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  • Islet Sciences 宣布与加利福尼亚大学 （UCLA） 达成独家许可协议，将用于胰岛扩增的小分子商业化
    交易并购
    Islet Sciences 宣布与加利福尼亚大学 （UCLA） 达成独家许可协议，将用于胰岛扩增的小分子商业化
    Islet Sciences公司宣布与加州大学洛杉矶分校（UCLA）签订独家许可协议，以商业化用于胰岛扩张的小分子技术。这项技术由UCLA的Anil Bhushan和Sangeeta Dhawan博士在研究中开发，旨在为全球日益增长的糖尿病患者群体带来益处。Islet Sciences公司致力于糖尿病移植疗法领域的研究、开发和商业化，其技术包括胰岛细胞的培养、分离、成熟和免疫保护（微胶囊化）。公司计划将这项技术商业化，并期望在医疗保健市场中引入应用于细胞替代疗法的商业产品。
    美通社
    2012-09-12
    糖尿病
  • MD Anderson 癌症中心加入 Actinium Pharmaceuticals （API） 多中心 Actimab-A 试验
    研发注册政策
    MD Anderson 癌症中心加入 Actinium Pharmaceuticals （API） 多中心 Actimab-A 试验
    美国德州休斯顿的MD Anderson癌症中心加入Actinium Pharmaceuticals公司正在进行的多中心Actimab-A临床试验，旨在评估其药物Actimab-A在60岁以上急性髓系白血病（AML）患者中的安全性和有效性。Actimab-A是一种将放射性同位素Actinium 225与抗CD33单克隆抗体lintuzumab（HuM195）结合的药物。Actimab-A的研究基于Actinium Pharmaceuticals的专利技术，该技术利用α粒子发射体actinium-225和bismuth-213与单克隆抗体结合。MD Anderson癌症中心是继纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心和华盛顿州西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心之后，第三个与Actinium Pharmaceuticals签订临床试验协议的中心。
    Fierce Biotech
    2012-09-12
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 CD33 Actinium Pharmaceuticals Inc
  • Visterra 与辉瑞签署抗体发现合作协议
    交易并购
    Visterra 与辉瑞签署抗体发现合作协议
    Visterra公司与Pfizer达成合作，利用Visterra专有的平台发现新型抗体。Visterra将获得预付款、研究资金，并在达到特定研发里程碑时获得预定的付款，以及产品商业化后的版税。Visterra致力于发现和开发治疗重大疾病的创新药物，其领先产品候选者VIS410是一种广谱单克隆抗体，用于预防和治疗季节性和流感大流行。Visterra由MIT的Ram Sasisekharan博士创立，并由Polaris Venture Partners、Flagship Ventures和Lux Capital支持。
    Businesswire
    2012-09-11
    Pfizer Inc Pfizer Ltd Visterra Inc
  • Karolinska Development AB （publ）：Pergamum 宣布已为首位患者注射了针对难以愈合的伤口的潜在新疗法
    研发注册政策
    Karolinska Development AB （publ）：Pergamum 宣布已为首位患者注射了针对难以愈合的伤口的潜在新疗法
    Pergamum AB宣布其第三种药物候选物LL-37开始进行随机I/II期临床试验，用于治疗难以愈合的静脉溃疡患者。该试验主要评估药物的安全性，同时观察早期疗效迹象。LL-37是一种基于人体自身免疫防御的潜在新治疗手段，旨在加快伤口愈合并改善患者生活质量。该研究由Uppsala大学的Ola Rollman博士领导，预计将招募32名患者。Pergamum的母公司Karolinska Development AB表示，LL-37进入人体试验是公司项目成熟度的又一标志。Pergamum专注于开发治疗肽，旨在通过全球合作开发具有高医学价值的产品。Karolinska Development致力于将创新科学转化为可销售或授权的产品，目前拥有35个创新项目，其中14个处于临床开发阶段。
    GlobeNewswire
    2012-09-11
    Karolinska Developme Promore Pharma AB
  • OncoSec 获得南佛罗里达大学电穿孔知识产权许可证
    交易并购
    OncoSec 获得南佛罗里达大学电穿孔知识产权许可证
    OncoSec Medical Inc.成功获得南佛罗里达大学研究基金会关于电穿孔技术的专利许可，用于通过电穿孔方法递送基因治疗药物。这项专利与公司正在进行的多项临床试验直接相关，包括转移性黑色素瘤、Merkel细胞癌和皮肤T细胞淋巴瘤。该许可协议将ImmunoPulse技术的专利保护期延长至2024年。OncoSec的专利组合和电穿孔平台旨在开发更微创、更经济的癌症治疗方法，通过电穿孔增强药物和基因治疗的递送。
    Fierce Biotech
    2012-09-11
    OncoSec Medical Inc
  • SUMMIT 与 BRISTOL-MYERS SQUIBB 签订技术许可协议
    交易并购
    SUMMIT 与 BRISTOL-MYERS SQUIBB 签订技术许可协议
    英国牛津，2012年9月11日——英国药物发现公司Summit（AIM：SUMM）今日宣布，已与百时美施贵宝公司（NYSE：BMY）签订一项技术许可协议，百时美施贵宝公司将利用Summit的专有Seglin技术，在多个治疗领域内识别和开发多达十个靶点的药物候选物。Summit首席执行官Glyn Edwards表示，很高兴与全球领先的生物制药公司之一合作，这一协议进一步巩固了公司的战略，在专注于杜氏肌营养不良症和艰难梭菌感染核心项目的同时，寻求实现Seglin技术价值的新途径。根据协议条款，百时美施贵宝将负责发现阶段的研究，并拥有开发及商业化任何Seglin产品的独家权利。Summit将获得10万美元的技术接入费，并有权获得每个产品的研发和监管里程碑奖金，最高可达3000万美元，以及全球销售产品的版税。Seglin技术是一种创新的药物发现平台，旨在通过使用新的化学空间来访问这些碳水化合物药物靶点，解决碳水化合物生物学在药物发现中未被充分利用的问题。Summit是一家位于英国牛津的药物发现公司，专注于满足未满足的医疗需求的高价值领域，包括杜氏肌营养不良症和艰难梭菌感染。
    European Pharmaceutical Review
    2012-09-11
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • FDA 授予 Atox Bio 的 AB103 快速通道资格，用于治疗坏死性软组织感染 （NSTI）
    研发注册政策
    FDA 授予 Atox Bio 的 AB103 快速通道资格，用于治疗坏死性软组织感染 （NSTI）
    Atox Bio公司宣布，其新型免疫调节剂AB103获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗坏死性软组织感染（NSTI）。该公司已完成40名患者的II期临床试验招募，预计今年年底将公布疗效数据。AB103是一种合理设计的短肽，作为CD28调节剂调节宿主的炎症反应，提高宿主有效抵抗感染的能力。Atox Bio致力于开发针对宿主免疫系统的治疗方法，以解决细菌感染问题，具有广谱覆盖范围，不受病原体类型影响，并消除耐药性风险。该公司的研发得到了DARPA和NIAID的支持，用于开发针对多种细菌毒素的疗法。
    Fierce Biotech
    2012-09-10
    CD28
  • Cellceutix 计划用于欧洲资助的白血病 1 期试验
    研发注册政策
    Cellceutix 计划用于欧洲资助的白血病 1 期试验
    Cellceutix公司与欧洲一所排名前十的大学进行洽谈，计划对其旗舰抗癌药物Kevetrin进行临床试验，以测试其与某全球领先制药公司的药物联合治疗白血病的效果。这一合作将有助于Cellceutix节省数百万美元的临床试验成本。同时，Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich表示，公司目前正在进行多个临床试验，包括在Dana-Farber和Beth Israel Deaconess医院进行的实体瘤临床试验，以及与Pfizer药物联合进行的黑色素瘤和肾癌研究。此外，Cellceutix还计划在罗德曼和伦斯豪全球投资会议上进行公司展示。Kevetrin作为一种全新的化学药物，具有治疗实体瘤的巨大潜力，其作用机制研究表明，Kevetrin能够影响野生型和突变型p53，并诱导细胞凋亡。
    Biospace
    2012-09-10
    白血病 实体瘤 黑色素瘤 p53
  • Biogen Idec 将 BENLYSTA 特许权使用费出售给 DRI Capital 管理基金
    交易并购
    Biogen Idec 将 BENLYSTA 特许权使用费出售给 DRI Capital 管理基金
    Biogen Idec与DRI Capital达成协议，将BENLYSTA（belimumab）的专利权和相关权益出售给DRI Capital，以加速专利权收益。此举旨在支持Biogen Idec即将到来的多款新药上市，包括多发性硬化症、血友病和肌萎缩侧索硬化症等领域的研发和商业投资。根据协议，DRI Capital将直接向DRI支付专利权使用费，再由DRI支付给Biogen Idec。该交易预计将使Biogen Idec在2012年第三季度获得约1830万美元的收入。
    Fierce Biotech
    2012-09-10
    血友病 贝利尤单抗 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 Biogen Idec GmbH
  • CSL Biotherapies 获得美国政府流感大流行准备和应对合同
    交易并购
    CSL Biotherapies 获得美国政府流感大流行准备和应对合同
    CSL Biotherapies，CSL Limited的子公司，作为全球领先的流感疫苗制造商之一，获得美国卫生与公众服务部合同，将为美国国家储备提供流感疫苗抗原和相关服务。合同允许美国政府要求CSL Biotherapies制造和储存可用于对抗具有大流行潜力的流感株的大批量抗原。公司还可能被要求为其他制造商开发工作病毒“种子”，并配制、填充和完成储存的大批量抗原。CSL Biotherapies承诺帮助保护美国公众免受流感大流行的潜在影响，并为其45年的流感疫苗制造经验感到自豪。该合同由美国卫生与公众服务部助理部长办公室的生物医学高级研究和开发管理局提供资金，合同总价值最高可达15.11亿美元。CSL Biotherapies位于宾夕法尼亚州金普鲁斯，其母公司CSL Limited在澳大利亚墨尔本，已投资8000万美元将公司的流感疫苗制造能力翻倍，达到每季40百万剂三价流感疫苗，成为全球最大的流感疫苗生产基地之一。
    美通社
    2012-09-10
    CSL Behring LLC US Department of Hea CSL Ltd
  • Osmotica Pharmaceutical 和 Panacea Biotec 宣布达成战略联盟协议
    交易并购
    Osmotica Pharmaceutical 和 Panacea Biotec 宣布达成战略联盟协议
    Osmotica Pharmaceutical Corp.与Panacea Biotec达成一项战略联盟协议，共同研发和商业化品牌及仿制药，覆盖美国及全球关键市场。双方将共享风险、投资和利润，Panacea Biotec负责产品研发和制造，Osmotica负责产品注册、法律事务及商业化。合作产品将使用Osmotica和Panacea Biotec的标签。该合作基于双方核心竞争力和能力的互补，旨在满足更多美国患者的需求。Osmotica此前已收购Abbott Laboratories的马里埃塔制药设施。Osmotica是一家全球性专业制药公司，拥有开发成功商业药品的丰富经验，其产品线包括中枢神经系统和中枢神经学治疗药物。Panacea Biotec是印度领先的研究型健康管理公司，是印度第二大疫苗生产商，产品涵盖疼痛管理、糖尿病管理、肾脏疾病管理、抗骨质疏松、抗结核、胃肠护理产品和疫苗等多个重要治疗领域。
    El Economista
    2012-09-10
    糖尿病 疼痛 Abbott Laboratories Inc
  • MedImmune与药明康德宣布成立合资公司，为中国市场开发新型生物制剂
    交易并购
    MedImmune与药明康德宣布成立合资公司，为中国市场开发新型生物制剂
    MedImmune与WuXi AppTec宣布成立合资企业，共同开发针对中国市场的创新生物药MEDI5117，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。MedImmune将提供技术和发展专长，而WuXi AppTec将提供本地监管、制造、临床前和临床试验支持。合资企业将控制MEDI5117在中国的发展，两家公司拥有合资企业等额股权。AstraZeneca/MedImmune有权收购MEDI5117的商业化权利，否则合资企业将拥有产品商业化权。WuXi AppTec将根据为合资企业提供的服务获得收入，MedImmune将随着项目进展获得里程碑付款。
    美通社
    2012-09-10
    AstraZeneca PLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司 MedImmune LLC
  • Oasmia Pharmaceutical AB 签署了一份关于在俄罗斯进行业务合作的谅解备忘录
    交易并购
    Oasmia Pharmaceutical AB 签署了一份关于在俄罗斯进行业务合作的谅解备忘录
    瑞典Oasmia Pharmaceutical公司与俄罗斯Pharmasyntez公司达成合作，旨在将基于Oasmia纳米技术的创新药物引入俄罗斯及独联体市场。双方就合作框架达成一致，涵盖研究及生产多种治疗性化合物。合作将加强双方在俄罗斯市场的长期地位，Oasmia CEO Julian Aleksov表示对双方合作前景充满信心。Pharmasyntez成立于1997年，是俄罗斯十大制药公司之一，专注于抗结核药物，并生产抗生素和输液溶液，同时与俄罗斯多家领先研究机构和大学合作。Oasmia Pharmaceutical专注于人类和兽医肿瘤学领域的新药研发，其产品开发基于公司内部的纳米技术研究及专利，股票在纳斯达克OMX斯德哥尔摩和法兰克福证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2012-09-10
    Pharmasyntez Vivesto AB
  • 阿斯利康和 The Broad Institute 合作推进抗菌和抗病毒药物的发现
    交易并购
    阿斯利康和 The Broad Institute 合作推进抗菌和抗病毒药物的发现
    AstraZeneca与麻省剑桥的Broad Institute宣布合作，旨在发现针对细菌和病毒感染的新化学化合物，以加速新型抗菌和抗病毒药物的开发。细菌和病毒感染是全球公共卫生的重大问题，抗生素耐药性“超级细菌”的增长趋势加剧。该合作旨在解决这一挑战，结合细菌基因组学和生物化学的深入专业知识，以及一个独特的化学化合物库和化学筛选能力。Broad Institute的化学库包含10万个定制分子，旨在包含分子形状和结构，以击中最具挑战性的生物靶点。AstraZeneca将优化、开发和商业化从确定的、高质量的先导化合物中识别出的潜在化合物。
    美通社
    2012-09-10
    AstraZeneca PLC 病毒感染 Broad Institute Inc
  • Pro Bono Bio 行使期权并获得 PolyTherics 对 TheraPEG™ 技术的独家许可，以开发长效因子 VIII 作为血友病 A 的潜在治疗方法
    交易并购
    Pro Bono Bio 行使期权并获得 PolyTherics 对 TheraPEG™ 技术的独家许可，以开发长效因子 VIII 作为血友病 A 的潜在治疗方法
    Pro Bono Bio Group plc与PolyTherics Limited宣布在血液病学领域合作，利用PolyTherics的TheraPEG™技术开发长效凝血因子VIII（TheraPEG™ FVIII）以治疗血友病A。双方于2012年5月达成协议，成功完成可行性研究后，Pro Bono Bio获得独家全球许可权，用于开发及商业化TheraPEG™-FVIII产品。这一进展将使患者减少治疗频率，提高治疗便利性，并带来显著商业机会。PolyTherics将获得里程碑付款、进一步的开发和监管里程碑以及未来全球产品销售的版税。Pro Bono Bio已获得TheraPEG™技术在全球范围内开发及商业化长效凝血因子IX和因子VIIa的许可，新许可的TheraPEG™ FVIII产品进一步完善了这一系列重要治疗性血液因子。
    美通社
    2012-09-10
    factor VIII factor IX
  • Arsanis 在 FFG 和 EUROSTARS 的额外资助支持下扩展其抗感染单克隆抗体项目
    医药投融资
    Arsanis 在 FFG 和 EUROSTARS 的额外资助支持下扩展其抗感染单克隆抗体项目
    Arsanis Biosciences GmbH获得奥地利研究促进局（FFG）提供的155万欧元资助，用于支持其针对医院感染的单克隆抗体治疗药物研发项目，这是四年项目第二年，总预算达1250万欧元。同时，Arsanis作为KLEBSICURE联盟的领导者，获得4.55万欧元的EUROSTARS资助，主要资金来自国家机构，联盟成员包括德国GATC GmbH、德国马普感染生物学研究所和波兰卢德维克·希什菲尔德免疫学和实验治疗研究所。这些资助将加速公司针对多重耐药性肺炎克雷伯菌的单克隆抗体产品的研发进程。Arsanis致力于开发针对严重感染的单克隆抗体治疗药物，重点关注抗生素耐药病原体引起的感染，以及免疫受损患者或与高死亡率相关的感染。
    Businesswire
    2012-09-10
    European Eurostars P The Austrian Researc
  • 战略协议启动新药研发模式
    交易并购
    战略协议启动新药研发模式
    Imprimis Pharmaceuticals与Professional Compounding Centers of America达成一项战略发展和投资协议，旨在共同开发新型药物配方技术，以治疗肌肉和关节疼痛、神经性疼痛等疾病。PCCA对Imprimis进行了400万美元的股权投资。该协议使Imprimis获得PCCA的独家非会员访问权，以获取其直接通过皮肤递送药物的局部技术。Imprimis的主要药物候选产品Impracor™，一种局部非甾体抗炎药膏，预计将于2013年初进入3期临床试验。Imprimis还开发了Accudel™，一种专利的局部递送平台，可作为其他药物的递送载体。Imprimis的药物开发策略是将现有的FDA批准的通用药物重新配方或重新定位，以创建新的高价值FDA批准的制造药物，以解决新的治疗应用。
    美通社
    2012-09-07
    神经性疼痛
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