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Alnylam 和合作者获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会颁发的 LEAPS 奖;进入研究合作

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Alnylam 和合作者获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会颁发的 LEAPS 奖;进入研究合作

Alnylam Pharmaceuticals与Mayo Clinic和Parkinson's Institute合作，获得来自Michael J. Fox Foundation的380万美元资助，以开发针对帕金森病的RNAi疗法。该项目旨在降低大脑中α-突触核蛋白水平，减缓或阻止疾病进展。RNAi疗法通过沉默特定mRNA来抑制疾病相关蛋白的产生，具有治疗潜力。该研究基于2005年MJFF授予Alnylam的奖项，旨在推进这一治疗策略。

Finanzen.at

2008-01-04

帕金森病 SNCA Mayo Clinic Alnylam Pharmaceuticals Inc
Osiris Therapeutics 获得国防部 Prochymal 合同，总价值 2.247 亿美元

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Osiris Therapeutics 获得国防部 Prochymal 合同，总价值 2.247 亿美元

Osiris Therapeutics获得美国国防部2.247亿美元合同，旨在开发并储备成人干细胞疗法Prochymal，用于修复辐射暴露引起的胃肠道损伤。该合同包括四个阶段，初始金额为4200万美元，用于急性辐射综合征（ARS）的开发。Prochymal被选为应对ARS的潜在治疗方法，具有独特的作用机制和良好的临床数据。Osiris与Genzyme合作开发Prochymal，旨在为美国及其盟国提供紧急准备。Prochymal已在多个临床试验中显示出安全性和有效性，并具有治疗ARS的潜力。

Fierce Biotech

2008-01-03

Genzyme Corp
赛诺菲巴斯德与 Crucell 达成协议，开发新一代抗狂犬病生物制剂

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赛诺菲巴斯德与 Crucell 达成协议，开发新一代抗狂犬病生物制剂

法国圣诺菲巴斯德疫苗部门与Crucell公司签署独家合作协议，共同开发用于预防狂犬病的下一代狂犬病生物制品——狂犬病单克隆抗体（MAbs）。该产品将与狂犬病疫苗联合使用，用于暴露后预防。狂犬病是全球每年导致55,000人死亡的致命疾病，主要在亚洲和非洲的农村地区。目前，狂犬病一旦出现症状，尚无治疗方法。圣诺菲巴斯德是全球狂犬病疫苗和免疫球蛋白的领导者，此次合作将有助于进一步巩固其在狂犬病预防领域的领先地位。Crucell开发的狂犬病MAbs组合在临床试验中显示出良好的效果，预计将成为目前使用的狂犬病免疫球蛋白（RIGs）的创新和强效替代品。

Presseportal.ch

2008-01-03

狂犬病免疫球蛋白
Crucell 与 Sanofi Pasteur 达成协议，开发新一代抗狂犬病生物制剂

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Crucell 与 Sanofi Pasteur 达成协议，开发新一代抗狂犬病生物制剂

荷兰生物技术公司Crucell与sanofi-pasteur签订独家合作协议，共同开发用于狂犬病疫苗的下一代狂犬病生物制品——狂犬病单克隆抗体。Crucell将负责产品开发、生产和在欧洲的独家分销权，以及在中国和联合国儿童基金会等超国家组织的分销权。Crucell将获得1000万欧元的预付款，以及最高6650万欧元的里程碑付款和sanofi-pasteur销售产品的不公开百分比分成。Crucell开发的狂犬病抗体组合在临床试验中表现出良好的耐受性和预期的即时被动中和活性，预计销售额将超过3亿美元。sanofi-pasteur是全球狂犬病疫苗和免疫球蛋白的市场领导者，过去20年中，在全球100个国家治疗了超过2000万人。

Fierce Biotech

2008-01-03

Sanofi Pasteur SA
Galapagos 与 Janssen Pharmaceutica 达成肿瘤靶点发现合作

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Galapagos 与 Janssen Pharmaceutica 达成肿瘤靶点发现合作

Galapagos NV宣布与Janssen Pharmaceutica和其服务部门BioFocus DPI达成一项为期两年的肿瘤学领域新靶点发现合作。BioFocus DPI将利用Galapagos的专有腺病毒平台来识别新型抗癌药物靶点。合作目标为发现和验证新型肿瘤学靶点，通过先进的体外实验可能为具有未满足医疗需求的癌症领域提供新的药物靶点。BioFocus DPI将进行实验开发、筛选SilenceSelect和FLeXSelect腺病毒库以及靶点验证。BioFocus DPI将获得290万欧元的预付款，如达到特定预定标准，还可能获得高达760万欧元的额外研究、接受、许可和开发费用。这是BioFocus DPI在肿瘤学领域的首个靶点发现协议，也是服务部门迄今为止最大的靶点发现协议。

Technology Networks

2008-01-03

肿瘤 Galapagos NV
BioMarin 和 Genzyme 重组 Aldurazyme 50/50 合资企业

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BioMarin 和 Genzyme 重组 Aldurazyme 50/50 合资企业

BioMarin和Genzyme宣布对Aldurazyme（laronidase）的合资企业进行重组，Genzyme将继续全球范围内销售Aldurazyme，而BioMarin将继续生产。自2008年1月1日起，双方不再平分成本和利润，Genzyme将记录Aldurazyme的销售，并向BioMarin支付从39.5%到50%不等的全球净销售额分成。这种新结构预计将使双方获得与原合资企业结构相当的利润，BioMarin将从提高制造效率中获得全部收益，而Genzyme将从提高商业化效率中获得全部收益。此外，双方将继续以50/50的比例共同管理与Aldurazyme相关的研发活动和知识产权。

2008-01-03

BioMarin Pharmaceutical Inc Genzyme Corp
ImmunoGen， Inc. 扩大了靶向抗癌化合物的产品线

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ImmunoGen， Inc. 扩大了靶向抗癌化合物的产品线

生物制药公司ImmunoGen宣布，已获得独家开发和使用Centocor抗体开发新型TAP化合物的权利。该化合物结合了Centocor开发的整合素靶向抗体和ImmunoGen的Maytansinoid TAP技术。ImmunoGen计划在2008年第二季度提交IMGN388的IND申请。Centocor有权在早期临床试验阶段选择加入该项目，若加入，ImmunoGen将获得选择费并免除支付里程碑付款和版税的义务。两家公司将共同承担开发成本，并在美国共享利润，ImmunoGen将获得国际销售的版税。若Centocor不选择加入，ImmunoGen有权获得新的合作伙伴，但Centocor将有权获得最高3000万美元的里程碑付款和版税。此外，ImmunoGen正在开发多种抗癌生物制药，包括IMGN901、IMGN242、AVE9633、SAR3419和T-DM1等。

AbbVie News Center

2008-01-03

ImmunoGen Inc
Biovail 宣布达成缓释曲马多商业化供应协议

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Biovail 宣布达成缓释曲马多商业化供应协议

Biovail公司宣布，其子公司Biovail Laboratories International SRL与Janssen Pharmaceutica NV达成独家供应协议，将在86个国家中销售和分销Biovail每日一次的缓释型盐酸曲马多片剂。协议为期10年，Biovail将向Janssen提供100mg、200mg和300mg剂量的盐酸曲马多缓释片，Janssen将负责所有促销成本、监管文件和审批流程管理。这是Biovail与Janssen商业化的最新成果，进一步验证了Biovail在加拿大以外市场商业化产品的战略。Biovail的盐酸曲马多缓释片在美国和波多黎各以Ultram ER品牌销售，加拿大以Ralivia品牌销售。

2008-01-02

盐酸曲马多 Janssen Inc Janssen Pharmaceutica NV
灵北收购 Nalmefene 英国和爱尔兰权利

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灵北收购 Nalmefene 英国和爱尔兰权利

Lundbeck公司收购了Britannia Pharmaceuticals在英国和爱尔兰的nalmefene产品权利，现在拥有除北美、墨西哥、土耳其和韩国外的全球nalmefene权利。Biotie-Lundbeck的许可协议条款因Lundbeck收购英国和爱尔兰权利而进行了修订，Biotie现在有资格获得高达8200万欧元的预付款和里程碑付款（之前为8000万欧元），以及销售提成。其中，Biotie已从Lundbeck获得1200万欧元的执行费。Lundbeck计划通过集中程序同时在所有27个欧盟成员国寻求nalmefene在治疗酒精依赖症方面的市场授权，并计划在提交市场授权申请前，通过额外的III期临床试验加强nalmefene在酒精依赖症适应症中的注册文件。Timo Veromaa，Biotie的总裁兼首席执行官表示，Lundbeck拥有欧盟所有nalmefene权利对Biotie来说是一个积极的进展，这将显著简化欧盟范围内的监管和市场活动。

GlobeNewswire

2008-01-02

Lundbeck LLC 纳美芬
PRWT从Merck & Co.， Inc.收购化学制造设施。

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PRWT从Merck & Co.， Inc.收购化学制造设施。

PRWT Services, Inc.通过其全资子公司Cherokee Pharmaceuticals LLC收购了位于宾夕法尼亚州里弗赛德的Cherokee化学制造厂，成为美国首家少数族裔拥有的活性药物成分（API）制造商。此次收购与PRWT的扩展新市场、服务和业务线的愿景一致，并使其能够参与具有巨大增长潜力的生命科学市场，与全球顶级制药公司之一的默克建立战略供应商关系。Cherokee工厂是一家先进的API制造设施，生产人类和动物用的产品/抗生素。所有400名员工将获得工作机会，并有望从默克转移到PRWT，有效期为2008年1月1日。PRWT还计划对Cherokee工厂进行大量资本投资，以支持业务增长并增加当地社区的工作岗位。此次收购是默克全球制造运营重组的一部分，旨在创建一个与默克当前和预期未来产品需求更好地对齐的全球制造网络。

Pharmaceutical Online

2008-01-01

Merck & Co Inc PRWT Services Inc
IDM Pharma 宣布终止 UVIDEM 开发合作，并预期进行与战略替代方案评估相关的重组

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IDM Pharma 宣布终止 UVIDEM 开发合作，并预期进行与战略替代方案评估相关的重组

IDM Pharma宣布与sanofi-aventis终止UVIDEM项目的合作，并计划进行重组，包括裁员和审查研发产品的资产和成本。重组计划预计将在2008年第一季度获得董事会批准。公司将继续评估UVIDEM的临床项目，并推进mifamurtide（L-MTP-PE）和IDM-2101的监管审批和临床开发。这些决策旨在增加公司的战略选择灵活性，并降低运营成本，使其成为潜在战略交易中的更有吸引力的合作伙伴。

Fierce Biotech

2007-12-31

IDM Pharma Inc Sanofi SA
Salix 宣布推出 Colazal（R）授权的 Watson 仿制药

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Salix 宣布推出 Colazal（R）授权的 Watson 仿制药

Salix Pharmaceuticals与Watson Pharma签订供应和分销协议，授权Watson销售其抗炎药物COLAZAL的通用名版本，用于治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。Salix致力于保护COLAZAL业务并扩大其在炎症性肠病市场的份额，与拥有丰富经验和专业知识的Watson合作，旨在最大化其通用业务。COLAZAL是一种经批准用于治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的抗炎药物，安全性良好，在临床试验中患者报告的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、呼吸道感染和关节痛等。

Finanznachrichten

2007-12-28

Salix Pharmaceuticals Inc
Curis 公司宣布将其 BMP-7 资产出售给 Stryker Corporation

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Curis 公司宣布将其 BMP-7 资产出售给 Stryker Corporation

Curis公司宣布与Stryker公司达成协议，将剩余的BMP-7技术出售和转让。Curis的BMP-7资产主要包括关于骨形态发生蛋白-7（BMP-7）及其治疗各种疾病的知识产权。Curis将获得100万美元的初始付款，并在Stryker成功实现特定临床开发和药物批准目标后，还将获得现金支付。如果Stryker在全球范围内成功开发并商业化至少一种产品，Curis可能获得高达约4100万美元的此类付款。Curis总裁兼首席执行官Daniel R. Passeri表示，这一协议为Curis提供了适度的现金流入，同时移除了内部成本结构中的一个重要专利组合，使公司能够继续专注于核心小分子抗癌药物项目。Passeri还表示，虽然BMP-7资产目前处于临床前测试阶段，但希望Stryker将努力推进BMP-7资产进入临床测试。

Biospace

2007-12-28

Stryker Corp Curis Inc
Source MDx 宣布与辉瑞合作转化分子医学

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Source MDx 宣布与辉瑞合作转化分子医学

Source MDx与辉瑞公司达成一项为期多年的转化分子医学合作，旨在开发并验证基于RNA的药效学和预测性生物标志物，用于辉瑞在癌症和炎症治疗药物的研发项目。合作将结合辉瑞在基因组分析方面的专长和Source MDx在RNA转录分析方面的专长，以识别全血和循环稀有细胞中的炎症和癌症相关生物标志物。Source MDx将利用其专利的分子诊断技术，在超过1800个目标基因上开发出基于RNA转录测量的诊断测试。双方将共同进行一系列临床研究，以建立关键癌症和炎症药物的反应和耐药性分子图谱。合作成果将带来联合商业机会，并使个性化医疗更接近患者。Source MDx将获得股权投资、技术许可费以及研发资金，同时保留发现和验证的生物标志物的商业权利。自2002年以来，Source MDx与辉瑞在炎症相关疾病药物开发的多个阶段合作了二十多个临床前和临床项目。

Biospace

2007-12-27

恶性肿瘤炎症 Pfizer Inc
BioAlliance Pharma 提供有关 Immtech Pharmaceuticals 发布的新闻稿的信息

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BioAlliance Pharma 提供有关 Immtech Pharmaceuticals 发布的新闻稿的信息

BioAlliance Pharma从Immtech Pharmaceuticals获得了pafuramidine的欧洲权利，但Immtech在南非进行的一项pafuramidine安全性研究发现了异常实验室值，导致美国食品药品监督管理局（FDA）暂停了该药物的试验。尽管如此，BioAlliance Pharma的财务风险有限，且公司正在推进其他产品线，包括Loramyc、acyclovir Lauriad和doxorubicin Transdrug，专注于癌症和艾滋病相关机会性感染的治疗。

Biospace

2007-12-27

恶性肿瘤
圣诺制药的多靶点 siRNA 治疗项目获得多项政府资助

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圣诺制药的多靶点 siRNA 治疗项目获得多项政府资助

Sirnaomics，一家成立于2007年的生物制药公司，专注于RNA干扰（RNAi）技术在新型药物发现和靶向治疗开发中的应用。公司获得来自马里兰州政府、州商务和经济发展部（DBED）、马里兰州工业合作伙伴（MIPS）和蒙哥马利县技术增长计划（TGP）等多种政府项目的资金支持。此外，公司还获得了马里兰州生物技术投资税收抵免计划的投资。RNAi技术作为一种重要的生物现象和生物医学研究的多功能工具，在分子生物学中发挥着重要作用。Sirnaomics致力于通过其专有的多靶点siRNA混合设计技术和纳米颗粒介导的siRNA递送系统，推动RNAi技术在新型治疗药物中的应用。公司通过与大型制药公司和生物技术公司的合作，以及政府资金和风险投资，加强其财务资源，加速技术平台和siRNA治疗产品的开发。公司的“Tri-Blocker”技术和“Snano”系列纳米颗粒递送系统，为治疗包括衰老疾病、传染病和癌症在内的多种人类疾病提供了先进的RNAi治疗方案。

Biospace

2007-12-26

恶性肿瘤感染类疾病圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
Centocor、Schering-Plough 修订涵盖 REMICADE、Golimumab 的协议

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Centocor、Schering-Plough 修订涵盖 REMICADE、Golimumab 的协议

Centocor和Schering-Plough公司修订了1998年的分销协议，涉及开发、商业化和分销REMICADE（抗肿瘤坏死因子α疗法）和golimumab（Centocor下一代抗肿瘤坏死因子α疗法）。协议修订后，Schering-Plough将独家营销REMICADE的权利延长至2014年，并与golimumab的独家营销权期限相匹配。Centocor将从2010年起获得Schering-Plough分销产品的利润分成，并有权参与golimumab在克罗恩病适应症的开发和营销。双方还将使用Centocor子公司Cilag GmbH International开发的自动注射器设备，并分担开发成本。Centocor将独家营销REMICADE，并在批准后在美国营销golimumab。Schering-Plough在除美国、日本和某些亚洲国家外的地区拥有REMICADE的独家营销权。REMICADE被批准用于治疗类风湿性关节炎、早期类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和溃疡性结肠炎。Golimumab目前正在III期临床试验中，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，并正

Pipeline Review

2007-12-21

溃疡性结肠炎银屑病强直性脊柱炎戈利木单抗 Schering-Plough Corp
灵北扩大与 PAION 就去替替普酶的协议

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灵北扩大与 PAION 就去替替普酶的协议

H. Lundbeck A/S与PAION AG宣布达成一项扩展许可协议，针对治疗急性缺血性卒中的药物desmoteplase。该协议在Lundbeck完成知识产权尽职调查和某些未决知识产权问题后生效，预计最迟于2008年1月完成。Lundbeck获得desmoteplase在全球范围内的独家权利，包括北美，并负责药物的开发和商业化，同时承担所有未来的开发成本。PAION将在desmoteplase的未来开发中扮演支持角色，并保留在德国、瑞士和奥地利共同推广该药物的权利。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款，其中3800万欧元为商业推广前的里程碑付款，2500万欧元在药物获得批准后的首次商业销售和达到未公开的销售目标时支付。PAION将获得800万欧元的预付款。此外，PAION还将获得与之前合同相比有所减少的双位数净版税。2007年5月31日，PAION公布了DIAS-2（Desmoteplase In Acute Ischemic Stroke）研究的初步结果，该研究显示，在安慰剂组中，与desmoteplase相比，响应率出奇地高，但在主要临床疗效终点上没有差异。Lundbeck计划在2

GlobeNewswire

2007-12-21

Lundbeck LLC
MedivirAB 和 Presidio Pharmaceuticals， Inc. 修订许可协议

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MedivirAB 和 Presidio Pharmaceuticals， Inc. 修订许可协议

Medivir AB宣布Presidio Pharmaceuticals Inc.决定归还HIV核苷酸逆转录酶抑制剂MIV-310的许可权，Medivir因此将获得该药物的完全许可和知识产权，并将其转让给北京美福维医药科技有限公司，该公司将开发MIV-310用于治疗HIV。MIV-310是聚合酶项目的一部分，由Medivir HIV Franchise AB管理。2006年12月，Medivir和Presidio签订的许可协议总价值为7,525万美元，由于MIV-310的转让，Presidio的条款已调整，剩余5,225万美元的里程碑款用于开发MIV-410（PPI-801/802）这一临床前HIV项目。MIV-310在II期临床试验中显示出对多药耐药HIV的显著效力，与AZT（齐多夫定）结合使用显示出协同作用，同时降低耐药性风险。北京美福维医药科技有限公司将资助MIV-310的临床开发，并在亚洲拥有市场权，而Medivir则保留全球其他地区的市场权。

GlobeNewswire

2007-12-21

齐多夫定 Medivir AB
Eurand N.V.完成Zentase新药申请，用于治疗外分泌胰腺功能不全

研发注册政策

Eurand N.V.完成Zentase新药申请，用于治疗外分泌胰腺功能不全

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司，宣布已完成其领先产品候选药物Zentase（EUR-1008）的新药申请（NDA）提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。Zentase是一种用于治疗外分泌胰腺功能不全（EPI）的猪源性胰腺酶替代疗法，与囊性纤维化（CF）、慢性胰腺炎等疾病相关。Eurand自2007年6月开始滚动提交NDA，并获得了FDA的快速通道指定。NDA中包含了两个III期临床试验、一个关键性试验和一个支持性试验的结果，以及在美国慢性胰腺炎患者中进行的Zentase胃肠道（GI）生物利用度研究的成果。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示，完成Zentase的NDA提交是Eurand的一个重要里程碑。目前，公司的重点是建立销售和营销基础设施，以期待Zentase的上市，并整合最近宣布的SourceCF收购。

GlobeNewswire

2007-12-20