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352558 篇内容
  • Nabi Biopharmaceuticals 宣布收到 250 万美元的里程碑付款
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals从Fresenius USA Manufacturing获得250万美元里程碑付款,这是基于2006年将PhosLo产品及相关资产出售给Fresenius的协议,总金额高达1.5亿美元。此次付款与CARE-2研究的发表有关,该研究显示PhosLo与Renagel在心血管钙化方面无显著差异。Nabi CEO Raafat Fahim表示,公司已成功完成六项里程碑中的四项,期待实现剩余7200万美元的潜在收入。Nabi自2006年交易关闭以来已获得6500万美元,并已收集1300万美元的里程碑付款。此外,公司还有机会获得7500万美元的剩余里程碑付款和6500万美元的潜在版税支付。Nabi专注于免疫系统和严重医疗条件的产品开发,包括用于治疗尼古丁成瘾的NicVAX疫苗和预防金黄色葡萄球菌感染的PentaStaph疫苗。
    GlobeNewswire
    2008-06-03
  • Insulet 宣布达成 OmniPod 系统首个非糖尿病药物递送应用的开发协议
    医投速递
    Insulet公司宣布与瑞士Ferring制药公司达成协议,共同开发用于输送Ferring药物的OmniPod系统。这是Insulet首次涉足非糖尿病药物输送应用的开发。根据协议,Ferring将资助OmniPod个人糖尿病管理器的定制开发,并在开发完成后,同意在未来五年内(从2009年开始)购买一定数量的OmniPod系统。Insulet公司致力于通过OmniPod系统扩大连续皮下胰岛素输注(CSII)疗法在胰岛素依赖型糖尿病患者中的应用。此合作标志着OmniPod系统在药物输送领域的扩展应用迈出了第一步。
    MarketScreener
    2008-06-03
  • Ferndale 和 Foamix 签署许可协议,开发用于特应性皮炎的非甾体泡沫
    医投速递
    Ferndale Laboratories Inc.与Foamix Ltd.签署了一项许可协议,Ferndale将开发并商业化非甾体泡沫,用于治疗特应性皮炎和湿疹。此协议建立在Foamix成功开发非甾体泡沫的基础上,该泡沫旨在帮助皮肤屏障特性。根据协议,Foamix将在达到各种开发和商业化事件时获得里程碑付款和两位数的版税。特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病,影响15-20%的学龄儿童和2-10%的成人,全球约有4600万患者。Ferndale Labs致力于开发独特的皮肤病学疗法,帮助治疗和美化皮肤。
    Fierce Healthcare
    2008-06-03
  • 取得积极成果后,VIVALIS 和 BAVARIAN NORDIC 延长了 EBx 研究许可证
    医投速递
    BAVARIAN NORDIC行使了与VIVALIS签订的EBx胚胎干细胞系研究许可协议的延期权,双方自2007年3月30日签订协议以来,在过去的12个月合作中,BAVARIAN NORDIC成功生产了积极数据,证明了其重组疫苗平台MVA-BN能够高效且一致地使用EBx细胞系制造。BAVARIAN NORDIC正在评估EBx细胞系作为其现有CEF过程制造多种疫苗候选产品的潜在替代生产技术。VIVALIS首席执行官Franck GRIMAUD表示,VIVALIS对与BAVARIAN NORDIC的合作结果感到非常满意,并认为EBx平台将成为痘病毒疫苗生产的参考细胞基质,适用于广泛的疗法应用。根据协议,条款未公开。BAVARIAN NORDIC是一家领先的生物制药公司,致力于开发和生产创新疫苗以预防和治疗传染病和癌症,拥有260多名员工,在丹麦、德国、美国和新加坡设有运营。VIVALIS是一家生物制药公司,为制药行业提供创新的细胞基解决方案,用于疫苗和蛋白质的制造,并开发预防治疗病毒疾病的药物。
  • Santen 和 MacuSight 宣布就西罗莫司治疗眼部疾病和病症达成合作和许可协议
    医投速递
    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.与MacuSight, Inc.达成研发合作和许可协议,共同开发亚洲市场包括湿性老年黄斑变性(wet AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)在内的眼科疾病治疗药物sirolimus。Santen获得在日本和亚洲地区开发及商业化sirolimus的权利,MacuSight则保留其他市场的开发及商业化权利。Santen向MacuSight支付5000万美元作为前期款项,用于支持MacuSight的研发和sirolimus的临床开发。sirolimus是一种具有多种作用机制的强效药物,有望治疗多种眼科疾病。MacuSight正在进行湿AMD和DME的二期临床试验,预计2008年下半年启动湿AMD的二期研究。Santen是全球眼科产品研发和营销的领先企业,MacuSight专注于开发治疗严重眼科疾病的创新疗法。
  • Haemonetics 和 Octapharma AG 宣布签订血浆采集技术合同
    医投速递
    Haemonetics公司与Octapharma AG签署了为期多年的供应合同,指定Haemonetics成为Octapharma在美国的血浆收集技术首选供应商。Octapharma将利用Haemonetics的技术在其美国血浆收集中心分离血浆,用于药物开发和治疗目的。Octapharma是一家瑞士独立血浆分离专家,全球最大的私有血浆产品公司,2006年销售额达7.52亿欧元,自1995年以来平均年增长率为20%。Octapharma计划到2010年从自己的中心获取所需血浆的50%。Haemonetics是一家全球医疗保健公司,致力于提供创新的血液管理解决方案,其技术与产品服务于血液和血浆成分收集、手术室和医院输血服务等领域。
    MarketScreener
    2008-05-29
  • Nuvo 从 Paladin 获得局部止痛产品许可
    医投速递
    加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与Paladin Labs Inc.达成协议,获得独家权利开发一种新型局部镇痛产品,用于治疗炎症性和神经性疼痛。该产品处于临床前开发阶段,并申请了专利。Nuvo将向Paladin支付125,000美元的股票,以获得商业化产品的权利。Paladin可能因达到监管里程碑而获得额外25万美元的支付,并有权在加拿大、南美洲、中美洲和南非市场销售产品。Nuvo将从Paladin的销售中获得版税,并拥有在其他地区(包括美国)独家利用许可配方的权利。Paladin通过私募发行投资100万美元,获得Nuvo的股票和认股权证。Nuvo将利用私募发行所得资金用于一般公司用途,包括开发许可产品的费用。双方均对合作表示满意,Nuvo强调其全球领导地位和研发能力。
    Pipeline Review
    2008-05-29
    Nuvo Pharmaceuticals Paladin Labs Inc
  • Kiadis Pharma 宣布与德国维尔茨堡 Julius Maximilians 大学合作
    医投速递
    德国维尔茨堡朱利叶斯-马克西米利安大学血液学和肿瘤学系的同种干细胞移植中心,Mielke博士和Einsele教授与生物制药公司Kiadis Pharma合作开展其领先产品ATIR的临床研究。Mielke博士此前在美国国家卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所的血液学分支作为主要研究者启动了ATIR的II期临床试验。该研究基于前期研究显示ATIR在消除供体移植物中的同种反应性T细胞方面具有潜力。Kiadis Pharma计划在欧洲启动ATIR的III期临床试验,以改善血癌患者中不匹配(半相合)移植的预后。ATIR旨在通过消除攻击患者身体的供体移植物中的免疫细胞来预防危及生命的急性移植物抗宿主病(GvHD),同时保留有用的免疫细胞以对抗感染和肿瘤细胞。Kiadis Pharma专注于解决血液癌患者骨髓移植的并发症和局限性,拥有三个处于临床开发阶段的产品,旨在为晚期血液癌患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2008-05-29
  • 吉利德和纳微半导体宣布达成协议,将环检单宁用于治疗肺动脉高压
    医投速递
    Gilead Sciences公司收购了Navitas Assets公司旗下与高血压药物Cicletanine相关的所有资产。Cicletanine是一种口服、每日一次的药物,在欧洲某些国家获准用于治疗高血压。Gilead计划在2008年底前开始进行一项针对肺动脉高压(PAH)的II期研究。根据协议,Gilead将支付Navitas一笔预付款和基于未来净销售额的分期付款。Gilead将获得Cicletanine在美国作为PAH单药治疗及其他适应症的开发和监管数据的独家权利。Navitas Pharma首席执行官Glenn Cornett表示,Gilead的科研实力和市场影响力使其成为推动Cicletanine发展的理想合作伙伴。Cicletanine是一种非专利化合物,Navitas已为其申请孤儿药地位。如果获得批准,Gilead将保留Cicletanine在美国作为PAH治疗的独家市场权七年。PAH是一种导致肺动脉压力升高的疾病,全球约有20万名患者。
    El Economista
    2008-05-29
  • InSite Vision 与 Essex Bio-Technology 签署中华人民共和国 AzaSite 许可和分销协议
    医投速递
    InSite Vision与Essex Bio-Technology Limited签订了一项许可和分销协议,将AzaSite(1%阿奇霉素眼药水)在中国大陆的商业化权利授予Essex。Essex将负责在中国获得AzaSite的监管批准并承担相关资金。InSite将获得预付款和销售分成,Essex的200名销售代表将助力AzaSite在中国80亿美元的眼部抗生素市场的推广。AzaSite是一种含有阿奇霉素的广谱抗生素眼药水,具有降低给药频率和良好的安全疗效,已于2007年获得美国FDA批准。InSite Vision还在开发其他眼部抗感染产品,并寻求国际合作。
  • 百时美施贵宝将收购 Kosan Biosciences
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司宣布将以每股5.50美元的现金收购Kosan Biosciences公司,交易总额约为1.9亿美元。Kosan是一家专注于癌症治疗的生物制药公司,其技术将增强Bristol-Myers Squibb的管线,包括新型Hsp90抑制剂和epothilones。双方董事会已一致批准该交易,预计将在2008年5月29日启动现金收购要约。此外,Kosan还将授予Bristol-Myers Squibb其epothilone化合物和相关知识产权的独家全球许可,并支付2500万美元的初始款项。
  • 4SC 和 ViroLogik 签订许可和合作协议
    医投速递
    德国Planegg-Martinsried,2008年5月28日——位于Martinsried的4SC AG(法兰克福,Prime Standard VSC)与生物技术公司ViroLogik GmbH(位于Erlangen)就治疗病毒疾病的临床前药物候选物SC68896达成一项许可与合作协议。协议规定,ViroLogik GmbH从4SC AG获得全球独家许可,用于SC68896在病毒感染治疗领域的开发、生产和营销。4SC AG将继续开发该物质用于癌症治疗。ViroLogik GmbH将与4SC AG协商,负责SC68896在病毒疾病领域的开发、生产和营销。两家公司将交换在整个开发过程中获得的相关专业知识,并实施集体开发活动,相关开发成本将共同承担。此外,还包括一项关于从4SC AG未来研发活动中获取额外物质的附加协议,涉及细胞蛋白酶。根据协议,ViroLogik GmbH将向4SC AG支付750,000欧元的许可费作为前期付款。4SC AG有权根据临床试验和营销的成功,从ViroLogik GmbH获得高达5,650万欧元的里程碑付款,以及每个开发和营销产品的版税,以及基于SC68896的可能备选物质的版
  • Pipex Pharmaceuticals 执行选择权,许可口服氟吡汀专利权治疗糖尿病、糖尿病视网膜病变、色素性视网膜炎和青光眼
    医投速递
    Pipex Pharmaceuticals宣布获得口服氟吡汀在眼科疾病、糖尿病及其相关治疗领域的全球独家许可权,该药物已在欧洲使用超过20年,拥有超过100名患者的临床数据支持。此举扩展了Pipex在眼科疾病治疗领域的知识产权,并支持其现有产品线,包括已完成临床试验的口服锌-单硫酸盐。氟吡汀作为一种非阿片类镇痛药,在欧洲已批准用于治疗疼痛,并在临床试验中表现出对神经性疼痛的潜力。Pipex计划进一步开发该药物,以应对多种眼科疾病和神经纤维性疾病的市场需求。
  • CellCyte Genetics 与西北大学范伯格医学院签署合作协议,对 CellCyte 的 CCG-TH30 候选产品进行疾病模型结果研究
    医投速递
    CellCyte Genetics Corporation与Feinberg School of Medicine达成合作协议,利用CellCyte的CCG-TH30产品候选物在老鼠身上进行急性心肌梗死(AMI)疾病模型研究。该研究旨在评估CCG-TH30疗法在AMI(心脏病发作)疾病模型中的功能益处。Douglas W. Losordo博士,心血管细胞疗法研究领域的领导者,将担任该研究的首席研究员。CellCyte首席科学官Ronald W. Berninger表示,与Losordo博士的合作非常重要,因为他是心血管再生医学领域的杰出领导者。Feinberg Cardiovascular Research Institute致力于研究心血管疾病的基本分子和细胞过程,其目标是提高人类生活质量。CellCyte Genetics Corporation是一家生物技术公司,致力于发现、开发和商业化干细胞治疗产品,其目标是提高成人干细胞在受损器官中的输送效率,如心脏。
    Presseportal.ch
    2008-05-28
  • 约翰霍普金斯大学购买 Sequenom MassARRAY 平台
    医投速递
    Sequenom公司宣布,其MassARRAY系统被约翰霍普金斯大学医学院的McKusick-Nathans遗传医学研究所的DNA诊断实验室和转化临床研究中心的转化技术核心所购买。科学家们计划将该系统作为基因分型、临床基因分型、DNA甲基化和定量基因表达分析的平台。Sequenom总裁兼首席执行官Harry Stylli表示,该系统在约翰霍普金斯医学院的放置令人欣慰,该学院是全球公认的遗传学研究专家的所在地。Sequenom致力于提供最佳的遗传分析产品,其MassARRAY系统为复杂生物样本和遗传目标材料提供可靠和具体的数据。
    Technology Networks
    2008-05-28
    Sequenom Inc
  • EnzymeRx 宣布获得 1400 万美元资本投资并收购聚乙二醇尿酸酶
    医投速递
    EnzymeRx公司宣布从Pequot Capital Management管理的基金中筹集了1400万美元,并获得了除台湾外的全球uricase-PEG 20的权利,同时Polaris Pharmaceuticals将持有EnzymeRx的股权。uricase-PEG 20是一种尿酸盐氧化酶的聚乙二醇化形式,已完成单剂量I期临床试验,正在开发用于治疗难治性痛风和肿瘤溶解综合征。EnzymeRx计划进行额外的临床试验,包括难治性痛风患者的多剂量II期研究。EnzymeRx总裁兼首席执行官Tony Fiorino表示,uricase-PEG 20可能成为现有疗法和其他痛风治疗产品的重大进步。Polaris Pharmaceuticals副总裁兼医疗事务负责人John Bomalaski表示,uricase-PEG 20的剥离与在EnzymeRx中的持续股权参与将加速该药物的开发,同时使Polaris能够继续专注于其领先肿瘤学项目。
    Biospace
    2008-05-28
  • AMAG Pharmaceuticals, Inc. 和 3SBio, Inc. 宣布建立战略合作伙伴关系,在中国开发和商业化 Ferumoxytol
    医投速递
    AMAG Pharmaceuticals与3SBio达成一项关于铁剂治疗药物ferumoxytol的开发和商业化协议,用于治疗慢性肾病(CKD)患者的缺铁性贫血。该协议赋予3SBio在中国独家开发和商业化ferumoxytol的权利,并设立联合指导委员会共同监管。协议为期13年,若达到最低销售额则自动续约。AMAG将保留所有制造权,并向3SBio提供商业供应。3SBio将负责临床试验、注册和商业化,并支付AMAG upfront payment和里程碑付款。双方合作旨在将创新药物带给中国数百万患者。
  • AlphaRx 与美国陆军签署合作研发协议
    医投速递
    AlphaRx公司与USAMRIID签署了合作研究开发协议,旨在测试其“纳米生物制剂”在动物模型中对由A类病原体引起的严重细胞内细菌感染的疗效。这些A类病原体被美国政府归类为生物武器,对国家安全构成风险。协议涵盖了包括环丙沙星、多西环素和庆大霉素在内的多种“纳米生物制剂”,这些是生物恐怖主义事件中用于治疗患者的常用抗生素,但它们在临床上的疗效有限。AlphaRx相信,其特别配方的抗生素在动物研究中表现出更好的细胞内活性,并可能具有更好的临床疗效。此次合作对AlphaRx而言,不仅开启了非商业应用的大门,还有可能成为国家储备计划的项目生物盾牌的供应商。AlphaRx是一家专注于利用专有纳米粒子药物递送系统开发新药的公司,其产品候选药物针对炎症、结核病和肺炎等多种药物市场。
    MarketScreener
    2008-05-27
  • King Pharmaceuticals 行使使用讴歌 AVERSION 技术的第三种阿片类药物产品的许可权
    交易并购
    King Pharmaceuticals与Acura Pharmaceuticals宣布,King行使了根据2007年10月签订的许可、开发和商业化协议中的一项期权,许可使用Acura的AVERSION技术的一种第三种即释型阿片类镇痛药。该协议赋予King独家许可使用ACUROX(盐酸羟考酮、烟酸和功能无效成分)片剂以及另一种未公开的阿片类产品,并有权许可所有未来使用AVERSION技术的阿片类镇痛药。King为此支付了Acura 300万美元的期权行使费。两家公司现在正共同开发三种使用AVERSION技术的即释型阿片类镇痛药,旨在提供最佳疼痛缓解同时降低滥用和滥用的风险。
    GlobeNewswire
    2008-05-27
    Acura Pharmaceutical King Pharmaceuticals
  • Exiqon 与 M. D. Anderson 癌症中心建立研究合作
    医投速递
    Exiqon A/S与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Kleberg分子标记中心签署了合作协议,旨在开发基于microRNA的乳腺癌生物标志物。Exiqon将利用其miRCURY™ LNA™产品来发现microRNA生物标志物,项目聚焦于识别与乳腺癌复发和进展相关的miRNA表达特征,并开发验证诊断工具以指导患者管理。此合作将结合MD安德森的卓越临床专业知识和Exiqon的基因表达技术,旨在开发下一代分子诊断。
    Fierce Biotech
    2008-05-27
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  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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