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  • Emergent BioSolutions 从 BARDA 获得额外资金，用于 BioThrax 的暴露后预防适应症
    交易并购
    Emergent BioSolutions 从 BARDA 获得额外资金，用于 BioThrax 的暴露后预防适应症
    Emergent BioSolutions与BARDA达成协议，获得高达843万美元的资金用于开展非干扰性研究，以支持BioThrax（炭疽疫苗吸附剂）在暴露后预防（PEP）方面的批准。这项研究预计将在2012年第四季度开始，涉及120名健康志愿者，旨在证明BioThrax在联合使用抗生素时的非干扰性。同时，公司正在进行一项关键性PEP免疫原性和安全性研究，评估三剂BioThrax接种方案，已完成剂量和最后受试者访问。这些研究完全由HHSO100200700037C合同资助。
    Biospace
    2012-06-04
    Emergent BioSolutions Inc
  • 鼓德温生物科技与 MD Anderson 癌症中心合作进行融合蛋白偶联物的 GMP 生产，这可能代表肿瘤学的关键进步
    交易并购
    鼓德温生物科技与 MD Anderson 癌症中心合作进行融合蛋白偶联物的 GMP 生产，这可能代表肿瘤学的关键进步
    Goodwin生物技术和德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发一种融合蛋白，该蛋白由血管内皮生长因子（VEGF）和重组毒素Gelonin（rGel）结合DOTA螯合剂组成，旨在靶向肿瘤新生血管，抑制肿瘤生长，并通过DOTA螯合剂便于后续用放射性同位素标记进行诊断成像或治疗。Goodwin生物技术已完成工艺开发，并准备进行GMP生产该药物偶联物，该偶联物随后将用64Cu进行放射性标记，并在早期人体临床试验中进行评估。这一合作体现了Goodwin生物技术丰富的GMP生产经验和对生物偶联技术的专长，旨在通过提高癌症的早期检测和治疗能力，更准确地识别和抑制疾病进程中的转移扩散。
    美通社
    2012-06-04
    恶性肿瘤 VEGF 肿瘤
  • GE Healthcare 和 Affibody AB 合作开发用于乳腺癌和胃癌的 Her2 特异性 PET 显像剂
    交易并购
    GE Healthcare 和 Affibody AB 合作开发用于乳腺癌和胃癌的 Her2 特异性 PET 显像剂
    GE Healthcare与瑞典Affibody AB达成合作协议，共同开发针对Her2的PET成像剂，预计今年开始临床试验。该合作结合了GE Healthcare在PET市场的市场专长、工业化和商业化能力以及Affibody在生成高亲和力结合剂和初步临床数据方面的专长。未来临床试验将调查Her2状态在乳腺癌复发患者中的确认，以确定Her2状态随时间的变化，监测接受抗Her2治疗的转移性乳腺癌患者的治疗，并帮助解决不确定的Her2测试。这些研究如果取得积极成果，最终可能为针对最有可能受益的患者更好地定位抗Her2疗法铺平道路。GE Healthcare致力于癌症研究，通过健康想象计划，宣布了一项新的承诺，将癌症研究、诊断和治疗提升到新的水平，并投资10亿美元用于癌症技术研究和开发，以及到2020年改善全球1000万癌症患者的护理。GE Healthcare和Affibody均致力于癌症研究和治疗，希望通过合作推动癌症研究和诊断技术的进步。
    Businesswire
    2012-06-02
    HER2 恶性肿瘤 乳腺癌 转移性乳腺癌 GE Healthcare Ltd
  • Forest Laboratories 和 Nabriva Therapeutics 签署协议
    交易并购
    Forest Laboratories 和 Nabriva Therapeutics 签署协议
    Forest Laboratories与Nabriva Therapeutics达成协议，共同开发Nabriva的新型抗菌药物BC-3781。Forest将向Nabriva提供2500万美元资金，并将在未来12个月内与Nabriva合作进行BC-3781的相关开发活动。在此期间，Forest拥有独家收购Nabriva的权利，但收购决定取决于某些条件。BC-3781属于新型抗生素类，对多种革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌具有活性，无交叉耐药性，可能用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染以及社区获得性细菌性肺炎。Nabriva Therapeutics专注于开发针对耐药病原体引起的严重感染的新抗生素，其股东包括多家知名投资机构。Forest Laboratories在开发营销药物产品方面拥有丰富经验，其产品线覆盖多个治疗领域。
    LISA Vienna
    2012-06-01
    Forest Laboratories Inc Nabriva Therapeutics AG
  • Cardinal Health 将生产、分销 Eli Lilly and Company 的脑显像剂 Amyvid™（Florbetapir F 18 注射液）
    交易并购
    Cardinal Health 将生产、分销 Eli Lilly and Company 的脑显像剂 Amyvid™（Florbetapir F 18 注射液）
    Cardinal Health宣布将从2012年6月1日起制造和分销Eli Lilly and Company的新诊断成像剂Amyvid™（Florbetapir F 18注射剂），用于评估认知障碍成人患者的阿尔茨海默病及其他认知衰退原因。Amyvid通过结合阿尔茨海默病的病理特征之一——淀粉样斑块，并通过脑部PET扫描图像检测。阴性Amyvid扫描表明不存在淀粉样斑块，这与阿尔茨海默病的神经病理学诊断不一致，降低了患者认知障碍由阿尔茨海默病引起的可能性。阳性Amyvid扫描表明存在中等至频繁的淀粉样斑块，这种数量的淀粉样斑块在阿尔茨海默病患者中存在，但也可能存在于其他神经疾病患者和认知正常的老年人中。Amyvid是其他诊断评估的辅助工具，阳性Amyvid扫描并不确立阿尔茨海默病或其他认知障碍的诊断。Cardinal Health将在美国七个地点制造和分销Amyvid，并可能扩大到12个地点。
    美通社
    2012-06-01
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 Cardinal Health Inc
  • Cytochroma 重新获得 Lunacalcipol 的权利
    交易并购
    Cytochroma 重新获得 Lunacalcipol 的权利
    Cytochroma公司宣布，由于美国市场动态变化，与三菱田边制药公司（MTPC）终止了关于Lunacalcipol（原名CTA018）的许可协议，从而重新获得了在美国和亚洲地区所有指征的权益。Cytochroma对与MTPC合作的结束表示失望，但对过去几年的支持与伙伴关系表示感谢。Lunacalcipol作为一种新型维生素D激素类似物，具有独特的双重作用机制，有望成为治疗继发性高甲状旁腺功能亢进症的新疗法，但受限于美国透析药物政府报销限制，其继续开发面临财务可持续性问题。Cytochroma将继续推进其领先产品CTAP101胶囊的III期临床试验，该产品针对维生素D缺乏和3或4期慢性肾脏病患者的继发性高甲状旁腺功能亢进症。Cytochroma是一家专注于开发治疗和预防维生素D缺乏和慢性肾脏病相关继发性高甲状旁腺功能亢进的专科制药公司。
    Newswire.ca
    2012-06-01
    Cytochroma Inc Mitsubishi Tanabe Ph
  • RBCC 预计新的脑损伤治疗将获得良好的测试结果
    研发注册政策
    RBCC 预计新的脑损伤治疗将获得良好的测试结果
    Rainbow BioSciences，Rainbow Coral Corp.的子公司，宣布其最新合资目标Amarantus BioSciences即将公布一项评估其新型蛋白质疗法作为治疗脑震荡（TBI）潜力的临床前研究结果。这项由Amarantus和Banyan Biomarkers合作进行的临床前研究，旨在检测TBI，对运动员、退伍军人等易受重复或严重头部创伤的人群具有重大意义。随着NFL传奇人物Junior Seau的去世，人们普遍认为其与TBI有关，这引起了社会对有效治疗需求的关注。Rainbow BioSciences相信Amarantus即将开发出这种治疗方法。公司预计下周公布的测试结果将显示，Amarantus的新型蛋白质疗法MANF能够有效减少与TBI相关的细胞死亡。RBCC和Amarantus正在完成对潜在合资协议的尽职调查，以开发和推广MANF作为治疗与内质网应激相关的疾病，包括脑震荡、帕金森病、阿尔茨海默病等。Rainbow BioSciences致力于开发新的医疗和研究技术，以与Amgen、Cell Therapeutics、Abbott Laboratories和Affymax等公司
    FemtoMedicine
    2012-05-31
    帕金森病 老年性痴呆 外伤性脑损伤 脑震荡 NFL
  • GE Healthcare 从 Insight Genetics 获得肺癌基因组生物标志物的许可
    交易并购
    GE Healthcare 从 Insight Genetics 获得肺癌基因组生物标志物的许可
    GE Healthcare旗下的Clarient诊断服务公司与分子诊断公司Insight Genetics达成全球许可协议，获得Insight Genetics的知识产权，以开发针对ALK（间变性淋巴瘤激酶）生物标志物的基因检测。该检测旨在检测ALK基因转录的增加，与ALK基因重排相关的非小细胞肺癌（NSCLC）和其他癌症。Clarient计划开发并评估基于定量PCR的检测性能，以帮助医生确定患者是否适合接受针对ALK抑制剂的靶向治疗。这一合作体现了Clarient将生物标志物发现转化为新药开发，并协助医生确定患者接受最适当治疗的机会的使命。此外，GE Healthcare致力于癌症研究、诊断和治疗，通过投资10亿美元用于癌症技术研究和开发，以及到2020年改善全球1000万癌症患者的护理。
    Biospace
    2012-05-31
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 肺癌 ALK GE Healthcare Ltd
  • Einstein 获得 600 万美元赠款，用于开发针对耐药菌株的新型结核病疫苗
    医药投融资
    Einstein 获得 600 万美元赠款，用于开发针对耐药菌株的新型结核病疫苗
    阿尔伯特爱因斯坦医学院的研究人员获得国家卫生研究院（NIH）的590万美元资助，用于开发针对结核病（TB）新疫苗，包括对多种药物耐药和广泛耐药的难治性菌株。该研究基于对与引起人类结核病的细菌（Mycobacterium tuberculosis）密切相关的细菌物种（Mycobacterium smegmatis）的基因改造。研究人员发现，经过改造的M. smegmatis能够在动物体内激发强烈的免疫反应。尽管BCG疫苗和多种抗TB药物被广泛使用，但TB仍然是全球性的健康问题。该研究旨在通过进一步基因改造细菌，提高疫苗的有效性，并开发用于人类使用的疫苗制造工艺和检测方法。
    EurekAlert
    2012-05-31
    国家卫生研究院(台湾)
  • Ventana 签署独家许可协议，将用于癌症检测的新型 BRAF V600E 突变抗体商业化
    交易并购
    Ventana 签署独家许可协议，将用于癌症检测的新型 BRAF V600E 突变抗体商业化
    Ventana Medical Systems与德国癌症研究中心和海德堡大学医院签订独家许可协议，将商业化一种新型免疫组化（IHC）原发性抗体，用于检测V600E BRAF突变蛋白。这一抗体由Andreas von Deimling、Hanswalter Zentgraf和David Capper等研究人员开发，旨在满足癌症治疗中的未满足医疗需求。该抗体既作为体外诊断（IVD）产品，也作为仅限研究用途（RUO）产品开发。Ventana正与全球领先的癌症研究人员合作，如保罗·沃林博士，以研究BRAF V600E突变，以改善结直肠癌的分层。此外，Ventana子公司Spring Bioscience将商业化BRAF V600E RUO抗体，以支持研究应用。
    美通社
    2012-05-31
    大肠癌 恶性肿瘤 BRAF V600E
  • iCo Therapeutics 获得加拿大政府的资助，用于其用于治疗 HIV/AIDS 的口服两性霉素 B 递送系统的临床前和临床开发
    医药投融资
    iCo Therapeutics 获得加拿大政府的资助，用于其用于治疗 HIV/AIDS 的口服两性霉素 B 递送系统的临床前和临床开发
    iCo Therapeutics获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的110万加元非偿还性资金支持，用于研究口服两性霉素B作为HIV治疗和治愈方法的可行性，并与现有HIV/AIDS药物联合使用。资金将用于可行性测试、IND启用研究和临床试验。如果研究成功，iCo的抗菌和抗寄生虫应用也将进入人体临床试验，为多个项目提供巨大杠杆。该研究由不列颠哥伦比亚大学（UBC）的Kishor和Ellen Wasan博士开发，旨在解决HIV在组织巨噬细胞和血单核细胞中缓慢复制的问题，这是长期感染和难以根除的主要原因。如果口服两性霉素B技术成功，将为治疗HIV患者迈出重要一步。
    Newswire.ca
    2012-05-31
    Satellos Bioscience Inc
  • PHYLOGICA 在辉瑞合作中实现研究里程碑
    交易并购
    PHYLOGICA 在辉瑞合作中实现研究里程碑
    Phylogica Ltd，一家在澳大利亚珀斯和英国牛津的生物技术公司，宣布与辉瑞公司合作开发新型基于肽的疫苗的研究取得重大进展。这一成果是在2010年12月宣布的合作第一阶段成功完成后实现的。根据协议，Phylogica将因近期里程碑的达成获得一笔未公开的付款。Phylogica首席执行官Paul Watt博士表示，公司对与辉瑞的合作达到这一研究里程碑感到兴奋，并期待辉瑞对多个新型Phylomers的评估结果，希望能推进候选药物的开发。Phylogica利用其独特的Phylomer平台识别候选抗原，并已识别出多个符合辉瑞进一步评估标准的Phylomers。Phylogica的药物发现平台基于其专有的Phylomer库，该库由自然肽组成，经过进化选择优化，具有稳定的药物结构。Phylogica为制药行业提供完整的药物发现服务，利用其Phylomer库和专有筛选技术。其合作伙伴包括罗氏、MedImmune、辉瑞和强生旗下的杨森制药。Phylomer肽源自生物多样性的自然序列，经过进化选择形成稳定的结构，能够紧密且特异性地结合疾病相关目标蛋白，适用于多种疾病的蛋白质相互作用，如传染病、癌症、自身免疫和心脏病。Ph
    2012-05-31
    恶性肿瘤 Johnson & Johnson Pfizer Inc 心脏病 MedImmune LLC
  • Genmab 超越 HuMax-IL8
    交易并购
    Genmab 超越 HuMax-IL8
    Genmab A/S于2012年5月30日宣布将其HuMax-IL8抗体独家全球授权给丹麦哥本哈根的Cormorant Pharmaceuticals。根据协议，Genmab将获得前期付款、里程碑付款和净销售额的版税。Cormorant计划评估HuMax-IL8在治疗某些癌症中的应用，并负责该药物的开发、生产和商业化。HuMax-IL8是一种针对IL-8的高亲和力全人源IgG1,κ抗体，能够有效阻断IL-8与中性粒细胞结合，抑制中性粒细胞向炎症部位迁移。Genmab是一家专注于开发针对癌症的差异化人源抗体疗法的国际生物技术公司，与多家顶级制药和生物技术公司建立了合作关系。
    GlobeNewswire
    2012-05-30
    恶性肿瘤 Genmab A/S IL-8
  • 拜耳与 Covance 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    拜耳与 Covance 建立战略合作伙伴关系
    拜耳 healthcare与Covance Inc.宣布建立长期战略合作伙伴关系，专注于临床药物开发领域的研发服务，包括II-IV期临床试验相关研发服务及中心实验室服务。这一合作标志着双方多年广泛合作的新阶段，旨在最大化拜耳 healthcare组织的收益。拜耳的目标是利用Covance在研发领域的丰富经验和全面服务，实现最佳运营交付、效率和品质，同时为两家公司带来显著的经济效益。Covance和拜耳 healthcare均对此次合作表示高度赞赏，期待未来共同探索更多合作机会，以提升研发效率，缩短药物开发时间和成本。Covance是全球领先的药物研发服务公司，拥有超过30个国家的全球运营网络和超过11,000名员工。拜耳 healthcare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，总部位于德国莱茵河畔的勒沃库森。
    Fierce Biotech
    2012-05-30
    拜耳（中国）有限公司
  • Raptor Pharmaceutical 从麦吉尔大学获得与疟疾相关的知识产权许可
    交易并购
    Raptor Pharmaceutical 从麦吉尔大学获得与疟疾相关的知识产权许可
    Raptor Pharmaceutical Corp.从加拿大麦吉尔大学获得关于治疗寄生虫病，包括疟疾的cysteamine及相关化合物知识产权的独家使用权。麦吉尔大学的专利涵盖了将cysteamine及相关化合物与青蒿素结合用于治疗疟疾的方法。研究表明，这种组合在老鼠疟疾模型中不仅显著降低了红细胞中的寄生虫水平，而且与单独使用青蒿素相比，提高了生存率。Raptor计划利用这一发现推进疟疾项目的临床研究，并希望获得用于疟疾治疗研究的资金支持。同时，独家许可知识产权加强了Raptor在cysteamine及相关化合物方面的专有地位。
    GlobeNewswire
    2012-05-29
    疟疾 青蒿素
  • 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 独家分销协议的缔结通知
    交易并购
    慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 独家分销协议的缔结通知
    日本国内で慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「ホルモテロールフマル酸塩水和物」の独占流通、販売およびプロモーションに関する契約をアストラゼネカのスウェーデン法人アストラゼネカABとMeiji Seika Pharmaが締結。アストラゼネカが製造販売承認を申請中の製品で、Meijiが流通販売プロモーションを担当し、アストラゼネカが製造。COPDは肺の慢性的な炎症性疾患で、日本の潜在患者は約530万人。ホルモテロールフマル酸塩水和物は長時間作用性ベータ2刺激薬で、世界70カ国以上で販売されている。両社は市場導入と製品価値最大化を目指し、COPD治療に貢献。
    2012-05-29
    慢性阻塞性肺疾病 富马酸福莫特罗 Meiji Seika Pharma Co Ltd
  • Actium Research 和麦克马斯特大学合作将干细胞技术商业化
    交易并购
    Actium Research 和麦克马斯特大学合作将干细胞技术商业化
    加拿大生物技术公司Actium与麦克马斯特大学合作，利用麦克马斯特大学独家成人人类干细胞系、癌细胞干细胞和定向分化平台，共同致力于开发针对癌症干细胞和再生医学的药物。Actium公司由Dr. David Young和Helen Findlay创立，旨在通过管理药物发现平台、开发途径和产品管线，将公司建设成为领先的生物技术公司。此前，Dr. David Young和Helen Findlay成功创建了ARIUS Research Inc.，该公司专注于发现和开发基于自身研究实验室技术的治疗性癌症抗体。此次合作代表了学术界与私营部门合作，将研究成果从实验室转移到市场，以实现医疗创新的目标。
    NewsWise
    2012-05-29
    恶性肿瘤
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