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Acceleron Pharma 和 Celgene Corporation 获得 Hart-Scott-Rodino 的 ACE-011 合作批准医投速递Acceleron Pharma获得Celgene Corporation的前期付款，该付款是在两家公司于2008年2月20日宣布的合作协议下，根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案获得批准后支付的。此次合作涉及共同开发、商业化ACE-011，这是一种新型骨形成化合物，以及三个针对癌症和癌症相关骨丢失的发现阶段项目。ACE-011是一种基于活化素受体IIA的蛋白质治疗药物，已在多个骨丢失的预临床模型中显示出增加骨矿物质密度、改善骨结构、提高矿物质沉积和骨形成速率以及增强骨机械强度的效果。这些效果在骨丢失治疗模型中得到证实，ACE-011刺激骨形成，这是一个目前治疗骨丢失手段未能充分满足的重大未满足医疗需求。ACE-011在1期临床试验中显示出令人鼓舞的安全性和骨形成生物标志物的增加，目前正在进行1b期临床试验，并计划在2008年中开始多项骨髓瘤的2a期临床试验。Acceleron Pharma是一家专注于发现、开发、生产和商业化调节骨骼、肌肉、脂肪和血管生长的新型生物疗法的私营生物制药公司，其科学方法利用了其对生长和分化因子（GDFs）和骨形态发生蛋白（BMPs）两个蛋白质家族再生能力的独特见解。
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欧洲药品管理局建议对Velcade（硼替佐米）的使用提出新的禁忌研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）建议，对于患有某些严重肺部或心脏问题（急性弥漫性浸润性肺炎和心包炎）的患者，不应使用Velcade（硼替佐米）。Velcade用于治疗对至少一种其他治疗无反应且不适合进行骨髓移植的进展性多发性骨髓瘤患者。作为药物持续监测的一部分，EMEA审查了所有关于Velcade安全性的可用信息。EMEA的人类用药药品委员会（CHMP）在2008年3月的会议上得出结论，除了患有急性弥漫性浸润性肺炎和心包炎的患者外，Velcade的益处大于风险。因此，CHMP建议对这些患者禁用Velcade。此外，委员会建议加强现有的关于肺部疾病的警告，建议医生在开始使用Velcade治疗患者之前进行胸部X光检查并考虑个体获益-风险概况。最后，CHMP还建议将上市后阶段观察到的新的心脏和肺部副作用信息纳入产品信息。新的建议将被发送至欧洲委员会，以采取决定。EMA2008-03-20
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欧洲药品管理局对Tysabri（纳达珠单抗）药品信息更新，增加肝损伤警告研发注册政策欧洲药品管理局（EMEA）经过对使用Tysabri（纳达珠单抗）治疗多发性硬化症（MS）患者中肝损伤报告的审查，决定在Tysabri的产品信息中增加肝损伤的警告。Tysabri用于治疗对贝塔干扰素治疗反应不佳或疾病严重且快速进展的高疾病活动性多发性硬化症患者。EMEA的药品人类使用委员会（CHMP）认为，有必要更新Tysabri的产品信息，以警告患者和处方医师肝损伤可能发生。医生应监测接受Tysabri治疗患者的肝功能。患者若出现任何肝损伤迹象，如皮肤或眼白发黄，或尿液异常变暗，应立即就医。CHMP要求Tysabri的市场授权持有人Elan提交市场授权变更申请以实施这些变更。与所有药物一样，EMEA将继续密切监测Tysabri，以确保该药物的利益继续超过其风险。EMA2008-03-20
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Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予上海 GenePharma 专利许可，用于 RNA 干扰 （RNAi） 研究产品市场医投速递Alnylam Pharmaceuticals与上海基因制药公司达成协议，授予后者非独家全球许可，以生产并提供RNAi研究产品和服务的权利，涉及Kreutzer-Limmer专利家族。这一专利家族涵盖RNAi产品的基本结构和用途，包括在哺乳动物细胞中调节RNAi以及RNAi相关机制。这是Alnylam在中国的首个商业交易，标志着其进入全球增长最快的生命科学市场之一。上海基因制药公司董事长兼首席执行官张博士表示，此次协议加强了其在全球RNAi试剂产品供应商中的地位。Alnylam的知识产权包括Kreutzer-Limmer I和II专利，这些专利声称合成RNAi产品的广泛结构和功能特性。RNAi作为一种基因沉默的自然过程，在从植物到哺乳动物的各种生物体中发生。通过利用细胞中发生的RNAi自然生物过程，RNAi治疗药物有望成为治疗疾病和帮助患者的一种全新方式。
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先声药业集团宣布任命新的营销副总裁和两名高级管理人员医投速递南京，中国，3月20日——Simcere制药集团，中国领先的品牌仿制药制造商和专利抗癌生物技术产品Endu的制造商，今日宣布任命陈培基先生为市场副总裁，晋升赵宝兴先生为医院销售副总裁，孙大胜先生为零售销售副总裁。公司同时宣布，周亚明先生已辞去销售和市场副总裁职务，以及王乐昌先生辞去投资者关系副总裁一职。陈培基先生此前在默克公司国际部门默克雪兰诺担任业务单元总监，拥有丰富的全球医疗和消费品销售经验。赵宝兴先生和孙大胜先生均在Simcere拥有超过12年的医院销售和零售销售经验。Simcere制药集团专注于开发首仿和创新药物，目前生产和销售超过50种药品，包括抗生素、抗癌药物和卒中管理药物，并独家分销三种其他品牌药品。公司致力于治疗高发病率和高死亡率疾病，如癌症、中风、骨质疏松症和传染病，目前拥有超过12个在研产品。
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Immunomedics 开发用于胰腺癌和其他癌症靶向化疗的新型免疫偶联物医投速递Immunomedics公司开发出三种新型抗体-药物偶联物，针对胰腺、结肠和肺癌治疗。这些偶联物利用SN-38，一种用于化疗的活性代谢物，通过抗体靶向递送至肿瘤，提高疗效并减少对正常组织的损伤。在实验中，这些偶联物显著提高了动物生存率，并在临床试验中展现出治疗多种癌症的潜力。Immunomedics致力于研发创新疗法，目前已有六个潜在肿瘤学疗法处于临床试验阶段，并拥有多项专利保护其技术和产品。
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Lentigen Corporation 宣布与凯斯西储大学达成独家许可协议，开发用于治疗脑癌的新型干细胞疗法医投速递Lentigen公司与Case Western Reserve University达成独家许可协议，共同开发针对胶质母细胞瘤的新型干细胞疗法。该疗法基于修复受损DNA的MGMT基因，通过特制慢病毒载体将基因精确输送到受损的骨髓干细胞。Case Western将领导首次体内临床试验，Lentigen负责后续的临床开发和商业化。这项技术有望提高现有药物的治疗效果，降低对骨髓干细胞的毒性，并可能应用于其他疾病的治疗。
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Icagen 和辉瑞与伦敦大学 Birkbeck 合作以阐明渠道结构医投速递Icagen公司与辉瑞以及伦敦大学伯克贝克学院的B.A. Wallace教授实验室达成合作，旨在研究钠通道的结构生物学，以发现调节特定钠离子通道的化合物，作为治疗疼痛及相关疾病的新药。这一三方合作将支持Icagen与辉瑞之前建立的发现新化合物的合作，这些化合物可调节钠离子通道。Icagen公司总裁兼首席执行官P. Kay Wagoner博士表示，这一合作将加速将新型钠通道调节剂推进临床开发。辉瑞研究负责人Gillian Burgess补充说，钠通道在特定疼痛疾病中起着重要作用，通过结合B.A. Wallace教授实验室的科学专长与辉瑞和Icagen的专长，期待在该领域取得重大进展。伯克贝克学院是世界级的科研和教学机构，拥有90%的学术人员从事研究，80%的研究被评为具有国际重要性。
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Samaritan Pharmaceuticals 获得在希腊、塞浦路斯和土耳其营销和分销 Abiogen 癌症药物 Abioklad 的商业化权利医投速递Samaritan Pharmaceuticals成功收购了意大利Abiogen Pharma公司关于在希腊、塞浦路斯和土耳其销售其专药Abioklad（二磷酸氯喹）的权利，该药用于治疗癌症相关的高钙血症、抑制骨溶解和减轻与癌症相关的骨痛。此举不仅丰富了Samaritan的产品组合，也为该地区受骨转移癌痛患者提供了有效治疗。Samaritan的欧洲总经理Dr. Christos Dakas表示，他们相信该药物在这些地区有广阔的市场前景。Samaritan制药公司董事长、总裁兼首席执行官Dr. Janet Greeson强调，在当前经济放缓的背景下，在希腊和东欧商业化品牌处方产品是公司的优先策略，以实现足够的收入来覆盖成本并实现现金流为正。Abiogen Pharma是一家成立于1997年的意大利私营制药公司，专注于研发、生产和营销，其研发管线备受赞誉。Samaritan制药公司致力于将创新的生命-saving药物带给患者。GlobeNewswire2008-03-19Abiogen Pharma SPA Samaritan Pharmaceut
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Raptor Pharmaceuticals Corp. 达成协议以推进临床管线医投速递Raptor Pharmaceuticals Corp. 的子公司 Bennu Pharmaceuticals Inc. 从加州大学圣地亚哥分校（UCSD）获得了关于使用Cysteamine和Delayed Release Cysteamine（DR Cysteamine）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的全球独家许可。Bennu 将与UCSD的医生合作，计划在2008年启动一项针对NASH患者的DR Cysteamine的2a期临床试验。此外，Bennu 与Patheon Pharmaceuticals Inc.达成了Convivia产品候选人的配方和制造协议，Patheon将为Bennu提供用于临床试验的4-甲基吡唑（4-MP）的专有口服配方。Convivia是一种针对乙醛脱氢酶（ALDH2）缺乏症的专有口服4-MP配方，目前正处于开发阶段，用于治疗代谢紊乱。NASH是一种由肝脏细胞中脂肪积累引起的渐进性肝病，可能导致肝硬化甚至肝衰竭。
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Cenix BioScience 与阿斯利康签署基于 RNAi 的药物发现框架研究协议医投速递德国德累斯顿，Cenix BioScience GmbH与全球领先的制药公司阿斯利康签订框架合作协议，共同推进新型治疗药物靶点的发现与验证。Cenix将运用其RNA干扰（RNAi）技术，结合高通量应用和细胞培养分析，开展多参数显微镜分析，以发现和验证肿瘤学新靶点。阿斯利康将利用Cenix的技术和经验，推动其发现管道的发展。Cenix致力于为行业和学术研究人员提供定制化研究咨询服务，其技术广泛应用于多种疾病领域，包括肿瘤、动脉粥样硬化、糖尿病、肥胖、神经退行性疾病和疟疾等。阿斯利康是全球领先的制药公司之一，专注于研发、生产和销售处方药，并在多个领域占据领先地位。
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NicOx 签署萘普西诺原料药商业化生产协议医投速递法国SOPHIA ANTIPOLIS，2009年3月19日，NicOx公司宣布与精细化学品公司Archimica签订协议，负责naproxcinod药物活性成分的商业生产和供应。naproxcinod是NicOx公司的主要研究产品，也是COX-Inhibiting Nitric Oxide-Donating（CINOD）类抗炎药物中的首个化合物。该协议旨在确保naproxcinod的商业供应，以支持其成功上市。预计将于2009年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交naproxcinod的新药申请（NDA）。Archimica将从其位于密苏里州斯普林菲尔德的FDA检查站点供应naproxcinod API，成为NicOx naproxcinod供应链的重要组成部分。NicOx计划在2009年第四季度开始交付大量商业材料，随后将安装用于生产naproxcinod API的专用设备。NicOx与Archimica的合作是其策略的一部分，旨在最大化naproxcinod的商业潜力和经济价值。此外，NicOx正在寻找naproxcinod的联合商业化合作伙伴，同时保留美国和选定欧盟市场的某些商业化权利，以充分利用该
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pSivida 发布澳大利亚股市公开简报采访文本医投速递Sivida Ltd.与Alimera Sciences就Medidur FA的许可和合作协议进行了修订，将未来利润份额从50%降至20%，以换取Alimera Sciences支付高达7800万美元的款项。此举的战略意义在于，Sivida Ltd.通过此举获得了现金支付，降低了Medidur项目风险，并得以专注于其他眼科和非眼科产品的开发。Sivida Ltd.已与Alimera Sciences和Pfizer达成多项合作协议，预计将获得高达1650万美元的款项，以支持其产品研发。此外，Sivida Ltd.还计划推进其BioSilicon技术在胰腺癌治疗中的应用，并期待该技术在商业化的道路上取得进展。
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武田与雅培宣布计划成立 TAP 合资企业医投速递Takeda制药公司和Abbott公司达成协议，结束他们共同拥有的TAP制药产品公司（TAP）合资企业。根据协议，两家公司将平分合资企业的价值。Abbott获得肿瘤治疗药物Lupron及其商业组织，并将根据TAP的其他当前和某些未来产品获得付款。Takeda获得产品Prevacid以及TAP的所有剩余商业和支持组织，以及TAP产品线的权利。交易完成后，Takeda计划将TAP整合到其两家全资美国子公司中，而Lupron品牌将成为Abbott美国制药业务的一部分。TAP合资企业自1977年由Takeda和Abbott创建以来，一直是美国商业史上最成功的合资企业之一。
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ProMetic 与 Sartorius Stedim Biotech 合作开展亚洲技术转让交易医投速递Sartorius Stedim Biotech与ProMetic Life Sciences Inc.合作，成功完成第二项技术转移交易，将Sartorius Stedim Biotech定位为ProMetic独家授权的血浆分离设备和技术供应商。ProMetic与武汉生物制品研究所和台湾蓝血生物科技公司达成协议，获得其专有制造工艺的独家使用权，并开发针对多种传染病的免疫球蛋白。这些协议有助于ProMetic在2008年实现EBITDA盈利，2009年预计EBITDA达1500万至2000万美元，并在亚洲和北美市场实现6000万美元的年销售额和版税。Sartorius Stedim Biotech凭借其创新技术和服务，为合作伙伴提供完整的下游工艺解决方案。
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Kosan 重组员工队伍，将资源集中在领先的临床项目上医投速递Kosan Biosciences宣布将裁员约37%，以集中资源支持其领先的临床项目tanespimycin在多发性骨髓瘤和转移性乳腺癌以及epothilone KOS-1584在非小细胞肺癌的研究。重组主要影响公司的研发和行政职能，导致多数研究项目暂停。公司可能寻求与寻求早期项目合作的公司合作。重组将使公司2008年第一季度产生约70万美元的重组费用，并减少2008年经营活动现金使用指导，从4000万至5000万美元降至3700万至4700万美元。Kosan Biosciences是一家生物技术公司，正在推进两种新型抗癌剂的临床开发，包括Hsp90抑制剂和epothilone。
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麦吉尔大学健康中心宣布为推进 INGAP 作为 1 型糖尿病疗法提供重要支持医投速递麦吉尔大学健康中心（MUHC）宣布，约翰和帕蒂·克利霍恩向MUHC基金会捐赠，以支持MUHC的“最佳生活护理”运动，这笔捐款将用于推进治疗1型糖尿病的潜在疗法——胰岛新生相关蛋白（INGAP）的研究。INGAP的发现者之一、MUHC研究院胰岛细胞生物学和新生领域的领先研究者劳伦斯·罗森伯格博士表示，这一捐赠对INGAP的基础研究和临床开发提供了重要支持。罗森伯格博士的研究表明，INGAP可以诱导动物体内生长出完全功能的胰腺胰岛细胞，并使动物能够自然产生胰岛素和正常化血糖水平。克利霍恩夫妇对糖尿病有个人情感联系，他们的捐赠被用于推进INGAP的临床试验。
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Centocor， Inc. 和先灵葆雅提交申请，要求在欧洲批准戈利木单抗用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎医投速递Centocor公司及Schering-Plough公司宣布向欧洲药品管理局提交了golimumab（CNTO 148）的市场授权申请，旨在将其作为每月一次的皮下注射治疗，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎成人患者。这是首次针对三种不同疾病状态提出的市场授权申请。golimumab是一种新型的人源化抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体，目前正作为每四周一次的皮下注射和静脉注射疗法进行研究。如果获得欧盟监管机构的批准，Schering-Plough公司将获得在欧洲的独家营销权。Centocor公司表示，他们期待与欧洲药品管理局合作，以便患者和医生将来有机会将golimumab作为治疗选择。Phase 3研究结果显示，golimumab在治疗超过1400名患有中重度类风湿性关节炎的成人方面的疗效和安全性。关于这些疾病，类风湿性关节炎是一种慢性且致残的疾病，影响美国约130万人和欧洲超过300万人；银屑病性关节炎是一种慢性炎症性关节病，与银屑病皮肤病变相关；强直性脊柱炎是一种痛苦的进行性脊柱关节炎，症状通常在35岁之前出现。Golimumab作为一种新型生物制剂，正处于最全面的Phase 3开发
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Pharmacopeia 将从葛兰素史克获得 500 万美元的付款医投速递Pharmacopeia公司宣布将从葛兰素史克（GSK）获得500万美元的付款，这是双方产品开发与商业化联盟的一部分。这笔付款是Pharmacopeia完成与GSK协议下某些早期发现活动后触发的。Pharmacopeia有权获得高达8300万美元的成功里程碑付款，以及从GSK商业化产品中获得的销售额的两位数版税。如果GSK放弃完成关键试验的选项，Pharmacopeia可以独立开发这些项目。Pharmacopeia是一家专注于发现和开发新型小分子治疗药物的生物制药公司，与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟。
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Nuvelo 宣布 2 期 SONOMA-3 试验未达到目标产品概况并停止 Alfimeprase 开发医投速递Nuvelo公司宣布，其SONOMA-3试验中，用于导管堵塞的药物Alfimeprase在更高剂量和浓度下并未显示出足够的导管开通改善，未能达到预期的产品目标。因此，Nuvelo决定停止Alfimeprase的临床开发，包括导管堵塞和急性缺血性卒中项目。尽管Alfimeprase在15分钟内使约50%的患者导管功能恢复，在一小时内使约60%的患者导管功能恢复，但这一小时内的清除率低于公司预期。Nuvelo将重组公司，将更多资源用于其他研发项目，并计划裁员约40人。此外，公司预计2008年运营费用将在4700万至5200万美元之间，运营活动现金使用量在4300万至4800万美元之间。Nuvelo表示，将专注于其他研发项目，并寻求授权机会以扩大其临床管线。Fierce Biotech2008-03-17Nuvelo Inc
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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