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  • Redbiotec 与 Merck 延长协议
    交易并购
    Redbiotec 与 Merck 延长协议
    Redbiotec于2012年8月27日宣布，自2011年10月与Merck Sharp & Dohme Corp.（美国新泽西州）合作以来，利用其专有技术平台rePAX在未知发现领域取得初步成功，项目因此得以延续。公司期待与Merck的持续合作。
    2012-08-27
    Merck & Co Inc
  • Alder Biopharmaceuticals 获得百时美施贵宝 （Bristol-Myers Squibb） 的 350 万美元里程碑付款，用于启动 ALD518/BMS-945429 治疗克罗恩病的 2 期临床试验
    交易并购
    Alder Biopharmaceuticals 获得百时美施贵宝 （Bristol-Myers Squibb） 的 350 万美元里程碑付款，用于启动 ALD518/BMS-945429 治疗克罗恩病的 2 期临床试验
    Alder Biopharmaceuticals获得Bristol-Myers Squibb支付的350万美元里程碑款项，用于启动ALD518/BMS-945429在克罗恩病中的二期临床试验。这笔款项是双方2009年合作开发该药物的一部分，Alder将全球独家开发权授予Bristol-Myers Squibb，但保留癌症治疗和癌症支持护理的权利。Alder致力于开发新型抗体治疗药物，其产品ALD518是针对促炎细胞因子IL-6的单克隆抗体，目前正在进行多项癌症相关条件的二期临床试验。
    美通社
    2012-08-27
    Bristol-Myers Squibb Co IL-6 Bristol-Myers Squibb AG
  • Redbiotec 在 prime-boost 领域达成初步协议
    交易并购
    Redbiotec 在 prime-boost 领域达成初步协议
    Redbiotec于2012年8月24日宣布与一家在癌症治疗prime-boost领域的领先生物制药公司达成协议，以验证其技术方法。Redbiotec首席执行官Christian Schaub表示，这是Redbiotec的重大进展，也是其复杂VLPs研发和生产的领导地位的进一步证明。Redbiotec主要在三个领域开发VLPs：VLP疫苗、用于prime-boost/增强癌症治疗以及表达GPCRs和离子通道的VLPs作为抗体筛选的目标。
    2012-08-24
    恶性肿瘤 GPCR Ion channel
  • Affymetrix 与新加坡初创公司 PathGEN Dx 签署合作伙伴关系，开发病原体检测诊断测试
    交易并购
    Affymetrix 与新加坡初创公司 PathGEN Dx 签署合作伙伴关系，开发病原体检测诊断测试
    Affymetrix公司与新加坡基因组研究所的研究人员创立的分子诊断公司PathGEN Dx签署了“Powered by Affymetrix”项目协议，共同开发用于检测病毒和细菌的微阵列诊断试剂盒。该试剂盒基于专利技术，可检测超过70,000种病毒和细菌基因组，并标注基因组信息，识别共感染病原体。PathGEN Dx将利用PathGEN PathChip和Affymetrix的GeneChip微阵列，结合专有试剂和自动化软件，开发该试剂盒。此合作标志着PathGEN Dx在临床诊断全球市场的重大进展，并获得了Affymetrix的国际分销网络支持。
    Fierce Biotech
    2012-08-24
    Affymetrix Inc PathGEN Dx
  • Mallinckrodt 宣布与 Xanodyne 达成收购 Roxicodone 的协议
    交易并购
    Mallinckrodt 宣布与 Xanodyne 达成收购 Roxicodone 的协议
    Mallinckrodt，Covidien的制药业务部门，宣布与Xanodyne Pharmaceuticals达成协议，收购Roxicodone（盐酸羟考酮片）5、15和30毫克剂型。Roxicodone是一种立即释放的羟考酮制剂，在美国市场销售，用于治疗中度至重度疼痛。Mallinckrodt通过此协议获得了Roxicodone新药申请（NDA）的所有权利。Mallinckrodt是美国最大的鸦片类止痛药供应商，也是美国前十大仿制药制造商之一，其品牌组合包括EXALGO（盐酸羟吗啡）缓释片和PENNSAID（二氟化钠局部溶液）1.5% w/w。Covidien宣布计划将Mallinckrodt分拆为一家独立公司，预计将在2013年中完成。
    Businesswire
    2012-08-23
    Mallinckrodt Inc 盐酸羟考酮
  • 杨森宣布启动 Sirukumab 治疗类风湿性关节炎的 3 期开发计划
    研发注册政策
    杨森宣布启动 Sirukumab 治疗类风湿性关节炎的 3 期开发计划
    Janssen Biologics宣布启动了针对人抗IL-6单克隆抗体Sirukumab的第三期开发计划，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。此计划与GSK合作进行，旨在推进慢性自身免疫性疾病的治疗选项。第三期开发计划包括两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，分别针对对TNF-α疗法或DMARD疗法无反应的类风湿性关节炎患者。Sirukumab是一种针对IL-6的实验性抗体，目前处于第三期开发阶段，旨在治疗中重度活动性类风湿性关节炎。
    Johnson & Johnson
    2012-08-23
    GSK PLC TNF-α IL-6
  • 团队获得 2250 万美元用于揭示免疫系统
    医药投融资
    团队获得 2250 万美元用于揭示免疫系统
    由加州拉霍亚的斯克里普斯研究所科学家领导的团队获得国家卫生研究院2250万美元的五年期项目续费，旨在揭示免疫系统的运作机制。该项目自2002年以来一直获得NIH的支持。资助重点在于创新技术，最终将提供数据以改善包括病毒和细菌感染以及遗传性免疫疾病在内的人类疾病。项目负责人理查德·乌莱维奇教授表示，很高兴过敏和传染病研究所决定继续支持这项重要研究，自项目开始以来的十年里，该联盟在领域内做出了开创性贡献。项目采用独特的“遗传和系统生物学”方法，从多个角度整合和考察信息，以理解整体免疫反应。除了乌莱维奇及其斯克里普斯研究团队，联盟还包括西雅图生物医学研究所的艾伦·阿德勒姆、德克萨斯大学西南医学中心的布鲁斯·比特尔、澳大利亚国立大学的克里斯托弗·古德诺和斯坦福大学的加里·诺兰的实验室。乌莱维奇指出，该小组现在特别关注先天性和适应性免疫的交汇点。该团队正在使用一种称为“正向遗传学”的遗传方法，在老鼠身上研究先天性和适应性免疫反应，以开发详细的感染模型。该小组为科学界提供资源，包括一个基于网络的数据库，以获取团队的研究成果。
    EurekAlert
    2012-08-23
    国家卫生研究院(台湾)
  • Synergy Pharmaceuticals 从 Bristol-Myers Squibb 公司收购 FV-100 带状疱疹药物
    交易并购
    Synergy Pharmaceuticals 从 Bristol-Myers Squibb 公司收购 FV-100 带状疱疹药物
    Synergy Pharmaceuticals Inc.与Bristol-Myers Squibb Company签订资产购买协议，收购了FV-100相关资产，该药物是一种口服核苷类似物，用于治疗带状疱疹。FV-100在完成的一项2a期临床试验中表现出良好的耐受性，并显示出对缓解疼痛和降低带状疱疹后神经痛发生率的临床意义。Synergy Pharmaceuticals专注于开发治疗胃肠道疾病的新药，其主导药物plecanatide正在进行治疗慢性便秘的II/III期临床试验，同时也在开发治疗便秘型肠易激综合征。公司还正在开发SP-333，用于治疗炎症性肠病。
    GlobeNewswire
    2012-08-23
    带状疱疹 Bristol-Myers Squibb Co 炎症性肠病 慢性便秘 普卡那肽
  • 国际争议解决中心已就 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 对 NapoPharmaceuticals， Inc. 提起的仲裁索赔做出了有利于 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 的裁决
    交易并购
    国际争议解决中心已就 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 对 NapoPharmaceuticals， Inc. 提起的仲裁索赔做出了有利于 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 的裁决
    2012年8月23日，国际争议解决中心（ICDR）裁决支持Glenmark Pharmaceuticals Limited（Glenmark）对Napo Pharmaceuticals, Inc.（Napo）提起的仲裁诉讼。Glenmark于2011年8月8日提起诉讼，要求ICDR判定其在全球140个国家对Crofelemer的开发、商业化和分销享有独家权利，包括通过这些国家的救援机构分销的权利，并禁止Napo分享有关Crofelemer制造的机密信息。ICDR裁决Glenmark对Crofelemer的商业化和分销权利包括通过救援机构在140个国家分销的权利，并规定Glenmark在Crofelemer在印度获得批准后两年内可申请在其领土内140个国家的监管批准。此外，ICDR发现Napo违反了合作协议，向Aptuit Laurus（Aptuit）泄露了有关Crofelemer制造的机密信息，并禁止Napo向第三方泄露此类机密信息以及从Aptuit购买或获得Crofelemer。Glenmark表示，这一裁决确认了其通过救援机构分销Crofelemer的权利，并允许其与救援机构合作，将Crofelemer分
    美通社
    2012-08-23
    腹泻 crofelemer Glenmark Pharmaceuticals SA
  • Microbix 与 Zydus Cadila 签署协议，在北美重新推出 KINLYTIC 尿激酶
    交易并购
    Microbix 与 Zydus Cadila 签署协议，在北美重新推出 KINLYTIC 尿激酶
    Microbix Biosystems和Zydus Cadila宣布就KINLYTIC（尿激酶）达成最终协议，KINLYTIC是一种用于清除肺栓塞和静脉导管阻塞的血栓溶解生物制药，预计美国市场将达到4亿美元。Microbix于2008年获得KINLYTIC的所有权，但由于缺乏批准的制造设施，该药物自2009年以来一直无法提供给患者。根据协议，Microbix已将其关于KINLYTIC的所有权利和专业知识许可给Zydus Cadila，Zydus Cadila将负责所有后续投资，包括监管、产品开发、制造和营销。Microbix将获得KINLYTIC所有销售的显著版税，以及Zydus Cadila实现1亿美元年度销售额时的数百万美元里程碑付款。两家公司正在努力推进监管批准，目标是在2014年底完成。
    Newswire.ca
    2012-08-23
    肺栓塞 尿激酶
  • Proteonomix 获得新型抗肿瘤技术的全球独家权利
    交易并购
    Proteonomix 获得新型抗肿瘤技术的全球独家权利
    Proteonomix公司宣布与Ian McNiece博士开发的创新技术达成全球独家许可协议，该技术涉及一种能够分泌抑制肿瘤细胞生长并导致肿瘤细胞死亡的因子的人体原代细胞。这项技术包括分离和培养这些细胞的 方法，以及从细胞中获得的基因图谱，识别候选miRNA和生长因子基因，还有生成由这些细胞条件化培养基的方法，用于分离抑制因子。近期实验表明，这些新型人体细胞及其培养基能够抑制肿瘤细胞增殖，最终导致其死亡。许可协议包括前期许可费、与关联方的协议，以及基于产品开发成功达到临床和监管里程碑的付款，以及由此技术产生的产品销售额的提成。Proteonomix是一家专注于基于人体细胞及其衍生物开发治疗疗法的生物技术公司，旗下包括Proteoderm、StromaCel、PRTMI和THOR Biopharma等子公司。
    Fierce Biotech
    2012-08-22
    肿瘤
  • 辉瑞和 Mylan 联手建立独家长期战略合作，以推动日本仿制药业务的持续增长
    交易并购
    辉瑞和 Mylan 联手建立独家长期战略合作，以推动日本仿制药业务的持续增长
    辉瑞公司和迈兰公司于2012年8月22日宣布，双方签订了一份具有排他性的长期战略合作协议，旨在共同开发、生产、分销和在日本市场销售仿制药。该合作旨在利用两家公司高度互补的优势和优质资产。根据协议，辉瑞主要负责推广合并后的仿制药组合，利用其强大的品牌声誉和将新产品推向市场的卓越记录进行联合营销和销售。迈兰主要负责运营，包括研发和生产，利用公司在开发难以配方的产品、质量制造、供应链可靠性和服务质量方面的强大全球声誉。合作将包括350多种已上市产品，涵盖广泛的疗法类别，以及125多种处于开发阶段的产品。预计这些产品将使用强大的辉瑞品牌，并采用联合标签。该合作预计将增强日本对两家公司整体业务的贡献，并为日本业务的所有领域的员工提供令人兴奋的机会。
    美通社
    2012-08-22
    Pfizer Inc Mylan Inc
  • Transgenomic 获得 NIH STTR 胰腺癌研究资助
    医药投融资
    Transgenomic 获得 NIH STTR 胰腺癌研究资助
    Transgenomic公司获得NIH国家转化科学中心颁发的10万美元STTR Phase I资助，用于与内布拉斯加大学医学中心Tony Hollingsworth博士团队合作开展“利用ICE COLD-PCR早期检测胰腺癌”项目。该项目旨在开发一种高度灵敏的遗传检测技术，以在血液或尿液中检测胰腺癌生物标志物，实现更早的诊断和更有效的治疗。该项目将利用Transgenomic的ICE COLD-PCR技术检测胰腺癌关键突变，并有望在Phase I研究取得积极结果后，提交Phase II STTR申请，进一步研究ICE COLD-PCR在早期和晚期胰腺癌DNA突变检测中的应用。
    Fierce Pharma
    2012-08-22
    胰腺癌
  • Silence Therapeutics 与 MiReven Pty Ltd 签署合作协议，以评估基于 microRNA 的新型疗法的递送
    交易并购
    Silence Therapeutics 与 MiReven Pty Ltd 签署合作协议，以评估基于 microRNA 的新型疗法的递送
    英国伦敦，2012年8月22日——领先的RNA干扰（RNAi）治疗公司Silence Therapeutics plc（AIM：SLN）宣布与澳大利亚的MiReven Pty Ltd（MiReven）签订协议，评估Silence专有的递送系统与MiReven基于新型miRNA的抗癌疗法的递送潜力。MiReven是一家基于澳大利亚的miRNA公司，正在商业化来自西澳大利亚医学研究所（WAIMR）关于miR-7抗肿瘤潜力的发现。根据协议条款，Silence将使用其专有的AtuPLEX、DACC和DBTC递送系统来制备miR-7模拟物，以评估miR-7在多种癌症模型中的效果。Silence将对制备的miR-7进行体外和体内研究。Silence因合作获得了一笔未公开的费用。AtuPLEX、DACC和DBTC是Silence开发的专有RNAi递送系统。Silence最先进的脂质递送技术AtuPLEX已证明能广泛地递送到血管内皮。AtuPLEX递送系统用于Atu027，这是Silence在I期临床试验中的领先肿瘤学候选药物。DACC是一种与AtuPLEX密切相关的新型脂质递送系统，它能够实现RNAi疗法的功能性、高度特异
    Fierce Biotech
    2012-08-22
    恶性肿瘤 肿瘤 Silence Therapeutics PLC LILRB1 MicroRNA
  • Senz Oncology 为有前途的癌症药物获得种子资金
    交易并购
    Senz Oncology 为有前途的癌症药物获得种子资金
    Senz Oncology公司获得CoValence Inc的投资，用于开发新型抗癌药物VAL-1000。该公司由经验丰富的生物技术高管Dr Ian Nisbet和Dr Anthony Filippis于2012年2月成立，旨在开发新的抗癌药物。VAL-1000是一种口服化疗剂，具有低毒性、新颖的作用机制和人类使用的历史。Senz与Allyence Research, Inc合作，在急性白血病（包括急性髓系白血病AML）的治疗中发现了VAL-1000的潜在作用。每年在澳大利亚约有1000例新诊断的AML病例，是成人中最常见的白血病类型。Senz的使命是利用澳大利亚的监管和税收环境，为癌症患者提供新的治疗选择，并有效推进药物研发。同时，Allyence的Dr Dennis Brown加入Senz董事会，作为非执行董事。
    Biospace
    2012-08-22
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 急性白血病
  • OXiGENE 与 Azanta A/S 合作扩展 ZYBRESTAT 指定患者项目
    交易并购
    OXiGENE 与 Azanta A/S 合作扩展 ZYBRESTAT 指定患者项目
    OXiGENE公司宣布与Azanta Danmark A/S修订了2011年12月建立的有限分销协议，新增以色列和韩国为分销区域。原协议涵盖欧盟（包括北欧国家和瑞士）及加拿大。该协议允许在欧洲范围内对甲状腺癌（ATC）患者进行ZYBRESTAT的同情使用，通过Azanta A/S管理的指定患者计划进行。OXiGENE首席执行官Peter J. Langecker表示，公司对与Azanta A/S的合作感到高兴，并赞赏其在欧洲多国成功实施指定患者计划，致力于扩大其地理覆盖范围。根据协议，OXiGENE向Azanta提供ZYBRESTAT，Azanta作为指定区域内的独家分销商，向医生提供ZYBRESTAT以治疗ATC患者。OXiGENE和Azanta正合作进行ZYBRESTAT在指定区域内治疗ATC的监管活动。
    GlobeNewswire
    2012-08-22
    甲状腺癌
  • VolitionRX 开始结肠癌的前瞻性临床试验
    交易并购
    VolitionRX 开始结肠癌的前瞻性临床试验
    VolitionRX Limited宣布其子公司比利时Volition与比利时Yvoir的CHU UCL Mont-Godinne医院生物银行签署协议，开展第四项大规模外部临床试验，旨在开发并评估非侵入性血液检测用于结直肠癌的早期检测和预后。该前瞻性纵向研究预计包括约250名患者，将在诊断和治疗过程中进行。患者招募和采样将在CHU UCL Mont-Godinne医院的消化内科和肿瘤科进行，涉及疑似结直肠癌、息肉、炎症性肠病（IBD）、克罗恩病和结肠炎的患者。比利时Volition将使用其NuQ™试剂盒在比利时那慕尔的分析实验室分析样本。该研究旨在区分癌症患者和具有类似症状的消化系统疾病患者。VolitionRX的目的是使非侵入性癌症血液检测与现有的糖尿病和胆固醇检测一样普遍和简单。
    Fierce Pharma
    2012-08-21
    大肠癌 炎症性肠病 结肠癌 结肠炎 Volitionrx Ltd
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