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Abraxis BioScience 和加利福尼亚纳米系统研究所宣布建立合作伙伴关系，共同研究开发新的纳米生物技术

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Abraxis BioScience 和加利福尼亚纳米系统研究所宣布建立合作伙伴关系，共同研究开发新的纳米生物技术

Abraxis BioScience与加州纳米系统研究院（CNSI）宣布建立合作关系，旨在共同推进纳米生物技术在医学领域的新技术应用研究。Abraxis将向CNSI提供1000万美元，用于资助在UCLA新建筑中的合作项目。该合作实验室将专注于将科学发现迅速转化为实际应用，即“转化科学”。Abraxis成为CNSI合作伙伴计划的首个制药和生物技术领域的合作伙伴，双方将共同探索针对致命疾病的诊断和治疗创新方法。此次合作将促进多学科交叉研究，有助于打破学科间的壁垒，实现化学、物理、生物学和工程学的无缝整合。

ADVFN

2007-07-26

Abraxis BioScience I
Organon 和 MRC Technology 签署抗体开发协议

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Organon 和 MRC Technology 签署抗体开发协议

2007年7月25日，阿克苏诺贝尔旗下的人用健康业务部门Organon与英国MRC技术公司宣布签订合作协议，共同开发针对某些癌症类型的人源化抗体。Organon将利用其在剑桥的研究中心发现的鼠源抗体，通过MRC技术的专有CDR移植技术生成人源化临床候选药物。Organon将支付研发里程碑费用和基于净销售额的版税，但保留所有开发和商业化权利。Organon正致力于发现和开发针对肿瘤学和自身免疫疾病的创新生物治疗药物，此次与MRC技术的合作是其成为有效的生物治疗药物猎手的重要一步。MRC技术的治疗性抗体组（TAG）在抗体人源化方面拥有18年的成功经验，已成功人源化约30种抗体，其中8种已进入临床试验，两种已获得市场批准。抗体人源化技术，即CDR移植，由英国MRC分子生物学实验室的Greg Winter博士发明并申请专利。该技术涉及将小鼠CDR（负责抗原结合）转移到人类可变区的框架中。成功的关键在于对小鼠抗体进行仔细分析，以确定对保留人源化抗体功能至关重要的关键框架残基。

Manufacturing Chemist

2007-07-25

自身免疫疾病 Organon & Co
纳尔科和 Keystone Nano 宣布成立联合纳米技术开发公司

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纳尔科和 Keystone Nano 宣布成立联合纳米技术开发公司

Nalco与Keystone Nano在宾夕法尼亚州州立大学合作，共同成立合资公司NanoSpecialties，致力于研发纳米技术，以更精确地应用Nalco的水处理和工艺处理。Keystone Nano获得两项宾夕法尼亚州立大学的专利，保护了NanoJackets的创造，这些粒子直径约为40纳米，可定制以包含特殊化学品，形成微小、有效且安全的递送系统。这些定制化的NanoJackets将实现治疗剂的改进时间释放、精确的分子级治疗靶向以及更稳定的工程纳米级包装。Nalco董事长兼首席执行官威廉·H·乔伊斯博士表示，与Keystone Nano的合作将开发尖端技术，以更好地将Nalco的世界级化学产品应用于各种应用，同时提高治疗效果并减少化学用量。Keystone Nano首席执行官杰夫·戴维森表示，结合Nalco的开发和营销优势与Keystone的纳米技术能力，将为工业客户提供一些非常激动人心的新产品。Nalco在纳米技术领域有着悠久的历史，从20世纪50年代开发胶体二氧化硅开始，最近的创新如Core Shell®聚合物，在废水处理和造纸、石油精炼、采矿以及食品饮料加工中的工艺助剂中的应用，继续了其对创新的承

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2007-07-25

Keystone Nano Inc
Delphian Pharma 宣布发现新型抗肿瘤抗有丝分裂药物，也可逆转肿瘤耐药性

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Delphian Pharma 宣布发现新型抗肿瘤抗有丝分裂药物，也可逆转肿瘤耐药性

杜克大学和南卡罗来纳医科大学的研究人员在《药物化学杂志》在线版上报告了一种新型具有强大抗肿瘤活性的化合物，这些化合物对其他抗肿瘤药物耐药的癌细胞也有效。许多肿瘤通过产生如P-糖蛋白等蛋白泵来对化疗药物产生耐药性，从而降低药物浓度并使癌细胞逃脱。杜克大学的详细研究表明，这些化合物与紫杉醇和长春碱类似，能破坏形成细胞结构支持的微管，而这些微管对于细胞的延伸、迁移和存活至关重要。这些化合物不会被P-糖蛋白泵排出，因此对耐药肿瘤细胞有效。令人意外的是，这些化合物通过灭活P-糖蛋白，恢复了耐药癌细胞对其他抗癌药物的反应性。具有这种双重作用的化合物（即细胞毒性和逆转耐药性的能力）非常罕见。这项工作的意义在于，对先前有效的抗癌化疗药物的耐药性是癌症患者死亡的主要原因，因此需要开发更有效的药物来治疗耐药肿瘤。杜克大学药物化学杰出教授Aleem Gangjee表示，他们长期致力于开发双重作用的抗癌剂，以增强癌症疗法的有效性，并已成功开发出抗叶酸、抗血管生成剂和这些抗有丝分裂剂。他们希望这能开启癌症研究的新时代，并有望治疗癌症。位于匹兹堡的杜克大学拥有广泛的文科、科学、健康科学和商业教育项目。旧金山生物技术公司Delphian

2007-07-25

恶性肿瘤肿瘤紫杉醇长春碱
Corcept Therapeutics 和 Xceleron 签署协议，使用 Accelerator 质谱法进行微剂量研究

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Corcept Therapeutics 和 Xceleron 签署协议，使用 Accelerator 质谱法进行微剂量研究

Corcept Therapeutics与Xceleron宣布合作进行一项人类微剂量研究，使用Xceleron的加速质谱（AMS）技术，研究Corcept的一种新型化学实体——选择性GR-II拮抗剂。Corcept自2003年起开展发现研究，旨在识别和专利选择性GR-II拮抗剂，以开发一系列产品。研究发现的三种不同系列的GR-II拮抗剂在阻断皮质醇方面与Corcept的领先产品CORLUX一样有效，但不会阻断孕酮或其他类固醇受体。Corcept将评估其中一种化合物，该化合物在动物模型中特别表现出高血浆和脑浓度，并使用Xceleron的AMS技术进行人体微剂量研究。Corcept首席执行官Joseph K. Belanoff表示，他们期待在人体中测试其专有特定皮质醇受体拮抗剂的生物利用度，这种合作将节省Corcept大量时间和成本。Xceleron将利用超灵敏的AMS技术进行工作，这种最灵敏的测量设备使人类药物代谢物分析能够在临床开发的早期阶段进行。这种分析类型允许药物开发者检测和测量已知和以前未知的代谢物，产生其他分析技术无法获得的数据。早期人体分析还有助于确定用于长期毒理学和药理学研究的最合适物种。Xcel

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2007-07-25

精神分裂症 Corcept Therapeutics Inc
Tikvah Therapeutics 许可中央研究院专利权，该专利权与包括脊髓性肌萎缩症在内的神经退行性疾病的诊断、使用方法和治疗有关

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Tikvah Therapeutics 许可中央研究院专利权，该专利权与包括脊髓性肌萎缩症在内的神经退行性疾病的诊断、使用方法和治疗有关

Tikvah Therapeutics与台湾台北的学术院达成独家许可协议，涵盖多种神经退行性疾病的诊断、使用方法和治疗，包括脊髓性肌萎缩症。该协议基于学术院李宏博士及其同事开发的技术，表明某些药物类别可用于治疗神经退行性疾病。Tikvah将支付许可费、潜在里程碑和版税，以独家开发治疗SMA和其他神经退行性疾病的技术。脊髓性肌萎缩症是一种遗传性运动神经元疾病，导致骨骼肌肉萎缩，患者可能无法行走、站立、坐下，最终失去活动能力。Tikvah Therapeutics专注于探索中枢神经系统疾病的新疗法，包括神经学和精神性疾病。

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2007-07-24

脊髓性肌萎缩症
Samaritan 从 GeorgetownUniversity 获得传染病化合物的独家权利

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Samaritan 从 GeorgetownUniversity 获得传染病化合物的独家权利

Samaritan Pharmaceuticals与乔治城大学签订独家许可协议，获得治疗HIV及其他传染病“苯酰胺化合物”专利权。该专利描述了使用苯酰胺化合物作为治疗HIV和其他传染病（如禽流感A、流感A和B、乙型肝炎和丙型肝炎）的创新方法。Samaritan将获得全球范围内的独家开发、生产和商业化苯酰胺化合物的权利，并为此支付版税。Samaritan首席执行官兼总裁Janet Greeson表示，公司特别高兴通过这项专利和许可来覆盖其乙型肝炎药物。NIH正在研究SP-10T1对乙型肝炎的疗效，发现其显示出96.3%的抑制率，与注射用α-干扰素的97%相当，这对公司来说非常有利，因为SP-10T1是一种口服药物，被认为在乙型肝炎患者市场上提供了比注射剂更大的好处。Samaritan是一家专注于将创新药物商业化以减轻阿尔茨海默病、癌症、心脏病和传染病患者痛苦的生物科学公司。其业务战略是在II期（概念验证）人体研究之后与后期药物合作，并已与爱尔兰的Pharmaplaz就其II期HIV药物SP-01A达成第一项合作。FDA已授权其阿尔茨海默病药物Caprospinol的IND和I期临床试验，Samaritan还有其

GlobeNewswire

2007-07-24

恶性肿瘤心脏病老年性痴呆乙型肝炎丙型肝炎
Kissei 与 Nuon Therapeutics、Incon Tranilast（产品名称：Rizaben）达成协议

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Kissei 与 Nuon Therapeutics、Incon Tranilast（产品名称：Rizaben）达成协议

日本制药公司Kissei Pharmaceutical与加州Nuon Therapeutics达成协议，共同研发、生产和销售针对自身免疫疾病如多发性硬化症的治疗药物“tranilast”（商品名Rizaben）。Rizaben自1982年作为日本首个治疗哮喘的口服药物上市以来，已广泛应用于过敏性疾病，并扩展至治疗疤痕等。基于Rizaben在抑制化学介质释放等抗过敏作用，以及其在治疗疤痕方面的独特疗效，双方将合作拓展该药物在多发性硬化症和类风湿性关节炎等领域的应用。Kissei将获得在日本和韩国进行Rizaben研发、生产和销售的独家选择权。

2007-07-24

哮喘多发性硬化皮肤瘢痕 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
VIVALIS EBx 抗体生产概念验证

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VIVALIS EBx 抗体生产概念验证

法国南特和埃夫里，2007年7月24日——VIVALIS公司宣布，与MAT BIOPHARMA的合作研究取得初步成果，证实了其EBx细胞系在单克隆抗体生产方面的潜力。该研究显示，在禽类EBx细胞中生产的IgG1亚型单克隆抗体，其糖基化模式与人体抗体相似，且具有降低岩藻糖含量的显著特点，这有助于提高抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，对治疗癌细胞具有吸引力。VIVALIS展示了EBx悬浮细胞易于基因工程改造，并在无动物血清的细胞培养介质中高效生产MAT BIOPHARMA的单克隆抗体。这些成果为VIVALIS开辟了新的市场，并促使公司与MAT BIOPHARMA进入新阶段的合作，以生产临床前批次。VIVALIS和MAT BIOPHARMA均表示，这一合作成果有望加速单克隆抗体在实体瘤治疗中的应用。

Biospace

2007-07-24

实体瘤
礼来报告强劲的第二季度业绩;上调全年销售额和每股收益指引

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礼来报告强劲的第二季度业绩;上调全年销售额和每股收益指引

Eli Lilly公司2007年第二季度报告显示，销售额增长20%，达到46.31亿美元，净利润和每股收益分别为6.636亿美元和0.61美元。调整后的非GAAP（公认会计原则）结果显示，销售额增长14%，每股收益为0.90美元。公司上调了全年调整后每股收益预期至3.40至3.50美元，或2.75至2.85美元的GAAP报告收益。第二季度新产品销售额增长61%，达到14.83亿美元，占总销售额的32%。公司还宣布了多项新产品审批和市场拓展进展，并提高了全年销售和收益预期。

2007-07-24

Eli Lilly & Co
欧洲药品管理局建议撤回含维拉利普瑞德的药品上市许可

研发注册政策

欧洲药品管理局建议撤回含维拉利普瑞德的药品上市许可

欧洲药品管理局（EMEA）建议撤回含有维拉利普瑞德的药品的上市许可。该机构的人类用药药品委员会（CHMP）认为，维拉利普瑞德在治疗与更年期相关的潮热方面的风险大于其益处，因此建议该药品应从市场上撤回。正在服用含维拉利普瑞德药品治疗潮热的患者应咨询医生，讨论其他治疗选项。治疗不应突然停止，而应逐渐减少维拉利普瑞德的剂量。在评估了所有关于维拉利普瑞德安全性和有效性的信息后，CHMP得出结论，尽管维拉利普瑞德显示出有限的有效性，但它与治疗期间和治疗后出现的副作用相关，包括抑郁、焦虑和迟发性运动障碍（一种可能长期或不可逆的运动障碍）。这一评估是在2006年9月欧洲委员会请求下，根据《31条程序》进行的，该程序是在西班牙市场撤回维拉利普瑞德以及在其他欧盟成员国中采取的若干监管行动之后触发的。CHMP的意见现在将转交给欧洲委员会以采取决定。维拉利普瑞德在欧洲以Agreal或Agradil的商标获得批准，在比利时、法国、意大利、卢森堡和葡萄牙销售。该程序是在《关于人类药品的共同体法规》（指令2001/83/EC）第31条的规定下进行的。

EMA

2007-07-23
Nuon Therapeutics， Inc. 与 Kissei Pharmaceutical Co.， Ltd. 完成 Tranilast 的许可、供应和合作协议。

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Nuon Therapeutics， Inc. 与 Kissei Pharmaceutical Co.， Ltd. 完成 Tranilast 的许可、供应和合作协议。

Nuon Therapeutics与日本Kissei Pharmaceutical达成一项关于tranilast的许可、供应和合作协议，将推进tranilast的临床开发，同时Kissei获得在日本和韩国进行tranilast在自身免疫疾病领域包括多发性硬化症（MS）的研究、开发和市场推广的独家选择权。协议包括Kissei向Nuon Therapeutics供应tranilast用于临床试验并许可Nuon与tranilast相关的知识产权。双方还将合作开发其他产品。Nuon Therapeutics已在全球范围内获得tranilast用于治疗MS、类风湿性关节炎（RA）、疼痛和其他适应症的知识产权。Kissei自1982年以来在日本和韩国销售tranilast（品牌名Rizaben），用于治疗支气管哮喘，1993年增加了治疗瘢痕疙瘩和肥厚性瘢痕的适应症，1995年推出了Rizaben眼药水，广泛用于治疗过敏性结膜炎。

Biospace

2007-07-23

哮喘多发性硬化类风湿关节炎过敏性结膜炎 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
Oswaldo Cruz 基金会和 Genzyme Corporation 合作开发治疗被忽视疾病的新药

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Oswaldo Cruz 基金会和 Genzyme Corporation 合作开发治疗被忽视疾病的新药

巴西奥索尔多·克鲁斯基金会（Fiocruz）与美国基因泰克公司宣布建立合作关系，共同推进针对某些被忽视疾病的创新治疗方法的研究。合作初期将聚焦于拉丁美洲数百万患者所面临的威胁生命的恰加斯病。Fiocruz作为巴西卫生部的特许公立机构，在生物学、医学、临床治疗和传染病流行病学方面拥有专业优势。基因泰克是一家全球领先的生物技术公司，通过其“被忽视疾病人道援助”计划参与发现和推进针对疟疾、睡眠病等被忽视疾病的创新治疗方法。双方将共同开展两个具体研究项目，一是识别导致恰加斯病的寄生虫中的新型生物靶点，二是测试使用单克隆抗体中和导致心脏损伤的蛋白质（转化生长因子-β）的有效性。合作将包括知识产权的创新性处理方式，Fiocruz将获得在忽视疾病领域的商业使用权利，无需支付版税。

Biospace

2007-07-23

疟疾锥虫病
Peregrine 与美国 DTRA 就出血热进行合同谈判

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Peregrine 与美国 DTRA 就出血热进行合同谈判

Peregrine Pharmaceuticals宣布，其针对抗病毒药物bavituximab和其他抗磷脂酰丝氨酸（抗PS）抗体作为出血热病毒（HFV）感染潜在疗法的提案被美国国防部下属的国防威胁降低局（DTRA）选中，合同金额可能高达4450万美元，待合同谈判成功后生效。Peregrine计划进行为期五年的项目，以评估其抗PS产品候选药物bavituximab和其他抗PS抗体在HFV感染治疗中的效用。bavituximab是一种单克隆抗体，在临床前研究中显示出对多种病毒，包括出血热病毒的积极活性。Peregrine正在开发bavituximab用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染，并已完成两项HCV临床研究，显示出良好的安全性和抗病毒活性迹象。该提案包括对HFV感染进行抗病毒活性的预临床研究、生产和产品规模扩大以及临床试验的启动。Peregrine寻求在五年内获得约4450万美元的资金。DTRA已接受Peregrine的完整提案作为合同谈判的基础。合同奖助的最终范围将在谈判过程中确定。

2007-07-23

出血热
BioLineRx 与伊利诺伊大学达成许可协议，开发用于治疗癌症的细胞凋亡剂

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BioLineRx 与伊利诺伊大学达成许可协议，开发用于治疗癌症的细胞凋亡剂

以色列领先的药物开发公司BioLineRx与伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校达成全球独家许可协议，共同研发抗癌小分子BL-4030。BL-4030通过激活特定蛋白procaspase 3，诱导癌细胞凋亡。该药物在体外实验中表现出对肺癌和结肠癌细胞的杀伤作用，并在体内模型中有效抑制肾和肺肿瘤生长，具有低毒性。BL-4030的开发由伊利诺伊大学化学系Paul J. Hergenrother教授领导，旨在为多种癌症提供个性化治疗方案。BioLineRx通过此次合作，进一步强化其治疗药物研发管线，并期待与美国研究机构深化合作。

2007-07-23

恶性肿瘤肺癌结肠癌 BioLineRx Ltd
加拉帕戈斯宣布与勃林格殷格翰合作取得里程碑

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加拉帕戈斯宣布与勃林格殷格翰合作取得里程碑

Galapagos NV的BioFocus DPI服务部门在2007年7月20日宣布，其与Boehringer Ingelheim的自身免疫疾病发现研究合作项目获得了一项里程碑式的付款。该项目始于2006年1月，为期三年，包括扩展BioFocus DPI的SilenceSelect sh-RNA基因库，开发针对自身免疫疾病的专用细胞检测方法，并将其应用于Boehringer Ingelheim的药物发现研究中的靶点发现筛选。Galapagos将获得预付款、持续的研发资金，并在满足特定药物发现标准时获得里程碑式付款。如果所有针对目标的准则都得到实现，Galapagos的总合同价值可能超过200万欧元。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，这一里程碑证明了BioFocus DPI在长期、高价值合作中的交付能力，并表示对与Boehringer Ingelheim的合作进展感到高兴。Galapagos是一家专注于药物发现的生物技术公司，在骨关节疾病、恶病质和更年期潮热等领域拥有临床和临床前项目。BioFocus DPI提供从靶点发现和验证到药物筛选和药物发现的全方位产品和服务，并拥有腺

Technology Networks

2007-07-20

Boehringer Ingelheim Fremont Inc 自身免疫疾病 Boehringer Ingelheim Corp Galapagos NV
Ortho-McNeil， Inc. 就针对 Par/Kali 的专利侵权诉讼达成和解

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Ortho-McNeil， Inc. 就针对 Par/Kali 的专利侵权诉讼达成和解

Ortho-McNeil公司宣布与Par Pharmaceutical Companies, Inc.及其子公司Par Pharmaceutical, Inc.和Kali Laboratories, Inc.就其侵犯ULTRACET®（曲马多/对乙酰氨基酚）专利的诉讼达成和解。Par/Kali承认ULTRACET®的重新颁发专利有效且可执行，并承认其在美国市场销售ULTRACET®的仿制药侵犯了该专利。作为和解的一部分，Par/Kali将支付给Ortho-McNeil一笔过去损害赔偿的总额，并获得一项至2007年11月15日退出市场的许可，期间需支付版税。Ortho-McNeil公司表示满意达成此协议，并承诺将继续积极捍卫其专利。

Biospace

2007-07-19

Ortho-McNeil Inc
Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰（RNAi）研究产品市场的 Hayashi Kasei 专利许可

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Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰（RNAi）研究产品市场的 Hayashi Kasei 专利许可

Alnylam Pharmaceuticals与日本和韩国领先的siRNA供应商Hayashi Kasei达成非独家许可协议，允许Hayashi Kasei在Kreutzer-Limmer专利家族下提供RNAi研究产品和服务的许可。这一专利家族覆盖了小干扰RNA（siRNA）及其在哺乳动物细胞中介导RNAi的应用。Alnylam表示，这一协议凸显了Kreutzer-Limmer专利家族在RNAi领域基础知识产权中的价值。Alnylam的知识产权资产包括Kreutzer-Limmer I和II专利等，这些专利涵盖了合成RNAi产品的广泛结构和功能特性。RNAi（RNA干扰）是生物学领域的一次革命，它代表了理解基因在细胞中如何被开启和关闭的突破，以及药物发现和开发的一种全新方法。RNAi疗法有望以全新的方式治疗疾病并帮助患者。

BioProcess Online

2007-07-19

Alnylam Pharmaceuticals Inc
Glenmark 从 Chromos 购买两种治疗性抗体的权利

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Glenmark 从 Chromos 购买两种治疗性抗体的权利

Glenmark Pharmaceuticals S.A.收购了加拿大Chromos Molecular Systems Inc.的两种新型生物制剂CHR-1103和CHR-1201，这两者均为人源化单克隆治疗性抗体。Glenmark将拥有这两个产品的全球开发、注册和商业化权利，并有权使用Chromos的ACE系统技术进行细胞系开发。CHR-1103是一种广谱抗炎剂，初期用于治疗急性多发性硬化症；CHR-1201是一种抗血栓溶解的人源化单克隆抗体，初期用于治疗急性中风。Glenmark计划在2009年3月完成CHR-1103的I期临床试验，并在同年3月开始CHR-1201的I期临床试验。这一收购对Glenmark来说是重要补充，有助于加速其生物制剂领域的管线发展。

Pipeline Review

2007-07-19

Chromos Molecular Sy Glenmark Pharmaceuti
EpiCept 与达尔豪斯大学签订 EpiCept（TM） NP-1 直接许可协议

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EpiCept 与达尔豪斯大学签订 EpiCept（TM） NP-1 直接许可协议

EpiCept公司宣布，将之前与Epitome Pharmaceuticals Limited签订的关于EpiCept产品候选EpiCept NP-1的许可协议，转换为与加拿大新斯科舍省哈利法克斯的综合研究型大学Dalhousie University的直接许可协议。EpiCept NP-1是一种外用处方镇痛膏，用于长期缓解周围神经病变的疼痛，目前正在进行临床试验。EpiCept于1999年8月与Epitome Pharmaceuticals签订了许可协议，获得了Dalhousie University授权给Epitome的某些专利的独家许可，这些专利覆盖了EpiCept NP-1中包含的阿米替林和氯胺酮的组合治疗。在新协议下，EpiCept获得了更有利的条款，包括较低的维护费义务和未来产品销售的降低版税率。EpiCept公司专注于治疗疼痛和癌症的未满足需求，拥有多个处于后期临床试验阶段的疼痛疗法和一种在III期临床试验中显示出疗效的领先肿瘤学化合物。

GlobeNewswire

2007-07-19

恶性肿瘤疼痛氯胺酮