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  • Synthetic Biologics 完成收购艰难梭菌传染病项目的交易
    交易并购
    Synthetic Biologics 完成收购艰难梭菌传染病项目的交易
    Synthetic Biologics公司宣布完成与Prev AbR LLC的交易，收购了针对预防艰难梭菌（C. difficile）感染的系列β-内酰胺酶化合物和相关资产。公司将利用这些新获得的生物化合物开发专有的口服β-内酰胺酶酶产品候选物SYN-004，旨在与某些β-内酰胺抗生素合用时，降解抗生素并保持患者胃肠道（GI）微生态平衡，从而预防机会性艰难梭菌感染（CDI）。Synthetic Biologics公司专注于开发用于预防和治疗多重耐药性感染疾病的生物制剂，并计划与FDA合作，设计新的产品候选物的监管途径，并尽快推进临床试验。艰难梭菌是医院获得性感染的主要原因，其产生的毒素会导致艰难梭菌相关腹泻（CDAD），在严重病例中，可能导致胃肠道侵蚀甚至死亡。
    美通社
    2012-12-03
    难辨梭状芽胞杆菌感染 Theriva Biologics Inc
  • Ipsen 和 Galderma 在新地区加强对 Dysport 的合作在巴西和阿根廷续签合作伙伴关系
    交易并购
    Ipsen 和 Galderma 在新地区加强对 Dysport 的合作在巴西和阿根廷续签合作伙伴关系
    Ipsen和Galderma宣布延长其在巴西、阿根廷和澳大利亚的合作，共同推广和分销Ipsen的肉毒杆菌毒素A型产品Dysport，用于美容用途。在巴西，Dysport的美容销售在协议初期（2008-2012年）翻倍。此外，两家公司在韩国达成共同推广协议，共同推广Dysport和Restylane。Ipsen和Galderma承诺为医疗保健专业人员和患者提供最高标准的医学教育和培训，以及新的治疗选择和进步。这些新合同是双方成功合作关系的延续，旨在为患者护理提供优质服务。
    MarketScreener
    2012-12-03
    Ipsen SA Galderma Laboratories LP
  • PharmaEssentia获得Kinex Pharmaceuticals前景广阔的新型双源/前微管蛋白抑制剂KX01的皮肤病学制剂亚洲部分权利
    交易并购
    PharmaEssentia获得Kinex Pharmaceuticals前景广阔的新型双源/前微管蛋白抑制剂KX01的皮肤病学制剂亚洲部分权利
    PharmaEssentia与Kinex Pharmaceuticals达成一项许可协议，授予PharmaEssentia在亚洲某些地区独家开发与商业化Kinex的Src/Pretubulin双重抑制剂KX01的皮肤科制剂的权利。KX01是一种具有独特作用机制的抑制剂，能有效抑制多种癌症，并具有协同作用，与多种化疗药物联合使用。KX01在临床试验中显示出良好的安全性和临床反应。PharmaEssentia计划提交新药研究申请，并开展临床试验。Kinex将协助PharmaEssentia提交申请，并在全球注册研究中进行合作。PharmaEssentia将向Kinex支付预付款，并分享销售提成。双方将成立联合开发团队以促进合作。
    美通社
    2012-12-03
    恶性肿瘤 药华医药股份有限公司
  • YM BioSciences 报告 CIMYM 剥离 Nimotuzumab 资产
    交易并购
    YM BioSciences 报告 CIMYM 剥离 Nimotuzumab 资产
    YM BioSciences公司宣布，其合资子公司CIMYM BioSciences Inc.已将其与nimotuzumab相关的资产以未公开的金额出售给新加坡的InnoKeys PTE Ltd.，其中包括立即支付的200万美元。CIMYM由YM BioSciences和CIMAB S.A.共同拥有，CIMAB S.A.与InnoKeys合作成立了InnoMab PTE Ltd.，成为nimotuzumab资产的新所有者。此举使YM BioSciences能够专注于其主导药物CYT387和临床前项目，而InnoMab则致力于nimotuzumab的进一步开发和商业化。
    美通社
    2012-12-03
    尼妥珠单抗
  • Ventria Bioscience 收购 Meristem Therapeutics 的重组乳铁蛋白知识产权
    交易并购
    Ventria Bioscience 收购 Meristem Therapeutics 的重组乳铁蛋白知识产权
    Ventria Bioscience宣布完成一项协议，将完全收购法国生物技术公司Meristem Therapeutics开发的重组乳铁蛋白相关知识产权的一部分。该协议将使Ventria Bioscience获得美国、法国和加拿大特定专利的独家、免版税的所有权，以一次性付款为交换。这一决定对于Ventria Bioscience来说意义重大，因为它消除了持续版税和里程碑支付的负担，从而提升了使用重组人乳铁蛋白产品的未来经济效益。Ventria Bioscience的专利收购涵盖了其产品管线中的重要组成部分，其重组人乳铁蛋白是主要治疗候选药物VEN100的活性成分，目前正用于预防高风险成人抗生素相关性腹泻（AAD）。Ventria Bioscience拥有超过100项已授权专利、独家专利许可和正在审查的专利，除了AAD的适应症，公司还在探索重组人乳铁蛋白和其他产品组合的多种临床应用。
    Businesswire
    2012-12-03
    假膜性结肠炎
  • biOasis 与 UCB 签订研究合作协议
    交易并购
    biOasis 与 UCB 签订研究合作协议
    biOasis Technologies Inc.与比利时UCB公司达成一项研究合作协议，旨在评估其Transcend技术在治疗药物脑部递送领域的应用。biOasis将进行实验以验证Transcend技术在递送UCB拥有的治疗药物至中枢神经系统方面的效果。UCB是一家全球性的生物制药公司，专注于开发针对免疫系统或中枢神经系统严重疾病的创新药物。biOasis是一家致力于神经疾病和失调诊断与治疗产品开发的生物制药公司，其Transcend技术旨在帮助药物跨越血脑屏障。双方合作的具体财务条款未公开。
    GlobeNewswire
    2012-12-03
    UCB SA 神经疾病
  • Optimer Pharmaceuticals 和 AstraZeneca 合作在拉丁美洲将 Fidaxomicin 商业化治疗艰难梭菌感染
    交易并购
    Optimer Pharmaceuticals 和 AstraZeneca 合作在拉丁美洲将 Fidaxomicin 商业化治疗艰难梭菌感染
    Optimer Pharmaceuticals与AstraZeneca达成独家合作协议，共同在拉丁美洲（包括巴西、中美洲、墨西哥和加勒比地区）推广fidaxomicin片剂用于治疗艰难梭菌感染。根据协议，AstraZeneca负责合作区域内fidaxomicin的商业化，Optimer将获得100万美元的预付款，以及首次在某些国家商业化时的最高300万美元里程碑付款，以及根据该区域内fidaxomicin销售目标实现的最高1900万美元里程碑付款。Optimer还将从AstraZeneca处获得根据fidaxomicin供应协议获得的回报，以实现该区域内净销售额的两位数百分比。Optimer表示，这一合作进一步推进了其全球推广fidaxomicin的计划，而AstraZeneca则认为fidaxomicin与他们的医院产品组合相匹配，并期待为患病的患者提供新的治疗选择。fidaxomicin在美国以DIFICID®品牌获得批准用于治疗艰难梭菌相关腹泻，在加拿大和欧盟也有销售。
    美通社
    2012-12-03
    AstraZeneca PLC 非达霉素
  • Genisphere 扩大与 LIMR 的合作伙伴关系，在纳米治疗药物方面开展合作
    交易并购
    Genisphere 扩大与 LIMR 的合作伙伴关系，在纳米治疗药物方面开展合作
    Genisphere与Lankenau Institute for Medical Research（LIMR）合作开发针对癌症和眼病的纳米疗法，旨在加速新靶向治疗药物的研发。LIMR利用Genisphere的3DNA树突状分子技术，将基因治疗和药物递送应用于多种癌症，包括卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌和胰腺癌。此外，LIMR的研究人员还探索使用小分子药物针对术后白内障眼病变细胞的治疗方法。这一合作基于两家机构今年早些时候建立的现有合作关系，旨在通过技术创新和人才培养，提升人类健康水平。
    Fierce Biotech
    2012-11-30
    恶性肿瘤 胰腺癌 前列腺癌 宫颈癌 卵巢癌
  • PharmaJet 与 CSL Limited 达成战略合作，实现流感疫苗的无针交付
    交易并购
    PharmaJet 与 CSL Limited 达成战略合作，实现流感疫苗的无针交付
    PharmaJet公司与CSL Limited合作，旨在将Afluria流感疫苗通过PharmaJet Stratis无针注射器进行接种，以拓宽流感疫苗接种的途径，帮助提高免疫覆盖率。此举针对许多人对针头的恐惧，旨在减少因恐惧针头而未接种疫苗的情况。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的建议，所有6个月以上的美国公民都应每年接种流感疫苗。PharmaJet注射器通过压力产生细流液体穿透皮肤，将疫苗剂量递送到指定深度，同时消除针头刺伤风险和“锐器”废物管理的成本负担。CSL Biotherapies和PharmaJet正在努力在2013-2014流感季节前将喷射注射器作为Afluria标签上的给药方法。PharmaJet的注射器已获得FDA 510(k)市场清查批准，用于递送各种液体药物和疫苗。Afluria是一种非佐剂季节性流感疫苗，由CSL生产，在美国由默克公司分销。
    Biospace
    2012-11-30
    流感疫苗 PharmaJet Inc
  • 药物研究所国家新药开发工程技术研究中心暨北京科莱博医药开发有限责任公司项目启动及签约仪式成功举办
    交易并购
    药物研究所国家新药开发工程技术研究中心暨北京科莱博医药开发有限责任公司项目启动及签约仪式成功举办
    2012年11月28日，国家新药开发工程技术研究中心在北京成功举办了抗凝血化学1类新药SAR项目启动及治疗血管性痴呆中药新药天麻苄醇酯苷片成果转让签约仪式。此次活动旨在加速中国医学科学院药物研究所体系的科学研究、技术创新和产业发展一体化建设，强化其国际创新能力。在国家卫生部、北京市等相关机构支持下，该中心与法国赛诺菲公司签署了全球首个双靶点抗凝血化学1类新药SAR项目合作开发协议，标志着其国际化项目实力增强，并积极参与国际竞争。
    2012-11-30
    中国医学科学院药物研究所 血管性痴呆 中华人民共和国国家卫生健康委员会
  • ALS 协会宣布设立新的研究奖项，重点关注 Lou Gehrig 病的治疗
    医药投融资
    ALS 协会宣布设立新的研究奖项，重点关注 Lou Gehrig 病的治疗
    美国肌萎缩侧索硬化症协会宣布新增十项研究奖项，总额达290万美元，用于支持治疗肌萎缩侧索硬化症（也称为卢·格瑞格病）的疗法研究。这些奖项包括两个临床管理资助、三个药物发现合同、两个临床试验和三个生物标志物研究，旨在寻找改善患有这种疾病的人的治疗方法。目前，该协会的TREAT ALS™研究组合中有80个活跃的研究项目，总价值为1200万美元。由于肌萎缩侧索硬化症具有致命性和快速进展的特点，迫切需要治疗和治愈这种疾病，因为目前只有一种药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，只能适度延长生存期。协会还支持两个新的临床试验，涉及东北肌萎缩侧索硬化症联盟（NEALS）临床试验网络，以及三个生物标志物研究，以加速疾病的诊断和临床试验。
    美通社
    2012-11-30
    肌萎缩侧索硬化
  • Mylan 被选为南非国家卫生部 2013/2014 年抗逆转录病毒招标的领先供应商之一
    交易并购
    Mylan 被选为南非国家卫生部 2013/2014 年抗逆转录病毒招标的领先供应商之一
    Mylan公司宣布，其印度子公司Mylan Laboratories Ltd.作为其南非子公司Mylan (Proprietary) Limited（Mylan Limited）的一部分，已被选为2013/2014年度南非国家卫生部门抗逆转录病毒药物（ARV）招标的主要供应商之一。Mylan Limited获得了11.2亿兰特的份额，占59亿兰特招标总额的19.1%，将供应南非政府30百万单位的三联固定剂量组合（FDC）药物中的31%。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，这一奖项强化了Mylan致力于向南非以及全球的HIV/AIDS患者提供高质量药物的决心。Mylan全球业务部副总裁兼南非业务总监Paul Miller强调，Mylan的全球规模、质量及可靠性在南非市场的表现，以及对全球抗击HIV/AIDS的贡献。Mylan在全球供应ARV药物，约占发展中国家接受治疗的HIV/AIDS患者中三分之一的患者使用Mylan的ARV产品。Mylan将进入南非市场，提供包括一、二线成人及儿童疗法在内的全面ARV药物组合。
    美通社
    2012-11-29
    Mylan Inc
  • Heptares 为新的欧洲药物研发联盟提供 GPCR 专业知识
    医药投融资
    Heptares 为新的欧洲药物研发联盟提供 GPCR 专业知识
    Heptares Therapeutics加入欧洲新药发现联盟K4DD，共同研究药物-受体复合物的结合动力学。该五年的项目将聚焦于重要药物靶点，如蛋白激酶、蛋白酶和GPCR，旨在证明结合动力学信息对早期药物发现的价值，并将类型分析作为先导化合物优化过程的常规部分。Heptares将为联盟提供稳定化的GPCR（StaRs®）以及其GPCR发现平台，特别是其Biophysical Mapping™技术，用于研究小分子和抗体片段与StaRs®的结合动力学。K4DD联盟由Bayer Healthcare和莱顿大学协调，包括来自欧洲领先学术机构、生物技术公司和制药公司的20个合作伙伴，旨在通过超过2000万欧元的欧盟创新药物倡议和大型制药公司的资金支持，推动药物发现和开发。
    美通社
    2012-11-29
    GPCR Bayer HealthCare AG
  • Tekmira 获得新型 RNAi 技术的全球许可
    交易并购
    Tekmira 获得新型 RNAi 技术的全球许可
    Tekmira Pharmaceuticals与Marina Biotech达成许可协议，获得全球非独占许可使用Marina Biotech的UNA（Unlocked Nucleobase Analog）RNA干扰技术，用于开发RNA干扰治疗药物。UNA技术可提高RNA干扰药物稳定性并减少脱靶效应。Tekmira计划利用其LNP递送技术和对治疗RNA载体设计的深入理解，优化UNA技术的应用，并与制药伙伴合作开发RNA干扰治疗药物。根据许可协议，Tekmira获得全球非独占权使用Marina Biotech的UNA技术，Marina Biotech将获得前期付款以及Tekmira使用UNA技术开发的产品里程碑和版税支付。
    GlobeNewswire
    2012-11-29
    Adhera Therapeutics Arbutus Biopharma Co
  • Marina Biotech 宣布与 Tekmira Pharmaceuticals 达成核酸化学全球非独家许可协议
    交易并购
    Marina Biotech 宣布与 Tekmira Pharmaceuticals 达成核酸化学全球非独家许可协议
    Marina Biotech与Tekmira Pharmaceuticals达成许可协议，将UNA技术授权给Tekmira用于RNA干扰疗法的开发。Marina Biotech将获得预付款、里程碑和版税支付。Tekmira负责产品开发与商业化。Marina Biotech的UNA技术具有提高RNA干扰药物稳定性、减少脱靶效应的特性，能显著提高RNA干扰药物的靶向特异性。Marina Biotech专注于寡核苷酸药物的开发，拥有多个研发项目，并与多家公司达成合作协议。
    GlobeNewswire
    2012-11-29
    Adhera Therapeutics Arbutus Biopharma Co
  • Empire Genomics 获得首个已知 DNA 生物标志物的许可，用于确定多发性骨髓瘤和潜在淋巴瘤患者的药物反应
    交易并购
    Empire Genomics 获得首个已知 DNA 生物标志物的许可，用于确定多发性骨髓瘤和潜在淋巴瘤患者的药物反应
    Empire Genomics获得Emory大学独家许可，使用一种新颖的DNA生物标志物，用于开发分子诊断测试，以帮助确定多发性骨髓瘤患者的理想治疗方案。这一技术有望解决多发性骨髓瘤治疗中的未满足医疗需求，通过识别哪些患者将从各种治疗中受益，从而提高疾病管理。这项新诊断测试将首次用于指导多发性骨髓瘤的治疗。Empire Genomics计划将这一生物标志物用于淋巴瘤患者，并期望该测试将在2013年初通过临床实验室推出。
    Biospace
    2012-11-29
    多发性骨髓瘤 淋巴瘤
  • Constella® （linaclotide） 在欧洲获批用于治疗成人肠易激综合征伴便秘 （IBS-C）
    研发注册政策
    Constella® （linaclotide） 在欧洲获批用于治疗成人肠易激综合征伴便秘 （IBS-C）
    欧洲委员会批准了Almirall和Ironwood Pharmaceuticals公司研发的Constella（利那洛肽290mcg）用于治疗成人中度至重度肠易激综合征便秘型（IBS-C）。此药物为口服每日一次，其活性成分利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶-C激动剂（GCCA），具有内脏镇痛和分泌活性。临床研究表明，利那洛肽可减轻内脏疼痛并加速胃肠道转运。Almirall计划于2013年上半年开始在欧洲推出Constella。
    PRNewswire
    2012-11-28
    利那洛肽 Almirall LLC Ironwood Pharmaceuticals Inc
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