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MorphoSys 和 Integrated BioTherapeutics 提供有关 USAMRIID 生物防御项目的最新信息

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MorphoSys 和 Integrated BioTherapeutics 提供有关 USAMRIID 生物防御项目的最新信息

AbD Serotec宣布，其客户美国集成生物治疗公司（IBT）获得美国国立卫生研究院（NIH）五年研究资助，用于开发针对金黄色葡萄球菌肠毒素B的人源抗体疗法。该项目是自2006年9月美国陆军医学研究及物资司令部下属的美国陆军医学研究医学研究所（USAMRIID）启动的防生物威胁相关项目的一部分，该项目利用了AbD Serotec的定制单克隆抗体服务。根据协议，IBT将使用AbD Serotec生成的基于HuCAL技术的抗体，在体外和体内实验中识别中和候选药物，并有望订购更多抗体材料和其他AbD Serotec提供的服务。目前，尚无针对葡萄球菌毒素或金黄色葡萄球菌感染的疫苗或免疫疗法。AbD Serotec和IBT的合作标志着在对抗这些病原体方面采用了一种新颖的方法，即针对细菌释放的毒素，这些毒素可以干扰免疫系统并造成严重甚至致命的损害。

Technology Networks

2008-07-15

MorphoSys AG 金黄色葡萄球菌感染
RxElite 签订了制造眼科解决方案的开发、供应和营销协议

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RxElite 签订了制造眼科解决方案的开发、供应和营销协议

RxElite公司宣布与Hi-Tech Pharmacal公司签订了一份为期十年的开发、供应和营销协议。根据协议，RxElite将负责为制造眼科仿制药提供独家活性药物成分，该成分将由其全资子公司FineTech Pharmaceuticals Ltd.在以色列内什尔的工厂生产。Hi-Tech Pharmacal将负责最终剂量制剂的开发、监管申报、生产和眼科产品的营销。产品商业化后，双方将共享产品销售的净收益。这项合作体现了RxElite从收购FineTech及其丰富产品组合中实现价值的持续努力，并期待与Hi-Tech Pharmacal在项目及未来项目上的紧密合作。RxElite专注于开发和营销专科仿制药，而Hi-Tech Pharmacal是一家专注于开发和营销品牌和仿制药的专科制药公司，具有制造难于生产的液体和半固体剂量形式产品的专长。

Biospace

2008-07-14

RxElite
Immunomedics宣布与Nycomed达成veltuzumab用于非癌症适应症的全球许可和合作协议

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Immunomedics宣布与Nycomed达成veltuzumab用于非癌症适应症的全球许可和合作协议

Immunomedics与Nycomed签订了一项许可和合作协议，Nycomed获得全球范围内开发、生产和商业化veltuzumab（人源化抗CD20抗体）的权利，用于治疗所有非癌症适应症。Immunomedics将获得4000万美元的非退还性首付款，并可能因达到特定临床、监管和销售里程碑而获得高达5.8亿美元的潜在现金里程碑付款。Nycomed将把veltuzumab作为类风湿性关节炎（RA）的主要适应症进行开发。此外，Immunomedics还拥有共同推广veltuzumab用于免疫性血小板减少症（ITP）适应症的选择权。Nycomed将负责veltuzumab的所有临床开发、生产和商业化成本，而Immunomedics将继续进行ITP的I/II期临床试验，并由Nycomed报销相关费用。

Fierce Biotech

2008-07-14

类风湿关节炎血小板减少性紫癜 CD20 免疫性血小板减少症 Immunomedics Inc
MRC Technology 和 Biolex Therapeutics 成功完成合作，使靶向 CD20 的新型抗体人源化

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MRC Technology 和 Biolex Therapeutics 成功完成合作，使靶向 CD20 的新型抗体人源化

MRC Technology（MRCT）与Biolex Therapeutics公司宣布成功完成了一种针对CD20的新型抗体的改造，该抗体用于治疗非霍奇金淋巴瘤和类风湿性关节炎。Biolex利用其专有的糖基化优化技术对抗体BLX-301进行优化，以提高其疗效和效力，并可能减少某些副作用。MRCT的TAG团队在抗体改造方面拥有20年的成功经验，此次合作项目是其第35个成功改造的抗体。Biolex将保留该改造抗体的开发和商业化权利，MRCT将获得监管里程碑付款和版税。Biolex的LEX系统技术能够将水生植物转化为生物产品候选者，其产品旨在提供优越的疗效和耐受性，并针对大型、成熟的医药市场。

Biospace

2008-07-14

CD20 非霍奇金淋巴瘤
Hemispherx Biopharma， Inc. 宣布解决所有 Bioclones/Ribotech 诉讼

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Hemispherx Biopharma， Inc. 宣布解决所有 Bioclones/Ribotech 诉讼

Hemispherx Biopharma与Bioclones和Ribotech之间的法律纠纷已得到解决，双方正在协商解除诉讼。Hemispherx将重新获得Ampligen在多个国家和地区的市场销售权。Hemispherx与Bioclones和Ribotech的潜在合作伙伴关系可能带来新的合作机会，包括Ampligen在HIV疫苗临床试验中的应用。Hemispherx正在推进Ampligen的新药申请，并期待在非洲地区进行HIV疫苗的临床试验。

GlobeNewswire

2008-07-14

AIM ImmunoTech Inc Genius Biotherapeuti
Actelion 和 GlaxoSmithKline 达成独家合作，以充分发挥 almorexant 在睡眠障碍及其他方面的潜力

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Actelion 和 GlaxoSmithKline 达成独家合作，以充分发挥 almorexant 在睡眠障碍及其他方面的潜力

Actelion Ltd与GlaxoSmithKline宣布达成全球独家合作，共同开发Actelion的阿尔莫雷桑，一种用于治疗原发性失眠的奥雷辛受体拮抗剂。GSK将获得全球范围内的共同开发和商业化权利，Actelion将继续领导阿尔莫雷桑在原发性失眠领域的研发和注册工作，GSK承担40%的研发成本。双方将共同分担其他奥雷辛相关疾病研究的相关费用。Actelion将获得1.5亿瑞士法郎的预付款，以及高达4.15亿瑞士法郎的潜在里程碑付款。此外，双方还将分享合作产生的成本和利润。此合作旨在充分发挥奥雷辛拮抗剂的潜力，以改善失眠患者的睡眠质量。

Fierce Biotech

2008-07-14

睡眠障碍 GSK PLC 失眠 GlaxoSmithKline LLC Actelion Ltd
SurModics 和 Brookwood 许可证

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SurModics 和 Brookwood 许可证

SurModics公司宣布其子公司Brookwood Pharmaceuticals从德国柏林的PharmaSol GmbH获得了脂质纳米颗粒技术的独家许可，用于药物递送。这项技术能将药物制成纳米结构脂质载体（NLCsTM），相比其他纳米技术如脂质体、乳剂和固体脂质纳米颗粒，具有更高的药物负载、改善的药物结合能力和生产更高固体含量的悬浮液等优势。Brookwood正在向潜在客户推广这项技术，并收集更多数据以加速NLC药物递送平台的产品开发。SurModics总裁Arthur J. Tipton表示，这项许可进一步扩大了SurModics和Brookwood的药物递送技术产品线，并与现有产品组合相辅相成。PharmaSol的创始人、该技术发明者R.H. Müller教授表示，与Brookwood的合作将加速NLC脂质技术的发展，并将其应用于包括肿瘤学、中枢神经系统（CNS）和心血管在内的广泛临床应用。Brookwood研究副总裁Thomas R. Tice表示，NLC技术扩大了提供给需要药物递送解决方案的客户所提供的纳米技术范围，有助于提高口服生物利用度，并使注射型NLC配方能够持续释放药物长达7天。

Technology Networks

2008-07-14

Pharmasol Corp SurModics Inc SurModics Pharmaceut
QLT 以 1.5 亿美元的价格完成将 Aczone 出售给 Allergan

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QLT 以 1.5 亿美元的价格完成将 Aczone 出售给 Allergan

QLT Inc.宣布其全资子公司QLT USA已将其Aczone（二磺酸）凝胶5%产品出售给Allergan Sales, LLC，这是一款用于治疗寻常痤疮的局部治疗药物。交易中，QLT USA获得一次性现金支付1.5亿美元。此举是QLT Inc.自今年年初宣布战略重组以来第二次处置非核心资产，同时QLT Inc.还专注于处置Eligard和Atrigel药物输送系统。此外，QLT Inc.还计划出售其位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的总部及其相邻未开发地块。Goldman, Sachs & Co.担任QLT Inc.在此次交易中的财务顾问。Aczone是一种含有5%二磺酸的溶液型局部凝胶，用于治疗寻常痤疮。QLT Inc.是一家全球生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化。Allergan, Inc.是一家成立于1950年的多元化医疗保健公司，总部位于加利福尼亚州欧文市，是一家发现、开发和商业化创新药物、生物制剂和医疗设备的公司。

2008-07-14

Allergan Pharmaceuticals Ireland 寻常痤疮
诺华与 Lonza 建立战略合作伙伴关系，以加速生物制剂管线的增长

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诺华与 Lonza 建立战略合作伙伴关系，以加速生物制剂管线的增长

诺华与全球生物技术领导者Lonza达成独特灵活的长期合作协议，旨在加速其生物药物管线的技术开发和临床生产。诺华生物技术是公司的战略重点，近年来研发活动显著增加，生物化合物数量激增，占其开发组合的四分之一。双方合作将利用诺华强大的研发能力和Lonza在工艺开发和制造方面的领导地位，共同推动创新生物药物的研发和生产。合作将使诺华能够更快地开发新生物药物，同时延迟对制造的投资。根据协议，每个项目都将有具体的发展协议，成功开发化合物后，诺华可以选择将商业制造转移至内部。

GlobeNewswire

2008-07-11

Lonza Inc Novartis AG
Eurand任命新副总裁负责投资者关系

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Eurand任命新副总裁负责投资者关系

Eurand N.V.，一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司，宣布任命A. William (Bill) Newbould为新设立的副总裁，投资者关系。Newbould将直接向Eurand的首席执行官Gearoid Faherty汇报，负责制定和实施公司的投资者关系计划。Newbould将在宾夕法尼亚州 Yardley 的Eurand办公室工作。Newbould在投资者关系领域拥有超过20年的经验，此前在Endo Pharmaceuticals Inc.担任副总裁，负责投资者和媒体关系、产品传播和公共关系。加入Eurand之前，他在Centocor Inc.（强生子公司）担任企业传播总监，并从1997年开始担任投资者关系经理。他的职业生涯还包括在公用事业和金融服务行业从事投资者关系工作的经验。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。

GlobeNewswire

2008-07-10

Endo Inc
Targeted Genetics Corporation 被国防部推荐提供高达 240 万美元的资金

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Targeted Genetics Corporation 被国防部推荐提供高达 240 万美元的资金

Targeted Genetics Corporation获得国防部神经肌肉疾病研究项目资助，用于开发治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新疗法。资助金额高达240万美元，将用于新药小分子研发，该分子基于UIowa大学John Engelhardt博士的研究，发现与ALS相关的基因突变导致NADPH氧化酶过度激活，与ALS的发病机制有关。该资助将支持候选产品在动物模型中的疾病进展延缓研究，若成功，有望显著提高患者生存率和生活质量。Targeted Genetics将进行药物配方开发和临床前药代动力学及安全性研究。

Biospace

2008-07-10

肌萎缩侧索硬化
ValiRx 获得针对前列腺癌的新型化合物的全球权利

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ValiRx 获得针对前列腺癌的新型化合物的全球权利

ValiRx公司与Cancer Research Technology Limited签订许可协议，评估新型前列腺癌化合物VAL201，该化合物在体内实验中被发现能够抑制前列腺癌生长。ValiRx获得为期12个月的研发时间，包括毒理学研究，以决定是否行使购买全球独家权利的期权。VAL201预计能够为ValiRx带来显著价值，且初步研究表明该化合物可能对当前治疗无反应的患者也有效。VAL201通过抑制导致前列腺癌进展的关键分子基因活性发挥作用。ValiRx是一家癌症治疗和诊断公司，拥有Cronos Therapeutics Ltd和ValiBIO SA两家子公司，分别专注于药物发现和诊断产品开发。Cancer Research Technology Limited是癌症研究领域的商业化和发展公司，致力于将癌症研究的新发现转化为癌症患者的利益。

Technology Networks

2008-07-09

前列腺癌
Sigma-Tau Pharmaceuticals 寻求 FDA 批准用于治疗影响不到 100 名美国人的罕见遗传病的药物

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Sigma-Tau Pharmaceuticals 寻求 FDA 批准用于治疗影响不到 100 名美国人的罕见遗传病的药物

Sigma-Tau Pharmaceuticals宣布收购德国Dr. Falk Pharma GmbH的Chenofalk（胆酸）产品，用于治疗胆结石。Sigma-Tau Arzneimittel GmbH将负责在德国的分销，确保药品供应不间断。此举不仅保障德国市场供应，还旨在为美国FDA提交新药申请，用于治疗罕见遗传病Cerebrotendinous Xanthomatosis（CTX）。CTX是一种罕见代谢性疾病，目前美国尚无FDA批准的治疗方法。Sigma-Tau致力于罕见病药物的开发，此次收购为患者带来希望。Sigma-Tau还与United Leukodystrophy Foundation合作，推动CTX疾病的新生儿筛查。Sigma-Tau Pharmaceuticals是一家专注于罕见病药物研发的美国公司，隶属于意大利Sigma-Tau集团，该集团在心血管疾病、代谢、肿瘤、免疫学和神经系统等领域进行研发。

Biospace

2008-07-09

胆结石
Pro-Pharmaceuticals 与 Sanghyon Chemical Ink 历史代理协议

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Pro-Pharmaceuticals 与 Sanghyon Chemical Ink 历史代理协议

Pro-Pharmaceuticals与韩国Sanghyon Chemical达成代理协议，旨在推广其抗癌药物DAVANAT。Sanghyon Chemical将协助DAVANAT在韩国FDA的注册，并支持其市场推广和销售。该合作标志着Pro-Pharmaceuticals在区域市场商业化DAVANAT的又一重要步骤。Sanghyon Chemical在韩国医药行业拥有丰富经验，与多家大型医药公司有合作关系。DAVANAT是一种多糖聚合物，与化疗药物联合使用治疗癌症，其作用机制基于与癌细胞的特定受体结合。Pro-Pharmaceuticals专注于开发基于碳水化合物的靶向治疗药物，目前产品管线主要集中在癌症治疗领域。

RedOrbit

2008-07-09

恶性肿瘤
Sangamo BioSciences 和 Sigma-Aldrich 宣布与罗氏达成研究和许可协议，使用 ZFN 技术生产转基因动物

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Sangamo BioSciences 和 Sigma-Aldrich 宣布与罗氏达成研究和许可协议，使用 ZFN 技术生产转基因动物

Sigma-Aldrich公司与Sangamo BioSciences公司宣布与Roche公司达成一项研究和许可协议，旨在利用其专有的锌指核酸酶（ZFN）技术，开发具有特定基因靶向修饰的细胞系和转基因动物。Roche公司有权在全球范围内非独家使用这项技术。Sangamo是ZFN技术的独家许可方，双方将共同进行研发。ZFN技术作为一种快速、可靠且高度特异的基因编辑工具，有望加速药物开发和生产。此外，Roche还有权获得独家、全球商业许可，用于生产治疗和诊断产品。该协议的条款规定，Sangamo将提供非独家、全球研究许可，Roche将支付研究费用。如果Roche选择行使独家商业许可权，还需支付额外的许可费、临床开发事件相关支付和销售使用ZFN修饰动物开发的治疗和诊断产品的版税。

Technology Networks

2008-07-09

Roche AG Sigma-Aldrich Corp
ImQuest 获得 SBIR 资助，以确定其领先的抗 HIV 治疗化合物 IQP-0410 的作用机制

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ImQuest 获得 SBIR 资助，以确定其领先的抗 HIV 治疗化合物 IQP-0410 的作用机制

ImQuest Life Sciences成功获得美国国立卫生研究院的资金支持，用于研究其双重作用的嘧啶二酮HIV抑制剂IQP-0410的作用机制。该一年期的小型商业创新研究（SBIR）项目旨在深入理解嘧啶二酮如何抑制HIV的复制。IQP-0410主要抑制病毒逆转录酶的功能，同时具有预防HIV进入人类靶细胞的独特作用，扩展了该化合物对HIV-2的作用范围，并提高了对多药耐药病毒株的活性。SBIR资助将帮助ImQuest更好地定义潜在的进入抑制靶点，从而开发出全新的病毒进入抑制剂。ImQuest计划在2008年第三季度向食品药品监督管理局提交新药申请（IND），以启动IQP-0410的1期临床试验。临床前药理学和毒理学结果表明，该化合物将成为治疗HIV感染者的新型高效且毒性较低的药物选择。ImQuest Life Sciences是一家位于美国马里兰州弗雷德里克的私营公司，专注于新型化合物在传染病和癌症治疗方面的早期药物开发。ImQuest BioSciences同样位于弗雷德里克，是生物技术和制药行业中抗感染治疗和微避孕药开发服务的领先提供商。

Biospace

2008-07-09

ImQuest Life Science
Luitpold Pharmaceuticals/American Regent 和 Fresenius Medical Care 签署 Venofer（R）在美国的独家分许可协议

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Luitpold Pharmaceuticals/American Regent 和 Fresenius Medical Care 签署 Venofer（R）在美国的独家分许可协议

Luitpold Pharmaceuticals及其子公司American Regent与Fresenius Medical Care达成独家协议，获得Venofer(R)在美国的制造和分销许可，用于治疗终末期肾病（第五期）患者贫血。协议还包括对下一代静脉铁剂Injectafer(TM)的类似许可，预期将提升该患者群体贫血的治疗效果。Venofer(R)是唯一获FDA批准用于治疗透析和非透析慢性肾病贫血患者的静脉铁剂。Luitpold将继续销售Venofer(R)用于治疗尚未透析的慢性肾病患者。该10年协议（含两个额外5年续约条款）下，Luitpold将为Fresenius Medical Care制造这些产品，并支付版税。Galenica AG通过其Vifor Pharma子公司，独家授权Venofer(R)和Injectafer(TM)产品给Luitpold和American Regent在美国和加拿大销售。美国静脉铁剂年销售额超过5亿美元，Venofer在美国静脉铁剂销售中占比超过55%。Luitpold的总裁兼首席执行官Mary Jane Helenek表示，该协议反映了公司对静脉铁剂市场的长期市场策

Daiichi Sankyo

2008-07-09

贫血 Vifor Pharma Ltd Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
GlobeImmune 与美国国立卫生研究院签署 CRADA 开发癌症疗法

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GlobeImmune 与美国国立卫生研究院签署 CRADA 开发癌症疗法

GlobeImmune公司与国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同研发针对多种癌症的治疗产品。GlobeImmune将利用其专有的Tarmogen技术，开发表达各种癌症抗原的免疫疗法产品，这些抗原由NIH提供。NIH将资助产品候选人的临床前和早期临床开发。该合作的首个癌症抗原是CEA（癌胚抗原），在多种人类癌症中过度表达，包括超过90%的胃肠道癌症（结直肠癌、胰腺癌）、70%的非小细胞肺癌（NSCLC）和50%的乳腺癌。GlobeImmune首席执行官Timothy C. Rodell表示，与NCI的Jeffrey Schlom博士及其同事合作令人兴奋，这将带来丰富的专业知识和资源，以研究这些重要癌症靶点的潜力。此次合作有望使GlobeImmune将更多产品带入临床。GlobeImmune是一家位于科罗拉多州的私营公司，致力于开发治疗癌症和传染病的Tarmogen活性免疫疗法。

GlobeNewswire

2008-07-09

恶性肿瘤乳腺癌非小细胞肺癌胰腺癌感染类疾病
Galenica 与 Fresenius Medical Care 成立战略合资企业

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Galenica 与 Fresenius Medical Care 成立战略合资企业

Galenica集团通过其制药公司Vifor Pharma加强在全球静脉铁市场的领导地位，与全球最大的透析产品和服务提供商Fresenius Medical Care合作，在欧洲、中东、非洲和拉丁美洲市场共同推广和分销两种铁剂产品Venofer(R)和Ferinject(R)。在美国和加拿大，Galenica独家授权Venofer(R)和Injectafer(R)（Ferinject(R)的美国品牌）给Luitpold Pharmaceuticals，Luitpold与Fresenius Medical Care达成相应协议。Galenica通过Vifor Pharma和Fresenius Medical Care签署独家许可协议，为透析患者治疗铁缺乏性贫血的静脉铁剂产品Venofer(R)和Ferinject(R)。这一协议将使Galenica巩固其在全球透析市场的领先地位，并将科学、医疗和商业能力扩展到透析以外的领域。此外，Galenica与Fresenius Medical Care在透析领域独家推广和分销静脉铁剂产品，预计将于2009年1月1日生效。Luitpold Pharmaceuticals将继

PresseBox

2008-07-09

贫血 Vifor Pharma Ltd Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
SK Life Science， Inc. 选择 Patheon 作为多个创新 CNS 候选产品的开发服务合作伙伴

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SK Life Science， Inc. 选择 Patheon 作为多个创新 CNS 候选产品的开发服务合作伙伴

Patheon公司被SK Life Science选为两个新的中枢神经系统（CNS）药物候选人的开发服务合作伙伴，这标志着双方关系的深化。Patheon将提供包括配方和临床供应在内的多项服务，支持SK Life Science的先进临床研究。这一合作基于Patheon之前为SK Life Science的下一代疼痛药物候选人的I期开发和临床材料制造的成功。SK Life Science致力于神经科学领域的新药发现和开发，而Patheon作为全球领先的合同开发和制造服务提供商，拥有广泛的客户群和全球临床包装与分销服务。

Pharmaceutical Online

2008-07-08

Patheon Inc