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  • Oxford BioMedica 因正在进行的 UshStat® I/IIa 期研究而获得 Foundation Fighting Blindness 的资助奖
    医药投融资
    Oxford BioMedica 因正在进行的 UshStat® I/IIa 期研究而获得 Foundation Fighting Blindness 的资助奖
    牛津生物医学公司获得美国“对抗失明基金会”的125,000美元资金支持，用于在法国巴黎开设第二个临床试验点，以支持其UshStat Phase I/IIa研究。UshStat是一种针对乌谢尔综合症1B型的新型基因治疗药物，由牛津生物医学公司利用其专有的LentiVector平台技术设计和开发。该研究旨在评估三种剂量水平的安全性、耐受性和生物活性，预计初步安全数据将在2012年下半年公布。此资助将加强牛津生物医学公司与对抗失明基金会及其临床研究机构之间的长期合作关系。
    美通社
    2012-07-23
    Oxford Biomedica PLC
  • HALO Healthcare 与北达科他大学敲定癌症检测生物标志物许可协议
    交易并购
    HALO Healthcare 与北达科他大学敲定癌症检测生物标志物许可协议
    HALO Healthcare与北达科他大学签署了独家许可协议，共同开发用于早期检测乳腺癌的生物标志物。该技术基于检测乳腺乳头吸出液中的癌症生物标志物，用于HALO Breast Test，这是一种用于乳腺癌风险评估的平台。HALO Healthcare已在全球范围内进行了超过25,000次HALO测试。HALO Healthcare总裁兼首席执行官France Dixon Helfer表示，这项许可协议有望为全球女性提供一种在乳腺影像学技术可见之前多年的年度早期乳腺癌检测。科学家们正在开发一种实验室“测试套件”，有望彻底改变乳腺癌的治疗路径。这项突破性技术将使医生能够在癌症的非常早期阶段发现和治疗它，从而让所有女性免受晚期乳腺癌的毁灭性影响。该技术的发明者、执业乳腺外科医生Dr. Edward Sauter指出，这项生物分子技术针对癌症的根本原因，其发展是多年研究努力的结果。北达科他大学知识产权商业化与经济发展助理副总裁Michael F. Moore表示，大学很高兴与HALO Healthcare签署了这项独家许可协议，并相信HALO Healthcare是致力于开发这项技术以改善乳腺癌诊断技术的合作伙伴
    Businesswire
    2012-07-23
    恶性肿瘤 乳腺癌
  • Basilea 宣布完成与 Stiefel 的 Toctino（阿利维A酸）交易
    交易并购
    Basilea 宣布完成与 Stiefel 的 Toctino（阿利维A酸）交易
    Basilea Pharmaceutica AG与Stiefel公司完成Toctino（阿利特瑞汀）交易，Basilea获得约2.25亿瑞士法郎的预付款，Stiefel获得Toctino的全球独家权利和知识许可，同时承担Basilea现有的Toctino分销协议。Basilea将继续参与美国市场销售并通过版税获利。交易完成后，Basilea的商业团队部分成员加入Stiefel，而Basilea则维持核心营销团队以支持新药的市场准入和开发。Basilea表示，这笔交易将为公司提供额外资金，以实现临床里程碑并加强其抗感染和肿瘤药物组合。
    GlobeNewswire
    2012-07-23
    肿瘤 感染
  • 来自古老药用植物的生物活性蛋白可能有助于对抗黑色素瘤和其他癌症
    研发注册政策
    来自古老药用植物的生物活性蛋白可能有助于对抗黑色素瘤和其他癌症
    美国新泽西州斯特拉特福德，由新泽西大学医学院的Gary Goldberg博士领导的一支国际科研团队发现，一种用于传统医学的植物种子中的蛋白质可能能够阻止黑色素瘤的扩散，这是一种致命的皮肤癌。这项发现基于对一种豆科树木——马氏豆——种子中提取的蛋白质MASL的研究，这种树木在亚洲部分地区被用于传统医学已有400多年的历史。研究显示MASL与癌细胞表达的podoplanin受体相互作用，能显著减少细胞迁移并抑制癌细胞生长。Goldberg博士及其团队的研究表明，MASL在细胞培养和动物模型中能够抑制黑色素瘤细胞的迁移和生长，并且可能对多种表达PDPN受体的癌症有效。MASL口服给药对抑制癌细胞生长和迁移没有明显的副作用，这与其在传统医学中被用作治疗多种疾病的成分相一致。Goldberg博士和他的同事最近成立了一家名为Sentrimed的公司，致力于开发MASL和其他动物及人类使用的诊断和治疗剂。
    ScienceDaily
    2012-07-23
    恶性肿瘤 黑色素瘤
  • Nova Laboratories 将在欧洲供应白血病药物
    研发注册政策
    Nova Laboratories 将在欧洲供应白血病药物
    英国制药商Nova Laboratories研发的儿童白血病药物Mercaptopurine的液体形式“Xaluprine”获得欧洲委员会的孤儿药独家许可，将分发至欧洲各医院药房。7月初开始商业供应，预计数月内覆盖所有欧洲国家。Nova正在进行进一步的临床研究，为秋季在美国提交产品上市许可提供更多数据。Xaluprine作为口服悬浮液，提供更一致的吸收，允许剂量精确匹配到每个儿童的药物需求，且口味自然，便于吞咽。这是Nova的首个自有品牌产品，有助于确保公司的长期发展。该药将由Trimedica Limited在欧洲独家分销。Nova Laboratories在全球范围内享有技术探索和临床标准前沿的声誉，拥有先进的设施和专业的无菌处理技术。
    CPhI Online
    2012-07-20
    白血病 巯嘌呤
  • 停止开发用于治疗精神分裂症的 AM-831
    研发注册政策
    停止开发用于治疗精神分裂症的 AM-831
    日本东京都中央区的Meiji Seika Pharma株式会社宣布，决定中止其与美國Acadia Pharmaceuticals Inc.共同开发的用于治疗精神分裂症的药物AM-831的研发。该药物由Acadia社创制，2009年3月，Meiji Seika Pharma与Acadia社签订了在日本及亚洲15个国家进行研发、生产和销售的独家许可协议。尽管Acadia社在美国进行了该药物的I期临床试验，但结果显示难以达到预期的效果，经过与Acadia社的协商，Meiji Seika Pharma最终决定中止该药物的研发。
    2012-07-20
    精神分裂症 ACADIA Pharmaceuticals Inc Meiji Seika Pharma Co Ltd
  • DNDi 和 Cipla 开发 4 合 1 儿科抗逆转录病毒药物组合
    交易并购
    DNDi 和 Cipla 开发 4 合 1 儿科抗逆转录病毒药物组合
    DNDi与印度制药商Cipla合作开发针对婴幼儿HIV/AIDS患者的改进型一线抗逆转录病毒（ARV）组合疗法，旨在解决目前治疗方案的不足。新疗法将针对婴幼儿群体，特别是那些在母体内接触过药物以及合并感染结核病的孩子。合作旨在开发一种包含四种ARV药物的4合1组合产品，便于与食物或液体混合，以降低成本并确保药物可及性。这一合作响应了全球消除母婴传播HIV的2015年目标，同时为年轻患者提供更安全、有效的治疗方案。
    EurekAlert
    2012-07-20
    Cipla Ltd
  • Sunshine Biopharma 与 Beta Pharma Canada 合作生产第一批 Adva-27a
    交易并购
    Sunshine Biopharma 与 Beta Pharma Canada 合作生产第一批 Adva-27a
    Sunshine Biopharma Inc.宣布与Beta Pharma Canada Inc.合作生产Adva-27a药物的首批产品，并获取后续扩大规模和大规模生产的合成参数。Beta Pharma Canada Inc.是Beta Pharma Inc.的子公司，总部位于加拿大蒙特利尔，专注于小分子药物发现和制造。Adva-27a是Sunshine Biopharma的主要抗癌化合物，已证明对治疗多药耐药性乳腺癌细胞和小细胞肺癌细胞有效。Sunshine Biopharma总裁兼首席执行官Steve N. Slilaty表示，很高兴与Beta Pharma Canada合作，该公司拥有出色的内部合成能力和通过其企业关联获取额外资源的能力。他预计将在月底前收到新一批Adva-27a和合成参数。
    Fierce Biotech
    2012-07-19
    Beta Pharma Inc Sunshine Biopharma I
  • Nuvo Research 将从 Pliaglis® 欧盟批准中获得 600 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Nuvo Research 将从 Pliaglis® 欧盟批准中获得 600 万美元的里程碑付款
    Nuvo Research Inc.宣布，其合作伙伴Galderma S.A.获得了欧盟三个国家的Pliaglis产品营销许可，这使得Nuvo有权从全球营销合作伙伴Galderma那里获得总计600万美元的里程碑付款。这些付款将在Pliaglis在批准国家上市或从营销批准之日起6个月内支付。预计付款将在2012年12月（500万美元）和2013年1月（100万美元）进行。Nuvo预计将在未来12个月内从其他欧盟国家获得营销许可。Nuvo的Pliaglis是一种局部麻醉膏，用于在成人进行浅表皮肤外科手术前提供局部麻醉。
    Technology Networks
    2012-07-19
    Galderma Laboratories LP
  • Sobi：2012 年第二季度中期报告
    医投速递
    Sobi：2012 年第二季度中期报告
    Geoffrey McDonough，CEO表示，公司业务在季度内持续稳定增长，收入增长得益于商业基础设施投资和地理扩张。美国分公司已全面运营，并在迪拜设立了新子公司Sobi Middle East FZ。季度内还实现了多个关键里程碑，包括儿童血友病试验的启动和Kineret在美国扩大标签的申请。7月，公司与Affibody签署了IL-1领域的研发合作和选择权协议，未来可能在此领域创造更多价值。第二季度总营收为4.807亿瑞典克朗，同比增长8%，其中3%由货币因素贡献。产品收入为3.161亿瑞典克朗，同比增长5%，包括与Orfadin新分销协议相关的1300万瑞典克朗里程碑。ReFacto制造和版税收入增长5%。毛利率为51%，受Kineret生产转移和合作推广权剥离成本影响。运营亏损为-6.98亿瑞典克朗，2011年数据包括Multiferon的1.492亿瑞典克朗减值准备和2620万瑞典克朗的合作推广。6月26日发行了6亿瑞典克朗的无担保债券贷款。2012年的展望保持不变。第二季度中期报告将由CEO Geoffrey McDonough、COO Alan Raffensperger和CFO Lars Sa
    GlobeNewswire
    2012-07-19
    罕见病 Sobi Inc
  • Array BioPharma 在 Amgen 糖尿病合作中实现 850 万美元的临床里程碑
    交易并购
    Array BioPharma 在 Amgen 糖尿病合作中实现 850 万美元的临床里程碑
    Array BioPharma与Amgen合作开发小分子葡萄糖激酶激活剂（GKA）项目，包括AMG 151，达成8.5百万美元里程碑。该里程碑是在Amgen完成预定义的患者入组水平后实现的，Phase 2a临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估AMG 151与二甲双胍联合治疗2型糖尿病患者的疗效。Amgen已支付6000万美元的前期费用，Array有资格获得高达6.58亿美元的额外里程碑付款，以及销售任何批准药物的版税。Array专注于开发针对癌症和炎症疾病的靶向小分子药物，拥有多个临床项目和合作伙伴项目。
    Fierce Biotech
    2012-07-19
    糖尿病 Amgen Inc Array BioPharma Inc
  • Acorda Therapeutics 将公司总部搬迁至 Ardsley Park 生命科学园区
    医投速递
    Acorda Therapeutics 将公司总部搬迁至 Ardsley Park 生命科学园区
    Acorda Therapeutics在纽约阿德赛公园生命科学园区正式启用新总部，该设施租赁自BioMed Realty Trust，拥有约13.8万平方米的办公和先进实验室空间。公司从纽约霍桑的旧地点搬迁至新总部，员工总数超过340人，其中200人在阿德赛。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen表示，公司自1998年成立以来，已将AMPYRA等新疗法推向市场，帮助了成千上万的多发性硬化症患者。Acorda还与纽约州经济发展公司、西切斯特县工业发展局、纽约州能源研究与开发署等机构合作，获得经济激励措施，使搬迁经济可行，同时促进现有工作的保留和新工作的创造。美国参议员Kirsten Gillibrand和众议员Nita Lowey均对Acorda的搬迁表示祝贺，并强调西切斯特县作为生物科技和生命科学公司中心的地位。西切斯特县行政长官Robert P. Astorino表示，Acorda的成功扩张有助于巩固西切斯特县9A走廊作为纽约生物科技走廊的核心。纽约州经济发展公司总裁Kenneth Adams表示，纽约州正努力为业务提供资源，以促进社区内企业的增长和就业创造。Acorda Therapeutics是
    Biospace
    2012-07-19
    神经系统疾病 脊髓损伤 多发性硬化 Acorda Therapeutics Inc
  • BioAlliance Pharma 宣布与 Vestiq Pharmaceuticals 在美国 Oravig 达成许可协议
    交易并购
    BioAlliance Pharma 宣布与 Vestiq Pharmaceuticals 在美国 Oravig 达成许可协议
    法国创新生物制药公司BioAlliance Pharma与Vestiq签订了一份具有约束力的条款清单，获得在美国商业推广Oravig（在欧洲称为Loramyc）的权利，用于治疗成人口腔念珠菌病。该合作将于明年九月生效，BioAlliance Pharma将从Vestiq获得高达4400万美元的款项，包括无条件支付和与销售业绩挂钩的款项。Vestiq将成为产品在美国的营销授权持有人，负责相关成本。Vestiq是一家位于北卡罗来纳州的私营公司，专注于支持性护理，拥有超过70名医疗代表推广Oravig。这对于BioAlliance Pharma来说是一个重要的里程碑，因为它标志着Oravig在美国市场的推出，为口腔念珠菌病患者带来了独特疗效的益处。
    Biospace
    2012-07-19
    BioAlliance Pharma SA
  • Life Technologies 与 Structural Genomics Consortium 签署合作协议，开发首款用于表观遗传学研究的抗体母套装
    交易并购
    Life Technologies 与 Structural Genomics Consortium 签署合作协议，开发首款用于表观遗传学研究的抗体母套装
    Life Technologies公司与结构基因组学联盟（SGC）及芝加哥和多伦多大学的抗体技术专家团队签署合作协议，共同开发用于疾病相关研究的首个质量标准化的表观遗传学重组抗体大师集。首批58种高度特异性的抗体已对科学界开放。这些抗体旨在解决长期困扰该领域的质量标准问题，并有望推动药物发现领域的发展。该合作项目由超过200名来自多伦多大学、牛津大学以及六家制药公司的科学家共同参与，其抗体产品具有可重复性和一致性，并已在Life Technologies和1DegreeBio网站上发布验证数据。此举旨在为科学家提供高质量的研究工具，推动人类疾病理解的新进展和新型治疗靶点的发现。
    美通社
    2012-07-19
    Life Technologies Corp
  • Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Zydus 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Zydus 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    Somaxon Pharmaceuticals与Cadila Healthcare Limited和Zydus Pharmaceuticals达成和解协议，解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。根据协议，Zydus在Silenor在美国首次以许可方式销售或法院判决专利无效后180天内可开始销售其仿制药。该协议在特拉华州地方法院下达解除诉讼的命令后生效。Silenor是美国处方药，用于治疗睡眠维持困难。Somaxon是一家专注于中枢神经系统治疗领域的制药公司，其产品线包括Silenor。
    GlobeNewswire
    2012-07-19
    Somaxon Pharmaceutic Zydus Lifesciences L Zydus-Cadila Group
  • 配体合作伙伴辉瑞宣布欧洲药品管理局接受巴多昔芬/偶联雌激素用于治疗更年期和骨质疏松症相关症状的监管申请
    研发注册政策
    配体合作伙伴辉瑞宣布欧洲药品管理局接受巴多昔芬/偶联雌激素用于治疗更年期和骨质疏松症相关症状的监管申请
    Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴辉瑞宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受bazedoxifene/conjugated estrogens（BZA/CE）的上市许可申请（MAA）审查，这是一种针对有子宫的绝经后女性治疗雌激素缺乏症状和预防骨折风险女性骨质疏松症的新药。BZA/CE结合了选择性雌激素受体调节剂（SERM）bazedoxifene和结合雌激素。该药物在包括约7500名绝经后女性的III期临床试验（SMART试验）中进行了研究，评估了BZA/CE治疗雌激素缺乏症状（如中到重度潮热和阴道萎缩）以及绝经后骨质疏松症的安全性和有效性。最常见的不良药物反应为腹痛、阴道念珠菌感染和肌肉痉挛。Ligand公司总裁兼首席执行官John Higgins表示，Pfizer在bazedoxifene/conjugated estrogens方面的进展令人鼓舞，因为它为许多经历更年期症状而未接受治疗的女性提供了另一种选择。这一公告继续证明了Ligand产品组合的商业潜力，该公司相信其产品组合是生物技术行业中最强和最丰富的之一。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2012-07-19
    Pfizer Inc Pfizer Ltd ER 骨质疏松症 绝经后骨质疏松症
  • Soricimed Biopharma Inc. 开始设计和开发生物药物偶联物
    交易并购
    Soricimed Biopharma Inc. 开始设计和开发生物药物偶联物
    Soricimed Biopharma Inc.与Mount Allison University合作，旨在设计开发新型生物药物偶联物，用于治疗癌症。研究将涉及将抗癌药物与Soricimed的靶向抗癌药物SOR-C27结合，SOR-C27能够直接与癌细胞结合。该合作旨在提高化疗药物的疗效，同时减少治疗的副作用。Mount Allison的研究团队在合成新药物候选物和分子偶联方面拥有丰富经验。Soricimed能够进行这项研究项目得益于赢得新不伦瑞克省创新基金会R3挑战赛的奖项，该奖项包括价值5万美元的研究和开发服务。Soricimed还宣布，他们已获得IND批准，开始进行其首个抗癌药物SOR-C13的人体试验。SOR-C13是一种肽，能够结合并抑制在卵巢、乳腺癌、前列腺癌等上皮癌中过度表达的钙通道（TRPV6），诱导细胞凋亡，抑制细胞增殖，减少肿瘤体积，同时最大限度地减少传统化疗的副作用。Soricimed还正在开发一种血液检测，用于检测早期癌症。Soricimed Biopharma Inc.是一家私人药物和诊断开发公司，由Jack Stewart教授和Paul Gunn于2005年创立，专注于癌症、治疗和
    Biospace
    2012-07-18
    恶性肿瘤 乳腺癌 前列腺癌 TRPV6
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