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Poniard Pharmaceuticals 与 AltheaDx 签署协议

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Poniard Pharmaceuticals 与 AltheaDx 签署协议

Poniard制药公司宣布选择AltheaDx公司的Express Pathway项目，旨在识别与铂类耐药性相关的分子特征。由于铂类疗法在多种实体瘤治疗中是标准疗法，但其疗效常因铂类耐药性而受限。Poniard公司的主打产品Picoplatin是一种新型铂类化合物，旨在克服铂类耐药性。通过开发铂类耐药性的分子特征，可能有助于预测对Picoplatin治疗的临床反应，并可能改善铂类耐药癌症患者的预后。Poniard制药公司希望通过了解癌症在铂类治疗后复发的生物学机制，以解决许多实体瘤患者治疗中的限制性问题。AltheaDx公司致力于将癌症诊断技术应用于临床，对Poniard选择其Express Pathway项目表示兴奋，认为这将加速识别、验证和交付临床有效的分子生物标志物，以指导更明智的治疗决策。

Technology Networks

2008-04-14

实体瘤
Orexo 和 Meda 达成一项潜在的 10 亿瑞典克朗交易

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Orexo 和 Meda 达成一项潜在的 10 亿瑞典克朗交易

Meda公司从Orexo公司手中获得了两款处于研发阶段的专利药物Sublinox和OX-NLA的全球商业化权利。Sublinox是一种治疗失眠的药物，含有广泛认可的活性成分唑吡坦，采用独特的专利片剂配方，能快速有效吸收。OX-NLA是一种专利鼻喷剂，含有抗组胺成分西替利嗪，其脂质体赋予产品独特特性，用于治疗过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎。Meda将为OX-NLA的开发提供资金支持，并拥有基于OX-NLA的联合产品的开发和商业化权利。Meda支付了2000万美元的款项，并同意在达到年度销售额水平时进行一次性里程碑付款。Meda预计Sublinox和OX-NLA的毛利率将超过70%。Orexo总裁兼首席执行官Torbjörn Bjerke表示，Meda将成为Sublinox和OX-NLA的优秀营销伙伴。Meda首席执行官Anders Lönner表示，这一交易加强了Meda的管线，并为Sublinox在美国创造了另一个重要的营销机会。

GlobeNewswire

2008-04-14

过敏性鼻炎西替利嗪唑吡坦 Orexo AB Meda AB
Vasogen 宣布实施战略重组计划

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Vasogen 宣布实施战略重组计划

Vasogen公司宣布实施战略重组计划，旨在大幅降低现金消耗率，专注于最有潜力为股东创造长期价值的机遇。公司重心转向VP系列药物的开发，同时寻求为Celacade系统提供资金支持的替代方案。由于重组，Vasogen裁员约85%，预计将有约两年的现金资源。由于FDA对ACCLAIM II临床试验设计的延误，公司暂停了ACCLAIM II的资金计划。Vasogen还计划停止对欧洲商业化的运营和财务支持，并与欧洲营销合作伙伴Grupo Ferrer探讨替代策略。Vasogen将继续开发VP系列药物，包括VP015和VP025，这些药物在治疗神经炎症疾病方面具有潜力。

MarketScreener

2008-04-14

Vasogen Inc
Debiopharm 和 Airmid 签署开发 Debio 0824 的选择权和许可协议，Debio 0824 是一种用于自身免疫性疾病的 ShK 肽

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Debiopharm 和 Airmid 签署开发 Debio 0824 的选择权和许可协议，Debio 0824 是一种用于自身免疫性疾病的 ShK 肽

Debiopharm Group与Airmid Inc.签署了一项关于开发ShK肽Debio 0824的期权和许可协议，该肽是一种高度特异性的Kv1.3钾通道阻断剂，目前处于早期临床前开发阶段，用于治疗自身免疫疾病。根据协议，Debiopharm将支付Airmid期权费以签署合同，并可能支付预付款、里程碑付款以及许可的运行版税。Airmid发现的新型ShK肽在体外实验中表现出对Kv1.3的强大抑制能力，在动物模型中显示出改善多种自身免疫疾病症状的潜力。Debiopharm专注于全球生物制药开发，而Airmid则是一家专注于开发新型、更安全、更有效的自身免疫疾病治疗药物的虚拟制药初创公司。

Biospace

2008-04-14

自身免疫疾病免疫系统疾病
Antisoma 授权开发 Betagenon 的 AMPK 激活剂作为癌症治疗方法

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Antisoma 授权开发 Betagenon 的 AMPK 激活剂作为癌症治疗方法

英国伦敦和瑞典乌梅，2008年4月14日：抗癌药物开发商Antisoma与瑞典私人生物技术公司Betagenon宣布，Antisoma已获得Betagenon的AMPK（AMP激活的蛋白激酶）激活剂在癌症治疗领域的开发和商业化权利。Betagenon开发了一系列小分子，能够激活AMPK，而AMPK最知名的是糖尿病治疗靶点。Betagenon展示了AMPK激活剂在癌症治疗中的潜力，并在这一新药应用领域占据领先地位。Antisoma计划继续对Betagenon的AMPK激活剂进行临床前评估，并与Betagenon合作进一步探索AMPK在癌症治疗中的应用潜力。Antisoma将立即支付预付款并资助Betagenon的研究，在达到开发里程碑和监管里程碑时支付进一步款项，并从合作产生的化合物销售中获得版税。Betagenon首席执行官Olof Karlsson表示，与Antisoma合作AMPK项目令人兴奋，相信Antisoma能够迅速有效地推进其有希望的化合物。Antisoma首席执行官Glyn Edwards表示，Betagenon的AMPK激活剂是公司临床前肿瘤学产品组合的有希望的新增。Betagenon成立于2

Fierce Biotech

2008-04-14

糖尿病恶性肿瘤 AMPK
PDI 与大型制药公司签署推广协议

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PDI 与大型制药公司签署推广协议

PDI公司宣布与诺华制药公司签订了一份为期四年的合作协议，将向美国市场推广诺华品牌产品。PDI将部署约100名全职销售代表，面向全国医生进行推广。这项计划预计将在2008年对PDI的收益产生稀释作用，但从2009年开始将有助于增加收益。诺华将继续负责产品的制造、监管、医学、临床开发、定价、医疗保险合同和分销。该协议在某些情况下可提前终止。PDI是一家为制药公司提供合同销售团队和一系列销售支持服务的领先提供商，包括市场研究、医生互动和医学教育项目。

Malvern Online

2008-04-11

Novartis Pharmaceuti
Antisoma 宣布启动 ASA404 的 III 期肺癌试验

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Antisoma 宣布启动 ASA404 的 III 期肺癌试验

英国伦敦，2008年4月11日——癌症药物开发商Antisoma plc宣布，其合作伙伴诺华公司已开始进行ASA404联合一线化疗在非小细胞肺癌（NSCLC）中的关键性III期临床试验。这项名为ATTRACT-1的研究旨在支持在美国、欧洲和其他地区申请市场批准。该试验的启动为Antisoma带来2500万美元的里程碑付款。Antisoma首席执行官Glyn Edwards表示，肺癌是一个具有重大未满足临床需求和巨大销售潜力的领域，Novartis的试验旨在证实他们在两项II期肺癌研究中看到的积极结果。ATTRACT-1是一项在美国、欧盟和其他地区进行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期试验，有1200名患者参与。主要终点是总生存期，关键次要终点是鳞状和非鳞状患者亚组的生存期。如果试验结果积极，预计将在2011年申请市场批准。试验期间将有一个预定的时间点进行单次中期审查，预计在2009年中后期。Antisoma是一家总部位于伦敦的生物制药公司，致力于开发治疗癌症的新产品。

Fierce Biotech

2008-04-11

肺癌非小细胞肺癌 NOVARTIS Pte Ltd
Eurand公司获得美国专利授权，Amrix产品为唯一每日一次剂型的肌肉松弛剂

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Eurand公司获得美国专利授权，Amrix产品为唯一每日一次剂型的肌肉松弛剂

Eurand公司宣布，美国专利商标局已批准其关于“骨骼肌松弛剂改良释放剂型”的专利申请。该专利涉及Amrix产品，这是一种目前在美国由Cephalon公司根据Eurand的许可进行市场推广的肌肉松弛剂。Amrix是唯一一种获准每日一次使用的骨骼肌松弛剂，用于缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病引起的肌肉痉挛。Eurand使用其专有的Diffucaps技术开发了Amrix，这种技术允许每日一次给药。Eurand已将北美市场推广权许可给Cephalon，同时保留北美以外的市场推广权。Eurand是一家专注于开发、生产和商业化基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司，其技术平台包括生物利用度增强、定制释放、口味掩盖/快速崩解剂型和药物共轭。

GlobeNewswire

2008-04-10

Cephalon Inc
Jerini Ophthalmic 与 PR Pharmaceuticals 签署合作协议，开发用于治疗眼病的缓释制剂

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Jerini Ophthalmic 与 PR Pharmaceuticals 签署合作协议，开发用于治疗眼病的缓释制剂

德国制药公司Jerini AG及其美国子公司Jerini Ophthalmic, Inc.与PR Pharmaceuticals签署了一项许可和开发协议，旨在开发针对眼科疾病的持续释放制剂（SRFs），包括治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的药物JSM 6427和JPE 1375。根据协议，Jerini Ophthalmic将支付前期费用、里程碑付款和产品销售提成，而PR Pharmaceuticals将独家与Jerini Ophthalmic合作，并提供所有通过合作开发的持续释放制剂。双方合作旨在推动AMD新药研发，以减轻患者治疗负担。AMD是导致55岁以上人群失明的主要原因，随着人口老龄化，其发病率将显著增加。

GlobeNewswire

2008-04-10

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型失明
Laureate Pharma 宣布与 Alopexx Pharmaceuticals， LLC 达成生产协议

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Laureate Pharma 宣布与 Alopexx Pharmaceuticals， LLC 达成生产协议

Laureate Pharma与Alopexx Pharmaceuticals达成cGMP合同制造协议，将生产Alopexx的mAb F598抗体，用于临床试验和商业生产，以治疗和预防金黄色葡萄球菌感染。Laureate Pharma在生物制药制造领域具有丰富经验，而Alopexx致力于开发新型疗法对抗MRSA和其他严重感染。

Fierce Biotech

2008-04-10

金黄色葡萄球菌感染
Novacea 收到 Schering-Plough 终止合作协议的通知

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Novacea 收到 Schering-Plough 终止合作协议的通知

Novacea公司宣布，施贵宝公司终止了双方关于Asentar药物开发的合作协定，并立即生效。此前，由于ASCENT-2三期临床试验中死亡病例的不平衡，Novacea与施贵宝终止了Asentar治疗去势抵抗性前列腺癌的试验，并暂停了其他涉及Asentar的试验。施贵宝的决定导致独家全球许可终止，所有Asentar权利将归还Novacea。Novacea正在探索公司战略选择，并认为Asentar是一种安全的潜在产品。Novacea专注于癌症新疗法的研发，拥有Asentar和AQ4N两个产品候选，其中Asentar用于治疗去势抵抗性前列腺癌，AQ4N用于治疗胶质母细胞瘤。

Fierce Biotech

2008-04-09

胶质母细胞瘤去势抵抗性前列腺癌 Schering-Plough Corp
Luna Innovations 计划进行临床前研究并与美国国家癌症研究所合作

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Luna Innovations 计划进行临床前研究并与美国国家癌症研究所合作

美国Luna Innovations公司宣布，其研发的MRI对比剂候选产品已被美国国家癌症研究所选中，由纳米技术表征实验室（NCL）进行临床前表征。该实验室旨在标准化用于治疗和诊断的纳米材料的临床前表征。Luna的MRI对比剂是一种经过改良的全碳化合物，有望为MRI过程中对比度的增强提供全新方法，并可能预防与常用对比剂钆相关的毒性。Luna将与NCL合作进行初步研究，以进一步发展其纳米技术战略，并获取初步表征数据，以帮助监管过程和商业化过渡。该研究预计将在一年内完成，其结果将用于新药研发申请。

Technology Networks

2008-04-09

Luna Innovations Inc
Kalos Therapeutics 数据证实天然存在的心脏激素的抗癌作用在 2008 年实验生物学研讨会上发表

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Kalos Therapeutics 数据证实天然存在的心脏激素的抗癌作用在 2008 年实验生物学研讨会上发表

Kalos Therapeutics宣布，其研发的Atrial Natriuretic Peptide（ANP）家族肽类在胰腺癌异种移植模型中表现出显著的抗癌效果。南佛罗里达大学David L. Vesely博士在实验生物学2008年心脏激素研讨会上展示了相关数据，证实并扩展了此前的研究结果。这些肽类在动物模型中具有广泛的活性，抑制了包括人类胰腺、肺和乳腺癌在内的所有癌症的生长。新研究由TD2公司进行，专注于ANP肽家族中最活跃的成员KT-220，结果表明KT-220在更具挑战性的胰腺肿瘤模型中也显示出显著活性。Kalos Therapeutics拥有Dr. Vesely在佛罗里达大学心脏激素中心开创性工作的2005年专利的独家全球许可权，该专利涵盖了将这一家族的心脏激素作为癌症治疗药物的使用。基于这些发现和之前KT-220及其他ANP家族成员在人类身上的安全使用记录，Kalos Therapeutics计划开展临床试验。这些肽类通过抑制MAPK信号通路这一关键癌细胞增殖机制发挥抗癌作用，在癌细胞中而非正常细胞中关闭该激酶通路的增殖效应。

Biospace

2008-04-09

乳腺癌胰腺癌胰腺肿瘤
国际干细胞公司宣布与剑桥大学合作研究孤雌干细胞

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国际干细胞公司宣布与剑桥大学合作研究孤雌干细胞

国际干细胞公司（ISCO）与英国剑桥大学合作，旨在扩大关于无性生殖干细胞的研究数据。ISCO是首个从未受精卵中成功制造人类干细胞的公司，其“无性生殖干细胞”可解决胚胎干细胞移植中的免疫排斥和伦理问题。ISCO的目标是创建一个临床级无性生殖细胞库，以便无需从患者自身或他人身上分离细胞即可立即使用。此次与剑桥大学的研究合作将有助于实现这一目标，并推动再生医学领域的发展。

Biospace

2008-04-09

International Stem C University of Cambri
EDAP 将合作开展癌症治疗研究项目

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EDAP 将合作开展癌症治疗研究项目

EDAP TMS SA与挪威公司Epitarget AS和法国国家健康与医学研究所（INSERM）合作，旨在通过结合超声敏感脂质体和聚焦超声（HIFU）技术，提高癌症药物的递送效率。该项目名为“新型超声敏感脂质体和系统用于靶向超声介导的药物递送”，获得法国挪威基金会、法国研究部和法国创新协会资助的公共资助，并获得EUREKA认证。EDAP TMS SA研发总监Emmanuel Blanc表示，公司作为高强度聚焦超声领域的全球领导者，将与Epitarget和INSERM共同推进这一研究项目，利用其专利的HIFU技术将药物精确递送到深部肿瘤，并促进癌细胞吸收药物。首席执行官Marc Oczachowski强调，EDAP TMS SA在HIFU领域具有丰富的经验，并致力于开发未来微创HIFU治疗方案，以造福所有患者。Epitarget AS专注于通过新型靶向方法开发癌症疗法，而INSERM专注于超声治疗应用的研究。EDAP TMS SA开发的Ablatherm-HIFU治疗系统已获得欧洲批准，用于治疗局部前列腺癌，并正在进行美国的多中心II/III期临床试验。

GlobeNewswire

2008-04-09

恶性肿瘤前列腺癌 INSERM
AVAX Technologies 宣布启动自体卵巢癌疫苗（OVax）的临床研究

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AVAX Technologies 宣布启动自体卵巢癌疫苗（OVax）的临床研究

AVAX Technologies宣布获得FDA批准，开始进行针对晚期化疗难治性卵巢癌患者的OVax Phase I-II临床试验。该研究将与癌症治疗中心美国公司（CTCA）合作，在伊利诺伊州锡オン的CTCA医院进行，患者还将从其他CTCA医院和诊所招募。研究将招募至多42名符合条件的III或IV期卵巢癌患者，他们将在手术切除肿瘤组织后接受疫苗生产，并在术后接受化疗。试验将测试三种剂量的OVax，以优化未来试验的剂量。CTCA已支付250,000美元的前期款项，并在AVAX的费城制造设施开始生产疫苗后开始每月支付25,000美元。该合作旨在利用AVAX的AC疫苗平台，同时进行非小细胞肺癌和黑色素瘤的试验。

Finanzen.at

2008-04-09

非小细胞肺癌黑色素瘤
Iomai 获得国防部拨款，用于开发稳定的、基于贴剂的炭疽疫苗

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Iomai 获得国防部拨款，用于开发稳定的、基于贴剂的炭疽疫苗

Iomai公司获得美国陆军医学研究材料司令部（USAMRMC）高达94.38万美元的资助，用于研发一种基于干粉的炭疽疫苗。项目为期一年，将利用英国Avecia Biologics Ltd.开发的疫苗抗原，结合Iomai的技术，在无针贴片上研制干粉抗原。研究将评估贴片的稳定性，以确定其是否能在室温下储存和运输。目前在美国批准的炭疽疫苗需要通过六次注射在18个月内完成，且必须冷藏，这给库存和运输带来了复杂性。Iomai公司总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示，这项资助进一步验证了Iomai在稳定干粉贴片上配方疫苗和免疫刺激剂的方法，并将与公司正在进行中的临床和预临床项目相辅相成。

Fierce Biotech

2008-04-08

FUJIFILM Diosynth Bi Valneva USA Inc
Raven biotechnologies 宣布与 Monogram Biosciences 合作，共同推进癌症诊断技术

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Raven biotechnologies 宣布与 Monogram Biosciences 合作，共同推进癌症诊断技术

Raven生物技术公司宣布与Monogram生物科学公司达成协议，将评估其选择的单克隆抗体用于Monogram的VeraTag技术，以诊断癌症。Raven的生物技术平台已产生针对细胞表面蛋白的高亲和力单克隆抗体，可用于快速识别和验证靶点。Raven最初专注于针对肺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的抗体疗法。Monogram的VeraTag技术可加速靶向疗法的开发，改善临床试验设计，明确并个性化药物选择，优化癌症和其他严重疾病患者的治疗效果。Raven的生物技术公司专注于开发针对癌症的单克隆抗体疗法，其领先产品RAV12正在开发用于治疗胃肠道和其他癌症。

Fierce Biotech

2008-04-08

恶性肿瘤乳腺癌前列腺癌卵巢癌胰腺癌
Protalix BioTherapeutics 获得以色列工业和贸易部首席科学家办公室的研究资助

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Protalix BioTherapeutics 获得以色列工业和贸易部首席科学家办公室的研究资助

以色列Protalix生物制药公司获得以色列工业贸易部首席科学家办公室（OCS）约400万美元的拨款，用于推进其临床和临床前药物研发项目。公司将拨款中的310万美元用于prGCD的临床开发，这是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。此外，公司还将拨款中的90万美元用于推进其他两个药物候选人的研发，包括基于植物细胞的乙酰胆碱酯酶及其分子变体，用于多种治疗指征，以及用于治疗法布里病的治疗酶PRX-102的临床前开发。这笔拨款将持续到2008年底，公司将根据实际支出分配资金。首席科学家办公室的拨款旨在促进以色列商业研发的增长，并支持高科技行业公司的研发活动。

Biospace

2008-04-08

ACHE 戈谢病 Protalix BioTherapeutics Inc
Lorus Therapeutics 宣布与 Zoticon Bioventures 达成 Virulizin 的独家跨国许可协议

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Lorus Therapeutics 宣布与 Zoticon Bioventures 达成 Virulizin 的独家跨国许可协议

Lorus Therapeutics Inc.的子公司GeneSense Technologies与Zoticon Bioventures Inc.的子公司Zor Pharmaceuticals达成独家多国许可协议，共同开发及商业化抗癌药物Virulizin。GeneSense将获得超过1000万美元的里程碑付款和销售分成，Pharma Immune将获得Zor Pharmaceuticals初始25%的股权。Zor Pharmaceuticals负责Virulizin在北美和欧洲的临床开发、监管提交和商业化，GeneSense保留在日本、澳大利亚和新西兰的权利。Lorus对Virulizin的潜力表示乐观，认为该药物有潜力成为治疗晚期胰腺癌及其他癌症的选项。

ADVFN

2008-04-08

恶性肿瘤