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使用创新皮下显微注射系统 BD Soluvia 的产品首次提交欧洲申请

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使用创新皮下显微注射系统 BD Soluvia 的产品首次提交欧洲申请

Sanofi Pasteur向欧洲药品管理局提交了首个使用BD Soluvia微注射系统的流感疫苗申请，该系统由BD公司开发。经过超过7000名受试者的临床试验，该新型皮内流感疫苗显示出在增强老年人免疫反应方面的有效性。BD Soluvia微注射系统通过微针将疫苗准确注入皮肤真皮层，确保疫苗快速有效地进入免疫系统。BD和Sanofi Pasteur共同致力于推动这一创新技术，以改善药物递送并应对全球健康挑战。

WebWire

2008-02-13

Sanofi Pasteur SA
HELSINN HEALTHCARE SA 和 RIEMSER ARZNEIMITTEL AG 在德国签署了 ALOXI （PALONOSETRON）和 GELCLAIR 的许可协议

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HELSINN HEALTHCARE SA 和 RIEMSER ARZNEIMITTEL AG 在德国签署了 ALOXI （PALONOSETRON）和 GELCLAIR 的许可协议

瑞士制药集团Helsinn Healthcare SA与德国中型制药集团Riemser Arzneimittel AG签署了关于Aloxi（帕洛诺司琼）和Gelclair（凝胶）在德国的分销和许可协议。Aloxi是一种第二代5-HT3受体拮抗剂，用于预防高度致吐性癌症化疗引起的急性恶心和呕吐，以及中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐。Gelclair是一种粘稠的、浓缩的、生物粘附性口腔凝胶，用于治疗口腔病变引起的疼痛症状。双方合作旨在加强Helsinn在德国的支持性护理领域，并期望通过Riemser的努力，将这两种药物在德国市场提升至领先地位，从而提高患者的生活质量。

Presseportal.ch

2008-02-13

帕洛诺司琼 Helsinn Healthcare SA
Edgeline Holdings 宣布其研究项目获得同行评审的美国国立卫生研究院 179,000 美元资助

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Edgeline Holdings 宣布其研究项目获得同行评审的美国国立卫生研究院 179,000 美元资助

Oncolin Therapeutics，前身为Edgeline Holdings，获得NIH资助179,000美元，用于支持其热靶向递送多柔比星的研究。此研究旨在开发针对肿瘤的药物，以增强疗效并降低毒性。初步结果显示，特定多肽多柔比星偶联物在联合高温治疗时表现出增强的细胞毒性和降低的毒性。公司计划将此技术扩展到其他药物和动物测试，以选择最佳候选药物进入临床开发。此外，Edgeline Holdings还与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成独家选择权协议，并签署了与休斯顿制药公司的联合开发协议，以获得特定专利的许可。Edgeline Holdings是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的公开交易生物制药公司，致力于发现、开发和商业化新型选择性抗癌疗法。

Finanznachrichten

2008-02-13

肿瘤
Labopharm 每日一次的曲马多在韩国和澳大利亚获得批准

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Labopharm 每日一次的曲马多在韩国和澳大利亚获得批准

Labopharm公司宣布其每日一次的 tramadol产品获得韩国食品药品监督管理局和澳大利亚卫生与老龄化部的批准，可在韩国和澳大利亚市场销售。公司总裁James R. Howard-Tripp表示，韩国和澳大利亚是产品全球商业化计划的重要组成部分，正与两国合作伙伴合作，计划今年晚些时候推出产品。Labopharm与韩国WhanIn Pharmaceutical Co., Ltd和澳大利亚iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited签订了产品许可和分销协议。此外，Labopharm还与土耳其的Dr. F. Frik Ilac San. Ve Tic. A. S.签订了土耳其市场的许可和分销协议，预计产品将于今年晚些时候在土耳其上市。

Biospace

2008-02-13

Altus Formulation In WhanIn Pharmaceutica iNova Pharmaceutical
Biomoda 和 Medical Acoustics 合作开展退伍军人肺癌早期检测研究

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Biomoda 和 Medical Acoustics 合作开展退伍军人肺癌早期检测研究

Biomoda公司与Medical Acoustics公司合作，利用Biomoda的专利早期肺癌检测技术和Medical Acoustics的Lung Flute(R)设备，在即将进行的临床研究中收集肺痰样本以检测早期肺癌。Lung Flute(R)是一种微创的吹奏式装置，利用低频声波帮助患者清除痰液，无需盐水诱导。该研究由新墨西哥矿业技术学院和退伍军人事务部合作进行，旨在为肺癌患者提供更安全、有效、便捷的痰液诱导方法。

Technology Networks

2008-02-13

肺癌
卫材和埃森哲根据全球外包协议在印度推出临床数据管理

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卫材和埃森哲根据全球外包协议在印度推出临床数据管理

2008年2月13日，日本制药公司Eisai与Accenture Japan签署全球外包协议，Accenture将为Eisai提供临床数据管理服务，服务地点位于印度钦奈。该服务将从2月13日开始全面运营，覆盖日本、美国和欧洲。这是日本大型制药公司首次将临床数据管理服务外包给印度。Eisai积极标准化其临床数据管理流程，以提高全球药品的安全性和有效性。Accenture提供业务流程外包服务，帮助客户提高业务绩效。Eisai计划扩大外包范围，包括电子数据捕获（eDC），以提高数据收集和报告的效率。此次合作将加强Eisai在全球临床研究和开发方面的能力，降低运营成本，缩短开发周期。Accenture在全球范围内拥有超过40个交付中心，确保业务连续性。Eisai致力于通过其“转型战略”实现价值，该战略将部分核心运营功能转移到具有高质量技术和高成本效益的地区。作为该战略的一部分，Eisai在2007年12月设立了印度制造和研发子公司。通过此次新战略协议，Eisai向实现其转型迈出了重要一步。

卫材株式会社

2008-02-13

Eisai Ltd
赛诺菲-安万特与 Dyax 签订全人源单克隆抗体 DX-2240 和“噬菌体展示技术”的抗体协议

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赛诺菲-安万特与 Dyax 签订全人源单克隆抗体 DX-2240 和“噬菌体展示技术”的抗体协议

Sanofi-aventis与Dyax Corp.达成协议，授予Sanofi-aventis全球独家许可开发及商业化其全人源单克隆抗体DX-2240，并获得Dyax的专利抗体噬菌体展示技术的全球非独家许可。Dyax可能因首5个抗体候选人的全面商业化成功获得高达5亿美元的使用费和里程碑付款，其中DX-2240的25百万美元将在2008年支付。Dyax还将从抗体候选人的净销售额中获得版税。Sanofi-aventis将负责DX-2240等所有合格未来抗体产品候选人的开发、注册和商业化，并在全球范围内记录销售。对于Sanofi-aventis发现的某些抗体产品候选人，Dyax将保留共同开发和利润分享权，而Sanofi-aventis将保持在开发、营销和销售整合方面的领导地位。DX-2240是一种针对肿瘤血管Tie-1受体的全人源单克隆抗体，在多种肿瘤学指征中具有治疗潜力，并在动物模型中显示出对多种实体瘤的活性。Dyax的先进抗体、肽和蛋白质专利噬菌体展示库将为Sanofi-aventis提供识别具有快速开发潜力的新型高质量抗体产品候选人的机会。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，重点在肿瘤学和炎症指

Pipeline Review

2008-02-12

肿瘤 Sanofi SA 实体瘤 Dyax Corp
Dyax Corp. 与 Sanofi-aventis 就全人单克隆抗体 DX-2240 和噬菌体展示技术达成抗体协议

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Dyax Corp. 与 Sanofi-aventis 就全人单克隆抗体 DX-2240 和噬菌体展示技术达成抗体协议

Dyax公司与sanofi-aventis签订协议，sanofi-aventis获得DX-2240的开发和商业化全球独家许可，以及Dyax的抗体噬菌体展示技术的非独家许可。Dyax将根据协议获得高达5亿美元的许可费和里程碑付款，并保留某些未来抗体候选产品的共同开发和利润分享权。DX-2240是一种针对肿瘤血管Tie-1受体的全人源单克隆抗体，具有多种肿瘤学适应症的治疗潜力。Dyax将继续利用其专利噬菌体展示技术，为sanofi-aventis提供识别具有快速开发潜力的新型抗体候选产品的机会。

Fierce Biotech

2008-02-12

肿瘤 Dyax Corp
Altor BioScience 获得 Genentech 组织因子拮抗剂的授权

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Altor BioScience 获得 Genentech 组织因子拮抗剂的授权

Altor BioScience Corporation与Genentech达成协议，获得抗体类组织因子拮抗剂的开发和商业化全球独家权利，计划使用其领先治疗性抗体ALT-836进行急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肺损伤（ALI）的多中心II期临床试验。此项目获得NIH约210万美元的资助。组织因子（TF）是多种致命性疾病的重要治疗靶点，Altor在TF拮抗剂开发领域处于领先地位。ALT-836有望治疗目前尚无有效医疗疗法的ARDS，每年美国ALI/ARDS患者超过15万人，死亡率30-50%，医疗费用超过50亿美元。Altor专注于开发针对癌症、病毒感染和炎症疾病的靶向免疫治疗，其领先化合物ALT-801正在进行晚期转移性癌症的I/IIa期临床试验。

Businesswire

2008-02-12

恶性肿瘤 Genentech Inc 急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征
先灵葆雅与 OraSure Technologies 签署国际合作，开展快速即时口腔丙型肝炎检测

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先灵葆雅与 OraSure Technologies 签署国际合作，开展快速即时口腔丙型肝炎检测

Schering-Plough公司与OraSure Technologies公司达成协议，共同开发和推广OraQuick(R) HCV测试，该测试基于OraSure的OraQuick(R)技术平台，将在美国以外的全球范围内进行。这一新协议扩展了双方2007年1月宣布的现有合作，当时双方签署了在美国医生办公室市场开发和推广快速口腔HCV测试的协议。OraSure是口腔液体诊断的领导者，也是OraQuick ADVANCE(R)快速HIV-1/2抗体测试的开发和制造商，这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一快速口腔液体HIV-1/2测试。Schering-Plough是全球HCV疗法发现和开发的领导者。根据协议，Schering-Plough将报销OraSure的部分开发成本，并根据国际市场的监管和商业里程碑支付给OraSure款项。Schering-Plough还将为该产品在国际市场提供推广支持。所有HCV测试的销售将由OraSure完成，OraSure将保留在全球所有市场销售该测试的权利。在合作期间，该测试可根据Schering-Plough的选择，同时使用Schering-Plough和OraSur

2008-02-11

丙型肝炎 Orasure Technologies Inc Schering-Plough Corp
Presidio Pharmaceuticals 和 Numerate 宣布开展研究合作，以确定改进的丙型肝炎治疗方法

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Presidio Pharmaceuticals 和 Numerate 宣布开展研究合作，以确定改进的丙型肝炎治疗方法

Presidio Pharmaceuticals与Numerate宣布建立合作关系，共同发现和开发针对丙型肝炎病毒（HCV）的新型小分子抑制剂。Presidio的CSO Richard Colonno表示，与Numerate的合作将有助于扩展其HCV产品组合，并利用Numerate的计算方法加速新药研发。Numerate的CEO Guido Lanza表示，期待与Presidio的合作，共同提供具有专利性的高效、选择性小分子药物。Presidio是一家专注于病毒感染治疗的制药公司，而Numerate则是一家专注于小分子药物研发的生物技术公司。

Technology Networks

2008-02-11

病毒感染丙型肝炎
Antisense Therapeutics Ltd 将ATL1102许可给 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

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Antisense Therapeutics Ltd 将ATL1102许可给 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

Antisense Therapeutics与全球前20大制药公司Teva达成独家全球许可协议，开发并商业化ATL1102药物，该药由Isis Pharmaceuticals发现并许可给ANP。ANP将获得200万美元的前期付款，并有望在未来临床试验中根据里程碑事件获得更多款项。Teva将资助并执行ATL1102的未来开发。ANP将继续管理并资助当前针对多发性硬化症的IIa期临床试验。ATL1102是一种针对CD49d的二代抗 sense抑制剂，目前作为MS的治疗药物正在进行IIa期临床试验。

GlobeNewswire

2008-02-11

多发性硬化 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
SkyePharma PLC - 再协议

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SkyePharma PLC - 再协议

SkyePharma与印度制药公司Dr Reddy's Laboratories达成合作协议，共同开展一项新产品的可行性研究。该研究将利用SkyePharma的两种专有药物递送系统。若研究成功，双方将启动全面开发活动。SkyePharma首席执行官Frank Condella表示，公司对与Dr Reddy's的合作感到非常高兴，并希望未来能将合作扩展到其他产品。SkyePharma专注于开发新分子新剂型，拥有十二个已批准的产品，涵盖口服、吸入和局部给药领域，其产品由全球领先的制药公司销售。Dr Reddy's成立于1984年，是一家具有强大研发能力的全球性制药公司，业务涵盖药品价值链的各个环节，包括成品药、活性药物成分和生物技术产品，并在印度、美国、欧洲和俄罗斯等地进行市场推广。

GlobeNewswire

2008-02-08

Dr Reddy's Laboratories Ltd
Eurand将在德意志银行2008年小盘股和中盘股增长会议上进行展示

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Eurand将在德意志银行2008年小盘股和中盘股增长会议上进行展示

荷兰阿姆斯特丹，2008年2月7日（PRIME新闻稿）——Eurand N.V.（纳斯达克：EURX），一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的专业制药公司，宣布将于2008年2月14日在佛罗里达州那不勒斯举行的德意志银行2008年小盘股和中盘股增长会议上进行展示。Eurand首席商务官John Fraher将进行展示，首席财务官Mario Crovetto将现场回答问题。会议信息如下： - 事件：德意志银行小盘股和中盘股增长会议 - 日期：2008年2月14日星期四 - 时间：东部时间上午8:40 - 地点：佛罗里达州那不勒斯丽兹卡尔顿酒店公司展示的音频网络直播可通过访问Eurand网站投资者关系部分（http://www.eurand.com）获得。展示的重播将在2008年3月14日之前可用。关于Eurand：Eurand是一家专业制药公司，专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品。自2001年以来，Eurand已有四个产品获得FDA批准，并为自身及其合作伙伴开发的产品候选管线。Eurand已完成其领先产品候选Zentase的两个III期临床试验，该产品

GlobeNewswire

2008-02-07
Immunomedics 公布 2008 财年第二季度业绩

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Immunomedics 公布 2008 财年第二季度业绩

Immunomedics公司2008年第二季度收入为100万美元，净亏损320万美元，每股亏损0.04美元，与去年同期的340万美元收入和450万美元净亏损相比有所下降。主要原因是上一财年因UCB协议产生的270万美元递延收入。公司在2008年第二季度通过新泽西州技术税收证书转让计划获得了106万美元的税收优惠收入。截至2007年12月31日，公司拥有3740万美元的现金和可交易证券。公司继续推进其业务计划，包括启动两项针对ITP、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的veltuzumab Phase I/II临床试验。此外，公司获得了关于hPAM4抗体及其在胰腺癌诊断和治疗方面的专利，并在美国血液学会年会上报告了epratuzumab与rituximab联合治疗复发和难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验结果。

GlobeNewswire

2008-02-07

血小板减少性紫癜胰腺癌利妥昔单抗慢性淋巴细胞白血病非霍奇金淋巴瘤
Alnylam 报告了 RNAi 疗法在神经系统疾病中的临床前进展

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Alnylam 报告了 RNAi 疗法在神经系统疾病中的临床前进展

Alnylam制药公司发布了一项新研究，该研究发表在《人类分子遗传学》杂志上，揭示了RNA干扰疗法在治疗扭转痉挛疾病中的作用。研究显示，通过RNA干扰技术，可以有效地抑制突变基因torsinA，从而恢复正常细胞功能，改善蛋白质分泌。这项研究为治疗遗传性疾病提供了新的思路，并有望应用于治疗其他神经系统疾病，如亨廷顿病和帕金森病。Alnylam制药公司致力于开发基于RNA干扰的疗法，以解决难以用传统药物治疗的重大医疗需求。

Fierce Biotech

2008-02-07

神经系统疾病帕金森病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
Human Genome Sciences 和 Xencor 宣布开展抗体合作

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Human Genome Sciences 和 Xencor 宣布开展抗体合作

Human Genome Sciences（HGS）与Xencor公司达成合作协议，Xencor将利用其专有的XmAb技术对HGS开发的针对特定抗原的单克隆抗体进行优化，以提高其药理特性。HGS的优先重点是快速商业化其后期化合物，包括Albuferon、LymphoStat-B和ABthrax。Xencor将获得前期付款，并有权获得包括开发、商业里程碑和产品销售分成在内的额外付款。HGS将负责所有临床前和临床开发、生产和商业化。Xencor的XmAb技术平台能够增强单克隆抗体的治疗特性，并已与多家行业领导者合作。HGS致力于将创新药物带给有未满足医疗需求的病人，其临床开发管线包括治疗肝炎C、狼疮、炭疽病、癌症和其他免疫介导疾病的药物。

BioProcess Online

2008-02-07

恶性肿瘤 Xencor Inc Human Genome Sciences Inc
NuView Radiopharmaceuticals， Inc. 从托马斯杰斐逊大学获得用于诊断乳腺癌和前列腺癌的肿瘤特异性显像剂的独家权利

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NuView Radiopharmaceuticals， Inc. 从托马斯杰斐逊大学获得用于诊断乳腺癌和前列腺癌的肿瘤特异性显像剂的独家权利

NuView Radiopharmaceuticals与托马斯·杰斐逊大学达成协议，获得一种针对乳腺癌和前列腺癌的肿瘤特异性成像剂的独家分销和商业化权利。该成像剂有助于诊断这两种癌症，并支持其治疗的有效性评估。托马斯·杰斐逊大学的研究人员正在开发基于肽的PET成像技术，以改善早期诊断和监测。NuView计划资助进一步的研究，并探索该技术的治疗应用潜力。此外，该技术还在加州大学圣地亚哥分校的穆尔斯癌症中心进行测试。

Biospace

2008-02-06

乳腺癌前列腺癌
Nara Biosciences Inc. 与 BostonUniversity 达成独家许可协议，在 MyoMouse 中发现代谢和肌肉萎缩疾病疗法

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Nara Biosciences Inc. 与 BostonUniversity 达成独家许可协议，在 MyoMouse 中发现代谢和肌肉萎缩疾病疗法

Nara Biosciences Inc.与波士顿大学达成协议，获得MyoMouse发现平台的独家许可权，该平台由Kenneth Walsh博士在实验室开发。MyoMouse是一种经过基因工程改造的鼠，能诱导表达Akt1基因，从而增加II型骨骼肌纤维，降低胰岛素抵抗、血糖和体脂，并改善其他代谢参数。MyoMouse产生的信号蛋白“肌激素”可能成为治疗肥胖、糖尿病和肌肉萎缩的新疗法。新许可的肌激素包括能显著降低肥胖动物血糖的NK102蛋白，以及能保护肌肉修复的NK110蛋白和具有心脏保护作用的NK111蛋白。Nara计划独立或与战略合作伙伴共同开发这些肌激素，用于治疗多种临床和商业上重要的代谢和肌肉萎缩疾病。

Businesswire

2008-02-06

糖尿病肥胖胰岛素抵抗综合征 AKT1 肌肉萎缩
Meditrina Pharmaceuticals， Inc. 宣布与阿斯利康达成全球独家许可协议

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Meditrina Pharmaceuticals， Inc. 宣布与阿斯利康达成全球独家许可协议

Meditrina Pharmaceuticals与AstraZeneca达成全球许可协议，开发治疗子宫内膜异位症的新产品。Meditrina将利用AstraZeneca的知识产权和专业知识，结合芳香化酶抑制剂、雌激素和孕激素治疗该疾病。Meditrina的产品组合中包括Femathina，一种用于治疗多种女性健康问题的芳香化酶抑制剂。该协议旨在为子宫内膜异位症患者提供更安全、更有效的治疗方案，并考虑在全球范围内推广。子宫内膜异位症是一种严重影响女性日常生活和生育能力的疾病，全球约有7%至10%的女性受其影响。

Fierce Biotech

2008-02-06

AstraZeneca PLC 子宫内膜异位症 CYP19A1