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352558 篇内容
  • Karo Bio 从 Radius 重新获得 SARM 化合物的权利
    医投速递
    Karo Bio与Radius于2006年9月达成一项许可协议,Radius获得Karo Bio开发的新型选择性雄激素受体调节剂(SARMs)的全球独家权利。然而,Karo Bio现已重新获得这些化合物及其相关数据的全部权利。Karo Bio在探索性雄激素受体拮抗剂项目中拥有一个独特的化合物库,用于治疗前列腺癌。Radius对这些化合物中的部分进行了临床前研究,特别是那些在骨骼和肌肉中具有刺激作用同时对前列腺或子宫组织无影响的化合物。这些化合物被Radius许可用于开发治疗骨质疏松症的新化合物。Karo Bio现在重新获得了所有Karo Bio SARM化合物及其相关数据的权利。Karo Bio是一家专注于核受体以开发新型药物的创新药物发现和开发公司,拥有针对代谢疾病如糖尿病、动脉粥样硬化和血脂异常的创新分子项目组合。Karo Bio计划将选定的化合物带入后期临床开发,并可能推向市场。除了追求细分市场机会外,Karo Bio还在与多家国际制药公司合作,开发治疗常见疾病的创新疗法。自1998年以来,Karo Bio在OMX Nordic Exchange Stockholm AB上市(Reuters: KARO
  • FDA 批准 Luvox CR(马来酸氟伏沙明)缓释胶囊用于治疗社交焦虑症 (SAD) 和强迫症 (OCD)
    医投速递
    Solvay Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LUVOX CR(氟伏沙明马来酸盐)缓释胶囊用于治疗成人社交焦虑症(SAD)和强迫症(OCD)。Solvay于2007年1月将LUVOX CR和LUVOX(氟伏沙明马来酸盐)即释片的美国市场销售权许可给Jazz Pharmaceuticals,并将在LUVOX CR获得批准后支付Solvay 2000万美元。Solvay还将LUVOX CR的新药申请所有权转让给Jazz Pharmaceuticals。Solvay总裁兼首席执行官Laurence J. Downey表示,FDA对LUVOX CR的批准是Jazz Pharmaceuticals和Solvay关系的重要里程碑,相信Jazz Pharmaceuticals将成功将这一重要治疗选择带给美国患者。LUVOX CR胶囊的常见副作用包括恶心、嗜睡、乏力、腹泻、厌食、震颤和出汗等,总体上这些副作用轻微至中度,短暂性。LUVOX CR胶囊在患者服用alosetron、tizanidine、thioridazine或pimozide时禁用,MAO抑制剂与LUVOX CR胶囊的
  • Interleukin Genetics 与 Alticor 达成新的临床研究合作
    医投速递
    Interleukin Genetics与Alticor子公司Access Business Group International LLC签订了一项新的研究协议,涉及骨质疏松症、心血管疾病、营养基因组学和皮肤基因组学四个领域。Interleukin Genetics将进行多项临床研究,由Alticor全额资助,研究内容包括将单核苷酸多态性(SNPs)基因变异与亚洲人群骨质疏松症或心血管疾病风险相关联,以及识别影响运动表现和皮肤外观(皱纹、弹性、老化)的遗传因素,以开发增强健康老龄化的产品。根据协议,ABG将在2008年为研究支付Interleukin Genetics 120万美元,并将从之前与Alticor的研究协议中未使用的约80万美元资金中抵扣新协议的成本。
    Fierce Biotech
    2008-02-28
  • 雅培、基因泰克和 WEHI 合作研发新型抗癌药物
    医投速递
    澳大利亚墨尔本,Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research(WEHI)宣布与全球医疗保健公司Abbott和位于南旧金山的领先生物技术公司Genentech共同开展一项三方研究合作,旨在发现新的抗癌药物。该合作将WEHI近年来的细胞凋亡基础科学研究转化为新型靶向癌症治疗药物。合作内容包括药物发现研究项目,Genentech和Abbott负责新药的开发、生产和商业化。合作涉及南旧金山、芝加哥地区和墨尔本的研究站点,但财务条款未公开。WEHI院长Suzanne Cory强调,合作的首要目标是确保癌症患者从基础研究中受益,所有三方都致力于发现和开发改善癌症治疗,使患者能够活得更久、更健康。
  • Serenex 宣布与美国国家癌症研究所合作,启动 Serenex 专有小分子 HSP90 抑制剂 SNX-5422 的临床试验
    医投速递
    Serenex公司宣布与国家癌症研究所(NCI)旗下的癌症研究中心(CCR)签署了一项临床试验协议,旨在开展一项针对其新型口服小分子Hsp90抑制剂SNX-5422的1期临床试验。该试验由NCI资助,并由其内部项目执行。Serenex与CCR共同制定了临床试验方案,并将提供研究药物。试验将评估SNX-5422的安全性、耐受性和药代动力学,以及某些新型疗效生物标志物。Serenex将在其当前的IND申请下提交试验数据。SNX-5422正在其他两个临床试验中进展顺利,Serenex期待通过与NCI的合作产生新的重要临床数据。Hsp90是一种重要的分子伴侣蛋白,调节细胞生长和存活的关键信号分子(客户蛋白)的折叠和稳定性。抑制Hsp90是肿瘤学中的一个有吸引力的药物靶点,因为许多客户蛋白是癌症相关途径的关键介质。Serenex是一家集成的药物发现和开发公司,在Hsp90抑制剂的发现和开发方面处于领先地位。
    Biospace
    2008-02-27
  • RECEPTOR LOGIC 与 SANOFI PASTEUR 合作开发用于疫苗研究的 T 细胞受体模拟物 (TCRm)
    医投速递
    Receptor Logic Ltd.与sanofi pasteur合作开发T细胞受体模拟(TCRm)技术,用于验证和测试sanofi pasteur疫苗。Receptor Logic Ltd.由生命科学风险投资公司Emergent Technologies Inc.(ETI)资助和管理,专注于开发高质抗体,这些抗体模仿T细胞受体在免疫系统中的特异性。TCRm技术有助于测量免疫呈现,有望在疫苗和药物开发中发挥重要作用。Receptor Logic Ltd.曾获得美国国家标准与技术研究院(NIST)的200万美元资助,用于开发针对乳腺癌的癌症分型和免疫治疗平台。ETI成立于1989年,是一家独特的生命科学风险投资公司,致力于将大学和机构的研究成果商业化。ETI通过推动投资知识产权的选择和扩展,为将大学科学转化为高回报企业提供全方位解决方案。
    Biospace
    2008-02-27
  • RECEPTOR LOGIC 与 SANOFI PASTEUR 合作开发用于疫苗研究的 T 细胞受体模拟物 (TCRm)
    医投速递
    Receptor Logic与sanofi pasteur达成合作,共同研发T细胞受体模拟物(TCRm),用于sanofi pasteur疫苗的验证和测试。Receptor Logic由生命科学风险投资公司Emergent Technologies, Inc.(ETI)资助和管理,其开发的TCRm技术旨在测量免疫呈现,有助于疫苗和药物的开发。Receptor Logic专注于生产模仿T细胞受体特异性的高质量抗体,为免疫学研究和临床诊断提供有价值的信息。ETI成立于1989年,是一家独特的生命科学风险投资公司,致力于将大学和机构的研究成果商业化。
    Biospace
    2008-02-27
  • 曼哈特制药宣布关闭与 Nordic Biotech 的合资企业
    医投速递
    曼哈顿制药公司与北欧生物技术风险投资基金II K/S达成联合开发及商业化新型非杀虫剂治疗头虱药物Hedrin的协议,获得200万美元现金支付和25万美元的股权。北欧生物技术风险投资基金II K/S有权在2008年4月30日获得购买约710万股曼哈顿制药公司普通股的认股权证,若全部行使,将为公司带来1000万美元的额外资金。根据50/50的合资协议,如果Hedrin在2008年9月30日前获得美国食品药品监督管理局的医疗器械认定,Hedrin制药公司将获得北欧生物技术风险投资基金II K/S额外250万美元的现金支付,支付曼哈顿制药公司150万美元的现金,并向双方各发行250万美元的股权。Hedrin制药公司负责Hedrin在北美地区的发展与商业化,包括必要的美国临床试验、专利费用和未来里程碑费用。Hedrin是一种独特的硅酮组合,通过破坏昆虫管理流体和呼吸的机制来杀死虱子,不含传统化学杀虫剂,不易产生抗药性。曼哈顿制药公司是一家专注于皮肤科和免疫病治疗药物研发的制药公司,拥有四个处于临床阶段的候选产品。
    Fierce Biotech
    2008-02-27
    Nordic Biotech Ventu TG Therapeutics Inc
  • Invitrogen 与 Genisphere 合作推进表观遗传学研究
    医投速递
    Invitrogen公司与Genisphere公司达成新许可协议,成为独家提供基于Genisphere 3DNA树突状信号放大技术的荧光microRNA微阵列标记试剂盒的供应商。该技术结合Invitrogen的Alexa Fluor荧光染料,以NCode Rapid miRNA标记系统形式商业化。该系统利用3DNA树突状技术,快速且可重复地直接用荧光Alexa Fluor标签标记microRNA。新系统可减少科学家检测microRNA所需的时间,提高灵敏度,并可能加速microRNA生物标志物在疾病诊断中的应用。科学家可使用总RNA样本(仅需250纳克)进行实验,整个过程在不到八小时内完成,可靠地检测到每个细胞中的2-10个microRNA拷贝。
    Technology Networks
    2008-02-27
    Life Technologies Co
  • Sangamo BioSciences 宣布扩大与 Genentech 的 ZFP 技术在蛋白质药物生产中的研究和许可协议
    医投速递
    Sangamo BioSciences与Genentech签署了第二份研究和许可协议,旨在利用Sangamo的ZFN技术改善哺乳动物细胞中蛋白质药物的生产。该协议非独家,旨在设计并工程化针对Genentech确定的基因的ZFN,以增强蛋白质生产。此外,Sangamo还与Sigma-Aldrich建立了战略伙伴关系,旨在商业化ZFP技术的研究方面,包括蛋白质生产领域。Sangamo专注于开发新型DNA结合蛋白,其ZFP技术平台在治疗基因调控和修饰方面具有广泛应用,包括糖尿病神经病变、外周动脉疾病、干细胞动员、ALS、癌症、HIV/AIDS、神经性疼痛、神经再生、帕金森病和单基因疾病等治疗领域。
  • Mylan 宣布修订 Bystolic(TM) (奈比洛尔) 协议
    医投速递
    Mylan公司与Forest Laboratories Holdings, Ltd.(Forest Laboratories, Inc.的全资子公司)于2006年1月达成的关于新型β受体阻滞剂Bystolic(nebivolol)的商业化、开发和分销协议进行了修订。修订后,Forest将承担Mylan在美国和加拿大的Bystolic商业权利,包括但不限于取消Mylan共同推广产品的权利。Forest将负责Bystolic未来的所有开发费用以及产品的所有销售和营销费用。根据修订条款,Forest Laboratories Holdings, Ltd.(爱尔兰)将一次性向Mylan支付3.7亿美元现金。Forest将继续支付Mylan三年的合同版税,直至2010年。Mylan副总裁兼首席执行官Robert J. Coury表示,Mylan对Bystolic在美国的开发和商业化所扮演的角色感到自豪,并相信与Forest的协议证明了通过该产品创造的价值。Bystolic是一种新型β受体阻滞剂,由FDA于2007年12月批准,在美国以外65多个国家获得批准和销售。Mylan于2001年从Janssen Pharmace
    Fierce Biotech
    2008-02-27
  • PolyTherics 和 Celtic Pharma 签署合作协议 探索提高药物性能的技术
    医投速递
    PolyTherics Limited与Celtic Pharma Development Services Bermuda Ltd达成一项广泛的研究合作协议,利用PolyTherics的专有药物改造技术提升Celtic Pharma开发的新药产品性能。PolyTherics在药物和诊断应用中的化合物针对性改造方面拥有丰富经验,通过聚合物技术平台开发新药候选物。双方将共同开发并验证Celtic Pharma提交的药物改造,旨在提升其性能并评估其发展潜力。PolyTherics与多家公司有研发合同,并正与更多公司洽谈。PolyTherics首席执行官Dr Keith Powell表示,与Celtic Pharma的合作是PolyTherics发展的一个重要里程碑,相信双方合作将证明PolyTherics的专有技术能提升药品商业价值。Celtic Pharma总经理Dr Bill Henry表示,对通过合作获得PolyTherics的技术能力并探索其对产品管线的影响感到兴奋。
    Biospace
    2008-02-27
    Abzena Ltd Celtic Pharmaceutica
  • Eurand公司EUR-1025口服 ondansetron 氯化物每日一次给药研究取得积极结果
    研发注册政策
    Eurand N.V.公司近日宣布,其研发的EUR-1025,一种每日一次口服的ondansetron氯化物新配方,在一项试点药代动力学研究中取得了积极结果。EUR-1025是一种新型的口服 ondansetron 氯化物,用于治疗和预防化疗引起的恶心和呕吐。该研究旨在比较EUR-1025每日一次口服配方与Zofran(r)(由GlaxoSmithKline公司销售)每日两次8毫克片剂的药代动力学特征。研究成功实现了其目标,即产生具有相似药代动力学特征的配方,并且在剂量标准化后具有生物等效性。该研究使用健康志愿者进行,结果显示没有严重不良事件,所有受试者均完成了研究。Eurand公司首席执行官Gearoid Faherty表示,他们对这项研究的积极结果感到非常鼓舞,并期待与食品药品监督管理局(FDA)讨论该产品的进一步开发,并预计如果需要,将在今年晚些时候开始关键性研究。EUR-1025是一种每日一次的口服 ondansetron 配方,由Eurand公司使用其专有的Diffucaps(r)技术开发。Eurand公司是一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司。
    GlobeNewswire
    2008-02-26
  • StemCyte 通过与罗格斯大学达成协议,扩大了对世界知名脊髓损伤研究人员的支持
    医投速递
    StemCyte公司与罗格斯大学签署了一项研究和许可协议,共同开发由Wise Young博士研发的脊髓损伤疗法。该疗法利用StemCyte专有的脐带血干细胞与锂结合。StemCyte将为Young博士在罗格斯大学W.M. Keck中心的研究提供资金支持,并获得该疗法的独家商业化权利。若产品成功商业化,罗格斯大学将获得版税。该协议的其他条款未公开。Young博士的研究表明,脐带血干细胞在锂盐处理后具有神经营养作用,可能有效治疗脊髓损伤。目前,脐带血干细胞已成功用于约1万名患者的血液恶性肿瘤、先天性血液疾病和免疫缺陷疾病治疗。
    2008-02-26
  • MorphoSys 和 Sigma-Aldrich 达成重组研究抗体合作和许可协议
    医投速递
    MorphoSys AG与Sigma-Aldrich宣布合作,利用MorphoSys的HuCAL GOLD技术设计、生产和分销独特的重组研究型抗体。MorphoSys的AbD Serotec部门将开发并验证针对Sigma-Aldrich提供的特定目标库中的独特抗体。HuCAL GOLD是一种用于体外生成高度特异性全人源抗体的最新和最强大的噬菌体展示库。Sigma-Aldrich将通过其在线销售平台Antibody Explorer和Your Favorite Gene Search提供基于HuCAL的重组研究型抗体。MorphoSys旨在将更多HuCAL研究型抗体引入市场,并扩大AbD Serotec在研究社区中的影响力和接受度。
    Pipeline Review
    2008-02-26
  • CrystalGenomics 和 ProQuest Investments 成立一家合资公司 - Palkion, Inc.
    医投速递
    韩国结构基础药物发现公司CrystalGenomics与一家美国风险投资公司ProQuest Investments达成战略联盟,共同开发调节HIF Prolyl Hydroxylase酶系统的口服药物。CrystalGenomics将获得至多600万美元的前期和初始研究资金,以及可能超过2亿美元的里程碑付款。CrystalGenomics将最初拥有Palkion Inc. 50%的股份,ProQuest将为Palkion提供资金和管理人员。CrystalGenomics将利用其独特的结构基础药物设计能力来识别药物候选者,而Palkion将负责新药候选者的临床开发。此次合作标志着CrystalGenomics在药物发现方面的能力得到认可,有助于加速其药物开发进程,并使其成为全球规模的制药公司。
    Biospace
    2008-02-26
    CrystalGenomics Inc Palkion Inc
  • Caliper 和 AntiCancer 宣布知识产权交叉许可和诉讼和解
    医投速递
    Caliper Life Sciences与AntiCancer, Inc.达成交叉许可协议,结束双方间所有未决专利诉讼。根据协议,Caliper获得向第三方许可AntiCancer的荧光蛋白光学成像专利的权利,同时AntiCancer获得向指定数量的第三方许可Caliper的光学成像专利的权利。双方互获对方内部和合同研究操作的免费许可。该协议加强Caliper的知识产权,扩展了荧光蛋白光学成像权利的范围,并使Caliper能够提供更广泛的知识产权保护。此外,Caliper将市场销售AntiCancer开发的用于荧光蛋白光学成像实验的特定小鼠和细胞系。
    Technology Networks
    2008-02-26
    AntiCancer Inc Caliper Life Science
  • Alimera Sciences 与埃默里大学签署第二项协议,以使用新型抗氧化剂进行潜在治疗
    医投速递
    Alimera Sciences与Emory University签订第二份全球独家合作协议,旨在探索氧化应激管理,特别是减少活性氧(ROS)作为眼科疾病的治疗方法。该协议赋予Alimera独家许可一类小分子化合物——三苯甲烷,作为治疗糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性(AMD)干性形式(尤其是地理萎缩晚期)的潜在治疗方法。这一协议补充了2007年9月关于许可NADPH氧化酶抑制剂的选项。Alimera将负责这些化合物的研究、开发和商业化,Emory将获得里程碑付款和净销售额的版税。AMD是导致55岁以上人群失明的主要原因,目前尚无药物批准用于治疗干性AMD。
  • ADVR 宣布与东北大学开展研究合作
    医投速递
    Advanced Viral Research Corp.与东北大学达成研究协议,旨在通过合作研究化合物AVR118与癌症相关分子靶点的相互作用,以深入理解其细胞保护作用。此研究旨在为开发新一代更有效、更易给药的产品提供宝贵见解。此外,协议还旨在利用ADVR的创新AFP技术,结合东北大学的MS和NMR分析能力,提高发现新抗癌化合物效率。ADVR致力于发现和开发小分子抗癌药物,其领先化合物AVR118针对与癌症、HIV-AIDS和慢性炎症相关的身体消耗症候群,具有潜在的治疗价值。
    Technology Networks
    2008-02-25
  • Addex在与Merck & Co., Inc.的帕金森病合作中实现了第一个里程碑
    医投速递
    瑞士的Allosteric modulation公司Addex Pharmaceuticals与默克公司宣布,在双方最近签订的独家合作和许可协议中,首个临床前里程碑已达成。该合作旨在开发针对代谢型谷氨酸受体4(mGluR4)的口服药物,用于治疗帕金森病和其他未公开的适应症。Addex将获得25万美元的里程碑奖金,并有望从首个产品的研究、开发和监管里程碑中获得至多1.065亿美元。此外,如果开发出第二个和第三个产品,还将支付至多6100万美元的额外里程碑奖金。默克负责临床开发。帕金森病是一种影响运动功能的疾病,目前的治疗方法主要针对多巴胺替代策略,但大多数患者最终会达到治疗无效的阶段。新研究表明,选择性激活mGluR4可能通过两种不同的机制缓解帕金森病的症状,甚至可能减缓疾病进展。
    2008-02-25
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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