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  • Aquavit 和 Green Cross 签署关于 IBX-001 亚洲产品开发和商业化的战略合作谅解备忘录
    交易并购
    Aquavit 和 Green Cross 签署关于 IBX-001 亚洲产品开发和商业化的战略合作谅解备忘录
    韩国首尔和纽约，2012年8月8日——Aquavit制药公司和韩国领先的生物技术公司Green Cross Corp.签署了一份关于Aquavit的IBX-001产品在亚洲开发和商业化的战略合作协议。该协议于2012年7月31日在首尔Green Cross公司签署。协议框架下，Green Cross将支持产品开发、注册、生产和获得在韩国独家商业化Aquavit即将推出的产品IBX-001的许可。Aquavit制药公司首席执行官Sobin Chang表示，很高兴与Green Cross合作，该公司在亚太地区拥有坚实的地位，希望通过战略伙伴关系成为全球创新个性化治疗领域的领导者。此外，该协议还概述了其他产品开发和商业化的潜在合作伙伴关系。Green Cross是一家专注于疫苗、血浆衍生物、重组蛋白和用于肿瘤学和传染病领域的治疗性抗体开发与商业化的韩国上市公司。Aquavit制药公司是一家专注于发现、开发和商业化创新制药、医疗器械和健康技术的多学科医疗保健公司。
    美通社
    2012-08-08
    感染类疾病
  • Idenix Pharmaceuticals 报告 2012 年第二季度和六个月财务业绩以及 HCV 计划更新
    医投速递
    Idenix Pharmaceuticals 报告 2012 年第二季度和六个月财务业绩以及 HCV 计划更新
    Idenix Pharmaceuticals在2012年第三季度将拥有三个丙型肝炎病毒（HCV）临床项目。公司报告了第二季度和上半年的财务结果，并更新了其HCV开发项目。其中， IDX184是一种HCV核苷酸聚合酶抑制剂，在IIb期临床试验中表现出良好的抗病毒活性；IDX719是一种HCV NS5A抑制剂，在概念验证临床试验中显示出广泛的基因型活性；IDX19368也是一种HCV核苷酸聚合酶抑制剂，公司已提交了其研究性新药申请。此外，公司与诺华终止并修订了合作关系，允许公司优化其产品线价值，并与其他潜在合作伙伴开发口服直接抗病毒组合疗法。在财务方面，公司预计其现有现金和现金等价物以及通过股票发行获得的净收益将足以维持其运营至2014年3月31日。
    GlobeNewswire
    2012-08-08
    Novartis AG 丙型肝炎 HCV NS5A
  • MEI Pharma 将收购 Pracinostat，一种潜在的同类最佳 HDAC 抑制剂
    交易并购
    MEI Pharma 将收购 Pracinostat，一种潜在的同类最佳 HDAC 抑制剂
    MEI Pharma宣布与S*BIO达成最终资产购买协议，将收购S*BIO的全球独家权利，以开发新型抗癌疗法。该协议涉及潜在最佳类别的口服HDAC抑制剂Pracinostat，其针对已验证的靶点，具有治疗血液病和实体瘤的应用前景。MEI Pharma将发行50万美元的普通股给S*BIO，并可能获得高达7520万美元的成功基础临床、监管和销售里程碑付款。交易预计于2012年8月28日完成，需获得S*BIO股东批准和常规交割条件。Pracinostat是一种口服、选择性HDAC抑制剂，在临床试验中表现出良好的耐受性和单药活性。MEI Pharma管理层将于8月8日举行电话会议，讨论收购Pracinostat和其临床开发计划。
    Fierce Pharma
    2012-08-08
    实体瘤 血液及淋巴系统疾病 HDAC MEI Pharma Inc
  • Cynapsus Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于 APL-130277 的临床检查，APL-130277 是一种针对帕金森病运动波动的潜在挽救疗法
    医药投融资
    Cynapsus Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于 APL-130277 的临床检查，APL-130277 是一种针对帕金森病运动波动的潜在挽救疗法
    Cynapsus Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的94.7万美元拨款，用于支持其研发的APL-130277的临床研究。APL-130277是一种新型的阿扑吗啡口含片，旨在为帕金森病患者提供一种便捷、耐受性更好的替代方案，以减轻每日“关”期或运动波动症状。该研究旨在支持APL-130277作为帕金森病治疗药物的开发，并有望在2014年提交新药申请。
    Technology Networks
    2012-08-08
    帕金森病
  • ImmunoCellular Therapeutics 的 ICT-107 I 期试验数据被接受发表在著名医学期刊 Cancer Immunology， Immunotherapy 上
    研发注册政策
    ImmunoCellular Therapeutics 的 ICT-107 I 期试验数据被接受发表在著名医学期刊 Cancer Immunology， Immunotherapy 上
    ImmunoCellular Therapeutics公司宣布，其ICT-107疫苗的I期临床试验数据被著名医学期刊《癌症免疫学》接受发表。数据显示，ICT-107靶向的四种抗原在预疫苗肿瘤中的表达与新诊断的胶质母细胞瘤患者的总生存期和无进展生存期相关。研究显示，新诊断的GBM患者的平均无进展生存期为16.9个月，平均总生存期为38.4个月。在五名接受疫苗后肿瘤切除的患者中，与疫苗前相比，肿瘤干细胞相关抗原CD133的表达减少或消失，这可能是一个积极的信号。此外，该公司的癌症干细胞治疗理念受到越来越多的关注，包括Nature和Science杂志近期发表的文章强调了癌症干细胞对肿瘤生长的重要性。在I期研究中，21名患者接受了ICT-107疫苗的治疗，其中17名是新诊断的GBM患者，3名是复发的GBM患者，1名是脑干胶质瘤患者。在平均40.1个月的随访中，6名新诊断的患者没有肿瘤复发的迹象。ImmunoCellular Therapeutics是一家位于洛杉矶的临床阶段公司，正在开发针对脑癌和其他癌症的免疫疗法。
    Benzinga
    2012-08-08
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 PROM1
  • 武田和 Affymax 宣布与 U.S. Renal Care， Inc. 达成 OMONTYS（培吉奈肽）注射液供应协议
    交易并购
    武田和 Affymax 宣布与 U.S. Renal Care， Inc. 达成 OMONTYS（培吉奈肽）注射液供应协议
    Takeda Pharmaceuticals U.S.A.（TPUSA）和Affymax, Inc.宣布，Takeda旗下的Takeda Pharmaceuticals America, Inc.（TPA）与美国最大的透析服务提供商之一U.S. Renal Care, Inc.及其关联公司达成供应协议，以采购和供应OMONTYS（peginesatide）注射剂。OMONTYS是美国唯一一种每月一次用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者的贫血的促红细胞生成素（ESA）。该协议允许U.S. Renal Care在其组织内部使用OMONTYS，并提供了产品折扣和返利。U.S. Renal Care计划首先在选定中心评估OMONTYS，然后根据经验评估扩大到更多中心的可能性。财务条款未公开。OMONTYS于2012年3月27日获得FDA批准，用于治疗透析成人CKD患者的贫血。该药是唯一一种每月一次的ESA，专为美国CKD透析患者群体提供。
    Fierce Pharma
    2012-08-08
    贫血
  • Salix Pharmaceuticals 和 Alfa Wassermann 宣布达成利福昔明新型缓释剂型许可协议
    交易并购
    Salix Pharmaceuticals 和 Alfa Wassermann 宣布达成利福昔明新型缓释剂型许可协议
    Salix Pharmaceuticals与Alfa Wassermann达成独家协议，获得美国和加拿大地区EIR（延长肠道释放）型利福昔明制剂的许可权，用于治疗包括克罗恩病在内的胃肠道和呼吸系统疾病。EIR型利福昔明旨在通过胃部后释放活性药物，并在肠道内提供均匀分布。该制剂将研究其在治疗难以治疗的肠道疾病，如克罗恩病中的潜力。交易包括1000万美元的前期付款和2500万美元的开发里程碑付款，以及销售里程碑付款和产品销售版税。Salix将获得EIR型利福昔明产品的权利，作为Alfa Wassermann和Salix之间长期安排重组的一部分，该重组不影响目前批准的产品或未来可能批准的肠易激综合征治疗产品。
    Businesswire
    2012-08-08
    利福昔明 Salix Pharmaceuticals Inc
  • Synthetic Biologics 和 Intrexon Corporation 在传染病领域达成全球独家合作
    交易并购
    Synthetic Biologics 和 Intrexon Corporation 在传染病领域达成全球独家合作
    Synthetic Biologics与Intrexon Corporation达成全球独家合作，共同开发针对未得到充分治疗的感染性疾病的一系列单克隆抗体（mAb）疗法。利用Intrexon的mAbLogix™平台等专有技术，Synthetic Biologics将针对三种感染性疾病进行初步研发，并可能扩展至五种。双方将召开电话会议，讨论合作细节，Synthetic Biologics将获得Intrexon的全面技术支持，并支付技术使用费和里程碑费用。
    Fierce Pharma
    2012-08-08
    感染类疾病 Theriva Biologics Inc Intrexon Corp
  • Dicerna Pharmaceuticals 宣布推出第二个 DsiRNA 治疗性肿瘤学候选药物，实现开发里程碑
    研发注册政策
    Dicerna Pharmaceuticals 宣布推出第二个 DsiRNA 治疗性肿瘤学候选药物，实现开发里程碑
    Dicerna Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Kyowa Hakko Kirin已确认其第二项合作抗癌候选药物在体内活性方面的里程碑式成就，这将为Dicerna带来一笔未公开的里程碑付款。双方拥有关于DsiRNA药物和药物输送系统的研发及商业化合作与许可协议。去年12月，Dicerna宣布其首个抗癌靶点的研究阶段进入开发阶段，并启动了第二个抗癌项目。这一最新成就展示了在针对另一个与癌症相关的基因方面取得的卓越进展。Kyowa Hakko Kirin对第二个候选药物的里程碑式进展表示满意，这反映了双方团队的协作活动，并展示了RNAi技术的独特优势。此外，Dicerna的DsiRNA分子与Kyowa Hakko Kirin的专有药物输送系统相结合，在体内成功实现了这一成果。
    Fierce Pharma
    2012-08-08
    恶性肿瘤 Dicerna Pharmaceuticals Inc
  • Northwest Bio 扩大 DCVax-L® 的全球产能
    交易并购
    Northwest Bio 扩大 DCVax-L® 的全球产能
    Northwest Biotherapeutics宣布扩大其DCVax-L免疫疗法的全球生产规模，包括在美国加倍生产能力和在欧洲的德国和英国开始生产。此举旨在满足300名患者参与美国41个地点的III期临床试验的需求。公司通过与Cognate BioServices合作，在德国Fraunhofer IZI和英国King's College London建立了合作伙伴关系，以确保全球制造的一致性和灵活性。这些合作伙伴将负责生产DCVax-L用于III期临床试验和同情治疗项目，并能够满足欧洲其他国家的需求。这一全球制造网络的建立为公司未来在欧洲和美国的商业化奠定了基础。
    美通社
    2012-08-08
    Cognate BioServices Fraunhofer-Institute King's College Londo Northwest Biotherape
  • AmorChem 投资一种靶向 PCSK9 的新型降胆固醇生物产品
    交易并购
    AmorChem 投资一种靶向 PCSK9 的新型降胆固醇生物产品
    AmorChem与Univalor、IRCM、加拿大国家研究委员会及Nabil G. Seidah博士达成协议，共同研发一种新型生物制品以控制胆固醇水平，该制品属于“单域抗体”家族，针对PCSK9蛋白，阻断后可显著降低血液中的胆固醇。此举补充了Seidah实验室和NuChem Therapeutics公司正在进行的以小分子药物为途径的研究。AmorChem强调与Univalor签订的协议，并计划与Univalor达成更多交易。PCSK9是用于开发新一代更有效药物的重要靶点，有望在未来十年内显著增长。IRCM对项目成功表示自豪，强调PCSK9在胆固醇控制中的重要性。AmorChem计划通过宣布更多交易来扩大其投资组合。AmorChem是一家位于蒙特利尔的创业投资公司，专注于投资魁北克大学和研究机构中的生命科学项目。Univalor成立于2001年，旨在将世界级研究者的先进技术和工程技术带给行业。IRCM成立于1967年，是一家独立的研究机构，隶属于蒙特利尔大学。
    Pipeline Review
    2012-08-08
    PCSK9
  • Rigel 公布 2012 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Rigel 公布 2012 年第二季度财务业绩
    Rigel Pharmaceuticals于2012年8月7日公布了截至2012年6月30日的第二季度和上半年财务报告。报告显示，第二季度净亏损为2470万美元，较2011年同期的2150万美元有所扩大，主要由于研发投入增加。公司合同收入主要来自与阿斯利康的合作，用于研发哮喘治疗药物R256。此外，Rigel还计划在第二季度末启动R343和R333的临床试验。截至2012年6月30日，Rigel拥有现金和投资2.026亿美元，预计2012年底现金和投资将超过1.45亿美元。
    美通社
    2012-08-07
    哮喘 AstraZeneca PLC Rigel Pharmaceuticals Inc
  • Mylan Specialty 和辉瑞宣布在日本达成 EpiPen® 注射液 0.3/0.15mg 的许可协议
    交易并购
    Mylan Specialty 和辉瑞宣布在日本达成 EpiPen® 注射液 0.3/0.15mg 的许可协议
    Mylan Specialty和辉瑞公司宣布在日本就EpiPen®注射剂达成许可协议，辉瑞将获得在日本市场独家销售和推广EpiPen®注射剂0.3/0.15mg的权利。这些产品在美国被称为EpiPen®（肾上腺素）0.3mg和EpiPen Jr®（肾上腺素）0.15mg自动注射器，用于自用，以紧急治疗由过敏原、运动或未知触发因素引起的危及生命的过敏性反应（过敏性休克）。EpiPen注射剂是日本唯一批准的肾上腺素自动注射器。Mylan Specialty首席执行官Heather Bresch表示，公司很高兴与辉瑞在重要市场拓展合作关系，并期待与辉瑞合作，更好地服务于日本患有危及生命过敏症的人群。根据协议，下一代EpiPen注射剂在日本的市场销售独家权利将从Mylan Seiyaku转移至辉瑞。下一代EpiPen注射剂和EpiPen自动注射器目前在日本、美国、加拿大、南非、澳大利亚和某些欧洲国家上市。辉瑞日本总裁Ichiro Umeda表示，该协议将帮助辉瑞更好地解决日本的重要公共卫生问题，从提高意识和准备到扩大治疗的可及性。
    美通社
    2012-08-07
    Pfizer Inc
  • Sarepta Therapeutics 公布 2012 年第二季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Sarepta Therapeutics 公布 2012 年第二季度财务业绩和近期公司动态
    Sarepta Therapeutics报告了截至2012年6月30日的三个月和六个月财务结果，并更新了近期企业动态。公司展示了其技术在两个不同应用和两种不同骨架化学中的应用效果，其中eteplirsen在杜氏肌肉萎缩症治疗中显示出显著的临床效益，Marburg病毒感染的非人灵长类动物在延迟治疗中表现出强效性。第二季度运营亏损为560万美元，较2011年第二季度减少。收入为1120万美元，较2011年第二季度减少40万美元。研发费用为1380万美元，较去年同期减少390万美元。一般和行政费用为290万美元，较去年同期减少100万美元。公司预计2012年全年收入将在3700万至4300万美元之间，运营亏损将在2500万至3000万美元之间。
    2012-08-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc 依特利生
  • Theorem Clinical Research 和 Gallus BioPharmaceuticals 宣布建立独家合作伙伴关系，帮助公司加速生物制药的研究、开发和生产
    交易并购
    Theorem Clinical Research 和 Gallus BioPharmaceuticals 宣布建立独家合作伙伴关系，帮助公司加速生物制药的研究、开发和生产
    Theorem Clinical Research与Gallus BioPharmaceuticals达成独家合作，Gallus将为Theorem的客户提供基于哺乳动物细胞生物制药产品的工艺开发、临床和商业供应，而Theorem则将向Gallus的客户提供合同研究服务，以扩大两家公司的全球影响力并加速客户产品从临床试验到市场的进程。此举旨在解决目前赞助公司和供应商之间合作关系过长、成本过高的现状，通过合并合同研究组织（CRO）和合同开发与制造组织（CMO）活动，使研发范式更加流畅和高效。Theorem提供从I期到IV期的核心CRO服务，而Gallus则拥有超过25年的工艺开发经验和10年的商业制造经验，旨在通过其卓越的制造运营满足客户的生物制药供应需求。
    Fierce Biotech
    2012-08-07
    Gallus BioPharmaceut Theorem Clinical Res
  • ImaginAb 与 Singapore Radiopharmaceuticals 签署主服务协议
    交易并购
    ImaginAb 与 Singapore Radiopharmaceuticals 签署主服务协议
    ImaginAb公司与新加坡放射性制药公司签署了合作协议，旨在新加坡建立研发和临床前成像能力。ImaginAb公司专注于开发基于其专有抗体片段平台的原位分子成像剂，而新加坡放射性制药公司在定制放射性化学和cGMP产品制造方面拥有良好记录。该合作将使ImaginAb能够快速开发真正的体内诊断，以非侵入性、全身方式在组织中分析目标表达。ImaginAb与全球生物制药公司合作，开发伴随诊断成像剂，以治疗抗体药物，并拥有针对未满足临床需求的内部产品线。新加坡放射性制药公司CEO表示，ImaginAb在新加坡的布局是新加坡在分子成像和核医学领域不断壮大的一个明显标志。
    美通社
    2012-08-07
    ImaginAb Inc
  • Tekmira 提供与美国政府 TMT 计划合作的最新情况
    研发注册政策
    Tekmira 提供与美国政府 TMT 计划合作的最新情况
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation收到美国国防部发出的临时停工令，涉及其TKM-Ebola项目。由于美国国防部的预算压力，其他承包商也收到了类似通知。Tekmira与美国国防部合作两年，开发了TKM-Ebola项目和LNP平台。预计9月1日将决定未来合作的方向。TKM-Ebola项目旨在利用Tekmira的LNP技术治疗埃博拉病毒感染。RNA干扰（RNAi）疗法有潜力治疗多种人类疾病，Tekmira的LNP技术是RNAi疗法系统递送的主要技术。Tekmira是一家专注于推进新型RNAi疗法并提供其领先的脂质纳米颗粒递送技术的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2012-08-06
    Arbutus Biopharma Co
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