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Addex Pharmaceuticals 2007 年财务业绩

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Addex Pharmaceuticals 2007 年财务业绩

瑞士阿德熙斯制药公司发布2007年财务报告，实现净现金流9910万瑞士法郎，期末现金及现金等价物1.4亿瑞士法郎。公司通过首次公开募股筹集1.37亿瑞士法郎，并与默克公司合作开发治疗帕金森病和狂躁症的药物，获得300万和2200万瑞士法郎的前期付款。阿德熙斯还与强生旗下公司奥托-麦克尼尔合作开发治疗焦虑和狂躁症的药物，获得1110万瑞士法郎。2007年研发和行政费用增加，但公司预计2008年运营和资本支出现金消耗将在2500万至3000万瑞士法郎之间。

Biospace

2008-02-25

帕金森病焦虑 Johnson & Johnson
Marillion Pharmaceuticals 和 Cytokine PharmaSciences 宣布达成口干症治疗许可协议

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Marillion Pharmaceuticals 和 Cytokine PharmaSciences 宣布达成口干症治疗许可协议

Marillion Pharmaceuticals与Cytokine PharmaSciences达成许可协议，授予Marillion独家全球权利开发及商业化CPSI的Pilobuc口颊片，用于治疗口干症。口干症是一种慢性唾液腺功能丧失，与多种自身免疫疾病（如舍格伦综合征）相关，常见于治疗头颈癌的药物和放疗。Pilobuc是一种新型、专有的口颊片剂型，临床试验显示其与口服给药相比，能更有效地减少副作用。Marillion专注于癌症药物开发，而CPSI则专注于聚合物药物递送和新型治疗剂的开发。

Businesswire

2008-02-25

头颈癌
BioAlliance Pharma 将实施其有针对性地收购互补产品的战略

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BioAlliance Pharma 将实施其有针对性地收购互补产品的战略

BioAlliance Pharma SA宣布将继续其高级化合物收购策略，专注于欧洲肿瘤学和HIV市场，尽管Immtech Pharmaceuticals Inc.近期宣布停止其pafuramidine项目。Immtech因pafuramidine在南非的2007年12月安全研究中出现意外不良事件（与肝异常相关）而决定停止所有III期项目。BioAlliance Pharma曾与Immtech签订独家许可协议，获得pafuramidine在欧洲的销售权，但该项目风险收益分析后，Immtech决定停止开发。BioAlliance Pharma将继续其产品收购策略，寻求治疗肿瘤学或HIV中的化疗并发症或罕见疾病的药物。公司已获得英国和丹麦的PMA，并准备在欧洲推出Loramyc。此外，公司拥有多元化的产品组合，包括3个III期项目，并正在开发针对肿瘤学和传染病市场的创新产品。

Fierce Biotech

2008-02-25

Immtech Pharmaceutic Valerio Therapeutics
Acambis 开始使用哈佛医学院的疱疹疫苗进行临床前测试

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Acambis 开始使用哈佛医学院的疱疹疫苗进行临床前测试

哈佛医学院的David M. Knipe教授领导的研究团队开发了一种名为dl5-29的HSV-2疫苗，该疫苗通过删除两个基因，使病毒无法复制或形成潜伏感染。Acambis公司获得了哈佛医学院专利权的独家全球许可，有权生产和销售该疫苗。Knipe团队在哈佛医学院进行的临床前研究表明，dl5-29疫苗能引发强烈的HSV-2特异性抗体和T细胞反应，可保护免受野生型HSV-2病毒的挑战，显著减轻复发疾病的严重程度，并提供对HSV-1的交叉保护，且无法恢复为致病状态或成为潜伏状态。目前尚无HSV疫苗获得许可，感染目前仅通过抗病毒药物治疗，这些药物仅能抑制疱疹症状，无法治愈感染。据估计，2000年美国医疗保健系统因疱疹感染造成的损失约为18亿美元，预计到2015年将增至25亿美元。Acambis公司CEO Ian Garland表示，这是Acambis产品线的一个重要补充，也是公司每年提交一个IND申请战略的一部分。Acambis执行副总裁Michael Watson补充说，dl5-29方法在疱疹疫苗接种的现有探索中提供了许多潜在改进，现有的临床前数据非常鼓舞人心，期待将该疫苗候选品推进到临床试验阶段。

Pipeline Review

2008-02-25

Acambis PLC Harvard Medical Scho
Immtech 在停止开发帕呋拉脒后专注于其他传染病项目

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Immtech 在停止开发帕呋拉脒后专注于其他传染病项目

Immtech Pharmaceuticals宣布将聚焦于针对丙型肝炎、耐药性细菌和真菌感染的新药研发项目，并停止所有pafuramidine（一种研究性疗法）的开发项目。这一决定是对近期关于志愿者安全研究中发现的新事件的回应。由于志愿者出现肝脏和肾脏异常，原因尚不明确，公司将投入更多时间和资源进一步调查。然而，考虑到非洲睡眠病患者的潜在风险大于进一步治疗的益处，以及PCP患者的潜在益处与风险不匹配，公司决定将资源集中于其他药物项目。尽管所有志愿者现在肝功能正常，但公司仍将与数据安全监测委员会和治理委员会合作，并咨询美国食品药品监督管理局和许可伙伴。Immtech的许可伙伴PAR Pharmaceutical Companies, Inc.和BioAlliance Pharma SA表示全力支持。

Finanznachrichten

2008-02-22

丙型肝炎
Eurand N.V.的Zentase新药申请获FDA优先审查

研发注册政策

Eurand N.V.的Zentase新药申请获FDA优先审查

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司，宣布其Zentase（EUR-1008）的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受并获得优先审查。Zentase是一种猪源性胰腺酶替代疗法，旨在治疗胰腺功能不足，这是一种与囊性纤维化、慢性胰腺炎和其他疾病相关的病症。该产品是一种高度稳定的配方，包括八个关键酶以及多种辅酶和辅因子，其生物学特性与人体内源性胰腺分泌液相似，对于正常的人类消化至关重要。Eurand在2007年12月完成了该产品的滚动NDA提交。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。

GlobeNewswire

2008-02-21
Sirtris Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所合作研究，在多种癌症模型中测试新化学实体和临床候选药物

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Sirtris Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所合作研究，在多种癌症模型中测试新化学实体和临床候选药物

Sirtris Pharmaceuticals与国家癌症研究所合作，测试其SIRT1酶激活剂在多种癌症模型中的抗癌效果。研究将包括SRT501等化合物，这些化合物在体外研究中比白藜芦醇强1000倍，并已显示出抗肿瘤特性。研究旨在探索SIRT1激活在肿瘤抑制中的作用，并使用小鼠肿瘤模型来评估化合物的抗肿瘤效果。此研究有望推进对SIRT1激活及其潜在抗癌特性的理解。

Fierce Biotech

2008-02-21

肿瘤恶性肿瘤白藜芦醇 SIRT1
SymbioTec 和 NextGen 签署合作意向书

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SymbioTec 和 NextGen 签署合作意向书

NextGen Bioscience Inc.与德国SymbioTec GmbH达成合作意向，共同开发新型抗癌药物。SymbioTec的专利药物ONCOHIST是一种基于人体自身蛋白质的基因工程衍生物，能特异性攻击癌细胞，具有独特作用机制和临床应用前景。NextGen作为全球领先的生物科技公司，专注于开发新型抗癌治疗蛋白，并与大型制药和生物技术公司合作。此次合作旨在满足市场对新型抗癌疗法的巨大需求，有望推动两家公司共同发展。

ADVFN

2008-02-21

Kalahari Greentech I SymbioTec GmbH
OctoPlus 公布 2007 年全年业绩

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OctoPlus 公布 2007 年全年业绩

OctoPlus N.V.发布2007年年度报告，主要成果包括：Locteron的SELECT-1 Phase IIa研究成功完成，显示出良好的抗病毒反应和较低的副作用；获得FDA批准在美国进行PLUS研究；OP-286 CR产品开始临床前开发；收购PolyActiveTM技术；合同研发收入增长6%；新办公楼、实验室和生产设施建设取得显著进展。公司财务状况方面，总收入增长8%，但净亏损增加75%。2008年，公司计划推进两个Phase II临床产品，并进一步扩大合同研发业务。

Biospace

2008-02-21

Dr Reddy’s Research
Nycomed US Inc. 收购 Bradley Pharmaceuticals， Inc.

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Nycomed US Inc. 收购 Bradley Pharmaceuticals， Inc.

Nycomed US Inc.成功收购了专注于美国细分治疗市场的Bradley Pharmaceuticals，从而扩大了其PharmaDerm部门提供的皮肤科产品线，并增加了市场覆盖率和未来增长潜力。此次收购使得Nycomed的总年销售额达到4.5亿美元，成为皮肤科市场的领导者。Bradley的成功得益于其在新产品生命周期管理方面的实力，而Nycomed则计划通过这次收购加强产品开发和销售能力。Nycomed还预计，这次收购将为皮肤科产品的许可和联合推广提供更强大的平台，从而提高收入、优化成本和提升效率。PharmaDerm总部将设在纽约州弗洛拉姆公园，预计将在几个月内完成关键员工的搬迁，并计划在年底前实现组织全面整合。

Fierce Biotech

2008-02-21

Bradley Pharmaceutic Fougera Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica
Debiopharm 与 Sanvar 签署加拿大合作伙伴

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Debiopharm 与 Sanvar 签署加拿大合作伙伴

Debiopharm集团与加拿大医疗公司Medical Futures Inc.签署了关于SANVAR IR（SANVAR）产品的分销权许可协议，该产品由Debiopharm开发，用于治疗急性食管静脉曲张出血（EVB），目前正等待加拿大卫生当局的审批。Medical Futures Inc.将直接从Debiopharm购买产品，并负责前期和里程碑付款。SANVAR是一种合成八肽，具有类似天然生长抑素激素的药理特性，在欧洲已完成针对EVB治疗的III期临床试验，并显示出显著的治疗效果。Debiopharm已与多个国家的制药公司签署了SANVAR的销售和营销协议。

Technology Networks

2008-02-21

Debiopharm Internati Medical Futures Inc
MorphoSys 和安斯泰来扩大联盟，使用 HuCAL GOLD 开发新型抗体疗法

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MorphoSys 和安斯泰来扩大联盟，使用 HuCAL GOLD 开发新型抗体疗法

德国MARTINSRIED，2008年2月21日——MorphoSys AG公司宣布，日本第二大制药公司Astellas Pharma Inc.决定延长与MorphoSys的现有合作关系。该合作自2007年3月签署，现延长至2012年3月，Astellas将继续在日本茨城的研究站使用MorphoSys的专有抗体库HuCAL GOLD。此外，延长协议包括Astellas开发并商业化由HuCAL衍生的治疗性抗体，此时MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款以及版税。在延长协议下，MorphoSys继续获得对其HuCAL平台的年度使用费。未透露更多财务细节。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，对与Astellas合作的进展感到满意，并认为HuCAL技术将继续是全球制药行业药物开发的基础。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体，以发现和开发针对致命疾病的新型抗体药物的生物技术公司。目前，MorphoSys与包括Boehringer Ingelheim、Centocor/Johnson & Johnson、Novartis、Pfizer和Roche在内的世界主要制药公司拥有治疗和研究

GlobeNewswire

2008-02-21

MorphoSys AG NOVARTIS Pte Ltd Roche AG Pfizer Ltd Boehringer Ingelheim Corp
Akorn Inc. 和 CSL Biotherapies 签署 Afluria（流感疫苗）专业经销商协议

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Akorn Inc. 和 CSL Biotherapies 签署 Afluria（流感疫苗）专业经销商协议

Akorn公司与CSL Biotherapies签署了关于季节性流感疫苗Afluria的独家分销协议，将负责该疫苗的两种形式——无乳胶和汞的预充式注射器和多剂量保存安瓿瓶——的市场营销和分销。Akorn计划立即开始预订2008年流感季节的销售。根据IMS的最新销售数据，美国和波多黎各的流感疫苗市场规模约为8亿美元。Akorn公司总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，与全球领先的疫苗制造商CSL Biotherapies的合作关系让他们非常兴奋，Afluria将成为他们疫苗产品组合中的第二个产品，第一个是破伤风白喉疫苗。目前，Akorn拥有约50名现场和内部销售代表，他们正在向诊所医生、医院、公共卫生设施、职业健康企业和政府机构推广破伤风白喉疫苗。

Biospace

2008-02-21

Akorn Inc
OXFORD BIOMEDICA 宣布数据安全监测委员会建议继续 TROVAX III 期 TRIST 研究

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OXFORD BIOMEDICA 宣布数据安全监测委员会建议继续 TROVAX III 期 TRIST 研究

牛津生物医学公司宣布，其癌症免疫疗法产品TroVax的III期临床试验TRIST在肾癌治疗中取得进展，独立数据安全监测委员会建议继续进行试验，这导致sanofi-aventis向牛津生物医学支付了1000万欧元里程碑款项。该试验是一项随机、安慰剂对照的双臂研究，旨在评估TroVax与标准治疗相结合与安慰剂加标准治疗的疗效。此外，公司预计将在2009年获得最终结果，并计划在转移性结直肠癌患者中启动TroVax的III期试验。

Fierce Biotech

2008-02-20

转移性结肠癌肾癌 Oxford Biomedica PLC
辉瑞将收购 Encysive Pharmaceuticals

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辉瑞将收购 Encysive Pharmaceuticals

Pfizer宣布收购Encysive Pharmaceuticals，该公司产品用于治疗肺动脉高压（PAH），已在欧盟多国上市并获得其他市场批准。收购涉及约1.95亿美元现金，Pfizer将获得Encysive的THELIN产品权利，该产品是一种口服ETRA，用于治疗PAH。THELIN已在欧盟多国上市，包括英国、德国、爱尔兰、西班牙、法国、意大利、比利时、卢森堡和荷兰，并在澳大利亚和加拿大获得批准。Pfizer计划在美国进行关键性III期试验以支持注册。交易预计在2008年第二季度完成，需满足常规关闭条件。

Fierce Biotech

2008-02-20

Pfizer Inc 肺动脉高压 Pfizer Ltd
Sunesis Pharmaceuticals 宣布 Inflammation Collaboration 支付里程碑款项

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Sunesis Pharmaceuticals 宣布 Inflammation Collaboration 支付里程碑款项

Sunesis Pharmaceuticals宣布从Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development获得临床前里程碑付款，这是基于双方2002年签订的药物发现合作协议。该合作旨在发现口服小分子酶抑制剂，用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病。近期付款是由于J&JPRD选择了一种针对Cathepsin S酶的化合物作为开发候选物。Sunesis有潜力从J&JPRD获得更多的发展里程碑付款和基于未来产品销售的版税。Sunesis是一家专注于发现、开发和商业化新型小分子治疗药物的临床阶段生物制药公司，其产品候选组合通过内部发现和许可新型癌症治疗药物构建。Sunesis通过内部研发和与领先制药和生物制药公司的战略合作推进其产品候选人的发展。

Fierce Biotech

2008-02-20

免疫系统疾病
Sirion Therapeutics 获得全球许可，开发眼部疾病新疗法

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Sirion Therapeutics 获得全球许可，开发眼部疾病新疗法

Sirion Therapeutics与Bridge Pharma达成独家许可协议，获得全球范围内开发及市场推广含有Bridge Pharma专有抗炎剂norketotifen的眼部局部用药的权利。norketotifen是一种强效抗炎药，具有额外的抗组胺活性，可能对多种眼部疾病具有临床应用价值。根据协议，Sirion Therapeutics将有权单独或与其他药物联合使用norketotifen进行眼科用途的制造、销售和分销。Sirion Therapeutics计划在2009年上半年开始norketotifen新配方的临床试验。Sirion Therapeutics是一家专注于眼科的生物医药公司，致力于发现、开发和商业化针对眼科未满足医疗需求的产品。Bridge Pharma是一家位于佛罗里达州萨拉索塔的私营制药研发公司，专注于发现、研究和开发针对未满足医疗需求的治疗药物。

Biospace

2008-02-20

眼部疾病
Addrenex Pharmaceuticals 达到里程碑，为治疗高血压的首款产品 CloniBID 提交 NDA

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Addrenex Pharmaceuticals 达到里程碑，为治疗高血压的首款产品 CloniBID 提交 NDA

Addrenex Pharmaceuticals成功提交了其首个药物CloniBID的新药申请，用于治疗高血压。若获得FDA批准，Addrenex将与合作伙伴Sciele Pharma在2009年上半年推出该药。CloniBID是一种长效氯硝西泮制剂，旨在避免传统氯硝西泮的副作用。Addrenex还开发了治疗ADHD的Clonicel，目前正在进行第三阶段临床试验。公司去年迅速获得数据吸引Sciele投资，并获得了Nebraska大学医学中心的一个化合物库。Addrenex致力于开发针对肾上腺素系统的药物，特别是alpha-2肾上腺素受体，以治疗多种疾病。

Biospace

2008-02-20

高血压注意力缺陷多动障碍氯硝西泮
Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Midas Pharma GmbH 达成欧洲合作协议

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Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Midas Pharma GmbH 达成欧洲合作协议

Accu-Break Pharmaceuticals, Inc.（ABP）与独立营销和分销公司Midas Pharma GmbH（Midas）签署合作协议，共同推广ABP的Accu-Break Technologies。该技术允许制药公司制造可精确分割剂量的药片，便于调整剂量和个性化治疗。Midas将协助ABP在欧洲推广Accu-Break Technologies，并可能协助准备监管信息和与欧洲监管机构及意见领袖的沟通。ABP首席执行官表示，与Midas的合作将扩大ABP在全球范围内许可Accu-Break Technologies的机会。ABP致力于开发Accu-Break Technologies，旨在帮助制药公司制造便于分割的药片，以实现剂量调整和个性化治疗。

Biospace

2008-02-20

Accu-Break Pharmaceu Midas Pharma GmbH
金捷宣布与辉瑞在药物安全方面开展新的合作

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金捷宣布与辉瑞在药物安全方面开展新的合作

Genstruct公司与辉瑞签订了一项旨在涵盖当前和未来合作的全面研究协议。首项合作聚焦于临床前药物安全性，特别是对药物诱导的肝脏损伤的系统性生物学分析。这一合作是基于双方过去20多个研发项目的成功。Genstruct利用其系统生物学技术，帮助辉瑞在肿瘤学、血管损伤、心血管疾病和代谢疾病等领域进行研发，以预测新药在人体测试前的潜在毒性。Genstruct的分析方法能够整合大规模数据，如转录组、蛋白质组、代谢组和磷酸化蛋白质组数据，并基于已知的细胞信号通路知识库进行查询。该协议还允许Genstruct保留有价值的生物标志物知识产权。Genstruct成立于2002年，是一家专注于阐明生物复杂性以开发成功治疗方法的生物技术公司。

Technology Networks

2008-02-20

心血管疾病 Pfizer Inc 血管损伤