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  • 改善癌症化疗的新方法
    研发注册政策
    改善癌症化疗的新方法
    南卡罗来纳大学药学院Igor Roninson教授领导的研究团队发现了一类新型药物，能减轻化疗对身体的副作用。这种药物对多种癌症有效，有望提高化疗效果并延长缓解期，甚至可能成为治疗老年病如阿尔茨海默病的新疗法。该药物名为Senexin A，能抑制衰老和受损细胞分泌促进癌症发展的分子。研究显示，Senexin A能中和抗癌药物的副作用，增加传统药物的抗肿瘤效果。该药物的作用靶点是CDK8蛋白激酶，已知CDK8在结肠癌和黑色素瘤中起重要作用。这项研究是Roninson在2000年发现p21蛋白抑制CDK家族其他成员并促进CDK8活性的基础上进行的。
    ScienceDaily
    2012-08-06
    恶性肿瘤 老年性痴呆 黑色素瘤 结肠癌
  • IBA Molecular、Piramal Imaging 签署新型 F-18 淀粉样蛋白显像剂协议
    交易并购
    IBA Molecular、Piramal Imaging 签署新型 F-18 淀粉样蛋白显像剂协议
    IBA Molecular与Piramal Imaging达成协议，将共同在欧洲和美国市场推广Piramal的新诊断成像剂18F-Florbetaben。该药物用于正电子发射断层扫描（PET）检测大脑中的β-淀粉样斑块沉积，与阿尔茨海默病和其他神经疾病相关。III期临床试验结果显示，18F-Florbetaben在检测大脑中的β-淀粉样斑块方面具有高准确性和可靠性，有助于阿尔茨海默病的诊断和评估。Piramal Imaging拥有18F-Florbetaben的全球开发、营销和分销权，而IBA Molecular致力于核医学的未来，期待与Piramal团队合作推广该产品。
    美通社
    2012-08-06
    老年性痴呆
  • Saladax Biomedical 与 Bristol-Myers Squibb 签订主合作协议
    交易并购
    Saladax Biomedical 与 Bristol-Myers Squibb 签订主合作协议
    Saladax Biomedical与Bristol-Myers Squibb签署了为期多年的战略合作协议，旨在共同推进个性化医疗的发展。双方将开展多项可行性研究和伴随诊断项目，并已启动了一项新的未公开领域的伴随诊断项目。此次合作基于双方2010年关于开发阿尔茨海默病诊断测试的初步合作，并在2011年扩展至包括商业合作伙伴强生Ortho Clinical Division。Saladax专注于开发新型诊断检测，旨在优化个体患者的用药剂量，提高现有药物的治疗效果。
    Fierce Biotech
    2012-08-06
    老年性痴呆 Bristol-Myers Squibb AG
  • Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 与 Alembic Pharmaceuticals Limited 签订产品开发许可协议
    交易并购
    Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 与 Alembic Pharmaceuticals Limited 签订产品开发许可协议
    由于无法提供完整的新闻稿，任务文本主体事件为无法提供详尽的新闻稿内容。
    Biospace
    2012-08-06
    Accu-Break Pharmaceu Alembic Ltd
  • Foundation Medicine 和 Clovis Oncology 宣布诊断合作
    交易并购
    Foundation Medicine 和 Clovis Oncology 宣布诊断合作
    Foundation Medicine与Clovis Oncology宣布建立诊断合作关系，旨在开发一种体外诊断（IVD）方法，以识别对Clovis的PARP抑制剂候选药物rucaparib可能产生最佳反应的癌症患者。合作旨在分析患者组织样本中的基因组改变，以评估开发一种IVD方法识别对rucaparib有更高反应性肿瘤患者的可行性。该研究有望将高等级浆液性卵巢癌中可能适合rucaparib疗法的患者比例从通常发现的15%提高到40%至50%。Foundation Medicine致力于将基因组洞察转化为临床可操作信息，Clovis Oncology专注于针对特定癌症人群的抗癌药物的开发，并同时开发诊断工具，以将药物开发方向引导至最有可能从中受益的患者群体。
    Technology Networks
    2012-08-06
    PARP Foundation Medicine Inc Clovis Oncology Inc
  • Kamada 和 Chiesi 达成战略协议，在欧洲、土耳其和前独联体国家分销 Kamada 用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的吸入式 AAT 药物
    交易并购
    Kamada 和 Chiesi 达成战略协议，在欧洲、土耳其和前独联体国家分销 Kamada 用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的吸入式 AAT 药物
    以色列生物制药公司Kamada与欧洲制药公司Chiesi达成独家分销协议，将Kamada的创新吸入式α-1抗胰蛋白酶用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD-IH）。根据协议，Kamada将获得6000万美元的里程碑付款，并承诺在获得监管批准后的前五年内进行数千万美元的最低采购。该协议为期12年，Kamada预计，如果其AATD-IH产品成功完成II/III期临床试验并获得EMA批准，其销售潜力可能在未来几年达到数亿美元。Chiesi将负责在欧洲、土耳其和前苏联国家分销Kamada的AATD-IH产品，包括推广药物、识别患者和处理报销。Kamada保留其AAT-IV产品或其他AAT-IH产品指示的所有权利，并同意两家公司未来将探讨吸入式AAT药物在其他指示方面的进一步合作。
    Businesswire
    2012-08-06
    Chiesi SA Kamada Ltd
  • 法规更新 – GSK 宣布在欧盟和美国提交达拉非尼和曲美替尼的申请
    研发注册政策
    法规更新 – GSK 宣布在欧盟和美国提交达拉非尼和曲美替尼的申请
    GlaxoSmithKline（GSK）于2012年8月3日在伦敦宣布，向欧盟和美国的药品监管机构提交了关于其BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼单药使用的监管申请，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者。申请包括向欧洲药品管理局提交达拉非尼的上市许可申请，用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者；向美国食品药品监督管理局提交达拉非尼的新药申请，用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者；以及向美国食品药品监督管理局提交曲美替尼的新药申请，用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。GSK还计划在未来几个月内向欧洲药品管理局提交曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤的申请。GSK与体外诊断领域的全球领导者bioMérieux于2010年合作开发了一种分子治疗诊断测试，用于检测包括黑色素瘤在内的多种癌症中的BRAF V600（V600E和V600K）基因突变。bioMérieux已向FDA提交了该测试的上市前批准申请，并在III期曲美替尼-达拉非尼联合方案中用于识
    Fierce Biotech
    2012-08-03
    GSK PLC 达拉非尼 曲美替尼 MEK 黑色素瘤
  • XOMA 宣布与 Les Laboratoires Servier 和 Boehringer Ingelheim 达成生产协议
    交易并购
    XOMA 宣布与 Les Laboratoires Servier 和 Boehringer Ingelheim 达成生产协议
    XOMA公司与Les Laboratoires Servier以及Boehringer Ingelheim达成协议，将XOMA的gevokizumab技术及生产流程转移给Boehringer Ingelheim，用于该药物的全球商业化生产。gevokizumab是一种新型IL-1βallosteric调节抗体，目前正处于非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期临床试验阶段。Boehringer Ingelheim将在德国Biberach的工厂生产gevokizumab，XOMA和Servier保留该药物的开发和商业化权利。XOMA首席执行官John Varian表示，Boehringer Ingelheim是全球商业规模生产单克隆抗体的领导者，他们拥有成功的技术转移记录，能够支持XOMA和Servier的gevokizumab临床开发策略。Boehringer Ingelheim的Simon Sturge表示，他们很高兴成为gevokizumab的生产合作伙伴，并期待利用他们在该领域的35年经验来支持两家公司的临床开发策略。XOMA专注于allosteric调节的研究和开发，gevokizumab是其主要产品之一，S
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    IL-1β Boehringer Ingelheim Corp XOMA Corp
  • 勃林格殷格翰生物制药公司宣布与 Servier 达成生产协议
    交易并购
    勃林格殷格翰生物制药公司宣布与 Servier 达成生产协议
    德国英格海姆，2012年8月3日——勃林格殷格翰宣布与赛维耶及其合作伙伴XOMA公司（纳斯达克：XOMA）达成协议，将转让XOMA的商业化生产gevokizumab的技术和工艺。gevokizumab是一种新型IL-1β变构调节抗体，目前正处于非感染性葡萄膜炎（NIU）患者的3期临床试验阶段。完成转让和生物等效性建立后，勃林格殷格翰预计将在德国比伯拉赫的工厂为赛维耶的商业用途生产gevokizumab。赛维耶和XOMA保留gevokizumab的开发和商业化权利。协议的财务条款未公开。XOMA首席执行官约翰·瓦里安表示，勃林格殷格翰是全球公认的制造单克隆抗体的领导者，他们有成功的技术转让记录，有能力将gevokizumab的生产工艺从XOMA的伯克利设施转移到比伯拉赫设施，并准备好支持美国和其他国家的监管申报。勃林格殷格翰生物制药高级副总裁西蒙·斯特奇表示，勃林格殷格翰很高兴成为gevokizumab的生产合作伙伴，并期待利用其在该领域的35年经验支持两家公司在gevokizumab的临床开发战略中取得进一步进展。赛维耶工业总经理克里斯蒂安·索韦尔表示，gevokizumab是赛维耶首个采用生物工艺生产的分子
    Pharma Outsourcing
    2012-08-03
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc IL-1β XOMA Corp
  • GSK 完成对 Human Genome Sciences 的收购
    交易并购
    GSK 完成对 Human Genome Sciences 的收购
    GlaxoSmithKline（GSK）宣布已完成对Human Genome Sciences（HGS）的收购，交易总额为36亿美元，扣除现金和债务后约为30亿美元。GSK以每股14.25美元的价格现金收购了HGS的所有流通股份，包括在纽约时间2012年8月2日下午5点之前提交的约1.7亿股有效股份，这些股份加上GSK持有的股份，共计约占HGS流通股份的87%。根据合并协议，GSK的全资子公司行使了追加选择权，成为HGS超过90%的普通股股东，随后完成了与HGS的简易合并。未提交的HGS普通股（除持有评估权者外）在合并中转换为现金14.25美元的权利，无利息且扣除所需预扣税。Lazard和Morgan Stanley担任GSK的财务顾问，Cleary Gottlieb Steen & Hamilton和Wachtell, Lipton, Rosen & Katz提供法律咨询。GSK致力于通过提高人们的生活质量，使人们能够做得更多、感觉更好、活得更久。
    European Pharmaceutical Review
    2012-08-03
    GSK PLC GlaxoSmithKline LLC Human Genome Sciences Inc
  • Capstone Therapeutics 成立一家合资企业，开发 Apo E 模拟肽 AEM-28 和类似物，并宣布召开电话会议
    交易并购
    Capstone Therapeutics 成立一家合资企业，开发 Apo E 模拟肽 AEM-28 和类似物，并宣布召开电话会议
    Capstone Therapeutics Corp.与LipimetiX, LLC共同宣布成立合资公司LipimetiX Development LLC，致力于开发降低血液胆固醇水平的药物。合资公司将利用从UAB Research Foundation获得的Apo E模拟肽技术，Capstone将出资600万美元，拥有60%的股权，LipimetiX则贡献其与UABRF的许可协议，拥有40%的股权。双方将共同开发AEM-28模拟肽，针对遗传性高胆固醇血症等疾病，并寻求孤儿药认定。合资公司计划通过临床试验，包括I期和IIa期，推进AEM-28的研发，预计27个月内完成。AEM-28模拟肽具有降低Apo B含脂蛋白的独特机制，可能为心血管疾病的治疗提供新的选择。
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    心血管疾病
  • 德克萨斯大学西南分校的研究人员在最新一轮的 CPRIT 资助中获得了 4820 万美元的资助
    医药投融资
    德克萨斯大学西南分校的研究人员在最新一轮的 CPRIT 资助中获得了 4820 万美元的资助
    UT Southwestern医学中心获得CPRIT癌症预防与研究机构4820万美元的资助，用于支持癌症相关项目和招募顶尖癌症研究人员。这些资助是在严格的同行评审后获得的，是11400万美元分配给德克萨斯州学术机构和私营企业的45个项目和科学招募的一部分。这些资金将支持包括多学科研究项目、癌症预防项目扩展和癌症研究人员招募等。UT Southwestern在最新一轮CPRIT资助中获得了德克萨斯州任何单一机构的最多资金。
    美通社
    2012-08-03
    恶性肿瘤
  • PharmaGap 股东在年度股东大会上批准 Clinical Value Corporation 的许可
    交易并购
    PharmaGap 股东在年度股东大会上批准 Clinical Value Corporation 的许可
    PharmaGap Inc.在2012年8月3日的年度股东大会上宣布，股东们批准了将其主要抗癌药物项目许可给Clinical Value Corporation（CVC）的交易。该交易由董事会独立委员会和整个董事会一致推荐，前提是与CVC满意地完成交易协议并获得TSX-V可能需要的任何批准。交易的关键要素包括：PharmaGap将获得药物销售或许可收入的50%作为前1亿美元，以及超过1亿美元的1/3，扣除CVC的投资回收和优先回报；CVC将承担最终临床前开发、临床试验和知识产权保护的所有费用；CVC将向PharmaGap支付月度现金支付以支持其产品开发；CVC将承担PharmaGap在临床前开发中产生的应付账款和相关义务。该交易在2012年7月12日发送给所有股东的董事局管理信息传单中进行了详细说明，股东今天批准后，将进行法律文件和CVC资金筹集的完成，预计将在当前季度完成。PharmaGap的CEO Robert McInnis表示，这是对PharmaGap及其股东极为有利的交易。PharmaGap的药物管线项目，我们认为将具有重大潜在价值，将得到Clinical Value Corporation收入的支
    Newswire.ca
    2012-08-03
    Clinical Value Corp PharmaGap Inc
  • Marina Biotech 宣布达成核酸化学全球非排他性许可协议
    交易并购
    Marina Biotech 宣布达成核酸化学全球非排他性许可协议
    Marina Biotech与全球领先的药物研发公司Novartis达成许可协议，获得其Conformationally Restricted Nucleotide（CRN）技术，用于开发单链和双链寡核苷酸治疗药物。Marina Biotech将获得100万美元的前期许可费用。Marina Biotech专注于开发基于寡核苷酸的治疗药物，其产品线包括用于治疗家族性腺瘤性息肉病、膀胱癌和恶性腹水的临床和临床前项目。此外，Marina Biotech与Debiopharm Group、Mirna Therapeutics、ProNAi Therapeutics、Monsanto Company和Girindus America等公司达成合作协议，共同推进其药物研发和商业化进程。
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    膀胱癌 NOVARTIS Pte Ltd 家族性腺瘤性息肉病
  • MRIGlobal 赢得 NCI 计划的第 12 份合同
    交易并购
    MRIGlobal 赢得 NCI 计划的第 12 份合同
    MRIGlobal成功获得国家癌症研究所颁发的第12份连续合同，以运营自1969年以来的抗癌化学品和药物制剂分析项目。该项目为期五年，价值380万美元。MRIGlobal在项目中负责对大批量药物原料和配方药物产品进行严格的质量控制分析，遵循业界公认的“当前良好生产规范”。公司总裁兼首席执行官迈克尔·F·赫尔姆斯特特博士表示，他们为能够继续支持国家癌症研究所而感到自豪，并致力于实现一个无癌症的世界。MRIGlobal使用光谱学、色谱法和电化学分析等复杂技术测试，对处于审批前阶段的抗癌化学品和药物进行检测。自项目运营43年来，MRIGlobal已完成2000多份关于小有机分子、复杂抗生素、蛋白质和其他化合物的分析报告。该项目部分资金来源于国家癌症研究所、国立卫生研究院、卫生与公众服务部。
    美通社
    2012-08-03
    恶性肿瘤 NCI Inc
  • Discovery Labs 报告 2012 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Discovery Labs 报告 2012 年第二季度财务业绩
    Discovery Laboratories在2012年第二季度报告了财务结果，并更新了业务进展。公司专注于新生儿呼吸重症护理，建立了自己的专业商业和医学事务组织，以推广其产品，并计划在2012年第四季度在美国推出SURFAXIN和AFECTAIR设备。公司还与巴特尔纪念研究所合作，推进AEROSURF项目，旨在通过更微创的方法提供表面活性剂治疗。第二季度，公司运营亏损为880万美元，较2011年同期增长，主要由于建立商业和医学事务组织的人员和其他成本增加。截至2012年6月30日，公司拥有4600万美元的现金和现金等价物。
    Finanznachrichten
    2012-08-02
    Windtree Therapeutics Inc
  • Elusys 根据现有的美国政府合同额外授予 5020 万美元，以支持 ETI-204 开发的最后阶段，用于治疗吸入性炭疽
    医药投融资
    Elusys 根据现有的美国政府合同额外授予 5020 万美元，以支持 ETI-204 开发的最后阶段，用于治疗吸入性炭疽
    Elusys Therapeutics获得美国政府额外5,020万美元资金支持，用于ETI-204（Anthim）的后期开发，这是一种用于治疗生物战攻击后炭疽感染的实验性药物。ETI-204是一种针对炭疽毒素的实验性抗毒素，有望治疗吸入性炭疽。这笔资金将用于动物疗效研究和ETI-204的商业生产过程验证。这是公司在此合同下获得的第三年资金，总额达5,750万美元，整个五年期合同最高可达1.43亿美元。Elusys计划利用这些资金完成FDA许可所需的各项活动，包括生产活动、人体安全性试验和非临床有效性研究。ETI-204已获得FDA的快速通道和孤儿药指定，并有望被纳入国家战略储备库。
    Fierce Biotech
    2012-08-02
    Elusys Therapeutics US Department of Hea
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