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ChemoCentryx 启动 CCR1 抑制剂 CCX354 的临床试验

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ChemoCentryx 启动 CCR1 抑制剂 CCX354 的临床试验

ChemoCentryx公司宣布启动CCX354的I期临床试验，这是一种口服新型小分子化合物，旨在特异性靶向与炎症性疾病如类风湿性关节炎相关的CCR1趋化因子受体。随着首位患者的给药，ChemoCentryx将有权从合作伙伴葛兰素史克（GSK）获得1000万美元的里程碑付款。该I期临床试验旨在评估CCX354在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，包括单剂量递增和多剂量递增队列。CCX354作为CCR1受体的强效和选择性拮抗剂，可减少与类风湿性关节炎相关的炎症细胞迁移，从而减少关节破坏。ChemoCentryx与GSK的卓越外部药物发现中心（CEEDD）于2006年8月达成一项多产品战略联盟，共同发现、开发和商业化针对多种炎症性疾病的新型药物。

Fierce Biotech

2008-05-13

GSK PLC ChemoCentryx Inc
将业务扩展到土耳其和印度

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将业务扩展到土耳其和印度

DAIICHI SANKYO公司宣布其在欧洲的子公司DAIICHI SANKYO Europe GmbH在伊斯坦布尔设立了土耳其子公司DAIICHI SANKYO Ilaç, Ticaret Ltd.Şti.，该公司将负责DAIICHI SANKYO集团在欧洲的业务运营，并受德国慕尼黑的DAIICHI SANKYO Europe GmbH监管。此外，DAIICHI SANKYO还与印度葛兰素史克制药有限公司签署了关于抗高血压药物Benitec的联合推广协议，该药将于2008年6月在印度开始销售。DAIICHI SANKYO于2007年3月在孟买设立了印度子公司Daiichi Sankyo India Pharma Private Limited，目前正扩大其运营结构以启动全面业务。

Daiichi Sankyo

2008-05-13

高血压 Daiichi Sankyo Co Ltd Daiichi Sankyo Europe GmbH
百时美施贵宝和 KAI Pharmaceuticals 加入全球联盟，开发和商业化用于治疗心血管疾病的 KAI-9803

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百时美施贵宝和 KAI Pharmaceuticals 加入全球联盟，开发和商业化用于治疗心血管疾病的 KAI-9803

Bristol-Myers Squibb公司与KAI Pharmaceuticals达成全球开发和商业化KAI-9803的独家协议，KAI-9803是KAI公司独有的delta蛋白激酶C通路抑制剂，旨在减少心肌梗死面积并改善急性心肌梗死治疗过程中的临床结果。KAI-9803预计将在2008年底进入2b期临床试验。根据合作协议，KAI将获得2500万美元的预付款，Bristol-Myers Squibb将资助所有未来的开发，包括由KAI进行的2b期临床试验。KAI可能从Bristol-Myers Squibb获得最高达1.92亿美元的里程碑付款，以及根据KAI-9803的开发和监管里程碑的完成情况。KAI还有权在美国共同推广KAI-9803，并将在全球范围内获得产品净销售额的特许权使用费。交易关闭需获得常规监管批准。

Bristol Myers Squibb News

2008-05-13

心肌梗死心血管疾病急性心肌梗死 Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
arGentis 获得干眼症第三种治疗方法的许可

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arGentis 获得干眼症第三种治疗方法的许可

arGentis Pharmaceuticals宣布获得第三种干眼症治疗药物ARG103的许可，这是与南方视光学院的合作项目的一部分，旨在通过眼部凝胶或膏剂直接作用于眼睑上的腺体来治疗干眼症。该药物由南方视光学院的研究主任查尔斯·康纳尔博士开发，结合了睾酮和孕酮两种激素，旨在扩大治疗范围，包括更多绝经后女性。ARG103的推出将增强arGentis的经皮给药技术，包括专为绝经后女性设计的睾酮基药物ARG101和用于年轻女性及男性的孕酮基药物ARG102。公司计划将这三种治疗方法推向美国4000万至6000万干眼症患者以及全球超过1亿患者。

OphthalmologyWeb

2008-05-12

干眼症
耶鲁大学购买 Sequenom MassARRAY 平台

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耶鲁大学购买 Sequenom MassARRAY 平台

耶鲁大学W.M. Keck基金会生物技术资源实验室购买了Sequenom公司的MassARRAY系统，用于基因分型、拷贝数变异、甲基化和定量基因表达等应用。Sequenom公司致力于提供优质的遗传分析产品，其MassARRAY系统是一个高效精确的核酸分析平台，能够从复杂生物样本和微量遗传目标材料中提供可靠和具体的数据。此举标志着Sequenom的产品在生物医学研究、农业应用、分子医学和非侵入性产前检测等领域得到认可和推广。

Technology Networks

2008-05-12

Sequenom Inc
LineaGen 选择 Affymetrix 技术来发现与自闭症和多发性硬化症相关的基因

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LineaGen 选择 Affymetrix 技术来发现与自闭症和多发性硬化症相关的基因

Affymetrix公司和LineaGen公司宣布，犹他大学和范德堡大学的研究团队正利用犹他大学在人类遗传研究方面的深厚专业知识以及Affymetrix的Genome-Wide Human SNP Array 6.0技术，来发现与多发性硬化症（MS）和自闭症相关的遗传标记。这项研究由犹他大学人类遗传学系教授Mark Leppert领导，旨在通过分析来自犹他州大型家系的大规模遗传信息，以及相应的长期临床数据，以期深入了解这些疾病。该项目由LineaGen公司管理并资助，该公司专注于商业化新型、可专利的检测测试，以推动个性化医疗。Affymetrix的SNP Array 6.0技术能够同时测量超过180万个遗传变异标记，为研究者提供了强大的全基因组关联和拷贝数研究工具。

Technology Networks

2008-05-12

多发性硬化自闭症
Forest Laboratories， Inc. 和 Daiichi Sankyo， Inc. 宣布终止 AZOR 共同推广协议

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Forest Laboratories， Inc. 和 Daiichi Sankyo， Inc. 宣布终止 AZOR 共同推广协议

美国制药公司Forest Laboratories和Daiichi Sankyo宣布终止了关于AZOR（amlodipine and olmesartan medoxomil）的联合推广协议，AZOR是Daiichi Sankyo的两种抗高血压药物固定剂量组合。Forest Laboratories将记录一笔4410万美元的一次性费用，其中包括向Daiichi Sankyo支付的一次性2660万美元的终止费用和1750万美元的未摊销初始前期付款部分。Forest Laboratories决定将分配给AZOR的资源用于支持其现有产品。从2008年7月1日起，Daiichi Sankyo将独立负责AZOR的推广。Forest Laboratories和Daiichi Sankyo的合作关系始于2002年的Benicar合作，该协议仍有效，并将在2008年5月31日结束。Forest Laboratories将继续与Daiichi Sankyo合作推广Benicar和Benicar HCT，直到2014年3月31日。

Daiichi Sankyo

2008-05-12

Daiichi Sankyo Co Ltd Forest Laboratories Inc
Eurand N.V. 2008年第一季度业绩及业务进展

研发注册政策

Eurand N.V. 2008年第一季度业绩及业务进展

Eurand N.V.在2008年第一季度取得了多项重要成就，包括其主打产品EUR-1008（Zentase(r)）的新药申请（NDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受并授予优先审评状态，同时在欧盟也获得了集中审评程序的资格。Eurand还宣布从Chiesi Farmaceutici SpA获得了抗炎肠病（IBD）的皮质类固醇产品，并推出了非处方药Unisom(r) SleepMelts(tm)。此外，Amrix(r)（环苯扎平HCl）的专利申请获得了美国专利商标局（USPTO）的批准通知。第一季度收入同比增长24%，达到2490万欧元（3930万美元）。

GlobeNewswire

2008-05-09
SomaLogic 和 Otsuka 达成研究合作

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SomaLogic 和 Otsuka 达成研究合作

SomaLogic与Otsuka Pharmaceutical达成合作协议，利用SomaLogic的aptamer技术发现和开发新型诊断产品，并设计研究工具以增强Otsuka的药物研发。SomaLogic将获得研究资金和合作产品销售提成，Otsuka则获得亚洲地区某些SomaLogic临床诊断产品的分销权，并获得SomaLogic的股权投资。SomaLogic已开发出针对超过500种人类蛋白的aptamer，具有高亲和力和特异性。Otsuka将利用这些aptamer进行靶点验证、药物筛选等，加速新药研发。此外，SomaLogic的aptamer技术及临床诊断产品获得Otsuka的高度认可，双方将共同推动医学变革。

Technology Networks

2008-05-09

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd aptamer
Hi-Tech Pharmacal 推出 Warner Chilcott 的 Dovonex（R）头皮解决方案的授权仿制药

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Hi-Tech Pharmacal 推出 Warner Chilcott 的 Dovonex（R）头皮解决方案的授权仿制药

Hi-Tech Pharmacal公司与Warner Chilcott Limited的子公司达成分销和供应协议，将销售Warner Chilcott的Dovonex(R) Scalp Solution（钙泊三醇溶液0.005%）的授权仿制药。该产品用于头皮银屑病的局部治疗，2007年销售额约为1800万美元。Hi-Tech将支付Warner Chilcott部分利润，并立即开始销售其标签下的钙泊三醇头皮溶液。Hi-Tech是一家专注于开发、生产和销售通用医疗保健行业的仿制和品牌处方及OTC产品的专业制药公司，擅长制造难于生产的液体和半固体剂型，并生产一系列无菌眼科、耳科和吸入产品。其健康产品部门是糖尿病市场的领先品牌处方和OTC产品开发商和营销商。该声明包含基于当前预期的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，包括但不限于竞争产品的影响、产品需求和市场接受度、新产品开发、监管环境、关键战略联盟的依赖、原材料供应、运营结果波动和其他风险。

Biospace

2008-05-09

Hi-Tech Pharmacal Co
EUSA Pharma 完成对 Cytogen Corporation 的收购

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EUSA Pharma 完成对 Cytogen Corporation 的收购

EUSA Pharma公司宣布已完成对Cytogen Corporation的收购，收购价格每股0.62美元，总价值2.26亿美元。此次收购得到了Cytogen股东在5月8日特别会议上的批准。EUSA Pharma通过投资轮融资筹集了超过5000万美元，由TVM Capital领投，EUSA Pharma现有投资者Essex Woodlands、3i、Goldman Sachs、Advent Venture Partners、SV Life Sciences、NeoMed和NovaQuest支持。收购完成后，Cytogen将成为EUSA Pharma的全资子公司，并将在EUSA Pharma的名称下运营。EUSA Pharma计划快速整合Cytogen组织，以增强其在美国的商业化基础设施，并扩大其产品组合。EUSA Pharma目前拥有包括Caphosol(R)在内的九种产品，并正在开发多个后期产品。

Biospace

2008-05-09

EUSA Pharma Ltd
Cytopia 宣布合作开发新型抗癌药物

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Cytopia 宣布合作开发新型抗癌药物

Cytopia Limited与Cancer Therapeutics CRC Pty Ltd达成抗癌药物发现和开发合作，利用Cytopia的早期药物发现管线中的激酶抑制剂，这是一种在癌症药物市场中增长最快的治疗类别之一。Cytopia保留了对合作产生的任何药物候选品的独家商业化权利，如不行使该权利，Cancer Therapeutics可进行商业化活动。双方将共享注册里程碑实现后的合作收入和上市药物版税。Cytopia将特定专有技术许可给Cancer Therapeutics，用于治疗转移性癌症的潜在激酶酶靶点。Cancer Therapeutics将负责Cytopia化合物的进一步开发，至少两年。Cytopia正在进行四项临床试验，涉及口服和静脉剂量在I期和II期水平的研究。

Bionity

2008-05-09

Cancer Therapeutics Cytopia Ltd
BioMS Medical 提供管道产品的最新信息

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BioMS Medical 提供管道产品的最新信息

BioMS Medical Corp宣布其多发性硬化症治疗产品HYC750的开发进展，并与Orcrist Bio. Inc.达成一项特许权使用费和转让协议，将HYC750的相关专利和资产转让给Orcrist。此外，BioMS Medical Corp还宣布将停止与BioCyDex Inc.的合作，并将重点放在其主导的多发性硬化症技术MBP8298的开发上，与Eli Lilly and Company合作推进。Orcrist Bio. Inc.是一家专注于开发具有市场潜力的生物疗法的生物技术公司，其主导项目HYC750是一种新型干细胞动员化合物，可促进干细胞和其他血细胞从骨髓进入血液，用于治疗化疗相关的白细胞减少。

Biospace

2008-05-09

Eli Lilly & Co 多发性硬化
Znomics 和犹他大学启动肿瘤学、自身免疫性疾病和炎症领域的合作药物发现计划

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Znomics 和犹他大学启动肿瘤学、自身免疫性疾病和炎症领域的合作药物发现计划

Znomics公司与犹他大学及其亨特斯曼癌症研究所达成合作，共同开发用于治疗T细胞白血病、自身免疫疾病、炎症和器官移植相关并发症的药物。Znomics将资助该研究项目，并拥有全部商业权利。项目由亨特斯曼癌症研究所的Nikolaus Trede博士领导，他是一位在斑马鱼免疫系统方面的专家。Trede博士及其团队将与Znomics的研究人员合作，在斑马鱼中开发专有的T细胞疾病检测方法，用于筛选大学的大量化合物库。Trede博士还将加入Znomics的科学顾问委员会。Znomics的药物发现目标是到2010年拥有三种主要疾病的临床前化合物。Znomics将资助Trede博士的实验室研究，并拥有独家许可权，以许可合作期间发现的分子和小分子以及所有相关知识产权。

GlobeNewswire

2008-05-08

炎症自身免疫疾病免疫系统疾病
NuVasive 签署最终协议，从 Osiris Therapeutics 收购 Osteocel Biologics 业务

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NuVasive 签署最终协议，从 Osiris Therapeutics 收购 Osteocel Biologics 业务

NuVasive公司宣布与Osiris Therapeutics公司达成最终协议，以3500万美元现金收购Osteocel生物制品业务，包括成人干细胞骨移植产品和加工设施。此次收购将增强NuVasive的生物制品平台，预计将为每例手术带来2000至3000美元的额外收入，并使公司能够参与价值15亿美元的美国生物制品市场。收购预计将在2008年第三季度完成，并需Osiris股东和监管机构批准。

Fierce Biotech

2008-05-08

NuVasive Inc Osiris Therapeutics
LFB Biotechnologies 和 GTC Biotherapeutics 将合作开展 rhAAT 项目

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LFB Biotechnologies 和 GTC Biotherapeutics 将合作开展 rhAAT 项目

GTC生物治疗公司与LFB生物技术公司达成战略合作协议，将GTC的重组人α-1抗胰蛋白酶项目纳入合作开发计划，共同开发具有市场潜力的重组血浆蛋白和单克隆抗体。LFB将为GTC提供额外资金支持该项目。双方合作还包括重组凝血因子VIIa、IX和针对CD20的单克隆抗体，旨在治疗血友病、B细胞非霍奇金淋巴瘤、B细胞白血病和类风湿性关节炎。LFB是法国第三大制药公司，专注于血浆衍生物药品的研发和生产。GTC生物治疗公司利用转基因动物技术生产治疗蛋白，其产品ATryn在欧洲获得批准用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症患者。

Pipeline Review

2008-05-08

CD20 血友病
GenVec 宣布为 RSV 疫苗计划提供资助

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GenVec 宣布为 RSV 疫苗计划提供资助

GenVec公司获得国家过敏和传染病研究所的600,000美元SBIR一期先进技术小企业创新研究资助，用于开发预防呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。该研究旨在开发一种安全有效的疫苗，以应对RSV作为婴幼儿下呼吸道感染的主要原因，以及其在老年人和免疫系统受损者中可能导致的严重疾病。GenVec公司致力于利用其专有的腺病毒载体技术开发针对多种传染病的疫苗，包括HIV、疟疾、口蹄疫、RSV和流感。

Businesswire

2008-05-07

疟疾下呼吸道感染
ImaRx Therapeutics 与 Microbix Biosystems 签署销售尿激酶的意向书

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ImaRx Therapeutics 与 Microbix Biosystems 签署销售尿激酶的意向书

Microbix Biosystems将以1700万美元的现金收购ImaRx Therapeutics的尿激酶库存和相关资产，尿激酶是一种经FDA批准的溶栓剂，用于治疗急性 massive 肺栓塞。ImaRx从2006年开始销售该产品，并从Abbott Laboratories获得了约四年的产品库存。收购后，Microbix将承担尿激酶的销售、营销和监管合规责任。ImaRx将利用这笔收益继续推进其核心 SonoLysis 技术的研发。

Fierce Biotech

2008-05-07

Abbott Laboratories Inc 尿激酶
ACT Biotech 从 Bayer Healthcare 获得临床和早期肿瘤学产品组合许可证

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ACT Biotech 从 Bayer Healthcare 获得临床和早期肿瘤学产品组合许可证

NGN Capital领投1200万美元A轮首期融资，成立专注于研发和商业化靶向口服抗癌药物的ACT Biotech公司。ACT Biotech与拜耳健康护理公司达成许可协议，获得一系列临床和早期阶段的肿瘤资产，包括正在进行II期临床试验的针对结直肠癌的抗血管生成受体酪氨酸激酶抑制剂和多种癌症类型的创新多模式激酶抑制剂。此外，公司还获得了多个肿瘤领域的临床前项目。拜耳将保持ACT Biotech的少数股权。ACT Biotech将基于旧金山，并继续与黑色素瘤治疗基金会合作。NGN Capital强调了对后期创新药物开发的持续承诺。

Biospace

2008-05-07

大肠癌 Bayer HealthCare AG
Regulus Therapeutics 独家授权斯坦福大学 microRNA 拮抗剂治疗炎症性疾病的知识产权

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Regulus Therapeutics 独家授权斯坦福大学 microRNA 拮抗剂治疗炎症性疾病的知识产权

Regulus Therapeutics，由Alnylam Pharmaceuticals和Isis Pharmaceuticals合资成立，专注于发现、开发和商业化microRNA（miRNA）疗法，宣布获得斯坦福大学授予的全球专利申请独家权，涉及调节miR-181a的方法和成分，以调节免疫反应。研究表明，miR-181a水平的改变会改变T淋巴细胞等免疫细胞对特定刺激的反应，其拮抗作用可能导致治疗炎症性疾病的新方法。Regulus总裁兼首席执行官Kleanthis G. Xanthopoulos表示，获得这项知识产权是Regulus整体战略的一部分，旨在建立一个广泛且领先的miRNA疗法技术和知识产权平台。Regulus正在积极探索各种治疗领域，包括病毒、代谢和炎症性疾病。这项知识产权的获取使Regulus能够将其在miRNA生物学和潜在治疗用途方面的专业知识应用于开发治疗炎症性疾病的创新治疗方法。

Biospace

2008-05-06

自身炎症性疾病 Alnylam Pharmaceuticals Inc Regulus Therapeutics Inc