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352558 篇内容
  • 先灵葆雅扩大与 MorphoSys 的抗体联盟
    医投速递
    德国马特斯里德,2008年5月19日——MorphoSys AG公司宣布,其与谢林普鲁公司之间的现有合作将延长一年。该合作始于2006年5月,原定于2011年结束,每年均有延长可能性。根据协议,谢林普鲁将继续在加州帕洛阿尔托的研究基地使用MorphoSys的专利抗体库HuCAL GOLD,并有权开发及商业化由HuCAL产生的治疗性抗体,MorphoSys将获得独家许可费、里程碑付款及版税。在延长协议下,MorphoSys继续获得其HuCAL平台的年度用户费。更多财务细节未公开。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示,这一决定再次表明HuCAL技术将继续成为多家领先制药公司抗体药物开发的基础。MorphoSys是一家致力于通过生成全人抗体发现和开发针对致命疾病的创新抗体药物的生物技术公司,目前与全球多数大型制药公司有治疗和研究合作,包括勃林格殷格翰、强生、诺华、辉瑞和罗氏等,参与超过50个治疗性抗体项目。MorphoSys在抗体研究市场也活跃,通过其AbD Serotec业务单元在全球多个地区运营。
  • Mymetics Corporation 从 Pevion Biotech AG(瑞士)收购预防性疟疾疫苗
    医投速递
    Mymetics Corporation成功收购了瑞士Pevion Biotech AG的预防疟疾疫苗,该疫苗在瑞士和英国分别完成了I期和II期临床试验,并取得了积极成果。Pasteur研究所和比尔及梅琳达·盖茨基金会疟疾委员会的著名成员对试验结果表示赞赏。该疫苗的哲学是通过设计特定的肽来聚焦免疫反应,去除无关和免疫干扰的部分,并在感染周期中针对寄生虫的两种形式,而不是传统的只针对成熟阶段的一种形式。Pevion疫苗的收购对Mymetics来说风险极低,因为收购价格的半数与2009年和2010年的里程碑付款相关。Mymetics的疫苗开发侧重于引发免疫保护,干扰病原体传播的晚期事件,同时与早期事件相结合,如预防病原体通过粘膜组织进入,这是大多数病原体的主要进入途径。
    Biospace
    2008-05-19
  • Lotus Pharmaceuticals, Inc. 获得 Laevo-Bambutero 哮喘治疗的专利和独家生产权
    医投速递
    中国制药公司Lotus Pharmaceuticals与Dongguan Kaifa Biomedicine签订技术转移协议,获得Laevo-Bambutero在中国地区的专利和生产权。Laevo-Bambutero是一种治疗哮喘的新药,相比传统药物副作用更少。Lotus计划在2012年推出该药物,预计到2015年全球将有4亿人患有哮喘。Lotus通过支付4800万元人民币和产品销售3%的版税获得专利和生产权,已支付2000万元人民币。Lotus拥有北京两家中药公司的生产和销售业务,拥有先进的制药设备和一支高技能的科学团队。
    Biospace
    2008-05-19
  • 加拉帕戈斯与伦敦大学学院签署研究协议
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年5月19日——GalapagosNV(Euronext: GLPG)今日宣布与伦敦大学学院(UCL)签订一项药物发现研究合作协议。Galapagos的BioFocus DPI服务部门将为UCL的研究项目提供药物化学服务,并计划在适当阶段提供ADME筛选设施。该协议的总价值预计将超过180万欧元,为期两年。UCL正在进行一项针对败血症期间血管塌陷(由病原体引起的全身性感染导致的血管塌陷)的药物发现项目。BioFocus DPI将为UCL的先导系列提供药物化学服务,推进至临床前测试。此外,UCL还将有机会使用BioFocus DPI的ADME筛选服务,并获得BioFocus DPI SoftFocus化合物库中的一部分化合物,以促进新化学起始点的识别。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,很高兴将UCL纳入BioFocus DPI的众多学术合作伙伴之列。BioFocus DPI的领先药物化学和ADME专业知识,如新推出的ADME/PK实验室,为公司赢得了高度竞争性的交易提供了优势。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司,其BioF
    GlobeNewswire
    2008-05-19
  • Intellect Neurosciences, Inc. 向 Wyeth 和 Elan Pharma International Ltd. 授予某些专利和专利申请的许可。
    医投速递
    Intellect Neurosciences公司与Wyeth和Elan达成许可协议,涉及其与阿尔茨海默病相关的抗体和治疗方法的专利和专利申请。根据协议,Wyeth和Elan可能根据潜在产品的销售支付Intellect未来里程碑付款和版税。Intellect将继续开发其专有的单克隆抗体用于治疗阿尔茨海默病。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症,以记忆和认知的逐渐丧失为特征,最终导致完全失能和死亡。目前市场上没有药物可以减缓或阻止疾病的进展。Intellect Neurosciences是一家专注于阿尔茨海默病和其他疾病的治疗和预防的生物制药公司,拥有广泛的专利免疫治疗平台。
    Biospace
    2008-05-19
  • Eurand N.V.将于2008年5月30日召开年度股东大会
    医投速递
    荷兰阿姆斯特丹,2008年5月15日——专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的专业制药公司Eurand N.V.(纳斯达克:EURX)今日宣布,Eurand N.V.董事会将于2008年5月30日(星期五)上午10:00(中欧时间)召开年度股东大会。会议将在荷兰阿姆斯特丹的Eurand办公室举行,地址为Fred Roeskestraat 123,1076 EE Amsterdam,荷兰。根据荷兰公司治理准则,已向在册股东分发代理材料,并在公司网站上提供,并可应公司注册办公室的请求提供纸质副本。截至2008年5月5日的在册股东有资格参加此次会议。有关如何注册会议的详细信息可在公司网站上找到,包括代理材料,网址为http://ir.eurand.com/meetings.cfm。Eurand是一家全球性公司,在美国和欧洲设有设施。更多信息请访问Eurand的网站www.eurand.com。本新闻稿以及与此新闻稿中包含的信息相关的口头陈述构成前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括表达计划、预期、意图、可能性、目标或未来发展的陈述,以及不是历史事实的陈述,包括但不限于我们NDA提交的状态
    GlobeNewswire
    2008-05-16
  • Tigris Pharmaceuticals 与美国国家癌症研究所签署 CRADA
    医投速递
    Tigris Pharmaceuticals与国家癌症研究所(NCI)签署了一项为期四年的合作协议,共同推进AFP-464的临床和前临床研究。AFP-464是一种正在I期临床试验中的氨基黄酮,其代谢物能与DNA共价结合,激活p53并导致细胞凋亡。该协议包括多个I期和II期临床试验,旨在将AFP-464开发为治疗癌症的安全有效新药。目前,美国已有两个I期研究正在进行,由NCI赞助,在梅奥诊所、韦恩州立大学和马里兰大学进行,评估AFP-464在晚期实体瘤患者中的疗效。Tigris还在比利时和法国的领先癌症研究中心启动了I期项目,但该项目不包括在CRADA研究中。预计AFP-464项目将在2009年进入II期开发。
  • MedivirAB 扩大与 Tibotec 的丙型肝炎合作,在 HCV 聚合酶领域建立合作伙伴关系
    医投速递
    Medivir与Johnson & Johnson的子公司Ortho Biotech Products L.P.签署了一项针对丙型肝炎病毒(HCV)的研究、开发和许可协议。双方将与比利时Tibotec BVBA合作,旨在开发口服活性HCV聚合酶NS5B抑制剂。Medivir将负责筛选具有抗HCV活性的核苷类似物库,并与Tibotec共同进行临床前研究,以确定候选药物。Tibotec将负责后续的临床开发和市场推广,并在除北欧以外的所有国家拥有独家营销权。Medivir将获得预付款500万欧元,以及根据化合物上市和批准情况,最高可达1.42亿欧元或2.72亿欧元的里程碑付款,并从产品销售中获得版税。此外,协议还提供了对Medivir的研究资金。Medivir首席执行官Lars Adlersson表示,与Tibotec的进一步合作对于评估HCV药物靶点至关重要,特别是当公司已经在开发针对蛋白酶酶的化合物TMC435350时。
  • EpiCept Corporation 报告 2008 年第一季度经营和财务业绩
    医投速递
    EpiCept公司发布2008年第一季度财报,净亏损为610万美元,较2007年同期减少。公司重点产品Ceplene在欧洲市场遭遇挫折,但正在申请重新审查。NP-1在糖尿病周围神经病变临床试验中取得积极进展,EPC2407正在评估不同剂量方案。公司现金流紧张,需尽快筹集资金以维持运营和偿还债务。EpiCept致力于癌症和疼痛治疗,拥有多个在研产品,包括针对急性髓系白血病的EPC2407和针对周围神经病变的NP-1。
    Biospace
    2008-05-15
  • Debiopharm 签署 Salvacyl(R)/Moapar(R) 3 个月治疗性偏差的营销许可协议
    医投速递
    Debiopharm Group与欧洲长期合作伙伴签署了关于Salvacyl(R)/Moapar(R) 3个月剂型GnRH激动剂类似物的许可协议,该药物用于治疗成年男性严重性偏差,通过降低睾酮水平达到去势效果。Debiopharm已在包括法国、德国、英国等九个欧洲国家获得Salvacyl / Moapar的市场批准。该药物每三个月注射一次,相较于每日口服或每周肌肉注射的副作用更少。研究显示,三普瑞林(Salvacyl(R)/Moapar(R)的活性成分)治疗八个月至七年,在男性性偏差患者中表现出良好的疗效和安全性,能显著降低睾酮水平并减少性偏差行为。Debiopharm是全球生物制药开发专家,专注于全球注册和商业化潜力,为合作伙伴提供产品开发和销售。
    Biospace
    2008-05-15
    Debiopharm Internati Ipsen SA
  • BioMS Medical 公布 2008 年第一季度业绩
    医投速递
    BioMS Medical Corp.宣布了截至2008年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司与Eli Lilly and Company合作开发dirucotide(MBP8298),一种用于治疗多发性硬化症的合成肽药物,正在进行关键性试验。公司完成了与Eli Lilly的里程碑式合作交易,并期待dirucotide在接下来的24个月内实现多个临床里程碑。目前,BioMS正在进行三项临床试验和一项开放标签后续试验。2007年12月17日,BioMS与Eli Lilly签署了许可和开发协议,授予Eli Lilly对dirucotide的全球独家权利。第一季度净亏损为670万美元,收入为1280万美元。
    Biospace
    2008-05-15
  • Neuralstem Inc. 报告 2008 年第一季度财务业绩和事件
    医投速递
    Neuralstem公司于2008年5月15日公布了截至2008年3月31日的第一季度财务报告,报告显示公司净亏损为227万美元,较2007年同期增长,主要由于非现金股票补偿费用增加约101万美元。公司研发费用和一般行政费用也有所增加。此外,公司面临来自StemCells Inc.的专利侵权诉讼,并对此进行了回应。同时,Neuralstem获得了欧洲专利,并与韩国CJ CheilJedang公司达成协议,购买其干细胞产品和技术独家许可权。公司计划在2008年提交其首个IND申请,并开始进行临床试验。
    Biospace
    2008-05-15
    CJ Corp Palisade Bio Inc
  • SynCo Bio Partners 完成 ActoGeniX 用于 II 期临床试验的领先产品的生产和发布
    医投速递
    SynCo Bio Partners B.V.成功完成ActoGeniX药物AG011的生产和释放,用于溃疡性结肠炎患者的II期临床试验。AG011是一种新型蛋白质基生物制药,用于治疗炎症性肠病,已在克罗恩病患者的I期临床试验中成功测试。SynCo Bio Partners B.V.为AG011的开发和商业化提供了支持,包括培养、纯化和冻干等制造过程。ActoGeniX计划在接下来的几周内提交AG011临床试验的监管申请,并计划在2009年开始克罗恩病患者的II期研究。
  • STEMCELL Technologies, Inc. 授权 Geron 知识产权开发干细胞生长培养基和基质
    医投速递
    STEMCELL Technologies与Geron Corporation达成一项非独家许可协议,Geron授权STEMCELL使用其关于灵长类多能干细胞,包括人类胚胎干细胞的知识产权。许可使STEMCELL有权开发、生产和销售仅用于研究的细胞培养基和基质表面。STEMCELL的mTeSR1培养基作为首个商业化的、无需饲养细胞、无血清、定义明确的维持培养基,已对研究界开放。这一协议旨在为从事人类胚胎干细胞研究的研究人员提供所需的工具。许可涵盖了Geron的专利,这些专利允许在无需饲养细胞或饲养细胞条件培养基的情况下生长人类胚胎干细胞,从而提高了干细胞培养的可扩展性和可重复性,并降低了由饲养细胞或其他动物来源的文化成分引起的污染风险。
    2008-05-14
  • QIAGEN 和 GENEART 合作实现合成人类基因的商业化
    医投速递
    QIAGEN和GENEART宣布合作开发、生产和商业化一种新产品线,用于增强所有35,000种人类蛋白质的生产。该产品线名为QIAgenes,是全球首个全面的质粒集合,作为载体用于合成基因,映射整个人类基因组。通过使用QIAgenes质粒集合和优化基因在细菌中合成蛋白质,研究人员和生物技术公司可以更轻松地生产大量蛋白质,这些蛋白质在癌症等疾病及其治疗中扮演关键角色。新产品的推出有助于研究人员促进新疗法和疫苗的开发,并加速未来的药物筛选过程。QIAgenes将于2008年5月19日开始通过QIAGEN的GeneGlobe网站提供,该网站已拥有世界上最大的基因调控和基因表达检测数据库。作为合作的一部分,目前仅针对大肠杆菌设计的合成基因的额外变体将进行未来开发。
    Technology Networks
    2008-05-14
  • Poniard Pharmaceuticals 获得 Scripps 研究所的激酶抑制剂许可
    医投速递
    Poniard Pharmaceuticals与Scripps Research Institute在La Jolla签署了一项协议,许可使用蛋白质激酶抑制剂类化合物用于治疗包括癌症在内的人类疾病。该合作始于2005年,从Scripps Florida扩展至Scripps Research Institute,La Jolla。许可包括Scripps Research与Poniard合作发现的化合物。Poniard公司董事长兼CEO Jerry McMahon表示,他们很高兴与Scripps Research的合作,并致力于开发有潜力治疗癌症和其他疾病的化合物。Poniard正在进行一项计划,旨在发现一种可以与公司领先产品picoplatin结合的激酶药物候选者,picoplatin目前正在进行针对小细胞肺癌的3期临床试验。激酶在调节细胞增殖、侵袭、存活和分化等细胞特性中起关键作用,激酶的突变或表达改变可能导致恶性特性。Scripps Research Institute总裁Richard A. Lerner表示,这一成功合作符合Scripps Florida加速实验室发现到患者治疗的愿景。Poniard是一
    Technology Networks
    2008-05-14
  • Treximet(舒马普坦/萘普生钠)的 POZEN IND 和 NDA 转移到葛兰素史克
    医投速递
    POZEN公司宣布,美国食品药品监督管理局已正式将Treximet的IND和NDA所有权转让给葛兰素史克。Treximet于2008年4月15日获得FDA批准,用于成人急性治疗偏头痛发作。POZEN致力于开发治疗未满足医疗需求的药物,专注于治疗急性疼痛和慢性疼痛相关疾病。POZEN与葛兰素史克合作开发Treximet,并与阿斯利康合作开发固定剂量组合药物。POZEN的股票在纳斯达克上市,代码为“POZN”。该公告包含基于当前管理预期的“前瞻性陈述”,实际结果可能与预期存在差异。
    Fierce Biotech
    2008-05-14
  • Vybion 签署原则协议,将重组蛋白系列出售给 Meridian Bioscience, Inc.
    医投速递
    Vybion公司,一家位于伊萨卡的生物技术公司,宣布与Meridian Bioscience公司达成意向,出售其重组蛋白业务。预计交易将在未来60天内完成,Vybion将获得现金和基于相关产品销售的未来版税,具体金额未公开。交易完成需签署最终购买协议、完成尽职调查以及其他常规条件。Vybion创始人兼CEO李·亨德森博士表示,这对两家公司都是一次绝佳的机会,Vybion将集中精力内部资助其专有活动,包括推进其针对可卡因滥用的单克隆抗体药物CoMab的研发,以及商业化其ProCode平台技术。
    Fierce Biotech
    2008-05-14
    Meridian Bioscience Vybion Inc
  • Oncothyreon 将获得里程碑付款
    医投速递
    Oncothyreon公司已完成将Stimuvax(BLP25脂质疫苗)相关的一些检测和制造技术转移给德国达姆施塔特的Merck KGaA,并触发向Oncothyreon支付300万美元。这笔款项是根据2007年8月签署的修订和重述的供应协议支付的。Stimuvax是一种旨在诱导针对表达MUC1(一种在常见癌症中广泛表达的糖蛋白抗原)的癌症细胞的免疫反应的实验性癌症疫苗。Merck KGaA正在进行全球性3期临床试验START,旨在评估接受至少两周期铂类化疗后对疾病有反应或疾病稳定的不可切除III期非小细胞肺癌患者。该试验预计将在约30个国家招募超过1300名患者。Oncothyreon是一家专注于开发治疗癌症的创新性治疗产品的生物技术公司,旨在开发并商业化新型合成疫苗和靶向小分子,以改善癌症患者的生命和预后。
    Biospace
    2008-05-14
  • 国际干细胞公司 (International Stem Cell Corporation) 的人类孤雌干细胞将用于肝病治疗的开发
    医投速递
    国际干细胞公司宣布,其人类无性生殖干细胞系将被用于研究以创造肝细胞来治疗人类肝病。这些研究将在ISCO与加州大学旧金山分校之间的一项物料转让协议下进行。该研究将由UCSF外科助理教授Holger Willenbring领导。ISCO的干细胞由未受精的人类卵子制成,不涉及受精胚胎的破坏,但与传统的胚胎干细胞一样,能够分化成所有组织类型。这些干细胞有望解决干细胞疗法中免疫排斥的主要障碍。研究将测试这些肝细胞的功能和治疗效果,通过移植到免疫缺陷的人肝疾病小鼠模型中。ISCO的干细胞线(phSC-Hhom-4)具有免疫兼容性,可移植到数百万不同性别、年龄和种族群体的人体中。ISCO的主席兼首席执行官Aldrich表示,公司旨在将细胞系和知识产权推广给尽可能多的合格研究人员,以便他们能够尽快开发出治疗人类疾病的方法。随着使用ISCO干细胞系进行干细胞疗法的推进和获得研究机构和监管机构的批准,它们将成为未来推向市场的干细胞疗法的一个核心和持续的部分。
    Technology Networks
    2008-05-14
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    承办日期:2026-09-15
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  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
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  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
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  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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