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共 352558 篇内容

Watson 推出仿制药 Marinol（R）胶囊

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Watson 推出仿制药 Marinol（R）胶囊

Watson Pharmaceuticals与Solvay Pharmaceuticals签订供应协议，推出dronabinol的授权仿制药，包括2.5、5和10毫克每日一次的剂量。该药用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐，以及艾滋病患者的体重减轻引起的厌食。Solvay将向Watson Pharma供应胶囊，Watson Pharma将在美国市场销售和分销。Solvay将从Watson Pharma在美国市场的仿制药销售中获得利润分成。Dronabinol使用时需注意多种禁忌和副作用，如过敏史、癫痫病史、心脏病、药物滥用史等。Watson Pharmaceuticals是一家总部位于加利福尼亚州科罗纳的领先专科制药公司，致力于开发、制造、营销和分销品牌和仿制药。

MarketScreener

2008-06-30

艾滋病屈大麻酚
ADVENTRX 与前被许可方解决争议

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ADVENTRX 与前被许可方解决争议

ADVENTRX Pharmaceuticals与Theragenex及其高层就涉及600,000美元的支付问题达成和解，并同意共同撤回仲裁诉讼及相关诉讼请求。双方同意释放彼此之间与过去关系相关的所有索赔。2007年10月，ADVENTRX Pharmaceuticals对Theragenex及其创始人提起仲裁，索赔高达1000万美元，原因涉及违反2006年10月20日双方签订的许可协议。Theragenex随后提出多项抗辩，包括故意误导、过失误导、撤销要求以及寻求返还其500,000美元的初始支付及利息，并要求ADVENTRX支付合理律师费和诉讼费用。ADVENTRX是一家专注于治疗癌症和传染病领域的生物制药公司，致力于开发具有自主知识产权的候选产品。

Fierce Biotech

2008-06-30

恶性肿瘤感染类疾病
加拉帕戈斯签署新的化合物管理协议

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加拉帕戈斯签署新的化合物管理协议

比利时梅赫伦，2008年6月30日——GalapagosNV（Euronext: GLPG）今日宣布，其服务部门BioFocus DPI将为呼吸和神经系统疾病药物领域的领导者Sepracor Inc.（NASDAQ: SEPR）提供化合物管理和相关服务，合同总价值为100万欧元（150万美元）。根据协议，BioFocus DPI将接收、登记和储存Sepracor专有化合物库中的选定化合物，并在三年内对这些化合物进行板式培养和复制。服务将由BioFocus DPI位于美国南旧金山的化合物管理设施提供。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示欢迎Sepracor成为BioFocus DPI的新客户，并强调其化合物管理站点在过去一年中客户基础的扩展。BioFocus DPI提供包括选择和采购、分析、储存、板式培养和重新格式化、纯化、分发在内的化合物管理服务，服务于政府机构、生物技术和制药公司。Galapagos是一家药物发现公司，拥有骨和关节疾病以及骨转移的预临床项目，其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物筛选和发现，直至提供临床前候选药物的全面产品

GlobeNewswire

2008-06-30

骨转移 Galapagos NV
Flurizan 在 III 期临床试验中的主要结果

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Flurizan 在 III 期临床试验中的主要结果

Myriad Genetics宣布了Flurizan（tarenflurbil）在1684名轻度阿尔茨海默病患者中进行的III期临床试验结果，与II期临床试验数据不符，未达到两个主要终点。Lundbeck和Myriad将深入调查数据以了解试验结果。尽管如此，Lundbeck表示将继续开发治疗阿尔茨海默病的新药。分析显示，Flurizan治疗组的副作用与安慰剂组相似，但治疗组中出现了贫血、肺炎、肾功能衰竭和胃肠道溃疡等副作用。Lundbeck已决定将收购Flurizan欧洲权利的前期付款100亿美元计提减值，作为2008年第二季度的一次性费用。

GlobeNewswire

2008-06-30

老年性痴呆贫血 Myriad Genetics Inc Lundbeck LLC 肾功能不全
Myriad Genetics 报告 FlurizanTM 治疗阿尔茨海默病的美国 3 期试验结果

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Myriad Genetics 报告 FlurizanTM 治疗阿尔茨海默病的美国 3 期试验结果

Myriad Genetics公司宣布，其研发的Flurizan（tarenflurbil）在针对轻度阿尔茨海默病患者的18个月三期临床试验中，未能达到主要终点——认知能力和日常生活活动方面的统计显著性。因此，公司决定停止Flurizan的开发。此举预计将大幅减少公司的药物研发支出，使Myriad Genetics有望在2009年实现盈利。在2008财年，Myriad Genetics在Flurizan的研发上投入了约6000万美元，剩余的结束Flurizan项目的费用预计约为800万美元，主要分布在接下来的两个财季。Myriad Genetics是一家专注于开发和营销新型治疗和分子诊断产品的医疗保健公司。

Fierce Biotech

2008-06-30

老年性痴呆 Myriad Genetics Inc
阿海珐选择鼓德温生物科技公司作为其新型癌症治疗的合作伙伴

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阿海珐选择鼓德温生物科技公司作为其新型癌症治疗的合作伙伴

Goodwin Biotechnology Inc.宣布开始为AREVA的领先212项目进行癌症治疗的研究与开发。根据协议，GBI将制造一种新的药物，并由NCI用铅-212进行放射性标记。AREVA在核工业领域的长期专业知识使得这种以前被视为稀缺资源的放射性同位素得以生产。GBI首席执行官Stephanie Finnegan表示，他们为能参与这一可能彻底改变放射性药物的项目而感到自豪。Goodwin Biotechnology Inc.成立于1992年，是一家合同制造组织（CMO），专注于生物治疗药物的开发和cGMP合规的哺乳动物细胞培养制造。其客户包括北美和欧洲的小型至中型生物技术公司、大学、知名癌症研究机构和美国政府各部门。AREVA Inc.在全球43个国家设有制造设施，在100多个国家拥有销售网络，提供无碳电力发电和电力传输与分配的可靠技术解决方案，是世界领先的核能公司，致力于可持续发展。

GlobeNewswire

2008-06-30

恶性肿瘤 NCI Inc
GSK 和 Aspen 达成产品撤资协议

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GSK 和 Aspen 达成产品撤资协议

GlaxoSmithKline（GSK）于2008年6月30日在伦敦宣布，已同意将其旗下四种产品Eltroxin、Lanoxin、Imuran和Zyloric出售给南非制药集团Aspen Global Incorporated的子公司，交易金额为1.7亿英镑。Aspen将拥有这些产品在全球主要市场（除美国外）的权益，但Zyloric在日本的权利除外。这些产品去年在相关市场的销售额约为8000万英镑，不再享有专利保护，需要专业制造。GSK首席执行官Andrew Witty表示，为了最大化产品组合价值并简化制造运营，GSK正在积极寻求将产品出售给其他能够高效商业化的合作伙伴。Aspen是一家备受尊敬且快速增长的制药集团，拥有广泛的品牌和仿制药组合。在选择合作伙伴时，确保患者用药供应的连续性是一个重要考虑因素，同时Aspen对产品质量和制造高标准也给予了承诺。GSK将继续在过渡期内为Aspen制造这些产品，之后Aspen将全面负责制造。GSK将在2008年6月30日结束的季度中记录这笔交易的收益，公司对全年每股收益的指引保持不变。

WebWire

2008-06-30

GSK PLC Aspen Neuroscience Inc GlaxoSmithKline LLC
先灵葆雅和默克宣布撤销氯雷他定/孟鲁司特的新药上市申请并终止呼吸合资企业

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先灵葆雅和默克宣布撤销氯雷他定/孟鲁司特的新药上市申请并终止呼吸合资企业

施瑞宁普公司和默克公司宣布撤回 loratadine/montelukast 联合片剂的药品申请，并终止了自2000年5月成立的旨在开发并推广 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量产品的施瑞宁普/默克制药呼吸联合企业。此决定不影响默克/施瑞宁普胆固醇联合企业的业务。美国食品药品监督管理局（FDA）于2008年4月25日对 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量组合发出不予批准的信函。由于呼吸联合企业的终止，施瑞宁普预计将从默克获得总计1.05亿美元的付款，这笔付款将按照联合企业协议在2008年剩余三个季度内确认。

Fierce Biotech

2008-06-27

氯雷他定孟鲁司特
Exelixis 和葛兰素史克同意成功完成为期六年的发现和开发合作

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Exelixis 和葛兰素史克同意成功完成为期六年的发现和开发合作

Exelixis公司与GSK的六年期合作将于2008年10月27日如期结束。在此合作中，GSK有权选择最多两种化合物进行进一步开发和商业化，已选择XL880，并可能再选一种。Exelixis将有权独立或与合作伙伴共同开发未被GSK选择的化合物。合作结束后，Exelixis的独家义务仅限于GSK选择的化合物。至今，Exelixis从GSK获得约2.35亿美元，包括首付款、里程碑和研发支持款项，以及通过贷款设施获得的8500万美元。如果GSK选择第二种化合物，Exelixis将获得额外里程碑付款。Exelixis的管线中有11个化合物处于临床开发阶段，包括即将开始第三阶段临床试验的XL184。

Fierce Biotech

2008-06-27

GSK PLC Exelixis Inc
Generex Biotechnology 扩大与妙佑医疗国际在疫苗研究方面的合作正在为黑色素瘤患者的临床试验做准备

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Generex Biotechnology 扩大与妙佑医疗国际在疫苗研究方面的合作正在为黑色素瘤患者的临床试验做准备

Antigen Express，Generex Biotechnology Corporation的全资免疫治疗子公司，与Mayo Clinic签署了第二项合作协议，旨在将一种针对黑色素瘤的免疫治疗疫苗推进临床试验。此前，Antigen Express曾与Mayo Clinic合作，与在乳腺癌肽疫苗领域领先的Dr. Keith Knutson合作。新协议聚焦于与Dr. Svetomir Markovic共同推进黑色素瘤疫苗的临床试验，Markovic是一位在黑色素瘤临床试验方面有专长的杰出转化研究者。Antigen Express之前已识别出一种针对黑色素瘤的新型肽疫苗，并在《免疫治疗杂志》上发表相关研究成果。该疫苗采用与Antigen Express目前处于II期临床试验的乳腺癌肽疫苗AE37相同的科技构建，通过修改癌症相关蛋白的片段来增加抗原特异性刺激CD4+ T辅助细胞，已被证明对实现肿瘤免疫至关重要。Generex Biotechnology Corporation专注于药物输送系统和技术的研发及商业化，其旗舰产品口服胰岛素（Generex Oral-lyn）在厄瓜多尔和印度均有销售，并在全球多个地点

GlobeNewswire

2008-06-26

黑色素瘤 Mayo Clinic
DiagnoCure 任命营销和全国销售副总裁

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DiagnoCure 任命营销和全国销售副总裁

DiagnoCure公司即将推出其新的Previstage GCC结直肠癌分期测试，并任命Phillip Wells为营销和全国销售副总裁以推动这一产品的市场推广和公司商业增长。Wells拥有30年全球医疗保健行业的营销经验，曾参与多个成功产品的推广。同时，公司高级副总裁Blair Shamel将回归咨询角色，继续为公司提供战略咨询。DiagnoCure专注于商业化高价值癌症诊断测试并提供实验室服务，目前正准备推出首个基于GCC的分子测试，用于结直肠癌的管理。

Biospace

2008-06-26

大肠癌
BioArctic Neuroscience 和 Swenora Biotech 达成脊髓损伤新疗法的独家许可协议

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BioArctic Neuroscience 和 Swenora Biotech 达成脊髓损伤新疗法的独家许可协议

瑞典生物制药公司BioArctic Neuroscience AB和Swenora Biotech AB于2008年6月26日在斯德哥尔摩宣布，双方签署了一项独家许可协议，旨在开发一种新型脊髓损伤治疗方法。Swenora利用卡罗琳斯卡研究所和卡罗琳斯卡大学医院的创新研究，开发了一种有助于神经外科手术成功的设备，有望改善脊髓损伤患者的功能恢复和生活质量。该设备结合了周围神经移植和生长因子，通过生物可降解装置在神经外科手术中连接受损段的两侧存活神经，旨在通过多神经元自体移植重新路由再生途径。BioArctic Neuroscience AB致力于神经退行性疾病的新药研发，而Swenora Biotech AB专注于神经外科领域的新技术和方法。脊髓损伤的修复和再生一直是一个巨大的挑战，每年约有22人因脊髓损伤而遭受严重功能障碍，影响生活质量。

2008-06-26

脊髓损伤
DelSite Biotechnologies 宣布与 Accelovance， Inc. 签订临床服务主服务协议

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DelSite Biotechnologies 宣布与 Accelovance， Inc. 签订临床服务主服务协议

Carrington Laboratories的子公司DelSite Biotechnologies与Accelovance达成合作协议，旨在为DelSite的GelVac鼻用粉末H5N1流感疫苗提供临床试验服务。该协议涵盖了I期首次人体剂量递增临床试验的全面临床研究组织（CRO）服务。GelVac鼻用粉末疫苗具有室温长期稳定性、无需冷藏运输和分发、无需注射等优势，特别适合用于流感大流行准备。Accelovance在疫苗临床试验方面经验丰富，将提供高效、成本效益高的CRO服务。DelSite的GelVac鼻用粉末基于独特的GelSite聚合物，可在鼻腔内液态环境中转化为凝胶颗粒，提供持久的抗原释放和延长鼻腔停留时间，从而增强免疫反应。

GlobeNewswire

2008-06-26

Accelovance Inc Carrington Laborator DelSite Biotechnolog
Major Grant 推进脑肿瘤的个性化治疗NCI 将 M. D. Anderson 团队评为卓越研究专业计划

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Major Grant 推进脑肿瘤的个性化治疗NCI 将 M. D. Anderson 团队评为卓越研究专业计划

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科研人员将利用国家癌症研究所的重大转化研究基金，推进两种针对恶性脑肿瘤的新疗法，并开发生物标志物以指导治疗决策。这是MD安德森在NCI项目下获得的第11项特殊研究卓越计划（SPORE）脑肿瘤研究基金，旨在将基础科学发现转化为早期临床试验。MD安德森已获得包括白血病、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫癌、头颈癌、前列腺癌和肺癌在内的SPORE基金，其中与德克萨斯大学西南医学中心共享的肺癌SPORE基金。MD安德森持有的11项SPORE基金是NCI颁发的60多项基金中数量最多的。MD安德森校长兼执行副总裁雷蒙德·杜博伊斯表示，这一奖项标志着MD安德森的重大事件，表明该机构在转化研究领域的关键作用。五年的1250万美元脑肿瘤SPORE基金将基于多个部门已有的专业知识，旨在通过分子和遗传方法开发新的靶向疗法和生物标志物，以实现个性化治疗。NCI预计2008年将有21810例脑或中枢神经系统肿瘤新病例，约13000人死于脑恶性肿瘤。研究项目包括：1.使用肿瘤杀伤病毒；2.阻断恶性途径；3.确定治疗指南；4.确定遗传在脑损伤中的作用。

EurekAlert

2008-06-25

前列腺癌肺癌头颈癌 NCI Inc 子宫癌
Rosetta Genomics 和 Rabin 医学中心宣布合作开发基于 MicroRNA 的诊断

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Rosetta Genomics 和 Rabin 医学中心宣布合作开发基于 MicroRNA 的诊断

Rosetta Genomics与以色列拉宾医疗中心合作，致力于开发基于微RNA的诊断技术，应用于肿瘤学、妇科和产科领域。这一合作旨在利用微RNA作为高敏感性和特异性生物标志物的潜力，开发一系列诊断和预后测试。这是Rosetta Genomics首次将女性健康诊断作为合作重点。双方将共同推动微RNA技术在女性健康领域的应用，以改善全球患者的诊断需求。

MarketScreener

2008-06-25

Rabin Medical Center Rosetta Genomics Ltd
Quark Pharmaceuticals 获得 FDA 批准肾移植 siRNA 药物 DGFi 的 IND

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Quark Pharmaceuticals 获得 FDA 批准肾移植 siRNA 药物 DGFi 的 IND

Quark Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其siRNA药物候选产品DGFi的新药研究申请，用于肾脏移植。DGFi是Quark的第二款进入临床试验的系统给药产品。该公司的Phase I/II临床试验预计将在2008年下半年开始，旨在预防/治疗肾脏移植患者的延迟移植物功能（DGF）。DGFi是一种旨在暂时抑制p53基因活性的siRNA，基于Quark的专利疗法，该疗法可暂时和可逆地抑制与DNA修复和细胞凋亡相关的人p53转录因子的表达。DGF是肾脏移植后最常见的并发症，影响美国25-40%的尸体肾脏移植。目前，当诊断出DGF时，主要策略是支持患者进行透析，并监测排斥反应。Quark的RNAi技术包括新颖的siRNA结构和化学，该公司认为这为Quark在siRNA知识产权领域提供了自由操作的空间，以及将siRNA局部和系统性地递送到包括眼睛、耳朵、肾脏、肺、脊髓和骨髓在内的器官的能力。

Fierce Biotech

2008-06-25

p53 肾移植
FDA 批准 Quark IND 用于 DGFi，DGFi 是一种基于 Silence Therapeutics 独特专有化学的 siRNA 治疗药物

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FDA 批准 Quark IND 用于 DGFi，DGFi 是一种基于 Silence Therapeutics 独特专有化学的 siRNA 治疗药物

Quark Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，针对其基于Silence Therapeutics独特化学技术的siRNA治疗产品进行研发，该产品名为DGFi，用于预防治疗肾脏移植后的延迟移植物功能（DGF）。DGF是一种由缺血和再灌注损伤引起的综合征，常见于肾脏从供体取出后移植到患者体内。DGFi旨在暂时抑制与细胞凋亡相关的p53基因活性，被认为在缺血和再灌注损伤过程中至关重要。DGFi使用与AKIi-5相同的活性AtuRNAi分子，AKIi-5是Quark正在开发的用于治疗急性肾损伤的药物。Silence Therapeutics首席执行官Jeff Vick表示，这是基于其专有AtuRNAi化学的第三个IND批准，证实了公司在这一革命性技术领域的领先地位。

Technology Networks

2008-06-25

p53 Silence Therapeutics PLC 缺血再灌注损伤
Lixte Biotechnology Holdings 宣布延长与美国国立卫生研究院国家神经疾病和中风研究所的合作研发协议，以开发抗脑癌药物

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Lixte Biotechnology Holdings 宣布延长与美国国立卫生研究院国家神经疾病和中风研究所的合作研发协议，以开发抗脑癌药物

Lixte Biotechnology Holdings与国家神经疾病与中风研究所（NINDS）和国家卫生研究院（NIH）共同宣布，将他们的合作研发协议（CRADA）延长至2009年9月，以开发治疗脑癌的药物。该协议始于2006年3月，旨在加速药物开发过程。Lixte在NINDS的分子发病机制单元（MPU）和外科神经病学分支（SNB）的研究团队的合作下，发现了一种新的生物标志物，揭示了成人最常见的脑瘤——多形性胶质母细胞瘤的潜在药理攻击的脆弱性。基于这一发现，Lixte合成了两种针对该生物标志物的抗癌药物，并在不到两年的时间里，与MPU和SNB合作，确定了这两种药物类型的先导化合物，这些化合物在动物模型中抑制了多形性胶质母细胞瘤。这些新型化合物现在正在进行药理特性的临床前评估，这是向FDA提交临床评估的药物研究申请（IND）的第一步。Lixte是一家癌症治疗和诊断公司，成立于2005年，致力于开发针对常见人类癌症分子异常的新化疗药物。NINDS是NIH的一部分，是美国脑和神经系统生物医学研究的主要支持者。NIH是美国卫生与公众服务部的一个组成部分，是进行和资助基础、临床和转化医学研究的主要联邦机构。

2008-06-25

多形性胶质母细胞瘤国家卫生研究院(台湾)
国际干细胞公司与 BioTime， Inc. 和 Embryome Sciences， Inc. 签署协议，为研究提供独特的人类干细胞系

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国际干细胞公司与 BioTime， Inc. 和 Embryome Sciences， Inc. 签署协议，为研究提供独特的人类干细胞系

国际干细胞公司（ISCO）通过其全资子公司Lifeline Cell Technology与BioTime公司及其全资子公司Embryome Sciences达成合作协议，共同生产和分销数百种新的标准化人类和动物干细胞系，以及相应的数据和试剂。双方旨在为再生医学和药物发现领域的研究提供“挖掘工具”。这些独特的干细胞系（称为“祖细胞”系）具有发展成为特定类型组织细胞如心脏、肝脏、骨骼肌、骨骼、视网膜、神经、胰腺等的潜力，这对于研究再生医学在治疗各种人类疾病中的巨大潜力至关重要。国际干细胞公司总裁兼Lifeline首席执行官Jeffrey Janus表示，双方结合的技术和快速行动能力使他们在新兴市场中处于有利地位。根据Embryome Sciences首席执行官Michael West的说法，尽管许多研究关注hES细胞的疗法机会，但商业化研究产品可能带来最大的投资回报。根据合作协议，双方将制造ESpy细胞系（hES细胞的衍生物，在特定基因激活时发出光信号），以及科学家在干细胞研究领域的各种供应。祖细胞系将利用Embryome Sciences的专有“Embryomics”技术和国际干细胞公司的专有无性生殖干细胞系

Biospace

2008-06-25

International Stem C Lineage Cell Therape
DSM 和 Crucell 与 Avid Bioservices 签署协议，成为第一家预先批准的美国 PER 合同制造商。C6 细胞系蛋白

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DSM 和 Crucell 与 Avid Bioservices 签署协议，成为第一家预先批准的美国 PER 合同制造商。C6 细胞系蛋白

DSM Biologics和Crucell N.V.宣布与Avid Bioservices，Inc.达成协议，加入其供应商网络。Avid将成为位于美国西部的PER.C6细胞线许可方的预批准合同制造商（CMO）。Avid是美国首个获得此地位的美国合同制造商。Crucell和DSM上周宣布在利用Crucell的PER.C6技术生产IgG抗体方面取得突破，采用PER.C6人细胞系和DSM的专有XD技术，实现了每升超过27克的记录产量。PER.C6技术平台旨在大规模制造生物制药产品，如重组蛋白，包括单克隆抗体。Avid是Peregrine Pharmaceuticals Inc.的全资子公司。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研究、开发、生产和营销，其疫苗在全球公共和私营市场销售。DSM Biologics是DSM制药产品业务单元，为生物制药行业提供制造技术和服务。

2008-06-25

帝斯曼（中国）有限公司 Avid Bioservices