展开发项目，并预计将在2010年获得市场批准。

GlobeNewswire

2008-04-22

卵巢癌
Vernalis 与 Paul Capital Healthcare 签署 1,840 万欧元融资协议

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Vernalis 与 Paul Capital Healthcare 签署 1,840 万欧元融资协议

Paul Capital Healthcare与Vernalis plc签署了一项关于治疗偏头痛的药物frovatriptan的融资协议。Vernalis将获得约1840万欧元的现金，而Paul Capital Healthcare将获得Menarini向Vernalis支付的独家许可和供应协议下约90%的款项。Vernalis将继续向Menarini供应frovatriptan的活性药物成分。frovatriptan在欧洲、美国、加拿大和七个中美洲国家获得批准用于急性治疗偏头痛。Vernalis通过此次交易获得了重要的非稀释性资金，有助于公司重建新的股东价值。Paul Capital Healthcare是全球最大的专注于医疗保健的投资之一，拥有超过14亿美元的股权资本承诺和债务设施。Vernalis是一家专注于神经科产品的生物制药公司，拥有两个上市产品Frova和Apokyn，以及一个专注于神经学和神经系统疾病的研发管线。

Fierce Biotech

2008-04-21

偏头痛 Vernalis PLC
对抗真菌感染的强大联盟

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对抗真菌感染的强大联盟

Intercell AG宣布其与欧洲学术和商业合作伙伴共同开展的项目“CanVac”获得欧盟资助，旨在开发针对由病原真菌白色念珠菌引起的感染的疫苗和/或单克隆抗体疗法。该项目是欧洲委员会首次两个EuroTransBio跨国招标中选出的41个项目之一，可获得150万欧元的资金支持。项目为期三年，依托奥地利和德国的顶尖科学家和生物技术公司的专业知识。Intercell AG还与基督教多普勒研究协会合作，支持在维也纳生物中心成立的基督教多普勒感染生物学实验室“PathoFUN”，专注于真菌致病性研究及开发针对真菌病原体感染的治疗方法。Intercell首席科学官亚历山大·冯·加拜恩表示，他们已建立了一个优秀的品牌，有望快速找到相关靶点，开发新的抗体治疗和疫苗。目前，尚无批准的疫苗用于预防人类念珠菌病或曲霉菌病，而抗真菌药物耐药性的出现使得死亡率和生活质量下降。基督教多普勒实验室的建立将支持Intercell AG开发针对感染性疾病的疫苗和单克隆抗体。

Presseportal.ch

2008-04-21

真菌感染
Echo Therapeutics 和 Cato BioVentures 签署皮肤病学产品和透皮给药技术的优先要约权协议

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Echo Therapeutics 和 Cato BioVentures 签署皮肤病学产品和透皮给药技术的优先要约权协议

Echo Therapeutics与Cato BioVentures签署了一份关于皮肤科产品和经皮给药技术优先谈判权的协议，该协议赋予Echo Therapeutics对Cato BioVentures识别或获取的所有皮肤科产品和经皮给药技术机会的独家谈判权。这一协议扩大了Echo Therapeutics与Cato BioVentures及Cato Research之间的长期战略关系，使Echo Therapeutics能够利用Cato BioVentures在行业内的深入接触，探索广泛的业务发展机会。Echo Therapeutics专注于经皮医疗设备和特色制药，正在开发非侵入式、无线、经皮连续血糖监测系统，以及FDA批准的药品的多种专利经皮重新配方。Cato BioVentures是Cato Research的关联风险投资公司，后者是一家全球合同研究开发组织，致力于帮助创业者和管理团队建立成功的制药和生物技术公司。

Biospace

2008-04-21

Cato BioVentures Cato Research LLC Echo Therapeutics In