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  • Cedars-Sinai 心脏研究所获得 130 万美元用于研究心脏干细胞
    医药投融资
    Cedars-Sinai 心脏研究所获得 130 万美元用于研究心脏干细胞
    加州再生医学研究所资助西达斯西奈心脏研究所进行干细胞疗法研究，以治疗心脏病患者。该研究所获得130万美元的资助，用于继续研究一种实验性干细胞疗法，该疗法使用心脏细胞治疗心脏病患者。今年早些时候，该疗法在首次临床试验中显示出帮助受损心脏再生健康肌肉的效果。这一疗法由西达斯西奈心脏研究所主任、马克·S·西格尔家族教授爱德华多·马尔班博士和马克·S·西格尔家族教授开发，是目前唯一一种被证明能够再生受损人类心脏的治疗方法。新研究将专注于理解产生良好结果的细胞机制。马尔班表示，这种治疗在患者中显示出令人鼓舞的结果，并有可能彻底改变我们治疗心脏病患者的方式。这项进一步的研究将使我们更好地了解其工作原理，我们希望这将导致更多基于干细胞的针对心脏的治疗方法。
    EurekAlert
    2012-09-06
    心脏病
  • Zymeworks Inc. 将获得默克公司 （Merck） 的双特异性抗体治疗合作里程碑付款
    交易并购
    Zymeworks Inc. 将获得默克公司 （Merck） 的双特异性抗体治疗合作里程碑付款
    Zymeworks Inc.与Merck（美国和加拿大外称为MSD）合作，成功达成一项关于其专有Azymetric平台的研究里程碑，该平台用于开发新型双特异性抗体治疗候选药物。根据合作协议，Zymeworks将从Merck获得一笔未公开的里程碑付款。Zymeworks总裁兼首席执行官Ali Tehrani表示，与Merck等世界级公司的商业研究合作，结合内部突破和成就，将继续将Azymetric平台定位为当今领先的生物特异性格式之一。Zymeworks授予Merck及其子公司一项全球许可，以开发和使用Azymetric平台产生的双特异性抗体，针对某些独家治疗靶点。两家公司将合作推进技术平台，Merck负责将双特异性治疗性抗体候选药物推进至临床试验阶段。Zymeworks获得了前期费用，并有权获得高达1.87亿美元的研究、开发和监管里程碑付款，以及按销售额分级的版税支付。Merck将拥有来自合作产品的独家全球商业化权利。Zymeworks是一家专注于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的最佳抗体疗法的私营生物技术公司，其专有的ZymeCAD结构引导蛋白质工程技术及其创新的Azymetric和AlbuCORE平台，能
    Newswire.ca
    2012-09-06
    恶性肿瘤 Merck & Co Inc MSD Zymeworks Inc
  • StemCells， Inc. 从加州再生医学研究所获得 2000 万美元的阿尔茨海默病项目资助
    医药投融资
    StemCells， Inc. 从加州再生医学研究所获得 2000 万美元的阿尔茨海默病项目资助
    StemCells, Inc.宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）高达2000万美元的资助，用于支持其HuCNS-SC神经干细胞产品在阿尔茨海默病中的临床前研究。这项资助旨在通过最多四年的时间，推动HuCNS-SC细胞在阿尔茨海默病中的研发，目标是提交新药临床试验申请。此外，CIRM还批准了另一项高达2000万美元的资助，用于支持HuCNS-SC细胞在颈椎脊髓损伤中的临床前研究。StemCells, Inc.将与著名研究者Frank LaFerla博士合作，评估HuCNS-SC细胞作为阿尔茨海默病潜在治疗方法的潜力。CIRM的资助反映了StemCells, Inc.神经干细胞技术的巨大潜力以及对科学家和临床医生团队的信心。
    FemtoMedicine
    2012-09-06
    老年性痴呆
  • 雅培将与安斯泰来合作开展 CMV 疫苗试验
    交易并购
    雅培将与安斯泰来合作开展 CMV 疫苗试验
    Abbott公司与Astellas制药全球开发部门签署合作协议，共同进行ASP0113（TransVax）疫苗的第三阶段临床试验，该疫苗由Vical公司授权用于预防移植患者CMV（巨细胞病毒）的活化。Abbott的RealTime CMV检测技术将在Astellas的m2000系统上使用，用于监测患者的CMV病毒载量，以评估疫苗的疗效。CMV是一种疱疹病毒，感染了40岁以上的成年人中的一半，是移植受者中最常见的病毒感染。该病毒在初次感染后会在人体内终生潜伏，不引起症状，但在免疫抑制的人群中可能导致疾病。Abbott与Astellas的合作是其过去12个月内宣布的第四个与领先制药公司的合作，之前的合作集中在开发用于选择患者接受新型肿瘤治疗药物的伴随诊断测试。Abbott的m2000系统是一款自动化分子诊断系统，利用实时PCR技术检测和监测传染病，提供临床实验室一个独特系统，自动化了分子诊断中通常与手动步骤相关的复杂过程。Abbott Molecular是分子诊断领域的领导者，其测试可以检测患者基因和染色体的微妙但关键变化，有助于早期检测或诊断，影响适当疗法的选择，并可能改善疾病进展的监测。Abbott是一家全球
    European Pharmaceutical Review
    2012-09-06
    Abbott Laboratories Inc 巨细胞病毒感染 Abbott GmbH
  • Starpharma 与阿斯利康签署抗癌药物协议
    交易并购
    Starpharma 与阿斯利康签署抗癌药物协议
    2012年9月6日，澳大利亚墨尔本，Starpharma Holdings Ltd与全球制药巨头阿斯利康签署协议，授予阿斯利康测试Starpharma基于树突状技术的一些专有抗癌分子的权利。根据协议，阿斯利康将使用特定的Starpharma药物-树突状共轭分子进行抗癌研究，主要目标是评估树突状结构在癌症领域的适用性。由于保密限制，具体研究的抗癌分子身份未公开，但Starpharma强调，该安排与多西他赛或多西他赛树突状共轭物无关，双方协议的更多细节未公开。
    Technology Networks
    2012-09-06
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC 多西他赛
  • Perrigo 确认率先对 ProAir® HFA 吸入气雾剂仿制药提出专利质疑
    医投速递
    Perrigo 确认率先对 ProAir® HFA 吸入气雾剂仿制药提出专利质疑
    Perrigo公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于沙丁胺醇硫酸盐HFA吸入气雾剂的简化新药申请（ANDA），这是ProAir® HFA吸入气雾剂的通用版本。Perrigo与Catalent Pharma Solutions Inc.合作开发此项目。Perrigo此前已通知Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.，即新药申请的所有者，以及其他人，其ANDA提交挑战了FDA橙皮书中的专利。2012年9月5日，Teva在美国特拉华州地方法院对Perrigo和Catalent提起诉讼，指控侵犯专利。这正式启动了根据Hatch-Waxman法案的诉讼程序。Perrigo相信自己是第一个提交此机会的，有权获得180天的通用药独家期。ProAir® HFA（沙丁胺醇硫酸盐）吸入气雾剂是一种处方药，用于4岁及以上患者的支气管痉挛症状的治疗或预防。年销售额约为10.7亿美元。Perrigo的董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示，这是对扩展外用（呼吸）产品开发的长期投资。Perrigo从1887年开始作为通用家庭疗法包装商，现已发展成为全球领先的优
    美通社
    2012-09-06
    Perrigo Company PLC
  • ImmuNext 与 Janssen 建立战略合作伙伴关系，开发用于治疗癌症的新型免疫疗法
    交易并购
    ImmuNext 与 Janssen 建立战略合作伙伴关系，开发用于治疗癌症的新型免疫疗法
    ImmuNext公司与Janssen Biotech达成协议，共同开发针对癌症的免疫调节新型疗法。该协议赋予Janssen独家全球开发权，针对VISTA信号通路开发拮抗剂。VISTA是一种新型负性检查点调节因子，有望增强对实体和液体癌症的免疫反应。ImmuNext将获得高达1.5亿美元的潜在付款，包括前期付款和达到特定里程碑的付款。双方将合作进行癌症治疗药物的研发，Janssen负责产品的临床开发和商业化。ImmuNext的CEO表示，期待与全球肿瘤学领域的领导者Janssen合作，开发创新免疫疗法以改善癌症患者的生活。
    Businesswire
    2012-09-05
    恶性肿瘤 VISTA Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • BONESUPPORT 宣布与 Biomet， Inc. 达成独家供应和分销协议。对于 BONESUPPORT 专有的 CERAMENT™|骨空隙填充剂
    交易并购
    BONESUPPORT 宣布与 Biomet， Inc. 达成独家供应和分销协议。对于 BONESUPPORT 专有的 CERAMENT™|骨空隙填充剂
    BONESUPPORT与全球骨科医疗产品制造商Biomet签署了独家供应和分销协议，将CERAMENT™|BONE VOID FILLER产品线在美加市场进行独家分销。这是BONESUPPORT商业化的关键一步，旨在扩大CERAMENT产品组合的普及。Biomet强大的分销渠道将覆盖美加市场，为CERAMENT产品提供良好的推广平台。此次合作体现了Biomet对市场创新产品的承诺，旨在为患者提供更好的治疗方案。BONESUPPORT专注于骨科创伤、骨感染和与骨科手术相关的仪器增强，其CERAMENT产品已在美欧市场上市，并已在超过45项临床前、临床和动物研究中得到验证。
    美通社
    2012-09-05
    骨髓炎
  • ImaginAb 和 MacroGenics 合作开发用于自身免疫性疾病、癌症的体内成像剂
    交易并购
    ImaginAb 和 MacroGenics 合作开发用于自身免疫性疾病、癌症的体内成像剂
    ImaginAb与MacroGenics达成合作，共同开发针对免疫学关键靶点的分子成像产品，以诊断多种疾病。双方将合作开发抗CD3临床成像产品，并支持B7-H3免疫调节靶点的成像剂开发。ImaginAb的抗体片段平台技术将为癌症和自身免疫疾病的治疗提供临床应用。合作将加强ImaginAb的CD8开发项目，并支持MacroGenics的CD3和抗B7-H3治疗产品开发。此外，ImaginAb将为MacroGenics的MGA271和CD3基础DART治疗项目开发成像策略和试剂。
    美通社
    2012-09-05
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 CD8 MacroGenics Inc ImaginAb Inc
  • 研究人员获得勃林格殷格翰资助的 NCCN 肿瘤学研究计划的资助
    医药投融资
    研究人员获得勃林格殷格翰资助的 NCCN 肿瘤学研究计划的资助
    国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤研究计划（ORP）近日根据对NCCN阿法替尼请求提案的提案审查，向五位研究人员颁发了五项研究资助。这些资助由勃林格殷格翰制药公司提供的200万美元研究资助支持，旨在科学评估和定义其研究性化合物阿法替尼在实体瘤中的临床有效性，包括乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈癌。这五项新研究将有助于推动超过60项当前通过NCCN肿瘤研究计划正在招募的研究，为患者提供参与重要临床研究的机会，并促进科学发现。阿法替尼是一种研究性口服、每日一次的不可逆性ErbB家族阻断剂，特异性抑制表皮生长因子受体（EGFR或ErbB1）、人表皮生长因子受体2（HER2或ErbB2）和ErbB4。目前，阿法替尼（BIBW 2992）在美国食品药品监督管理局（FDA）未获批准，其安全性和有效性尚未确定。
    Fierce Biotech
    2012-09-05
    HER2 EGFR NEU HER4 头颈癌
  • Cellceutix 抗银屑病药物进入 2 期临床试验，选择 Dr. Reddy's 实验室进行生产
    研发注册政策
    Cellceutix 抗银屑病药物进入 2 期临床试验，选择 Dr. Reddy's 实验室进行生产
    Cellceutix公司宣布已选定纽约证券交易所上市公司Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（Dr. Reddy's）作为其新药Prurisol的制造合作伙伴，用于治疗银屑病。Dr. Reddy's将负责Prurisol的口服制剂生产，以满足公司计划进行的2/3期临床试验需求。Cellceutix正在与欧洲和美国的临床研究机构进行会议，计划在制造完成后开始临床试验。公司CEO Leo Ehrlich表示，他们对Prurisol抱有极大期望，因为它在实验室研究中表现出色，效果优于现有治疗方法。此外，Cellceutix将在2012年9月11日于纽约市Waldorf Astoria酒店举行的Rodman and Renshaw年度全球投资会议上进行公司展示，并将提供现场网络直播。Cellceutix还更新了其药物Kevetrin在哈佛癌症中心达纳-法伯癌症研究所和贝斯以色列女执事医疗中心的临床试验进展，预计将在9月19日前获得IRB批准，随后将进行招募和剂量试验。
    GlobeNewswire
    2012-09-04
    银屑病
  • Proteonomix 与 Numoda Corporation 合作提供临床试验服务
    交易并购
    Proteonomix 与 Numoda Corporation 合作提供临床试验服务
    Proteonomix公司宣布与全球临床试验技术和服务的领先提供商Numoda Corporation达成协议，旨在高效推进其专有疗法的研发。Numoda将协助Proteonomix进行UMK-121移动化技术在终末期肝病（ESLD）患者中的Phase 1临床试验。此外，Proteonomix已于2012年8月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行UMK-121在ESLD患者中的Phase 1临床试验。Numoda公司为生物科技公司提供临床试验信息和服务，旨在确保资金高效部署和进度报告，以促进新疗法的商业化和资金获取。Proteonomix是一家专注于利用人类细胞及其衍生物开发疗法的生物技术公司，旗下拥有多个子公司，包括专注于抗衰老护肤产品的Proteoderm、致力于心血管疾病治疗的StromaCel以及专注于再生医学临床应用的PRTMI。
    Businesswire
    2012-09-04
    心血管疾病
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家们设计了可逆转一些脆性 X 综合征缺陷的分子
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家们设计了可逆转一些脆性 X 综合征缺陷的分子
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家设计了一种化合物，有望成为治疗与脆性X综合征密切相关的疾病的一种潜在疗法。脆性X综合征是一种导致智力障碍、不孕和记忆力减退的遗传性疾病，也是唯一已知的单基因自闭症原因。该研究聚焦于震颤性共济失调症，通常影响50岁以上的男性，导致类似帕金森病的症状，包括颤抖、平衡问题、肌肉僵硬以及短期记忆丧失和情绪波动。这种疾病与脆性X综合征、震颤性共济失调症等相关疾病的根本问题是“扩展的三联重复”结构，这种结构在受影响个体的遗传密码中，三个核苷酸序列重复次数超过正常。这种缺陷位于脆性X智力障碍1（FMR1）基因中，导致RNA处理出现严重问题。研究人员设计了一种能够靶向正确RNA并逆转导致脆性X相关震颤性共济失调缺陷的化合物。该化合物不仅改善了RNA剪接过程，还最大限度地减少了重复序列对细胞造成破坏的能力。该研究为开发针对这些传统上难以治疗的RNA缺陷的小分子提供了新的可能性。
    ScienceDaily
    2012-09-04
    脆性 X 综合征 FMR1
  • Sarepta Therapeutics 获得美国政府 390 万美元的合同，以评估其治疗马尔堡病毒的主要候选治疗药物的替代给药途径的可行性
    医药投融资
    Sarepta Therapeutics 获得美国政府 390 万美元的合同，以评估其治疗马尔堡病毒的主要候选治疗药物的替代给药途径的可行性
    Sarepta Therapeutics获得约390万美元的新合同，用于评估其Marburg病毒治疗候选药物AVI-7288通过肌肉注射途径的可行性。该公司同时宣布，美国国防部将延长其与JPM-TMT的现有合同中关于Marburg病毒和埃博拉病毒治疗药物开发的临时停工令。Sarepta正在开发AVI-7288作为静脉注射制剂，并计划通过肌肉注射途径进行评估。此外，Sarepta的PMOplus化学技术被用于开发RNA基治疗药物，旨在提供稳定化学骨架和优越的药物特性。JPM-TMT旨在保护士兵免受新兴传染病、基因改造和未知生物威胁。Sarepta致力于开发RNA基治疗药物，以改善和挽救严重和危及生命罕见病和传染病患者的生命。
    Technology Networks
    2012-09-04
    Sarepta Therapeutics Inc
  • BELLUS Health 宣布建立 BLU8499 开发合作伙伴关系 - Asclepios Bioresearch 为阿尔茨海默病的 IIa 期研究提供资金 -
    交易并购
    BELLUS Health 宣布建立 BLU8499 开发合作伙伴关系 - Asclepios Bioresearch 为阿尔茨海默病的 IIa 期研究提供资金 -
    BELLUS Health与Asclepios Bioresearch达成合作，共同推进BLU8499（原名NRM8499）的临床开发，用于治疗阿尔茨海默病。Asclepios将资助BLU8499的IIa期临床试验，总投资至少4000万美元。该研究将专注于具有apoE4阳性基因型的阿尔茨海默病患者。BLU8499是一种前药，其母药tramiprosate在I期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。Asclepios将为BLU8499的开发提供资金，而BELLUS Health将获得研究管理费。合作双方将共享BLU8499未来收益。
    Newswire.ca
    2012-09-04
    老年性痴呆 APOE4 BELLUS Health Inc
  • Soligenix 宣布获得 300,000 美元的 NCI SBIR 赠款，支持 orBec® 治疗慢性胃肠道 GVHD 的 2 期试验
    医药投融资
    Soligenix 宣布获得 300,000 美元的 NCI SBIR 赠款，支持 orBec® 治疗慢性胃肠道 GVHD 的 2 期试验
    Soligenix公司宣布获得国家癌症研究所（NCI）的30万美元SBIR资助，用于支持一项针对orBec®（口服倍氯米松17,21-二丙酸或BDP）治疗慢性胃肠道GVHD的II期临床试验。该研究旨在评估orBec®治疗慢性胃肠道GVHD的疗效，预计将在2013年上半年启动。Soligenix公司表示，获得此类竞争性资金的成功得益于其科学和开发能力的强大，并计划继续寻找和申请新的非稀释性资金机会。
    美通社
    2012-09-04
    Soligenix Inc NCI Inc
  • Impax Laboratories 宣布与 RENVELA 和 RENAGEL 有关的诉讼达成和解
    医投速递
    Impax Laboratories 宣布与 RENVELA 和 RENAGEL 有关的诉讼达成和解
    Impax Laboratories与Genzyme达成协议，解决有关生产销售仿制版RENVELA和RENAGEL的诉讼。根据协议，Genzyme将授予Impax在特定情况下于2014年3月16日或之前销售RENVELA片剂的许可，以及2014年9月16日或之前销售RENVELA口服悬浮液和RENAGEL的许可。Impax认为自己是首个提交有关sevelamer carbonate 800 mg片剂的ANDA申请并附带段落IV认证的公司，预计在额外ANDA产品上市前享有180天的市场独占权。Impax的全球制药部门计划在约定的上市日期商业化这些产品。RENAGEL和RENVELA均用于控制慢性肾病透析患者的血清磷水平。Sanofi报告称，从2011年4月1日至年底，RENAGEL和RENVELA的净销售额为4.15亿欧元（按当前汇率计算为5.12亿美元）。2012年上半年，两者净销售额为3.12亿欧元（按当前汇率计算为3.92亿美元）。
    Fierce Pharma
    2012-09-04
    Genzyme Corp
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