摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 352301 篇内容

Pharmexa 和 Affitech 签订独家许可协议以推广 Diabody 技术

医投速递

Pharmexa 和 Affitech 签订独家许可协议以推广 Diabody 技术

丹麦领先的免疫治疗和疫苗公司Pharmexa与挪威专注于人类治疗性单克隆抗体发现和开发的Affitech达成许可协议，推广单链双特异性抗体（diabody）技术给第三方进行产品开发，并用于Affitech自身研究。Pharmexa授予Affitech某些知识产权（IPR）的全球独家许可，涉及称为双特异性单链抗体的重组抗体样蛋白。双特异性抗体具有独特属性，使其成为多种治疗应用的理想候选者。根据协议，Affitech可进行IND启用型研究活动，并将IPR转许可给第三方进行相关活动，以推动授权产品的制造和商业化。Pharmexa和Affitech将分享来自第三方协议的所有收益。Pharmexa首席执行官Jakob Schmidt表示，Affitech在抗体领域拥有丰富的专业知识和为diabody技术增加价值的潜力，使其对潜在合作伙伴的产品开发极具吸引力。Affitech首席执行官Martin Welschof认为，该协议进一步加强了Affitech的创新抗体技术和IPR组合。由于内置的双重特异性，Diabodies在癌症研究领域极具吸引力，因此他们看到其在肿瘤治疗领域的巨大潜力。此外，他们已经建立了关于抗体研究领域

GlobeNewswire

2007-04-03

恶性肿瘤肿瘤
Anavex Life Sciences Corp. 宣布与巴黎大学 5-Rene Descartes 达成研究协议

医投速递

Anavex Life Sciences Corp. 宣布与巴黎大学 5-Rene Descartes 达成研究协议

Anavex Life Sciences Corp.与法国巴黎第五大学药理学与生物科学系达成研究协议，旨在研究其新型四氢呋喃化合物ANAVEX 19-144（AE37Met）在短暂性局部脑缺血动物模型中的神经保护作用。此协议标志着Anavex与法国顶尖研究大学的合作，研究计划分为两部分，一是研究ANAVEX 19-144对平均动脉血压的影响，二是研究其对脑缺血的影响。Anavex Life Sciences Corp.首席执行官潘诺斯·康特拉利斯博士表示，与巴黎第五大学的合作是其研究组合的重要补充，有助于全面探索其新型σ受体配体在治疗脑缺血领域的潜力。ANAVEX 19-144是一种新型四氢呋喃化合物，目前处于临床前研究阶段，用于治疗癫痫，具有抗遗忘、抗惊厥和抗抑郁的潜力。Anavex Life Sciences Corp.是一家生物制药公司，致力于发现和开发新型药物靶点，治疗癌症和神经系统疾病，利用一种新型受体（σ受体）调节多种细胞生化信号通路。

Biospace

2007-04-02

癫痫 Anavex Life Sciences Corp
Pipex Pharmaceuticals 公布 2006 年第四季度和全年业绩

医投速递

Pipex Pharmaceuticals 公布 2006 年第四季度和全年业绩

Pipex Pharmaceuticals，一家专注于神经学和纤维化疾病治疗药物研发的公司，于2007年4月2日公布了2006年第四季度及全年业绩。公司完成了1.39亿美元的私募融资，增加了约340万美元的非利息承兑桥贷款，并成功上市。公司发布了COPREXA（口服四硫钼酸盐）治疗神经性威尔逊病的III期临床试验结果，并在《神经病学档案》和《转化研究》杂志上发表了相关研究。公司还扩展了管理团队，获得了来自密歇根州和SPARK基金会的研发设备奖，并完成了COPREXA治疗特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验。财务方面，截至2006年12月31日，公司拥有约1220万美元现金和1150万美元的营运资金，较2005年同期增长显著。公司CEO Steve H. Kanzer表示，公司正在积极准备COPREXA的新药申请，并计划在当年晚些时候提交。

Biospace

2007-04-02

特发性肺纤维化
Janus Pharmaceuticals Inc. 宣布与 Nihon Nohyaku Co.， Ltd. 达成卢立康唑在北美、欧洲和南美的开发和分销协议

医投速递

Janus Pharmaceuticals Inc. 宣布与 Nihon Nohyaku Co.， Ltd. 达成卢立康唑在北美、欧洲和南美的开发和分销协议

Janus Pharmaceuticals与日本农化及制药公司Nihon Nohyaku达成独家许可协议，获得新型抗真菌药物Luliconazole在北美、欧洲和南美的开发和销售权。Luliconazole由NNC和POLA PHARMA共同研发，2005年4月在日本获得批准，用于治疗足癣。Janus计划首先在美国寻求足癣治疗药物Luliconazole的批准，同时准备针对甲癣的开发。Janus CEO Nakamura表示，Luliconazole在日本已成功上市，降低了新药研发风险，预计在美国将快速获得批准并实现商业化。此外，Janus对Luliconazole治疗甲癣的初步研究结果表示鼓舞。Janus是一家专注于治疗多种皮肤疾病的制药公司，NNC则是日本首家农化制造商，致力于研发安全的农化产品，并拓展至制药领域。

Biospace

2007-04-02

足癣
IMPAX 解决 Oxycontin 诉讼;修订与 DAVA Pharmaceuticals 的营销协议

医投速递

IMPAX 解决 Oxycontin 诉讼;修订与 DAVA Pharmaceuticals 的营销协议

IMPAX Laboratories与Purdue Pharma达成协议，解决涉及Oxycontin专利侵权的诉讼，获得销售许可至2007年6月14日，并有望未来有限期内恢复销售。同时，IMPAX与DAVA Pharmaceuticals修订协议，增加利润份额，DAVA免除部分费用。此次和解和协议修订为IMPAX和DAVA消除了专利诉讼风险，并更好地反映了市场变化。

2007-04-02

Purdue Pharma Inc
武田将从 3M 获得 R-851 的开发和商业权利

医投速递

武田将从 3M 获得 R-851 的开发和商业权利

2007年3月30日，日本大阪，田边制药公司宣布从3M公司获得R-851的开发和商业化权利，用于治疗宫颈高危人乳头瘤病毒（HPV）感染和宫颈上皮内瘤变。R-851是一种免疫调节剂，具有局部治疗潜力。根据新协议，田边制药将获得R-851在这些适应症上的全部权利，而3M将获得一定的发展里程碑和销售提成。R-851由3M发现并开发，属于免疫调节剂分子家族，通过刺激人体免疫系统对抗病毒感染细胞和肿瘤细胞。R-851目前在美国进行2期临床试验。2005年3月，田边制药和3M签署协议，共同开发和联合在美国和欧洲市场推广R-851，田边制药在日本和某些亚洲国家获得独家权利，其他地区保留给3M。田边制药总裁长谷川康正表示，对这一新协议感到非常高兴，公司现在对R-851项目负有完全责任，这将扩大公司在HPV感染新型治疗方案上的机会，公司将积极进行开发活动，以尽快推出产品，为面临宫颈癌风险的女性和她们的治疗医生提供这一产品。

Pipeline Review

2007-03-30

宫颈癌 3M Co
VIVUS 同意将 EvaMist 权利出售给 KV Pharmaceutical

医投速递

VIVUS 同意将 EvaMist 权利出售给 KV Pharmaceutical

VIVUS公司宣布将其研发的用于治疗更年期症状的经皮给药雌激素喷雾剂EvaMist的独家权利和资产转让给KV Pharmaceutical Company。交易完成后，VIVUS将获得1000万美元的前期付款，以及EvaMist新药申请（NDA）获得批准后的1400万美元。此外，根据EvaMist的销售情况，VIVUS可能还会获得最高3000万美元的里程碑付款。KV Pharmaceutical将负责EvaMist的制造、销售、营销和监管要求。VIVUS曾于2006年9月29日提交了EvaMist的NDA，PDUFA日期为2007年7月29日。EvaMist在临床试验中显示出减少更年期女性潮热次数和严重程度的效果。一旦获得批准，KV Pharmaceutical将向妇产科医生推广EvaMist。

MarketScreener

2007-03-30

Lumara Health Inc VIVUS Inc
KV 制药公司获得 EvaMist（TM）的美国权利 - 一种治疗更年期症状的新型新产品

医投速递

KV 制药公司获得 EvaMist（TM）的美国权利 - 一种治疗更年期症状的新型新产品

KV Pharmaceutical Company与加州的VIVUS, Inc.达成协议，购买EvaMist雌激素透皮喷雾的在美国的营销权。EvaMist是一种新型低剂量雌激素透皮喷雾，用于治疗更年期相关的血管运动症状。交易中，KV同意支付1000万美元的现金，并在FDA最终批准时支付约1.4亿美元。此外，还有基于产品净销售额的两次一次性里程碑付款。EvaMist预计将在2008年下半年获得批准并上市，其市场潜力估计为1.25亿美元。EvaMist采用专利的计量剂量透皮系统，旨在提供一种方便、低系统暴露的雌激素剂量。EvaMist是首个预计在美国获得批准的透皮喷雾式雌激素替代疗法产品。

Biospace

2007-03-30

Lumara Health Inc
Critical Outcome Technologies Inc. 提供多发性硬化症库的最新信息

医投速递

Critical Outcome Technologies Inc. 提供多发性硬化症库的最新信息

Critical Outcome Technologies Inc.（COTI）今日向市场更新了其多发性硬化症（MS）化合物库的进展。COTI与合成化学合作伙伴Dalton Pharma Services（Dalton）合作，已成功合成前四个MS化合物，这些化合物均为新颖化合物，需要研发全新的化学。Dalton已制造出小量主要MS化合物COT601-M06.1，但扩大生产遇到困难，但信心满满。COTI还与Delmar Chemicals（Delmar）合作，合成另外两个MS化合物。COTI及其合成化学合作伙伴对近期成功合成这些新颖化合物充满信心，并继续致力于寻找治疗急性MS的有效方法，同时专注于与潜在合作伙伴和客户接触。COTI专注于发现和临床前开发针对特定癌症、HIV和MS的图书馆中的新颖、优化的先导分子。目前，五个目标先导化合物库（小细胞肺癌、MS、HIV整合酶抑制剂、结直肠癌和成人急性髓系白血病）正在积极开发中。

Biospace

2007-03-30

大肠癌恶性肿瘤多发性硬化小细胞肺癌
安斯泰来授权再生元的 Velocimmune 技术用于发现人单克隆抗体

医投速递

安斯泰来授权再生元的 Velocimmune 技术用于发现人单克隆抗体

Astellas Pharma Inc.与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.达成非独家许可协议，Astellas将利用Regeneron的VelocImmune技术在内部研究项目中开发人源单克隆抗体产品候选者。Astellas将支付2000万美元的预付款，并在满足条件的情况下，最多支付五次额外的2000万美元年度付款。一旦使用VelocImmune技术发现的抗体产品实现商业化，Astellas将按产品销售额支付中位个位数版税。Astellas将在截至2007年3月31日的财政年度的损益表中将8000万美元的许可费用作为研发费用。Regeneron的VelocImmune技术是该公司发现和开发全人源单克隆抗体的核心技术，Astellas对此表示兴奋，认为VelocImmune将成为其研发能力的重要基石。

2007-03-30

Regeneron Pharmaceuticals Inc
MedImmune 将逆向遗传学技术授权给赛诺菲巴斯德，用于流感疫苗生产

医投速递

MedImmune 将逆向遗传学技术授权给赛诺菲巴斯德，用于流感疫苗生产

MedImmune公司将独有的反向遗传学知识产权授权给sanofi pasteur，以支持开发新型流感疫苗。这项技术允许从病毒DNA片段中生成病毒，如流感病毒，对于潜在的大流行流感疫苗开发具有重要意义，因为它不需要制造商直接处理高传染性大流行菌株。MedImmune将获得前期付款，并可能从某些疫苗储备或使用反向遗传学技术开发的流感产品销售中获得版税。MedImmune正在将反向遗传学技术应用于其大流行研究，并分析一项基于其活疫苗技术的H5N1流感疫苗候选药物的NIH I期研究数据。MedImmune致力于提供更好的药物，新医疗选择，有回报的职业机会，并为股东增加价值，专注于传染病、癌症和炎症性疾病领域。

Pharmaceutical Business Review

2007-03-29

流感疫苗 MedImmune LLC Sanofi Pasteur SA
Invitrogen 和 Emiliem 签署主要激酶筛选协议

医投速递

Invitrogen 和 Emiliem 签署主要激酶筛选协议

Invitrogen公司与Emiliem公司达成合作，利用Invitrogen的SelectScreen平台对Emiliem的多激酶抑制剂进行筛选。Invitrogen将为Emiliem的抗癌化合物进行生化激酶筛选、细胞通路分析和P450筛选。该合作为期多年，具体财务细节未公开。Emiliem公司认为Invitrogen是其研发团队的关键部分，旨在为癌症患者带来创新疗法。Invitrogen的SelectScreen服务将加速药物发现项目，第一阶段将使用SelectScreen激酶分析系统确认Emiliem化合物特异性与效力，第二阶段将使用细胞通路分析服务研究Emiliem化合物对生物通路的影响，并利用P450分析服务确定主要分子的抑制谱。Emiliem公司专注于开发分子靶向抗癌药物，拥有将多个激酶抑制剂组合到单一化合物中的专有技术。Invitrogen公司提供生命科学技术，支持全球学术、政府和制药企业进行疾病研究、药物发现和商业生物生产。

Technology Networks

2007-03-29

恶性肿瘤
Cytochroma Inc. 宣布完成 300 万美元融资

医投速递

Cytochroma Inc. 宣布完成 300 万美元融资

Cytochroma公司宣布获得加拿大医学发现基金和大学医学发现公司共计300万美元的新融资，用于支持两项正在进行中的临床试验：一项针对继发性甲状旁腺功能亢进的I期临床试验和一项针对慢性斑块状银屑病的II期临床试验，以及2007年启动的两个其他临床项目。Cytochroma近期启动了针对慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进的CTA018注射剂I期临床试验，并完成了CTA018乳膏作为慢性斑块状银屑病新疗法的II期临床试验的入组工作。公司正在按计划推进临床试验，并期待2007年7月获得最终结果。Cytochroma公司致力于开发针对维生素D缺乏和慢性肾脏病相关疾病的创新产品，包括治疗继发性甲状旁腺功能亢进和银屑病的候选药物。

Biospace

2007-03-29

银屑病继发性甲状旁腺功能亢进症
Athersys 成功推进多项商业合作

医投速递

Athersys 成功推进多项商业合作

Athersys公司宣布与Bristol-Myers Squibb公司和Angiotech Pharmaceuticals公司达成商业合作的重要里程碑，成功应用其技术于药物发现，并触发里程碑相关的付款。Athersys的RAGE技术为Bristol-Myers Squibb提供了经过验证的药物靶点，用于高通量筛选和先导优化，其中一项化合物已提交IND申请，触发首个临床里程碑付款。此外，Athersys与Angiotech合作开发基于MultiStem的细胞疗法治疗心血管疾病，已完成动物研究，证明MultiStem可通过导管安全输送到心脏，并在急性心肌梗死模型中提供功能益处，同时完成GMP规模扩大以支持人体临床试验，获得Angiotech ADDVANCE部门的额外资金。Athersys致力于发现和开发治疗产品，应用其专有技术，在多个疾病领域建立了治疗产品开发项目，包括其领先产品候选人ATHX-105，以及MultiStem用于治疗心血管疾病、中风、骨髓移植和肿瘤支持等。

Technology Networks

2007-03-29

心血管疾病缺血性卒中急性心肌梗死骨髓移植 Athersys Inc
Samaritan Pharma 将 PII HIV 药物与 Pharmaplaz 合作;预付款 1000 万美元

医投速递

Samaritan Pharma 将 PII HIV 药物与 Pharmaplaz 合作;预付款 1000 万美元

Samaritan Pharmaceuticals与爱尔兰的Pharmaplaz达成合作，共同开发并商业化SP-01A，一种在II期临床试验中显示出安全性和有效性的口服HIV进入抑制剂。Samaritan将获得1000万美元的前期款项，Pharmaplaz负责临床试验、成本和制造。双方将共享SP-01A的50%收入。Samaritan将利用这笔资金支持其其他药物的研发，包括阿尔茨海默病药物SP-233、心血管疾病药物SP-1000和丙型肝炎药物SP-10。双方期待通过合作使SP-01A成为对HIV患者既有效又经济的药物。

GlobeNewswire

2007-03-28

心血管疾病老年性痴呆丙型肝炎
Boston Life Sciences 完成最终许可费支付，获得 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）的全球独家开发和商业化权利

医投速递

Boston Life Sciences 完成最终许可费支付，获得 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）的全球独家开发和商业化权利

波士顿生命科学公司已支付Cethrin的最终7.5百万美元许可费，获得独家全球许可权，负责Cethrin的开发和商业化，以及治疗急性脊髓损伤和其他严重中枢神经系统疾病。Cethrin是一种重组蛋白药物，旨在促进脊髓损伤后轴突的再生。公司已完成与BioAxone Therapeutic Inc.的技术转移，包括临床前和临床试验数据、临床材料、监管文件等，并继续监测正在进行的一期/二期a临床试验。Cethrin被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为孤儿药，可提供市场独家权、减免费用和简化临床开发要求等战略优势。

Biospace

2007-03-27

脊髓损伤
MonoSolRx， LLC 与 Adams Respiratory Therapeutics 签订许可和合作协议

医投速递

MonoSolRx， LLC 与 Adams Respiratory Therapeutics 签订许可和合作协议

MonoSolRx公司与Adams Respiratory Therapeutics公司达成一项许可和合作协议，将利用其专有的快速溶解口服薄膜药物递送平台开发处方和OTC呼吸产品。该协议标志着MonoSolRx的技术实力和发展能力得到市场创新领导者Adams的认可。根据协议，MonoSolRx将获得独家、带版税、不可转让的许可，在北美开发和营销至少两种呼吸产品。Adams有权优先开发有限数量的其他高价值处方候选产品。MonoSolRx负责完成产品开发工作，Adams则负责临床开发、监管提交、市场营销和分销。双方将共同推动口服薄膜药物递送技术在呼吸产品领域的应用。

Biospace

2007-03-27

Adams Respiratory Th Aquestive Therapeuti
默克公司和先灵葆雅公司将开发另一种新的降胆固醇药物

医投速递

默克公司和先灵葆雅公司将开发另一种新的降胆固醇药物

默克公司宣布与先灵葆雅公司合作开发一种固定剂量组合药物，该药物将包含依泽替米和阿托伐他汀。这一合作是基于两家公司共同成立的合资企业，旨在开发和推广美国的新处方药物，用于胆固醇管理和呼吸系统疾病。该合作自2000年成立以来，已扩展到全球市场（除日本外）。新药的开发计划与阿托伐他汀在美国和国际专利独家权到期的时间同步，预计将进入胆固醇管理市场。该市场是全球最大的市场之一，2006年全球销售额达到320亿美元，美国销售额为220亿美元。

Finanzen.at

2007-03-26

呼吸系统疾病阿托伐他汀
Skyepharma PLC - 完成出售

医投速递

Skyepharma PLC - 完成出售

SkyePharma PLC于2007年3月26日宣布完成了对注射业务的处置和Paul Capital Refinancing，此举使得新普通股的发行不再具有条件，预计将筹集1480万英镑（扣除成本）。这一举措标志着2007年1月9日宣布的重大财务重组的完成。SkyePharma现在可以专注于其独特组合产品Flutiform（用于哮喘的氟替卡松/福莫特罗吸入治疗）的开发，该产品处于III期临床试验阶段，并寻求利用公司已证实的技能和技术开发口服和吸入产品的新机会。公司首席执行官Frank Condella表示，处置业务的完成消除了与注射业务相关的现金消耗，显著增强了公司的资产负债表和现金流。随着重组阶段的成功完成，公司可以全面专注于现有口服和吸入产品管线的发展，并寻求进一步的新机会来利用其在快速增长的药物递送市场中的独特能力。

GlobeNewswire

2007-03-26

哮喘
HRA Pharma 在英国开始第二代紧急避孕药 Ella 的 III 期试验

医投速递

HRA Pharma 在英国开始第二代紧急避孕药 Ella 的 III 期试验

HRA Pharma在2007年3月26日宣布开始在英国进行一项关键性的III期临床试验，以评估其第二代紧急避孕药Ella（又称CDB-2914）的安全性和有效性。该研究将在英国九家NHS家庭规划诊所进行，预计招募约2000名女性，年龄在16岁以上，在无保护性行为或避孕失败后的120小时内（5天内）寻求紧急避孕的女性可能符合研究条件。HRA Pharma计划在2007年底完成研究，并在获得EMEA批准后，于2009年在欧洲推出Ella。此前，Creinin等人在2006年11月的《产科学和妇科学》杂志上发表了CDB-2914与左炔诺孕酮在紧急避孕方面的双盲比较研究结果。HRA Pharma首席执行官André Ulmann表示，每年全球数百万女性需要紧急避孕，这项试验和去年12月启动的多中心美国试验对于这些女性至关重要。HRA Pharma是一家位于巴黎的私营制药公司，专注于女性和生殖健康、内分泌疾病和细胞疗法领域的创新药物和产品开发。

Pipeline Review

2007-03-26

左炔诺孕酮