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  • Cellerant 根据现有美国政府合同获得 3640 万美元的选择权，以支持开发用于治疗急性放射综合征的 CLT-008
    医药投融资
    Cellerant 根据现有美国政府合同获得 3640 万美元的选择权，以支持开发用于治疗急性放射综合征的 CLT-008
    Cellerant Therapeutics获得3640万美元资助，用于CLT-008的研发，该药物是一种针对急性辐射综合征的创新细胞疗法。这笔资金是继之前8000万美元投资后的追加，总资助额可达1.699亿美元。CLT-008旨在治疗急性辐射综合征，并有望在癌症治疗中发挥作用。该公司正在进行的临床试验评估CLT-008在血液恶性肿瘤患者中的疗效，以及其在急性白血病患者的化疗诱导中性粒细胞减少症中的应用。CLT-008旨在加速体内中性粒细胞和血小板的产生，并促进骨髓或脐带血移植患者的长期植入。
    FemtoMedicine
    2012-09-04
    中性粒细胞减少症 急性白血病 急性放射综合征
  • Mylan 被选为印度国家艾滋病控制组织的领先抗逆转录病毒药物供应商
    交易并购
    Mylan 被选为印度国家艾滋病控制组织的领先抗逆转录病毒药物供应商
    Mylan公司宣布其印度子公司Mylan Laboratories Limited被选为印度国家艾滋病控制组织（NACO）的主要抗逆转录病毒（ARV）药物供应商。NACO是印度卫生和家庭福利部的一个部门，负责监督印度的艾滋病/艾滋病病毒控制项目。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，Mylan的使命是为全球70亿人提供高质量药品，确保高质量、负担得起的ARV药物可及性是其使命的核心部分。大约三分之一的艾滋病/艾滋病病毒患者在发展中国家依赖Mylan的ARV产品，Mylan最近进入印度商业市场，首先推出了一系列ARV药物。Mylan的ARV产品种类繁多，包括活性药物成分和43种一线和二线成品剂量，其中九种是儿童产品。Mylan是一家全球性制药公司，致力于在医疗保健领域树立新的标准，其产品遍布全球150多个国家和地区。
    美通社
    2012-09-04
    艾滋病 Mylan Inc
  • Ventria Bioscience 和科罗拉多大学丹佛分校获得资助，用于研究对乙酰氨基酚过量诱导的肝功能衰竭的治疗
    医药投融资
    Ventria Bioscience 和科罗拉多大学丹佛分校获得资助，用于研究对乙酰氨基酚过量诱导的肝功能衰竭的治疗
    Ventria Bioscience获得了一项来自美国国立卫生研究院国家酒精滥用与酒精中毒研究所的约20万美元的STTR研究资助，用于与科罗拉多大学丹佛分校Skaggs药学院和落基山毒物与药物中心的研究人员合作进行的研究。该研究为期一年，旨在探究重组人乳铁蛋白在治疗对乙酰氨基酚过量引起的肝衰竭中的治疗潜力。乳铁蛋白是一种具有多种抗炎和抗菌特性的乳制品来源的糖蛋白，Ventria Bioscience利用其专有的ExpressTec表达平台生产重组人乳铁蛋白（rhLF），并正在研究其在多种应用中的治疗潜力。这项研究的结果将为提交下一阶段的STTR研究提案奠定基础。
    Biospace
    2012-09-04
    National Institute o Rocky Mountain Poiso University of Colora Ventria Bioscience
  • EpiCept 从被许可方 Myrexis 手中重新获得 Azixa 的权利
    交易并购
    EpiCept 从被许可方 Myrexis 手中重新获得 Azixa 的权利
    EpiCept公司宣布，其与Myrexis公司的许可和合作协议于2012年8月28日终止，其中包括EpiCept的抗肿瘤药物候选Azixa。Azixa是一种血管破坏剂，已被证明具有强大的抗癌活性，并获得了美国针对胶质母细胞瘤（GBM）的孤儿药地位。由于Myrexis在2012年2月暂停了所有肿瘤学和自身免疫疾病的临床前和临床项目，并决定专注于寻找合适的商业化资产，因此选择终止包括Azixa在内的任何产品的开发和商业化。EpiCept表示，将寻求与潜在合作伙伴合作，以利用Azixa的潜力。此外，EpiCept还聘请了SunTrust Robinson Humphrey公司来探索AmiKet的商业机会，并考虑潜在的交易，包括公司出售。EpiCept专注于开发和商业化用于治疗疼痛和癌症的药物产品，包括AmiKet和Ceplene。
    TMCnet
    2012-09-04
    恶性肿瘤 疼痛 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • THERAVECTYS 筹集了 748 万欧元，这是 2012 年私募股权领域最大的一笔融资
    交易并购
    THERAVECTYS 筹集了 748 万欧元，这是 2012 年私募股权领域最大的一笔融资
    THERAVECTYS公司成功筹集了7480万欧元资金，用于开发新一代基于慢病毒载体技术的疫苗，其中抗HIV治疗性疫苗为首要任务。这笔资金全部来自私人投资者，包括公司历史投资者Guy PAILLAUD和John PIETERS，以及包括BETTENCOURT家族、Philippe ODDO和Richard HENNESSY等10位新投资者。资金将支持抗HIV疫苗候选品的I/II期临床试验、基于慢病毒载体技术的新疫苗候选品开发，以及规划更大规模的实验室。THERAVECTYS公司CEO Renaud VAILLANT表示，未来两年内，公司希望证明其抗HIV疫苗候选品在人体中的安全性和潜在有效性，并计划继续加强与大型制药实验室的合作。THERAVECTYS公司利用慢病毒载体技术，基于巴斯德研究所的基础研究成果，致力于开发新一代疫苗，以预防或有效治疗需要诱导有效细胞免疫反应的疾病。
    Finanznachrichten
    2012-09-04
  • BioLineRx 获得治疗白血病和其他血液系统癌症的新型 II 期即用药物的许可
    交易并购
    BioLineRx 获得治疗白血病和其他血液系统癌症的新型 II 期即用药物的许可
    BioLineRx与Biokine Therapeutics签订独家全球许可协议，开发BL-8040（原名BKT-140）治疗急性髓系白血病（AML）及其他血液癌症。BL-8040是一种短肽，作为CXCR4的高亲和力拮抗剂，在肿瘤进展、血管生成、转移和细胞存活中发挥作用。该药物在I/II期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并已获得FDA的IND批准。BL-8040可动员健康造血干细胞和癌细胞，使其暴露于化疗和生物疗法中，并诱导细胞凋亡。BioLineRx计划寻求孤儿药地位以加速其开发，并探索BL-8040在其他相关癌症治疗中的应用。该药物预计将在2013年上半年开始II期临床试验。
    Businesswire
    2012-09-04
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 CXCR4 BioLineRx Ltd
  • A*STAR 科学家发现治疗致命脑癌的潜在药物
    研发注册政策
    A*STAR 科学家发现治疗致命脑癌的潜在药物
    新加坡，2012年9月4日——新加坡A*STAR科学家发现了一种成人最致命脑瘤——多形性胶质母细胞瘤的生物标志物。通过靶向这种生物标志物并使用潜在药物消除它，科学家们能够预防脑瘤的进展和复发。这项研究由A*STAR医学生物学研究所的Prabha Sampath博士领导，与A*STAR生物信息学研究所（BII）和奥地利格拉茨医科大学以及新加坡国立大学的临床合作者共同进行。研究结果于8月23日发表在Cell Press的《Cell Reports》科学期刊上。科学家发现，与正常神经干细胞相比，生物标志物miR-138在癌细胞中高度表达。因此，他们使用潜在药物antimiR-138在癌细胞中消除miR-138，以观察其效果。他们发现，当miR-138被消除时，癌细胞被完全破坏。这一重要突破表明，目前的治疗方法如伽马射线和手术方法在治疗这些脑瘤方面证明是不够的，因为这些脑瘤往往从癌细胞中再生并变得极其致命。Sampath博士表示，他们已经确定了一个主调节因子miR-138，这是致命性脑癌进展和复发的关键。通过靶向这个调节因子，我们可以有效地预防这种致命性癌症的复发。这一有希望的研究结果将为开发治疗脑癌的新型疗法铺平道
    EurekAlert
    2012-09-04
    多形性胶质母细胞瘤
  • NIH 为自闭症卓越中心计划提供 1 亿美元
    医药投融资
    NIH 为自闭症卓越中心计划提供 1 亿美元
    美国国立卫生研究院宣布，将向自闭症卓越中心（ACE）研究项目提供1亿美元的研究资金，为期五年。该项目将聚焦于自闭症谱系障碍（ASD）的性别差异、ASD与有限言语的研究。NIH自2007年起设立ACE项目，旨在深入研究ASD的成因并寻找新的治疗方法。2012年，该项目将支持九个研究团队，涉及多个机构，致力于ASD的研究。这些研究将包括大脑成像技术、随机临床试验、基因分析等，旨在提高对ASD的认识，并开发新的治疗方法。
    2012-09-04
    自闭症 自闭症谱系障碍 急性应激障碍
  • 药明康德与Open Monoclonal Technology宣布达成OmniRat（TM） Antibody合作
    交易并购
    药明康德与Open Monoclonal Technology宣布达成OmniRat（TM） Antibody合作
    WuXi PharmaTech与Open Monoclonal Technology宣布合作，利用OMT的OmniRat™技术开发治疗性抗体候选药物，以供WuXi全球客户商业化。这一合作推进了WuXi的目标，即与合作伙伴合作，提升其技术平台，更好地服务客户。OmniRat™技术可生成具有高度特异性、亲和力和可制造性的全人抗体，消除了传统小鼠来源抗体的人源化过程和利用噬菌体展示技术优化候选药物的需求。WuXi PharmaTech首席运营官兼首席财务官Edward Hu表示，这一合作使WuXi能够扩展其全人抗体发现服务，提供新型治疗性抗体发现、开发和制造服务，成为WuXi全球业务的新举措。OMT创始人兼CEO Dr. Roland Buelow表示，与WuXi的合作进一步推进了OMT在全球范围内部署其人抗体平台的工作。
    Businesswire
    2012-09-04
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 加拉帕戈斯子公司 BioFocus 与 Ono 签署中枢神经系统疾病领域的药物发现协议
    交易并购
    加拉帕戈斯子公司 BioFocus 与 Ono 签署中枢神经系统疾病领域的药物发现协议
    比利时梅赫伦，2012年9月2日——Galapagos NV公司宣布，其服务部门BioFocus与日本大阪的Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签署了一项新的合作协议，旨在发现治疗中枢神经系统疾病的创新药物。根据该协议，BioFocus将利用其药物发现平台为Ono提供药物候选物。双方未透露财务细节。Galapagos高级副总裁兼BioFocus总经理Chris Newton博士表示，这是与Ono的首个药物发现项目，标志着双方关系的深化。Ono董事兼研发执行董事Kazuhito Kawabata博士对BioFocus的药物发现平台表示高度评价，并期待通过合作开发出创新药物。BioFocus提供全面的药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病以及罕见和被忽视的疾病领域具有丰富经验。Galapagos是一家专注于发现和开发小分子和抗体疗法的临床阶段生物技术公司，拥有800多名员工，在全球范围内运营。Ono是一家致力于研发创新药物的全球性专业制药公司，专注于生物活性脂质激动剂、酶抑制剂、膜转运系统调节剂以及基于生物技术的药物等领域。
    Technology Networks
    2012-09-02
    中枢神经系统疾病 自身炎症性疾病 Galapagos NV
  • Tekmira 提供与美国政府 TMT 计划合作的最新情况
    交易并购
    Tekmira 提供与美国政府 TMT 计划合作的最新情况
    Tekmira Pharmaceuticals宣布，美国国防部（DoD）延长了对其TKM-Ebola项目的临时停工令期限。预计到2012年9月30日，Tekmira将收到关于DoD是否取消停工令、终止合同或进一步延长停工令的通知。此举是因为DoD近期面临资金限制。Tekmira的RNA干扰（RNAi）疗法具有治疗多种人类疾病的能力，其LNP技术是RNAi疗法系统递送的主要技术。Tekmira的LNP平台正在多个临床试验中使用。Tekmira是一家专注于推进新型RNAi疗法并提供其领先的脂质纳米颗粒递送技术的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2012-08-31
    Arbutus Biopharma Co US Department of Def
  • VLST Corporation 宣布与辉瑞达成抗 CD40 单克隆抗体的进口许可协议
    交易并购
    VLST Corporation 宣布与辉瑞达成抗 CD40 单克隆抗体的进口许可协议
    VLST公司宣布与辉瑞公司达成一项许可协议，引入一种针对抗CD40的单克隆抗体CP-870,893。该抗体是一种强效的CD40激动剂，已在多个临床前和临床试验中评估，确定了其安全性、药代动力学和药效学参数以及最大耐受剂量。VLST计划将此化合物推进到肿瘤学环境中的疗效研究。根据协议，辉瑞将在肿瘤学疫苗领域保留CP-870,893的独家权利。VLST总裁兼首席执行官马丁·西蒙蒂表示，他们很高兴引入这种有希望的化合物，并计划加速其临床战略的开发。辉瑞肿瘤学部门总裁兼总经理加里·尼科尔森表示，VLST在免疫治疗方面的专业知识使该公司成为继续开发该化合物的强大合作伙伴。VLST在2012年6月完成了500万美元的B轮融资，由ARCH风险投资公司领导，包括OVP风险投资公司、WRF资本和Versant风险投资公司。
    辉瑞制药
    2012-08-31
    Pfizer Inc CD40
  • NeuroSearch A/S 签署协议，将与 Janssen Pharmaceutica， NV 和其他项目的研究合作转移到 Aniona
    交易并购
    NeuroSearch A/S 签署协议，将与 Janssen Pharmaceutica， NV 和其他项目的研究合作转移到 Aniona
    NeuroSearch A/S宣布与Janssen Pharmaceutica, NV及Aniona ApS签订协议，将包括一项2009年与Janssen签订的研究、开发和商业化协议在内的所有权利和义务转移至Aniona。Aniona由NeuroSearch前员工创立，旨在继续NeuroSearch决定缩减的业务。NeuroSearch将向Aniona提供340,000欧元的贷款，以支持其运营，并雇佣12名来自NeuroSearch的员工。此外，NeuroSearch和Aniona还签署了关于NSD-788和NSD-721等临床项目和多个前期研究项目的潜在转让协议。Aniona将支付版税和一次性付款给NeuroSearch。NeuroSearch的CEO René Schneider表示对转让协议和项目表示满意，并祝愿Aniona成功。Aniona的CEO Jørgen Drejer也表示对继续进行Janssen和其他项目感到高兴。NeuroSearch专注于中枢神经系统疾病的治疗，而Aniona则专注于中枢神经系统疾病的治疗，基于NeuroSearch超过20年的研究经验。
    GlobeNewswire
    2012-08-31
    中枢神经系统疾病
  • Transition Therapeutics 宣布双相情感障碍 ELND005 2 期临床研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Transition Therapeutics 宣布双相情感障碍 ELND005 2 期临床研究的首例患者给药
    Transition Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Elan Corporation已开始一项针对双相I型障碍（BPD 1）患者的Phase 2临床试验，使用口服ELND005作为辅助维持治疗，以延缓情绪发作的发生时间。这是该研究的首个患者接受药物治疗，Transition将从Elan获得1100万美元的里程碑付款。该临床试验预计将招募约400名BPD 1患者。双相I型障碍是一种严重的情绪障碍，也称为躁郁症，其特征是情绪和能量的剧烈波动，影响患者的正常功能。BPD是一种终身复发性疾病，有高低情绪波动的周期，通常在高低之间有正常情绪期。这些高低情绪期被称为躁狂和抑郁发作。BPD还与心血管疾病发病率和自杀风险增加有关。美国和欧盟的BPD患者估计约有350万人。Transition Therapeutics是一家生物制药公司，正在开发针对大型市场疾病的新药疗法。Transition的主要产品是ELND005（AZD-103），用于治疗阿尔茨海默病和双相障碍。Transition还拥有一个新兴的药物候选产品管线，包括用于抗炎和代谢指征的药物。Transition的股票在纳斯达克上市，股票代码为"TTHI
    Fierce Pharma
    2012-08-30
    老年性痴呆 心血管疾病 边缘型人格障碍 双相障碍
  • 卫材在日本提交抗癫痫药物卢非酰胺治疗 LENNOX-GASTAUT 综合征的申请
    研发注册政策
    卫材在日本提交抗癫痫药物卢非酰胺治疗 LENNOX-GASTAUT 综合征的申请
    Eisai公司向日本厚生劳动省提交了抗癫痫药物鲁非那米的上市申请，用于治疗罕见疾病Lennox-Gastaut综合征（LGS）。LGS是一种严重且难以控制的儿童癫痫，影响约3600名日本患者。鲁非那米在日本进行的临床试验显示，与安慰剂相比，鲁非那米显著降低了LGS相关癫痫发作的频率。Eisai致力于癫痫治疗领域，除了鲁非那米，还在开发其他抗癫痫药物，如perampanel，以提供更多治疗选择，满足患者和家属的需求。
    卫材株式会社
    2012-08-30
    吡仑帕奈
  • 杨森生物科技宣布达成研究性抗癌药物 Daratumumab 的全球许可和开发协议
    交易并购
    杨森生物科技宣布达成研究性抗癌药物 Daratumumab 的全球许可和开发协议
    Janssen Biotech与丹麦公司Genmab A/S达成全球许可和开发协议，共同推进抗癌药物Daratumumab的研发。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体，目前处于多发性骨髓瘤的I/II期临床试验阶段。根据协议，Genmab将授予Janssen独家全球开发和商业化Daratumumab的权利，以及备用CD38人源抗体。Janssen已支付预付款，并将根据开发、监管和销售里程碑实现进一步支付。Genmab将负责完成GEN501和GEN503的I/II期临床试验，而Janssen将负责其他所有开发、临床和监管申报活动。此外，作为协议的一部分，Janssen的关联公司Johnson & Johnson Development Corporation将对Genmab进行股权投资。该交易需满足常规的交割条件，包括丹麦金融监管局批准和美国反垄断机构的批准。Daratumumab是一种具有广泛细胞毒活性的单克隆抗体，针对CD38分子，该分子在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达。
    美通社
    2012-08-30
    多发性骨髓瘤 CD38 达雷妥尤单抗 Genmab A/S Janssen Inc
  • Genmab 与 Janssen 达成 Daratumumab 全球协议
    交易并购
    Genmab 与 Janssen 达成 Daratumumab 全球协议
    Genmab与Janssen Biotech达成全球许可和开发协议，将daratumumab（HuMax-CD38）这一针对多发性骨髓瘤的人源CD38单克隆抗体授权给Janssen。Genmab将获得5500万美元的预付款和由Johnson & Johnson Development Corporation投资的4.75亿丹麦克朗（约合8000万美元），用于认购Genmab的新股。总潜在协议价值超过11亿美元，包括预付款、股权投资和里程碑事件。Janssen将负责daratumumab的开发和商业化成本，包括正在进行的两个I/II期研究的成本。Genmab有望获得高达10亿美元的开发、监管和销售里程碑款项，以及分级的双位数版税。交易需满足常规的交割条件，包括丹麦金融监管局批准招股说明书和美国反垄断当局根据哈特-斯科特-罗迪诺法案的批准。
    GlobeNewswire
    2012-08-30
    多发性骨髓瘤 CD38 达雷妥尤单抗 Genmab A/S Janssen Inc
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