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ABLYNX 宣布扩大纳米抗体药物发现和开发联盟

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ABLYNX 宣布扩大纳米抗体药物发现和开发联盟

Ablynx公司宣布与Novartis的药物发现和开发联盟将延长一年。双方自2005年12月签订协议，旨在合作开发针对传统抗体难以攻克的疾病靶点的创新Nanobody疗法。Novartis拥有合作产生的Nanobody产品的开发和商业化独家权。Ablynx将获得许可费、研发资金，并有权在商业化后获得里程碑付款和版税。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示，与Novartis的延长合作是重要的一步，期待推进Nanobody项目至下一阶段。

Biospace

2007-12-10

NOVARTIS Pte Ltd Ablynx Inc
Seattle Genetics 启动SGN-40 IIb 期临床试验，联合利妥昔生和化疗治疗弥漫性大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤

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Seattle Genetics 启动SGN-40 IIb 期临床试验，联合利妥昔生和化疗治疗弥漫性大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤

Seattle Genetics启动了SGN-40联合Rituxan和化疗治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的IIb期临床试验，预计将招募约200名患者。这项名为SeaGen MARINER的试验旨在评估SGN-40在标准二线治疗中的安全性和潜在疗效。公司从与Genentech的合作协议中获得1200万美元的里程碑付款。SGN-40是一种针对CD40抗原的人源化单克隆抗体，在多种B系血细胞恶性肿瘤和某些实体瘤中均有表达。此外，Seattle Genetics与Genentech合作开发SGN-40，并计划在未来几年内开展多项临床试验。

Pipeline Review

2007-12-08

实体瘤 Genentech Inc CD40
Jerini 宣布 Jerini Ophthalmic 与 UCL 眼科研究所合作研究 AMD 的新疗法

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Jerini 宣布 Jerini Ophthalmic 与 UCL 眼科研究所合作研究 AMD 的新疗法

德国柏林，2007年12月7日——德国制药公司Jerini AG宣布，其全资美国子公司Jerini Ophthalmic与伦敦大学学院（UCL）眼科研究所签署了一项研究合作协议，旨在研究年龄相关性黄斑变性（AMD）的病理生物学。该合作将探索Jerini Ophthalmic的两个主要药物候选物——JSM 6427（一种整合素拮抗剂）和JPE 1375（一种补体级联抑制剂）——针对的新型信号通路。根据协议，Jerini Ophthalmic将在三年内为UCL眼科研究所提供全额等价员工和研发费用，并获得通过合作产生的知识产权的独家权利。项目将由UCL新成立的转化视觉研究实验室进行，该实验室由David T. Shima博士领导，他最近被任命为UCL的罗思教授，同时也是Jerini Ophthalmic的首席科学官。Jerini Ophthalmic的CEO兼总裁Anthony P. Adamis表示，与David Shima和UCL的合作使公司能够获得眼科领域的最佳资源和专业知识。AMD是55岁以上人群失明的主要原因，年龄是其主要风险因素。Jerini Ophthalmic专注于开发针对眼科疾病的新型、高度特异性

GlobeNewswire

2007-12-07

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型失明 Integrin
Medarex 将获得里程碑付款，用于提交要求批准优特克单抗（CNTO 1275）用于治疗银屑病的监管申请

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Medarex 将获得里程碑付款，用于提交要求批准优特克单抗（CNTO 1275）用于治疗银屑病的监管申请

Medarex公司宣布将从其合作伙伴Centocor公司获得一笔未公开的里程碑付款，以表彰ustekinumab（CNTO 1275）在美国和欧洲提交监管申请以获得治疗慢性中度至重度斑块型银屑病的批准。ustekinumab是一种结合IL-12和IL-23细胞因子的全人源单克隆抗体，由Medarex的UltiMAb技术生成。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税，如果该产品候选者进展到商业化并实现销售。Medarex总裁兼首席执行官Howard H. Pien表示，这是Medarex的一个重要里程碑，标志着将研究负责人Nils Lonberg博士开发的技术转化为创新和可能对许多未满足的医疗需求具有重大意义的治疗。Medarex致力于通过开发多样化的抗体产品组合来满足全球未满足的医疗需求。

Fierce Biotech

2007-12-07

银屑病 IL-12 IL-23 乌司奴单抗 Medarex Inc
阿斯利康在2007年分析师和投资者研发日上介绍其全球生物制剂组织MedImmune。

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阿斯利康在2007年分析师和投资者研发日上介绍其全球生物制剂组织MedImmune。

AstraZeneca在马里兰州盖瑟斯堡的MedImmune总部举办研发日活动，向分析师和投资者展示其生物制药领域的最新进展。MedImmune的领导层介绍了公司在抗体和疫苗发现、开发、生产和商业化方面的能力，强调其作为全球生物制药领域的领导者地位。活动期间，AstraZeneca首席执行官David Brennan表示，整合生物制药能力是公司持续成功的关键。MedImmune总裁David Mott介绍了AstraZeneca的生物制药愿景，并强调MedImmune将在AstraZeneca集团内保持战略一致。MedImmune的生物制药管线规模扩大，拥有超过100个研究项目和十多个临床产品候选。会议还讨论了感染性疾病、呼吸和炎症性疾病以及肿瘤学等关键治疗领域的进展。

GlobeNewswire

2007-12-07

AstraZeneca PLC MedImmune LLC
Edwards Lifesciences 将 LifeStent 产品线出售给 Bard

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Edwards Lifesciences 将 LifeStent 产品线出售给 Bard

Edwards Lifesciences宣布与C.R. Bard达成协议，将Edwards LifeStent外周血管产品线相关资产以最高1.4亿美元出售。交易预计于2008年1月完成，前提是获得监管批准。此举旨在将资金重新投入到市场领先的心脏瓣膜和重症监护业务中。Edwards将从交易中获得约7500万美元的初始现金支付，以及实现某些里程碑后的6500万美元额外现金支付。Edwards将为过渡期提供最多两年半的过渡服务，可能影响约150名员工。公司对员工和合作医生表示感激，并希望新技术在新所有者下继续造福患者。

2007-12-07

Edwards Lifesciences Corp
Raven biotechnologies， inc. 和 Wyeth Pharmaceuticals 延长了选定 Raven 抗体的评估期

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Raven biotechnologies， inc. 和 Wyeth Pharmaceuticals 延长了选定 Raven 抗体的评估期

Raven生物技术公司宣布，其与辉瑞制药公司旗下的Wyeth达成协议，Wyeth行使了对其选择的单克隆抗体（MAbs）进行评估的期权。作为结果，Raven将获得一笔未公开的里程碑付款。这些抗体是通过Raven专有的免疫技术和肿瘤来源的干细胞系发现的，并经过筛选以选择单独或结合形式具有活性的抗体。Raven首席执行官George F. Schreiner表示，公司期待与Wyeth的持续合作，该公司对肿瘤学研究和开发有强烈的承诺。Raven拥有多个抗癌抗体药物候选产品，并计划通过此类合作快速推进最有希望的候选产品进入临床试验。Raven专注于开发针对癌症的单克隆抗体疗法，其领先产品RAV12针对腺癌，正在开发用于治疗胃肠道和其他癌症。此外，Raven与VaxGen公司宣布，双方董事会一致批准了一项最终合并协议，预计合并后将创建一个拥有丰富单克隆抗体候选产品管线、专有抗体发现平台、生物制药制造能力和足够的现金来支持至少到2009年底运营的药物开发公司。

Pipeline Review

2007-12-06

恶性肿瘤 Wyeth LLC 腺癌
HIV 监测检测领域的全球领导者 Roche Diagnostics 与 ARK Diagnostics， Inc. 签署意向书，将 ARK 的 HIV 药物监测产品商业化

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HIV 监测检测领域的全球领导者 Roche Diagnostics 与 ARK Diagnostics， Inc. 签署意向书，将 ARK 的 HIV 药物监测产品商业化

ARK Diagnostics与Roche Diagnostics达成合作意向，Roche将获得ARK的HIV药物监测产品的全球分销和商业化权利。此举旨在利用Roche在诊断领域的领导地位和市场优势，加速将产品推向市场。HIV和AIDS影响着美国120万人，每年新增感染人数超过4万人。HIV治疗通常采用三种或更多药物的联合疗法。全球HIV药物监测产品市场预计每年价值1亿至1.5亿美元。Roche表示，这将加强其与ARK的战略关系，并有助于提高HIV感染患者的医疗保健质量。ARK的产品是用于监测抗HIV药物水平的免疫分析试剂，可帮助医生确定患者是否达到了足够的药物暴露。这些试剂与大多数自动化临床化学分析仪兼容，有助于实现个体化治疗和满足未满足的临床需求。ARK成立于2003年，位于加利福尼亚州桑尼维尔。

Businesswire

2007-12-06

Roche AG 自身炎症性疾病 HIV感染
Rigel 宣布其合作伙伴辉瑞启动 R343 治疗过敏性哮喘的 1 期临床试验

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Rigel 宣布其合作伙伴辉瑞启动 R343 治疗过敏性哮喘的 1 期临床试验

Rigel制药公司宣布，其合作伙伴辉瑞已经开始进行一项针对Rigel的小分子Syk激酶抑制剂R343吸入制剂的Phase 1临床试验，用于治疗过敏性哮喘。R343是Rigel临床产品组合中的第三个候选产品。根据2005年双方的合作协议，Rigel将因该研究的启动从辉瑞获得500万美元的里程碑付款。辉瑞保留对R343的独家权利，并负责其临床开发。R343将通过干粉吸入器吸入给药，最初将在健康志愿者中测试其安全性、剂量和药代动力学。R343不是口服生物利用度，与R788不同，R788是Rigel开发用于各种自身免疫和血液学指征的口服生物利用度Syk激酶抑制剂，并不属于此次合作。Rigel是一家处于临床阶段的药物开发公司，致力于发现和开发治疗炎症/自身免疫疾病、癌症以及病毒和代谢疾病的新型小分子药物。

2007-12-06

恶性肿瘤 Pfizer Inc 过敏性哮喘
益普生授予高德美在巴西、阿根廷和巴拉圭推广和分销美容医学和皮肤病适应症的独家权利

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益普生授予高德美在巴西、阿根廷和巴拉圭推广和分销美容医学和皮肤病适应症的独家权利

法国制药公司Ipsen与全球领先的皮肤科制药公司Galderma达成新合作协议，将共同推广和分销Ipsen的肉毒杆菌毒素A产品Dysport，用于巴西、阿根廷和巴拉圭的美容医学和皮肤科适应症。该协议自2008年1月起生效，为期五年，可延长五年。Ipsen将继续在神经肌肉疾病适应症中推广Dysport。此前，Ipsen已授予Galderma在欧洲联盟、俄罗斯以及中东和东欧部分地区开发、推广和分销其肉毒杆菌毒素A产品特定配方的独家权利。Ipsen的Dysport已在21个国家获得美容医学适应症的批准，包括阿根廷、澳大利亚、巴西、哥伦比亚、埃及、德国、以色列、哈萨克斯坦、墨西哥、摩尔多瓦、新西兰、菲律宾、斯洛伐克共和国、乌克兰、乌拉圭、委内瑞拉、越南和俄罗斯。

Biospace

2007-12-06

皮肤病 Ipsen SA 神经肌肉疾病 Galderma Laboratories LP Galderma SA
SCOLR Pharma， Inc. 宣布延长与消费品公司的研究协议，共同开发其 CDT 递送平台的新应用

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SCOLR Pharma， Inc. 宣布延长与消费品公司的研究协议，共同开发其 CDT 递送平台的新应用

SCOLR Pharma宣布与一家全球消费品公司延长其研究协议，共同开发CDT药物递送技术的创新应用。公司副总裁兼首席技术官Stephen J. Turner表示，这一延期表明与合作伙伴在CDT技术新型应用上的进展积极。公司对成功后，将技术融入品牌消费品并开始商业化充满信心。此外，SCOLR与Dr. Reddy达成协议，开发CDT技术在心肺应用，并与Biocryst合作开发抗病毒药物peramivir的口服应用。根据协议，SCOLR将获得研究费用，若项目成功，双方将签订全球许可协议。SCOLR Pharma致力于结合其配方专长和专利CDT平台，开发新型药物、OTC和营养产品。

Biospace

2007-12-05

帕拉米韦
辉瑞和 Adolor 达成独家全球合作，共同开发和商业化新型疼痛化合物

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辉瑞和 Adolor 达成独家全球合作，共同开发和商业化新型疼痛化合物

辉瑞公司和Adolor公司宣布，双方将合作开发ADL5859和ADL5747两种新型化合物，用于治疗疼痛。这两种化合物是专有的Delta鸦片受体激动剂候选药物，有望治疗多种炎症性、神经性及急性疼痛病症。双方将成立联合指导委员会，负责产品的开发和商业化。辉瑞公司将负责全球范围内的监管审批和商业化。在美国，辉瑞和Adolor将按60/40的比例分享收入和费用。在美国以外地区，辉瑞将资助开发活动，在商业化时，Adolor将从辉瑞的净销售额中获得版税。Adolor将获得3000万美元的预付款，以及190万美元的先前2期开发成本报销。Adolor还有可能因其Delta化合物达到的开发和监管里程碑获得高达2.325亿美元的付款。超过50%的里程碑可能在化合物获得监管批准之前实现。Adolor总裁兼首席执行官迈克尔·道格蒂表示，很高兴与辉瑞合作，并期待在追求这一愿景的过程中与辉瑞合作。ADL5859正在进行的2期开发计划旨在探索其在类风湿性关节炎相关炎症疼痛和急性拔牙术后疼痛中的镇痛效果。Adolor预计将在2008年第一季度开始ADL5747的1期临床试验。

辉瑞制药

2007-12-05

疼痛 Pfizer Inc
Urigen Pharmaceuticals， Inc. 和 Hyaluron Contract Manufacturing， Inc. 签订 URG101 药物开发协议

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Urigen Pharmaceuticals， Inc. 和 Hyaluron Contract Manufacturing， Inc. 签订 URG101 药物开发协议

Urigen Pharmaceuticals与Hyaluron Contract Manufacturing达成合作，共同开发针对疼痛性膀胱综合征（PBS）的URG101，这是一种由FDA批准的固定剂量组合药物。Urigen的CEO William J. Garner表示，与Hyaluron的合作是URG101开发的关键步骤，期待与Hyaluron的团队合作，通过产品商业化解决PBS问题。Urigen致力于开发针对泌尿系统疾病的药物，URG101项目旨在解决PBS这一影响约1050万北美男女的疾病。Hyaluron Contract Manufacturing作为一家领先的无菌制造服务提供商，承诺提供高质量、合规和准时交付的服务。

Biospace

2007-12-05

Urigen Pharmaceutica
GTC Biotherapeutics 获得 IX 因子、VIII 因子和纤维蛋白原

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GTC Biotherapeutics 获得 IX 因子、VIII 因子和纤维蛋白原

GTC Biotherapeutics与ProGenetics达成独家许可协议，获得其在北美、欧洲和日本开发及商业化ProGenetics的重组人凝血因子IX、重组人凝血因子VIII和重组人纤维蛋白的权利。ProGenetics正在通过转基因猪的乳汁生产这些凝血因子，并拥有相关专利。GTC将获得ProGenetics在美国转基因表达治疗蛋白专利的非独家许可，以促进这些产品在北美、欧洲和日本以外的商业化。ProGenetics将获得GTC的500,000美元，并在2008年第二季度再获得约500,000美元。GTC将获得ProGenetics的小额股权。GTC计划开发重组凝血因子，以治疗血友病和其他出血性疾病，其产品组合还包括ATryn和重组人α-1抗胰蛋白酶。ProGenetics负责转基因猪生产蛋白，GTC负责制造、临床开发、监管事务和商业化活动。血友病是一种遗传性疾病，患者缺乏足够的凝血因子可能导致过度出血，目前血浆衍生的和重组的凝血因子IX、VIII和纤维蛋白产品市场估计超过30亿美元。

Biospace

2007-12-05

血友病
BioSeek 与 UCB 启动系统生物学化合物评估合作

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BioSeek 与 UCB 启动系统生物学化合物评估合作

BioSeek公司与全球生物制药领导者UCB达成合作，将利用其BioMAP系统评估UCB的多类化合物，支持UCB在靶点区分、先导化合物开发及药物候选物选择方面的活动。BioSeek的CEO Michael C. Venuti表示，与UCB的合作将利用其系统生物学技术在多个疾病领域和药物开发阶段发挥重要作用。BioMAP系统通过模拟人类疾病生物学中的复杂细胞和通路相互作用，为药物发现和开发提供了一种有前景的方法。BioSeek致力于通过整合人类生物学从药物发现早期阶段开始，提高药物研发的成功率。UCB是一家专注于中枢神经系统疾病、过敏/呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤学的全球生物制药行业领导者。

Technology Networks

2007-12-05

中枢神经系统疾病 UCB SA
BioAlliance Pharma 获得帕呋脒用于治疗卡氏肺孢子菌肺炎的欧洲商业化权利

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BioAlliance Pharma 获得帕呋脒用于治疗卡氏肺孢子菌肺炎的欧洲商业化权利

BioAlliance Pharma与Immtech Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得pafuramidine maleate在欧洲的商业化权利。该新化学实体正在美国进行III期临床试验，用于治疗艾滋病患者的肺孢子菌肺炎（PCP）和人类非洲锥虫病（睡眠病）。BioAlliance Pharma还获得了在欧洲销售pafuramidine用于旅行者预防疟疾的期权。Immtech将获得300万美元的初始许可费，以及如果pafuramidine在欧洲获得监管批准和达到定价里程碑，还将获得最高1300万美元的额外款项。此外，Immtech还将从销售中获得显著版税，并可能获得与销售额相关的两个额外里程碑付款。如果BioAlliance选择行使期权在欧洲商业化pafuramidine用于疟疾预防，它将开始分摊即将开始的III期临床试验的临床开发成本。在疟疾的营销批准将触发向Immtech支付额外的监管、定价和销售里程碑付款，以及销售版税。

Biospace

2007-12-05

再生障碍性贫血疟疾艾滋病
PregLem SA 宣布获得 3600 万瑞士法郎的 B 轮融资，并与 HRA Pharma 达成新的许可协议

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PregLem SA 宣布获得 3600 万瑞士法郎的 B 轮融资，并与 HRA Pharma 达成新的许可协议

瑞士生物制药公司PregLem完成了36百万瑞士法郎的B轮融资，由Sofinnova Ventures等机构投资。此次融资将用于开发HRA Pharma公司许可的子宫肌瘤术前治疗分子。PregLem董事会扩展，包括Werner Henrich和Christian Chavy等新成员。公司计划在2008年启动子宫肌瘤的III期临床试验。PregLem与HRA Pharma签订协议，在欧洲开发新型选择性孕酮受体调节剂ulipristal。市场估计，PregLem的药物管线市场价值约28亿欧元，不孕不育药物市场约12亿欧元。

Biospace

2007-12-04

子宫纤维瘤
Sangamo BioSciences 宣布完成 ZFP 治疗糖尿病神经病变的 2 期临床试验招募

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Sangamo BioSciences 宣布完成 ZFP 治疗糖尿病神经病变的 2 期临床试验招募

Sangamo BioSciences公司完成了其针对轻度至中度糖尿病神经病变（DN）的ZFP治疗药物SB-509的随机、双盲、重复剂量、安慰剂对照、多中心2期临床试验的入组工作。该试验旨在评估SB-509在治疗DN方面的安全性和有效性。公司预计将在2008年下半年获得试验数据。该试验部分由JDRF资助，其完成入组触发JDRF的里程碑付款。SB-509是一种锌指DNA结合蛋白转录因子，旨在上调编码血管内皮生长因子（VEGF-A）的基因表达。Sangamo正在评估SB-509在治疗DN方面的效果，并计划开展新的临床试验。

Fierce Biotech

2007-12-04

VEGF 糖尿病肾病糖尿病神经病变 JDRF
Ipsen 和 Erasmus MC 在内分泌学领域的新合作

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Ipsen 和 Erasmus MC 在内分泌学领域的新合作

法国伊普森公司与荷兰鹿特丹的埃拉斯姆斯大学医学中心（Erasmus MC）宣布延长双方合作，签订合作协议，共同探索内分泌学、糖尿病和代谢领域的治疗概念和创新产品。埃拉斯姆斯MC内部医学系新成立埃拉斯姆斯研究神经内分泌学研究所（ERINE），由范德利教授领导，该研究所由Erasmus MC出售专利申请所得收益资助。伊普森与ERINE的研究团队将定期会面，寻找新的治疗机会，开发新药化合物或为内分泌学产品寻找新适应症。双方将确定和验证共同感兴趣的目标，测试化合物，以产生进一步开发的主导候选药物。所有联合发明归Erasmus MC所有，伊普森拥有独家许可和商业化这些发明的权利。伊普森执行副总裁兼首席科学官杰克-皮埃尔·莫罗表示，与全球领先的科学家团队合作，寻找治疗内分泌疾病如糖尿病和肥胖的新疗法，这对伊普森来说是一个令人欣慰的机会。范德利教授也表示，与伊普森这样在市场应用研究领域领先的公司的合作，为ERINE提供了直接交流思想的机会。埃拉斯姆斯MC是荷兰最大的大学医疗中心，提供高质量的医疗服务。伊普森是一家专注于创新药物研发的国际性制药集团，拥有超过20种产品，全球员工近4000人。

MarketScreener

2007-12-04

糖尿病肥胖 Ipsen SA
Watson 和 Biovail 就 Cardizem LA 达成和解

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Watson 和 Biovail 就 Cardizem LA 达成和解

Watson制药公司宣布与Biovail Laboratories International SRL就Andrx公司生产的Cardizem(R) LA（地尔硫卓缓释片）的专利诉讼达成和解。根据协议，Biovail授予Watson在美国的Cardizem(R) LA专利的独家许可，用于生产Cardizem(R) LA的仿制药。Watson将不会在2009年4月1日之前开始销售其仿制药。此外，文本中还包含了对未来事件和预期结果的陈述，并指出实际结果可能与预期存在差异，同时提到了影响Watson业务的各种因素，包括诉讼结果的不确定性、监管机构审批的不确定性等。

Fierce Biotech

2007-12-04

Actavis Inc