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352558 篇内容
  • BioMarin 从 Merck Serono 重新获得 Kuvan 在加拿大的权利
    医投速递
    BioMarin制药公司宣布从德国默克集团旗下的默克赛诺公司重新获得加拿大地区tetrahydrobiopterin(BH4)及其产品Kuvan(sapropterin dihydrochloride)的权益。Kuvan是一种口服小分子药物,用于治疗苯丙酮尿症(PKU)。根据文献报道,加拿大有1200至1500名40岁以下的PKU患者。此次收购将有助于BioMarin在北美市场更好地协调商业化工作。根据协议条款,BioMarin将减少对默克赛诺在美国和日本以外地区销售的版税。Kuvan旨在降低患有BH4反应性苯丙酮尿症(PKU)的患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平,并需与Phe限制饮食结合使用。Kuvan已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)授予孤儿药资格,并在美国获得七年市场独占权。
  • 美敦力和威高宣布在中国成立合资企业
    医投速递
    Medtronic与Weigao宣布成立合资企业,共同在中国市场推广脊柱和骨科领域的治疗产品。Medtronic将收购Weigao 15%的股权,并持有合资企业51%的股份,Weigao持有49%。Medtronic将以约17.26亿港元(2.21亿美元)的价格购买Weigao在香港交易所上市的80,721,081股新发行的H股,每股购买价格为11.138港元,以及同等数量的Weigao未上市普通股,每股购买价格为10.247港元。交易需获得中国监管机构和Weigao股东的批准。Medtronic认为Weigao是理想的战略合作伙伴,能够通过其强大的中国市场地位和声誉产生协同效应。
    Finanzen.at
    2007-12-18
  • 治疗炭疽的新方法显著提高关键疗效研究的生存率
    医投速递
    Human Genome Sciences公司宣布,其研发的针对炭疽毒素的人源单克隆抗体药物ABthrax在动物实验中显示出显著的救命潜力。实验结果表明,在动物吸入大量致命炭疽孢子后出现炭疽症状后,单剂量ABthrax可提高生存率高达64%。ABthrax专门针对炭疽毒素,与抗生素不同,它作用于毒素释放到血液后,有望在对抗生物恐怖主义中发挥重要作用。HGS表示,ABthrax在预防和治疗炭疽感染方面具有独特优势,与抗生素相比,ABthrax能够迅速提供显著的生存益处。此外,HGS已与HHS、FDA和CDC合作,完成ABthrax的实验室和临床测试,以支持其生物制品许可申请(BLA)的提交。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
    Human Genome Science
  • Eurand 宣布 GSK 为共同开发产品提交 NDA 申请
    医投速递
    Eurand公司宣布,其与GSK合作开发的口服崩解片剂型产品已由GSK向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA)。该产品利用了Eurand的专利技术Microcaps味觉遮蔽和AdvaTab技术。GSK在2007年8月成功完成了该制剂的生物等效性研究,并计划在2008年底在美国推出该产品。Eurand有权在FDA接受NDA审查时从GSK获得里程碑付款。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示,公司对GSK持续推进该产品商业化表示满意,并期待2008年的产品上市。Eurand是一家专注于开发增强型制药和生物制药产品的公司,拥有多个产品候选人和技术平台,包括生物利用度增强、定制释放、味觉遮蔽/快速崩解制剂和药物共轭等。
    GlobeNewswire
    2007-12-18
  • 卫材与 Minophagen Pharmaceutical 签订肝病/过敏性疾病药物许可协议
    医投速递
    Eisai公司与Minophagen制药公司签署了关于肝病/过敏性疾病药物Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的独家许可协议,获得在日本及产品尚未销售的欧亚地区开发与营销的权利。预计于2008年4月1日和10月1日在日本转移Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的市场营销活动,2009年4月1日在中国转移。Eisai公司致力于肝病患者及其家庭的贡献,通过引入新药物加强产品线,同时关注胃肠道疾病领域。
    卫材株式会社
    2007-12-18
  • Medarex 将收到 Amgen 的里程碑付款
    医投速递
    Medarex公司宣布将从其合作伙伴Amgen处获得一笔未公开金额的里程碑付款,以表彰其抗体药物进入人体临床试验的进展。该抗体利用Medarex的UltiMAb技术开发,是Amgen第五个基于UltiMAb技术的抗体,其中两个处于II期临床试验。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税,如果该产品候选人在临床试验和市场推广中取得进展。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化全人源抗体疗法的生物制药公司,其UltiMAb技术支持了超过30个治疗产品候选人的开发,其中七个最先进的产品候选人在III期临床试验或监管申请中。Medarex致力于通过开发多样化的抗体产品管线来满足全球未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
  • 本地初创企业通过与内布拉斯加大学医学中心签订许可协议收购潜在新药组合
    医投速递
    Addrenex Pharmaceuticals在短短两年内迅速吸引了来自企业和学术界的重量级合作伙伴。公司已与内布拉斯加大学医学中心的科技转移部门UNeMed Corporation签订许可协议,将药物管线从单一产品扩展到针对高血压、ADHD、疼痛、更年期症状、失眠和创伤后应激障碍等多种医疗条件的多种药物。此外,Addrenex还与Sciele Pharma签订协议,将Clonicel推向市场,并获得了6百万美元的前期股权和11百万美元的潜在里程碑奖金。Addrenex寻求与内布拉斯加大学医学中心的合作,以快速获取新的药物候选者,并利用其丰富的科学专长和现有的alpha-2 adrenergic化合物库。该合作旨在开发针对alpha-2 adrenergic受体的药物,以减少副作用的风险,并有望每年实现超过20亿美元的销售额。
  • Upstream Biosciences 将与 MakerereUniversity 合作,对其治疗非洲昏睡病的新型药物进行体内测试
    医投速递
    Uganda的知名学府“非洲哈佛”与Upstream Biosciences公司合作,将首次在动物身上测试新型抗锥虫病药物。根据世界卫生组织的数据,撒哈拉以南非洲约有6000万人面临感染这种由采采蝇传播的致命疾病的风险。锥虫病不仅影响人类健康,还限制了该地区畜牧业的发展。Upstream的药物候选物在体外显示出良好的潜力,可能适用于人类和动物的锥虫病形式。这些研究的目的是评估药物的安全性和有效性参数,预计将在2008年初完成。Upstream一直积极与非洲官员合作,建立其药物候选物的开发合作关系。该公司最近完成了对治疗非洲睡眠病的新兴药物的收购,并期待与乌干达的 Makerere大学合作,快速推进这些药物候选物进入临床前研究阶段。
    2007-12-17
  • 与斯旺西大学签订谅解备忘录(使用超级计算机“Blue C”)
    医投速递
    英国牛津的系统生物学公司Physiomics plc与斯旺西大学生命科学研究所(ILS)签署了一份谅解备忘录,旨在实现互利共赢。根据备忘录,Physiomics将获得世界上最强大的生命科学专用超级计算机“Blue C”的使用权,这将加强其建模框架并满足系统生物学领域的日益增长的计算需求。双方将建立合作研究项目,首先与ILS的肿瘤学研究小组合作,重点关注抗癌药物的影响,Physiomics将贡献其在生物系统建模方面的专业知识。Physiomics的运营官Dr Christophe Chassagnole表示,公司已开发出需要更强大计算机设施的技术,并与ILS的研究团队合作,将实验数据应用于医学科学前沿。斯旺西大学ILS的Blue C设施主任David Lewis表示,与Physiomics的合作是推动医学科学前沿的明显证明,期待与Physiomics的科学家们紧密合作。
    2007-12-17
    Physiomics PLC University of Wales
  • Otsuka Pharmaceutical 从 PDL BioPharma 收购 IV Busulfex 的权利
    医投速递
    Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 与 PDL BioPharma, Inc. 达成最终协议,Otsuka 将以2亿美元现金收购 PDL 的 IV Busulfex(R) (busulfan) 的权利,包括商标、专利、知识产权和相关资产。IV Busulfex 是一种用于异基因造血干细胞移植前准备的抗癌产品,由 PDL 在美国、加拿大及其他多个国家通过分销商销售。该收购将加速 Otsuka 全球抗癌业务的发展,并使 PDL 能够继续为全球患者带来益处。交易预计在2008年第一季度完成,需满足反垄断审查和其他常规条件。
    Pharmaceutical Online
    2007-12-17
  • Oxford Genome Sciences 和 Amgen 将联合发现癌症治疗性新型抗体
    医投速递
    牛津基因组科学(OGeS)与安进公司达成战略合作伙伴关系,共同开发针对癌症治疗的新型治疗性抗体。OGeS将利用其独特的OGAP数据库发现新型抗体,并使用安进的XenoMouse技术生成全人源抗体。合作涵盖多达六个肿瘤学项目,安进有权选择其中三个项目,OGeS保留剩余项目的权利。此次合作标志着OGeS从靶点发现转向产品开发,旨在成为癌症治疗性抗体领域的关键玩家。
    Fierce Biotech
    2007-12-17
  • Oncothyreon 将获得 500 万美元的付款
    医投速递
    Oncothyreon公司已完成将Stimuvax(BLP25脂质疫苗)相关的一些检测方法和技术转移到德国默克集团,并触发了一笔500万美元的付款。Stimuvax是一种针对MUC1蛋白抗原的癌症疫苗,MUC1在多种癌症中广泛表达。目前,默克集团正在进行一项全球性的三期临床试验,评估Stimuvax在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。该试验名为START,预计将在约30个国家招募超过1300名患者。Oncothyreon公司专注于开发针对癌症的创新治疗产品,其目标是开发新型合成疫苗和靶向小分子,以改善癌症患者的生命和预后。
    Fierce Biotech
    2007-12-17
  • 安博生物宣布与 Eli Lilly and Company 建立药物研发联盟
    医投速递
    Ambrx公司与Eli Lilly公司达成合作,利用Ambrx的专有ReCODE™平台,共同发现和开发针对多种治疗领域的蛋白质和抗体药物候选者,包括代谢疾病、中枢神经系统疾病等。合作将结合Ambrx独特的蛋白质优化技术和Lilly在生物制剂发现、开发和商业化方面的专业知识,旨在追求首创或同类最佳药物候选者。Ambrx将获得初始前期付款和持续研究支持付款,并可能获得潜在的研究和开发里程碑以及资产商业化后的额外里程碑和版税。此次合作建立在两家公司2007年1月签订的早期协议基础上。
  • Novelos Therapeutics 和 Lee's Pharmaceutical 签署 Novelos 癌症和肝炎化合物在中国的独家合作协议
    医投速递
    Novelos Therapeutics与Lee's Pharmaceutical (HK) Ltd签署独家许可协议,共同开发及商业化其两款抗癌及抗肝炎药物NOV-002和NOV-205,覆盖中国内地、香港、澳门及台湾市场。NOV-002为治疗非小细胞肺癌的领先化合物,正在进行关键性3期临床试验;NOV-205为治疗肝炎的药物。Lee's Pharmaceutical将承担所有临床试验、监管提交和商业化成本,Novelos将获得NOV-002和NOV-205净销售额的20-25%和12-15%作为版税。此次合作标志着Novelos的海外合作伙伴关系的开始。
    Finanznachrichten
    2007-12-17
  • 礼来和 BioMS Medical 宣布达成全球许可和开发协议
    医投速递
    艾利·利利公司与BioMS医疗公司达成一项许可和开发协议,授予利利公司BioMS医疗公司领先的多发性硬化症(MS)药物MBP8298的全球独家权利。MBP8298目前正被评估用于治疗继发性进展性MS(SPMS)和复发缓解性MS(RRMS)的III期和II期临床试验。根据协议,利利公司将负责未来的研发、生产和营销活动,并承担部分开发成本。BioMS医疗公司将获得8700万美元的预付款,以及高达4.1亿美元的潜在开发和销售里程碑奖金。MBP8298有望为MS患者提供有效的治疗选择,该交易预计将在2008年第一季度生效。
    Fierce Biotech
    2007-12-17
  • 荷兰对阿尔茨海默病和帕金森病的研究前景广阔
    医投速递
    荷兰莱顿,研究人员期待突破性成果。今日,Top Institute Pharma推出一项新的、极具潜力的研究项目,针对阿尔茨海默症和帕金森症患者的脑组织进行大规模研究。该项目由荷兰脑库提供组织样本,旨在分析可能导致这两种疾病的基因。研究由多家机构合作完成,包括Solvay Pharmaceuticals、DNage、荷兰神经科学研究所等,旨在开发潜在药物。该项目是国际上的大型研究之一,其结果有望为阿尔茨海默症和帕金森症的治疗提供新思路。
    Fierce Healthcare
    2007-12-17
  • Novo Nordisk 获得潜在新型止血疗法的全球权利
    医投速递
    诺和诺德与法国生物技术公司C2X Pharma及法国国家健康与医学研究院(Inserm)签署全球许可协议,共同开发一种名为血栓素激活因子X的新型抗凝蛋白。该蛋白处于早期临床前研究阶段,是一种新型绕过剂,能够在不依赖凝血因子VIII和IX的情况下独立传播血液凝固。诺和诺德计划探索该蛋白在治疗血友病和其他严重出血状况中的潜力,并希望通过与世界各地的生物技术公司和研究机构合作,扩大其在血友病和止血领域的项目组合。该蛋白由René Descartes大学药物与生物科学学院Inserm 428研究团队发现,并由C2X Pharma进一步开发至当前阶段。诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,在糖尿病护理领域拥有最广泛的产品组合,同时在止血管理、生长激素治疗和激素替代治疗等领域也处于领先地位。诺和诺德在丹麦设有总部,在全球79个国家拥有约25,800名员工,产品销售覆盖179个国家。诺和诺德B股在哥本哈根和伦敦证券交易所上市,其美国存托凭证(ADRs)在纽约证券交易所上市,股票代码为NVO。
    World Pharma News
    2007-12-17
  • Medivir 将在 Tibotec HCV 合作中获得两笔里程碑付款,金额为 1700 万欧元
    医投速递
    Medivir与Tibotec Pharmaceuticals Ltd合作开发治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂,药物候选物TMC435350已进入II期临床试验。根据2004年11月签订的研究开发及许可协议,Medivir已实现一项临床里程碑,获得500万欧元里程碑付款。此外,Medivir选择放弃从Tibotec获得未来在北欧国家市场药品营销权的合同机会,作为回报,Tibotec将支付1200万欧元。这笔款项将使Medivir财务状况更加稳健,有助于建立北欧销售和营销组织,并在未来的合作谈判中增强实力。Medivir首席执行官Lars Adlersson表示,这笔款项将是公司有史以来最大的许可付款,目标是未来12个月内从许可药品销售中获得收入。
    GlobeNewswire
    2007-12-14
  • RXi Pharmaceuticals 向赛默飞世尔科技授予基因 RNAi 序列治疗应用的权利
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals与Thermo Fisher Scientific达成独家许可协议,将特定RNA干扰(RNAi)序列授权给Thermo Fisher Scientific,用于开发针对2型糖尿病、肥胖、神经学和肿瘤学等领域的rxRNA化合物。这些RNAi序列由RXi的Thermo Scientific Dharmacon专有算法生成,每个基因约包含100个功能RNAi序列。RXi还获得了在相同条款下,许可Thermo Fisher Scientific在待批专利申请中披露的针对其他目标基因的额外RNAi序列的权利。RXi的CEO Tod Woolf表示,许可RNAi序列符合公司构建RNAi专利和专有rxRNA化合物组合的战略。Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者,年营收超过90亿美元,服务于全球350,000个客户。RXi是一家专注于RNA干扰(RNAi)治疗药物研发的生物制药公司,其产品主要针对神经学、代谢性疾病和癌症。CytRx Corporation是一家生物制药研发公司,专注于开发高价值的人用治疗药物。
  • PRONOVA BIOPHARMA 和 FMC CORPORATION 将开发基于藻酸盐的新型胶囊生产
    医投速递
    Pronova BioPharma与FMC Corporation达成全球许可和开发协议,共同开发新型胶囊技术产品。该技术基于藻酸盐,有望显著提升Pronova产品的生命周期管理,并适用于现有及未来产品。FMC将应用其技术,而Pronova负责临床试验和监管审批。预计2009年初启动临床试验,2010/2011年推出新产品。新型胶囊技术使用海藻提取物藻酸盐作为胶囊壳主要成分,具有胃抵抗性和肠溶释放特性,胶囊壁更薄,可减小胶囊体积约25%,提高患者依从性。Pronova BioPharma是全球海洋来源的ω-3衍生药物产品研发和制造领导者,其产品Omacor/Lovaza在欧洲和亚洲多个国家以及美国销售。FMC是多元化化学品公司,提供创新解决方案、应用和高质量产品,拥有世界领先的藻酸盐、角叉菜胶和微晶纤维素生产商FMC BioPolymer。
    Biospace
    2007-12-14
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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