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Hologic 宣布出售 Gestiva（TM）

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Hologic 宣布出售 Gestiva（TM）

Hologic公司宣布与KV Pharmaceutical Company达成最终协议，将Gestiva（17-α羟基孕酮己酸酯）的全球和美国权益出售给KV。Gestiva是一种用于预防有至少一次自然早产史的孕妇早产的新药，最初由Adeza Biomedical Corporation开发，后被Cytyc Corporation收购。Hologic在2007年10月22日完成与Cytyc的业务合并，从而获得了Gestiva的所有权。交易价格为8200万美元现金，其中750万美元在交易结束时支付，其余在FDA批准Gestiva新药申请并生产出足够的产品以启动商业推广时支付。交易预计在满足常规交割条件后30天内完成。Hologic首席执行官Jack Cumming表示，公司很高兴完成此次交易，相信这将使全球女性更好地享受到Gestiva带来的益处，同时使Hologic能够专注于医疗设备和女性癌症诊断等核心领域。

2008-01-22

Hologic Inc
Hadasit、HarvardMedicalSchool、Hadassah Medical Organization 和 Brigham and Women's Hospital 首次合作成立一家新的合资企业，开发一种新的自身免疫性疾病口服疗法

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Hadasit、HarvardMedicalSchool、Hadassah Medical Organization 和 Brigham and Women's Hospital 首次合作成立一家新的合资企业，开发一种新的自身免疫性疾病口服疗法

2008年2月，耶路撒冷哈达萨大学医学中心将启动一项针对健康受试者的I期安全性及有效性研究，旨在开发一种新的口服治疗自身免疫疾病的药物。这项研究由哈达萨医疗组织的技术转让公司Hadasit、哈佛医学院和布瑞格姆和妇女医院共同发起，这是Hadasit、哈达萨、哈佛医学院和布瑞格姆和妇女医院之间的首次官方合作。新药结合了Hadasit和布瑞格姆和妇女医院/哈佛医学院的知识产权，包括哈佛医学院开发的单克隆抗体（抗CD3）和Hadasit正在开发的糖脂化合物。临床数据显示，这种组合疗法在动物模型中显示出显著的免疫调节作用和对疾病活动的直接有益影响。研究将在20名健康志愿者中进行，并计划在患者中进行进一步的研究。

Biospace

2008-01-22

CD3 自身免疫疾病免疫系统疾病
Exelixis 和 Bristol-Myers Squibb 共同开发 XL139，一种 Hedgehog 通路抑制剂

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Exelixis 和 Bristol-Myers Squibb 共同开发 XL139，一种 Hedgehog 通路抑制剂

Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司达成合作，Bristol-Myers Squibb将开发和商业化Exelixis的化合物XL139，Exelixis将获得2000万美元的里程碑付款，并分享美国50%的利润。XL139是一种小分子抑制剂，针对的Hedgehog通路在多种癌症中失调，该通路是新型癌症疗法的潜在靶点。Exelixis将利用其药物发现平台，Bristol-Myers Squibb将负责全球活动，双方将在美国共同开发和商业化。Exelixis已与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟。

Fierce Biotech

2008-01-22

恶性肿瘤 Exelixis Inc Bristol-Myers Squibb AG
阿达木单抗（HUMIRA）获美国FDA批准用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病

研发注册政策

阿达木单抗（HUMIRA）获美国FDA批准用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病

阿斯利康公司宣布，其产品阿达木单抗（HUMIRA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。这是一种自身免疫性疾病，其特征是皮肤出现有时疼痛和瘙痒的斑块。HUMIRA已被批准用于治疗那些适合系统性治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病患者，以及其他系统性治疗在医学上不太适宜的患者。该批准基于两项关键试验REVEAL和CHAMPION，显示近3/4的患者在治疗第16周时与安慰剂相比实现了75%或更好的清除率。HUMIRA自2002年首次用于治疗类风湿性关节炎以来，已有10年的临床试验经验。阿达木单抗在全球72个国家获得批准，目前有超过25万人正在接受治疗。

Biospace

2008-01-21

阿达木单抗
联合营销协议

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联合营销协议

Phylogica Limited与德国Nexigen GmbH签署了合作意向书，双方将共同推广其筛选服务。Phylogica将利用其专有的Phylomer肽库，结合Nexigen的自动化高通量筛选和分析能力，向全球潜在客户推广。双方将按约定方式分享收入，包括服务费和许可协议的前期费用、里程碑和版税。这一合作对Phylogica来说是一个扩大欧洲市场并增加合同筛选服务能力的好机会，而Nexigen则能向客户提供更多具有生物多样性的库，增加化合物数量和实用性。Phylogica专注于开发治疗中风、烧伤和炎症性疾病（如类风湿性关节炎和糖尿病）的新药，而Nexigen则专注于开发针对抗感染和其他指示的创新药物。

Biospace

2008-01-21

糖尿病缺血性卒中自身炎症性疾病烧伤
Alfacell 宣布与 Scientific Protein Laboratories 达成 ONCONASE（R）采购和供应协议

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Alfacell 宣布与 Scientific Protein Laboratories 达成 ONCONASE（R）采购和供应协议

Alfacell公司与Scientific Protein Laboratories LLC（SPL）签订了一项购买和供应协议，用于ONCONASE（ranpirnase）的商业生产。ONCONASE是Alfacell公司的领先药物候选产品，目前正在进行一项确认性IIIb期临床试验，以评估其作为不可切除性恶性间皮瘤（UMM）的治疗效果。SPL自ONCONASE最初批次的生产就参与其中，Alfacell公司对其表现表示满意，并相信SPL团队能够胜任商业生产。SPL是一家拥有三十年历史的全球领先的高质量活性药物成分（API）供应商，专注于cGMP生物制药制造，并提供了合同工艺开发和cGMP制造服务。ONCONASE是Alfacell公司基于其专有的核糖核酸酶（RNase）技术的首个产品候选，能够靶向癌细胞同时保护正常细胞。Alfacell公司正在进行ONCONASE在恶性间皮瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤中的IIIb期临床试验。

Biospace

2008-01-18

非小细胞肺癌实体瘤
Azopharma 产品开发集团和 Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 宣布建立战略联盟合作伙伴关系

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Azopharma 产品开发集团和 Accu-Break Pharmaceuticals， Inc. 宣布建立战略联盟合作伙伴关系

Azopharma与ACCU-BREAK Pharmaceuticals签署战略联盟协议，Azopharma将成为基于ABP创新ACCU-BREAK专利片剂技术的产品开发“卓越中心”，该技术允许准确和个性化的剂量调整。ABP首席执行官Allan Kaplan表示，ACCU-BREAK技术通过在片剂中创建一个不活跃的断裂层，使得片剂可以精确分割成部分剂量，保证了剂量分割的准确性。这些技术对制药公司、医生及其患者具有重要意义。Azopharma首席执行官Phil Meeks表示，这些新专利技术将帮助制药公司在多个方面取得进展，包括利用这些新技术创造新产品，以及通过修改现有产品来获得市场份额，预计ACCU-BREAK技术将对制药公司产生重大影响。

Biospace

2008-01-18

Accu-Break Pharmaceu
VIRxSYS 与美国国家心肺血液研究所签署研究协议重点关注心血管研究

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VIRxSYS 与美国国家心肺血液研究所签署研究协议重点关注心血管研究

VIRxSYS公司与国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）签署了一项合作研究与开发协议，旨在利用其专利的SMaRT技术治疗动脉粥样硬化，提高血液中高密度脂蛋白胆固醇水平。这一协议是VIRxSYS收购Intronn Corp.后协议的延续，旨在结合双方的技术和经验，开发对公众有益的新产品。VIRxSYS专注于利用其专有的慢病毒载体递送和RNA有效载荷平台开发严重人类疾病的疗法，目前正开发针对HIV的基因和疫苗疗法，其中一项已进入II期临床试验。

GlobeNewswire

2008-01-17

动脉粥样硬化
Invitrogen 与 IMBcom 签订非编码 RNA 许可协议

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Invitrogen 与 IMBcom 签订非编码 RNA 许可协议

Invitrogen公司与IMBcom公司达成独家许可协议，将商业化由澳大利亚昆士兰大学开发的新非编码RNA内容，这将使Invitrogen成为市场上首个提供这种新内容给研究社区的公司。这项扩展的内容将使Invitrogen能够提供市场上最全面的非编码RNA产品组合。Invitrogen的研究与发展部门负责人Peter Welch指出，非编码RNA在基因调控中扮演着多种角色，包括细胞衰老和蛋白质组装。昆士兰大学的科学家开发了一种算法，预测了成千上万与编码和非编码RNA相关的人类和老鼠探针序列。Invitrogen计划在未来几年内商业化这些序列，从而将其NCode微RNA微阵列产品线扩展到非编码RNA分析领域，为科学家提供一种新的商业化工具，帮助他们识别大量非编码RNA并研究其功能。

Technology Networks

2008-01-17

Life Technologies Co
NextMart发布2007年9月30日止六个月财务报告

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NextMart发布2007年9月30日止六个月财务报告

NextMart，一家中国直销公司，发布了截至2007年9月30日的六个月审计财务报告。报告显示，在2007年9月30日结束的六个月过渡期内，NextMart的总收入为352.55万美元，其中98.8%的收入来自公司的交易服务，1.2%的收入来自公司的营销和信息服务。公司六个月的总利润为81.45万美元，运营亏损为339.47万美元。在扣除过渡期内的其他一次性损失后，公司报告的税后净亏损为337.51万美元，合每股亏损0.39美元。NextMart计划在2008年增强其直销策略，包括扩大销售渠道、推出自有品牌服装以及与中国线下购物中心合作创建在线购物网站。公司还计划重组其业务运营，分为三个增强的业务部门：综合直销、自有品牌和电子商务合作。

美通社

2008-01-16
Teva Specialty Pharmaceuticals 和 UCB 宣布达成美国呼吸合作协议

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Teva Specialty Pharmaceuticals 和 UCB 宣布达成美国呼吸合作协议

Teva Specialty Pharmaceuticals与UCB达成协议，共同推广Teva在美国的呼吸系统药物，首推产品为ProAirHFA吸入气雾剂，该产品在美国是排名第一的HFA型硫酸阿托品吸入器。合作旨在扩大Teva在呼吸治疗领域的市场影响力，同时UCB也期待通过合作扩展其产品组合，以改善哮喘等疾病患者的治疗选择。Teva和UCB均为全球领先的制药公司，Teva专注于开发和推广各种药物，而UCB在呼吸疾病领域享有盛誉。

Fierce Biotech

2008-01-16

哮喘 UCB SA
MorphoSys 披露 GM-CSF 为 MOR103 计划的目标

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MorphoSys 披露 GM-CSF 为 MOR103 计划的目标

MorphoSys AG获得来自墨尔本大学的独家许可，针对治疗类风湿性关节炎（RA）的MOR103抗体项目，该抗体针对人类细胞因子GM-CSF。MOR103是首个进入临床试验的针对GM-CSF的完全人源化抗体，有望为RA提供一种创新的治疗选择。MorphoSys与墨尔本大学达成协议，获得GM-CSF抑制剂在美国专利申请及其衍生专利的独家使用权。MOR103的临床试验申请已提交荷兰，旨在评估MOR103的安全性、耐受性和药代动力学。MOR103在临床前研究中显示出对RA疾病模型的积极结果。MorphoSys还拥有其MOR103项目中生成的抗体的额外专利申请。墨尔本大学将获得前期付款、与临床试验开发相关的里程碑付款以及基于美国产品净销售额的版税。MorphoSys计划于2008年1月16日举行公开电话会议和现场音频网络直播，提供有关其主要化合物MOR103的详细信息。

Pipeline Review

2008-01-16

类风湿关节炎 MorphoSys AG GM-CSF
Intercell （ICLL）和 PATH 疟疾疫苗倡议宣布在疟疾疫苗方面开展新的合作

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Intercell （ICLL）和 PATH 疟疾疫苗倡议宣布在疟疾疫苗方面开展新的合作

Intercell AG与PATH疟疾疫苗倡议宣布合作，评估其新型专有佐剂IC31与来自美国国家卫生研究院（NIH）的重组疟原虫抗原结合使用的效果。研究将在Intercell进行，由PATH资助。目的是验证IC31与NIH抗原结合是否能激发动物免疫反应。预计2008年底将公布研究结果。Intercell首席科学官亚历山大·冯·加拜恩表示，疟疾疫苗开发是一项巨大挑战，需要结合最佳疫苗成分。PATH疟疾疫苗倡议主任Christian Loucq表示，任何能够应用于疟疾疫苗开发的创新佐剂都是向开发安全有效疫苗和根除疟疾目标迈进的一步。疟疾是常见传染病，每年导致数百万病例和数百万死亡。Intercell的IC31佐剂可诱导T细胞和B细胞反应，与全球多家疫苗公司有合作。PATH是一个国际非营利组织，致力于创造可持续的健康解决方案。Intercell是一家专注于开发新型疫苗的生物技术公司，与多家全球制药公司有战略合作伙伴关系。

LISA Vienna

2008-01-16

疟疾 PATH
Vasogen 公布 2007 年年终业绩

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Vasogen 公布 2007 年年终业绩

Vasogen公司于2007年11月30日结束的财年业绩报告显示，公司现金及现金等价物总额为2350万加元，较2006年11月30日的3040万加元有所下降，主要由于运营活动中现金的使用以及融资活动提供的现金部分抵消。第四季度净亏损为610万加元，每股亏损0.27加元，全年净亏损为2880万加元，每股亏损1.46加元。业绩改善主要得益于2006年完成III期临床试验后的研发成本降低、支持这些项目的公司成本减少以及与高级可转换债券相关的费用减少。此外，Celacade系统在慢性心力衰竭患者中的III期ACCLAIM试验结果被《柳叶刀》杂志接受发表，并与欧洲制药和医疗器械公司Grupo Ferrer Internacional达成合作，在欧洲联盟和某些拉丁美洲国家推广Celacade。FDA建议进行一项确认性研究（ACCLAIM-II）以支持Celacade在美国的上市申请。

Biospace

2008-01-16

充血性心脏衰竭
Carigent Therapeutics 获得 NCI I 期 SBIR 资助，用于治疗非霍奇金淋巴瘤的靶向、长循环纳米颗粒疗法的临床前开发

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Carigent Therapeutics 获得 NCI I 期 SBIR 资助，用于治疗非霍奇金淋巴瘤的靶向、长循环纳米颗粒疗法的临床前开发

Carigent Therapeutics公司获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所颁发的153,000美元的SBIR资助，用于推进针对非霍奇金淋巴瘤患者特异性分子损伤的创新性长效纳米粒子治疗药物的前期临床研究。该公司利用专有技术制造具有超高密度表面修饰的可生物降解纳米粒子，能够设计出具有多功能性的纳米级载体，实现靶向、诊断成像和药物递送等功能。Carigent Therapeutics公司致力于开发更安全、更有效的治疗和诊断产品，其技术基于耶鲁大学开发的纳米技术，能够在生物可降解聚合物纳米粒子表面以前所未有的密度进行靶向、成像和延长血液循环时间。该公司产品开发初期聚焦于癌症治疗，同时通过合作与伙伴关系向制药、生物技术和诊断公司提供其纳米粒子药物递送技术。

Biospace

2008-01-16

非霍奇金淋巴瘤
Can-Fite 和 NIH 签署了 M-CRADA 的续集，以进一步研究 CF101 治疗葡萄膜炎

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Can-Fite 和 NIH 签署了 M-CRADA 的续集，以进一步研究 CF101 治疗葡萄膜炎

Can-Fite BioPharma在特拉维夫证券交易所上市，宣布在国立眼科研究所（NEI）的领先实验室成功完成CF101治疗葡萄膜炎的预临床试验。该试验表明，CF101能够通过明确的免疫机制显著减少眼部疾病症状。公司已与NIH签署M-CRADA，以扩大预临床试验并进一步探索CF101治疗葡萄膜炎的疗效。葡萄膜炎是一种影响眼部内部结构的炎症性疾病，全球约有100万人受到影响，美国每年新增诊断病例约7万。目前市场估计价值约50亿美元。Can-Fite正在以色列领先医疗中心进行针对干眼症的II期临床试验。Can-Fite成立于2000年，专注于开发基于分子的药物，这些药物能够与癌细胞或炎症细胞的受体结合并抑制其发展。目前，公司正在对CF101和CF102进行多项临床前和临床试验，针对多种适应症。

OphthalmologyWeb

2008-01-16

葡萄膜炎干眼症 Can-Fite BioPharma Ltd
Tolerx 完成 TRX1 治疗皮肤红斑狼疮的 Ib 期临床研究，实现里程碑

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Tolerx 完成 TRX1 治疗皮肤红斑狼疮的 Ib 期临床研究，实现里程碑

Tolerx公司宣布成功完成了一项针对难治性皮肤红斑狼疮（CLE）患者的TRX1新型人源化抗CD4单克隆抗体（MAb）的Ib期临床试验。该试验旨在评估TRX1的安全性、耐受性和药代动力学。Tolerx因此从Genentech公司获得了里程碑式付款。Tolerx与Genentech自2002年起合作开发某些抗CD4单克隆抗体，包括TRX1，Genentech有权进一步开发、生产和商业化这些抗CD4分子。Tolerx可能因此获得开发监管里程碑付款，并有权从全球净销售额中获得版税，以及在美国与Genentech共同参与损益分享安排。TRX1是一种新型人源化单克隆抗体，能够阻断T效应细胞和T调节细胞的CD4受体，从而调节免疫系统，可能对治疗自身免疫疾病有益。Tolerx还正在开发其他新型MAb产品，用于治疗癌症和慢性病毒性疾病。

Fierce Biotech

2008-01-15

恶性肿瘤自身免疫疾病 CD4 Genentech Inc Mab
Strativa Pharmaceuticals 从 Alfacell Corporation 收购 Onconase（R）的商业化权利

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Strativa Pharmaceuticals 从 Alfacell Corporation 收购 Onconase（R）的商业化权利

Strativa Pharmaceuticals与Alfacell Corporation达成独家许可协议，Strativa获得在美国及其领土上商业化ONCONASE（兰吡那塞）的权利。ONCONASE是针对不可手术的恶性间皮瘤（一种与石棉接触相关的罕见肺癌）的III期开发药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道开发地位。根据协议，Alfacell将获得500万美元的现金首付款，以及ONCONASE获得FDA批准后的最高3000万美元付款。此外，Alfacell可能因未来销售获得里程碑付款，并保留未来共同推广ONCONASE的权利。ONCONASE是一种基于Alfacell专有核糖核酸酶（RNase）技术的首创产品，在实验室和临床研究中显示出靶向癌细胞同时保护正常细胞的能力。Strativa表示，与Alfacell的合作将有助于满足间皮瘤患者的治疗需求，并推动其成为领先的专科制药公司。

Fierce Biotech

2008-01-15

Par Pharmaceutical C Par Specialty Pharma Tamir Biotechnology
Molecular Partners AG与Centocor Research & Development， Inc合作

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Molecular Partners AG与Centocor Research & Development， Inc合作

瑞士苏黎世，2008年1月15日——生物技术公司Molecular Partners AG今日宣布与Centocor Research & Development, Inc.达成一项合作研究及许可协议，共同开发新型治疗蛋白DARPins，用于治疗炎症性疾病。Molecular Partners将利用其专有的DARPin技术识别两种未公开的目标DARPins，而Centocor将负责产品的临床前和临床开发以及商业化。Molecular Partners将获得500万美元的首付款、额外研究资金和许可费，并将在协议下进行的研究中获得全职员工（FTE）支付。Centocor将获得在研究期内发现产品的全球开发和商业化独家权利，以换取未来的里程碑式支付。此外，Molecular Partners还有权从该合作产品的净销售额中获得版税。该协议的里程碑和版税支付与该领域最近协议相当。协议的更多细节未公开。Molecular Partners首席执行官Christian Zahnd表示，与Centocor的合作是将其DARPin技术定位为创新药物潜在来源的重要一步，同时也体现了公司构建基于DARPin的药物组合的战略。Mole

Biospace

2008-01-15

自身炎症性疾病 Molecular Partners AG
Kissei 与 Pneuma Partners LLC 签订了 Calfactant 的开发和销售协议。

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Kissei 与 Pneuma Partners LLC 签订了 Calfactant 的开发和销售协议。

Kissei Pharmaceutical与Pneuma Partners达成协议，共同在日本进行Calfactant的研发和市场营销。Calfactant是一种用于治疗急性肺损伤（ALI）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的肺表面活性剂，目前由Pneuma在美国进行研发。Kissei计划利用Pneuma在美国进行的III期临床试验结果，争取对Calfactant进行早期审批。ALI和ARDS是肺炎、肺损伤等引起的肺衰竭类型，目前尚无有效治疗药物。每年约有4万名日本患者受ALI/ARDS影响，其中30-40%的患者在ICU的最佳护理下仍死亡。Calfactant含有高浓度的疏水性表面活性剂蛋白B（SP-B），与天然肺表面活性剂相似，而日本现有的新生儿表面活性剂产品中SP-B含量较低。近期研究表明SP-B在肺呼吸功能中扮演重要角色，II期临床试验显示Calfactant可显著提高ALI/ARDS患者的生存率，有望挽救大量患者生命。肺表面活性剂在呼吸过程中起到关键作用，它形成的薄膜有助于肺泡均匀扩张并保持通气。

2008-01-15

急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征肺损伤 Kissei Pharmaceutical Co Ltd