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  • Mylan 宣布就与 Detrol LA 有关的诉讼达成和解协议
    医投速递
    Mylan 宣布就与 Detrol LA 有关的诉讼达成和解协议
    Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与Pfizer公司达成和解协议，解决双方关于Mylan Pharmaceuticals提交的Tolterodine Tartrate ER胶囊（2mg和4mg）ANDA的专利诉讼。该胶囊是Pfizer的Detrol® LA的仿制药，用于治疗过度活跃膀胱症状。根据协议，Mylan可于2014年1月1日起销售该产品，最迟不超过2014年3月1日，前提是获得美国食品药品监督管理局的最终批准。Mylan可选择以授权仿制药或自有ANDA的形式推出产品，并终止诉讼。其他和解细节保密，协议需经联邦贸易委员会和美国司法部审查。Tolterodine Tartrate ER胶囊2012年6月30日前的12个月在美国的销售额约为5.99亿美元。
    美通社
    2012-09-07
    Pfizer Ltd Mylan Inc
  • Galenea 获得 300 万美元的 NIH 赠款，用于开发精神分裂症的转化脑电图生物标志物
    医药投融资
    Galenea 获得 300 万美元的 NIH 赠款，用于开发精神分裂症的转化脑电图生物标志物
    Galenea公司及其合作伙伴Kevin Spencer获得国家精神健康研究所（NIMH）的300万美元五年期资助，用于开发基于动物模型和精神分裂症患者的脑波振荡新生物标志物。项目将结合Galenea的体内脑电图（EEG）技术和Spencer博士在临床EEG测量方面的创新。Galenea计划通过分析正常老鼠和人类精神分裂症模型老鼠的EEG模式，并监测这些模式在认知和感官挑战下的变化，开发新的基于EEG的疾病和药物效果客观指标。同时，Spencer博士的实验室将关注在健康志愿者和精神分裂症患者中识别类似的EEG变化。该研究旨在开发一套新的预测性EEG生物标志物，用于在老鼠中测试药物候选物，并指导人类神经精神疾病新疗法的临床试验。
    Fierce Biotech
    2012-09-07
    精神分裂症
  • Palatin Technologies 提供有关其与阿斯利康肥胖症研发合作的最新情况
    研发注册政策
    Palatin Technologies 提供有关其与阿斯利康肥胖症研发合作的最新情况
    Palatin Technologies宣布，其合作伙伴AstraZeneca决定停止进一步开发AZD2820，这是一种用于治疗肥胖的肽类化合物。AZD2820是AstraZeneca与Palatin Technologies合作研发的项目之一，但在临床试验中因严重不良事件而暂停。AstraZeneca表示将继续推进肥胖治疗领域的合作项目，并保持对黑色素皮质素激动剂的研究。尽管严重不良事件可能与AZD2820有关，但研究认为该事件不太可能与黑色素皮质素受体激活有关。Palatin Technologies表示，他们将继续与AstraZeneca合作，推进其他处于不同阶段的研发项目。此外，Palatin Technologies将根据与AstraZeneca的合作协议，在达到开发、监管里程碑和销售目标时获得里程碑付款和销售提成。
    美通社
    2012-09-07
    肥胖 AstraZeneca PLC Palatin Technologies Inc
  • SFJ Pharmaceuticals Group 宣布与辉瑞达成协议，共同开发 Dacomitinib 作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗
    交易并购
    SFJ Pharmaceuticals Group 宣布与辉瑞达成协议，共同开发 Dacomitinib 作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗
    SFJ Pharmaceuticals Group与辉瑞公司达成合作协议，共同开发dacomitinib作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案。该方案将进行一项涵盖亚洲和欧洲多个地点的3期临床试验，评估dacomitinib对具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。根据协议，SFJ将提供资金和临床开发监督，以支持dacomitinib在局部晚期或转移性NSCLC患者中的注册申请。这是SFJ与辉瑞的第二项合作协议，旨在加速新药在全球市场的上市。
    Fierce Biotech
    2012-09-07
    EGFR Pfizer Inc 达可替尼
  • SFJ Pharma 与 Pfizer Inc. 签署协议，共同开发 Dacomitinib
    交易并购
    SFJ Pharma 与 Pfizer Inc. 签署协议，共同开发 Dacomitinib
    SFJ Pharmaceuticals与Pfizer达成合作协议，共同开发Pfizer的泛HER抑制剂dacomitinib，并在亚洲和欧洲的多地开展三期临床试验，旨在评估dacomitinib作为一线治疗药物，针对具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。根据协议，SFJ将提供资金和临床开发监管，以生成支持dacomitinib上市申请的临床数据。这是SFJ与Pfizer的第二项合作协议，此前双方已合作开展Pfizer的Inlyta在亚洲的III期临床试验。SFJ致力于通过合作开发加速新药在全球主要市场的可用性，而Pfizer则致力于建立创新伙伴关系，以高效推进临床试验并全球范围内为患者提供新癌症药物。Dacomitinib是一种口服、每日一次的小分子抑制剂，正在Pfizer的全面临床开发计划中进行评估，包括两项全球随机III期临床试验，以研究其在非小细胞肺癌二线和难治性治疗中的安全性和有效性。
    Biospace
    2012-09-07
    非小细胞肺癌 EGFR Pfizer Inc Pfizer Ltd 达可替尼
  • Oculus Innovative Sciences 从 More Pharma 获得 510 万美元的许可费
    交易并购
    Oculus Innovative Sciences 从 More Pharma 获得 510 万美元的许可费
    Oculus Innovative Sciences宣布，根据与墨西哥、南美及加勒比地区300多人的医药公司More Pharma签订的独家许可协议，已收到510万美元的款项。该协议允许More Pharma在墨西哥、南美及加勒比地区独家销售Oculus基于Microcyn技术的医疗产品。墨西哥市场的营销和销售工作已由More Pharma接管，其拥有200多人的营销和销售团队。此外，More Pharma已经开始为Microcyn产品在拉丁美洲的扩张申请必要的监管批准。此举预计将促进Oculus在墨西哥和拉丁美洲的长期收入增长，并在短期内减少近300万美元的年度运营费用。
    GlobeNewswire
    2012-09-06
    More Pharma Corp Sonoma Pharmaceutica
  • JPM-TMT 获得使用马尔堡病毒药物进行研究管理的新合同
    医药投融资
    JPM-TMT 获得使用马尔堡病毒药物进行研究管理的新合同
    Sarepta Therapeutics获得JPM-TMT颁发的合同，以研究使用马堡病毒药物的新给药方法。这项新合同价值390万美元，旨在评估通过肌肉注射途径给药的可行性，以减少治疗高度致命的马堡病毒的医疗对策的物流负担。目前，药物候选品正在使用静脉注射方法，但肌肉注射给药更快捷、更方便。JPM-TMT是化学和生物防御联合项目执行办公室的一部分，致力于开发对抗马堡病毒的治疗方法，并希望最终能够快速应对所有出血热病毒和其他生物病原体的爆发。
    美通社
    2012-09-06
    Sarepta Therapeutics Inc
  • 州干细胞研究资助机构拨款 3730 万美元，用于帮助加州大学欧文分校的工作。合作将推进阿尔茨海默病和视网膜色素变性的治疗
    医药投融资
    州干细胞研究资助机构拨款 3730 万美元，用于帮助加州大学欧文分校的工作。合作将推进阿尔茨海默病和视网膜色素变性的治疗
    加州再生医学研究所为治疗阿尔茨海默病和视网膜色素变性的人体临床试验提供了3730万美元的资金支持，其中加州大学欧文分校的科学家将参与两个研究团队，分别获得CIRM疾病团队治疗开发奖。一个团队由眼科副教授亨利·克拉森领导，获得1730万美元，旨在培养治疗性视网膜祖细胞以治疗视网膜色素变性导致的失明。另一个团队由加州新港市的StemCells，Inc.领导，获得2000万美元，将与神经生物学家弗兰克·拉费拉和马修·布勒顿-琼斯合作，利用公司专有的纯化人神经干细胞来改善阿尔茨海默病患者的记忆力。加州再生医学研究所的资助将有助于推进基于干细胞的疾病治疗方法的研究，并可能为患者带来新的治疗希望。
    FemtoMedicine
    2012-09-06
    老年性痴呆 失明 视锥细胞营养不良
  • PTS， Inc. 签署协议，为 Life Line 筛查提供即时血脂检测
    交易并购
    PTS， Inc. 签署协议，为 Life Line 筛查提供即时血脂检测
    美国聚合物技术系统公司（PTS）宣布与全球领先的社区预防性健康筛查提供商Life Line Screening签订多年供应协议，将CardioChek PA测试系统供应给Life Line Screening。该系统提供现场血脂筛查，包括总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（计算值），以及血糖，并在不到两分钟内提供结果。Life Line Screening的实验室医学主任Benjamin Gerson表示，PTS是他们理想的合作伙伴，因为他们专注于质量，拥有60个社区团队，每年进行约15000次健康筛查活动。PTS总裁兼首席执行官Robert Huffstodt对合作感到兴奋，认为Life Line Screening是全球领先的筛查提供商，他们理解预防筛查的重要性，并建立了全球规模的服务模式。Life Line Screening计划立即部署CardioChek测试系统，PTS的产品、运营效率、培训和分销是他们所寻找的。CardioChek测试系统在美国获得FDA批准，在欧洲联盟获得CE标记，并在全球范围内获得许可或注册。Life Line Screening成立于1993年，已成为美国领
    美通社
    2012-09-06
    Life Line Screening PTS Diagnostics
  • 改善癌症治疗是 $6milion 研究项目的重点
    医药投融资
    改善癌症治疗是 $6milion 研究项目的重点
    美国白血病与淋巴瘤协会向澳大利亚Walter and Eliza Hall研究所的研究团队授予了超过600万美元的资助，用于研究细胞自然死亡过程、其在血液癌发展中的作用以及利用细胞死亡改善癌症疗法。这笔每年125万美元、为期五年的资助是Leukemia & Lymphoma Society的专门研究中心（SCOR）项目下颁发的四项资助之一。该研究所是唯一获得SCOR项目资助的非美国家团队。研究团队由Jerry Adams教授领导，他们已对细胞凋亡这一自然死亡过程进行了超过二十年的研究，发现细胞凋亡障碍是血液癌发展的原因之一，并使癌细胞对现有疗法产生抗性。该团队在20世纪80年代末和90年代初发现Bcl-2蛋白家族通过阻止癌细胞死亡并帮助癌细胞抵抗抗癌疗法来促进血液癌的发展，使细胞凋亡成为癌症研究的关键。Adams教授表示，他们正在研究直接参与细胞死亡机制的新药物，以改善癌症治疗，并已确定了几个有希望的药物候选者。该资助将允许他们进一步研究这些药物的有效性和其他新抗癌剂的使用价值。
    EurekAlert
    2012-09-06
    恶性肿瘤
  • Shire 与 Anchen 和 TWi 就 INTUNIV® 达成和解
    医投速递
    Shire 与 Anchen 和 TWi 就 INTUNIV® 达成和解
    Shire公司宣布与Anchen Pharmaceuticals和TWi Pharmaceuticals就INTUNIV（盐酸胍法辛）的仿制药申请达成和解，解决了所有悬而未决的诉讼。和解协议允许TWi在2016年7月1日或之前在美国制造和销售其仿制药，Anchen则负责市场推广。此外，Shire可能授权Anchen销售授权仿制药，Shire将获得显著版税。该和解不影响Shire与Teva和Actavis的诉讼，这些诉讼仍在进行中。协议将提交美国联邦贸易委员会和司法部审查。
    美通社
    2012-09-06
    Shire Ltd Actavis LLC
  • Aduro 获得 CDMRP 资助，用于前列腺癌疫苗开发
    医药投融资
    Aduro 获得 CDMRP 资助，用于前列腺癌疫苗开发
    Aduro BioTech公司获得国防部下属的国会指导医疗研究计划（CDMRP）的867,846美元资助，用于完成一种新型治疗性前列腺癌疫苗的预临床开发。该疫苗基于减毒李斯特菌，已在三个1期临床试验中得到评估。公司领先的疗法CRS-207被设计成表达间皮素这一肿瘤相关抗原，目前正在进行一项针对转移性胰腺癌患者的随机、对照2期临床试验。CDMRP资助将用于改造李斯特菌菌株以表达多种肿瘤相关前列腺癌抗原，以降低肿瘤逃避免疫反应的可能性，并提高更广泛和更有效的免疫反应的可能性。此外，这些资金还将用于在动物模型中评估候选疫苗菌株，随后进行毒性评估和主要菌株的制造，以准备提交新药研究申请。Aduro BioTech公司正在推进多种针对癌症和传染病的治疗性和预防性疫苗，其减毒李斯特菌疫苗平台已通过26篇出版物和超过2400万美元的联邦和私人资助得到验证，并拥有多项美国、欧洲及全球专利，保护其专有和临床应用。
    2012-09-06
    前列腺癌 转移性胰腺癌
  • Astex Pharmaceuticals、Cancer Research Technology 和癌症研究所宣布开展表观遗传药物发现合作
    交易并购
    Astex Pharmaceuticals、Cancer Research Technology 和癌症研究所宣布开展表观遗传药物发现合作
    Astex Pharmaceuticals、Cancer Research Technology Limited（CRT）和伦敦癌症研究所（ICR）共同启动了一项合作，旨在发现和开发针对一种未公开的表观遗传靶点的血液癌症药物候选者。该合作结合了Astex的碎片基础药物发现平台和表观遗传药物开发经验，以及ICR在血液癌生物学方面的专业知识和CRT在药物发现方面的成功经验。这一合作旨在开发高度针对性的个性化药物和相关伴随诊断，以改善癌症患者的生存率并减少副作用。
    Biospace
    2012-09-06
    恶性肿瘤 Astex Pharmaceuticals Inc Cancer Research Technology Ltd
  • Symphogen 向默沙东授予 II 期肿瘤候选药物 Sym004 的全球独家许可
    交易并购
    Symphogen 向默沙东授予 II 期肿瘤候选药物 Sym004 的全球独家许可
    丹麦COPENHAGEN，2012年9月6日——Symphogen公司今日宣布与德国默克集团签署了一项独家全球许可协议，将处于II期临床试验阶段的抗癌药物候选产品Sym004的全球独家开发权和商业化权授予默克集团。Sym004是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的新型抗体混合物，目前正用于治疗对标准化疗和已上市抗EGFR单克隆抗体治疗无效的晚期KRAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，以及头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者。Symphogen将获得2000万欧元的预付款，以及高达2.25亿欧元的临床开发里程碑付款、2.5亿欧元的潜在联合销售里程碑付款和全球净销售额的版税。默克集团将获得Sym004的独家全球开发和商业化权。
    美通社
    2012-09-06
    EGFR Merck Sharp & Dohme Ltd 转移性结肠癌
  • Neura Therapeutik 和 AIT Laboratories 合作推广疼痛产品
    交易并购
    Neura Therapeutik 和 AIT Laboratories 合作推广疼痛产品
    Neura Therapeutik与AIT Laboratories达成战略合作伙伴关系，旨在共同推广现有及未来的镇痛产品，针对疼痛专科医生。Neura将为AIT的全国销售团队提供其成熟的商业药物和开发基础设施支持。根据2011年Research and Markets的报告，美国疼痛管理治疗市场预计每年将产生超过400亿美元，并有望在2015年增长至600亿美元。该市场包括术后疼痛、癌症、关节炎、偏头痛和背痛等多种疾病的治疗。AIT Laboratories是一家专注于合规监测、法医毒理学药物检测和临床实验室检测的全国性医疗保健公司。Neura Therapeutik是一家专注于疼痛领域的公司，由在镇痛市场拥有多年经验的管理团队领导，成功推出了Duragesic®和Vicodin ES®等重磅药物。慢性疼痛影响着美国约1.16亿成年人，这一数字超过了心脏病、糖尿病和癌症的总和。AIT与治疗慢性疼痛的医疗保健实践者合作多年，了解他们在为患者寻找缓解方法时面临的挑战。通过提供实验室报告的复杂数据和市场上新镇痛药物的信息，将给医疗保健实践者提供更多有效治疗患者和改善患者预后的途径。
    美通社
    2012-09-06
    糖尿病 疼痛 偏头痛 心脏病 背痛
  • 勃林格殷格翰和苏黎世联邦理工学院宣布开展糖尿病和肥胖症研究合作
    交易并购
    勃林格殷格翰和苏黎世联邦理工学院宣布开展糖尿病和肥胖症研究合作
    Boehringer Ingelheim、苏黎世分子健康科学研究所和苏黎世联邦理工学院食品、营养与健康研究所于2012年9月6日在苏黎世签署合作协议，共同研究糖尿病和肥胖的发病机制。该合作项目为期四年，旨在通过研究三种可能在代谢稳态中发挥主导作用的细胞类型，深入了解肥胖和糖尿病的发病原因。双方将合作开展四个初步研究项目，以揭示实验室或研究治疗中的临床前发现与疾病进展之间的联系。这些研究可能有助于设计新的药物候选物、优化临床试验设计以及提高特定患者群体的治疗效果。该合作项目将利用马克斯·斯托费尔教授和克里斯蒂安·沃尔夫鲁姆教授团队之前的研究成果，并进一步推进选定的项目。
    European Pharmaceutical Review
    2012-09-06
    糖尿病 肥胖 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
  • Arch Biopartners 获得收购肠易激综合征诊断技术的选择权
    交易并购
    Arch Biopartners 获得收购肠易激综合征诊断技术的选择权
    Arch Biopartners宣布与加拿大阿尔伯塔大学科学家达成协议，获得一种新型诊断技术，该技术可识别肠易激综合症（IBS）。IBS是一种影响全球约10%人口的常见疾病，目前缺乏简便的诊断测试。Arch Biopartners计划进行进一步验证研究，评估技术的商业可行性，并拥有至2013年8月30日行使期权的时间。该技术由Dr. Julia Liu、Dr. Randall Irvin和Elisabeth Davis发明，其中Dr. Liu和Dr. Irvin在相关领域拥有丰富的研究和专利经验。Arch Biopartners是一家致力于开发新产品和技术的生物技术公司，希望通过这项技术为患者提供便利，并降低与IBS诊断和管理相关的成本。
    GlobeNewswire
    2012-09-06
    肠易激综合症 Arch Biopartners Inc
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