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352301 篇内容
  • SkyePharma 将睡眠疗法 SKP-1041 授权给 Somnus Therapeutics
    医投速递
    SkyePharma与Somnus Therapeutics达成全球独家协议,共同开发和商业化其新型睡眠治疗药物SKP-1041。SKP-1041采用SkyePharma的Geoclock技术,为非苯二氮卓类催眠剂的新一代控释制剂。根据协议,SkyePharma将负责SKP-1041的配方和生产,预计全球催眠剂市场价值达30亿美元。SkyePharma可能获得高达3500万美元的里程碑付款,包括签署协议时的400万美元,开发阶段的产品批准等条件下的1100万美元,以及与销售额相关的2000万美元。首笔里程碑付款将在产品I期临床试验成功完成后触发。SkyePharma还将从未来销售中获得递增的特许权使用费。此外,Somnus将承担大部分的开发和临床试验费用。SkyePharma首席执行官Frank Condella表示,与Somnus合作开发SKP-1041,相信将为患有睡眠障碍的患者带来一款激动人心的新产品。SkyePharma利用其专有的药物递送技术,开发已知分子的新配方,提供临床优势和生命周期延长。公司拥有11个批准的产品,涵盖口服、吸入和局部给药领域,其产品由领先的制药公司在全球范围内销售。Somnus
    GlobeNewswire
    2007-06-26
  • BioLife Solutions 宣布与 Bioheart Inc. 达成 HypoThermosol(R) 供应和许可协议。
    医投速递
    BioLife Solutions与Bioheart达成一项为期10年的供应和许可协议,旨在为Bioheart的心脏病细胞疗法产品MyoCell提供HypoThermosol存储和保存介质。该协议包括基于数量的定价和知识产权托管条款,允许Bioheart在特定条件下使用BioLife的HypoThermosol介质。BioLife首席执行官Mike Rice表示,他们很高兴支持Bioheart为心力衰竭提供创新治疗。据Jain PharmaBiotech于2006年8月发布的研究报告,基于细胞的市场的总价值在2005年为270亿美元,预计到2015年将增长到960亿美元,超过300家公司致力于开发基于细胞的医疗设备和药物,以治疗和可能治愈多种急性病和慢性病。
  • 雅培和基因泰克宣布在肿瘤学领域开展全球综合研究、开发和商业化合作
    医投速递
    Abbott与Genentech合作研发两种抗癌药物ABT-263和ABT-869,旨在全球范围内进行研发和商业化。两家公司将共同推进这两款药物的进一步研发和商业化,并在美国共同推广任何产生的产品,而Abbott将在美国以外地区推广。这些药物是针对癌症的靶向疗法,ABT-263通过恢复细胞凋亡来治疗癌症,ABT-869则通过抑制肿瘤血管生成来抑制肿瘤生长。两款药物目前正在进行临床试验,Genentech和Abbott的科学家将利用各自的专业知识进行后续研究。Abbott致力于开发创新癌症治疗方法,其研发管线还包括其他多种化合物。
  • 罗氏与 Toyama Chemical 达成许可协议,开发治疗类风湿性关节炎的潜在突破性药物
    医投速递
    日本Toyama化学公司与罗氏公司宣布达成一项全球范围内的许可协议,共同研发和商业化Toyama化学公司的新型口服类风湿性关节炎药物T-5224。T-5224通过抑制特定的炎症过程,有望阻断类风湿性关节炎的症状和关节、骨骼的渐进性破坏。该药物目前处于I期临床试验阶段。根据协议,Toyama化学公司将授予罗氏公司在全球范围内(除日本外)对T-5224进行研发和销售的权利,并分享研发和销售里程碑的收益。T-5224作为一种AP-1转录因子抑制剂,在早期临床试验中已显示出良好的药理效力和安全性。该药物有望为类风湿性关节炎患者带来新的治疗选择。
    WebWire
    2007-06-25
  • Oncolys BioPharma 和 Tacere Therapeutics 结成战略联盟,开发 RNAi 丙型肝炎药物
    医投速递
    Oncolys BioPharma与Tacere Therapeutics宣布建立战略联盟,共同开发Tacere的领先临床项目TT-033,一种针对丙型肝炎(HCV)的新型RNA干扰(RNAi)产品。Oncolys获得亚洲地区TT-033的权利,并将其作为OBP-701进行市场推广。此外,Oncolys对Tacere进行了未公开金额的股权投资。双方均对合作充满期待,认为OBP-701/TT-033将有助于为HCV患者提供新的治疗方案。TT-033是一种包含三个独立RNAi元素的新型治疗产品,能够同时针对HCV的不同位点进行靶向和切割,且在动物实验中表现出良好的安全性和有效性。Oncolys专注于开发治疗癌症和感染性疾病的生物制品,其领先产品Telomelysin(R)正在进行临床试验。Tacere Therapeutics专注于开发治疗严重感染性疾病的RNAi疗法,其主导产品TT-033即将进入临床试验阶段。
    Technology Networks
    2007-06-21
  • 细胞内疗法启动精神分裂症和睡眠维持障碍的 I 期临床计划
    医投速递
    Intra-Cellular Therapies公司宣布启动ITI-007和ITI-722的临床试验。ITI-007是一种新型双重5HT2A受体拮抗剂/多巴胺受体磷酸蛋白调节剂(DPPM),用于治疗精神分裂症;ITI-722是ITI-007的低剂量配方,具有选择性5HT2A受体拮抗剂特性,用于治疗睡眠维持性失眠。试验旨在确定ITI-007的药代动力学、安全性和最大耐受剂量,为治疗精神分裂症急性精神症状和睡眠维持性失眠的疗效研究做准备。ITI-007结合了强效的5HT2A受体拮抗作用和独特的多巴胺受体活性,有望减少精神症状而不引起高水平的多巴胺拮抗导致的运动障碍和其他副作用。ITI-722则针对睡眠维持性失眠,有望改善睡眠质量而不引起日间嗜睡。
    2007-06-21
  • LAB International 将芬太尼 TAIFUN(R) 授权给 Janssen Pharmaceutica NV 在欧洲销售
    医投速递
    LAB International Inc.与Janssen Pharmaceutica NV签订了一项许可和开发协议,将快速起效的芬太尼制剂Fentanyl TAIFUN(R)及其TAIFUN(R)干粉吸入器用于治疗突破性癌症疼痛。该协议覆盖欧盟、东欧、俄罗斯、中东和非洲地区。双方将合作开发该产品,Janssen Pharmaceutica NV将负责市场授权和开发额外适应症,而LAB将负责所有地区的生产。LAB将获得签署费、开发里程碑付款和销售里程碑付款,以及产品销售产生的显著版税收入和制造利润。LAB的CEO Halvor Jaeger表示,与Janssen-Cilag公司合作,其产品有望成为许多患者的治疗选择。Janssen Pharmaceutica NV是一家全球性的制药中心,拥有超过80种药物,其产品遍布全球。Janssen-Cilag公司在中枢神经系统疾病、疼痛管理、肿瘤学、真菌感染和胃肠道疾病的治疗和营销方面拥有丰富经验。LAB International Inc.是一家专注于吸入疗法的药物开发公司,其产品管线还包括哮喘、COPD和生长激素缺乏症的治疗药物。
  • Ceregene 和 Genzyme 宣布建立合作伙伴关系,共同开发用于帕金森病的 Cere-120 并实现商业化
    医投速递
    Ceregene公司与Genzyme公司达成合作协议,共同开发CERE-120,用于治疗帕金森病。Genzyme将支付Ceregene 2500万美元的前期费用,并承担全球三期开发成本的50%以及最高1.25亿美元的里程碑付款。Genzyme将获得除美国和加拿大以外的市场销售权,并按销售额支付分级版税。Ceregene保留美国和加拿大市场的独家权利。CERE-120正在进行美国二期的临床试验,有望改善帕金森病症状并延缓疾病进展。Genzyme将利用其在基因治疗和神经退行性疾病方面的长期承诺,与Ceregene合作加速CERE-120在欧洲和其他地区的开发。
    WebWire
    2007-06-21
  • Akorn, Inc. 和 Cipla, Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的口服 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议
    医投速递
    Akorn公司与印度领先制药企业Cipla签署了为期十年的独家药物开发和供应协议,旨在预防器官移植排斥。该药物产品市场总额约为7.5亿美元。Cipla将负责开发、生产和供应该药物,而Akorn将负责关键生物等效性临床试验、ANDA监管提交以及在美国和波多黎各的市场营销和分销。Akorn将支付Cipla与ANDA开发相关的里程碑费用,并拥有ANDA所有权。预计产品将于2009年底上市。根据协议,Akorn和Cipla将按60:40的比例分享净收入。Akorn公司是一家生产和销售无菌专科药品的公司,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施,并销售和分销广泛的医院和眼科药品。
    Biospace
    2007-06-21
  • 纳米免疫学的首次演示:一种基于纳米材料的治疗方法来治疗过敏
    医投速递
    研究人员发现碳纳米球(又称“富勒烯”)能够阻断人类细胞培养实验和老鼠中的过敏反应,这一发现为利用纳米材料开发新的过敏症治疗方法奠定了基础。这项研究发表在《免疫学杂志》7月1日的期刊上,由Luna Innovations Incorporated和弗吉尼亚联邦大学的研究人员共同完成。研究发现,富勒烯可能有助于管理免疫系统对过敏反应的有害影响,为新的治疗途径提供了可能性。该研究有望开启纳米免疫学这一全新医学领域,并可能对免疫治疗和其他医疗疾病的治疗带来新的可能性。
    Technology Networks
    2007-06-20
  • SRI 国际癌症药物SR16388被美国国家癌症研究所选为晚期前列腺癌的有前途的治疗方法
    医投速递
    SRI国际宣布获得国家癌症研究所RAID项目的支持,用于推进其新型抗癌药物SR16388的早期临床开发。SR16388是一种抗血管生成药物,针对多种肿瘤类型,包括转移性前列腺癌。这是SRI第三次获得国家癌症研究所的开发支持,展示了SRI作为顶尖研发机构在药物研发领域的广泛能力。SRI国际的生物科学部门致力于从基础研究到新药申请的全过程,至今已开发出九种进入临床试验的药物,并与政府和企业合作推进150多种药物进入临床试验,以及10多种药物上市。
    Biospace
    2007-06-20
  • Inspire 和 FAES Farma 修订 Bilastine 许可协议
    医投速递
    Inspire Pharmaceuticals与FAES Farma修订了关于在美国和加拿大开发和商业化口服比拉斯坦治疗过敏性鼻炎的许可协议。根据与美国食品药品监督管理局肺部分会的会议,讨论了现有临床数据和最近的QT/QTc试验结果。FAES同意在Inspire的咨询下进行额外的临床试验和扩展的QT/QTc比较试验,可能包括FDA批准的抗组胺药。这些额外试验旨在根据FDA的反馈加强整体临床资料。在FAES进行额外临床试验期间,Inspire对口服项目没有财务义务,预计将减少2007年的现金支出约1400万美元,包括原定于2007年的800万美元里程碑付款。Inspire完成了与FAES Farma的初始许可协议,并于2006年10月获得了在多个地区开发和商业化比拉斯坦口服和眼科制剂的独家权利。Inspire将继续持有口服比拉斯坦的美国新药申请,并与FAES合作,在未来一年内评估额外的临床数据,以确定适当的NDA提交策略。从2007年12月开始,FAES有权终止额外的口服比拉斯坦临床试验。同时,Inspire有权完全或部分终止协议,无需进一步费用。Inspire计划继续资助比拉斯坦眼科制剂的预临床开发,用于治疗
    MarketScreener
    2007-06-20
  • Diversa 和 Celunol 完成合并,成立 Verenium Corporation,这是新兴生物燃料行业的领导者
    医投速递
    Diversa Corporation与Celunol Corp.完成合并,成立新公司Verenium Corporation,致力于开发生物燃料和多样化工业酶产品。公司将在纳斯达克全球市场以“VRNM”为代码交易,并计划大规模生产纤维素乙醇。Verenium具备从预处理到发酵、工程和项目开发的完整能力,并拥有多个专利技术。公司分为特种酶业务单元、生物燃料业务单元和研发部门,拥有约1.25亿美元的现金和短期投资,预计能支持到2008年。公司总部位于马萨诸塞州剑桥,并在加利福尼亚州圣地亚哥、路易斯安那州詹宁斯和佛罗里达州盖恩斯维尔设有研究和发展设施。
    ADVFN
    2007-06-20
    Verenium Corp
  • DeveloGen 和 Teva 就 DeveloGen 用于治疗癌症的蛋白激酶 B 技术达成独家许可协议
    医投速递
    DeveloGen以色列有限公司宣布,其子公司CureGenics Limited已向Teva制药工业有限公司授予全球独家许可,使用其蛋白质激酶B(PKB)技术治疗癌症。Teva将获得一系列临床前化合物,并计划在癌症治疗领域进行开发。DeveloGen将从PKB技术的产品商业化中获得版税,Teva在签署协议以及商业化前完成关键的开发和监管里程碑时,还有进一步的财务义务。Carsten Dehning表示,Teva在成功开发和营销伦理药物方面的专业知识将有助于将这种新型治疗方法带给许多癌症患者。此次交易体现了DeveloGen专注于代谢和内分泌疾病治疗策略,同时最大化非核心资产回报。PKB是一种被高度验证的抗癌药物靶点,主要针对肿瘤生存途径。DeveloGen的PKB抑制剂具有作为强力单药治疗以及与现有疗法联合治疗的潜力。DeveloGen是一家生物制药公司,致力于发现和开发治疗代谢和内分泌疾病的新型疗法。
    2007-06-19
  • Memory Pharmaceuticals 宣布获得由斯坦利医学研究所 (The Stanley Medical Research Institute) 牵头的股权融资
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals Corp. 与 Stanley Medical Research Institute 达成股票购买协议,筹集600万美元资金支持MEM 3454治疗精神分裂症相关认知障碍的二期临床试验。公司计划于2007年第四季度开始试验,并有望在6月20日完成首期股票发行。此外,公司还计划通过达成预定里程碑,额外出售400万美元股票。此次投资反映了公司对新型药物研发的持续成功,并计划继续投资其他研发项目。Stanley Medical Research Institute 表示,对MEM 3454在治疗精神分裂症认知障碍方面的潜力表示兴奋,并支持公司扩大临床试验。同时,公司还与Roche签订扩大协议,开发MEM 3454在认知障碍领域的临床项目。
    Biospace
    2007-06-19
  • Memory Pharmaceuticals 制定 MEM 3454 治疗精神分裂症的临床项目计划
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals计划在2007年第四季度开始一项针对MEM 3454的二期a阶段临床试验,该药物是公司的主要烟碱α-7部分激动剂,用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍。为了支持这一新项目,公司已与罗氏公司扩大了其烟碱α-7受体激动剂协议。此外,公司还修改了与赫拉克勒斯技术增长资本公司的贷款协议,以获得额外的500万美元,这将有助于资助MEM 3454的二期a阶段CIAS试验。罗氏公司同意在完成Memory Pharmaceuticals正在进行中的MEM 3454二期a阶段阿尔茨海默病试验后,获得MEM 3454的许可,并在此选项行使时向Memory Pharmaceuticals支付里程碑付款。扩大协议规定,罗氏公司必须完成二期a阶段CIAS试验后,再支付一笔额外的里程碑付款,以维持其对MEM 3454的许可。此外,Memory Pharmaceuticals还修改了与赫拉克勒斯公司的贷款协议,将可用的资金从1000万美元增加到1500万美元,以资助MEM 3454的二期a阶段CIAS试验。
    Biospace
    2007-06-19
  • BioSante Pharmaceuticals 宣布启动口服避孕药 II 期研究
    医投速递
    BioSante Pharmaceuticals与荷兰的Pantarhei Bioscience B.V.共同启动了一项针对新型口服避孕药的II期临床试验。BioSante将共同资助该口服避孕药的开发,最高可达100万美元,而Pantarhei将负责所有其他开发与市场推广费用。该试验将在荷兰进行,旨在评估新专利口服避孕药对女性性唤起能力和性唤起反应血管成分的影响。结果预计在2008年底公布。今年早些时候,BioSante已将新口服避孕药的美国权利许可给了Pantarhei,并获得了100万美元的预付款。根据许可协议,BioSante可能还会获得第一产品开发下的某些开发与监管里程碑款项,以及在美国销售产品的版税。如果Pantarhei将产品转许可给其他公司,BioSante还将获得Pantarhei从第三方收到的任何支付的一部分。BioSante保留了所有关于透皮递送三激素避孕药的专利权。BioSante总裁兼首席执行官Stephen M. Simes表示,他们很高兴启动这项口服避孕药的临床试验,这标志着BioSante在开发产品管线的同时,严格控制自身费用的又一举措。美国口服避孕药市场在2006年的销售额约为
    ADVFN
    2007-06-19
    ANI Pharmaceuticals Pantarhei Bioscience
  • Abraxis BioScience 独家授权南加州大学旨在个性化结直肠癌治疗的知识产权组合
    医投速递
    Abraxis BioScience与南加州大学达成协议,获得全球开发与商业化诊断蛋白生物标志物的知识产权,这些标志物用于预测结直肠癌(CRC)治疗反应、治疗毒性和疾病复发。该知识产权基于南加州大学医学副教授Heinz-Joseph Lenz及其同事的研究。这项研究旨在通过结合预后标志物和特定治疗药物,使医生能够根据患者的分子特征定制治疗方案,同时最大限度地减少生命威胁的毒性。该研究有望提高CRC患者的治疗效果和生存率,并减少治疗相关毒性。
    ADVFN
    2007-06-19
  • ABLYNX 发现新型纳米抗体在宝洁合作中实现第二个里程碑
    医投速递
    Ablynx公司与宝洁制药公司(P&GP)的合作协议取得第二里程碑,发现针对肌肉骨骼疾病的新治疗靶点的Nanobodies。这是继2006年12月首次达成里程碑后的又一重要进展,Ablynx利用其独特的Nanobody技术快速识别出针对合作专有靶点的多样化、高效的Nanobodies,触发第二次未公开的里程碑付款。Ablynx负责发现符合产品轮廓的Nanobodies,而P&GP则负责Nanobodies的预临床和临床开发,以及任何结果药物产品的商业化。双方共同推进这一项目,向生产Nanobody开发候选人的目标迈进。
  • Collegium Pharmaceutical Inc. 宣布提交阻止滥用缓释阿片类药物产品的 IND 申请
    医投速递
    Collegium Pharmaceutical公司宣布已向FDA提交了其专利待批的滥用防止型缓释阿片类药物COL-003的IND申请。此申请基于公司在2007年3月与FDA的预IND会议中获得的关于产品批准要求的指导。该公司计划在FDA接受IND后立即开始其临床试验计划。根据FDA的反馈,该产品可能因对公共健康的潜在益处而获得快速通道审查状态。Collegium的专有口服递送技术DETERx是该产品滥用防止和缓释特性的基础。DETERx技术旨在与传统药物配方相比,更难以被篡改和滥用。该产品已通过广泛的体外测试和临床前开发,并达到了其临床前终点。Collegium正利用其灵活的DETERx递送技术对其他阿片类药物候选物和用于治疗ADHD的化合物进行临床前测试。该公司总裁Michael Heffernan表示,他们很高兴将DETERx技术从实验室的概念推进到准备进入临床试验的产品,并明确了解产品批准所需的监管要求。
    Biospace
    2007-06-15
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