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  • Inspiration Biopharmaceuticals 宣布与 Ipsen 达成新的全球商业化协议
    交易并购
    Inspiration Biopharmaceuticals 宣布与 Ipsen 达成新的全球商业化协议
    Inspiration Biopharmaceuticals与Ipsen达成新的全球商业化协议，包括许可、开发和商业化协议，重组现有合作，为Inspiration的两种晚期开发阶段的血友病药物IB1001和OBI-1提供额外资金支持。Inspiration将获得3000万美元的前期付款，以及与未来开发里程碑相关的额外付款和投资，总潜在价值达2亿美元。Ipsen获得在欧洲、俄罗斯、中国、澳大利亚等地区商业化IB1001和OBI-1的权利，并负责这些地区的未来监管申报。Inspiration保留在美洲、日本、印度、中东、南非、台湾等地区以及全球开发权。新协议后，Inspiration将获得2000万美元的合格外部融资，Ipsen将投资2000万美元，并放弃收购Inspiration的期权，使Inspiration能够作为独立实体发展。
    Fierce Pharma
    2012-08-21
    Ipsen SA
  • Pluristem 与世界著名的柏林-勃兰登堡慈善中心（Charite Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies）续签五年合作研究协议
    交易并购
    Pluristem 与世界著名的柏林-勃兰登堡慈善中心（Charite Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies）续签五年合作研究协议
    Pluristem Therapeutics与柏林-勃兰登堡再生治疗中心（BCRT）续签了为期五年的合作协议，双方自2007年起合作，利用Pluristem的专利PLX细胞在多种疾病领域进行研究，包括多发性硬化症、炎症性心肌病等，并取得了显著进展。未来五年，双方将继续合作进行临床试验和免疫学研究，开发新产品。Pluristem的PLX细胞在治疗心血管疾病方面取得进展，如缺血性心脏病和舒张性心力衰竭，这些疾病的市场规模预计达240亿美元。
    GlobeNewswire
    2012-08-21
    多发性硬化 缺血性心脏病 心肌炎 Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
  • FDA 批准 GE Healthcare 的 Optison（Perflutren 蛋白 A 型微球注射混悬液，USP）的标签更改
    研发注册政策
    FDA 批准 GE Healthcare 的 Optison（Perflutren 蛋白 A 型微球注射混悬液，USP）的标签更改
    GE Healthcare宣布对Optison（一种用于心脏疾病诊断的超声对比剂）的美国产品标签进行重要修改，以更好地反映该产品的已知安全特性。Optison适用于超声心动图不佳的患者，以使左心室变亮并改善左心室内膜边界的轮廓。修订后的标签删除了关于肺高压或不稳定的心肺状况的监测要求，并添加了关于大多数严重反应发生在给药后30分钟内的信息。GE Healthcare表示，这些修订是基于临床和监测研究以及超过12年的上市后临床经验，发现没有统计学上显著的风险或安全信号。Optison在室温下可稳定24小时，准备时间少于60秒，便于在实验室、创伤情况或医院之间转运时快速获取对比剂。
    Fierce Pharma
    2012-08-21
    肺动脉高压 心脏疾病 GE Healthcare Ltd
  • Allergan 和 Molecular Partners 达成独家联盟
    交易并购
    Allergan 和 Molecular Partners 达成独家联盟
    Allergan与Molecular Partners宣布，双方将共同开发针对严重眼科疾病的DARPins®治疗产品，并签署了两份协议。Molecular Partners将获得6250万美元的前期付款，并可能获得高达14亿美元的里程碑式付款和销售分成。其中一份协议是独家许可协议，用于开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的DARPins®产品；另一份协议是独家发现联盟协议，双方将合作开发针对眼部严重疾病的DARPins®。Allergan致力于开发新型治疗AMD的药物，而Molecular Partners则希望利用DARPins®技术治疗视网膜和其他严重眼科疾病。
    Businesswire
    2012-08-21
    糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性 Allergan Pharmaceuticals Ireland Molecular Partners AG
  • NIH 为创新的 HIV 疫苗方法提供 780 万美元的奖励
    医药投融资
    NIH 为创新的 HIV 疫苗方法提供 780 万美元的奖励
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）作为美国国家卫生研究院的一部分，已授予14项总额为780万美元的第一年研究资助，用于探索设计安全有效的HIV疫苗的新方法。这些资助是在“HIV疫苗发现创新”（IHVD）计划下进行的，预计在未来四年内该计划将获得高达3480万美元的资金。NIAID主任安东尼·S·法鲁西博士表示，近期关于HIV基本生物学和病毒如何适应宿主的研究发现为疫苗开发提供了有用的信息和新的机遇。这些资助旨在利用这些信息，激发设计出预防感染和潜伏感染的新方法。14个IHVD资助接受机构包括：Altravax Inc.、天主教大学、达特茅斯学院、杜克大学、哈佛医学院、麻省总医院、纽约大学朗格尼医疗中心、加州大学欧文分校、马里兰大学、新泽西医学院、明尼苏达大学、北卡罗来纳大学教堂山分校、罗切斯特大学、德克萨斯大学埃尔帕索分校等。NIAID在美国、全球范围内开展和支持研究，旨在研究传染性和免疫介导性疾病的原因，并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。
    EurekAlert
    2012-08-21
    AltraVax Inc Dartmouth College Duke University Harvard Medical Scho NYU Langone Health National Institute o The Catholic Univers US Government University of Califo University of Maryla University of Medici University of Minnes University of Roches University of Texas
  • NIH 向 Arteriocyte 及其与犹他大学和 Dana Farber 的合作提供资助，以开发用于骨髓移植的 NANEX™ 技术
    医药投融资
    NIH 向 Arteriocyte 及其与犹他大学和 Dana Farber 的合作提供资助，以开发用于骨髓移植的 NANEX™ 技术
    Arteriocyte公司获得NIH资助，与犹他大学和达纳-法伯癌症研究所合作开发NANEX™技术，用于骨 marrow移植。该公司NANEX™干细胞培养套件包含专有纳米纤维支架，可模仿骨髓微环境，快速扩增造血干细胞和祖细胞。Arteriocyte将与达纳-法伯和犹他大学的临床合作伙伴共同使用资助资金验证NANEX™系统的临床级GMP干细胞扩增工艺，预计明年推出GMP级NANEX™封闭式培养干细胞扩增产品，并有望在2013年底获得FDA批准用于临床细胞治疗。Arteriocyte首席执行官Don Brown表示，这一NIH资助表明公司正在正确道路上，有望在白血病和骨髓瘤患者的治疗中发挥重要作用。
    Fierce Biotech
    2012-08-21
    白血病 骨髓瘤 骨髓移植
  • Fina Biosolutions 将其用于中国开发和生产 PNEUMOCOCCAL 疫苗的疫苗偶联技术的权利授权给成都生物制品研究所股份有限公司
    交易并购
    Fina Biosolutions 将其用于中国开发和生产 PNEUMOCOCCAL 疫苗的疫苗偶联技术的权利授权给成都生物制品研究所股份有限公司
    Fina Biosolutions LLC与成都生物制品研究所有限公司（CDIBP）达成协议，将许可Finabio的联合疫苗技术用于在中国开发和制造肺炎球菌联合疫苗。这一协议将加速CDIBP的多价肺炎球菌疫苗研发项目。许可结构包括预付款、基于中国监管里程碑的付款以及成功开发和商业化后的版税支付。协议包括工艺开发、在Fina BioSolutions位于马里兰州洛克维尔的实验室进行人员培训以及CDIBP的联合疫苗规模化制造。Fina Biosolutions的CEO和科学总监安德鲁·利斯博士表示，他们很高兴与中国最大的疫苗制造商之一合作，其生物结合技术能够以低于传统方法的生产成本制造疫苗，从而为发展中国家和全人类带来益处。成都生物制品研究所有限公司的杨永红博士表示，他们很高兴与拥有世界级联合疫苗专长的创新公司FINA达成开发协议，该技术已在市场疫苗Synflorix、Menitorix、Nimenrix中得到证明，如果成功，该疫苗有望为中国超过3.3亿人带来益处。根据世界卫生组织的数据，肺炎是全球五岁以下儿童的主要杀手，每年造成超过两百万死亡，其中大部分发生在发展中国家，中国和印度位居前列。中国肺炎球菌疫苗市场
    Fierce Biotech
    2012-08-20
    肺炎球菌疫苗
  • InGen BioSciences Group 宣布在法国全面提供体外诊断产品，并与 Quidel 和 Diagnostic Hybrids 签署独家分销合作伙伴关系
    交易并购
    InGen BioSciences Group 宣布在法国全面提供体外诊断产品，并与 Quidel 和 Diagnostic Hybrids 签署独家分销合作伙伴关系
    InGen BioSciences与Quidel和Diagnostic Hybrids两家体外诊断公司达成独家合作，旨在法国市场推广其创新测试。这些合作将帮助InGen BioSciences满足法国生物学家对早期细菌和病毒感染疾病以及早期有效妊娠检测的需求，为医生提供先进的快速工具以管理患者。Quidel将借助InGen BioSciences的专长，在法国市场分销14种快速测试，涵盖感染疾病和生殖健康等多个参数。Diagnostic Hybrids则与InGen BioSciences合作，在法国推广其文化和直接荧光抗体（DFA）诊断，用于识别流感、H1N1流感A、副流感病毒和单纯疱疹等主要病毒。InGen BioSciences致力于开发先进的体外诊断试剂盒和自动化设备，专注于感染疾病、移植诊断、自身免疫、质量控制产品和快速测试。
    美通社
    2012-08-20
    单纯疱疹
  • Imprimis Pharmaceuticals 与 DPT Labs 签署协议，为其基于酮洛芬的局部抗炎药计划中的 3 期研究提供临床用品
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals 与 DPT Labs 签署协议，为其基于酮洛芬的局部抗炎药计划中的 3 期研究提供临床用品
    Imprimis Pharmaceuticals与DPT Labs签订协议，为即将进行的第三阶段临床试验提供其基于酮洛芬的局部抗炎药物Impracor的临床供应。Impracor是采用Imprimis专利的Accudel™局部递送技术开发的第一个药物。DPT Labs将负责生产Impracor的临床供应，并开始进行配方分析和验证、质量保证流程以及长期稳定性测试。此次合作标志着Imprimis向其目标迈出一步，即获得Impracor的上市批准，使其能够惠及遭受肌肉骨骼疼痛和炎症性疾病的患者。
    美通社
    2012-08-20
    自身炎症性疾病 酮洛芬
  • Watson 推出通用 Xopenex（R）
    交易并购
    Watson 推出通用 Xopenex（R）
    Watson Pharmaceuticals宣布与Sunovion Pharmaceuticals达成协议，推出Xopenex®（盐酸左布地特）吸入溶液的授权通用版本，该产品用于治疗或预防成人和6岁及以上儿童的可逆性气道阻塞疾病引起的支气管痉挛。截至2012年6月30日的最近12个月，Xopenex®在美国的总销售额约为4.74亿美元。Watson Pharmaceuticals是一家全球性的专业制药公司，致力于开发、制造、营销和分销仿制药和专注于泌尿科和女性健康的专业品牌药品。此外，Watson通过其Anda, Inc.分销业务分销通用和品牌药品。Watson在世界上许多成熟和新兴的国际市场开展业务。
    美通社
    2012-08-20
    Actavis Inc Sunovion Pharmaceuti
  • 益普生和Inspiration Biopharmaceuticals重新谈判战略合作协议
    交易并购
    益普生和Inspiration Biopharmaceuticals重新谈判战略合作协议
    法国制药公司Ipsen与Inspiration Biopharmaceuticals就其重组产品组合达成新的战略合作伙伴关系协议，涉及OBI-1和IB1001两种治疗血友病的药物。新协议使Ipsen获得关键地区的商业权利，同时Inspiration继续负责全球开发。Ipsen支付Inspiration 3000万美元作为前期费用，并有权支付最高达2亿美元里程碑款项。根据新协议，Ipsen将获得OBI-1和IB1001的销售权利，并支付Inspiration相应的版税。此外，Ipsen将投资至多2000万美元于Inspiration，以支持其融资需求。
    Biospace
    2012-08-20
    血友病 Ipsen SA
  • PATH 疟疾疫苗倡议 （MVI） 创建新的中央“参考”实验室，标准化测量疟疾疫苗配方性能的能力
    交易并购
    PATH 疟疾疫苗倡议 （MVI） 创建新的中央“参考”实验室，标准化测量疟疾疫苗配方性能的能力
    PATH疟疾疫苗倡议（MVI）与国际艾滋病疫苗倡议（IAVI）及伦敦帝国学院建立合作，创建新的“参考”实验室，旨在标准化测量疟疾疫苗配方性能的能力。合作旨在解决疟疾疫苗研发中的关键差距，通过使用统一的免疫学检测方法，提高疫苗候选品在人体临床试验中诱导免疫反应的能力。该合作将有助于MVI和其合作伙伴更有效地选择和优先考虑疫苗候选品，推动疟疾疫苗研发的进程。
    美通社
    2012-08-20
    疟疾 PATH
  • Teva 宣布在美国推出通用 Actos
    医投速递
    Teva 宣布在美国推出通用 Actos
    Teva制药工业有限公司宣布推出Actos（匹格列酮-盐酸片）15、30和45mg的授权通用版本。Actos由武田制药美国公司销售，用于与饮食和运动结合，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。根据截至2012年6月30日的IMS销售数据，该品牌产品在美国的年销售额约为27亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司，致力于通过开发、生产和营销负担得起的通用药物、创新和专科药物以及活性药物成分来提高高质量医疗保健的可及性。Teva总部位于以色列，是全球最大的通用药物制造商，全球产品组合超过1300种分子，并在约60个国家设有直接业务。Teva的知名业务专注于中枢神经系统、肿瘤、疼痛、呼吸和女性健康治疗领域，以及生物制剂。Teva目前在全球拥有约46,000名员工，2011年净收入达到183亿美元。
    Fierce Pharma
    2012-08-17
    Teva Pharmaceutical
  • Teva 宣布在美国推出仿制药 ACTOplus
    医投速递
    Teva 宣布在美国推出仿制药 ACTOplus
    Teva制药工业有限公司宣布推出ACTOplus met（吡格列酮/二甲双胍片）15mg/500mg和15mg/850mg的授权仿制药。该药品由Takeda制药美国公司销售，用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制，在美国的年销售额约为4.13亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司，致力于开发、生产和销售负担得起的仿制药以及创新和专科制药和活性药物成分。Teva总部位于以色列，是全球最大的仿制药制造商，全球产品组合超过1300种分子，并在约60个国家设有直接业务。Teva的商标业务专注于中枢神经系统、肿瘤、疼痛、呼吸和女性健康治疗领域以及生物制剂。Teva目前在全球拥有约46,000名员工，2011年净收入达到183亿美元。
    Fierce Biotech
    2012-08-17
    Teva Pharmaceutical
  • 2012 年第二季度业绩
    医投速递
    2012 年第二季度业绩
    Bionor Pharma ASA于2012年8月17日公布了2012年第二季度和上半年的财务报告，并概述了第二季度和上半年的主要发展情况。公司在第二季度的研究显示，鼻腔递送HIV疫苗Vacc-4x与Endocine合作取得成功，并批准了Vacc-C5的第一项研究。此外，公司成功完成了私人配售，筹集了5760万挪威克朗。在第二季度的EBITDA为-13.4MNOK，较第一季度的-12.6MNOK有所下降。随后，公司获得了来自挪威研究委员会GLOBVAC项目的1048万挪威克朗的拨款，并迎来了伦敦圣乔治大学的Angus Dalgleish教授加入临床咨询委员会。Vacc-4x的免疫学发现表明，它改善了HIV患者的免疫反应质量。公司计划在2012年9月的AIDS疫苗会议上展示Vacc-4x的免疫学分析，并已批准开始Vacc-4x与Revlimid（来那度胺）的临床研究。Bionor的第二种HIV疫苗Vacc-C5预计将在第三季度开始人体临床试验。公司还计划开发Vacc-HIV，一种Vacc-4x和Vacc-C5的组合疫苗，具有预防潜力。此外，公司还启动了与国际制药/生物技术合作伙伴的商业合作过程，以推进临床开发、
    美通社
    2012-08-17
    来那度胺 自身炎症性疾病
  • Trellis Bioscience 获得 SBIR 资助以推进 CMV 计划
    医药投融资
    Trellis Bioscience 获得 SBIR 资助以推进 CMV 计划
    Trellis Bioscience获得了一项由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）提供的SBIR快速通道资助，用于推进其针对巨细胞病毒（CMV）的天然人源抗体CMV345的研发。这笔为期四年、价值330万美元的资助将支持CMV345的制造、毒性测试和疗效进一步验证，包括作用机制研究。CMV感染是孕妇非遗传性出生缺陷的主要原因，而Trellis的CMV345抗体旨在阻断CMV向胎儿的传播。该抗体在降低胎儿传播率方面显示出显著效果，并有望在移植领域应用。Trellis利用其CellSpot技术平台发现了针对CMV、呼吸道合胞病毒（RSV）和流感等疾病的抗体，目前正致力于开发针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、链球菌A（GAS）和癌症的新抗体。
    美通社
    2012-08-16
    恶性肿瘤 RSV
  • TG Therapeutics 和 Rhizen Pharmaceuticals 宣布达成新型 PI3K Delta 选择性抑制剂 TGR-1202 开发和商业化的全球协议
    交易并购
    TG Therapeutics 和 Rhizen Pharmaceuticals 宣布达成新型 PI3K Delta 选择性抑制剂 TGR-1202 开发和商业化的全球协议
    TG Therapeutics与Rhizen Pharmaceuticals达成全球独家合作协议，共同开发Rhizen的领先产品TGR-1202（前称RP5264），一款新型PI3K delta抑制剂。双方将共同开发此产品，重点在血液恶性肿瘤和自身免疫疾病领域。TG Therapeutics将支付前期许可费和基于早期临床开发的里程碑费用，并负责产品至II期临床开发的所有费用。合作期间，TG Therapeutics和Rhizen将各自保留对TGR-1202的独家许可权，并可能获得超过2.5亿美元的里程碑付款和版税。TGR-1202是一种针对PI3K delta亚型的口服抑制剂，在多个临床前模型和患者细胞中显示出对血液恶性肿瘤的活性。预计将在2012年底前提交TGR-1202的IND申请。
    Fierce Biotech
    2012-08-16
    自身免疫疾病 TG Therapeutics Inc
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