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  • Pluristem 的 PLX 细胞在治疗肺部疾病方面显示出疗效
    研发注册政策
    Pluristem 的 PLX 细胞在治疗肺部疾病方面显示出疗效
    以色列的Pluristem Therapeutics公司宣布，其基于胎盘的细胞疗法PLX细胞在动物模型中显示出减少肺纤维化并改善肺功能的效果，可能对间质性肺疾病（ILD）患者有益。该研究由加拿大阿尔伯塔大学的Bernard Thebaud教授领导，结果显示，接受PLX细胞治疗的实验鼠肺中胶原蛋白沉积量减少了约70%，同时肺容量也有所提高。ILD是一种影响全球近五百万人的疾病，每年约有四万人因此病去世。Pluristem计划进一步研究，以将这种新的细胞疗法推向市场，造福全球的ILD患者。
    2012-07-31
    间质性肺疾病 肺纤维化 Pluristem Ltd
  • Anchor Therapeutics 与 Kyowa Hakko Kirin 就其 Pepducin 技术达成合作研究协议
    交易并购
    Anchor Therapeutics 与 Kyowa Hakko Kirin 就其 Pepducin 技术达成合作研究协议
    Anchor Therapeutics与日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.达成合作协议，利用Anchor的专有pepducin技术推进KHK的内部G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现项目。该协议将Anchor的pepducin技术作为体外和体内研究工具使用，并开发pepducin疗法。根据协议，Anchor和KHK将共同发现和优化pepducin研究工具，以深化对KHK项目中某些GPCR靶点的分子理解。KHK将负责将研究工具应用于靶点。Anchor将获得前期付款、研究资金和下游里程碑款项。Anchor Therapeutics致力于pepducin技术的开发，并将其作为研究工具进行药物开发，拥有首个类pepducin药物候选人的产品组合。Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.是一家领先的生物制药公司，专注于肿瘤学、肾病和免疫学领域，致力于创新药物的开发。
    Fierce Pharma
    2012-07-31
    GPCR
  • Alseres Pharmaceuticals， Inc. 向 Navidea Biopharmaceuticals， Inc. 报告了 Altropane® 的全球权利许可。
    交易并购
    Alseres Pharmaceuticals， Inc. 向 Navidea Biopharmaceuticals， Inc. 报告了 Altropane® 的全球权利许可。
    Alseres Pharmaceuticals与Navidea Biopharmaceuticals达成协议，将Altropane®（[I]-E-IACFT Injection，CFT）的全球权益授权给Navidea。Altropane®是一种用于诊断帕金森病和运动障碍的碘-123标记的成像剂。Navidea将负责CFT的研发和商业化，并支付Alseres一笔一次性许可执行费用及股票。此外，Navidea还将根据产品注册或销售情况支付里程碑式款项，并可能根据销售净额支付版税。CFT在多阶段临床试验中表现出对多巴胺转运蛋白（DAT）的高亲和力和快速动力学，有助于快速生成清晰的诊断图像。
    Fierce Pharma
    2012-07-31
    帕金森病 运动障碍 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • Navidea Biopharmaceuticals 获得帕金森病显像剂许可
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals 获得帕金森病显像剂许可
    Navidea Biopharmaceuticals与Alseres Pharmaceuticals达成协议，获得[123I]-E-IACFT Injection（CFT）的全球独家许可权，该药物是一种用于诊断帕金森病和其他运动障碍的碘-123标记的成像剂，有潜力作为痴呆的诊断辅助。Navidea认为CFT有潜力成为同类最佳成像剂，提高诊断准确性，特别是在症状出现后不久。根据协议，Navidea向Alseres支付175,000美元的一次性许可执行费，并发行300,000股Navidea普通股。此外，还有最高290万美元的里程碑付款和1.15百万股Navidea股票的发行。该协议还规定了年度净销售额的版税和可能的许可扩展费。Navidea计划在90天内提交注册声明，以便Alseres能够重新销售根据许可协议发行的普通股。
    Fierce Pharma
    2012-07-31
    帕金森病 运动障碍 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • PolyMedix 与宾夕法尼亚大学合作开发新型 Defensin-Mimetic 抗菌化合物来治疗疟疾
    医药投融资
    PolyMedix 与宾夕法尼亚大学合作开发新型 Defensin-Mimetic 抗菌化合物来治疗疟疾
    PolyMedix公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的第二阶段高达300万美元的资助，用于与宾夕法尼亚大学药理学副教授Doron Greenbaum博士合作开发针对疟疾的防御素类似物抗菌化合物。该项目在第一阶段成功完成，包括通过体外和体内效测试验证了防御素类似物的概念验证数据。PolyMedix的防御素类似物通过独特机制迅速靶向疟原虫的消化空泡，从而有效地剥夺了疟原虫的食物来源。体内和体外测试数据显示，PolyMedix的防御素类似物能够有效地杀死感染疟原虫的人红细胞中的恶性疟原虫，而不损害未感染的红细胞。此外，在疟疾小鼠模型中，潜在的领先化合物在清除疟原虫和动物存活方面显示出令人鼓舞的体内活性。PolyMedix表示，这项额外的资金将支持其与Greenbaum博士继续进行临床前测试，以开发可能治疗疟疾的化合物。
    GlobeNewswire
    2012-07-31
    疟疾
  • Kedrion Group 收购 Ortho Clinical Diagnostics 的 RhoGAM 系列产品
    交易并购
    Kedrion Group 收购 Ortho Clinical Diagnostics 的 RhoGAM 系列产品
    Kedrion集团完成对Ortho-Clinical Diagnostics公司RhoGAM产品线的收购，包括RhoGAM Ultra-Filtered PLUS和MICRhoGAM Ultra-Filtered PLUS产品以及位于纽约威廉斯堡的美国FDA许可献血中心Somerset Laboratories。RhoGAM产品用于预防新生儿溶血病，自1968年推出以来，已成功挽救无数生命。Kedrion表示，将继续提供产品和服务，确保医疗专业人员及Rh阴性女性能够继续获得这一关键产品。Kedrion集团致力于研发、生产和分销血浆制品，包括治疗新生儿溶血病、血友病和免疫缺陷的产品。
    美通社
    2012-07-31
    血友病
  • OrPro Therapeutics 获得 NIH 资助奖，以推进用于治疗囊性纤维化的重组硫氧还蛋白的开发
    医药投融资
    OrPro Therapeutics 获得 NIH 资助奖，以推进用于治疗囊性纤维化的重组硫氧还蛋白的开发
    OrPro Therapeutics获得美国国立卫生研究院（NIH）国家心脏、肺和血液研究所的小型商业创新研究（SBIR）补助金，以推进其领先产品ORP-100的研发，用于治疗囊性纤维化（CF）。ORP-100是一种重组的硫氧还蛋白变体，在实验室研究中显示出增加粘液流动性的强大能力。该补助金将支持ORP-100的吸入制剂开发，用于局部给药至肺部表面，这是其临床前开发计划中的一个关键里程碑。ORP-100将通过先进的气雾给药系统进行给药，与降解DNA的粘液溶解剂不同，它针对所有患有阻塞性粘液的患者的粘附蛋白凝胶网络。OrPro Therapeutics的CEO和首席技术官Peter B. Heifetz博士表示，NIH补助金竞争激烈，OrPro的提案获得了极高的评价和分数，认可了公司强大的团队和创新的治疗CF的方法。
    美通社
    2012-07-31
    囊性纤维化
  • Diabetology Limited 和印度领先的制药公司 USV Limited 宣布达成一项独家许可协议，为印度市场开发和商业化口服胰岛素
    交易并购
    Diabetology Limited 和印度领先的制药公司 USV Limited 宣布达成一项独家许可协议，为印度市场开发和商业化口服胰岛素
    Diabetology Limited与印度领先的制药公司USV Limited达成许可协议，共同开发并商业化Diabetology的口服胰岛素产品，针对印度市场。Diabetology将获得里程碑付款和销售版税，USV将负责印度市场的研究、开发和商业化。该合作旨在为印度超过6000万糖尿病患者提供新的治疗选择。Diabetology的口服胰岛素通过创新Axcess递送系统，将胰岛素通过肝脏输送到体内，有助于降低血糖波动和减少长期副作用。USV计划利用其研发能力和销售网络将这一技术带给印度患者。
    Fierce Pharma
    2012-07-31
    糖尿病
  • Welichem 和 Stiefel（GSK 旗下公司）完成 Stiefel 对新型抗炎剂 WBI-1001 的收购
    交易并购
    Welichem 和 Stiefel（GSK 旗下公司）完成 Stiefel 对新型抗炎剂 WBI-1001 的收购
    2012年7月31日，加拿大温哥华，生物技术公司Welichem与GSK旗下的Stiefel公司完成了一项资产购买协议，Stiefel获得了新型抗炎药物WBI-1001的开发和商业化权利。Welichem股东于2012年7月5日的特别会议上批准了此项协议。Welichem是一家在多伦多证券交易所创业板上市的公司，专注于自身免疫疾病和癌症治疗药物的研发。
    美通社
    2012-07-31
    GSK PLC 恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • Xeris Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 快速通道 I-II 期资助，以推进用于双激素人工胰腺的稳定、非水性胰高血糖素
    医药投融资
    Xeris Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 快速通道 I-II 期资助，以推进用于双激素人工胰腺的稳定、非水性胰高血糖素
    Xeris Pharmaceuticals获得国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）的SBIR Phase I资助，用于开发室温稳定、非水溶性胰高血糖素配方，以推进生物双激素泵人工胰腺的研发。此资助为Phase I-II Fast Track SBIR资助的初始款项，总金额可达105万美元。该研究将支持产品开发，包括Xeris的胰高血糖素急救笔（G-Pen）的成功配方项目，以及后续的IND前临床研究和基础临床试验。临床试验将在俄勒冈健康与科学大学（OHSU）进行，由内分泌学家和糖尿病学家、双激素泵专家肯·沃德博士领导。Xeris的这项研究旨在通过便携式泵测试化学稳定的非水溶性胰高血糖素，以预防低血糖，改善糖尿病患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2012-07-31
    糖尿病
  • Prosetta Antiviral Inc 与 Bristol-Myers Squibb 达成多年抗病毒药物开发合作
    交易并购
    Prosetta Antiviral Inc 与 Bristol-Myers Squibb 达成多年抗病毒药物开发合作
    Prosetta Antiviral Inc.与Bristol-Myers Squibb Company达成战略联盟，共同发现和开发新型抗病毒药物。Prosetta拥有针对病毒催化宿主蛋白相互作用的创新小分子药物，该药物针对病毒而非宿主，具有强大的抗病毒活性。此次合作将利用Prosetta的专有药物发现平台，专注于发现和推进阻断病毒衣壳组装的化合物。Bristol-Myers Squibb将有权开发和商业化研究项目产生的产品。Prosetta将获得前期付款和多年研究资金，并有权根据全球销售额获得里程碑付款和版税。Prosetta是一家成立于旧金山的生物技术公司，其平台基于25年的细胞外蛋白合成系统（CFPSS）研究，该系统被验证为一种有效的研究生理学重要蛋白-蛋白相互作用的方法，包括宿主-病毒相互作用。
    MarketScreener
    2012-07-31
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • pSivida Corp. 宣布与领先的生物制药公司达成 Tethadur 蛋白/抗体递送系统的技术评估协议
    交易并购
    pSivida Corp. 宣布与领先的生物制药公司达成 Tethadur 蛋白/抗体递送系统的技术评估协议
    pSivida公司宣布与一家全球领先的生物制药公司签订了一项资金支持的技术评估协议，以评估其Tethadur蛋白/抗体递送技术在眼科领域的应用。Tethadur是pSivida基于BioSilicon技术平台开发的一种用于提供大型生物分子（包括蛋白质、抗体和肽）持续递送的应用。该技术使用可注射、生物可降解、纳米结构的BioSilicon材料进行药物递送，其孔隙大小通过纳米技术制造，以适应特定的蛋白质、肽或抗体分子，这些分子随后在材料生物降解过程中持续释放。这是pSivida基于BioSilicon的第二项关键技术平台，继其Durasert技术平台下的三个已批准产品之后。pSivida已开发出四种用于治疗视网膜疾病的持续释放装置中的三种，在美国或欧洲获得批准，最新的是与Alimera合作的ILUVIEN，在多个欧盟国家获得批准。pSivida正在独立开发一种用于治疗影响眼睛后部的葡萄膜炎（后葡萄膜炎）的注射型、持续释放产品，并与辉瑞合作开发一种用于治疗青光眼和眼压升高的注射型、生物可降解产品。
    Fierce Pharma
    2012-07-30
    Pfizer Inc 青光眼 葡萄膜炎 视网膜疾病 脉络膜视网膜炎
  • Wake Up Narcolepsy 继续资助发作性睡病的高级研究
    医药投融资
    Wake Up Narcolepsy 继续资助发作性睡病的高级研究
    Wake Up Narcolepsy组织为提高对嗜睡症的认识和加速医学发现，近日向哈佛、斯坦福和加拿大多伦多儿童医院的三位研究人员颁发了总计4万美元的研究资助。这些资金由WUN的五位志愿者在2012年波士顿马拉松比赛中筹集。资助的研究员包括斯坦福大学睡眠科学和嗜睡症中心主任、国际知名发现嗜睡症原因的Mignot博士，以及贝斯以色列医疗中心和哈佛医学院神经病学副教授Scammell博士，他们的研究旨在探索情绪如何触发肌无力以及基因治疗是否能改善嗜睡症小鼠的睡眠问题。此外，WUN还支持多伦多儿童医院睡眠医学主任Narang博士对儿童嗜睡症的研究。嗜睡症是一种影响约20万美国人和3000万全球人口的神经性睡眠障碍，其特征是白天过度嗜睡，常在年轻人中首次出现，许多患者还会经历肌无力发作。嗜睡症会严重影响患者的生活，包括家庭、社交互动、自尊和职业选择。尽管大多数患者可以得到治疗，但可能需要10年才能得到正确诊断，导致患者及其家庭生活质量下降。WUN致力于提高公众对嗜睡症的认识，加快诊断速度，并支持寻找治愈方法的研究。
    美通社
    2012-07-30
    嗜睡症
  • Cleveland BioLabs 与俄罗斯工业和贸易部签署价值约 400 万美元的 CBLB612 开发合同
    医药投融资
    Cleveland BioLabs 与俄罗斯工业和贸易部签署价值约 400 万美元的 CBLB612 开发合同
    Cleveland BioLabs公司通过其全资俄罗斯子公司与俄罗斯联邦工业和贸易部签订了价值139百万卢布（约合400万美元）的合同，用于开发CBLB612药物，该药物旨在刺激造血干细胞的增殖和动员。该合同是在俄罗斯“Pharma 2020”发展倡议下签定的，为期约三年，资金将用于支持完成临床前研究、IND提交以及I期和II期临床试验。公司CEO Yakov Kogan表示，这笔非稀释性资金是公司融资策略的关键部分，将支持CBLB612的研发。CBLB612在刺激造血干细胞增殖和动员方面的活性使其成为骨髓移植等应用的潜在药物。此外，墨西哥、日本和中国专利局已颁发或批准了使用CBLB612和相关剂保护细胞凋亡的方法专利，以及在南非洲颁发的CBLB612增加和动员造血干细胞的方法专利。Cleveland BioLabs是一家专注于肿瘤应用和辐射损伤缓解的药物研发公司，其领先化合物同时作为辐射防护剂和癌症治疗药物进行开发。
    GlobeNewswire
    2012-07-30
    恶性肿瘤
  • Alnylam 获得葛兰素史克 （GlaxoSmithKline） 的里程碑付款，与 VaxiRNA 合作生产流感疫苗
    交易并购
    Alnylam 获得葛兰素史克 （GlaxoSmithKline） 的里程碑付款，与 VaxiRNA 合作生产流感疫苗
    Alnylam Pharmaceuticals获得来自GSK的320万美元开发里程碑付款，用于双方合作开发VaxiRNA技术生产GSK流感疫苗。该技术利用RNAi技术提高疫苗产品的制造效率。Alnylam的VaxiRNA平台旨在通过RNAi技术增加病毒滴度，提高疫苗生产。合作始于2011年第四季度，重点在于细胞培养系统中的流感疫苗生产。GSK将提供研究资金和里程碑付款，若成功应用于商业产品，Alnylam将获得产品销售提成。此外，GSK还获得了VaxiRNA技术在两种额外疫苗产品上的应用权。
    Fierce Pharma
    2012-07-30
    GSK PLC 流感疫苗 Alnylam Pharmaceuticals Inc GlaxoSmithKline LLC
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布完成舌下含服 TNX-102 的临床试验
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 宣布完成舌下含服 TNX-102 的临床试验
    Tonix Pharmaceuticals宣布，其针对纤维肌痛（FM）开发的TNX-102 SL（2.4毫克舌下片）的临床试验已完成。该试验评估了含有2.4毫克环苯扎平的TNX-102 SL舌下片溶液，并与模拟的压碎片剂、口服片剂和静脉注射剂进行了比较。结果显示，TNX-102 SL在改善睡眠质量方面表现出良好的耐受性，且没有报告严重不良事件。研究显示，TNX-102 SL的溶液配方比模拟压碎片剂的舌下溶液和口服片剂更有效地将环苯扎平输送到全身循环。TONIX计划在2013年第一季度开始TNX-102 SL片剂的 pivotal 临床试验。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2012-07-30
    纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
  • ProMetic Life Sciences 和 NantWorks 旗下公司 NantPharma 将开发和商业化血浆衍生生物制药
    交易并购
    ProMetic Life Sciences 和 NantWorks 旗下公司 NantPharma 将开发和商业化血浆衍生生物制药
    ProMetic Life Sciences Inc.与NantPharma LLC共同成立NantPro BioSciences LLC，旨在开发并商业化针对美国市场的血浆衍生物制药产品。ProMetic作为独家开发、许可和制造合作伙伴，将获得NantPro在美国市场外商业化的权利，并支付版税。NantPharma向NantPro提供2500万美元的初始投资，用于支付ProMetic的技术权利费用。NantPro将利用额外资金支付ProMetic的研发和制造成本。ProMetic将在其加拿大拉瓦尔工厂生产符合cGMP标准的批量活性物质，以支持IND申请和生物等效性临床试验。FDA批准后，ProMetic将负责生产cGMP批量活性物质，而NantPharma将在其印第安纳州特雷豪特工厂完成最终的无菌制造步骤。
    Finanznachrichten
    2012-07-30
    Liminal BioSciences NantPharma LLC NantPro BioSciences
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