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  • 美国国立卫生研究院 （National Institute of Health） 授予合同，支持使用 iBio 的专有技术改进炭疽疫苗
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （National Institute of Health） 授予合同，支持使用 iBio 的专有技术改进炭疽疫苗
    iBio公司宣布，美国国立卫生研究院下属的过敏和传染病研究所授予其研发合作伙伴Fraunhofer USA分子生物技术中心一项合同，用于开发新一代炭疽疫苗，使用iBio的iBioLaunch平台进行研发，合同第一年资金为176万美元，总额最高可达9900万美元。iBio同时宣布获得一项美国专利，覆盖炭疽疫苗的化合物和制造方法，并展示了iBioLaunch平台在开发疫苗候选产品方面的有效性。iBio计划通过与国际公司和国有实体合作和许可其技术平台来开发治疗和疫苗产品应用。此外，iBio还与GE Healthcare建立了全球联盟，并正在开发新的黄热病疫苗。
    美通社
    2012-12-05
    GE Healthcare Ltd iBio Inc
  • Anacor 宣布与 Eli Lilly and Company 合作开发第二个动物健康开发候选药物
    交易并购
    Anacor 宣布与 Eli Lilly and Company 合作开发第二个动物健康开发候选药物
    Anacor Pharmaceuticals宣布与Eli Lilly and Company合作开发动物健康产品，成功研发出第二个候选产品。该公司与Lilly的合作基于Anacor的硼化学技术，旨在发现适用于多种动物健康应用的产品。Anacor将因达成这一里程碑获得100万美元的付款。自2011年8月以来，Anacor与Lilly已共同研发出两个候选产品。Anacor的CEO David Perry表示，与Lilly的合作非常富有成效。Lilly将负责未来产品的开发和商业化，Anacor还有资格获得更多的发展里程碑和销售分成。Anacor是一家专注于开发基于硼化学平台的小分子新药的公司，目前有八个化合物处于开发中，包括用于治疗足癣的局部抗真菌药tavaborole和用于治疗特应性皮炎和银屑病的局部抗炎PDE-4抑制剂AN2728。此外，Anacor还有其他临床候选产品，包括AN2718、AN2898和AN3365，以及已授权给其他公司的产品。
    雅虎财经
    2012-12-04
    Eli Lilly & Co 特应性皮炎 银屑病 足癣
  • Crystal Bioscience 和 Open Monoclonal Technology 宣布建立人源抗体战略联盟 – Open Monoclonal Technology 推出“OmniAb”集成抗体发现套件
    交易并购
    Crystal Bioscience 和 Open Monoclonal Technology 宣布建立人源抗体战略联盟 – Open Monoclonal Technology 推出“OmniAb”集成抗体发现套件
    Open Monoclonal Technology, Inc.（OMT）与Crystal Bioscience, Inc.（Crystal）宣布建立战略联盟，OMT将获得Crystal的Gel-Encapsulated Microenvironment（GEM）深度抗体筛选技术。OMT正式推出“OmniAb”新抗体发现套件，包含先进的蛋白质和DNA免疫、OMT的专利OmniRat转基因动物以及GEM深度抗体筛选技术。这一技术可高效识别具有特定靶点和治疗相关特性的抗体，大幅减少候选治疗抗体识别的时间和成本。OMT创始人兼CEO Dr. Roland Buelow表示，通过引入GEM技术，OMT为合作伙伴提供行业领先的抗体发现套件。Crystal Bioscience CEO Rob Etches强调，最先进的抗体发现依赖于将最全面的人类免疫库与最有效、损失最小的抗体识别方法相结合。Crystal的GEM技术与OmniRat的人类抗体库提供了这种顶级组合。
    Biospace
    2012-12-04
    Crystal Bioscience I Open Monoclonal Tech
  • NOXXON 启动抗铁调素 Spiegelmer NOX-H94 的 IIa 期
    研发注册政策
    NOXXON 启动抗铁调素 Spiegelmer NOX-H94 的 IIa 期
    NOXXON Pharma宣布开始其第四项IIa期临床试验，旨在治疗与慢性病相关的贫血。该试验针对其抗hepcidin Spiegelmer NOX-H94，在完成I期临床项目后启动，该项目数据将在2012年12月8日至11日在乔治亚州亚特兰大的ASH（美国血液学学会）会议上展示。NOX-H94是第三种进入II期研究的Spiegelmer，该研究旨在探究抑制hepcidin能否提高慢性病贫血患者的血红蛋白水平。这项为期四周的重复剂量多中心研究将在欧洲的癌症贫血患者中进行，包括一个开放标签的试点阶段和一个3臂随机、双盲、安慰剂对照的主要阶段，比较两种不同剂量的NOX-H94与安慰剂。NOX-H94是首个达到II期的hepcidin抑制剂，预计每年有约23万癌症患者和360万慢性肾病（CKD）患者需要治疗慢性病贫血，他们可能从hepcidin抑制剂中受益。
    PresseBox
    2012-12-04
    HAMP
  • Galena Biopharma 宣布与 Teva 签署以色列商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Galena Biopharma 宣布与 Teva 签署以色列商业化合作伙伴关系
    Galena Biopharma与Teva Pharmaceutical Industries Limited的子公司达成协议，将在以色列商业化NeuVax（nelipepimut-S或E75）。Teva Israel将负责在以色列的监管注册、提供本地发展资金并负责区域商业化。NeuVax是一种针对HER2蛋白的免疫治疗药物，旨在刺激CD8+细胞毒性T淋巴细胞识别和破坏HER2表达癌细胞。此外，Galena在以色列建立了四个临床试验站点，用于NeuVax的Phase 3 PRESENT研究，以验证其治疗早期乳腺癌的潜力。
    GlobeNewswire
    2012-12-04
    HER2 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • ALS 治疗发展研究所和 Gladstone 研究所合作发现潜在的 ALS 治疗方法
    交易并购
    ALS 治疗发展研究所和 Gladstone 研究所合作发现潜在的 ALS 治疗方法
    美国ALS治疗发展研究所（ALS TDI）与Gladstone研究所宣布建立合作关系，旨在加速发现治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在药物。双方将共享资源，利用人类模型识别针对TDP-43形式的ALS的潜在化合物。Gladstone研究所将利用从ALS患者皮肤细胞中诱导的干细胞（iPS细胞）生成的人类模型来评估潜在药物化合物。这些化合物在通过初步评估后，将快速进入ALS TDI的预临床测试阶段，以评估其在多种小鼠模型中的活性和疗效。合作双方计划在2013年1月进行一次联合网络研讨会，深入讨论项目计划。
    美通社
    2012-12-04
    肌萎缩侧索硬化
  • BioFocus 与 UCB 的药物研发合作取得里程碑式的成就
    交易并购
    BioFocus 与 UCB 的药物研发合作取得里程碑式的成就
    BioFocus与UCB在药物发现合作中取得重大进展，成功达到协议中的开发里程碑，获得UCB支付的巨额里程碑款项，展现了BioFocus支持客户项目至成功的能力。自2008年起，双方合作开发新一代治疗严重疾病的治疗方法，UCB将化学家团队从英国剑桥的研究地点转移到BioFocus，与BioFocus员工和UCB科学家共同推进项目。此次里程碑的达成，标志着双方合作策略的成功，UCB对BioFocus的贡献表示满意，并相信通过结合发现科学的专业知识和广泛网络，可以加速新疗法的进展。BioFocus提供全面的药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病等领域具有强大能力，并在罕见病和被忽视的疾病领域拥有丰富的经验。
    Technology Networks
    2012-12-04
    罕见病 UCB SA 自身炎症性疾病
  • Biostar Pharmaceuticals， Inc. 签署了一项价值 800 万美元的协议，为西京军队医院生产和供应 16 种新药
    交易并购
    Biostar Pharmaceuticals， Inc. 签署了一项价值 800 万美元的协议，为西京军队医院生产和供应 16 种新药
    Biostar Pharmaceuticals, Inc.与西京军事医院签订了一项价值约800万美元的协议，将制造和供应16种新药，用于治疗包括咽喉炎、鼻咽炎、胃肠病、肾病、哮喘、乳腺增生、皮肤病、妇科疾病等多种疾病。这一协议与之前于2012年9月和10月签订的、价值分别为360万美元和300万美元的前两个一年期协议条款相似。根据新协议，Biostar将为西京军事医院制造总计24种药物（10种颗粒、13种胶囊和1种粉剂药物），总价值达1460万美元。Biostar首席执行官兼董事长王荣华表示，很高兴再次与西京军事医院签订药品制造合同，并将继续扩大其药品组合，提供专为该医院需求制造的高质量产品。这些协议标志着Biostar与中国第四军医大学（FMMU）的战略合作伙伴关系的初步步骤，FMMU是中国最著名的军事医学大学和研究机构之一。
    美通社
    2012-12-04
    哮喘 皮肤病 肾病 妇科疾病 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • Cognoptix 独家授权加州大学圣地亚哥分校的阿尔茨海默病检测技术：β 淀粉样蛋白的颜色编码标志物，使医生能够通过眼睛诊断阿尔茨海默病和其他神经疾病
    交易并购
    Cognoptix 独家授权加州大学圣地亚哥分校的阿尔茨海默病检测技术：β 淀粉样蛋白的颜色编码标志物，使医生能够通过眼睛诊断阿尔茨海默病和其他神经疾病
    Cognoptix公司宣布独家获得加州大学圣地亚哥分校的突破性技术，并将其开发成一种创新的非侵入性眼扫描测试，用于早期检测和诊断阿尔茨海默病。公司已建立临床咨询委员会，由全球神经科学领域的知名专家组成。该测试名为SAPPHIRE II，由激光阅读设备和眼科药膏组成，可在几分钟内完成检测。Cognoptix拥有强大的专利组合，包括诊断基于β淀粉样蛋白的疾病的“方法”和“设备”专利，以及待批的“物质组成”专利。公司将在新英格兰风险投资峰会上展示其技术，并有望为制药公司提供在阿尔茨海默病药物审批中的竞争优势。
    Businesswire
    2012-12-04
    老年性痴呆 神经疾病
  • Alimera Sciences 与 Quintiles 签署协议，在欧洲商业推出 ILUVIEN®
    交易并购
    Alimera Sciences 与 Quintiles 签署协议，在欧洲商业推出 ILUVIEN®
    Alimera Sciences与Quintiles签署了在欧洲某些国家商业化ILUVIEN的协议，ILUVIEN是治疗慢性糖尿病黄斑水肿的产品。Quintiles将提供包括市场推广、品牌管理、销售促进、市场准入、监管、医学科学联络和沟通咨询等服务。德国是ILUVIEN在欧洲的初始市场，项目订单已于2012年11月28日签署，Quintiles将为德国的ILUVIEN商业化团队提供相关服务，直至2015年12月31日。Alimera和Quintiles计划在英国和法国签署类似的项目订单。ILUVIEN已获得奥地利、英国、葡萄牙、法国和德国的国家级许可，但尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。
    美通社
    2012-12-04
    Quintiles Transnational Holdings Inc Alimera Sciences Inc
  • Parabon NanoLabs获得了NSF资助，用于与行业合作伙伴Janssen R&D一起开发癌症治疗药物
    医药投融资
    Parabon NanoLabs获得了NSF资助，用于与行业合作伙伴Janssen R&D一起开发癌症治疗药物
    Parabon NanoLabs获得国家科学基金会联合资助，与强生旗下Janssen Research & Development合作研发针对前列腺癌的新型疗法。资金将用于开发并测试名为PJ-01的化合物，该化合物通过Parabon的Essemblix药物开发平台生产，旨在将FDA批准的化疗药物docetaxel精确输送到前列腺癌细胞，降低化疗剂量并减少副作用。此外，该化合物增强了前列腺癌细胞对治疗的敏感性，旨在提高疗效。该项目将补充Parabon的肿瘤药物管线，并有助于建立与Janssen等战略合作伙伴的合作关系。
    Fierce Biotech
    2012-12-04
    恶性肿瘤 前列腺癌 Johnson & Johnson Janssen Inc Janssen Research & Development LLC
  • 弗劳恩霍夫美国分子生物技术中心获得 NIH 合同，主题为“推进下一代炭疽疫苗的疫苗技术”
    交易并购
    弗劳恩霍夫美国分子生物技术中心获得 NIH 合同，主题为“推进下一代炭疽疫苗的疫苗技术”
    弗劳恩霍夫分子生物技术中心（FhCMB）获得美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所合同，用于开发下一代炭疽疫苗技术。项目首年资助176万美元，总资助额可能高达990万美元。合同支持候选疫苗成分和技术的先进开发，以加速免疫反应，用于应对炭疽杆菌的有意释放或自然发生的疫情。项目涉及多个学科，包括生物质生成、农业渗透、蛋白质纯化、制剂开发与稳定性、临床前活动、IND前活动及IND提交，以及可选的1期临床试验。瑞典研究开发公司Isconova AB将作为关键合作伙伴，其专长于疫苗生产佐剂的研发。FhCMB将与iBio Inc.合作，推进疫苗的商业化，以满足政府需求。FhCMB致力于开发安全、快速、经济的疫苗生产替代方案，具备从目标表达到1期和2期临床产品开发的全面能力。
    Businesswire
    2012-12-04
    National Institute o Novavax AB iBio Inc
  • Eporgen 的投资组合公司 Genovax 向 Mediolanum Farmaceutici 出售 GX301，这是其用于治疗各种类型癌症的临床阶段治疗性疫苗
    交易并购
    Eporgen 的投资组合公司 Genovax 向 Mediolanum Farmaceutici 出售 GX301，这是其用于治疗各种类型癌症的临床阶段治疗性疫苗
    Mediolanum Farmaceutici SpA收购了Genovax srl的创新抗癌疫苗GX301的全球权益，GX301由Genovax开发，原属Eporgen Venture旗下，源自热那亚大学。GX301已完成前列腺癌和肾癌患者的首次临床试验，并计划在未来几个月启动更多临床研究。Mediolanum将负责GX301的未来开发和商业化，Genovax将获得预付款、里程碑付款和版税。此次收购是Mediolanum自20世纪90年代末以来战略的一部分，旨在推动研发，并扩展其业务至肿瘤学领域。Genovax由热那亚大学CEBR中心的研究人员创立，专注于开发抗癌疫苗。Eporgen Venture作为投资者，对Genovax的成功表示祝贺，并希望GX301能成为挽救癌症患者生命的疗法。
    美通社
    2012-12-03
    恶性肿瘤 前列腺癌 肾癌
  • Questcor 与儿童神经病学基金会合作，继续资助婴儿痉挛症科学研究
    医药投融资
    Questcor 与儿童神经病学基金会合作，继续资助婴儿痉挛症科学研究
    Questcor制药公司与儿童神经学基金会合作，资助30,000美元的婴儿痉挛症研究，由罗切斯特大学医学中心的Alex R. Paciorkowski博士获得“婴儿痉挛症研究奖”。Paciorkowski博士的研究聚焦于与婴儿痉挛症相关的遗传研究，旨在通过生物信息学和下一代测序技术识别新的基因和通路。该研究旨在通过增加对这种严重癫痫形式生物学基础的了解，改善婴儿痉挛症患者的护理。儿童神经学基金会与Questcor的合作旨在解决罕见疾病研究资金不足的问题，并希望更好的理解病理生理学能带来更有效的治疗方法。婴儿痉挛症是一种罕见但严重的癫痫形式，影响婴儿，美国每年约有2,000例新病例。
    美通社
    2012-12-03
    婴儿痉挛
  • 癫痫组织向 Harbor Therapeutics 提供资助，以研究癫痫中的抗炎药
    医药投融资
    癫痫组织向 Harbor Therapeutics 提供资助，以研究癫痫中的抗炎药
    美国圣地亚哥和华盛顿，2012年12月3日——癫痫组织向Harbor Therapeutics公司颁发研究抗炎药物在癫痫治疗中的作用的资助。Harbor Therapeutics公司是一家位于圣地亚哥的生物制药公司，被授予由癫痫治疗项目（ETP）和癫痫基金会（EF）共同发起的新疗法资助计划。该资助将支持Harbor Therapeutics公司抗炎药物HE3286在难治性癫痫中的临床前开发。HE3286目前正在进行II期临床试验用于治疗糖尿病。该资助是在美国癫痫学会（AES）第66届年会上宣布的，研究由Mario Negri Institute for Pharmacological Research的Annamaria Vezzani博士领导，预计一年内完成。Epilepsy Therapy Project的首席科学官Roger J. Porter表示，该项目因为HE3286已经在II期临床试验中用于治疗2型糖尿病，如果证明在癫痫治疗中有效，将快速进入癫痫临床试验。
    美通社
    2012-12-03
    癫痫 糖尿病
  • Altravax， Inc. 获得 345 万美元的 NIH 资金，用于 HIV/AIDS 疫苗
    医药投融资
    Altravax， Inc. 获得 345 万美元的 NIH 资金，用于 HIV/AIDS 疫苗
    Altravax公司获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的340万美元研究资助，用于研发针对HIV-1的抗体诱导疫苗。这一资助将支持公司利用其专有的MolecularBreeding技术平台，针对HIV-1的多种病毒株开发提供广泛保护的疫苗。鉴于HIV-1病毒株众多且不断变异，疫苗研发面临重大挑战。Altravax首席科学官Robert Whalen博士表示，公司对NIH的认可感到高兴，并期待通过这些资助深入研究新型疫苗。此外，Altravax的研究成果将由Dr. Kristin Narayan和Scripps研究所的同事共同完成，并即将在科学期刊PLoS ONE上发表。Altravax成立于2010年，总部位于北达科他州Fargo，并在加利福尼亚州Sunnyvale设有研究实验室，致力于利用其技术平台开发新型疫苗，以预防和治疗多种传染病。
    Fierce Pharma
    2012-12-03
    AltraVax Inc
  • 单细胞技术和开放单克隆技术宣布开展人抗体发现和开发合作
    交易并购
    单细胞技术和开放单克隆技术宣布开展人抗体发现和开发合作
    Single Cell Technology, Inc.（SCT）与Open Monoclonal Technology, Inc.（OMT）宣布建立新合作，OMT将利用其OmniRat转基因动物平台生成针对SCT确定的疗法靶点的人源抗体。SCT将利用其专利平台大规模筛选浆细胞，测量分泌抗体的动力学，并通过下一代测序（NGS）技术测序相应的轻链和重链mRNA。SCT将推进并合作该计划，并根据开发阶段与OMT分享经济利益。SCT还将有权开发并商业化研究产生的选定产品。SCT创始人兼首席执行官Chun-Nan Chen表示，与OMT的合作将展示在抗体发现早期通过NGS描绘体液反应抗体库的价值。OMT创始人兼首席执行官Roland Buelow表示，很高兴与SCT合作，以捕捉互补抗体发现技术的协同效应。SCT的技术可以应用于任何在淋巴组织中浓缩浆细胞的宿主，包括人类和老鼠细胞。OMT的OmniRat技术代表了开发全人源单克隆抗体的创新和专有技术，具有无限制的开发选项，适用于全球所有靶点和适应症。
    Biospace
    2012-12-03
    Open Monoclonal Tech Single Cell Technolo
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