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  • 关于作为Daratumumab协议的一部分向Johnson & Johnson Development Corporation发行股票的额外细节
    交易并购
    关于作为Daratumumab协议的一部分向Johnson & Johnson Development Corporation发行股票的额外细节
    Johnson & Johnson Development Corporation（JJDC）将认购Genmab A/S（哥本哈根：GEN）540万股，每股面值1丹麦克朗，价格为每股88丹麦克朗，总计投资4.75亿丹麦克朗（约合8000万美元）。此次认购的股份发行取决于Genmab与Janssen Biotech, Inc.（强生旗下制药公司之一）之间达拉图单抗（HuMax-CD38）许可协议的完成。认购的股份由Genmab以现金形式发行，无优先认购权，仅JJDC参与。新发行的股份将赋予JJDC Genmab 10.73%的股份资本。Genmab目前有4490.7万股流通股，完成后将达到5030.7万股。JJDC将拥有Genmab 10.73%的股份资本。此外，JJDC已同意在交易Genmab股份方面遵守某些常规限制。新发行的股份具有与Genmab其他所有股份相同的权利和特权，包括自发行日起享有完全的分红权。认购协议的完成条件包括联邦贸易委员会和司法部反垄断司根据哈特-斯科特-罗迪诺法案对达拉图单抗许可协议进行反垄断审查，以及丹麦金融监管局批准招股说明书。新股份将在哥本哈根纳斯达克证券交易所上市。Daratu
    GlobeNewswire
    2012-08-30
    多发性骨髓瘤 CD38 达雷妥尤单抗 Genmab A/S
  • NeuroSearch A/S – 2012 年上半年中期报告
    医投速递
    NeuroSearch A/S – 2012 年上半年中期报告
    NeuroSearch A/S发布2012年上半年度财务报告，报告显示，公司持续经营业务的运营结果为亏损4.3亿丹麦克朗，税后亏损4.66亿丹麦克朗，主要受无形资产减值的一次性成本影响。公司因Huntexil融资困难，无法保证其持续开发，导致对Huntexil的账面价值进行减值，并因此注销了对Carlsson Research卖家的或有支付。公司现金及现金等价物为8800万丹麦克朗，主要投资于短期债券。由于减值，公司已失去超过一半的股本，董事会必须召开股东大会并讨论财务状况。CEO René Schneider表示，尽管对Huntexil全球权利的提供引起了更大的兴趣，但与潜在合作伙伴的讨论尚未达成协议，因此对公司2012年全年运营亏损预期从7500万丹麦克朗下调至4.65亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2012-08-30
    NeuroSearch A/S
  • Polymedco 与 MedPrimex 合作，在墨西哥抗击结直肠癌
    交易并购
    Polymedco 与 MedPrimex 合作，在墨西哥抗击结直肠癌
    Polymedco Cancer Diagnostic Products与MedPrimex签署了墨西哥市场的分销协议，将Polymedco的粪便免疫化学测试（FIT）产品线用于结直肠癌筛查。结直肠癌是全球癌症死亡的主要原因之一，但近一半死者未接受筛查。早期检测和治疗可显著提高生存机会。筛查是减少新病例的最现实方法，通过发现非癌性结直肠息肉并在它们癌变前移除。OC自动FIT和手动OC Light®测试是快速简便的筛查方法，可测量患者粪便中的人血红蛋白。这些测试可以在家中进行，对患者的日常生活影响很小，只需收集一次样本，无需改变饮食或药物。FIT的高特异性意味着有更少的假阳性结果。Polymedco总裁Drew Cervasio表示，目标是向墨西哥人民介绍使用粪便免疫化学测试（FIT）进行年度筛查的好处。MedPrimex首席执行官Ana Maria Pedroza表示，通过这些筛查测试，他们能够更准确地识别高风险患者，并将更多合适患者送入进一步评估和结肠镜检查。Polymedco是一家领先的制造商、营销商和分销商，专注于癌症诊断产品，而MedPrimex是一家专注于提供医疗设备、早期检测系统和疾病预防的墨西哥
    Biospace
    2012-08-30
    大肠癌 恶性肿瘤
  • Trovagene， Inc. 根据与 Ipsogen 的许可协议实现知识产权里程碑
    交易并购
    Trovagene， Inc. 根据与 Ipsogen 的许可协议实现知识产权里程碑
    Trovagene公司从Ipsogen公司获得了一项关于NPM1基因突变检测的专利授权里程碑付款，该专利用于制造和销售诊断试剂盒，以检测急性髓系白血病（AML）患者的NPM1蛋白突变。这项付款是基于美国专利8,222,370的颁发，该专利涵盖了NPM1突变在AML诊断中的应用。Trovagene公司将继续通过其CLIA实验室服务和外部许可机会扩大其商业活动，并与Ipsogen和Qiagen等分子诊断领域的领导者合作，帮助AML患者。Trovagene拥有多项专利，包括关于NPM1和SF3B1基因突变的专利，这些突变与癌症和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的化疗反应有关。
    Biospace
    2012-08-29
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 慢性淋巴细胞白血病 Qiagen Inc SF3B1
  • Veracyte 获得 Afirma® 基因表达分类器的纽约州许可证
    交易并购
    Veracyte 获得 Afirma® 基因表达分类器的纽约州许可证
    Veracyte公司获得纽约州卫生部门颁发的许可，允许其Afirma基因表达分类器在纽约州提供给患者使用。这一许可使得Memorial Sloan-Kettering癌症中心成为纽约州首批提供这一基因测试的医疗机构之一。该测试旨在帮助医生确定甲状腺结节是否良性，从而避免不必要的手术。甲状腺癌是美国增长最快的癌症，每年有约56,460个新病例。美国每年进行约450,000次甲状腺结节细针穿刺检查，但约30%的结果不明确。Veracyte的Afirma基因表达分类器通过测量142个基因的表达，将不明确的甲状腺细针穿刺样本重新分类为良性或可疑癌症。一项发表在《新英格兰医学杂志》的临床验证研究显示，该测试在主要的不确定甲状腺样本类别中，将样本重新分类为良性的准确率超过94%。
    2012-08-29
    甲状腺结节 甲状腺癌 Veracyte Inc
  • 弗吉尼亚州 G. Piper 癌症中心 TGen 的新研究针对非小细胞肺癌
    研发注册政策
    弗吉尼亚州 G. Piper 癌症中心 TGen 的新研究针对非小细胞肺癌
    全球首例针对癌症组织低氧环境激活的PR610药物临床试验在亚利桑那州斯科茨代尔启动，旨在测试该药物的安全性和初步疗效。PR610专门设计在低氧环境中激活，这种环境是许多癌症的特征。这种“靶向”方法可以更有效地将药物输送到癌细胞组织，而减少对正常组织的伤害。该试验由药物制造商Proacta，Inc.赞助，首先确定PR610在多种晚期癌症患者中的可接受剂量水平，然后评估其在非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效，这些患者的肿瘤含有特定的基因突变。研究还旨在测量血液中的PR610水平。PR610被描述为一种有希望且创新的化合物，它将药物输送到癌细胞缺氧组织，并针对控制某些癌症生长和行为的功能。该研究将在美国和新西兰的研究地点进行，约有44人参与，其中斯科茨代尔健康护理的弗吉尼亚G.皮珀癌症中心首先招募了患者。
    EurekAlert
    2012-08-29
    非小细胞肺癌
  • Transgenomic 收购 Axial Biotech 的 ScoliScore 青少年特发性脊柱侧弯预后测试
    交易并购
    Transgenomic 收购 Axial Biotech 的 ScoliScore 青少年特发性脊柱侧弯预后测试
    Transgenomic公司宣布以440万美元现金收购Axial Biotech的ScoliScore青少年特发性脊柱侧弯（AIS）预后测试的全权。ScoliScore是一种基于唾液的多基因测试，可高度准确地评估青少年AIS患者脊柱弯曲进展的可能性，有助于减少AIS进展的不确定性，可能帮助患者减少重复就诊、体检和多年暴露于X射线辐射的需求。该测试预计将有助于减少约75%的轻度AIS患者的辐射暴露，这些患者预计将被ScoliScore归类为低风险（即，进展为严重弯曲的风险小于1%）。
    Fierce Biotech
    2012-08-28
    Axial Biotech Inc
  • Sequenom 完成国际分销协议，扩大 MaterniT21 PLUS 产前检测服务的可及性
    交易并购
    Sequenom 完成国际分销协议，扩大 MaterniT21 PLUS 产前检测服务的可及性
    Sequenom公司宣布，其全资子公司Sequenom Center for Molecular Medicine（Sequenom CMM）已与亚洲、欧洲和中东的多家合作伙伴达成国际分销协议，以扩大MaterniT21 PLUS产前检测服务的全球可及性。这些协议覆盖了日本、香港、捷克共和国、斯洛伐克、荷兰和以色列等国家。Sequenom的合作伙伴LifeCodexx在欧洲获得了CE标志，并已在德国、奥地利、列支敦士登和瑞士的产前诊所和医院提供该检测服务。Sequenom CMM还完成了多项改进MaterniT21 PLUS测试功能的步骤，包括增加多路复用能力和升级生物信息学流程。MaterniT21 PLUS测试旨在为有胎儿非整倍体风险增高的孕妇提供检测服务，可从怀孕10周开始使用。
    Fierce Biotech
    2012-08-28
    Sequenom Center For Sequenom Inc
  • Cangene 宣布继续与美国政府合作开展生物防御计划
    交易并购
    Cangene 宣布继续与美国政府合作开展生物防御计划
    加拿大生物制药公司Cangene宣布延长与美政府生物防御项目相关的现有合同并签署新合同。公司扩展了与美卫生与公众服务部（HHS）的合同，以开发和供应炭疽免疫球蛋白静脉注射剂（AIGIV），合同修改将活动时间延长至2016年，可能为Cangene带来约1650万美元的额外收入。此外，Cangene还与疾病控制与预防中心签署了新的合同，为美国战略国家储备提供痘苗免疫球蛋白静脉注射剂（VIGIV）并支持产品许可维护活动，预计将为Cangene带来约980万美元的额外收入。Cangene将继续利用其在生物防御领域的核心能力，同时保持对商业产品业务的关注并扩大产品线。
    Newswire.ca
    2012-08-28
    Cangene Corp Centers for Disease US Department of Hea
  • Vivalis 宣布与 BioFactura 达成新的 EB66 细胞系研究许可协议
    交易并购
    Vivalis 宣布与 BioFactura 达成新的 EB66 细胞系研究许可协议
    Vivalis与BioFactura签署非独家研究许可协议，共同开发新型人用疫苗平台及候选疫苗。Vivalis将EB66细胞系及相关技术知识转让给BioFactura，以完成项目。BioFactura此前获得国防部180万美元资助，用于开发病毒类似复制子粒子（VRP）疫苗的改进型可扩展细胞培养生物工艺。EB66细胞系的使用有望加速疫苗研发进程，提高FDA批准效率，降低成本和生产时间。Vivalis首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示，EB66细胞系在新型疫苗开发平台的应用展示了其多功能性。BioFactura首席执行官Darryl Sampey表示，Vivalis的EB66细胞系因其监管历史和临床成功而成为疫苗开发项目的首选，BioFactura期待与Vivalis合作推进项目，支持美国国家防御需求。
    GlobeNewswire
    2012-08-28
    BioFactura Inc Valneva SE
  • TNI BioTech， Inc. 获得 Bernard Bihari 博士专利组合的独家许可组合
    交易并购
    TNI BioTech， Inc. 获得 Bernard Bihari 博士专利组合的独家许可组合
    TNI BioTech公司宣布，以500,000股公司股票及其他补偿方式，收购了Dr. Bernard Bihari拥有的所有专有技术信息、知识、程序、IND、协议、方法、原型、设计、数据和报告的独家许可权。这些技术信息通过公共途径无法获得，且由Dr. Bihari通过实验或测试生成或开发。收购的资产包括与前列腺癌、淋巴增殖综合征、感染性疾病、AIDS病毒感染治疗相关的六项专利和申请。Dr. Bihari是低剂量纳曲酮（LDN）在人类临床效果发现者，他在1985-86年的临床试验中发现LDN对HIV/AIDS患者的免疫系统的保护作用显著。TNI BioTech计划利用这些技术推进LDN的III期临床试验，并希望将其作为首个低成本、易于使用且无副作用的疗法，用于治疗癌症、HIV/AIDS、多发性硬化症和克罗恩病。
    Biospace
    2012-08-28
    恶性肿瘤 前列腺癌 多发性硬化 纳曲酮
  • Bolder Biotechnology 宣布公布数据，证明公司长效 IL-11 类似物在预防肾缺血再灌注损伤方面的效用
    研发注册政策
    Bolder Biotechnology 宣布公布数据，证明公司长效 IL-11 类似物在预防肾缺血再灌注损伤方面的效用
    Bolder BioTechnology公司宣布，其研发的IL-11及其长效IL-11类似物在预防小鼠缺血再灌注损伤导致的肾脏损伤方面具有显著效果。这一研究由哥伦比亚大学移植麻醉学教授H. Thomas Lee领导，发表在《美国生理学杂志-肾脏生理学》上。研究表明，IL-11能够防止肾脏在血流暂时阻断后恢复血流时发生的损伤，这对于许多大型手术中出现的急性肾脏损伤具有潜在的治疗意义。该研究揭示了IL-11通过保护肾脏免受缺血再灌注损伤的细胞信号传导途径。这项研究得到了美国国立卫生研究院的资助，并可能为预防和治疗急性肾脏损伤提供新的治疗途径。
    美通社
    2012-08-28
    IL-11 肾损伤
  • Vitro Biopharma 推进其生育药物的商业化：许可合作伙伴寻求在国际市场注册
    交易并购
    Vitro Biopharma 推进其生育药物的商业化：许可合作伙伴寻求在国际市场注册
    Vitro Biopharma宣布其在不孕症治疗药物Vitropin的商业化方面取得进展，该药物是一种通过其专利生产过程生产的纯化FSH。2011年，Vitro将其两项专利及相关知识产权许可给了辅助生殖技术专家詹姆斯·波西利科博士。波西利科博士及其团队正在某些外国市场注册Vitropin和相关产品，并与建立单独的制造合同和多种分销伙伴关系。产品营销、分销和销售将由一支在辅助生殖技术领域有丰富经验的国际专业团队管理。开发计划还包括在美国和欧盟等几个国家的营销批准注册，这些国家共同代表一个数十亿美元的市场。Vitro Biopharma的总裁兼首席执行官吉姆·马斯克表示，公司对Vitropin的商业化进展感到非常高兴，该产品是公司之前开发并许可给波西利科博士的。通过Vitro Biopharma的许可协议，公司有权根据Vitropin的销售获得一定的版税支付。公司预计这一收入来源将对利润和损失表做出贡献，特别是这种收入与成本关联极小，主要转化为公司的利润。Vitro Biopharma的主要业务集中在商业化其当前的干细胞产品线和相关产品的开发，同时通过波西利科博士及其团队的合作，勤奋地推进Vitropin的商业化
    GlobeNewswire
    2012-08-28
    不育
  • 药明康德将为泰美生物生产伊巴珠单抗
    交易并购
    药明康德将为泰美生物生产伊巴珠单抗
    WuXi PharmaTech与TaiMed Biologics达成协议，将在中国制造和测试ibalizumab（TMB-355），以支持全球的2期和3期临床试验。ibalizumab是一种针对HIV的病毒进入抑制剂，属于新型治疗药物。WuXi PharmaTech的生物制药制造和测试设施将承担此项工作，公司首席运营官Edward Hu表示，WuXi的技术能力和高质量标准得到了TaiMed的认可。TaiMed首席执行官James Chang表示，期待与WuXi合作，为患者生产这一重要新药的临床试验供应。WuXi PharmaTech是一家领先的研发外包公司，提供从实验室到制造的全套服务，旨在缩短研发周期并降低成本。TaiMed Biologics是一家台湾生物技术公司，致力于发现、开发和推广创新药物，以帮助患者战胜严重传染病。
    Fierce Pharma
    2012-08-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Merz， Inc. 宣布收购 CUVPOSA®（格隆溴铵）口服溶液，这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗与神经系统疾病相关的儿科慢性严重流涎的药物
    交易并购
    Merz， Inc. 宣布收购 CUVPOSA®（格隆溴铵）口服溶液，这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗与神经系统疾病相关的儿科慢性严重流涎的药物
    Merz, Inc.宣布收购了CUVPOSA®（甘吡咯酸盐）口服溶液，这是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗与神经疾病相关的儿童慢性严重流涎症的药物。该药物针对患有脑瘫等神经疾病导致慢性严重流涎的儿童，旨在改善他们的生活质量。CUVPOSA于2010年7月获得FDA批准，2011年4月在美国上市。Merz, Inc.表示，此次收购是对其神经业务的有力补充，体现了公司致力于成为美国运动障碍和相关疾病治疗领域的领导者。
    美通社
    2012-08-27
    神经疾病 格隆溴铵
  • BioTime 获得 HyStem 技术的扩展许可
    交易并购
    BioTime 获得 HyStem 技术的扩展许可
    BioTime公司获得全球范围内独家许可，可生产及销售基于HyStem核心技术的所有人类医疗产品，涵盖药品、医疗设备、组织工程和再生医学等领域，不包括兽医医学和动物健康。此前，BioTime在美国的许可非独家，应用领域较为有限。公司计划开发更多产品，以支持细胞再生疗法的发展，并已启动多个研发项目。BioTime是一家专注于再生医学和血液血浆体积扩张剂的生物技术公司，其业务涵盖干细胞技术、研发产品、治疗产品等多个领域。
    Fierce Biotech
    2012-08-27
    Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Depomed 将 Acuform® 专利许可给 Janssen Pharmaceuticals， Inc.
    交易并购
    Depomed 将 Acuform® 专利许可给 Janssen Pharmaceuticals， Inc.
    Depomed公司宣布与Janssen Pharmaceuticals公司达成协议，授予Janssen其Acuform胃滞留药物递送技术的专利使用权。根据协议，Janssen获得非独家许可和其他某些Acuform专利权，而Depomed将获得1000万美元的预付款，并在2012年7月2日至2021年12月31日期间，从美国、加拿大和日本的NUCYNTA ER（Tapentadol缓释片）净销售额中获得低单位数版税。此外，Depomed还有资格在达到特定季度净销售额水平时获得一次性销售里程碑奖金。Depomed没有开发义务，并预计将在2012年第三季度确认这1000万美元的付款为收入。
    美通社
    2012-08-27
    Janssen Inc
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