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  • CZ BioMed Corp. 宣布获得德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心关于使用呼吸道合胞病毒 （RSV） 进行抗癌溶瘤治疗的美国关键专利许可
    交易并购
    CZ BioMed Corp. 宣布获得德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心关于使用呼吸道合胞病毒 （RSV） 进行抗癌溶瘤治疗的美国关键专利许可
    CZ BioMed Corp.与南德克萨斯技术管理公司（STTM）签订全球许可协议，获得独家使用美国专利申请20100303839的权利，该专利涉及使用呼吸道合胞病毒（RSV）活性治疗癌症的方法和成分。此举加强了CZ BioMed Corp.的创新性抗癌治疗专利组合。该协议基于UT健康科学中心圣安东尼奥分校和德克萨斯大学系统董事会的授权。CZ BioMed Corp.的CEO Calvin Cao表示，该协议对公司的研发至关重要，并期待与全球生物制药领导者进行合作洽谈。此外，公司还将开始与美国FDA的IND（新药研究）申请，以启动临床试验。STTM是德克萨斯大学的技术转让办公室，致力于推动创新和技术转让。CZ BioMed Corp.专注于发现、开发和商业化新型生物技术产品，用于治疗多种人类癌症。
    Biospace
    2012-08-16
    恶性肿瘤
  • BioSyent Pharma 签署两款新药产品的独家许可和分销协议
    交易并购
    BioSyent Pharma 签署两款新药产品的独家许可和分销协议
    BioSyent Inc.宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.与欧洲合作伙伴签订独家许可和分销协议，将市场推广两款新产品。这两款产品采用专利递送系统，相比现有产品，将为加拿大医院和医疗专业人员提供更佳的安全性和成本效益。产品将在加拿大卫生部门批准后上市。BioSyent Inc.专注于其医药战略，寻找已成功开发且被证明安全有效的产品，并通过监管流程和产品注册（批准）管理这些产品，一旦批准，便在加拿大市场进行销售。公司专注于市场上占据细分市场的药物，这些药物要么由于制造复杂，要么提供新颖的技术或治疗优势，或者有强大的合作伙伴持有可防御的知识产权。这种策略使得公司能够将这些药物作为其所有或授权的品牌进行市场推广。BioSyent Inc.是一家上市的专业制药公司，其全资子公司BioSyent Pharma Inc.在加拿大寻找、收购或许可药品并销售这些产品。全资子公司Hedley Technologies Ltd.运营公司的传统业务，销售生物和健康友好型非化学杀虫剂。BioSyent普通股在多伦多证券交易所创业板（TSXV）上市，股票代码为RX。
    GlobeNewswire
    2012-08-16
    BioSyent Inc
  • Unigene 和 Nordic Bioscience 宣布初步选择用于治疗 2 型糖尿病的先导化合物
    交易并购
    Unigene 和 Nordic Bioscience 宣布初步选择用于治疗 2 型糖尿病的先导化合物
    Unigene Laboratories和Nordic Bioscience宣布，在联合开发车辆（JDV）框架下，初步选定UGP302作为治疗2型糖尿病的领先化合物。该化合物由Unigene开发并由JDV授权，Nordic Bioscience对其进行了广泛的体外和体内评估。这些研究显示，UGP302的活性显著高于其来源的天然母肽。目前正在进行额外的临床前研究以确认这一初步选择。此外，美国专利和商标局已授予Unigene一项关于UGP302结构和其用于治疗糖尿病的用途的发明专利。Unigene和Nordic Bioscience于2011年10月签署了一项联合开发协议，以推进Unigene内部开发的代谢肽类似物通过2期概念验证试验。
    美通社
    2012-08-15
    糖尿病 2 型糖尿病
  • 葛兰素史克达成协议，以 £172m 的价格剥离澳大利亚的大多数 Classic Brands
    交易并购
    葛兰素史克达成协议，以 £172m 的价格剥离澳大利亚的大多数 Classic Brands
    GlaxoSmithKline（GSK）于2012年8月15日在伦敦宣布，已同意将其在澳大利亚的“经典品牌”（25个非推广和通用化产品）的大部分股份以约1.72亿英镑现金出售给Aspen Global Incorporated（Aspen）。这些品牌包括Valtrex、Lamictal、Timentin、Amoxil和Aropax，2011年总销售额约为8300万英镑，2012年上半年约为3100万英镑。由于当地市场价格下降和通用竞争，这些产品的收入近年来逐渐下降。预计此次剥离将在2012年第四季度完成，需获得监管批准。交易净现金收益预计约为1.55亿英镑。2012年此次处置的净利润（扣除交易成本和约3100万英镑的税前利润递延，因为Aspen是GSK的关联公司）预计约为1.31亿英镑（税前），1.21亿英镑（税后），并将作为非核心项目记录。此次剥离与GSK在2012年早期对其非核心OTC品牌的剥离类似，体现了GSK通过出售低增长或非核心业务来实现价值并提高股东回报的承诺，同时专注于具有长期增长潜力的优先品牌、产品和管线机会。GSK是一家全球领先的基于研究的制药和医疗保健公司，致力于通过使人们能够做更多、感觉
    Fierce Pharma
    2012-08-15
    GSK PLC GlaxoSmithKline LLC Aspen Neuroscience Inc
  • Biogen Idec 和 Regulus Therapeutics 合作探索用于疾病监测和治疗反应的 microRNA 生物标志物
    交易并购
    Biogen Idec 和 Regulus Therapeutics 合作探索用于疾病监测和治疗反应的 microRNA 生物标志物
    Biogen Idec与Regulus Therapeutics合作，旨在探索利用microRNA生物标志物监测多发性硬化症（MS）疾病进展和治疗效果。Regulus Therapeutics将利用其专有的microRNA生物标志物平台，Biogen Idec将投资并支付前期和里程碑费用。合作旨在通过血液中的microRNA生物标志物来选择临床试验中的最佳患者群体，开发伴随诊断，并监测疾病进展或复发。双方都认为，这一合作将有助于加速将新疗法推向市场。
    美通社
    2012-08-15
    多发性硬化 Regulus Therapeutics Inc Biogen Idec GmbH
  • Antigen Discovery Inc. 获得 I 期 SBIR 资助，用于开发完全集成的微流体即时诊断设备
    医药投融资
    Antigen Discovery Inc. 获得 I 期 SBIR 资助，用于开发完全集成的微流体即时诊断设备
    Antigen Discovery Inc.（ADi）获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的600,000美元SBIR I期资助，用于开发一款集成的微流控即时诊断设备。该项目将与加州大学欧文分校亨利·塞缪尔工程学院合作，利用其独特的空气-液体腔体声学传感器（ALCAT）技术和ADi的蛋白质微阵列技术以及大量来自数十种传染病目标的血清诊断抗原库。该设备旨在应对全球传染病威胁，满足在重大灾害、疾病爆发和生物恐怖主义威胁期间对准确、快速和易于部署的诊断的需求。该设备将采用ALCAT技术，提供多步比色免疫分析中复杂试剂处理的流体驱动，并有望减少酶促开发时间、降低生产成本，将所有组件集成到一次性检测中。这是ADi首次获得用于医疗设备开发的资助，公司计划开发一个由成本效益高的可丢弃微流控塑料芯片和便携式分析器组成的即时诊断系统，该分析器可通过智能手机等移动计算设备驱动，用于快速血清学评估暴露和感染。
    美通社
    2012-08-15
    感染
  • ATRECA 公司获得斯坦福大学变革性“免疫组库捕获”技术的许可
    交易并购
    ATRECA 公司获得斯坦福大学变革性“免疫组库捕获”技术的许可
    Atreca公司获得斯坦福大学独家许可，使用一项革命性的技术，该技术能够快速识别有效免疫反应中产生的功能抗体，加速新型治疗性抗体和疫苗的发现与开发。这项技术由斯坦福大学威廉·H·罗宾逊博士在免疫学和风湿病学系开发，利用下一代测序技术识别具有应用价值的新抗体和定义功能免疫反应靶点。Atreca公司计划将这项技术应用于广泛的领域，并已获得Mission Bay Capital等投资者的初期资金支持，以推动商业化进程，快速识别新药以满足重大患者需求。
    Fierce Biotech
    2012-08-14
    Atreca Inc Stanford University
  • Scripps Health 选择 Medline 作为独家分销合作伙伴
    交易并购
    Scripps Health 选择 Medline 作为独家分销合作伙伴
    Scripps Health与Medline Industries达成三年合作协议，Medline将作为其医疗和外科用品的主要供应商，预计将为Scripps Health节省2000万美元的供应成本，并通过提高配送系统效率。Medline将从其位于圣贝纳迪诺的配送中心直接向Scripps Health在圣地亚哥县的四家医院和23个门诊设施配送产品。Scripps Health是一家位于加州圣地亚哥的非营利性综合医疗系统，拥有约13,000名员工和2,600名附属医生。Medline是美国最大的私营医疗保健产品制造商和分销商，为450多家主要医院和医疗保健系统提供产品和服务。
    GlobeNewswire
    2012-08-14
    Medline Industries Inc
  • Cortex Pharmaceuticals 和 Pier Pharmaceuticals 完成合并
    交易并购
    Cortex Pharmaceuticals 和 Pier Pharmaceuticals 完成合并
    Cortex Pharmaceuticals与Pier Pharmaceuticals完成合并，成立专注于脑控呼吸障碍治疗的生物技术公司。新公司拥有CX1739和dronabinol两种药物，CX1739针对阿片类药物引起的呼吸抑制和中央睡眠呼吸暂停，dronabinol正在进行阻塞性睡眠呼吸暂停患者的II期研究，由NIH资助近500万美元。合并后，公司将专注于脑控呼吸障碍治疗，并有望在dronabinol和CX1739上实现多个临床里程碑。
    Businesswire
    2012-08-14
    阻塞性睡眠呼吸暂停 屈大麻酚
  • Plasticell 和 EMD Millipore 达成许可协议，分销成分明确、无异种成分的间充质干细胞分化培养基
    交易并购
    Plasticell 和 EMD Millipore 达成许可协议，分销成分明确、无异种成分的间充质干细胞分化培养基
    英国干细胞分化专家Plasticell与EMD Millipore（默克集团的生命科学部门）签订许可协议，授权EMD Millipore全球分销一种新型单次应用成骨培养基。该培养基采用获奖的、大规模并行组合筛选系统CombiCult发现，不含血清和异种成分，比现有产品更一致、更有效。Organovo公司等早期采用者认为，这种培养基有助于创建3D骨骼组织，提高组织构建和成熟效率。Plasticell的成骨培养基采用CombiCult技术，对3,375种完全定义的细胞培养介质进行快速筛选，比现有产品更快地实现骨形成。该培养基将于2012年第三季度开始用于研究目的，并可直接从Plasticell购买用于商业应用。
    Biospace
    2012-08-14
    Plasticell Ltd Merck KGaA
  • Regulus Therapeutics 与阿斯利康结成战略联盟，共同发现、开发和商业化 microRNA 疗法
    交易并购
    Regulus Therapeutics 与阿斯利康结成战略联盟，共同发现、开发和商业化 microRNA 疗法
    Regulus Therapeutics与AstraZeneca达成战略联盟，共同发现、开发和商业化针对三个微RNA靶点的微RNA疗法，这些靶点专注于心血管和代谢疾病以及肿瘤学领域。AstraZeneca将支付2800万美元，包括股权投资和前期付款。Regulus将领导临床前开发，AstraZeneca将负责临床开发和商业化。Regulus的领先项目针对动脉粥样硬化，目标是微RNA-33，通过抑制微RNA-33促进胆固醇逆转运输，从而降低动脉斑块大小。微RNA疗法具有治疗多种疾病如动脉粥样硬化、代谢紊乱、癌症等领域的潜力。
    美通社
    2012-08-14
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC 代谢紊乱 动脉粥样硬化 Regulus Therapeutics Inc
  • 关于协议
    交易并购
    关于协议
    2012年8月14日，英国伦敦，Ark Therapeutics Group plc（Ark）宣布与EMD Millipore Corporation（美国，德国Merck KGaA子公司）签订非约束性意向书，旨在合作开发基于病毒生物工程疫苗和其他活病毒产品的制造。合作重点包括优化病毒生物工程疫苗和其他活病毒产品的生产和安装，以及在芬兰库奥皮奥的Ark GMP制造设施中实施这些流程。双方还计划在库奥皮奥设施中建立GMP BSL-2套件，配备EMD Millipore工艺技术，以支持Ark在制造服务业务中更广泛地使用EMD Millipore工艺技术。Ark Therapeutics Group plc是一家领先的病毒产品合同开发和制造服务公司，拥有世界级的病毒研究、开发和GMP制造运营，业务涵盖芬兰和英国。Ark的业务模式是通过提供病毒产品（包括病毒介导的基因治疗、溶瘤病毒、活疫苗和减毒疫苗等）的产品开发和GMP制造合同服务来构建业务。
    2012-08-14
    Merck KGaA
  • Cambrex 宣布达成重要的新供应协议
    交易并购
    Cambrex 宣布达成重要的新供应协议
    Cambrex公司与客户达成一项非独家供应协议，将为客户的3期临床试验提供活性药物成分，预计将对2013年营收贡献超过2000万美元，2014年贡献更多，具体取决于监管进展、产能扩张完成时间和关键产品交付里程碑。协议不影响2012年的销售和利润，也不包括2014年之后的任何承诺。为了满足新协议的需求，Cambrex将在2012年底和2013年初投资大量资本以扩大其大规模cGMP资产。此外，公司修订了之前宣布的2012年资本支出指引，预计资本支出将在3330万美元至3660万美元之间，其中与该项目相关的资本支出预计总计约1900万美元，大部分将在2012年发生，其余在2013年初发生。
    Fierce Pharma
    2012-08-14
    Cambrex Corp
  • Arrowhead 与 Merck 签订抗体候选药物评估协议
    交易并购
    Arrowhead 与 Merck 签订抗体候选药物评估协议
    Arrowhead Research Corporation与Merck子公司达成协议，评估其从Alvos Therapeutics收购的人源肽靶向和发现项目中的新型专利治疗性单克隆抗体候选药物。Merck将承担候选药物评估的相关费用。Arrowhead的靶向发现和递送平台包括大量独特的人源肽序列，这些序列被选中以结合细胞表面靶点并快速内化于30多种不同组织和多种肿瘤类型的细胞中。该发现过程在严格伦理指导下直接在人类患者中进行筛选，已识别出新型受体靶点和验证靶点的新的结合位点。目前正识别和评估额外的针对肿瘤学和其他治疗领域的抗体和肽基靶向计划，以进行内部开发或合作。Arrowhead是一家处于临床阶段的靶向治疗公司，在肿瘤学、肥胖和传染病领域拥有开发项目，利用其平台技术设计和发展肽-药物偶联物（PDCs），这些偶联物可特异性地靶向感兴趣的细胞类型，同时保护非靶组织，基于基因沉默RNA干扰（RNAi）机制创建靶向药物，并与合作伙伴合作创建传统小分子药物的改进版本。
    2012-08-14
    肿瘤 Merck & Co Inc Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • Invivo Therapeutics 神经外科医生获得 MDHonors 资助，用于将水凝胶应用于脊髓损伤
    医药投融资
    Invivo Therapeutics 神经外科医生获得 MDHonors 资助，用于将水凝胶应用于脊髓损伤
    InVivo Therapeutics Holdings Corp.宣布，其神经外科医生Amer Khalil，MD荣获MDH Research Award，该奖项旨在支持InVivo在脊髓损伤研究方面的进展。Khalil的项目“基于生物材料的药物释放策略修复脊髓”旨在减少疤痕并促进再生，对InVivo的第二和第三产品线至关重要，这两款产品旨在减少疤痕，应用于修复手术和整形外科手术。InVivo预计这项技术将在美国每天带来数百万次治疗。InVivo CEO Frank Reynolds对Khalil的贡献表示骄傲，并强调这项奖项凸显了InVivo在脊髓损伤项目中的重要性。InVivo Therapeutics Holdings Corp.成立于2005年，专注于开发治疗脊髓损伤的新技术，其技术基于麻省理工学院教授Robert S. Langer和马萨诸塞州总医院的Joseph P. Vacanti共同发明的专有技术。
    Fierce Pharma
    2012-08-13
    脊髓损伤
  • Cannabis Science 宣布启动 CS-TATI-1 的 GMP 开发计划
    研发注册政策
    Cannabis Science 宣布启动 CS-TATI-1 的 GMP 开发计划
    美国生物技术公司Cannabis Science宣布启动GMP开发计划，针对CS-TATI-1进行初步生产，以应对全球公共卫生挑战。CS-TATI-1旨在治疗与HIV相关的卡波西肉瘤，该药物采用基于内体透皮递送系统，以解决监管合规问题并满足患者对有效局部给药的需求。CS-TATI-1处于临床前开发阶段，旨在针对HIV TAT，解决现有抗逆转录病毒药物耐药性和毒性的问题。Cannabis Science正在与CBR International合作，开发针对基底层和鳞状细胞癌的CS-S/BCC-1和CS-TATI-1的预IND申请。
    Fierce Biotech
    2012-08-13
    Cannabis Science Inc
  • 辉瑞与阿斯利康达成非处方药 Nexium 协议
    交易并购
    辉瑞与阿斯利康达成非处方药 Nexium 协议
    Pfizer与AstraZeneca达成协议，获得NEXIUM（埃索美拉唑镁）的非处方药权利，该药用于治疗胃食管反流病（GERD）。Pfizer将支付2.5亿美元 upfront，并可能获得里程碑和版税支付。NEXIUM由AstraZeneca在欧洲和美国的处方药市场推出，Pfizer将负责全球非处方药市场。两家公司还在探索战略合作伙伴关系，可能包括其他AstraZeneca处方药的OTC版本。Pfizer更新了其2012年的财务指导，包括研发费用和每股收益的预期。
    辉瑞制药
    2012-08-13
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc Pfizer Ltd 胃食管反流病 艾司奥美拉唑镁
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