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Cell Genesys 和武田宣布成立全球联盟，共同开发并商业化前列腺癌 GVAX 免疫疗法

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Cell Genesys 和武田宣布成立全球联盟，共同开发并商业化前列腺癌 GVAX 免疫疗法

Cell Genesys与Takeda达成全球联盟，共同开发及商业化GVAX免疫疗法用于治疗前列腺癌，该疗法目前处于3期临床试验阶段。Takeda将支付Cell Genesys5000万美元的首付款和最高达2.7亿美元的里程碑付款，以获得GVAX免疫疗法在全球范围内的独家商业化权利。Takeda将支付基于GVAX免疫疗法在美国净销售额的分层双位数字版税，以及基于全球其他地区净销售额的固定双位数字版税。Takeda将承担GVAX免疫疗法3期临床试验的所有外部开发成本，以及所有额外开发成本和商业化成本。Cell Genesys将负责全球生产和供应产品，并保留在美国共同推广GVAX免疫疗法的权利。GVAX免疫疗法正在两个3期临床试验VITAL-1和VITAL-2中进行评估，美国食品药品监督管理局已授予GVAX前列腺癌项目快速通道地位，且两个试验已完成特殊协议评估协议。

Businesswire

2008-03-31

前列腺癌 Takeda GmbH
Medarex 将从 Novo Nordisk 获得里程碑付款

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Medarex 将从 Novo Nordisk 获得里程碑付款

Medarex公司宣布将从其合作伙伴Novo Nordisk A/S处获得一笔未公开金额的里程碑付款，这是由于Novo Nordisk提交了由Medarex的UltiMAb(R)技术生成的抗体用于临床开发的调查新药申请。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税，如果该产品候选人在临床开发和市场推广中取得进展。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化基于全人抗体治疗疗法的生物制药公司，其产品线涵盖了癌症、炎症、自身免疫疾病和传染病等危及生命和致残性疾病的治疗。Medarex利用其UltiMAb(R)技术和产品开发及临床制造经验，为自身和合作伙伴生成、支持并可能商业化一系列全人抗体产品候选。目前，基于Medarex技术的40多个治疗产品候选中，有7个最先进的产品候选正在进行III期临床试验或正在提交市场授权的监管申请。Medarex致力于通过开发多样化的抗体产品管线来满足全球未满足的医疗需求。

Fierce Biotech

2008-03-31

Novo Nordisk A/S 炎症自身免疫疾病感染类疾病 Medarex Inc
Argos Therapeutics 在 Keystone 研讨会上呈报其 Arcelis 平台治疗 HIV 的积极 1 期安全性数据

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Argos Therapeutics 在 Keystone 研讨会上呈报其 Arcelis 平台治疗 HIV 的积极 1 期安全性数据

Argos Therapeutics宣布了其Arcelis技术衍生的个性化RNA负载树突状细胞免疫疗法AGS-004在HIV感染成人患者中与抗逆转录病毒治疗（ART）联合使用的一期临床试验的积极安全性和可行性数据。该研究在蒙特利尔的麦吉尔大学健康中心进行，结果显示没有严重不良事件，轻微的不良事件与免疫反应诱导和类似疗法典型。此外，没有观察到病毒载量激增、CD4或CD8细胞计数显著变化或自身免疫表现的迹象。Argos还成功展示了AGS-004的制造可行性和生产一致性。Argos总裁兼首席执行官John Bonfiglio表示，他们期待在年底前展示完整的临床试验结果，并计划启动AGS-004的二期临床试验。此外，Argos的研究人员还讨论了通过转录后封闭HIV RNA以增强树突状细胞中抗原表达的方法，该方法可能对使用RNA作为抗原递送载体的免疫疗法具有广泛的应用。

Fierce Biotech

2008-03-31

HIV感染
Acusphere 以 1000 万美元的价格向 Cephalon 授权疏水药物输送系统;Cephalon 将技术用于肿瘤学应用

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Acusphere 以 1000 万美元的价格向 Cephalon 授权疏水药物输送系统;Cephalon 将技术用于肿瘤学应用

Acusphere公司宣布与Cephalon公司签订协议，许可其Hydrophobic Drug Delivery System（HDDS）在肿瘤学应用中的知识产权，以及AI-850（一种紫杉醇的配方）的权利，以换取1000万美元的现金支付。Acusphere公司总裁兼首席执行官Sherri C. Oberg表示，这项交易为该公司早期发展阶段的一部分技术平台确立了强大的价值，并相信Cephalon是这一重要技术的合适合作伙伴。Cephalon公司董事长兼首席执行官Frank Baldino Jr.表示，此次交易将加强Cephalon在肿瘤学领域的专业知识，并扩大其产品组合。Acusphere公司专注于开发新药和现有药物的改进配方，而Cephalon公司是一家致力于发现、开发和商业化创新产品的国际生物制药公司。

Technology Networks

2008-03-31

肿瘤
InSite Vision 签署 AzaSite 许可和分销协议

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InSite Vision 签署 AzaSite 许可和分销协议

InSite Vision与阿根廷眼科药品公司Bioceutica达成协议，授予Bioceutica在阿根廷、智利、巴拉圭和乌拉圭独家商业化AzaSite（1%阿奇霉素眼药水）的权利，用于治疗细菌性结膜炎。Bioceutica将负责这些国家的监管批准，并支付产品注册费用，同时向InSite Vision支付净销售额的两位数版税。AzaSite已在美国获得批准，并由Inspire Pharmaceuticals在2007年8月在美国上市。InSite Vision正在寻求其他国际合作伙伴以推广AzaSite。

Biospace

2008-03-31

Bioceutica SA InSite Vision Inc
Alnylam 与 Tekmira 就 Tekmira-Protiva 业务合并计划达成新协议

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Alnylam 与 Tekmira 就 Tekmira-Protiva 业务合并计划达成新协议

Alnylam与Tekmira和Protiva达成新协议，扩大对RNAi药物递送技术的访问，并投资5000万美元支持Tekmira与Protiva的业务合并。新公司专注于RNAi递送和疗法，Alnylam将获得关键技术和知识产权，并拥有InterfeRx许可权，涉及七个基因靶点。此外，Alnylam保留与PLK1 SNALP项目共同开发和商业化的选择权，并有权使用Protiva的SNALP技术。该协议标志着Alnylam在RNAi药物递送领域的战略布局，旨在推动RNAi药物的临床开发。

Technology Networks

2008-03-30

Alnylam Pharmaceuticals Inc
BayPoint Biosystems 从德克萨斯大学 M.D.Anderson 癌症中心获得蛋白质组学专利组合的独家商业权利

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BayPoint Biosystems 从德克萨斯大学 M.D.Anderson 癌症中心获得蛋白质组学专利组合的独家商业权利

BayPoint Biosystems与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项技术许可协议，获得某些蛋白质组技术和预测卵巢癌和乳腺癌治疗反应的临床生物标志物的全球独家商业权利。此举将助力BayPoint将创新个性化医疗产品推向卵巢癌和乳腺癌市场，同时为制药合作伙伴提供药物作用的新见解。BayPoint致力于开发预测个体癌症患者对治疗的反应的蛋白质测试，并与全球的制药、生物技术和生命科学公司合作。卵巢癌和乳腺癌是全球女性健康的主要威胁，BayPoint正在开发新测试以预测肿瘤对治疗的反应，以实现最佳患者管理策略。MD安德森癌症中心是全球领先的癌症治疗和研究机构之一。

Biospace

2008-03-28

乳腺癌卵巢癌
Trubion 启动 TRU-016 在 CLL 中的 1/2 期研究，宣布推出下一代 RA 候选产品并提供产品管线更新

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Trubion 启动 TRU-016 在 CLL 中的 1/2 期研究，宣布推出下一代 RA 候选产品并提供产品管线更新

Trubion公司宣布启动了其 proprietary 小分子免疫药物TRU-016的Phase 1/2临床试验，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。同时，公司还宣布了另一项新一代产品SBI-087的IND申请，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。此外，公司还计划开展TRU-015的Phase 2b临床试验，评估其对RA患者的疗效。Trubion正在利用其SMIP技术，与Wyeth合作开发针对自身免疫和炎症疾病的差异化产品，以优化患者安全、疗效和便利性。

Pipeline Review

2008-03-27

类风湿关节炎慢性淋巴细胞白血病 Wyeth LLC
小野与 Evotec 达成新的基于片段的药物发现协议

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小野与 Evotec 达成新的基于片段的药物发现协议

德国汉堡和英国牛津，3月27日/PRNewswire/ —— Evotec AG公司宣布与日本大阪的Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签署了一项新的药物发现协议，旨在针对Ono选定的蛋白酶。该合作利用Evotec的专有基于片段的药物发现平台EVOlution™，以识别对蛋白酶靶点具有活性的新型小分子化合物。该平台整合了蛋白质X射线晶体学、计算化学、结构生物学、生化以及基于NMR的片段筛选等多种技术，并结合其高质量的片段库。在合作中，结合Evotec在药物化学和ADMET方面的专业知识，进一步表征已识别的活性化合物，并优化其活性和选择性，以生成可用于后续临床试验的分子。根据协议，Ono将向Evotec支付初始款项（技术接入费）以获取Evotec的基于片段的药物发现平台EVOlution™的访问权、研究资金以及基于研究进展的成功里程碑。Evotec业务发展服务执行副总裁Mark Ashton表示，他们对Evotec在药物发现方面的能力，特别是其专有的基于片段的药物发现平台EVOlution™，受到Ono的高度评价，并选择他们作为合作伙伴感到非常高兴。Ono研究总部总经理Daikichi Fu

Fierce Biotech

2008-03-27

protease Evotec SE
BioLife Solutions 扩大在细胞治疗和脐带血库细分市场的影响力

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BioLife Solutions 扩大在细胞治疗和脐带血库细分市场的影响力

BioLife Solutions公司更新了其产品在细胞治疗和脐带血储存市场的应用情况。Oncolix公司，一家位于南卡罗来纳州格林维尔的生物制药公司，正在开发一种针对晚期黑色素瘤的潜在救命治疗，并已采用BioLife的CryoStor产品进行其基于树突状细胞的癌症疗法的冷冻保存。BioLife董事长兼首席执行官Mike Rice还提到，CryoStor在脐带血储存领域的全球市场正经历显著增长，公司正在支持美国、欧洲和亚洲的一些大型脐带血银行的CryoStor评估，并乐观地认为这些评估的结果将与之前发表的数据相似，可能进一步推动该关键市场的产品采用。此外，BioLife产品在细胞治疗市场的应用也在增长，已有超过一百家细胞治疗公司评估或采用HypoThermosol和/或CryoStor用于生产针对多种疾病和紊乱的细胞疗法产品。

Biospace

2008-03-27

BioLife Solutions In Oncolix Inc
MethylGene 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 达成全球研究合作和许可协议

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MethylGene 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 达成全球研究合作和许可协议

MethylGene公司与全球领先的制药公司Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.达成一项全球性研究合作和许可协议，旨在开发针对眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作价值高达5500万美元，MethylGene负责设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂，而Otsuka负责资助疗效和毒性研究、化合物的前临床和临床试验，以及全球商业化。MethylGene将获得首付款200万美元，以及基于成功开发、监管、商业化和销售里程碑的额外付款，总额可能达到5050万美元。此外，Otsuka将在未来18个月内对MethylGene进行至少300万美元的股权投资。这项合作基于MethylGene与Otsuka之前的一项材料转让协议，涉及MethylGene在肿瘤学领域开发的多靶点激酶抑制剂。

Biospace

2008-03-27

眼部疾病
Keryx Biopharmaceuticals 宣布终止 SUN-MACRO 4 期试验

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Keryx Biopharmaceuticals 宣布终止 SUN-MACRO 4 期试验

Keryx Biopharmaceuticals宣布，在药物安全与监测委员会（DSMC）对Sulonex（sulodexide口服凝胶胶囊）的SUN-MACRO 4期临床试验进行审查后，公司决定终止该研究并停止Sulonex的进一步开发。此前，公司在3月10日的电话会议上宣布，由于需要等待中期分析，该试验已被暂停。根据对可用蛋白尿数据的审查，Sulonex似乎与安慰剂没有区别。该研究并非因安全问题的原因而终止。Keryx Biopharmaceuticals专注于收购、开发和商业化对治疗危及生命疾病（包括肾脏疾病和癌症）具有重要医学意义的创新药物产品。公司正在开发Zerenex（铁基化合物），用于治疗终末期肾病（ESRD）患者的血磷过高。公司还开发了KRX-0401（perifosine），一种新型口服抗癌剂，可调节与肿瘤生存和生长相关的Akt蛋白。KRX-0401目前正在多个肿瘤类型的2期临床试验中，预计将在2008年进入3期临床试验。公司还拥有一个积极的许可和收购计划，旨在识别和收购更多药物候选者。

Fierce Biotech

2008-03-27

恶性肿瘤肾病
Poniard Pharmaceuticals 宣布与 W. C. Heraeus GmbH 达成吡铂商业化生产协议

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Poniard Pharmaceuticals 宣布与 W. C. Heraeus GmbH 达成吡铂商业化生产协议

Poniard Pharmaceuticals与W. C. Heraeus GmbH达成协议，由Heraeus负责生产并供应picoplatin活性药物成分。Poniard正在对picoplatin进行四项临床试验，包括正在进行的关键性3期临床试验，旨在开发picoplatin作为治疗实体瘤的新平台产品。该协议标志着picoplatin商业化的重大进展，确保一旦获得FDA批准，picoplatin就能提供给患者和肿瘤学家。Heraeus将满足cGMP要求生产picoplatin API，并准备好在2009年发货。Picoplatin是一种化疗药物，与现有的铂类化疗药物相比，具有改进的安全性特征，旨在克服与实体瘤治疗相关的铂类耐药性。Poniard正在评估picoplatin在多种指示症中的抗肿瘤活性，包括小细胞肺癌、激素难治性前列腺癌和转移性结直肠癌。

Fierce Biotech

2008-03-26

小细胞肺癌转移性结肠癌实体瘤
Shire 和 TAP 同意共同推广 LIALDA（美沙拉嗪），这是第一个用于活动性、轻度至中度溃疡性结肠炎患者的每日一次口服美沙拉嗪

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Shire 和 TAP 同意共同推广 LIALDA（美沙拉嗪），这是第一个用于活动性、轻度至中度溃疡性结肠炎患者的每日一次口服美沙拉嗪

Shire plc与TAP Pharmaceutical Products Inc.达成合作协议，共同推广LIALDA（美沙拉秦）药物，用于治疗活动性轻度至中度溃疡性结肠炎。此协议为期三年，仅限于美国市场，将增加超过500名来自TAP的销售代表，扩大Shire的销售团队规模。LIALDA是首个且唯一获FDA批准的每日一次口服美沙拉秦制剂，适用于溃疡性结肠炎患者的缓解诱导。TAP的销售团队将于2008年4月开始向专科医生和目标初级保健医生介绍LIALDA。Shire的Gastrointestinal业务部门高级副总裁Mike Yasick表示，与TAP的合作将使Lialda的销售团队在美国扩大四倍，并提高销售频率。

Fierce Biotech

2008-03-26

溃疡性结肠炎美沙拉嗪 Shire Ltd
DAIICHI SANKYO 扩大与 MorphoSys 的联盟，使用 HuCAL GOLD 开发新型抗体疗法

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DAIICHI SANKYO 扩大与 MorphoSys 的联盟，使用 HuCAL GOLD 开发新型抗体疗法

德国MARTINSRIED，2008年3月26日——MorphoSys AG公司宣布，与日本大塚制药公司（DAIICHI SANKYO）的现有合作延长至2011年3月，原合作于2006年3月签订，原定于2008年3月结束。此次延长协议下，大塚制药将继续在日本东京的研究站点使用MorphoSys的抗体库HuCAL GOLD，并有权开发及商业化最多6种基于HuCAL的疗法抗体，MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款和版税。目前，合作涵盖一个活跃的疗法抗体项目。此外，大塚制药的额外支付将增加MorphoSys的研究资金，并使MorphoSys继续获得HuCAL平台的年度用户费。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，对与大塚制药合作的进展感到非常满意，并期待该联盟将增加基于HuCAL的疗法药物管线。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体，以发现和开发针对致命疾病的创新抗体药物的生物技术公司。

GlobeNewswire

2008-03-26

MorphoSys AG Daiichi Sankyo Co Ltd
国防部授予 580 万美元的合同修改，为 PharmAthene 的 Protexia（R）计划提供额外资金

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国防部授予 580 万美元的合同修改，为 PharmAthene 的 Protexia（R）计划提供额外资金

PharmAthene公司获得了一份价值5.8百万美元的合同修改，用于其广谱化学神经剂预防药物Protexia(R)的持续开发。这项工作由美国国防部（DoD）发起，使合同总价值达到2.19亿美元。Protexia(R)是一种重组人丁酰胆碱酯酶（rBChE），在转基因山羊的乳汁中生产，用于预防急性有机磷（OP）神经剂毒性。该药物在预防神经剂毒性方面具有独特优势，可能减少或消除暴露后的治疗需求。PharmAthene致力于开发针对生物和化学武器的医疗对策，其领先项目还包括用于预防治疗炭疽感染的Valortim(TM)。

Biospace

2008-03-26

BCHE
BioAlliance Pharma Loramyc 在德国、比利时和卢森堡获得市场批准

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BioAlliance Pharma Loramyc 在德国、比利时和卢森堡获得市场批准

BioAlliance Pharma公司宣布获得德国、比利时和卢森堡三个国家的Loramyc产品市场批准，这是继1月份在英国和丹麦获得批准后的又一重要进展。德国市场的批准是公司在欧洲范围内通过SpeBio子公司（与SpePharm合资）商业化Loramyc战略的关键里程碑。根据当前许可协议，这一市场批准将为BioAlliance Pharma带来来自SpePharm的200万欧元里程碑付款。德国和英国的市场批准相关的里程碑付款总额达到450万欧元，并将计入2008年第一季度的收入。协议条款包括最高达1700万欧元的销售相关绩效里程碑付款。公司总裁兼首席执行官Dominique Costantini表示，这些新的市场批准意味着Loramyc的国际化在欧洲正积极进行。公司正与剩余国家的监管机构紧密合作，预计这些国家将很快批准该产品。产品对患者可用性将取决于每个国家的价格谈判和报销限制，但预计将在2008年在英国和德国上市。BioAlliance Pharma是一家专注于癌症和HIV机会性感染治疗的专科制药公司，其产品组合包括Loramyc、acyclovir Lauriad和doxorubicin Transdr

Biospace

2008-03-26

恶性肿瘤
Halsa Pharmaceuticals 从 Texas ETF 获得 250,000 美元，用于开发治疗性减肥疗法

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Halsa Pharmaceuticals 从 Texas ETF 获得 250,000 美元，用于开发治疗性减肥疗法

Halsa Pharmaceuticals获得来自德克萨斯州新兴技术基金（TETF）的25万美元资助，用于继续开发和试点生产针对肥胖的治疗药物。TETF可能提供高达100万美元的总投资，前提是公司达到某些绩效指标。Halsa拥有一种天然材料的独家专利权，当医生将其注入肥胖患者体内时，预计会引起身体脂肪的立即和显著减少。Halsa的肥胖治疗药物有望成为颠覆性技术，新兴技术基金有责任将其商业化。Halsa的CEO Phil Speros表示，TETF的过程是一个紧张而富有成效的对话，有助于公司达到关键里程碑。Halsa的肥胖治疗药物在初步研究中表现出良好的效果，没有显示出不良反应。

Biospace

2008-03-25

肥胖体重下降
Crucell 宣布与 Medarex Inc 达成 STAR 研究许可协议

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Crucell 宣布与 Medarex Inc 达成 STAR 研究许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与生物制药公司Medarex签署了一项非独家STAR研究许可协议，用于生产单克隆抗体，协议财务细节未公开。STAR技术是一种用于生产重组人抗体和蛋白质的生产技术，具有广泛的应用潜力，对哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系的生产效果显著。Crucell是一家专注于疫苗、蛋白质和抗体研究、开发、生产和营销的全球生物技术公司，其疫苗在全球公共和私营市场销售。公司总部位于荷兰莱顿，在瑞士、西班牙、葡萄牙、意大利、瑞典、韩国和美国设有子公司，拥有超过1000名员工。

MarketScreener

2008-03-25

Medarex Inc
Ceragenix 达成协议，将 CSA-54 和其他 Ceragenin 化合物许可给生物制药公司，用于 HIV 和 STD 应用

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Ceragenix 达成协议，将 CSA-54 和其他 Ceragenin 化合物许可给生物制药公司，用于 HIV 和 STD 应用

Ceragenix公司与FirstPoint Biotech公司签订许可协议，共同开发CSA-54等Ceragenin家族化合物，用于治疗和预防HIV及性传播疾病。FPBT负责临床开发和商业化，Ceragenix提供咨询。协议涉及里程碑付款和版税。CSA-54在抑制HIV感染方面表现出显著效果，且对上皮细胞无毒。FPBT计划利用其资源加速这些化合物的开发。Ceragenix专注于感染性疾病和皮肤病学，拥有Ceragenins和Barrier Repair两大技术平台。FPBT专注于创新、研发和部署专有技术，拥有多个药生物技术领域的国际专利。

Fierce Biotech

2008-03-25

HIV感染