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  • Cancer Research Technology 和 BioInvent 达成肿瘤学合作
    交易并购
    Cancer Research Technology 和 BioInvent 达成肿瘤学合作
    Cancer Research Technology Ltd（CRT）与BioInvent International AB宣布与伦敦玛丽女王大学合作，共同寻找新的肿瘤学治疗性抗体。双方将利用BioInvent的F.I.R.S.T.技术，一种治疗性抗体发现的功能性方法，以及CRT资助的科学家Dr Thorsten Hagemann领导的团队，通过生物途径开发新的肿瘤学疗法。该技术平台通过创新的生物筛选技术，能够识别出在目标细胞中过表达的多个靶点的高功能抗体。此外，BioInvent有权在CRT获得里程碑和版税的情况下，将候选药物推进到药物发现阶段。CRT的Dr Phil L'Huillier表示，该合作旨在探索肿瘤微环境，开发创新的新癌症疗法，并期待在多种肿瘤类型中应用这些疗法。
    ecancer
    2012-06-12
    肿瘤 Cancer Research Technology Ltd BioInvent International AB
  • 安斯泰来和 DNDi 合作开展治疗被忽视的热带病的新药研发研究
    交易并购
    安斯泰来和 DNDi 合作开展治疗被忽视的热带病的新药研发研究
    Astellas Pharma Inc.与DNDi合作开展针对利什曼病、恰加斯病和睡眠病等三种被忽视的热带病的药物发现研究，旨在解决近千万患者需求。Astellas将为DNDi提供一系列原创化合物，并在瑞士热带和公共卫生研究所进行筛选。DNDi将对这些化合物进行再评价，以测试其抗原虫活性并评估其作为新抗原虫候选药物的可能性。这一合作标志着Astellas进入热带病领域的新战略，并强调了对解决热带病紧迫患者需求至关重要的参与者的关键规模。
    EurekAlert
    2012-06-12
    利什曼病 锥虫病
  • Stemgent 和 iPS Academia Japan， Inc 签订全球专利许可协议
    交易并购
    Stemgent 和 iPS Academia Japan， Inc 签订全球专利许可协议
    Stemgent, Inc.与iPS Academia Japan, Inc.签署了一项全球专利许可协议，以用于研究用途的试剂。该协议基于京都大学iPS细胞研究中心（CiRA）的Shinya Yamanaka教授的研究成果。Stemgent将利用这一协议继续在iPS细胞技术领域保持领先地位，并通过子许可协议将权利扩展至商业实体用于药物筛选。此举将使生物技术和制药研究人员充分利用Stemgent mRNA重编程系统这一领先的、非整合型重编程技术。双方旨在简化iPS细胞技术的获取，加速其在基础和商业研究中的应用。Stemgent的mRNA技术是目前最快、最安全、最有效的体细胞重编程方法。iPS Academia Japan表示，与Stemgent的合作将有助于推动iPS技术的接受和应用。
    Pharmaceutical Online
    2012-06-12
    Asterand Bioscience iPS Academia Japan I
  • Cobra Biologics Ltd. 和 Alligator Bioscience 签署单克隆抗体生产协议
    交易并购
    Cobra Biologics Ltd. 和 Alligator Bioscience 签署单克隆抗体生产协议
    Cobra Biologics Ltd.与Alligator Bioscience AB签署了单克隆抗体制造协议，将为其提供细胞系开发、GMP细胞库、分析及工艺开发、放大、毒理学和GMP供应等服务，以及稳定性研究和临床试验的QP释放。Cobra Biologics将利用其maxXpress服务，结合UCOE蛋白表达技术和Cobra Biologics的细胞系开发团队经验，以及Cello机器人克隆选择系统，以实现快速克隆选择和单克隆抗体的生产。此次合作标志着双方在生物制药领域的深入合作，旨在推动创新生物疗法的研发。
    Biospace
    2012-06-12
    Alligator Bioscience AB
  • Summit Corporation PLC：Summit 实现 SMT C1100 第 1 阶段剂量里程碑，触发里程碑付款
    医药投融资
    Summit Corporation PLC：Summit 实现 SMT C1100 第 1 阶段剂量里程碑，触发里程碑付款
    英国药物发现公司Summit宣布，其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的药物SMT C1100在1期临床试验中成功达到里程碑，触发150万美元资助协议的最后一笔款项支付。SMT C1100是一种口服小分子化合物，有望成为治疗DMD的疾病修饰药物，通过增加名为utrophin的天然蛋白质含量来发挥作用。1期剂量递增研究已在2012年5月开始，并即将进入参与者接受多次剂量的阶段。预计今年年底将公布试验结果。Summit将在BIO国际会议和Parent Project Muscular Dystrophy年度会议中展示其研究成果，并寻求合作伙伴以推进SMT C1100的临床研究。
    GlobeNewswire
    2012-06-12
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) UTRN
  • Amyris 在“Living Foundries”计划下获得 800 万美元的 DARPA 合同
    医药投融资
    Amyris 在“Living Foundries”计划下获得 800 万美元的 DARPA 合同
    美国艾米里斯公司获得美国国防部高级研究计划局（DARPA）合同，旨在开发工具以扩展其工业合成生物学技术平台，涵盖多种生物平台和细胞类型。合同金额约800万美元，以达成DARPA“活工厂”研究项目的技术里程碑为条件。艾米里斯利用其尖端技术平台已生产出抗疟疾药物、可再生燃料和化学品。此举支持DARPA的“活工厂”计划，旨在通过开发新工具、技术和方法，将生物学转化为工程实践，加快生物设计-构建-测试周期，并扩展可工程化的系统复杂性。艾米里斯致力于提供可持续替代石油产品的解决方案，利用其平台将植物糖转化为多种碳氢化合物分子，用于各种产品。
    GlobeNewswire
    2012-06-12
    疟疾 Amyris Inc
  • ADVENTRX 和 Pierre Fabre 宣布达成 ANX-188 原料药生产协议
    交易并购
    ADVENTRX 和 Pierre Fabre 宣布达成 ANX-188 原料药生产协议
    ADVENTRX Pharmaceuticals与法国Pierre Fabre Medicament签订了一项多年合作协议，Pierre Fabre将作为合同制造商生产ANX-188（纯化聚氧乙烯188）的活性成分，用于包括即将开始的ANX-188 Phase 3研究在内的临床试验。Pierre Fabre在法国Pau和Gaillac的设施中拥有10年的高级制造工艺开发经验，并以其高质量的产品而闻名。ADVENTRX首席执行官Brian M. Culley表示，与Pierre Fabre的合作将加强ANX-188独特制造工艺的专有地位和长期商业价值。Pierre Fabre的Supercritical Fluids部门专注于使用超临界流体技术进行分子纯化，并拥有绿色专利工艺，用于活性药物成分的预制剂。
    美通社
    2012-06-12
    Pierre Fabre SA
  • Basilea 与 GSK 旗下公司 Stiefel 就 Toctino（阿利维A酸）达成全球协议
    交易并购
    Basilea 与 GSK 旗下公司 Stiefel 就 Toctino（阿利维A酸）达成全球协议
    Basilea Pharmaceutica与Stiefel公司达成全球协议，将Toctino（阿利特瑞汀）的全球独家权利授予Stiefel，Basilea获得1.46亿英镑（约2.16亿瑞士法郎）的预付款，并可能获得最高5000万英镑（约7400万瑞士法郎）的额外里程碑付款以及美国销售的双位数分成。Basilea通过此次交易实现了Toctino的显著价值，确保了开发资金，并加强了其在抗感染和肿瘤学领域的专注。Basilea计划利用这笔资金支持ceftobiprole在欧洲和美国的治疗肺炎的监管文件提交，以及完成isavuconazole的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2012-06-11
    GSK PLC
  • PIK3CA 基因专利颁发，用于预测靶向治疗反应 – 独家授权给 Transgenomic
    交易并购
    PIK3CA 基因专利颁发，用于预测靶向治疗反应 – 独家授权给 Transgenomic
    Transgenomic公司宣布获得美国专利商标局颁发的专利号US 8,137,919，名为“确定癌细胞对EGFR抑制剂敏感性的方法”，该专利由蒙特菲奥里医疗中心独家授权给Transgenomic，涵盖了所有肿瘤类型和受PIK3CA突变状态影响的靶向疗法。蒙特菲奥里医疗中心的发明者Sanjay Goel和John Mariadason博士证明了PIK3CA基因中的关键突变是EGFR靶向疗法（如西妥昔单抗、帕尼单抗和厄洛替尼）疗效的强力预测因子。这些发现已在2012年6月的《临床结直肠癌》杂志上发表，并在其他独立研究中得到证实。Transgenomic开发了使用其专有的SURVEYOR Scan、REVEAL ICE COLD-PCR和BLOCker-测序技术的检测PIK3CA突变的检测方法，其REVEAL ICE COLD-PCR技术的极高灵敏度使得几乎可以使用任何样本类型，包括血液和循环肿瘤细胞。非侵入性测试允许更频繁和更准确地分析癌症对治疗的反应和获得额外的突变。Transgenomic首席执行官Craig Tuttle表示，这一重要专利的颁发是公司遗传生物标志物知识产权组合持续发展的一个重要里程碑。Tu
    Biospace
    2012-06-11
    EGFR 西妥昔单抗 帕妥尤单抗 厄洛替尼 PIK3CA
  • Almac 和 VTU Technology 结成合作，为客户提供高产、快速的场地特定改性产品生产
    医投速递
    Almac 和 VTU Technology 结成合作，为客户提供高产、快速的场地特定改性产品生产
    Almac和VTU Technology宣布合作，提供联合服务，用于表达具有特定修饰和标记的重组蛋白，如蛋白质半衰期延长的PEG化。Almac开发了针对重组蛋白的特定C端修饰技术，可用于生成PEG化蛋白、标记蛋白、工程蛋白和蛋白药物偶联物。目前的产品标记技术导致标记位点不均匀，降低了产品的效力。Almac的方法可以实现特定标记位点的选择和控制，生成均匀的标记产品，并保持生物活性。VTU Technology的Pichia pastoris平台与Almac的特定蛋白修饰技术结合，提高了蛋白质表达产量，并证明了两者兼容性。这次合作对寻求快速蛋白质表达和过程开发的生物制药公司提供了便利，结合了VTU的高表达Pichia技术和Almac的蛋白工程技术。Almac-VTU Technology联盟在BIO 2012国际大会上展出，提供更多关于intein融合蛋白表达和特定蛋白修饰的信息。
    Technology Networks
    2012-06-11
    Almac Group Ltd VALIDOGEN GmbH
  • Protalix 获得 2500 万美元的里程碑付款，以获得 ELELYSO 在美国的批准
    交易并购
    Protalix 获得 2500 万美元的里程碑付款，以获得 ELELYSO 在美国的批准
    Protalix BioTherapeutics公司从辉瑞公司获得2500万美元里程碑付款，此款支付源于美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年5月1日批准ELELYSO（taliglucerase alfa）治疗1型高雪病的决定。2009年11月30日，辉瑞与Protalix签订了一项独家许可和供应协议，涉及ELELYSO的开发和商业化。根据协议，Protalix授予辉瑞全球范围内ELELYSO的独家许可，除以色列外。双方按60%和40%的比例分享ELELYSO全球商业化产生的收入和费用。Protalix在以色列市场拥有ELELYSO的独家商业化权利，包括所有收入和费用。自2009年签订协议以来，辉瑞已向Protalix支付了6000万美元的前期付款和500万美元的绩效里程碑付款。截至2012年3月31日，Protalix的现金及现金等价物为4560万美元，加上此次里程碑付款，现金及现金等价物将增至7060万美元。Protalix是一家专注于通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发重组治疗性蛋白质的生物制药公司，其产品线包括多种治疗产品候选。
    GlobeNewswire
    2012-06-11
    Pfizer Inc
  • Perrigo 宣布和解丙酸氯倍他索 E-Foam 0.05% 专利诉讼
    医投速递
    Perrigo 宣布和解丙酸氯倍他索 E-Foam 0.05% 专利诉讼
    Perrigo公司同意与Stiefel Research Australia Pty. Ltd.就Clobetasol propionate emulsion foam, 0.05%的Hatch-Waxman诉讼达成和解，可在2013年2月1日或之前在美国推出Olux-E（clobetasol propionate） Foam 0.05%的仿制药。Perrigo是首个提交完整ANDA申请的公司，享有180天的市场独占权。该产品是Perrigo与Cobrek Pharmaceuticals合作的结果，用于治疗12岁以上患者的炎症和瘙痒性皮肤疾病，年销售额约4000万美元。Perrigo致力于推出新产品，提供高质量、价格合理的医疗保健。
    美通社
    2012-06-11
    炎症 Perrigo Company PLC
  • Fundación MEDINA 宣布与 Cubist Pharmaceuticals， Inc. 开展药物研发合作
    交易并购
    Fundación MEDINA 宣布与 Cubist Pharmaceuticals， Inc. 开展药物研发合作
    2012年6月11日，西班牙格兰纳达的Fundación MEDINA研究机构宣布与Cubist Pharmaceuticals公司合作，共同从双方独特的天然产物库中发现新型抗生素。Fundación MEDINA提供世界上最具生产力的微生物库，专注于发现次级代谢物，并在药物发现领域具有丰富的经验和历史联系。该合作旨在利用Fundación MEDINA独特的天然产物资源，识别新型药物，以应对感染性疾病领域的未满足的医疗需求。Cubist Pharmaceuticals公司表示，与Fundación MEDINA的合作将有助于寻找新的治疗急性疾病的药物，满足当前未满足的医疗需求。该联盟将专注于补充Cubist的药物发现项目，开发新的抗细菌药物。Fundación MEDINA是一家非营利性研究机构，拥有一个化学多样性极高的微生物天然产物库，并在传染病、肿瘤学和罕见病等领域开展药物发现项目。
    Technology Networks
    2012-06-11
    Cubist Pharmaceutica
  • 与卡罗林斯卡医学院的协议
    交易并购
    与卡罗林斯卡医学院的协议
    Glucox Biotech与卡罗琳斯卡学院的Anders Arner教授达成协议，将在糖尿病模型中进一步测试Glucox的NOX4小分子抑制剂。Arner教授，卡罗琳斯卡学院生理药理学系遗传生理学分部，将研究Glucox的专有化合物对糖尿病模型中与代谢性疾病相关的参数的影响。参考文献为Samocha-Bonet等人（2009）在《内分泌与代谢趋势》杂志上发表的文章。
    2012-06-10
    糖尿病
  • Biodel 获得 Aegis Therapeutics 技术开发和商业化的独家许可 胰高血糖素药物制剂
    交易并购
    Biodel 获得 Aegis Therapeutics 技术开发和商业化的独家许可 胰高血糖素药物制剂
    Biodel公司与Aegis Therapeutics达成独家许可协议，获得Aegis的ProTek®和Intravail®技术用于开发及商业化葡萄糖素药物制剂。这项协议将支持Biodel开发多种葡萄糖素产品，包括用于治疗严重低血糖的液体注射剂。Aegis的ProTek®技术可稳定蛋白质和肽，提高药物稳定性；Intravail®技术则增强药物经粘膜吸收，实现非侵入性全身递送。Biodel计划在2013年底或2014年初提交首个葡萄糖素产品的NDA申请。
    美通社
    2012-06-08
    Aegis Therapeutics L Albireo Pharma Inc
  • Mylan 与 Teva 就 Provigil® 诉讼达成和解
    医投速递
    Mylan 与 Teva 就 Provigil® 诉讼达成和解
    Mylan公司宣布，其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.已与Teva Pharmaceuticals USA, Inc.就Modafinil Tablets（100mg和200mg）的ANDA申请与FDA的诉讼达成和解。Modafinil Tablets是Cephalon的Provigil的仿制药，用于治疗嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停和轮班工作障碍。根据协议，Mylan将于2012年8月10日推出Modafinil Tablets，早于Teva的180天市场独占期结束。其他和解细节保密，协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。Modafinil Tablets在2012年3月31日结束的12个月内，美国销售额达12亿美元。Mylan是一家全球性制药公司，致力于提供高质量药品，拥有超过1100种仿制药和多种品牌药品，以及广泛的抗逆转录病毒疗法。
    美通社
    2012-06-08
    阻塞性睡眠呼吸暂停 嗜睡症 Mylan Inc Cephalon Inc
  • 莫菲特癌症中心的研究人员开发和测试新的抗癌疫苗
    研发注册政策
    莫菲特癌症中心的研究人员开发和测试新的抗癌疫苗
    研究人员在Moffitt癌症中心开发并测试了一种合成疫苗，在老鼠身上发现它对人类乳头瘤病毒（HPV）引起的肿瘤具有杀伤效果，这种病毒与宫颈癌等多种癌症有关。该研究发表在《癌症免疫学免疫治疗》杂志上。疫苗设计旨在产生大量细胞毒性T细胞，寻找肿瘤中优先表达的蛋白质。在老鼠身上进行的测试显示，含有E7蛋白小合成片段（肽）的TriVax疫苗在100%接受治疗的老鼠中引起了肿瘤清除，而未接种疫苗的老鼠的肿瘤则以较快的速度生长。研究人员指出，虽然TriVax在老鼠身上实现的T细胞反应幅度令人印象深刻，但尚不清楚是否能在人类身上产生类似效果。
    NewsWise
    2012-06-08
    宫颈癌
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